Противовирусные препараты военная разработка

Обновлено: 13.05.2024

— Зачем нужен эсперавир, если в портфеле вашей компании уже есть антиковидный препарат, доказавший свою эффективность,— арепливир?

— Каков механизм действия эсперавира?

— Эсперавир создан на основе молнупиравира, производного известного вещества с доказанной противовирусной активностью N4-гидроксицитидина. Эсперавир имеет два механизма действия: во-первых, благодаря воздействию на уникальные собственные мишени в РНК-зависимой РНК полимеразы вируса блокирует его размножение и, во-вторых, запускает механизм летального мутагенеза.

— Как ваша компания начала работать над эсперавиром?

— Как известно, медицинские разработки длятся годами и даже десятилетиями. Когда мир столкнулся с новым коронавирусом, специалисты стали думать, какие же именно молекулы могут подойти для создания лекарства, на какие процессы деятельности коронавируса в организме можно повлиять. Кто-то решил делать ставку на S-белок, кто-то — на слияние вируса с клеткой, кто-то — на репликацию вируса, как это сделала наша компания. Так в свое время мы пришли к необходимости вывода на рынок арепливира (молекула фавипиравира). Работа по этому направлению привела нас к пониманию, что врач должен иметь в арсенале больше эффективных и быстродействующих препараторов. Поэтому, еще работая по арепливиру, мы приняли решение заняться производными N4-гидроксицитидина, которые действуют на другие, отличные от фавипиравира сайты фермента, благодаря которым вирус реплицирует (размножается). Это дает врачу больший диапазон для принятия решений о выборе наиболее эффективной терапевтической стратегии.

— Если эсперавир эффективнее арепливира, может быть, тогда арепливир больше не нужен?

— Во-первых, оба препарата нужны. Эсперавир (молнупиравир), как мы видим по международным и собственным данным, очень эффективно действует именно в первые дни заболевания, благодаря чему курс лечения можно сократить до пяти дней. С другой стороны, арепливир доказанно действует на всех стадиях заболевания, в том числе среднетяжелых и тяжелых, и применяется даже в госпитальной терапии. Лечение можно начинать на любой стадии заболевания.

Эсперавир же очень эффективен, когда его принимают в первые дни заболевания, а лучше — в первые часы. При этом эсперавир можно применять не только после лабораторного подтверждения факта коронавирусной инфекции, а сразу после появления первых симптомов коронавируса на основании клинической картины и на протяжении пяти дней. Вопрос его эффективности при отложенном применении еще предстоит в широкой популяции изучить. По арепливиру подобных вопросов уже нет.

— Зачем лечить легкое течение заболевания?

Сейчас все большее значение приобретает тема так называемого лонг-ковида (постковидного синдрома). Ученые связывают развитие этого состояния с длительной персистенцией (жизнедеятельностью) вируса в организме даже в скрытой форме. Очень часто лонг-ковид отмечается именно у тех, кто перенес коронавирусное заболевание легко, то есть у людей, которые не лечились правильно, не добились элиминации вируса. Директор Научного центра неврологии академик Михаил Пирадов в беседе со мной сказал, что у 88% пациентов, переболевших коронавирусной инфекцией с симптомами, возникают неврологические осложнения. В первую очередь — астения, слабость, которая может длиться неделями. Также сюда относится угнетение, к счастью, обратимое, когнитивных функций, мнестических функций: снижение памяти, умственной работоспособности.

Общеизвестны осложнения со стороны сердечно-сосудистой системы, в том числе риски тромбоэмболии, ведущие к сердечно-сосудистым катастрофам. Подобное состояние может длиться месяцами.

Как всего этого избежать? Начать лечение как можно раньше и не дать запуститься каскаду патологических реакций. В этом смысле нет разницы между легким течением и среднетяжелым и тяжелым. Пациента нужно лечить, репликацию вируса и возрастание вирусной нагрузки необходимо остановить как можно раньше.

Поэтому уже сейчас в методических рекомендациях по лонг-ковиду указывается на необходимость противовирусной терапии. Даже у пациентов с легким течением болезни необходимо добиться полной элиминации вируса.

— В каком состоянии находится производство эсперавира? Справятся ли мощности вашей компании с запросом здравоохранения?

— Производство находится в стопроцентной готовности. Процедура регистрации лекарственных средств предполагает в том числе процедуру пострегистрационного государственного контроля. Сразу после его завершения учреждения здравоохранения начали получать препарат, первая партия была отгружена в медицинские учреждения и аптеки уже в ночь с прошлой среды на четверг. Мы не знаем, как будет развиваться ситуация с заболеваемостью, возможно, мы еще не представляем, с каким масштабом нам придется столкнуться, но мы сделаем все, чтобы обеспечить все медицинские учреждения. Производство работает круглосуточно.

— Эсперавир будет рецептурным препаратом?

— Велика ли доля импортных составляющих в эсперавире?

— Ваша компания запатентовала эсперавир?

Наш патентный регулятор с патентной ситуацией разберется. Но я вот на что хотел обратить внимание, вот что важно. Наша страна имеет высокий уровень патентного регулирования и высокий рейтинг с точки зрения Всемирной организации интеллектуальной собственности (ВОИС), Евразийской патентной организации (ЕАПО). Но люди болеют коронавирусной инфекцией сейчас. Люди должны получить эффективную, самую современную терапию сегодня.

Эсперавир появился в России практически одновременно с появлением препаратов молнупиравира в США, Великобритании, других странах Европы, Японии. Одно из самых современных достижений мировой фармацевтики теперь находится на вооружении наших врачей, нашей системы здравоохранения.

— Что может ждать пациент, получивший эсперавир, пока он принимает препарат?

Учитывая темпы роста числа заболевших и числа госпитализированных, на систему здравоохранения ложится огромная нагрузка. При применении эсперавира доказано снижение риска госпитализации. Очень важно, что есть препарат, который может применяться амбулаторно и давать быстрый результат. За пять дней происходит выведение вируса из организма, и заболевший человек не попадает в больницу. А те коморбидные тяжелые больные, что все-таки будут госпитализированы, будут получать лучшую терапию, своевременную и в полном объеме, так как при правильной амбулаторной терапии нагрузка на больницы будет снижена.

— Хочется надеяться, что пандемия рано или поздно закончится. Кому в таком случае будут нужны огромные запасы противовирусных препаратов?

— Не нужно делать прогнозы, нужно анализировать тенденции. В настоящий момент они таковы: мы видим сильнейший всплеск заболеваемости и числа госпитализаций. Противовирусные препараты нужны здесь и сейчас. Мы должны дать системе здравоохранения средства терапии.

Постконтактная профилактика должна стать отдельным направлением исследований. Ведь гораздо лучше — не бороться со вспышкой заболевания, а делать так, чтобы этой вспышки не было.

Недавно в журнале Nature была статья, в которой шла речь о том, что существуют сотни вирусов, способных перейти от животных к человеку, как это произошло с новым коронавирусом. Очень важно, чтобы фармацевтическая промышленность могла оперативно среагировать, понять, на какой механизм действия вируса в организме можно воздействовать, чтобы его быстро победить. Сейчас мы учимся этому.

Выводя на рынок такие продукты, как эсперавир, мы создаем задел на будущее. В случае новой пандемии мы к ней будем подготовлены.Эсперавир — это не только новое слово в терапии, это еще и новая надежда на то, что еще большее число человеческих жизней будет спасено.

По его словам, в 27-м ЦНИИ Минобороны разрабатывают и другие БАД. Основные компоненты препаратов — экстракт аронии (черноплодной рябины), экстракт эхинацеи, фукоидан (полисахарид, который содержится в бурых водорослях и организме некоторых иглокожих), гидролизат кальмара тихоокеанского и другие вещества природного происхождения, повышающие противовирусную защиту организма.

$Фото: Zuma \ TASS$

Переждать не получится: как за два-три года изменится российский бизнес

Как изменится потребитель и маркетинг в России в 2022 году

Издержки хранения могут достигать 40%: как компании правильно запасаться

ИТ-компании на чемоданах. Помогут ли меры поддержки остановить их отъезд

Как китайский стартап завоевывает в России опустевший рынок одежды

НДФЛ по-новому: на что компаниям обратить внимание после марта 2022 года

Как балаган экстравертов может загубить крутые идеи: мануал по креативу

Лекарство действует по принципу этиотропной терапии, то есть против возбудителя болезни. Оно влияет на конкретный участок генома вируса и не позволяет ему размножаться. В оперштабе заверили, что у препарата не обнаружено побочных эффектов.

Противовирусный препарат от Sars-Cov-2, доклинические испытания которого успешно прошли в ФМБА, может стать первым в мире средством такого рода. Еще одно новое лекарство должно подавлять чрезмерный ответ иммунной системы

Второй препарат, по словам Скворцовой, предназначен для профилактики и угнетения цитокиновой реакции, возникающей при самых сложных формах коронавирусной инфекции. Это опасное состояние (также известное как цитокиновый шторм) характеризуется тем, что защитные клетки организма болеющего COVID-19 человека начинают атаковать не вирусные частицы, а собственные здоровые клетки. Такая реакция иммунной системы человека потенциально способна привести к смерти заболевшего.

Россияне перешли на кризисные модели шопинга: что и где они скупают

Почему России трудно больше продавать в Китае

$Фото: Zuma \ TASS$

Переждать не получится: как за два-три года изменится российский бизнес

Как выявить спад в экономике по длине юбок и спросу на трусы и помаду

Как Toyota следовала своей философии во времена Великой рецессии

Издержки хранения могут достигать 40%: как компании правильно запасаться

Эти семь привычек руководителю надо взять под контроль

По его словам, клинические испытания этой разработки начнутся осенью следующего года.

Когда показан Триазавирин

Триазавирин является антивирусным лекарственным препаратом. Он разработан институтами двух академий наук РАН и РАМН. Над лекарством работали Чупахин О.Н., Киселев О.И., Чарушин В.Н. Средство прошло клинические испытания в 11 крупных аккредитованных клинических центрах. Регистрационное удостоверение было выдано в 2014 г.

Препарат относится к классу азолоазинов. Он является единственным лекарственным средством из этой группы. Активной составляющей препарата является риамиловир, который непосредственно борется с вирусными агентами.

Триазавирин показан для терапии и профилактики респираторных заболеваний.

Препарат эффективен при:

Гриппе (H3N2, H5N1, H1N1, H5N2, H9N2);
Парагриппе;
Кори;
Респираторно-сенцитиальном вирусе;
Лихорадке Денге, Западного Нила;
Клещевом энцефалите.

Средство можно использовать для профилактических и лечебных целей при КОВИД 19.

Медикамент показан только для взрослых. В педиатрической практике не используется из-за недостаточной доказательной базы.

Состав, форма

Лекарство относится к противовирусным средствам. Активной составляющей считается риамиловир. Вспомогательными компонентами являются: кальция стеарат, титана диоксид, красители и другие.

Медикамент производится в капсулированной форме. Внутри капсулы содержится порошковая субстанция или гранулы. Дозировка 1 капсулы составляет 250 мг. Таблетки Триазавирин не выпускаются. В аптечных пунктах медикамент можно приобрести без рецепта доктора.

Триазавирин - инструкция по применению

Препарат рекомендовано пить на 2 сутки от дебюта болезни или раньше. Если терапия начата позднее 2 суток, эффективность лечения может быть ниже. Принимать лекарственное средство рекомендовано по 1 капсулированной форме (250 мг) трижды за сутки. Максимальная дозировка за день не должна превышать 750 мг. Длительность курсовой терапии равна 5 суток. Возможно увеличение продолжительности лечения до недели.

Фармакодинамика

Триазавирин содержит в себе активный компонент риамиловир. Он относится к синтетическим пуриновым нуклеозидам, обладающим антивирусным воздействием.

Лекарство работает только в отношении РНК-содержащих вирусных агентов. Средство тормозит образование нового вирусного генома, что препятствует размножению микроорганизмов.

Можно ли во время вынашивания и лактации?

Препарат относительно новый, поэтому недостаточно изучен. Средство не следует применять у женщин, вынашивающих плод, так как исследования в этой группе пациентов не проводили.

Воздействие лекарства на организм кормящей женщины также не изучали, поэтому во время лечения грудное вскармливание следует приостановить. Для сохранения лактационной функции нужно регулярно сцеживаться весь период терапии.

Чем Триазавирин хорош при COVID-19?

Согласно механизму действия, препарат активен в отношении РНК-содержащих вирусов. Геном COVID-19 состоит из одной цепочки РНК.

Препарат рекомендовано применять в профилактических целях. Он позволяет остановить размножение микроорганизмов, проникших в клетки хозяина. Особенно медикамент рекомендован людям, находящимся в контакте с больными COVID-19 (родственники заболевших коронавирусом, врачи, медсестры и так далее).

Триазавирин от коронавируса средней тяжести может использоваться в составе комплексной терапии. Препарат уменьшает выраженность симптоматики, сокращает длительность терапии. В качестве монотерапии можно применять при легких формах коронавирусной инфекции.

Кому нельзя применять медикамент

Побочные эффекты

Как и любой лекарственный препарат Триазавирин может давать нежелательные эффекты. Список последствий использования:

эозинофилия;
аллергическая реакция (высыпания на кожном покрове);
боль в голове;
диспепсия (разжижение стула, рвота, тошнота, вздутие живота, гастралгия, сухость слизистой оболочки ротовой полости);
появление эритроцитов, бактерий, эпителиальных клеток в моче;
повышение уровня печеночных ферментов (АЛТ, АСТ).
бессилие.

Если симптомы появились и усиливаются, следует обратиться к доктору для коррекции терапии. При передозировке появляется сильная боль в животе, диспепсия, рвота, тошнота.

Взаимодействие с другими медикаментами и алкоголем

При использовании Триазавирина с другими аналогами на основе пуриновых и пиримидиновых оснований может увеличиться его токсичность. Если лекарство применяется вместе с рибавирином, требуется уменьшение дозировки последнего. Данных о взаимодействии со спиртосодержащими напитками нет.

Показания к применению

Основой для производства препарата стал гидрохлорид римантадина. В фармакологии это вещество известно, как блокиратор вирусов, благодаря чему развитие заболеваний приостанавливается и наступает выздоровление.

В ходе клинических испытаний показал высокую эффективность при заболеваниях вирусом гриппа типа А. Назначается и при энцефалите.

Действие на организм

Действие римантадина на человека, заключается в недопущении попадания РНК вирусов в клетки организма. Молекулы действующего вещества окружают патоген, препятствуя его слиянию с внешней оболочкой клеток. Если вирус успел попасть в клетку, то римантадин блокирует возможность его выхода оттуда, а значит снижает распространение по здоровым клеткам.

При лихорадке, повышении температуры, римантадин способствует существенному облегчению состояния больного. Если принять лекарство в течение 10 часов с момента заражения, то выздоровление наступает значительно быстрее. Таблетки разрешены к применению в качестве профилактического средства в сезон простуд или при непосредственном контакте с зараженным человеком. Пропить курс таблеток рекомендуется также после обнаружения на теле клещей. Всасывание большей части лекарственного вещества, происходит в кишечнике.

Формы препарата

Врач может назначить ремантадин детям и взрослым. В зависимости от клинической ситуации, особенностей здоровья пациента и прочих факторов, применяют следующие формы препарата:

Таблетки с дозировкой 50 мг – отличаются белым цветом, форма плоскоцилиндрическая.
Капсулы 100 мг.
Сиропы Орвирем и Альгирем.

Для усвоения и лучшего проглатывания в состав добавляют вспомогательные компоненты, например тальк, лактоза и стеарат кальция. Каждая форма препарата помещается в картонную коробку с вложенной внутрь инструкцией по применению. Купить любую форму ремантадина, можно в аптеке без рецепта.

Инструкция по применению

Профилактический и лечебный прием ремантадина отличаются. При появлении признаков простуды Римантадин 50 мг взрослые пьют по схеме:

Первый день: по 2 таблетки – 3 раза в сутки.
Второй – третий день: доза снижается на треть.
Четвертый день: всего 2 таблетки.

Таблетированная форма подходит для детей от 7 лет. Принимают внутрь по 1 таблетке 3 раза в сутки. Удобнее запивать таблетки стаканом чистой воды.

Для детей от 1 до 3 лет, показан сироп с Римантадином, так как они испытывают трудности с проглатыванием таблеток. Курс лечения тоже 4 дня. В первый день по 20 мл сиропа 3 раза в сутки. Далее, каждый день доза уменьшается на треть. Если ребенок до 7 лет, то схема лечения аналогичная, но разовая доза составляет 30 мл. Профилактика простудных болезней сводится к ежедневному приему 1 таблетки. Для взрослых максимальный период – 30 дней, для детей – 15 дней.

При беременности

Исследования действующего вещества показали, что оно легко проникает сквозь плацентарный барьер и способно оказать влияние на будущего ребенка. Для женщин в положении, рекомендованы другие группы противовирусных препаратов. Римантадин в таблетках инструкция не рекомендует использовать во время грудного вскармливания. Высок риск развития аллергии у новорожденного. Выходом из ситуации, может быть временное прекращение кормления малыша. На период приема таблеток, ребенка переводят на смесь.

Особые указания и меры предосторожности

На фоне приема таблеток, возможны незначительные побочные эффекты у пациентов. Чаще всего они проявляются в виде головной боли, тревожности и снижении внимания. Некоторые отмечают появление сухости во рту. После прекращения приема таблеток, симптомы проходят самостоятельно. Если симптоматика очень сильная и выраженная, то обратитесь к лечащему врачу для замены римантадина.

Со стороны кожных покровов иногда наблюдается красноватая сыпь. Дыхательная система может отреагировать кашлем, бронхоспазмом. При исследовании препарата, испытуемые чаще всего отмечали, что побочные действия возникают со стороны ЦНС и ЖКТ. При приеме препарата не рекомендуется водить автомобиль, осуществлять работу, связанную с повышенным вниманием и концентрацией.

Особых условий хранения не требует, кроме того, чтобы исключить возможность попадания в руки детей. Нормальная температура хранения +2…+25 градусов. В период лечения от гриппа и простуды, не рекомендуется одновременное употребление римантадина и алкогольной продукции.

Взаимодействие и противопоказания

Почечная недостаточность;
Печеночная недостаточность;
Эпилепсия;
Непереносимость лактозы;
Тиреотоксикоз;
Индивидуальная непереносимость компонентов.

При наличии в анамнезе проблем с мозговым кровообращением, а также атеросклероза, стоит посоветоваться с врачом перед началом курсового лечения. При данных диагнозах, употребление римантадина может стать причиной геморрагического инсульта. Всасывание через желудок осуществляется медленно. Одновременный прием лекарств, обволакивающих слизистую пищеварительного тракта, еще больше замедляет этот процесс.

Не стоит употреблять противовирусный препарат и вместе с сорбентами. Аспирин, парацетамол в сочетании с римантадином, снижают концентрацию в крови действующего вещества антивирусного препарата. При приеме противоэпилептических средств, лучше выбрать для лечения простуды другой препарат, так как снижается эффективность терапии заболевания ЦНС. Совместное употребление римантадина и иммуномодуляторов возможно и приводит к скорейшему выздоровлению пациента.

Исследования на предмет совместимости живой интраназальной вакцины и римантадина не осуществлялись. Но по общему правилу, после вакцинации стоит воздержаться от приема противовирусного препарата на 14 дней. Такой подход оправдан только при профилактическом приеме. В лечебных целях после консультации с врачом использование возможно.

Вакцинацию от гриппа назначают не ранее, чем через 48 часов, после приема последней таблетки римантадина. Такие предосторожности связаны с тем, что противовирусная терапия может подавить живую вакцину, введенную в организм, и тогда не выработается иммунитет. Следует понимать, что никакой прием противовирусных препаратов не заменяет сезонной вакцинации от гриппа разных штаммов.

Передозировка

Передозировка римантадином возможна при бесконтрольном использовании лекарственного средства. В таких случаях, пациенты отмечают головную боль, тошноту, снижение концентрации и внимания. Дополнительно к данным симптомам, возможен металлический привкус во рту. При тяжелом отравлении, наблюдается сильная рвота, появляются галлюцинации. Эффективную помощь можно получить, только в условиях стационара, где первым делом проведут промывание желудка и поставят капельницу с антитоксическими препаратами. Выведению остатков препарата, помогает гемодиализ.

Аналоги

Аналогами препарата российского производства служат римантадины, выпущенные в Польше, Великобритании, Латвии. Заменить противовирусное средство, можно практически любым иммуномодулятором. При покупке обращайте внимание, чтобы в инструкции было написано, что препарат работает против вирусов гриппа А и В. Примерами таких лекарств являются Интерферон, Кагоцел, Цитовир, Арбидол, Ингавирин и прочие. Порошки, снимающие симптомы простуды, не заменят противовирусные лекарства. Поэтому покупать Терафлю вместо римантадина не стоит. Они дополняют друг друга, но не заменяют.

В аптеках можно приобрести и белорусский аналог Римантадина. Он выпускается под торговым названием Арпефлю. Способ применения практически не отличается: 200 мг – 4 раза в день. Курс приема до 6 суток. Венгерский препарат – Гроприносин эффективно борется с вирусами простуды и гриппа. Его также можно применять при герпесе, ветрянке. Курс лечения зависит от заболевания и составляет максимум 15 дней.

Однозначно сказать, какое лекарство лучше в том или ином случае Римантадин, Арбидол, Кагоцел или что-то другое, сможет сказать терапевт. Многое зависит от течения болезни, индивидуальных особенностей организма. По отзывам выбирать препарат не стоит. Одни покупатели хвалят, а другие ругают Римантадин, да и прочие протививирусные лекарства. Чтобы лечение принесло только пользу, при появлении первых признаков болезни, посетите врача или вызовите специалиста на дом.

Источники

Римантадин // Справочник лекарственных средств Vidal // 2022;
Римантадин // РЛС.

Читайте также: