Оциллококцинум для профилактики гриппа у детей

Обновлено: 25.04.2024

Заболеваемость острыми респираторными инфекциями (ОРИ) и гриппом среди детей, особенно раннего возраста, в периоды сезонных эпидподъемов заболеваемости остается высокой [1,2]. Согласно данным Роспотребнадзора, в январе-феврале 2008 г., заболеваемость ОРИ составила 3 465 200 случаев, гриппом - 67300 [1]. При этом удельный вес гриппа в 2008 г. не превысил 0,3% (цит. по Интерфаксу, от 15.04.2008). В Москве за январь 2008 г. число детей, заболевших ОРИ, составило 28 966, причем на детей до 2 лет пришелся 21% всех случаев заболевания, на детей 3-6 лет -48%, на школьников 7-14 лет-31% [1], т.е. чаще заболевали дети младшей возрастной группы.

Острые респираторные заболевания (ОРЗ) составляют почти 90% всей инфекционной патологии у детей [2,3]. В этиологии ОРЗ как у детей, так и у взрослых доминируют вирусы (парагриппа 1 и 3 типов, рино-синцитиальный вирус, риновирусы и др.), на долю которых приходится свыше 75% всех случаев острых респираторно-вирусных инфекций (ОРВИ). Доля различных бактерий в этиологии ОРЗ составляет 20-23%, остальные 1-2% представлены внутриклеточными возбудителями, простейшими, грибами и их ассоциациями [4].

Вместе с тем, пожалуй, только в отношении вирусов гриппа существует эффективная иммунопрофилактика, способная защитить около 80% здоровых детей и взрослых [1,8]. Причем известно, что требуется не менее 4 мес, чтобы выработать вакцину в нужном количестве и полном соответствии актуальному для данного эпидсезона штамму вируса гриппа [1,8,9]. В этот период для защиты детей и взрослых необходимы средства неспецифической профилактики гриппа и ОРВИ. Однако для профилактики ОРВИ у новорожденных и грудных детей их практически нет, а перечень для использования у детей раннего возраста весьма ограничен (причем ингибиторы нейраминидазы разрешены с 1 года, блокаторы М₂-каналов, производные адамантана - с 3 лет, арбидол - с 7 лет); что и определяет использование с этой целью неспецифических лекарственных средств [4,10-13]. Кроме того, ОРИ остаются и сегодня практически неуправляемыми инфекциями и радикальных средств как для их профилактики, так и лечения, на сегодня не существует. Ситуацию осложняет к тому же наблюдающаяся в последнее время резистентность ряда респираторных вирусов к химиопрепаратам вследствие не всегда адекватной (нерациональной) фармакотерапии 13. В связи с этим в последние годы всё большее внимание специалистов привлекает возможность применения для этой цели натуропатических препаратов, поскольку они не имеют противопоказаний и могут назначаться даже новорожденным детям. Отсутствие побочных эффектов и возможность их длительного приема на фоне терапии сопутствующей патологии делают их весьма привлекательными с точки зрения практического использования.

Уместно отметить, что публикаций в научных медицинских журналах, посвященных исследованию эффективности гомеопатических препаратов, крайне недостаточно 15. При этом практически нет работ, в которых обсуждались бы результаты контролируемых исследований по изучению превентивной эффективности оциллококцинума в отношении возбудителей ОРВИ у детей младшей возрастной группы.

Цель работы: на основании клинико-эпидемиологических данных оценить эффективность и обосновать возможность применения оциллококцинума для неспецифической профилактики ОРВИ и гриппа у детей грудного и раннего возраста, изучить возможные нежелательные побочные эффекты и осложнения при его использовании.

Дизайн работы: открытое плацебо-контролируемое рандомизированное клинико-эпидемиологическое наблюдение по изучению эффективности препарата оциллококцинум в качестве средства неспецифической профилактики ОРВИ и гриппа в эпидсезон 2007/2008 у детей грудного и раннего возраста.

Пациенты и методы

Критерии включения в клиническое наблюдение (КН):

Поскольку в состав препарата качестве наполнителей входят лактоза и сахароза, особое внимание уделялось детям с лактазной недостаточностью, а также пациентам с атопическими заболеваниями, аллергическими реакциями в анамнезе

Необходимо отметить, что в наших КН дети грудного возраста составляли не менее 1/3: 28 детей из 109 наблюдаемых, - а дети второго года жизни составили 50%.

Критерий исключения: применение в течение КН других противовирусных профилактических средств.

Буарон в социальных сетях

Перед применением препарата Оциллококцинум обязательно ознакомьтесь с инструкцией. В каждой упаковке препарата Оциллококцинум содержится инструкция, содержащая необходимые сведения о действии препарата, дозах и способе приема, а также составе препарата Оциллококцинум. Для получения более подробной информации по применению препарата Оциллококцинум следует обратиться к врачу.

Регистрационный номер

Торговое название препарата

Лекарственная форма

Состав (на одну дозу):

Активные компоненты:
Anas barbariaelium, hepatic et cordis extractum (анас барбариэлиум, гепатик эт кордис экстрактум) 200 К - 0,01мл
Вспомогательные компоненты:
Сахароза - 850мг
Лактоза - 150мг

Описание

Фармакотерапевтическая группа

Показания к применению Оциллококцинума

Противопоказания

Повышенная индивидуальная чувствительность к отдельным компонентам препарата. Непереносимость лактозы, дефицит лактазы, глюкозо-галактозная мальабсорбция.

Применение при беременности и в период грудного вскармливания

Способ применения и дозы

Положить под язык содержимое тубы и держать до полного растворения. Для детей: растворить содержимое тубы в небольшом количестве воды и давать с ложечки или с помощью бутылочки с соской.
Принимать препарат за 15 мин до приема пищи или час спустя.
Дозировка зависит от стадии заболевания и не зависит от возраста пациента.
Для профилактики: принимать по 1 дозе 1 раз в неделю в период распространения ОРВИ.
Начальная стадия заболевания: как можно раньше принять 1 дозу, затем при необходимости повторить прием 2-3 раза с интервалом в 6 часов.
Выраженная стадия заболевания: принимать по 1 дозе утром и вечером в течение 1-3 дней.

Побочное действие

На настоящий момент информация о побочных действиях препарата отсутствует. При возникновении побочных эффектов следует обратиться к врачу. Возможны аллергические реакции.

Передозировка

Взаимодействие с другими лекарственными препаратами

Особые указания

Если в течение 24 часов симптомы заболевания нарастают, то следует обратиться к врачу.
Препарат действует тем быстрее и эффективнее, чем раньше начато лечение - с первых же симптомов заболевания.
Применение препарата не оказывает влияния на управление транспортными средствами и выполнение потенциально опасных видов деятельности, требующих повышенной концентрации внимания и быстроты психомоторных реакций.

Форма выпуска Оциллококцинума

Гранулы гомеопатические. По 1 дозе (1 грамму) гранул в тубе из белого полипропилена с пробкой из полиэтилена. По 3 тубы в блистер из прозрачной полихлорвиниловой термоклейкой пленки, запечатанной бумажной лентой. По 2, 4 или 10 блистеров вместе с инструкцией по применению помещают в картонную пачку с заклеивающимся по бокам "язычком".

Условия хранения Оциллококцинума

Срок годности Оциллококцинума

Условия отпуска из аптек

Как открывать упаковку Оциллококцинума

Самолечение опасно, а информация, представленная на сайте, не является полноценной заменой визита к врачу.

Е.П.Селькова 1 , А.Л.Волчецкий 1 , А.С.Лапицкая 1 , Е.Ю.Радциг 2 , Н.В.Ермилова 2
1 ФГУН МНИИ эпидемиологии и микробилогии им. Г.Н.Габричевского Роспотребнадзора;
2 Кафедра оториноларингологии педиатрического факультета РГМУ;

Особенностью острых респираторных вирусных инфекций (ОРВИ) является высокая заболеваемость населения в любое время года. В период с октября по февраль-март эти инфекции приобретают массовый характер. Чаще всего ОРВИ болеют дети, особенно раннего возраста, которые, по данным Всемирной организации здравоохранения, ежегодно переносят по нескольку эпизодов этих инфекционных заболеваний [1]. У детей первых 3 лет жизни грипп особенно часто осложняется развитием бактериальных инфекций, таких как пневмонии, острый средний отит. Дети также служат основным источником распространения респираторных инфекций в обществе.

Ежегодно только в Москве регистрируется от 2,5 до 3 млн больных гриппом и ОРВИ. В течение последних лет эпидемические процессы этих инфекций в столице и в целом по России сходны. Однако уровни заболеваемости ОРВИ в Москве в 1,5-1,8 раза превышают российские показатели, что объясняется особенностями одного из самых крупных мегаполисов (высокая плотность населения, разветвленная транспортная сеть, интенсивные миграционные процессы и т.д.), оказывающих отрицательное воздействие на иммунные механизмы организма.

Многолетний анализ заболеваемости ОРВИ среди детей показал, что чаще всего в группе высокого риска по заболеваемости находятся дети живущие в крупных мегаполисах, что обусловлено определенными факторами. Во-первых, большинство детей посещают организованные коллективы - детские сады и школы, а также разнообразные развивающие курсы и спортивные секции. В связи с тем, что респираторные вирусы, особенно вирусы гриппа, обладают высокой вирулентностью и способны передаваться воздушно-капельным путем (при кашле, чихании и разговоре), в коллективах эти инфекционные возбудители распространяются очень быстро. Во-вторых, в современных условиях организм человека, особенно детский, подвергается воздействию множества неблагоприятных факторов внешней среды, что приводит к снижению защитных функций организма и возникновению вторичных иммунодефицитных состояний. Поэтому немаловажную роль в высокой заболеваемости ОРВИ детей больших городов играет снижение их иммунитета [2].

Человеческий организм обладает уникальной и мощной системой защиты от неблагоприятного воздействия внешней среды и инфекционных агентов различной этиологии (бактерии, вирусы, простейшие и т.д.). Системой данной ему природой (естественная) и сложившейся в течение длительного времени под влиянием различных факторов (приобретенная).

Вторичный иммунодефицит, возникающий при респираторных заболеваниях, чаще всего сопровождается нарушением синтеза интерферонов (ИФН), являющихся важным звеном в обеспечении устойчивости организма к вирусам. На внедрение инфекционного агента система ИФН реагирует значительно быстрее, чем другие звенья иммунитета. Для полной активации интерфероновой защиты требуется всего несколько часов. Как правило, любая острая инфекция прежде всего характеризуется значительным повышением уровня циркулирующего ИФН, затем происходит активация внутриклеточных антимикробных механизмов и иммунологических реакций. ИФН являются природной защитой клеток от микроорганизмов.

Во многих работах показано, что ИФН индуцируют развитие полноценного иммунного ответа, участвуя в регуляции активности естественных киллеров, фагоцитоза, цитотоксичности, экспрессии на поверхности клеток молекул главного комплекса гистосовместимости и т.д. ИФН выполняют одну из ключевых ролей при распознавании антигенов и выработке антител 4.

Немаловажная роль в системе противоинфекционной защиты принадлежит слизистой оболочке ротовой полости, в первую очередь подвергающейся вирусной атаке. При попадании вирусов в носоглотку включается целый комплекс иммунных реакций, необходимых в общей системе защиты внутренних органов и тканей, и собственный местный иммунитет. Специфический гуморальный иммунитет ротовой полости является одним из важнейших компонентов местного иммунитета и представлен иммуноглобулинами. Наиболее важную роль среди них играет секреторный иммуноглобулин А (SIgA). Его выделение способствует связыванию вирусов гриппа и их выходу из организма в активной форме, таким образом ограничивая циркуляцию вируса среди людей. Секреторные антитела избирательно адсорбируются на поверхности клеток мерцательного эпителия, эффективно защищая их от респираторных вирусов, и предупреждают или смягчают тяжесть заболевания во входных воротах гриппозной инфекции.

Несмотря на длительные и серьезные исследования по проблеме гриппа и ОРВИ, профилактика и лечение этих инфекций по-прежнему остается крайне сложной задачей. Успешно применяемая иммунизация населения против гриппа не может полностью решить проблему предупреждения инфекционных болезней, вызываемых респираторными вирусами.

Специфические и неспецифические средства профилактики и лечения гриппа и ОРВИ весьма обширны и представлены препаратами из химических и природных соединений с различными механизмами воздействия на возбудителя или направленными на усиление защитных функций организма. В последние годы популярными среди препаратов этой группы становятся натуропатические средства, обладающие положительными свойствами, особенно важными для лечения и профилактики ОРВИ у детей. Среди натуропатических препаратов особое место занимают гомеопатические, не имеющие побочных эффектов и не вызывающие привыкания. Они могут без ограничения применяться во всех возрастных группах в течение эпидемического периода [6, 7].

Эффективность Оциллококцинума в лечении гриппа известна на протяжении более 70 лет, что показали исследования, проведенные в разных странах на большом числе пациентов. Оценка эффективности проводилась авторами по определенным критериям. Препарат признавался эффективным, если число пациентов из принимавшей его группы, у которых исчезли все гриппоподобные симптомы в течение 2 первых суток, превышало число выздоровевших пациентов из группы, принимавшей плацебо, и/или если период полного выздоровления был менее продолжительным при использовании препарата, чем при приеме плацебо. У всех пациентов, участвовавших в эксперименте и принимавших Оциллококцинум, были проанализированы побочные эффекты, а также точность, с которой пациенты следовали необходимым предписаниям.

Эффективность лечения гриппа и гриппоподобных заболеваний была продемонстрирована:

в многоцентровом рандомизированном исследовании во Франции [8] при участии 300 пациентов по 150 человек в опытной группе, получавшей Оциллококцинум, и контрольной группе, не принимавшей этот препарат;
в слепом плацебо-контролируемом исследовании в Германии [9] в период с ноября 1990 до весны 1991 г. у 188 пациентов, получавших Оциллококцинум, и 184 человек, получавших плацебо. Через 2 сут после начала лечения значительное улучшение состояния здоровья отмечали 43,7% лиц, принимавших Оциллококцинум, и 33,5% из группы плацебо. К этому сроку в группе, принимавшей плацебо, у 5,4% человек отмечено ухудшение состояния здоровья, что потребовало дополнительных лечебных мероприятий;
во Франции в двойном слепом плацебо-контролируемом исследовании приняли участие 149 врачей общей практики, большинство которых не являлись гомеопатами. Исследование проводилось с участием 478 пациентов в возрасте 12 лет и старше в период эпидемии гриппа, вызванного вирусом гриппа А. Критериями выздоровления являлись снижение ректальной температуры ниже 37,5°С и окончательное исчезновение 5 признаков, входящих в определение гриппозного синдрома. Допускалась персистенция кашля, насморка и слабости. Эффективность препарата оценивалась по основным критериям (уровень выздоровления через 48 ч, изменение этого уровня с течением времени и длительность заболевания) и вторичным (применение сопутствующих препаратов, наличие нежелательных явлений).

Таким образом, клинические испытания в этих исследованиях подтвердили положительные результаты включения в схемы лечения гриппа и ОРВИ с помощью Оциллококцинума, применение которого способствует более быстрому исчезновению симптомов и сокращает продолжительность заболевания.

Полученные данные позволяют сделать следующий вывод. Несмотря на то, что клинические испытания гомеопатических препаратов достаточно сложны, исследования зарубежных коллег, проведенные на высоком организационном уровне с соблюдением всех требований доказательной медицины, представляют надежные результаты.

Положительное влияние Оциллококцинума в профилактике и лечении гриппа было продемонстрировано и эпидемиологическими опытами отечественных исследователей 11.

Целью нашего контролируемого сравнительного эпидемиологического исследования являлось изучение эффективности в профилактике гриппа и ОРВИ и влияния гомеопатического препарата Оциллококцинум на систему защиты организма у часто болеющих детей, а также проведение скрининга респираторных вирусов, циркулирующих среди детей дошкольного возраста в биологических жидкостях (слюна, сыворотка крови).

Материалы и методы
В исследовании приняли участие 100 детей, имеющих ежегодно по нескольку эпизодов заболеваний ОРВИ, из 2 детских дошкольных учреждений Москвы. было сформировано 2 группы: опытная группа (ОГ) - 50 детей и контрольная группа (КГ) - 50 детей. В ОГ дети получали Оциллококцинум по 1 дозе в неделю (1,8, 15 и 23-й день); в КГ в качестве профилактического средства детям давали поливитамины в возрастной дозировке. Выбыл из исследования 1 ребенок из ОГ из-за перевода в другое дошкольное учреждение.

В соответствии с дизайном в исследование включались дети без вакцинации против гриппа в течение последних 12 мес, а также при наличии в анамнезе нескольких эпизодов заболеваний ОРВИ и гриппа и не получающие специфических (противовирусных) средств защиты.

Критериям исключения из исследования - индивидуальная непереносимость препаратов и любое заболевание в острой форме, в том числе ОРВИ и грипп.

В случае появления первых симптомов заболевания ОРВИ и гриппа или при контакте с заболевшими детям, включенным в исследование, в листе наблюдений ставилась дата контакта или начала заболевания.

Верификация диагноза у заболевших проводилась:

при субъективных и объективных факторах, характерных для респираторной вирусной инфекции (головная боль, изменение поведения: вялость/возбудимость, повышенная температура тела, конъюнктивит, заложенность носа и/или насморк, гиперемия зева, кашель, увеличение лимфоузлов);
на основании результатов серологического исследования методом иммунноферментного амнеза (ИФА) - определение специфических антител классов А, M и G к респираторным вирусам, циркулирующим в ОГ и КГ (в сыворотке крови и слюне).

Изучение профилактической эффективности препарата Оциллококцинум проводилось следующими методами

методом наблюдений;
у 30 человек ОГ и 30 КГ в крови определялись специфические антитела классов А (M и G) к респираторным вирусам гриппа А (H3N2) и А (H1N1), парагриппа 2-го типа, аденовирусов (до начала и после окончания приема препаратов);
у 30 человек ОГ и 30 КГ в слюне определялись специфические антитела классов А (M и G) к респираторным вирусам гриппа А (H3N2) и А (H1N1), парагриппа 2-го типа, аденовирусов (до начала и после окончания приема препаратов);

[Определение антител к вирусам в сыворотке крови и слюне проводилось по результатам мониторинга за их циркуляцией среди населения Москвы в изучаемый период (поданным вирусологической лаборатории ФГУЗ Роспотребнадзора в г. Москве).]

изучение интерферонового статуса у 30 человек ОГ и 30 КГ в динамике (до начала и по окончании приема препаратов).

Схема эпидемиологического наблюдения за испытуемыми, получающими Оциллококцинум, представлена на рис. 1.

За группами детей, участвующими в эпидемиологическом исследовании, было установлено медицинское наблюдение. Информация о состоянии здоровья пациентов, находящихся в ОГ и КГ, ежедневно собиралась ответственным врачом в течение всего времени приема препаратов и в течение недели после окончания профилактического курса. Данные регистрировались в картах наблюдения для детей ОГ и листе наблюдения для детей КГ. Средний возраст детей в изучаемых группах представлен в табл. 1.

Доказано, что частые ОРВИ могут неблагоприятно влиять на состояние здоровья детей, снижая их защитно-адаптационные возможности и способствуя формированию хронических очагов инфекции. В ряде случаев рекуррентные респираторные инфекции могут приводить к социальной дезадаптации и снижению качества жизни в целом [3, 5-7]. Немаловажен и тот факт, что частые ОРВИ связаны со значительными материальными затратами. Учитывая серьезность медицинских, социальных и экономических аспектов данной проблемы, вопросам разработки эффективных методов профилактики ОРВИ и гриппа у детей по-прежнему уделяется самое пристальное внимание 4.

Общепризнано, что добиться снижения уровня заболеваемости острыми респираторными инфекциями и гриппом можно только при выполнении целого комплекса мероприятий, включающих строгое соблюдение противоэпидемических мероприятий, рациональный режим дня, полноценную диету, санацию очагов хронической инфекции, адекватное лечение сопутствующих заболеваний, закаливание, регулярные занятия физкультурой, рациональное использование поливитаминно-микроэлементных комплексов, а также иммунопрофилактику 5.

При этом доказано, что среди иммунопрофилактических методов наиболее результативным способом предупреждения инфекционных заболеваний является вакцинация. Однако активная специфическая иммунопрофилактика острых респираторных вирусных инфекций в настоящее время представлена только прививками против гриппа. Поэтому для предупреждения ОРВИ негриппозной этиологии активно используются различные неспецифические иммунопрофилактические лекарственные средства (иммуномодуляторы) [3-5, 8, 9].

Надо отметить, что в последние годы наблюдается учащение случаев нерационального использования иммуномодуляторов как в профилактических, так и в лечебных целях. Наиболее ярко это проявляется при анализе назначений, осуществляемых педиатрами для лечения и профилактики ОРВИ у детей, посещающих ДДУ Так, бесконтрольное и необоснованное применение иммуномодуляторов у часто болеющих детей было отмечено нами в 31,8% [10]. При этом дети с рекуррентными респираторными инфекциями нередко получали сразу несколько иммуномодулирующих средств. Было установлено, что в ряде случаев с профилактической целью рекомендуются одновременные или последовательные курсы иммуномодуляторов с одинаковой фармакодинамикой. Помимо этого детям, планово получающим неспецифические иммунопрофилактические препараты, в период развития очередного эпизода ОРВИ зачастую дополнительно назначают иммуномодуляторы.

С учетом вышесказанного мы исследовали возможность снижения полипрагмазии путем применения одного и того же препарата как для профилактики, так и для лечения [11, 12]. Выбор препарата определялся совокупностью фармакологических свойств, позволяющих применять его повторными профилактическими и лечебными курсами, гибко меняя схему и осуществляя перевод ребенка с профилактической на лечебную и с лечебной - на профилактическую схемы приема. В качестве иммуномодулятора, который использовали как для предупреждения, так и для лечения ОРВИ, был выбран индуктор эндогенного интерферона (ИФН) - Анаферон детский [9]. Анаферон детский характеризуется гибким влиянием на синтез эндогенных интерферонов (ИФН-α и ИФН-γ). Так, при лечебном применении в первые 2-3 суток он повышает индуцированную продукцию и сывороточный уровень обоих интерферонов, а к моменту выздоровления приводит к норме содержание ИФН-α и ИФН-γ в сыворотке (полная корреляция с клиническим выздоровлением) при сохранении способности клеток к индуцированной продукции ИФН (характеристика резервов системы интерферона). Следует отметить, что, нормализуя сывороточные уровни ИФН-α и ИФН-γ, Анаферон детский предотвращает истощение клеток -продуцентов интерферонов. При профилактическом применении Анаферона детского отмечается повышение преимущественно индуцированной продукции ИФН (-α и -γ), более выраженное у детей с исходно сниженной способностью к выработке ИФН [13]. В последнее время с помощью проточной цитофлюориметрии и радиолигандного метода было показано, что помимо гибкого влияния на синтез эндогенных ИФН Анаферон детский увеличивает число лимфоцитов, несущих рецепторы к интерферону на лимфоцитах (CD-119+), повышает экспрессию рецепторов и более чем на 50% увеличивает количество молекул ИФН-γ, связавшихся с рецепторами за счет восстановления эффективности лиганд-рецепторного взаимодействия [13, 14].

В связи с тем, что противовирусное действие Анаферона реализуется через интерфероны, нет оснований для формирования резистентных штаммов к данному препарату при повторных курсах [15]. Вместе с тем способность Анаферона обеспечивать максимальную реализацию эффектов интерферона без избыточной стимуляции его продукции (за счет увеличения эффективности связывания интерферона с рецепторами) позволяет применять Анаферон довольно продолжительными курсами (максимальная продолжительность курса Анаферона составляет 3 месяца) [13]. Особо следует отметить, что иммунологическая эффективность препарата сопровождается положительной клинической динамикой при ОРВИ у детей, склонных к частым повторным ОРВИ, что было продемонстрировано в целом ряде работ 22.

Исследование, посвященное оценке эффективности и безопасности повторных лечебных и профилактических курсов Анаферона у детей, склонных к частым повторным ОРВИ и посещающих детские дошкольные учреждения (ДДУ) г. Подольска и пос. Новый Сергиево-Посадского р-на Московской области, проводилось в 2 этапа (в течение двух эпидсезонов с декабря 2007 по март 2009 года). Исследование было организовано как проспективное рандомизированное открытое сравнительное многоцентровое. В исследование включались дети, соответствующие ряду критериев (возраст от 1 года до 5 лет, посещение ребенком ДДУ не менее 5 дней в неделю, отсутствие указаний на применение иммуномодуляторов и/или противовирусных лекарственных средств в последние 4 недели перед включением в данное исследование, наличие добровольного информированного согласия, подписанного родителями или другими представителями ребенка). Анаферон для профилактики применялся по следующей схеме: 1 таблетка 1 раз в сутки сублингвально (дети младше 3 лет принимали внутрь раствор 1 таблетки в 10-15 мл питьевой воды). С учетом особенностей функционирования ДДУ профилактический прием Анаферона детского осуществлялся 5 раз в неделю (с понедельника по пятницу) с перерывом на выходные (когда дети находились в домашних условиях весь день). Продолжительность каждого профилактического курса составляла 3 месяца. Для лечения препарат применяли по стандартной схеме: в первые сутки лечения по 1 таблетке 8 раз (в первые 2 часа - прием каждые 30 минут - 5 приемов, а затем -по 1 таблетке 3 раза через равные промежутки времени до наступления ночного сна), а начиная со второго дня - по 1 таблетке 3 раза в сутки - до выздоровления. Лечебные курсы назначались при каждом ОРВИ, развивавшемся в период проведения профилактического курса.

В ходе выполнения исследования оценивали частоту развития ОРВИ (в том числе и повторных эпизодов) в группах, а также среднюю продолжительность ОРВИ в группе, длительность лихорадочного периода, частоту развития бактериальных осложнений и ряд других показателей. Для оценки эффективности лечебных курсов сравнивали среднюю продолжительность первого и второго эпизодов в обеих группах и частота применения антибиотиков во время терапии первого и второго эпизода ОРВИ в группе.

Первый этап исследования проводился в период с декабря 2007 по март 2008 года. Всего в ДДУ находилось под наблюдением 232 ребенка. В соответствии с критериями включения и другими требованиями протокола в исследование было рекрутировано 180 детей, которые методом простой рандомизации были распределены на 2 группы. Дети основной группы получали для профилактики и лечения ОРВИ и гриппа Анаферон детский. Дети контрольной группы для тех же целей получали традиционный гомеопатический препарат (Оциллококцинум). При проверке соответствия обязательных параметров требованиям протокола исследования (сроки начала и продолжительность приема препаратов, правильность заполнения индивидуальной регистрационной карты и т. п.) ряд детей основной группы и группы сравнения были исключены из анализа полученных данных. Таким образом, в окончательный анализ вошли данные, полученные от 161 ребенка. Краткая характеристика первого этапа представлена в таблице 1.

Таблица 1. Характеристики групп, вошедших в первый этап исследования (период наблюдения: декабрь 2007 - март 2008)

Параметр	Основная группа	Группа сравнения
Численность	95	66
Средний возраст, лет (M±m)	3,5±0,09	3,2±0,12
Доля мальчиков (%)	49	45
Продолжительность максимального профилактического приема препарата (нед.)	12	6
Схема стандартного профилактического приема	указана в тексте	Прием 1 дозы 1 раз в неделю. Сублингвально, (детям младше 3 лет - в растворе)
Схема стандартного лечебного приема	указана в тексте	1-е сутки: прием 1 дозы 3 раза в день с интервалом 6 часов; 2-4 сутки лечения - по 1 дозе 2 раза в день

Таблица 2. Характеристики групп, вошедших во второй этап исследования (период наблюдения: ноябрь 2008 - февраль 2009)

Параметр	Основная группа	Группа сравнения	Группа контроля
Численность	50	75	16
Средний возраст, лет (M±m)	3,9±0,14	3,31±0,14	3,9±0,24
Доля мальчиков (%)	49	45	43
Продолжительность максимального профилактического приема анаферона детского (нед.)	12 (повторный)	12 (первичный)	- (не получали)

В период с ноября 2008 по февраль 2009 года проводился второй этап исследования. В ходе данного этапа в ДДУ г. Подольска были сформированы 3 группы: дети группы сравнения (n=35) получали первый курс профилактики анафероном детским; дети группы контроля (n=16) не получали для профилактики и для лечения иммуномодулирующих и/или противовирусных препаратов вследствие отказа родителей; вместе с тем, их родители выразили согласие на участие детей в исследовании в составе группы контроля; таким образом, дети данной группы не получали никакие препараты с целью профилактики, но наблюдались врачом-исследователем согласно протоколу; для лечения ОРВИ дети контрольной группы получали стандартный комплекс симптоматических и патогенетических препаратов). В ДДУ пос. Новый все дети были распределены в две группы - основную и сравнения (см. выше). В связи с тем, что ни один законный представитель детей не выразил отказ от приема Анаферона детского, в этих ДДУ не удалось сформировать группу контроля.

В общей сложности, после оценки соответствия полученных данных всем необходимым критериям, для анализа эффективности были взяты данные от 141 ребенка из ДДУ обоих населенных пунктов. Краткая характеристика групп представлена в таблице 2.

Анализ эффективности повторных профилактических курсов Анаферона детского проводился с использованием данных, собранных в результате второго этапа исследования. Основным критерием оценки являлась частота возникновения ОРВИ, которая сравнивалась в группах за один и тот же период наблюдения (в течение 3 месяцев, начиная с ноября 2008 года).

В настоящей статье приводятся результаты оценки эффективности повторных профилактических курсов Анаферона среди детей г. Подольска. Анализ полученных результатов исследования убедительно показал, что при повторном применении Анаферона детского профилактическая эффективность препарата не снижается (таблица 3). Так, если в основной группе подавляющее большинство детей (70,6%) ни разу не заболели ОРВИ в течение периода наблюдения, то в группе контроля здоровым оставался только 1 из 4 детей (р<0,01). При этом среди детей, получавших повторный курс Анаферона детского и заболевших ОРВИ, ни в одном случае не было отмечено рекуррентных инфекций - у всех заболевших детей основной группы имел место только 1 эпизод ОРВИ, тогда как в группе контроля у 94,1% детей отмечали 2 и более случаев заболевания (р< 0,05).

Оценку эффективности лечебных курсов Анаферона детского проводили путем сравнения продолжительности течения первого и повторного (второго) ОРВИ как в первый период исследования (сравнение проводили между Анафероном детским и Оциллокоцкинумом), так и во второй период (сравнение проводили с аналогичными показателями группы контроля).

При сравнении продолжительности первого и повторного ОРВИ внутри группы и между группами в период с декабря 2007 по март 2008 года были получены следующие результаты (см. таблицу 4). При оценке эффективности повторных лечебных курсов Анаферона на втором этапе исследования продолжительность первого и второго эпизода ОРВИ сравнивалась между объединенной группой (получена в результате слияния основной группы и группы сравнения) и контрольной группой, не получавшей препарат (таблица 5).

Таблица 3. Эффективность повторных профилактических курсов анаферона детского в отношении заболеваемости детей ОРВИ (период наблюдения: ноябрь 2008 - февраль 2009)

Таблица 4. Эффективность повторных лечебных курсов анаферона при ОРВИ у детей (период наблюдения: декабрь 2007 по март 2008)

Временная характеристика эпизода ОРВИ	Группа (n = число наблюдений)	Продолжительность, дни (M±m)	Значение p
Первый ОРВИ	основная сравнения	8,4±0,37 10,2±0,75	p
Повторный (второй) эпизод ОРВИ	основная сравнения	6,4±0,29 10,4±0,89	p
Первый ОРВИ Повторный (второй) эпизод ОРВИ	основная	8,4±0,37 6,4±0,29	p=0,02 2
Первый ОРВИ Повторный (второй) эпизод ОРВИ	сравнения	10,2±0,75 10,4±0,89	p>0,05

1 - различия показателей при сравнении у детей и группы сравнения контрольной группы - значимы (Т-критерий для независимых выборок)
2 - различия показателей при сравнении у детей основной группы внутри группы сравнения и контрольной группы - значимы (Т-критерий).

Таблица 5. Эффективность повторных лечебных курсов анаферона при ОРВИ у детей (период наблюдения: ноябрь 2008 по февраль 2009)

Временная характеристика эпизода ОРВИ	Группа (n = число наблюдений)	Продолжительность Ме (Q1 - Q3)	Значение p
Первый ОРВИ	объединенная (n=81) контрольная (n=12)	8,0 (5,0 - 11,0) 14,2 (13,5 - 18,0)
Повторный (второй) эпизод ОРВИ	объединенная (n=33) контрольная (n=11)	7,0 (6,0 - 9,0) 15,0 (8,0 - 20,0)	0,003 1
Первый ОРВИ Повторный (второй) эпизод ОРВИ	объединенная	8 (5,0 - 11,0) 7 (6,0 - 9,0)	>0,05
Первый ОРВИ Повторный (второй) эпизод ОРВИ	контрольная	14,2 (13,5 - 18,0) 15,0 (8,0 - 20,0)	>0,05

1 - различия показателей при сравнении между группами - значимы (U-критерий)

Таким образом, результаты проведенного исследования убедительно демонстрируют возможность формирования рациональных схем применения Анаферона для лечения и профилактики ОРВИ у детей. Установлено, что при повторном использовании Анаферона детского эффективность как лечебных, так и профилактических курсов применения препарата не снижается. Для повышения эффективности используемых схем может использоваться гибкая трансформация режимов дозирования Анаферона с переводом ребенка с профилактической на лечебную схему применения и возобновлением профилактического режима приема после завершения лечения. Применяемый повторными курсами, Анаферон характеризуется высокой клинико-профилактической эффективностью и хорошей переносимостью, что позволяет достоверно снижать заболеваемость острыми респираторными инфекциями и благоприятно влияет на течение ОРВИ.

Читайте также: