Прививка против гриппа инфлювак может быть

Обновлено: 08.05.2024

МНН: A/Guangdong-Maonan/SWL1536/2019 (H1N1)pdm09-like strain (A/Guangdong-Maonan/SWL1536/2019, CNIC-1909), A/Hong Kong/2671/2019 (H3N2)-like strain (A/Hong Kong/2671/2019, IVR-208), B/Phuket/3073/2013-like strain (B/Phuket/3073/2013, wild type), B/Washington/02/2019-like strain (B/Washington/02/2019, wild type)

Инструкция

Торговое наименование

(Инактивированная четырехвалентная c убъединичная вакцина для профилактики гриппа)

Международное непатентованное название

Лекарственная форма, дозировка

Суспензия для инъекций, 0.5 мл

Фармакотерапевтическая группа

Противоинфекционные препараты для системного использования. Вакцины. Вакцины вирусные. В акцины против гриппа . Гриппозный, инактивированный, сплит (расщепленный) вирус или поверхностный антиген.

Код АТХ J07BB02

Показания к применению

- профилактика гриппа, особенно у лиц, подверженных повышенному риску сопутствующих осложнений.

Инфлювак® Тетра применяют для лечения взрослых и детей старше 3-х лет.

Применение вакцины Инфлювак® Тетра должно быть основано на официальных рекомендациях.

Перечень сведений, необходимых до начала применения

Противопоказания

гиперчувствительность к активным субстанциям вакцины, к любым вспомогательным веществам или любым компонентам, которые могут присутствовать в остаточных количествах, таким как, компоненты куриного яйца (овальбумин, куриный белок), формальдегид, цетилтриметиламмония бромид, полисорбат 80 или гентамицин

детский возраст до 3 лет

Иммунизацию следует отложить у пациентов с острой инфекцией, либо заболеванием, сопровождающимся лихорадкой.

Взаимодействия с другими лекарственными препаратами

Исследования взаимодействия с другими лекарственными препаратами не проводились.

Инфлювак® Тетра можно применять одновременно с другими вакцинами. Иммунизацию осуществляют в разные участки тела отдельными шприцами. При этом следует принять во внимание, что возможно усиление побочных эффектов каждой из вакцин.

Иммунный ответ на вакцинацию может быть снижен, если пациент получает иммуносупрессивную терапию.

После вакцинации Инфлюваком Тетра наблюдались ложно-положительные результаты серологических тестов ИФА (с использованием метода ELISA) на наличие антител против ВИЧ, гепатита С и особенно Т-клеточного лимфотропного вируса человека (HTLV1) в сыворотке крови. Ложноположительные результаты ИФА (с использованием метода ELISA) можно перепроверить методом вестерн-блоттинга. Временные ложно-позитивные реакции могут быть обусловлены выработкой противогриппозных IgM , вследствие вакцинации .

Несовместимости

Так как не существует исследований по совместимости, Инфлювак® Тетра нельзя смешивать с другими лекарственными средствами.

Специальные предупреждения

Как и для всех инъекционных вакцин, необходимо обеспечить возможность проведения соответствующей лекарственной терапии для оказания экстренной помощи и наблюдения в случае развития анафилактической реакции после введения вакцины.

Категорически запрещается внутривенное введение.

Инфлювак® Тетра следует вводить с осторожностью лицам с тромбопенией или коагуляционными расстройствами, поскольку после внутримышечного введения вакцины таким пациентам, возможное развитие кровотечения.

Реакции, обусловленные беспокойством, включая вазовагальную реакцию (обморок), гипервентиляцию или связанные со стрессом реакции, могут возникать после или даже перед любой вакцинацией, как психогенная реакция на введение препарата через иглу. Подобные реакции могут сопровождаться несколькими неврологическими признаками, такими как транзиторное расстройство зрения, парестезия и тонико-клонические судороги конечностей во время восстановления. Важно обеспечить наличие процедур для исключения травм при обмороках.

Инфлювак® Тетра не эффективна против всех возможных штаммов вируса гриппа. Инфлювак® Тетра предназначена для обеспечения защиты от тех штаммов вируса, из которых изготовлена вакцина, и от тесно связанных с ними штаммов.

Как и в случае с любой вакциной, иммунный ответ может развиться не у всех вакцинированных пациентов.

Антителогенез у пациентов с собственной или ятрогенной иммуносупрессией может быть недостаточным.

Во время беременности или лактации

Беременность

Инактивированные вакцины для профилактики гриппа могут использоваться в любом периоде беременности. Для второго и третьего триместра доступен больший объем данных по безопасности по сравнению с первым триместром; однако результаты использования вакцины для профилактики гриппа во всем мире не указывают на наличие каких-либо нежелательных последствий для матери и плода, которые могут быть связаны с вакциной.

Кормление грудью

Вакцину Инфлювак® Тетра можно применя ть в период кормления грудью.

Фертильность

Какие-либо данные о влиянии на фертильность отсутствуют.

Особенности влияния препарата на способность управлять транспортным средством или потенциально опасными механизмами

Инфлювак® Тетра не оказывает влияния либо незначительно влияет на способность к управлению автомобилем или работе с механизмами.

Рекомендации по применению

Пациенты детского возраста

Дети от 3-х до 17 лет: 0.5 мл

Дети до 9 лет, которые ранее не были привиты вакциной от сезонного гриппа: вторая доза 0.5 мл должна быть введена после интервала не менее 4 недель.

Безопасность и эффективность вакцины Инфлювак® Тетра при лечении детей до 3-х лет не установлена.

Метод и путь введения

Инфлювак ® Тетра вводят внутримышечно или глубоко подкожно предпочтительно в область дельтовидной мышцы плеча; переднелатеральную поверхность бедра для детей старше 3-х лет, если это предпочтительно.

Следует соблюдать меры предосторожности при обращении с лекарственным средством или перед его применением.

Вакцине следует дать нагреться до комнатной температуры перед применением. Встряхнуть перед применением. Провести визуальный осмотр перед введением.

Категорически запрещается внутривенное введение.

Меры, которые необходимо принять в случае передозировки

Маловероятно развитие каких-либо неблагоприятных эффектов при передозировке.

Описание нежелательных реакций, которые проявляются при стандартном применении ЛП и меры, которые следует принять в этом случае

Взрослые и пожилые люди

Очень часто

- головная боль b

Местная реакция

- чувство общего недомогания, тремор

Местная реакция

- покраснение, отек, экхимоз, уплотнение

Нежелательные реакции, выявленные из опыта пострегистрационного применения; невозможно оценить по имеющимся данным:

Частота неизвестна a

- транзиторная тромбоцитопения, транзиторная лимфаденопатия

- аллергические реакции, в редких случаях с развитием шока, отек Квинке

- невралгия, парестезия, фебрильные судороги, неврологические

расстройства, такие как энцефаломиелит, неврит и синдром Гийена-Барре

- васкулит, в редких случаях с транзиторным нарушением функции почек

- генерализованные кожные реакции, включая кожный зуд, крапивницу и неспецифическую сыпь

b - у пожилых людей (в возрасте 61 года и старше) указываются как часто встречающиеся

Детский возраст от 3-х до 17 лет

Очень часто

- головная боль d

- отсутствие аппетита b

- желудочно-кишечные симптомы d

Местные реакции

- больс, покраснениес, отекс, уплотнениес

Местные реакции:

Частота неизвестна a

- транзиторная тромбоцитопения, транзиторная лимфаденопатия;

- аллергические реакции, в редких случаях с развитием шока, отек Квинке;

- невралгия, парестезия, фебрильные судороги, неврологические расстройства, такие как энцефаломиелит, неврит и синдром Гийена-Барре

- васкулит, в редких случаях с транзиторным нарушением функции почек;

- генерализованные кожные реакции, включая кожный зуд, крапивницу и неспецифическую сыпь

b Сообщается как запрошенный симптом у детей от 3-х до 5 лет

с Сообщается как запрошенный симптом у детей от 3-х до 17 лет

d Сообщается как запрошенный симптом у детей от 6 до 17 лет

Дополнительные сведения

Состав лекарственного препарата

Одна доза вакцины (0.5 мл) содержит

активные вещества: поверхностные антигены вируса гриппа (инактивированные) (гемагглютинин (ГА), нейраминидаза (НА)) следующих штаммов*:

- A/Guangdong-Maonan/SWL1536/2019 (H1N1)pdm09-like strain

(A/Guangdong-Maonan/SWL1536/2019, CNIC-1909) 15 мкг ГА

- A/Hong Kong/2671/2019 (H3N2)-like strain

(A/Hong Kong/2671/2019, IVR-208) 15 мкг ГА

(B/Washington/02/2019, wild type) 15 мкг ГА

(B/Phuket/3073/2013, wild type) 15 мкг ГА

*- репродуцированы в оплодотворенных куриных яйцах, полученных от здоровых кур

Состав вакцины соответствует рекомендациям Всемирной организации здравоохранения ВОЗ для Северного полушария и рекомендациям Евросоюза для сезона 2020/2021 вспомогательные вещества: калия хлорид, калия дигидрофосфат, натрия дигидрофосфат, натрия хлорид, кальция хлорид дигидрат, магния хлорида гексагидрат, вода для инъекций.

Инфлювак ® Тетра может содержать следы компонентов куриного яйца (такие как овальбумин, куриные белки) формальдегид, цетилтриметиламмония бромид, полисорбат 80 или гентамицин, которые используются во время производственного процесса.

Антигенный состав гриппозной вакцины ежегодно обновляется согласно рекомендациям Всемирной организации здравоохранения (для Северного Полушария) на текущий сезон.

Описание внешнего вида, запаха, вкуса

Прозрачный бесцветный раствор

Форма выпуска и упаковка

По 0.5 мл в одноразовые предварительно заполненные шприцы с иглой/без иглы из бесцветного стекла (тип I ). По 1 шприцу вместе с инструкцией по медицинскому применению на казахском и русском языках помещают в пачку из картона.

Срок хранения

Не применять по истечении срока годности !

Условия хранения

Хранить в холодильнике при температуре от 2 С до 8 С.

Хранить в оригинальной упаковке для защиты от света.

Хранить в недоступном для детей месте!

Условия отпуска из аптек

Для специальных лечебных учреждений

Сведения о производителе

Эбботт Байолоджикалз Б.В

Веервег 12, 8121 АА Ольст, Нидерланды

Тел: +31(0)570568211, +31(0)570562899

Держатель регистрационного удостоверения

Эбботт Байолоджикалз Б.В

С.Д. ван Хоутенлаан 36,

НЛ-1381 СП Веесп, Нидерланды

Тел: + 31(0)570568211, +31(0)570562899

Наименование, адрес и контактные данные (телефон, факс, электронная почта) организации на территории Республики Казахстан, принимающей претензии (предложения) по качеству лекарственных средств от потребителей и ответственной за пострегистрационное наблюдение за безопасностью лекарственного средства

Сентябрь-ноябрь — оптимальное время для вакцинации против гриппа, так как еще нет подъема заболеваемости ОРВИ. Какие существуют противопоказания к вакцинации?

В этом году, как обычно, ожидается подъём заболеваемости гриппом и другими ОРВИ. Основным противопоказанием к прививке против гриппа является аллергическая реакция на куриный белок, на основе которого сделана вакцина.

Кроме того, временным противопоказанием являются обострение хронических заболеваний или острые инфекционные заболевания, сопровождающиеся повышенной температурой, например, ОРВИ. В случае, если ОРВИ протекала легко, вакцинацию можно провести сразу после нормализации температуры, если тяжело, то через 2 недели. К тяжелому течению ОРВИ относятся температура выше 39 °С, осложнения в виде бронхитов, отитов и др.

Появление в месте инъекции отёка и покраснения свыше 8 см в диаметре также является противопоказанием к введению вакцины в следующем году.

Как долго защищает прививка против гриппа?

Иммунный ответ на прививку формируется от двух недель до месяца (в среднем — 21 день) и обеспечивает защиту до года. Поэтому прививаться необходимо ежегодно.

Можно ли заразиться гриппом от прививки?

От прививки заразиться нельзя. Могут появиться лёгкие симптомы, например, слабость, как реакция на введение вакцины, которые могут присутствовать до 3-х дней.

В каком возрасте можно прививаться?

Гриппозными вакцинами можно прививаться с 6 месяцев и до глубокой старости.

Почему надо прививать детей от гриппа?

Именно дети, особенно школьники, постоянно находятся в коллективе и заражают друг друга. Они могут принести инфекцию в семью, где их ежедневно окружают братья, сестры, бабушки и дедушки. Вакцинация от гриппа детей означает, что широкий круг людей будет защищен, в том числе пожилые.

Если Вы не хотите прививать детей от гриппа или у них есть противопоказания к вакцинации, необходимо привить всё окружение ребенка. Вакцинация против гриппа детей, прививающихся впервые, проводится двукратно с интервалом 1 месяц.

Вирус гриппа постоянно меняется, как же в этом случае может помочь вакцина?

Состав вакцины меняется вместе с мутацией вируса гриппа – это еще одна причина, по которой надо прививаться ежегодно. Всемирная организация здравоохранения тщательно отслеживает появление новых штаммов гриппа и корректирует состав вакцин до начала предстоящего эпидемического сезона.

Можно ли привиться самому?

Вакцинация — медицинская процедура. Она проводится только после осмотра врачом и только медицинским работником. Кроме того, при хранении вакцин соблюдается холодовая цепь, которая возможна только в специализированных учреждениях.

Можно ли от гриппа прививаться беременным?

Беременность во II-III триместрах является показанием для вакцинации против гриппа. Поствакцинальные антитела проходят через плаценту к плоду и защищают его от вируса гриппа внутриутробно и в первые 6 месяцев жизни.

Решение о проведении прививки принимает врач, наблюдающий беременную женщину. Для вакцинации беременных применяются только инактивированные гриппозные вакцины.

Кто еще должен в первую очередь привиться от гриппа?

Грипп тяжелее всего переносят дети, пожилые, беременные женщины и лица с ослабленным иммунитетом, а также люди с тяжёлыми хроническими заболеваниями. Грипп может также усугубить хронические заболевания, такие как эмфизема, хронический бронхит, астма, ишемическая болезнь сердца и застойная сердечная недостаточность.

Все эти состояния входят в группу риска тяжелого течения гриппа с развитием осложнений, поэтому им рекомендуется вакцинироваться как можно раньше, не дожидаясь подъёма заболеваемости.

Какой вакциной лучше привиться — отечественной или зарубежной?

Все применяемые в России вакцины лицензированы, содержат одинаковый состав безопасных вирусов и не отличаются по качеству и эффективности.

Всемирная организация здравоохранения постоянно отслеживает появление новых штаммов гриппа и информирует о них всех производителей.

Какие вакцины от гриппа ожидаются в сезоне 2021-2022?

На данный момент известно, что зарубежные вакцины от гриппа в 2021 году в Россию поступать не будут (Ваксигрип / Инфлювак).

Кроме того, в августе 2021 года Минздрав России зарегистрировал новую четырехвалентную инактивированную гриппозную вакцину Флю-М Тетра . В массовое использование она поступит этой осенью (октябрь).

Какую отечественную вакцину против гриппа Вы можете посоветовать?

Какие вакцины рекомендовано вводить одновременно с вакцинами против гриппа?

Одновременно с вакцинацией против гриппа рекомендуется вакцинация против пневмококковой инфекции, но в разные части тела. Это связано с тем, что Пневмококк является частой причиной развития острого бронхита, острого отита, пневмонии, а у маленьких детей – пневмококкового менингита и генерализованной пневмококковой инфекции. Очень распространено носительство этого патогена среди детей и взрослых, когда один человек, не имея симптомов, может заражать других.

Вакцина против пневмококковой инфекции (Превенар 13) детям 2-х лет и старше, а также взрослым вводится однократно. Для детей от 2 мес. до 2 лет вакцинация проводится по схеме, которую назначает врач.

Что будет, если одновременно заболеть гриппом и COVID-19?

Доказано, что в этом случае:

Болезнь будет протекать тяжелее
Выше вероятность летального исхода
Чаще требуются реанимационные мероприятия
Выше вероятность развития осложнений

Какой интервал должен соблюдаться между прививкой против COVID-19 и прививкой против гриппа?

Не менее 1 месяца. Такой интервал соблюдается между введениями любых вакцин Календаря профилактических прививок.

Влияет ли вакцинация против гриппа на заболеваемость COVID-19?

Нет, не влияет. Каждая вакцина содержит определенные антигены, против которых вырабатываются свои антитела. Однако доказано, что там, где был более высокий уровень вакцинации против гриппа, было меньше смертей от COVID-19.

Мы отвечаем на интересующие вас вопросы в специальном разделе! Чаще всего это вопросы индивидуального характера в отношении вакцинации, иммунитета и тому подобного.

Курс вакцинации

Иммунизацию вакциной Инфлювак® проводят ежегодно в осенний период.

Детям, ранее не вакцинированным, проводится два введения с интервалом в 4 недели.

Вакцина формирует развитие специфического иммунитета к вирусам гриппа типа А и В, который наступает, как правило, через 14 дней после иммунизации и длится до 1 года.

Плановые прививки

По Национальному календарю профилактических прививок России, вакцинация против гриппа проводится детям с 6-ти месяцев, учащимся 1-11 классов, студентам ВПО и СПУ, взрослым, работающим по отдельным профессиям и должностям (работники медицинских и образовательных учреждений, транспорта, коммунальной сферы и др.), лицам старше 60 лет.

Вакцинация против гриппа включена в Национальный календарь профилактических прививок России приказом № 51 от 31.01.2011 года.

Противопоказания к применению

— повышенная чувствительность к куриному белку или другим компонентам вакцины; — реакции повышенной чувствительности к веществам, которые могут содержаться в остаточных количествах - формальдегиду, СТАВ, полисорбату-80 и гентамицину.

Вакцинацию больных следует отложить до окончания острых проявлений заболевания и обострения хронических заболеваний. При нетяжелых ОРВИ, острых кишечных заболеваниях вакцинацию проводят сразу же после нормализации температуры.

Побочные реакции вакцины.

Побочные реакции на вакцину Инфлювак® редки. Если они возникают, то как правило представлены покраснением, болью и уплотнением в месте инъекции. Возможно повышение температуры тела, недомогание, озноб, головная боль. Аллергические реакции развиваются крайне редко.

Применение препарата Инфлювак® совместно с другими вакцинами

Вакцину Инфлювак® можно вводить одновременно со всеми препаратами из национального календаря профилактических прививок в один день, в разные участки тела, за исключением вакцины БЦЖ. Применение вакцины Инфлювак® совместно с другими прививками не влияет на их иммуногенность (способность выработки иммунитета). Переносимость вакцин не ухудшается, количество побочных реакций не возрастает.

Введение нескольких вакцин в один день не является избыточной нагрузкой на иммунитет.

Все вакцины национального календаря прививок России взаимозаменяемы.

Применение препарата Инфлювак® при беременности и кормлении грудью

Данные о применении вакцины у беременных женщин ограничены. Имеющийся опыт показывает, что Инфлювак® не оказывает тератогенного или токсического действия на плод. Инфлювак® можно применять со II триместра беременности. Беременным женщинам, принадлежащим к группе риска, следует вакцинироваться независимо от срока беременности.

Инфлювак® можно применять в период лактации (грудного вскармливания).

Дополнительные сведения о препарате

В связи с тем, что заболеваемость гриппом имеет сезонный характер, рекомендуется проводить вакцинацию ежегодно в период наибольшего риска заболеваемости гриппом с октября по март. Вакцина Инфлювак® приводит к выработке иммунитета только против 3-х штаммов вируса гриппа содержащихся в препарате или против штаммов сходных с указанными. Инфлювак® не обеспечивает формирование иммунитета против гриппа при вакцинации в инкубационном периоде заболевания, а также против гриппа, вызванного другими штаммами вируса. Инфлювак® не формирует развитие иммунитета против заболеваний, сходных по симптоматике с гриппом, но вызванных иными возбудителями. Вакцинация против гриппа, осуществленная во время предшествующего эпидемического сезона, не может обеспечить надежную защиту на следующий сезон, т.к. для каждого эпидемического сезона характерны свои наиболее распространенные штаммы вируса гриппа.

Применение вакцины Инфлювак® возможно только у здоровых детей и взрослых. Проведение иммунизации вакциной Инфлювак® проводится после осмотра врача, с обязательной термометрией, направленного на выявление острых инфекционных и обострения хронических заболеваний.

Введение вакцины Инфлювак® следует отложить при наличии острого заболевания, сопровождающегося повышением температуры. При инфекционном заболевании в легкой форме вакцинацию можно проводить после нормализации температуры и осмотра врача.

Маловероятно влияние вакцины Инфлювак® на способность к вождению автотранспорта и управлению механизмами.

Составить индивидуальный график вакцинации или получить грамотную консультацию специалиста теперь можно не выходя из дома, потому что мы заботимся о Вас, снижая количество контактов и экономя Ваше время!

А еще мы отвечаем на интересующие вас вопросы в специальном разделе! Чаще всего это вопросы индивидуального характера в отношении вакцинации, иммунитета и тому подобного.

Грипп– чрезвычайно заразное острое вирусное заболевание, характеризующееся симптомами специфической интоксикации и поражением верхних дыхательных путей.

Заболевание начинается остро, сопровождается резким подъемом температуры тела до 39-40 градусов, ознобом, сильной головной болью, преимущественно в области лба, мышечными и суставными болями. На вторые сутки присоединяются сухой кашель и необильные выделения из носа.

Грипп опасен своими осложнениями, как со стороны легких, так и со стороны центральной нервной системы. Особенно тяжело грипп протекает у детей раннего возраста и пожилых людей. Особую группу риска составляют люди, имеющие серьезные хроническими заболеваниями.

ПОЧЕМУ ГРИПП СПОСОБЕН ВЫЗЫВАТЬ ЭПИДЕМИИ

Вирус гриппа имеет три типа: А, В и С. Наибольшую опасность представляют вирусы гриппа А и В, так как их генетический материал постоянно мутирует. Это обуславливает появление новых опасных штаммов, к которым население не имеет иммунитета. Легкость передачи возбудителя воздушно-капельным путем (при разговоре, кашле, чихании) приводит к быстрому заражению большого количества людей, особенно в замкнутых пространствах.

Человечеством уже накоплен печальный опыт пандемий гриппа:

Пандемия – уровень заболеваемости, при котором в процесс вовлечены большие территории (страны, континенты или весь мир).

Заболевание у людей могут также вызвать дугие виды гриппа: грипп птиц и свиней. Это обусловлено возможностью преодоления видового барьера вирусов гриппа, поражающих различные виды животных.

Заражение людейгриппом птиц(H5N1), циркулирующим в последние годы в мире, в настоящее время происходит только при контакте человека с зараженной птицей. Новый высокопатогенный подтип вирусагриппа свиней (грипп А/H1N1)может передаваться от человека к человеку, тем самым способствуя быстрому распространению в популяции.

КАКИЕ СУЩЕСТВУЮТ СОВРЕМЕННЫЕ МЕТОДЫ ПРОФИЛАКТИКИ ГРИППА

Человечеством накоплен большой опыт использования противогриппозных вакцин для профилактики этого опасного заболевания. В силу изменчивости вирусов гриппа А и В состав вакцин ежегодно обновляется в соответствии с рекомендациями Всемирной организации здравоохранения (ВОЗ).

Согласно рекомендациям ВОЗ, все противогриппозные вакцины сезона 2020 / 2021 содержат следующие штаммы вирусов гриппа типов А и В:

Вирус, подобный штамму A/Guangdong-Maonan/SWL1536/2019 (H1N1)pdm09;
Вирус, подобный штамму A/Hong Kong/2671/2019 (H3N2);
Вирус, подобный штамму B/Washington/02/2019 (B/Victoria lineage);
Вирус, подобный штамму B/Phuket/3073/2013 (B/Yamagata lineage).

Примечание: Штаммы обновлены в период 2020-2021 г.

Такие вакцины предназначены для защиты от "сезонного" гриппа и ОДНОВРЕМЕННО являются средством профилактики гриппа А (H1N1) (свиной грипп).

живые аттенуированные интраназальные вакцины;
инактивированные цельновирионные вакцины;
расщепленные (сплит) вакцины;
субъединичные вакцины;
виросомальные вакцины.

Название вакцины

Производитель

Тип вакцины

Вакцина гриппозная аллантоисная интраназальная живая (ЖГВ)

Грипповак

Ваксигрип

Бегривак

Флюарикс

Инфлювак

Агриппал S1

Гриппол

Гриппол плюс

Инфлексал V

Berna Biotech Ltd. (Швейцария)

Дистрибьютор в РФ – Baxter AG (Швейцария)

Живые вакцины изготавливаются из аттенуированных штаммов вируса гриппа, культивируемых в аллантоисной жидкости куринных эмбрионов;

Живые вакциныизготавливают из аттенуированных штаммов вируса гриппа, культивируемых в аллантоисной жидкости куриных эмбрионов; они способны стимулировать местный ответ при интраназальном введении. Вакцинация проводится взрослым и детям старше 3 лет, интраназально, с помощью распылителя-дозатора типа РДЖ-М4 лицам старше 14 лет – по 0,25 мл в каждый носовой ход однократно, детям 3-14 лет – двукратно с интервалом 3-4 недели.

Инактивированные цельновирионные вакцинысостоят из очищенных и концентрированных вирусов гриппа, культивированных на куриных эмбрионах, инактивированных формалином или УФ-облучением. Вакцинация разрешена детям старше 7 лет и взрослым. Взрослым вакцину вводят интраназальным путем с помощью распылителя-дозатора типа РДЖ-М4 по 0,25 мл в каждый носовой ход или подкожно (в верхне-наружную поверхность плеча) в дозе 0,5 мл однократно, а детям старше 7 лет и подросткам – только интраназально двукратно с интервалом 3-4 недели.

Сплит-вакцинысостоят из очищенных поверхностных антигенов вируса гриппа и внутренних белков,субъединичные– только из очищенных поверхностных антигенов вируса. Такие вакцины разрешены к применению с 6 месяцев жизни (Гриппол плюс - с 3-х лет). Их вводят внутримышечно в верхнюю треть наружной поверхности плеча в дозе 0,5 мл однократно лицам старше 3 лет и в дозе 0,25 мл детям с 6 месяцев до 3 лет. Детям младшего возраста вакцины с малой мышечной массой вводится в наружную латеральную поверхность бедра. Детям, не привитым ранее или не болевшим ранее гриппом, а также лицам с иммунодефицитом, рекомендуется вводить 2 дозы с интервалом 4 недели.

Гриппол, в отличие от других вакцин, содержит дополнительно полиоксидоний – вещество, усиливающее иммунный ответ на вакцинацию (т.н. адъювант).

Гриппол плюс – усовершенствованный аналог вакцины Гриппол. Препарат содержит высокоочищенные антигены вирусов гриппа производства Solvay Biologicals B.V. (Нидерланды) и полиоксидоний. Кроме того, вакцина не содержит консервантов. Гриппол плюс стала первой российской вакциной, выпускающейся в форме индивидуальной шприц-дозы. Производство Гриппол плюс началось в сентябре 2008 года на заводе, полностью соответствующем мировым стандартам качества и экологической безопасности (GMP EC).

Виросомальные вакцины(Инфлексал V) - новая технология в изготовлении вакцин. Они содержат инактивированный виросомальный комплекс с поверхностными антигенами вируса гриппа. Виросомы действуют как адъювант - усиливают иммунный ответ на вакцинацию. Виросомальная вакцина не содержит консервантов (тиомерсал) и отличается хорошей переносимостью. Способ и схема введения аналогичны субъединичным и сплит вакцинам.

Вакцинация против гриппа проводится ежегодно. Оптимальное время введения вакцины – начало осени (сентябрь-ноябрь), до начала возможного подъема заболеваемости гриппом и ОРВИ. Вместе с тем, прививку не запрещается делать и в более поздние сроки. Иммунитет после введения вакцины формируется через 14 дней и сохраняется в течение всего сезона. Профилактическая эффективность вакцинации составляет 70-90%. При 50-80%-ом охвате прививками коллективов отмечен эффект коллективного иммунитета.

С 2006 года вакцинация против гриппа включена в Национальный календарь профилактических прививок РФ. Ежегодной вакцинации против гриппа подлежат:

дети, посещающие дошкольные учреждения,
учащиеся 1-11 классов,
студенты высших профессиональных и средних профессиональных учебных заведений,
взрослые, работающие по отдельным профессиям и должностям (работники медицинских и образовательных учреждений, транспорта, коммунальной сферы и др.),
взрослые старше 60 лет.

Эти категории лиц могут вакцинироваться бесплатно в поликлинике по месту жительства, в детском саду, школе или по месту работы вакцинами Гриппол и Гриппол плюс.

Кроме того, санитарно-эпидемиологическими правилами СП 3.1.2.1319-03 “Профилактика гриппа” вакцинация рекомендуется другим группам риска:

лицам, страдающим хроническими соматическими заболеваниями,
часто болеющим острыми респираторными вирусными заболеваниями,
воинским контингентам.

Взрослые и дети с различными хроническими заболеваниями составляют особую группу риска, так как они переносят грипп более тяжело, зачастую с серьезными осложнениями. В силу этого этим людям рекомендуется прививка от гриппа. Многочисленные исследования, проведенные в различных странах мира, показали, что переносимость и выработка иммунитета у этой категории лиц ничем не отличается от здоровых.

Вакцинация против гриппа показана при следующих хронических заболеваниях:

Хроническая обструктивная болезнь легких (ХОБЛ), включая хронический бронхит и эмфизему,

Бронхолегочная дисплазия (БЛД),

Бронхоэктатическая болезнь и др.

Врожденные пороки сердца,

Гипертензия с осложнениями на сердце,

Хроническая сердечная недостаточность и др.

Хроническая почечная недостаточность,

Трансплантация почки и др.

Хронические гепатиты и др.

Сахарный диабет I типа,

Сахарный диабет II типа, требующий приема оральных гипогликемических препаратов

Иммуносупрессия, вызванная текущим заболеванием или проводимым лечением,

Лица, получающие химиотерапию,

Аспления (отсутствие селезенки),

Лица, получающие лечение системными стероидами более чем один месяц в дозе 20 мг в сутки (по преднизолону) и более, или в дозе 1 мг/кг/сутки для детей с весом менее 20 кг и др.

(А)– вакцинация проводится только инактивированными (убитыми) вакцинами.

Вакцинация против гриппа людям с хроническими заболеваниями проводится вне обострения основного заболевания. Срок проведения вакцинации выбирает врач (!).

Противопоказания к введению сплит, субъединичных и виросомальных вакцин:

тяжелые аллергические реакции на белок куриного яйца;
аллергические реакции на антибиотики группы аминогликозидов и полимиксин (для вакцин их содержащих);
тяжелые реакции или осложнение на предыдущее введение этой вакцины;
острое инфекционное заболевание или обострение хронического процесса (временное противопоказание; вакцинация проводится после выздоровления или на фоне ремиссии хронического процесса).

Противопоказания к введению живой интраназальной вакцины:

тяжелые аллергические реакции на белок куриного яйца;
тяжелые реакции или осложнение на предыдущее введение этой вакцины;
первичные иммунодефициты, иммуносупрессия, злокачественные новообразования;
ринит;
беременность;
острое инфекционное заболевание или обострение хронического процесса (временное противопоказание; вакцинация проводится после выздоровления или на фоне ремиссии хронического процесса).

Противопоказания к введению цельновирионной вакцины Грипповак:

тяжелые аллергические реакции на белок куриного яйца;
тяжелые реакции или осложнение на предыдущее введение этой вакцины;
первичные иммунодефициты, иммуносупрессия, злокачественные новообразования;
системные диффузные заболевания соединительной ткани;
заболевания надпочечников;
наследственные, дегенеративные и проградиентные заболевания нервной системы;
острое инфекционное заболевание или обострение хронического процесса (временное противопоказание; вакцинация проводится после выздоровления или на фоне ремиссии хронического процесса).

После введения инактивированной вакцины, в первые 1-3 дня, возможны постпрививочные реакции. Это НОРМАЛЬНЫЕ реакции, они не являются осложнением или побочным действием:

недомогание, повышение температуры тела;
болезненность, уплотнение и / или покранение в месте укола.

Обычно эти реакции слабо выражены и проходят самостоятельно. При высокой температуре тела можно принять жаропонижающее средство (парацетамол, ибупрофен), при сильной болезненности или уплотнении в месте укола можно использовать местно бутадионовую мазь, раствор магнезии 25%, траумель (мазь) и др. Во всех случаях возникновения сильных или необычных реакций необходимо сообщить об этом врачу, проводившему вакцинацию (!).

В последнее время в средствах массовой информации (СМИ) для повышения рейтингов участились случаи публикации и показа материалов, якобы демонстрирующих вред прививок. При этом комментарии и выводы делают лица “некомпетентные” в данных вопросах, не являющиеся специалистами в этой области, а иногда и вовсе не являющиеся медицинскими работниками. Для создания ошибочного мнения у населения иногда используются “подставные” лица, выдуманные или непроверенные факты и видеомонтаж. Кроме того, к сожалению, участились случаи “некомпетентности” некоторых медицинских работников в вопросах иммунопрофилактики и получение ими информации из СМИ и “сомнительной” литературы. Вместе с тем, это является прямым нарушением Федерального закона РФ №157-ФЗ “Об иммунопрофилактике инфекционных болезней” и других нормативных актов.

прививка против гриппа защищает только от гриппа и не защищает от других ОРЗ / ОРВИ и птичьего гриппа; вакцинация против гриппа является только частью комплексной профилактики “простудных” заболеваний в осенне-зимний сезон, она не исключает необходимости проведения других профилактических мероприятий (см. ниже) и не снижает частоту заболеваемости другими ОРВИ у конкретного человека;
прививка НЕ может способствовать более частым простудам в последующем и снижению иммунитета;
вводимая вакцина НЕ может вызвать заболевание и НЕ может способствовать более тяжелому течению гриппа и других ОРВИ;
привитой человек НЕ является заразным для окружающих;
после прививки НЕ может быть кашля, насморка или диареи (поноса);
развитие какого-либо заболевания в раннем или отдаленном периоде после прививки НЕ говорит о том, что это заболевание спровоцировано или вызвано вакциной; одна только временная связь с прививкой не может быть доказательством нанесенного вреда вакциной.

ПОМНИТЕ! Согласно законодательству РФ, установлением причинно-следственной связи того или иного серьезного состояния (осложнения), развившегося в поствакцинальном периоде занимаются только врачи-специалисты, эксперты Национального органа контроля за безопасностью медицинских иммунобиологических препаратов – ГИСК им. Л.А. Тарасевича (119002 Москва, Сивцев-Вражек пер., д. 41, телефон(495) 241-39-22). Ваш участковый врач, фельдшер, медсестра или другое лицо системы здравоохранения не наделены правом делать окончательное заключение по данным вопросам, тем более без проведения дополнительного обследования.

2. ХИМИОПРОФИЛАКТИКА

Для профилактики гриппа могут быть также использованы специфические лекарственные препараты, действующие непосредственно на вирус гриппа: препараты римантадина и ингибиторы нейраминидазы вируса (осельтамивир и занамивир). Эти препараты также используются для лечения этой инфекции.

Название препарата

Производитель

Схема применения для профилактики гриппа

Ремантадин

взрослым – по 50 мг 1 раз в сутки 10-15 дней.

детям 7-10 лет – по 50 мг 2 раза в сутки 5 дней.

Орвирем

(римантадин + альгинат натрия)

детям 1-3 лет – по2 ч.л. сиропа1 раз в сутки 10-15 дней.

детям 3-7 лет – по3 ч.л. сиропа1 раз в сутки 10-15 дней.

детям 7-14 лет – по4 ч.л. сиропа1 раз в сутки 10-15 дней.

Тамифлю

детям старше 1 года с весом менее 15 кг - по 30 мг (в виде суспензии) 1 раз в сутки.

детям с весом 15-23 кг - по45 мг (в виде суспензии) 1 раз в сутки.

детям с весом 23-40 кг - по60 мг (в виде суспензии) 1 раз в сутки.

детям с весом более 40 кг - по75 мг (в виде суспензии или капсула) 1 раз в сутки.

детямстарше 12 лет и взрослым– по 75 мг 1 раз в сутки

При контакте с больным гриппом:

в течение не менее10 дней; прием препарата нужно начинать не позднее, чем в первые 2 дня после контакта.

Во время сезонной эпидемии гриппа:

в течение 6 недель (профилактическое действиепродолжается столько, сколько длится прием препарата)

Реленза

Препараты Тамифлю и Реленза являются основными средствами профилактики и лечения гриппа (в т.ч. высокопатогенного гриппа птиц и свиного гриппа), рекомендованными Всемирной организацией здравоохранения (ВОЗ) и международным медицинским сообществом.

Препараты римантадина в настоящее время не являются средством первого выбора для профилактики и лечения гриппа в силу их невысокой эффективности.

По данным исследований по изучению чувствительности штаммов вирусов гриппа на территории Российской Федерации в эпидсезон 2008/2009, проведенными ГУ НИИ гриппа РАМН и ГУ НИИ вирусологии им. Д.И. Ивановского РАМН, установлено, что значительная часть штаммов вирусов гриппа А (H1N1) былаустойчива к осельтамивиру и римантадину, а А (H3N2)- к римантадину.

Следует помнить, что выбор препарата должен осуществляться врачом (!) в соответствии с инструкцией к применению препаратов.

КАКУЮ ПРОФИЛАКТИКУ СЛЕДУЕТ ПРОВОДИТЬ В ОТНОШЕНИИ ДРУГИХ ОРЗ / ОРВИ

Помимо гриппа, причиной “простудных” заболеваний могут быть тысячи других возбудителей (см. таблицу). Поэтому в эпидемический сезон (осень, зима, весна) необходимо проводить комплексную профилактику, которая направлена на повышение резистентности (устойчивости) организма к инфекциям.

Описание препарата Инфлювак® (вакцина гриппозная субъединичная инактивированная) (суспензия для внутримышечного и подкожного введения, 0.5 мл/доза) основано на официальной инструкции, утверждено компанией-производителем в 2007 году

Содержание

Действующее вещество

Аналоги по ATX

Фармакологическая группа

Состав и форма выпускa

Суспензия для внутримышечного и подкожного введения	1 доза (0,5 мл)
В одной дозе вакцины (0,5 мл) содержатся гемагглютинин (ГА) и нейраминидаза (НА) следующих вирусных штаммов:
А (H₃N₂)	15 мкг ГА
А (H₁N₁)	15 мкг ГА
B	15 мкг ГА
вспомогательные вещества: калия хлорид; калия дигидрофосфат; натрия фосфата дигидрат; натрия хлорид; кальция хлорида дигидрат; магния хлорида гексагидрат; вода для инъекций

в одноразовых шприцах в комплекте с иглами инъекционными по 0,5 мл; в пачке картонной 1 или 10 комплектов.

Описание лекарственной формы

Прозрачная бесцветная жидкость.

Характеристика

Вакцина гриппозная, субъединичная, инактивированная. Инфлювак ® представляет собой трехвалентную инактивированную гриппозную вакцину, состоящую из поверхностных антигенов (ГА, НА) вирусов гриппа типа А и B, выращенных на куриных эмбрионах. Антигенный состав гриппозной вакцины ежегодно обновляется согласно рекомендациям ВОЗ.

Фармакологическое действие

Фармакодинамика

Формирует специфический иммунитет к вирусам гриппа типов А и В, который наступает, как правило, через 14 сут после прививки и сохраняется до 1 года.

Показания

Профилактика гриппа у взрослых и детей с 6 мес.

лицам старше 65 лет вне зависимости от состояния их здоровья;

больным с заболеваниями органов дыхания;

больным с сердечно-сосудистыми заболеваниями любой этиологии;

больным хронической почечной недостаточностью;

больным сахарным диабетом;

больным с иммунодефицитными заболеваниями (ВИЧ-инфекция, злокачественные заболевания крови и др.) и больным, получающим иммунодепрессанты, цитостатики, лучевую терапию или высокие дозы кортикостероидов;

детям и подросткам (от 6 мес до 18 лет), получающим в течение длительного времени препараты, содержащие ацетилсалициловую кислоту, и, следовательно, подверженным повышенному риску развития синдрома Рея вследствие гриппозной инфекции;

беременным женщинам (II–III триместр). Беременным женщинам, принадлежащим к категориям, подвергающимся повышенному риску, следует вакцинироваться независимо от стадии беременности.

Противопоказания

гиперчувствительность к куриному белку или к любому другому компоненту вакцины;

сильные температурные или аллергические реакции после предыдущей вакцинации субъединичными гриппозными вакцинами.

Вакцинация откладывается до окончания острых проявлений заболевания и обострения хронических заболеваний. При нетяжелых ОРВИ , острых кишечных и других заболеваниях вакцинацию проводят сразу же после нормализации температуры.

Применение при беременности и кормлении грудью

Опыт применения показывает, что Инфлювак ® не оказывает тератогенного или токсического действия на плод. Вакцину Инфлювак ® можно использовать в период лактации.

Побочные действия

Со стороны кровеносной и лимфатической системы: редко — тромбоцитопения.

Со стороны иммунной системы: редко — возможны аллергические реакции; очень редко — анафилактический шок.

Со стороны нервной системы: часто — головная боль; редко — парестезии, судороги, энцефаломиелит, неврит, синдром Гийена-Барре.

Однако убедительных данных о связи этих реакций с вакцинацией не установлено.

Со стороны сосудистой системы: очень редко — васкулит с транзиторным нарушением функции почек.

Общие расстройства: часто — утомляемость и невралгия, не требующие лечения и проходящие через 1–2 дня.

Местные реакции: покраснение, припухлость, болезненность, уплотнение, экхимозы.

Системные реакции: повышение температуры тела, недомогание, дрожь, потливость, болезненность в мышцах и суставах.

В помещении, где проводится вакцинация, необходимо иметь ЛС для лечения анафилактического шока (адреналин, глюкокортикоиды и др.).

Взаимодействие

Инфлювак ® можно применять одновременно с другими вакцинами (вакцины следует вводить в разные участки тела разными шприцами). Возможно усиление побочных эффектов.

Если пациент получает иммуносупрессивную терапию, иммунный ответ может быть снижен.

После вакцинации возможно получение ложноположительных результатов серологических тестов (при проведении иммунно-ферментного анализа (ИФА), которые обусловлены выработкой IgM после вакцинации.

Несовместимость: случаи несовместимости неизвестны.

Способ применения и дозы

В/м или п/к (глубоко). Категорически запрещается вводить препарат в/в. Иммунизацию проводят ежегодно в осенний период. Взрослым и подросткам (с 14 лет) — 0,5 мл однократно, детям: от 6 мес до 3 лет — 0,25 мл, от 3 до 14 лет — 0,5 мл однократно; детям, ранее не болевшим гриппом и не вакцинированным, а также больным с иммунодефицитом — двукратно с интервалом в 4 нед.

Меры предосторожности

Препарат может содержать неопределяемое остаточное количество гентамицина, поэтому при вакцинации лиц с повышенной чувствительностью к аминогликозидам следует соблюдать осторожность.

Особые указания

Вакцина сохраняет свои свойства в течение 12 мес. Сроком истечения годности считается 30 июня года, следующего за годом выпуска. Не следует использовать после истечения указанного на упаковке срока годности.

Указания по обращению с одноразовыми шприцами

Перед введением вакцина должна нагреться до комнатной температуры. Непосредственно перед инъекцией шприц необходимо встряхнуть, снять защитный колпачок с иглы и удалить воздух из шприца, удерживая его в вертикальном положении иглой вверх и медленно нажимая на поршень. При введении дозы 0,25 мл движение поршня шприца останавливают в момент, когда его внутренняя поверхность достигает нижнего края фиксатора иглы.

Производитель

Солвей Фармасьютикалз Б.В., Нидерланды.

Условия хранения

В защищенном от света месте, при температуре 2–8 °C (не замораживать)
Хранить в недоступном для детей месте.

Срок годности

Отзывы

Внимание!
Материалы сайта предназначены исключительно для медицинских и фармацевтических работников и носят справочно-информационный характер.

Читайте также:

Прививка против гриппа инфлювак может быть

Инструкция

Торговое наименование

Международное непатентованное название

Фармакотерапевтическая группа

Показания к применению

Противопоказания

Форма выпуска и упаковка

Срок хранения

Условия хранения

Условия отпуска из аптек

Похожие вакцины (аналоги Инфлювак):

Курс вакцинации

Плановые прививки

ПОЧЕМУ ГРИПП СПОСОБЕН ВЫЗЫВАТЬ ЭПИДЕМИИ

Содержание

Действующее вещество

Аналоги по ATX

Фармакологическая группа

Состав и форма выпускa

Описание лекарственной формы

Характеристика

Фармакологическое действие

Фармакодинамика

Показания

Противопоказания

Применение при беременности и кормлении грудью

Побочные действия

Взаимодействие

Способ применения и дозы

Меры предосторожности

Особые указания

Производитель

Условия хранения

Срок годности

Отзывы