Профилактика и лечение грипп сиропы
Обновлено: 25.04.2024
во флаконах темного стекла по 100 мл; в пачке картонной 1 флакон.
Характеристика
Полимерное соединение римантадина с альгинатом натрия.
Фармакологическое действие
Фармакодинамика
Из Орвирема ® , являющегося полимерным соединением римантадина с альгинатом натрия, действующее вещество высвобождается не сразу, что обусловливает постепенное поступление римантадина в кровь, пролонгированную циркуляцию его в организме, постоянную концентрацию препарата в крови, снижение токсического действия римантадина. Активен в отношении штаммов вируса гриппа А. Оказывает антитоксическое действие при ОРВИ и гриппе, вызванным вирусом типа В.
Орвирем ® избирательно взаимодействует с трансмембранным вирусным белком М2, выполняющим функцию протонного насоса. Препятствует понижению рН эндосом, блокирует слияние оболочки вируса с мембранами эндосом и предотвращает таким образом передачу вирусного генетического материала в цитоплазму клетки. Угнетает выход вирусных частиц из клетки, т.е. прерывает транскрипцию генома вируса. Таким образом обладает прямым противовирусным действием. Стабилизирует систему образования sIgA (секреторного иммуноглобулина А), как первого уровня защиты, в слизистой носоглотки. Способствует индукции интерферона, как второго уровня защиты. Орвирем ® способствует нормализации субпопуляционного состава иммунокомпетентных клеток и, соответственно, улучшает их функциональную активность, укрепляет клеточное звено иммунитета. Обладает дезинтоксикационным действием. Снижает уровни провоспалительных цитокинов ИЛ-8 и TNF-α, уменьшает антигенную нагрузку на иммунокомпетентные клетки, быстрее купирует воспалительные реакции.
Показания
Профилактика и лечение гриппа и ОРВИ у детей в возрасте от 1 года.
Противопоказания
повышенная чувствительность к римантадину и другим компонентам препарата;
возраст до 1 года;
острые и хронические заболевания печени, почек;
Побочные действия
Препарат обычно хорошо переносится. На фоне приема Орвирема ® может крайне редко наблюдаться тошнота, метеоризм, анорексия, головная боль, кожная сыпь, зуд, крапивница.
Взаимодействие
Римантадин снижает действие противоэпилептических препаратов. Усиливает действие кофеина; аспирин и парацетамол снижают концентрацию римантадина в крови.
Способ применения и дозы
Внутрь, после еды, запивая водой, по следующим схемам:
| Возраст | Дни приема | |||
| 1-й | 2-й | 3-й | 4-й | |
| 1–3 года | 2 ч.ложки 3 раза | 2 ч.ложки 2 раза | 2 ч.ложки 2 раза | 2 ч.ложки 1 раз |
| 3–7 лет | 3 ч.ложки 3 раза | 3 ч.ложки 2 раза | 3 ч.ложки 2 раза | 3 ч.ложки 1 раз |
| 7–14 лет | 4 ч.ложки 3 раза | 4 ч.ложки 2 раза | 4 ч.ложки 2 раза | 4 ч.ложки 1 раз |
| Возраст | Суточная доза | Схема приема | Срок приема |
| 1–3 года | 2 ч.ложки | 1 раз в день | 10–15 дней |
| 3–7 лет | 3 ч.ложки | 1 раз в день | 10–15 дней |
| 7–14 лет | 4 ч.ложки | 1 раз в день | 10–15 дней |
Максимальная суточная доза — 5 мг римантадина на 1 кг массы тела.
Эффективность
Критериями оценки профилактической эффективности апробируемого препарата являлась его способность предотвращать заболевание во время вспышки гриппа или ОРВИ другой этиологии в коллективе.
О профилактической эффективности судили также по его влиянию на вирусовыделение у госпитализированных детей с гриппом и по частоте развития среди них внутрибольничных ОРЗ.
В результате исследований профилактическая эффективность: отличная — 71,6%, удовлетворительная — 11,9%, неудовлетворительная — 16,5%. Систематический прием препарата с целью профилактики гриппа снижает заболеваемость в 4–5 раз в организованных коллективах.
Критериями оценки лечебной эффективности препарата являлись продолжительность основных клинических симптомов заболевания (температурной реакции, интоксикации и катаральных симптомов в носоглотке), быстрота исчезновений патологических сдвигов лабораторных показателей, если таковые развивались в начале заболевания, развитие или отсутствие осложнений, а также тех или иных нежелательных реакций в ответ на его введение.
При лечении гриппа и ОРВИ сокращает сроки проявления основных симптомов заболевания на 3,1–3,6 дня. Достоверно сокращаются продолжительность температурной реакции, симптомов интоксикации, а также катаральных симптомов в носоглотке. Быстрее нормализовываются показатели периферической крови. Улучшаются показатели специфического и неспецифического иммунитета.
При позднем лечении и рецидивах заболевания применение Орвирема ® сокращает длительность болезни в 2 раза и предотвращает развитие осложнений.
Препарат доказал свою безопасность:
- не было выявлено каких-либо существенных сдвигов в динамике показателей периферической крови у детей сравниваемых групп;
- не было выявлено патологических изменений в моче;
- не происходит повышения аллергической настроенности как у детей с высоким, так и с нормальным содержанием IgЕ в сыворотке крови, что является подтверждением клинических данных об отсутствии каких-либо аллергических реакций на его введение.
Особые указания
При назначении Орвирема ® больным детям с сахарным диабетом следует учитывать, что сироп содержит 60% сахара.
Действующие вещества:
Альфа-глутамил-триптофан натрий [Тимоген натрий] (в пересчете на альфа-глутамил-триптофан) 0,15 мг
Аскорбиновая кислота 12 мг
Бендазола гидрохлорид (дибазол) 1,25 мг
Вспомогательные вещества:
Сахароза 800,0 мг
Вода очищенная до 1 мл
Сироп от бесцветного до жёлтого цвета.
Фармакодинамика: препарат является средством этиотропной и иммуностимулирующей терапии, обладает опосредованным противовирусным действием в отношении возбудителей гриппа А и В, а также других вирусов, вызывающих острые респираторные заболевания. Снижает выраженность основных клинических симптомов гриппа и ОРВИ, а также сокращает продолжительность заболевания и способствует его неосложненному течению.
В исследованиях in vitro препарат специфически подавляет (ингибирует) размножение (репликацию) вируса SARS-CoV-2, который является возбудителем новой коронавирусной инфекции (COVID-19).
Увеличивает содержание секреторного иммуноглобулина А (slgA) в слизистой носоглотки – входных воротах инфекции, повышая местную иммунорезистентность организма к респираторным инфекциям вирусной и бактериальной природы.
При профилактическом действии препарат повышает потенциальную метаболическую активность клеток врожденного иммунитета (нейтрофильных гранулоцитов и моноцитов), что, в случае развития инфекции, увеличивает их способность к поглощению и разрушению бактериальных и вирусных агентов за счет усиления ферментативной (окислительной) активности, синтеза катионных белков и увеличения числа фагоцитирующих клеток. При этом исходное состояние метаболической активности клеток врожденного иммунитета, в отсутствии инфекционных агентов, не изменяется, находясь в пределах нормальных значений.
Бендазол индуцирует в организме выработку эндогенного интерферона, обладает иммуномодулирующим действием (нормализует иммунный ответ организма). Ферменты, выработка которых индуцируется интерфероном в клетках различных органов, ингибируют репликацию вирусов.
Альфа-глутамил-триптофан (тимоген) является синергистом иммуномодулирующего действия бендазола, нормализуя Т-клеточное звено иммунитета.
Аскорбиновая кислота активирует гуморальное звено иммунитета, нормализует проницаемость капилляров, уменьшая тем самым воспаление, и проявляет антиоксидантные свойства, нейтрализуя кислородные радикалы, сопровождающие воспалительный процесс, повышает устойчивость организма к инфекции.
при приеме внутрь препарат полностью всасывается из желудочно-кишечного тракта. Биодоступность бендазола – около 80 %, альфа-глутамил-триптофана – не более 15 %, аскорбиновой кислоты – до 70 %. Аскорбиновая кислота абсорбируется в ЖКТ (преимущественно в тощей кишке). Связь с белками плазмы – 25%. TCmax после приема внутрь – 4 ч. Легко проникает в лейкоциты, тромбоциты, а затем во все ткани, проникает через плаценту. Заболевания ЖКТ (язвенная болезнь желудка и 12-перстной кишки, нарушения моторики кишечника, глистная инвазия, лямблиоз), употребление овощных и фруктовых соков, щелочного питья уменьшают связывание аскорбиновой кислоты в кишечнике. Метаболизируется аскорбиновая кислота преимущественно в печени в дезоксиаскорбиновую, далее в щавелевоуксусную и дикетогулоновую кислоты. Выводится почками, через кишечник, с потом, грудным молоком в неизмененном виде и в виде метаболитов. Продуктами биотрансформации бендазола в крови являются два конъюгата, образующиеся вследствие метилирования и карбоэтоксилирования иминогруппы имидазольного кольца бендазола: 1-метил-2-бензилбензимидазол и 1-карбоэтокси-2-бензилбензимидазол. Метаболиты бендазола выводятся с мочой. Альфаглутамил-триптофан под воздействием петидаз расщепляется на L-глутаминовую кислоту и L-триптофан, которые используются организмом в синтезе белка.
Показания к применению:
Профилактика и комплексная терапия гриппа и острых респираторных вирусных инфекций у детей от одного года.
гиперчувствительность к компонентам препарата, сахарный диабет, беременность, детский возраст до 1 года. В случае необходимости, пожалуйста, проконсультируйтесь с врачом перед приемом препарата.
Меры предосторожности при применении.
Проконсультируйтесь с врачом перед приемом препарата, если у Вас артериальная гипотензия.
Применение при беременности и в период грудного вскармливания:
в период беременности прием препарата не рекомендуется в связи с недостаточными клиническими данными. В период грудного вскармливания применение возможно, если предполагаемая польза для матери превышает потенциальный риск для ребёнка. В случае необходимости приема препарата в период грудного вскармливания, пожалуйста, проконсультируйтесь с врачом.
Способ применения и дозы:
Внутрь за 30 мин до еды.
Для лечения:
Детям в возрасте от 1 до 3 лет – по 2 мл 3 раза в день; детям в возрасте от 3 до 6 лет – по 4 мл 3 раза в день; детям в возрасте от 6 до 10 лет – по 8 мл 3 раза в день; детям в возрасте старше 10 лет – по 12 мл 3 раза в день.
Курс применения – 4 дня. Если через 3 дня лечения улучшения не наступает или симптомы усугубляются, или появляются новые симптомы, необходимо проконсультироваться с врачом.
Для профилактики:
- при непосредственном контакте с больным гриппом и другими ОРВИ:
Детям в возрасте от 1 до 3 лет – по 2 мл 3 раза в день; детям в возрасте от 3 до 6 лет – по 4 мл 3 раза в день; детям в возрасте от 6 до 10 лет – по 8 мл 3 раза в день; детям в возрасте старше 10 лет – по 12 мл 3 раза в день.
Курс применения – 4 дня.
Профилактические курсы, при необходимости, повторяют через 3 недели (до нормализации эпидемической обстановки).
возможно кратковременное снижение артериального давления. Возможны аллергические реакции: крапивница. В этих случаях применение препарата прекращают и назначают симптоматическое лечение, антигистаминные средства.
Проконсультируйтесь с врачом, если у Вас проявились упомянутые побочные эффекты или другие побочные эффекты, не указанные в инструкции. Если побочные эффекты, указанные в инструкции, усугубляются, сообщите об этом врачу.
Случаи передозировки не описаны.
Взаимодействие с другими лекарственными средствами:
Взаимодействие альфа-глутамил-триптофана с лекарственными средствами не выявлено.
Бендазол препятствует увеличению общего периферического сопротивления сосудов, обусловленному применением неселективных бета-адреноблокаторов. Усиливает гипотензивное (снижение артериального давления) действие гипотензивных и диуретических лекарственных средств. Фентоламин усиливает гипотензивное действие бендазола.
Аскорбиновая кислота повышает концентрацию в крови антибактериальных препаратов тетрациклинового ряда и бензилпенициллина. Улучшает всасывание в кишечнике препаратов железа (Fe). Снижает эффективность гепарина и непрямых антикоагулянтов. Ацетилсалициловая кислота (АСК), пероральные контрацептивы, свежие соки и щелочное питье снижают ее всасывание и усвоение. При одновременном применении с АСК повышается выделение с мочой аскорбиновой кислоты и снижается выделение АСК. АСК снижает абсорбцию аскорбиновой кислоты примерно на 30%. Аскорбиновая кислота увеличивает риск развития кристаллурии при применении препаратов, содержащих ацетилсалициловую кислоту (АСК) и сульфаниламидами короткого действия, замедляет выведение почками кислот, увеличивает выведение лекарственных средств имеющих щелочную реакцию (в т.ч. алкалоидов), снижает концентрацию в крови пероральных контрацептивов. При одновременном применении уменьшает хронотропное действие изопреналина. Уменьшает терапевтическое действие антипсихотических лекарственных средств (нейролептиков) – производных фенотиазина, канальцевую реабсорбцию амфетамина и трициклических антидепрессантов. Барбитураты и примидон повышают выведение аскорбиновой кислоты с мочой.
Возможно одновременное применение с противовирусными препаратами и средствами симптоматической терапии гриппа и ОРВИ.
Проконсультируйтесь с врачом, если Вы принимаете указанные в разделе или другие препараты.
после повторного курса рекомендован контроль концентрации глюкозы в крови.
Влияние на способность управлять транспортными средствами, механизмами:
препарат не влияет на способность управлять транспортными средствами, работать с движущимися механизмами и заниматься другими потенциально опасными видами деятельности, требующими повышенной концентрации внимания и быстроты психомоторных реакций.
Сироп [для детей]. По 50 мл во флаконе темного стекла. Флакон укупоривают пластмассовой крышкой с контролем первого вскрытия или пластмассовой крышкой с контролем первого вскрытия и защитой от детей.
По одному флакону помещают в пачку из картона.
Инструкцию по применению вкладывают в пачку или в виде сложенного листка помещают под открывающуюся часть этикетки. В пачку вкладывают дозирующее устройство: мерный стаканчик или ложку дозировочную, или пипетку дозировочную.
Хранить при температуре не выше 25 С o . Хранить в недоступном для детей месте.
2 года. Не использовать по истечении срока годности, указанного на упаковке.
отпускают без рецепта.
Материалы, представленные в предыдущем разделе, представляют результаты применения препарата Цитовир-3®в виде капсул преимущественно лицам не старше 20 — 30 лет. Согласно инструкции по применению Цитовир-3 ® в капсулах показан взрослым и детям с 6 лет. Это ограничение связано только с тем, что дети меньшего возраста не могут проглотить препарат в капсульной форме, не повредив при этом саму капсулу. Между тем, именно дети младшего возраста являются группой риска в отношении гриппа и ОРВИ. С учетом данного обстоятельства, проблема разработки патогенетических средств и методов профилактики и лечения данных инфекций представляется достаточно актуальной, особенно, если учесть, что арсенал таких средств весьма ограничен.
С учетом данного обстоятельства была разработана жидкая лекарственная форма Цитовира-3® в виде сиропа для детей. Следует особенно подчеркнуть, что пропись этой формы препарата кроме лекарственных веществ содержит только 60% водный раствор сахарозы в виде сиропа. Мы намеренно не включали разного рода ароматизаторы, красители и пищевкусовые добавки, чтобы по возможности исключить возможную неблагоприятную реакцию на указанные типы веществ у детей с атопиями. Немаловажным свойством препарата в форме сиропа является возможность возрастного дозирования лекарственных веществ. Для этой цели флакон с лекарственным препаратом снабжен мерной ложечкой. В дальнейшем ложечка может быть заменена на дозирующий шприц.
По вкусовым качествам препарат не вызывает негативных реакций со стороны ребенка. Сироп обладает сладким вкусом со слабым кисловато-горьковатым привкусом. Опыт показал, что дети охотно соглашаются принимать этот препарат. Представленные в разделе 5 данные доклинического исследования сиропа показали, что препарат не оказывает какого-либо неблагоприятного влияния на организм неполовозрелых животных, даже при 10-кратном превышении его разовой и курсовой доз.
Оценку профилактической эффективности препарата Цитовир-3® сироп для детей проводили в открытом исследовании в детском коллективе в период эпидемической вспышки ОРВИ и гриппа Н1N1. Всего под наблюдением находилось 124 ребенка, из них 35 детей профилактически получали Цитовир-3 ® сироп для детей в возрастной дозе, остальные дети, были включены в контрольную группу и лекарственной профилактики не получали. Все исследования проводились только с письменного информированного согласия родителей и на основании разрешения соответствующего комитета по этике. Распределение детей по возрасту представлено в табл. 8.
Таблица 8. Средний возраст детей в группах сравнения
| № группы | Название группы | Количество детей | Средний возраст, лет |
| 1 | Основная (Цитовир-3®) | 35 | 5,2±0,7 |
| 2 | Контрольная | 88 | 4,9±1,3 |
Дети основной группы получали Цитовир-3®сироп для детей под контролем медицинского работника в разовой дозе 4 мл 3 раза в день за 30 — 40 мин до еды в течение 4-х дней. Детям контрольных групп никаких препаратов с профилактической целью не назначалось. В период профилактического приема препарата и в течение 30 последующих дней дети находились под тщательным медицинским наблюдением, в процессе которого регистрировали все случаи инфекционных заболеваний верхних и нижних дыхательных путей. Перед началом исследования оценивали структуру анамнестической заболеваемости в группах сравнения (табл. 9). Как видно из табл. 9, по показателям анамнестической заболеваемости сравниваемые группы детей были сопоставимы между собой.
В процессе курса профилактического приема препарата родители и медицинские работники отмечали, что дети охотно соглашались принимать Цитовир-3 ® сироп для детей. При этом ни в процессе приема препарата, ни после завершения курса профилактики ни у кого из детей основной группе не выявлено никаких побочных реакций и осложнений. Профилактическое применение Цитовира-3®® сиропа для детей детям с преформированной патологией, в том числе нервной, иммунной систем и опорно-двигательного аппарата, не приводило к обострению основных заболеваний. Таким образом, при профилактическом приеме препарат Цитовир-3 ® сироп для детей, был полностью безопасен.
Таблица 9. Структура анамнестической заболеваемости в группах сравнения
Последующее наблюдение за детьми основной и контрольной группы показало существенное различие в динамике инфекционной заболеваемости (табл. 10). Полученные результаты показали, что количество заболевших детей в основной группе (профилактика Цитовиром-3® сиропом для детей) было достоверно меньше, чем в контрольной группе.
Таблица 10. Динамика заболеваемости гриппом и ОРВИ в организованном детском коллективе на фоне профилактического приема препарата Цитовир-3® сироп для детей, % (М±m)
Если оценивать эффективность профилактического приема препарата по уровню посещаемости детьми детского дошкольного учреждения, можно видеть, что в основной группе посещаемость составляла 95 — 100%, в то время как в контрольной группе 82 — 90%.
Проводя профилактические мероприятия с использованием Цитовира-3®в форме сиропа для детей, важно понимать, что препарат, как и другие лекарственные средства, не обеспечивает 100% защиты от инфекции, но достоверно снижает риск развития инфекционного заболевания, как это видно из табл. 10. Если заболевание все же развивается, логично ожидать его протекания в более легкой форме, как по клиническим проявлениям, так и по его продолжительности. В справедливости данного постулата убеждают результаты анализа клинической картины ОРВИ и гриппа, развывшегося на фоне профилактического приема Цитовира-3®, в сравнении с заболеванием у детей контрольной группы, не получавших лекарственной профилактики (табл. 11).
Таблица 11. Клиническая характеристика ОРВИ и гриппа у детей в группах сравнения
Как следует из табл. 11, из 36 детей основной группы заболело только 3 ребенка (8,1%), причем у двух из них заболевание протекало без повышения температуры тела, у одного отмечена субфебрильная температура в течение 1 дня. Основным проявлением заболевания был неосложненный ринофарингит без каких-либо проявлений общей интоксикации. Продолжительность катарального синдрома не превышала 4-х дней.
В контрольной группе даже легкие формы заболевания протекали на фоне субфебрильной температуры тела (37,5 — 38,2 °С). У 18 заболевших (81%) отмечался выраженный интоксикационный синдром (слабость, боли в суставах, мышцах глазного яблока). В тяжелых случаях на фоне лихорадки (39,4 — 39,9 °С) и выраженного синдрома общей инфекционной интоксикации у ряда детей (18%) развивались осложнения со стороны ЛОР-органов, дыхательной и мочевыводящей систем. Более тяжелое и осложненное течение респираторной патологии у детей контрольной группы приводило к достоверной (p<0,005) продолжительности заболевания по сравнению с детьми, получавшими профилактический курс препарата Цитовир-3®сироп для детей.
С профилактической целью препарат Цитовир-3 ® сироп для детей используется наиболее широко у здоровых детей и детей с преформированной патологией нервной системы. Кроме описанного выше открытого рандомизированного исследования было проведено одно исследование по профилактике ОРВИ и гриппа у детей, страдающих хроническими неинфекционными заболеваниями центральной нервной системы (резидуальные явления детского церебрального паралича, эпилепсия, синдром Дауна, замедленное развитие), а также длительно часто болеющих детей. Структура групп и схемы применения препарата были аналогичны вышеописанным. В процессе проведения профилактических мероприятий были получены сходные результаты как по уровню заболеваемости детей, получавших с профилактической целью Цитовир-3 ® сироп для детей в сравнении с детьми, подобной профилактики не получавших, так и по клиническим показателям течения инфекционного процесса. При этом не было выявлено зависимости профилактической эффективности препарата от вида преформированной патологии.
Полученные результаты дают основание утверждать, что Цитовир-3 ® сироп для детей может быть использован для профилактики ОРВИ и гриппа как у здоровых детей, так и у страдающих хроническими неинфекционными заболеваниями. С лечебной целью препарат может быть использован при лечении ОРВИ и гриппа по той же схеме, как и при профилактике. Здесь важно отметить, что начинать лечение препаратом следует при появлении первых признаков заболевания (повышение температуры тела, появление насморка, кашля, общего недомогания). Особенно важно, что промедление с началом лечения может существенно снизить эффективность Цитовира-3®, а отсрочка начала лечения на 2-3 дня почти полностью снижает эффективность терапии заболевания, хотя одновременно снижает вероятность развития различных осложнений, в том числе таких, как острый бронхит, пневмония и др.
Ранее применение Цитовира-3® сиропа для детей снижает продолжительность респираторного заболевания в среднем на 2 — 3 дня, при этом общая продолжительность лихорадочной реакции уменьшается на 20 — 40%. Как правило, на фоне терапии Цитовиром-3® заболевание не осложняется пневмонией даже у часто и длительно болеющих детей. Важно также подчеркнуть, что в результате неоднократного применения Цитовира-3® частота ОРВИ у этих детей уменьшается до 1-3 эпизодов в год.
Интересно отметить, что в последнее время Цитовир-3 ® в разных лекарственных формах нашел применение при лечении заболеваний герпетической этиологии. Исследования, проведенные О.А. Башкиной с соавторами (2007) и Л.В. Демидовой (2009) показали эффективность препарата у детей, больных анемией, ассоциированной с инфекцией, вызванной вирусами герпеса (ВГ).
В исследовании принимало участие 215 детей в возрасте от 4-х до 15 лет, больных анемией и находившихся на лечении в отделении гематологии ОДКБ г. Астрахани с 2005 по 2006 г. Оценивали уровни специфических IgG и IgM-антител к вирусам простого герпеса (ВПГ), цитомегаловирусу (ЦМВ) и вирусу Эпштейна-Барр (ВЭБ), проводили по полимеразной цепной реакции (ПЦР), определяли уровень цитокинов в периферической крови: интерлейкин-4 (ИЛ-4), интерферон-α (ИФНα), интерферон-γ (ИФНγ) до и через 3 месяца после комплексного лечения с включением Цитовира-3®.
Проведенные серологические исследования показали общий высокий уровень инфицирования вирусами герпеса больных анемиями. Специфические антитела к разным типам ВГ выявлены у в 92,3% больных. Наиболее часто выявляются специфические IgG и IgM к ВЭБ (75,8%), при этом у всех IgM-серопозитивных детей ВЭБ обнаружен и по результатам ПЦР. При других видах ВГ положительная ПЦР отмечалась значительно реже. Практически у всех детей установлен факт смешанного инфицирования ВГ. У 43,7 больных выявлены признаки реактивации ВПГ I и II типа и ЦМВ. Еще чаще наблюдалось одновременное инфицирование ЦМВ и ВЭБ (52.1%). Инфицирование ВГ оказалось неблагоприятным фактором, утяжелявшим анемический процесс (табл. 1). У детей с сероконверсией к ВГ количество эритроцитов и содержание гемоглобина было достоверно ниже, чем у детей без признаков инфицирования.
Таблица 12. Влияние инфицирования ГВ на глубину анемии
Примечание: * р
Исследование состояния системы иммунитета и последующий корреляционный анализ полученных данных показал наличие отрицательной корреляционной связи между инфицированностью ВГ и абсолютным количеством CD3+-лимфоцитов: при сочетании ВПГ с ЦМВ r = -0,52; при сочетании ЦМВ и ВЭБ — r = -0,63.
Назначение детям с анемиями, ассоциированными с ВГ, препарата Цитовир-3® (по 1 капсуле или 4 мл сиропа 3 раза в день в течение 10 дней) в комбинации со стандартной виростатической терапией (1-я группа) по сравнению с детьми 2-й группы (контроль — только виростатическая терапия) показало более выраженную положительную динамику основных клинических симптомов (табл. 13).
Таблица 13.Частота клинических симптомов у детей с анемией, ассоциированной с ГВИ, до и после лечения (%)
Еще более наглядной является динамика эритроцитов и гемоглобина. После лечения в обеих группах уровень гемоглобина приблизился к нормальным значениям, однако в эратной группе эффект был более существенным, поскольку анемия до лечения у них была существенно глубже. Количество эритроцитов у детей, получивших Цитовир-3 ® в составе комбинированной терапии, выросло в среднем на 41,2%, тогда как в контрольной группе – только на 4,5% от исходных значений.
Таблица 14. Влияние вида терапии на гематологические показатели у больных детей(M±m)
Примечание: Здесь и в табл. 15, 16: звездочка — различия достоверны (p< 0,05).
В процессе обследования детей, получавших комбинированную терапию, оценивали содержание ИЛ-4, ИФНα и ИФНg (табл. 15). Как следует из представленных данных, через 3 месяца после проведенной терапии во всех нозологических группах больных наблюдалось достоверное увеличение содержания ИФНγ в сыворотке крови, с одновременным уменьшением содержания ИЛ-4. Достоверно значимых, однонаправленных колебаний уровня ИФН α, отмечено не было.
Таблица 15. Содержание цитокинов в сыворотке крови у детей с анемиями, ассоциированными с ГВ, до и после комплексной терапии с применением Цитовира-3®
У больных, получивших комбинированную терапию с включением Цитовира-3®, отмечена высокая частота разрешения лабораторных признаков инфицирования ГВ как по результатам серологического обследования, так и по данным ПЦР-диагностики (табл. 16).
Таблица 16. Частота разрешения лабораторных признаков ГВ-инфицирования де- тей с анемиями после комплексной терапии с применением цитовира-3® (%)
Таким образом, применение Цитовира-3® в комплексной терапии анемий, ассоциированных с герпетической инфекцией, показало высокую эффективность подобного метода терапии. Особенно важно отметить, что Цитовир-3 ® показал определенное преимущество перед таким виростатическим препаратом, как ацикловир. Авторы обоснованно считают, что, что Цитовир-3 ® обладает не только иммуномодулирующим действием, но и ингибирует репликацию вирусов. В пользу этого свидетельствует, в частности, снижение вирусной нагрузки до отрицательной, выявленное методом ПЦР. Эти результаты позволяют надеяться на достижение клинических эффектов и при других заболеваниях, ассоциированных с герпетической инфекцией.
Резюмируя представленные результаты, следует еще раз подчеркнуть, что препарат Цитовир-3® в форме сиропа для детей оказался эффективным лечебно-профилактическим средством при лечении острых респираторных вирусных инфекций и гриппа, а также гематологических заболеваний, ассоциированных с инфекцией, вызванной ВГ. Эти данные открывают новые перспективы лечебно-профилактического применения препарата у детей.
Разработанная в 1993 году методика профилактики гриппа и острых респираторных вирусных инфекций, предусматривавшая курсовой пероральный прием дибазола, кислоты аскорбиновой и интраназальное введение тимогена (Смирнов, Селиванов, 1996), к 2000 году получила логическое завершение в виде новой лекарственной формы — капсул для перорального приема. Эта лекарственная форма, после проведения соответствующих доклинических исследований и клинических испытаний, была в 2001 году разрешена для медицинского применения (регистрационный номер 000195/01-2001). Препарат был разрешен для применения у взрослых и детей с 6 лет. Возрастное ограничение было вызвано тем, что дети меньшего возраста, как правило, не могут проглотить капсулу, не раскусывая ее. Препарат оказался удачным проектом, и за прошедший период времени было выпущено и реализовано более 5 млн. упаковок.
Дальнейшим развитием идеи комплексного препарата для профилактики и лечения гриппа и острых респираторных вирусных заболеваний стала разработка и последующая регистрация препарата Цитовир-3® в виде сиропа для детей. В настоящее время препарат успешно внедрен в клиническую практику. Его эффективность и безопасность доказана не только в экспериментах на животных, но и в контролируемых, в том числе многоцентровых исследованиях, часть которых приведена в данной работе.
Резюмируя представленные данные нелишне сформулировать основные методические принципы применения Цитовира-3®.
С лечебной целью прием препарата начинают при появлении первых симптомов заболевания: недомогание, кашель, насморк и т.д. Следует помнить правило: чем раньше начато лечение, тем выше его эффективность. При этом нет необходимости проводить продолжительные и дорогостоящие исследования с целью идентификации конкретного возбудителя, вызвавшего заболевание. Как уже отмечалось выше, Цитовир-3® эффективен против большинства возбудителей острых респираторных вирусных инфекций. При раннем начале лечения заболевание заканчивается чаще всего в течение 4-5 дней, протекает относительно легко и, как правило, не дает никаких осложнений. Лечение может быть начато и позднее — на 2-й или 3-й день. В этом случае сокращения продолжительности заболевания или более легкого течения, скорее всего, не будет, однако Цитовир-3 ® позволит с высокой долей вероятности предотвратить возможные осложнения.
С профилактической целью препарат начинают принимать при возникновении непосредственной угрозы заражения возбудителями ОРЗ, например, при появлении в семье первого заболевшего, или при сезонном нарастании заболеваемости в осенне-зимний период. Профилактический курс можно проводить 1 раз в 1-1,5 месяца, хотя практика показывает, что на осенне-зимний сезон обычно бывает достаточно двух профилактических курсов.
Достоинством препарата является идентичность курса профилактического и лечебного применения. Цитовир-3 ® во всех случаях принимают по 1 капсуле 3 раза в день в течение 4-х дней. Другие лекарственные средства с этой целью назначают курсами от 10 до 30 дней.
При применении Цитовира-3® с профилактической или лечебной целью важно, по возможности, предотвратить разрушение компонентов препарата желудочным соком. В этой связи рекомендуется соблюдать простейшие правила приема лекарственного средства:
- Цитовир-3 ® рекомендуется принимать за 30-40 мин до еды или через 2-2.5 часа после еды, запивая водой или соком в объеме 100 мл (половина чайного стакана);
- если пациент страдает гиперацидным гастритом или имеет повышенную кислотность желудочного сока, Цитовир-3 ® желательно запивать молоком, для того, чтобы нейтрализовать избыточную соляную кислоту.
Цитовир-3® не устраняет уже развившихся симптомов гриппа, таких как кашель, насморк или повышенная температура — для этой цели следует использовать обычные симптоматические средства. В то же время следует знать, что широко рекламируемые симптоматические препараты, такие, например, как панадол, колдрекс, многочисленные антигриппины, снимают симптомы, но не влияют непосредственно на причину заболевания. Иначе говоря, можно снять симптомы, но заболевание будет развиваться своим путем и на фоне бессимптомного течения могут развиваться любые возможные постинфекционные осложнения. Из этого следует другое правило: симптоматические противопростудные средства не заменяют препараты противовирусной патогенетической терапии.
Цитовир-3® в капсулах применяется для профилактики и лечения ОРВИ у взрослых и детей с 6-лет. Взрослые и детские дозы и курс идентичны. Возможность применения препарата у беременных не изучена. Из-за наличия в Цитовире-3® аскорбиновой кислоты, препарат следует с осторожностью применять лицам, получающим массивную антикоагулянтную терапию.
Цитовир-3® в сиропе для детей применяется детям с 1 года. Препарат применяется внутрь за 30 мин до еды. Разовая доза для детей от 1 года до 3-х лет — 2 мл сиропа 3 раза в день в течение 4-х дней; для детей в возрасте от 3-х до 6 лет — 4 мл за 30 мин до еды 3 раза в день в течение 4-х дней. Схемы лечебного и профилактического применения Цитовира-3® идентичны. Для удобства дозирования флакон с препаратом снабжен мерной ложечкой объемом 4 мл.
Препарат противопоказан лицам, страдающим аллергическими реакциями на аскорбиновую кислоту, бендазол или азокрасители, применяемые при изготовлении желатиновых капсул, в которые расфасовывается лекарственное средство. Следует подчеркнуть, что подобные реакции наблюдаются исключительно редко, не чаще 1 случая на 1 млн. пациентов.
Принимая Цитовир-3®, следует воздержаться от приема витаминных препаратов, содержащих аскорбиновую кислоту, особенно лицам, страдающим гиперкоагуляцией, тромбофлебитами, склонностью к тромбозам, почечно-каменной болезнью, поскольку большие дозы аскорбиновой кислоты могут спровоцировать обострение названных заболеваний. Заметим, кстати, что рекомендуемая некоторыми авторами методика профилактики простудных заболеваний большими дозами аскорбиновой кислоты отнюдь не безопасна, поскольку может привести к обострению флебитов, тромбоэмболической болезни и развитию почечно-каменной болезни. Большие дозы аскорбиновой кислоты противопоказаны больным с сахарным диабетом.
Важным вопросом является допустимость и целесообразность сочетания Цитовира-3® со средствами симптоматической терапии. Мы считаем, что такое сочетание допустимо, тем более что результаты доклинического исследования показали, совместимость Цитовира-3® со всеми лекарственными средствами, применяемыми для симптоматической терапии ОРВИ. Выбирая средства симптоматической терапии, всегда приходится решать вопрос относительно целесообразности раннего назначения антипиретиков. Представляется, что антипиретики все же относятся к средствам неотложной терапии и применять их следует тогда, когда у больного развивается интенсивная лихорадочная реакция. При повышении температуры до 37,5 — 37,9 ºС антипиретики назначать нецелесообразно, поскольку это может снизить активность синтеза эндогенного интерферона и привести к увеличению продолжительности заболевания.
Следует также весьма осторожно применять препараты, содержащие дифенгидрамин (димедрол). Если все же такая необходимость возникает, лучше назначить более безопасный кларитин (лоратадин).
Обращаясь к средствам симптоматической терапии, всегда следует иметь в виду, что широкая реклама того или иного средства не является гарантией его эффективности. Еще более осторожно следует подходить к вопросу применимости для профилактики и лечения ОРВИ так называемых биологически активных добавок, которые нередко включают в себя сильнодействующие химические соединения. Как правило, эти добавки регистрируются по упрощенной схеме и не подвергаются такому же тщательному исследованию, как лекарственные средства. В этой связи существует определенный риск развития серьезных осложнений при применении недостаточно исследованных и не всегда безопасных добавок к пище, которые к тому же могут содержать сильнодействующие лекарственные препараты.
Представляется, что главным правилом успешного лечения ОРВИ, как и любого другого заболевания, является своевременное и квалифицированное назначение эффективных лекарственных средств, прошедших тщательное изучение и доказавших свою эффективность в широкой медицинской практике. К числу подобных средств относится Цитовир-3® — эффективное средство для профилактики и раннего патогенетического лечения гриппа и острых респираторных вирусных инфекций. Преимуществами препарата являются безопасность, идентичность профилактического и лечебного курсов. Препарат совместим со всеми средствами симптоматической терапии гриппа и острых респираторных заболеваний. Цитовир-3® выгодно отличается от средств специфической профилактики и терапии, поскольку он эффективен при лечении широкого круга острых респираторных вирусных заболеваний преимущественно верхних и нижних дыхательных путей. Недавние многоцентровые исследования показали, что препарат эффективен также при лечении заболеваний, вызванных вирусами герпеса, что открывает новые области его применения.
Читайте также: