Вакцина для профилактики бруцеллеза животных

Обновлено: 02.05.2024

ИНСТРУКЦИЯ
О МЕРОПРИЯТИЯХ ПО ПРОФИЛАКТИКЕ И ЛИКВИДАЦИИ БРУЦЕЛЛЕЗА ЖИВОТНЫХ

Начальник Главного управления ветеринарии Министерства сельского хозяйства СССР А.Д.Третьяков 30 декабря 1982 г. N 115-6а

Начальник Главного управления карантинных инфекций Министерства здравоохранения СССР В.П.Сергиев 7 декабря 1982 года

Начальник Главного санитарно-эпидемиологического управления Министерства здравоохранения СССР В.Е.Ковшило 16 декабря 1982 года

Настоящая Инструкция предусматривает систему мероприятий по профилактике бруцеллеза и оздоровлению от него стад (отар), ферм, хозяйств, населенных пунктов и административных территорий, основанную на современном уровне научных знаний и опыте, с применением специальных средств и методов диагностики болезни, ветеринарной санитарии и специфической защиты животных.

Инструкция разработана Главным управлением ветеринарии Министерства сельского хозяйства СССР и Всесоюзным ордена Ленина научно-исследовательским институтом экспериментальной ветеринарии имени Я.Р.Коваленко при участии Всесоюзного научно-исследовательского института ветеринарной санитарии, Всесоюзного ордена Трудового Красного Знамени государственного научно-контрольного института ветеринарных препаратов, главных управлений ветеринарии министерств сельского хозяйства союзных республик, республиканских и зональных научно-исследовательских ветеринарных учреждений.

С утверждением настоящей Инструкции утрачивает силу "Инструкция о мероприятиях по профилактике и ликвидации бруцеллеза животных", утвержденная Главным управлением ветеринарии Министерства сельского хозяйства СССР 16 апреля 1970 г., с изменениями и дополнениями, внесенными 7 апреля 1977 г.

1. Общие положения

1.1. Бруцеллез - инфекционная, хронически протекающая болезнь животных. Наиболее частое клиническое проявление болезни - аборт.

Возбудитель - бактерии из рода бруцелла, в который входит шесть самостоятельных видов: мелитензис (козье-овечий), абортус (крупного рогатого скота), суис (свиной), овис (бараний), канис (собачий) и неотома (кустарниковых крыс).

От животных могут заражаться люди, для которых наиболее опасен возбудитель бруцеллеза овец и коз. Бруцеллы вида овис вызывают заболевание, называемое инфекционным эпидидимитом баранов (ИЭ).

1.2. Диагноз на бруцеллез у животных ставят на основании результатов бактериологических, серологических и аллергических исследований (см. раздел 2) с учетом эпизоотологических данных и клинических признаков болезни.

1.3. В зависимости от эпизоотического состояния поголовья животных по бруцеллезу с целью определения комплекса профилактических и оздоровительных мероприятий стада животных, фермы, хозяйства, населенные пункты и административные территории (районы, области, края, республики) подразделяют соответственно на благополучные и неблагополучные по этой болезни.

1.3.1. К благополучным по бруцеллезу относят стада, фермы, хозяйства, населенные пункты, районы, области, края и республики, в которых при исследованиях на бруцеллез не выявляются больные животные.

1.3.2. К неблагополучным по бруцеллезу относят хозяйства и хозяйственно обособленные части их (фермы, бригады, отделения), населенные пункты, в которых выявлены животные, больные этой болезнью, а районы, области, края и республики - при наличии в них хозяйств, населенных пунктов, неблагополучных по бруцеллезу животных того или иного вида. Продолжительность неблагополучия хозяйств, населенных пунктов определяется сроком действия ограничений по бруцеллезу, введенных исполкомами соответствующих районных (городских) Советов народных депутатов.

1.3.3. Степень неблагополучия в отношении бруцеллеза хозяйства (фермы), поголовья животных в населенном пункте определяют с учетом характера течения инфекции в стаде, на ферме (острое, хроническое) и уровня распространения заболевания среди животных (ограниченное, то есть при заболевании в течение последних 12 мес до 10 процентов животных от среднегодового их наличия в хозяйстве, на ферме, в стаде; значительное - при заболевании до 25 процентов и массовое - при заболевании более 25 процентов животных).

1.3.4. По степени неблагополучия в отношении бруцеллеза животных районы считают:

с ограниченным распространением бруцеллеза, то есть при наличии в них единичных неблагополучных по этой болезни скота пунктов, в которых содержится в общем до 10 процентов поголовья животных от имеющихся в районе;

со значительным распространением бруцеллеза, то есть при наличии в районе нескольких неблагополучных пунктов с общим поголовьем до 30 процентов животных от имеющихся в районе.

1.3.5. Эпизоотическое состояние по бруцеллезу животноводства области (края, республики) определяют с учетом степени распространения болезни среди скота соответственно в отдельных районах или группе районов, входящих в состав области (края, республики), и в зависимости от этого относят область (край, республику) к категории территорий с ограниченным или значительным распространением бруцеллеза.

1.4. Благополучие по бруцеллезу животноводческих ферм, хозяйств, населенных пунктов, районов, областей, краев и республик обеспечивается:

охраной ферм, стад животных в населенных пунктах от заноса в них возбудителей болезни с животными или через предметы внешней среды путем осуществления комплекса организационно-хозяйственных, зоогигиенических и ветеринарно-санитарных профилактических мер, а также плановых диагностических исследований на бруцеллез животных;

оздоровлением неблагополучных по бруцеллезу ферм, хозяйств, населенных пунктов и предотвращением распространения возбудителя болезни из очагов инфекции.

1.5. Оздоровление неблагополучных по бруцеллезу животных пунктов проводят методами:

а) систематических диагностических исследований животных, выделения из стад (отар) больных животных или отдельных неблагополучных групп животных с последующим их убоем;

б) единовременной полной замены поголовья неблагополучного стада (отары), ферм здоровыми животными при установлении впервые заболевания у животных в благополучных районах (областях, краях, республиках), при остром течении инфекции или массовом поражении болезнью животных в стаде (на ферме), а также в случаях, когда оздоровление стада (фермы) не достигается методом, указанным в подпункте "а".

В обоих случаях обязательным является осуществление комплекса организационно-хозяйственных и ветеринарно-санитарных мер, предусмотренных настоящей Инструкцией.

1.5.1. Обязательной мерой является предупреждение заражения бруцеллезом людей.

1.6. В качестве средства специфической защиты от бруцеллеза в комплексе ветеринарных мер по профилактике и ликвидации этой болезни животных (см. п.п.1.4 и 1.5) допускается применение противобруцеллезных вакцин для иммунизации крупного и мелкого рогатого скота.

Иммунизация крупного и мелкого рогатого скота против бруцеллеза разрешается в случаях, предусмотренных настоящей Инструкцией, только вакцинами, принятыми в практику или допущенными для применения в широком производственном опыте Главным управлением ветеринарии Министерства сельского хозяйства СССР. Порядок вакцинации и исследования животных до и после иммунизации регламентируется наставлениями по применению соответствующих вакцин, утвержденными Главным управлением ветеринарии Министерства сельского хозяйства СССР.

Перечень республик, краев и областей, в которых допускается иммунизация животных против бруцеллеза в комплексе других ветеринарных мероприятий, устанавливает Главное управление ветеринарии Министерства сельского хозяйства СССР. В республиках, краях и областях, в которых допущено использование вакцин, разрешение на применение препаратов в районах и хозяйствах выдают соответственно ветеринарные отделы областных (краевых) управлений сельского хозяйства, министерств сельского хозяйства автономных республик, главные управления (управления) ветеринарии министерств сельского хозяйства союзных республик, не имеющих областного деления, а на применение вакцины из штамма N 19 для прививки коров - только главные управления (управления) ветеринарии министерств сельского хозяйства союзных республик.

1.7. Характер, комплекс и объем профилактических и оздоровительных мероприятий как в благополучных, так и в неблагополучных по бруцеллезу животных хозяйствах (фермах), населенных пунктах, районах, областях, краях и республиках определяют и осуществляют в плановом порядке в зависимости от эпизоотической обстановки и с учетом условий ведения животноводства.

1.8. Руководители хозяйств (предприятий) и владельцы животных в соответствии с Ветеринарным уставом Союза ССР несут ответственность за организацию и своевременное выполнение предусмотренных настоящей Инструкцией организационно-хозяйственных и других мероприятий по предупреждению заболевания животных бруцеллезом, а также по его ликвидации в случае возникновения.

1.9. Ветеринарные врачи и ветеринарные фельдшеры колхозов, совхозов и других сельскохозяйственных предприятий, специалисты учреждений и организаций государственной ветеринарии обязаны разрабатывать и своевременно проводить в хозяйствах (на предприятиях) и в населенных пунктах ветеринарно-санитарные и другие специальные ветеринарные мероприятия по предупреждению и ликвидации бруцеллеза животных, а также постоянно следить за состоянием животных, проверять выполнение в хозяйствах, на фермах профилактических и оздоровительных мероприятий и соблюдение ветеринарно-санитарного режима, вносить необходимые предложения руководителям хозяйств (предприятий) по улучшению этой работы.

1.10. Ветеринарные органы областей (краев, республик), главные ветеринарные врачи районов (городов) обязаны осуществлять постоянное руководство специальными мероприятиями по профилактике и ликвидации заболевания животных бруцеллезом, следить за качеством и полнотой этих мероприятий, осуществлять государственный контроль за выполнением профилактических мер, ходом оздоровления хозяйств, населенных пунктов от бруцеллеза животных, выполнением требований ветеринарного законодательства, информировать о результатах этой работы местные советские, сельскохозяйственные и вышестоящие ветеринарные органы.

1.11. Ветеринарные и медицинские организации обязаны взаимно представлять информацию о случаях появления заболеваний животных и людей бруцеллезом.

При выявлении в животноводческом хозяйстве, населенном пункте случаев заболевания людей бруцеллезом ветеринарные работники немедленно проводят эпизоотологические, а медицинские - эпидемиологические обследования с целью установления источника и путей заражения людей. Проводят поголовное исследование на бруцеллез животных и при установлении заболевания организуют мероприятия по ликвидации очага инфекции.

1.12. Медицинские работники участвуют в разработке планов противобруцеллезных мероприятий в хозяйствах, населенных пунктах и на административных территориях, организуют и проводят в животноводческих хозяйствах, на предприятиях, перерабатывающих продукты и сырье животного происхождения, в населенных пунктах медико-санитарные мероприятия по профилактике и лечению людей от бруцеллеза, а также осуществляют контроль в порядке государственного санитарного надзора за проведением противобруцеллезных мероприятий и соблюдением противоэпидемического режима.

1.13. Местные органы здравоохранения и ветеринарии организуют и осуществляют комиссионную проверку полноты и качества проводимых противобруцеллезных мероприятий в животноводческих хозяйствах и на предприятиях по переработке продуктов и сырья животного происхождения, дают руководителям хозяйств и предприятий официальные предписания по улучшению этой работы, являющиеся обязательными для исполнения.

2. Диагностика бруцеллеза

2.1. Для диагностики бруцеллеза у животных применяют бактериологический, серологический и аллергический методы исследования.

2.2. Бактериологическое и серологическое исследования материала от животных и аллергическое исследование животных проводят согласно указаниям и наставлениям по диагностике бруцеллеза у животных, утвержденным Главным управлением ветеринарии Министерства сельского хозяйства СССР.

2.3. Для исследования на бруцеллез животных разных видов применяют следующие методы:

крупного рогатого скота и буйволов - серологический: реакцию агглютинации в пробирках (РА), реакцию связывания комплемента (РСК) или реакцию длительного связывания комплемента (РДСК), пластинчатую реакцию агглютинации с роз бенгал антигеном - роз бенгал пробу (РБП), кольцевую реакцию с молоком (КР); аллергический;

овец, коз, оленей - серологический: РА в пробирках, РСК (РДСК), РБП; аллергический;

свиней - серологический: РСК (РДСК), РБП; аллергический;

лошадей - серологический: РА в пробирках, РСК (РДСК), РБП;

верблюдов - серологический: РА в пробирках, РСК, РБП;

собак и животных других видов - серологический: РА в пробирках, РСК.

2.3.1. Повторно животных исследуют на бруцеллез серологическими методами через 15-30 дней, аллергическим - через 25-30 дней.

2.3.2. Коров (нетелей), буйволиц, верблюдиц исследуют на бруцеллез независимо от периода беременности, овец и свиней - через 1-2 мес после окота или опороса. Молодняк животных всех видов исследуют с 3-4-месячного возраста. Крупный и мелкий рогатый скот, подвергавшийся прививкам противобруцеллезными вакцинами, исследуют в сроки согласно наставлениям по применению вакцин.

2.4. Бактериологическому исследованию (включая постановку биологической пробы) подвергают материал от животных всех видов в случае наличия у них признаков, вызывающих подозрение на заболевание бруцеллезом. Абортированные плоды, поступающие в ветеринарную лабораторию для исследования на трихомоноз, вибриоз, паратиф, лептоспироз, вирусный аборт, подлежат также обязательному исследованию на бруцеллез.

2.5. Если в благополучном по бруцеллезу стаде (на ферме) произошли аборты у животных или у них появились другие признаки, вызывающие подозрение на бруцеллез, диагностику болезни проводят в следующем порядке.

2.5.1. В ветеринарную лабораторию направляют на бактериологическое исследование абортированный плод (или желудок плода), кусочки плодовых оболочек или иной материал от абортировавших и других животных, подозрительных по заболеванию бруцеллезом. Одновременно от таких животных направляют сыворотки крови на серологическое исследование (РА, РСК или РДСК). При отрицательном результате первого серологического исследования от животных берут кровь повторно через 15-20 дней.

2.5.2. При выделении культуры бруцелл или при получении положительного результата биологической пробы диагноз на бруцеллез считают установленным.

Если при бактериологическом исследовании материала культура бруцелл не выделена, получен отрицательный результат биопробы и при двукратном серологическом исследовании сыворотки крови проверяемых животных получен отрицательный результат, животных признают здоровыми в отношении бруцеллеза.

2.5.3. При получении положительного результата серологического исследования сыворотки крови одного или нескольких подозрительных по заболеванию животных, при незаконченном бактериологическом исследовании, этих животных через 15-20 дней дополнительно исследуют на бруцеллез комплексно серологическими (РА и РСК или РДСК) и аллергическим (крупный и мелкий рогатый скот, буйволы, свиньи) методами. Одновременно этими же методами исследуют остальных животных стада (фермы) и учитывают результат.

Если в данном стаде (отаре) при исследовании не выявлено других реагирующих животных и получен отрицательный результат бактериологического исследования материала, серологического и аллергического исследований подозрительных по заболеванию животных, их признают здоровыми, а стадо считают благополучным в отношении бруцеллеза.

В тех случаях, когда получен отрицательный результат бактериологического исследования материала от подозрительных по заболеванию животных, при сохранении у них положительных на бруцеллез показаний серологических реакций (или проявлении аллергической реакции), и в стаде (отаре) при исследовании выявлены другие реагирующие животные (по серологии или аллергии), диагноз на бруцеллез считают установленным, реагирующих животных признают больными (см. п.2.8) и стадо (отару), ферму, в которых эти животные выявлены, объявляют неблагополучными по бруцеллезу.

Если получен отрицательный результат бактериологического исследования материала от подозрительных по заболеванию животных при сохранении у них положительных на бруцеллез показаний серологических реакций, а в стаде (отаре) при проверке не выявлены другие реагирующие, изолированных ранее животных сдают на убой, а остальное поголовье стада (фермы) через 25-30 дней повторно исследуют серологическим и аллергическим методами, как указано выше. В зависимости от полученных результатов дают окончательную оценку эпизоотического состояния по бруцеллезу стада (фермы).

2.5.4. В местностях, где распространен бруцеллез овец (коз), культуры бруцелл, выделенные из материала от крупного рогатого скота, направляют в областную (краевую, республиканскую, зональную) ветеринарную лабораторию для определения вида возбудителя.

2.5.5. Для бактериологического исследования на инфекционный эпидидимит баранов в ветеринарную лабораторию направляют семенники с придатками, абортированные плоды, кусочки плодовых оболочек и другой материал. Для серологического исследования применяют РДСК с овисным антигеном.

Баранов (овец) признают больными инфекционным эпидидимитом, если при бактериологическом исследовании материала от животных выделена культура возбудителя болезни или с сывороткой крови животных получена положительная РДСК с овисным антигеном.

2.6. В случае, когда в благополучном по бруцеллезу стаде (на ферме) при плановом исследовании от отдельных животных сывороток крови в РА (в том числе при переисследовании проб, положительных по РБП, но отрицательных по РСК) получен положительный результат - у крупного рогатого скота и лошадей в титре не более 200 международных единиц (ME), у буйволов, овец, коз и свиней - 100 ME, таких животных немедленно изолируют и через 15-20 дней дополнительно исследуют на бруцеллез комплексно серологическими (РА и РСК или РДСК) и аллергическим (кроме лошадей) методами. Одновременно этими же методами исследуют остальных животных стада (фермы).

Если при повторном исследовании в стаде (отаре) не выявлено реагирующих и отсутствуют другие признаки, вызывающие подозрение на заболевание животных бруцеллезом (аборты и проч.), а у исследованных ранее животных титр антител в РА не повысился, РСК (РДСК) и аллергическая проба окажутся отрицательными, то стадо считают благополучным в отношении бруцеллеза.

При повышении титра антител сыворотки крови, определяемых в РА, или при получении положительного результата РСК (РДСК), или по аллергической пробе (то есть по одной или нескольким диагностическим пробам) у изолированных животных их признают больными, а стадо (отару), в котором эти животные ранее находились, объявляют неблагополучным по бруцеллезу и проводят мероприятия по его оздоровлению согласно настоящей Инструкции.

2.7. Если в благополучном по бруцеллезу хозяйстве у отдельных животных получена положительная реакция на аллерген, их немедленно изолируют и сыворотку крови от них исследуют на бруцеллез (РА, РСК или РДСК), а от овец - и на ИЭ (РДСК) для уточнения диагноза. Одновременно этими же способами исследуют остальных животных отары (стада).

При получении положительных результатов исследования сывороток крови от изолированных животных или от других животных отары (стада) всю отару (стадо) признают неблагополучной по бруцеллезу (или по ИЭ) и с ней поступают в соответствии с настоящей Инструкцией.

Форма выпуска, упаковка и состав препарата Вакцина бруцеллезная живая сухая

Лиофилизат для приготовления суспензии для п/к введения и накожного скарификационного нанесения в виде пористой массы белого или белого с желтоватым оттенком цвета.

1 доза
лиофилизированная культура живых микробов вакцинного штамма Brucella abortus 19 BA
для п/к введен.3.4×10 8 - 4.6×10 8 в 0.5 мл растворителя
для накожного скарификационного нанесения4×10 9 - 1.6×10 10 в 0.1 мл растворителя

Вспомогательные вещества: сахароза 0.015 г, натрия глутамат моногидрат 0.00225 г, тиомочевина 0.00075 г, желатин 0.00225 г.

4-10 накожных доз - ампулы (5) - пачки картонные.

Фармакологическое действие

Вакцина через 20-30 дней после прививки обеспечивает развитие иммунитета продолжительностью 10-12 месяцев, максимальная напряженность иммунитета сохраняется 5-6 месяцев.

Показания препарата Вакцина бруцеллезная живая сухая

Профилактика бруцеллеза козье-овечьего типа у взрослых.

Прививкам подлежат лица, выполняющие следующие работы:

  • по заготовке, хранению, обработке сырья и продуктов животноводства, полученных из хозяйств, где регистрируются заболевания скота бруцеллезом;
  • по убою скота, больного бруцеллезом, по заготовке и переработке полученных от него мяса и мясопродуктов.

Животноводы, ветеринарные работники, зоотехники в хозяйствах энзоотичных по бруцеллезу.

Лица, работающие с живыми культурами возбудителя бруцеллеза.

Режим дозирования

Вакцинацию проводят однократно накожно или подкожно. Одна доза при накожном введении составляет 2 капли (0,1 мл) и содержит 1х10 10 м.к., при подкожном введении составляет 0,5 мл и содержит 4x10 8 м.к. Ревакцинацию проводят по показаниям через 10-12 мес накожно, используя половинную дозу, которая составляет 1 каплю (0,05 мл) и содержит 5 х 10 9 м.к.

С целью выявления противопоказаний врач (фельдшер) в день прививки проводит опрос и осмотр прививаемого с обязательной термометрией. При температуре выше 37 °С прививка откладывается. В случае необходимости проводят необходимое лабораторное обследование.

Перед каждой прививкой у вакцинируемого в обязательном порядке определяют наличие специфического иммунитета с помощью одной из серологических или кожно-аллергических реакций. Прививкам подлежат лица с отрицательной реакцией.

Прививки следует проводить не позднее, чем за 3-4 недели до начала работы, связанной с риском заражения.

Проведенную прививку регистрируют в установленных учетных формах с указанием наименования препарата, даты прививки, дозы, названия предприятия-изготовителя препарата, номера серии, реакции на прививку.

Вакцинация накожным способом

Препарат растворяют натрия хлорида раствором для инъекций 0,9 %, который вносят в ампулу стерильным шприцем с иглой из расчета 0,1 мл на одну прививочную дозу. Ампулу встряхивают до образования равномерной суспензии. Время растворения вакцины не должно превышать 1 мин. Растворимый препарат не должен содержать осадков или хлопьев. Место прививки - наружную поверхность средней трети плеча -обрабатывают спиртом или смесью спирта с эфиром; применение других дезинфицирующих средств не допускается. После испарения спирта и эфира, не прикасаясь к коже, наносят две капли вакцины на расстоянии 30-40 мм друг от друга, кожу натягивают и стерильным скарификатором проводят через каждую нанесенную каплю вакцины 6 насечек (3 продольные и 3 поперечные) длиной 10 мм каждая с расстоянием между насечками 3 мм. Насечки не должны кровоточить, кровь должна выступать только росинками.

Плоской стороной скарификатора втирают вакцину в насечки в течение 30 сек и дают подсохнуть 5 мин.

При ревакцинации применяют половинную дозу, т.е. 1 каплю вакцины, через которую делают 6 насечек.

Вакцинация подкожным способом

Прививочная доза препарата при этом способе в 25 раз меньше, чем при накожной вакцинации; разведение вакцины производят из расчета 12,5 мл натрия хлорида раствора для инъекций 0,9 % на одну дозу вакцины для накожного скарификационного нанесения (подкожная доза - 0,5 мл х 25 = 12,5 мл).

Препарат растворяют так же, как для накожной вакцинации, после чего полученную суспензию переносят в стерильный флакон для инъектора, в который вносят необходимый объем растворителя (например, если в ампуле содержится 7 накожных доз вакцины, то содержимое должно быть суспендированным в 12,5 мл х 7, т.е. в 87,5 мл).

Вакцину вводят инъектором, рассчитанном на подкожное введение (БИ-ЗМ или противоинфекционным протектором ППИ-2), согласно Инструкции по применению инъектора в объеме 0,5 мл.

Прививки проводят в область наружной поверхности плеча на границе между верхней и средней третью. Место введения обрабатывают так же, как и при накожной прививке.

Побочное действие

Местная и общая реакция на вакцинацию незначительны. Местная реакция при накожной прививке может появиться через 24-48 ч в виде гиперемии, инфильтрата кожи или в виде розово-красных узелков по ходу насечек, иногда сливающихся в валик или образующихся небольшую припухлость. При безыгольном методе введения через 12-24 ч на месте инъекции могут появиться гиперемия, инфильтрат диаметром до 25 мм, слабая болезненность. Общая реакция возникает в первые сутки у 1-2 % привитых и выражается недомоганием, головной болью, повышением температуры тела до 37,5 - 38°С.

Противопоказания к применению

  • перенесенный бруцеллез в анамнезе. Положительная серологическая или кожноаллергическая реакция на бруцеллез;
  • острые инфекционные и неинфекционные заболевания, хронические заболевания в стадии обострения - прививки проводят не ранее, чем через 1 мес после выздоровления (ремиссии);
  • первичные и вторичные иммунодефициты. При лечении стероидами, антиметаболитами, химио- и рентгенотерапии прививки проводят не ранее чем через 6 мес после окончания лечения;
  • системные заболевания соединительной ткани;
  • злокачественные новообразования и злокачественные болезни крови;
  • распространенные рецидивирующие заболевания кожи;
  • аллергические заболевания (бронхиальная астма, анафилактический шок, отек Квинке в анамнезе);
  • беременность и период лактации.

Применение при беременности и кормлении грудью

Применение препарата противопоказано.

Особые указания

Меры предосторожности при применении

Категорически запрещается разведенную для накожного скарификационного применения вакцину вводить подкожно.

Не подлежит применению вакцина, целостность упаковки которой повреждена, с измененными физическими свойствами (посторонние примеси, не растворяющиеся хлопья), с истекшим сроком годности, при нарушении режима хранения.

Вскрытие ампул и процедуру введения препарата осуществляют при строгом соблюдении правил асептики и антисептики. Разведенная вакцина, сохраняемая с соблюдением правил асептики, может быть использована в течение 2 ч.

Учитывая возможность развития анафилактического шока у отдельных высокочувствительных лиц, вакцинированный должен находиться под медицинским наблюдением не менее 30 мин. Места проведения прививок должны быть обеспечены средствами противошоковой терапии.

Сведения о возможном влиянии на способность к вождению автотранспорта и управлению механизмами

Специальные меры предосторожности при уничтожении неиспользованного лекарственного препарата.

Передозировка

Лекарственное взаимодействие

Прививки против бруцеллеза проводят не ранее, чем через 1 мес после других профилактических прививок или за 1 мес до них.

Допускается одновременная накожная вакцинация живыми вакцинами против бруцеллеза с прививками против одной из следующих инфекций: ку-риккетсиоза, туляремии и чумы.

Условия хранения препарата Вакцина бруцеллезная живая сухая


Бруцеллез животных представляет собой серьезную проблему для здравоохранения из-за его высокой патогенности для человека и является одним из самых важных зоонозных заболеваний в мире.

Бруцеллез — это заболевание, которое вызывает значительные экономические потери в секторе животноводства, ока­зывает серьезные последствия для международной торговли животными и продуктами животного происхождения, и согласно Международному эпизоо­тическому бюро подлежит обязательному декларированию.

Эта болезнь свойственна многим регионам мира и отличается высокой степенью заболеваемости, особенно среди незараженного ранее поголовья. Смертность обычно низкая, но распространение происходит очень быстро в тех стадах и регионах, где присутствует это заболевание.

Источниками заражения человека главным образом являются прямой контакт с зараженными животными (заражение оральным или конъюктивальным путем) и употребление молочных продуктов без термической ообработки.

Профилактика и снижение заболеваемости людей бруцеллезом тесно связаны с распространением бруцеллеза среди животных, поэтому очень важно бороться с заболеванием животных для снижения количества инфицированных людей. Наилучшим способом борьбы с проблемой бруцеллеза у животных является профилактика заболевания при использовании живых аттенуированных вакцин.

ЭТИОЛОГИЯ

Род Бруцелла включает в себя несколько видов с различным сродством по отношению к хозяину. Бруцелла — это грамотрицательная коккобактерия и факультативный внутриклеточный патоген, что создает определенные противоречия при создании иммунитета.

ЭПИДЕМИОЛОГИЯ, ПОРАЖЕНИЯ

Оральная и конъюктивальная передача являются основными путями заражения, которое в основном происходит после облизывания абортированного плода и после контакта с выделениями или зараженной средой.

Передача половым и дыхательным способом также является одним из путей попадания патогенов в организм животного.

Основными источниками заражения для человека являются прямой контакт с зараженными животными и употребление продуктов питания, особенно молочных, которые не прошли термическую обработку.

Основным признаком бруцеллеза является аборт, который обычно происходит во второй половине беременности животного. Также может иметь место рождение мертвых и ослабленных животных.

Среди других нарушений можно отметить поражения половых органов (удержание плаценты, эпидидимит, метрит, везикулит и т.д.) и суставов (артрит).

АНТИГЕННАЯ СТРУКТУРА И ИММУ­НИТЕТ

Антигенная структура микроорганизма напрямую связана с распознаванием иммунной системой животного и, таким образом, с установлением иммунитета. Помимо прочих компонентов, внеш­няя мембрана бруцеллы имеет липо-полисахариды, состоящие из 2 частей:

  • Гликолипидная часть (липид А)
  • Полисахаридная часть: содержит ядро и О-боковую цепь (место соединения антител).

Таблица: Виды бруцелл у домашних и продуктивных животных (Библиографический источник: Бруцеллез у животных и людей. WHO-OIE-FAO, 2006)

Хозяин B.abortus B.melitensis B.suis B.canis B.ovis
КРС + + +(редко) — —
Буйволы + + — — —
Бизоны + — — — —
Овцы +(редко) + +(возможно) — +
Козы +(редко) + — — —
Свиньи +(редко) +(редко) + — —
Собаки + + +(редко) + —
Верблюды +(редко) + — — —
Северные олени — — +(биовар 4) — —
Олени/маралы + — — — —
Лошади + +(редко) +(редко) — —
Грызуны +(редко) +(редко) +(биовар 5) — —

Штамм, который содержит гликолипидную часть (липид А) и полисахаридную часть (ядро+О-боковая цепь), называется гладким штаммом. И наоборот, если штамм не имеет боковой цепи, то он классифицируется как шероховатый штамм.
Данный аспект является важным для понимания того, что антитела, образованные после вакцинации животных вакциной с шероховатым штаммом (RB51 CZV) без О-боковой цепи, не смогут присоединиться к антигену и, таким образом, не произойдет агглютинации, которая анализируется путем общепринятых серологических тестов.
Заражение бруцеллой вызывает гуморальную реакцию с образованием антител, которая не обеспечивает достаточной защиты против заболевания, но служит для диагностики бруцеллеза при помощи серологических анализов.
Бруцелла — это внутриклеточный патоген, и поэтому для его устранения очень важно вызвать реакцию клеточного типа.

ДИАГНОСТИКА И ЛЕЧЕНИЕ

Из диагностических испытаний, рекомендованных руководством Международного эпизоотического бюро, наилучшим способом массового скрининга является тест Розы бенгала. Тест связывания комплемента рекомендуется для подтверждения заболевания у животных, положительных на Розу бенгала.


Эти серологические методы не позволяют отличать вакцинированных животных от зараженных, поэтому очень важно использовать вакцины-маркеры, которые позволяют избежать обнаружения при помощи этих методов, или же применять вакцины, которые вызывают минимальную стимуляцию гуморального отклика (антитела).
Специфическое лечение животных не рассматривается как способ борьбы с заболеванием по нескольким причинам, среди прочих из-за их стоимости и не недостаточной эффективности.
Полностью доказано, что наилучшим способом борьбы против заболевания является профилактика с помощью вакцинации.

ВАКЦИНАЦИЯ

Вакцинация считается наиболее экономичным методом контроля бруцеллеза, главным образом в странах с высокой распространенностью.
Вакцинация является незаменимым инструментом для контроля бруцеллеза и первым шагом для предотвращения распространения и передачи заболевания.


Доступные вакцины против бруцеллеза:
Живые аттенуированные вакцины яв-ляются единственными, получившими международное признание, рекомен-дованными для контроля и искоренения заболевания. Эти вакцины вызывают интенсивный и продолжительный клеточ¬ный иммуннологический ответ, что позволяет осуществлять профилактику бруцеллеза.
Рекомендуемые и общепризнанные вакцины:

  • Brucella abortus: CZV B19 и RB51 CZV.
  • Brucella melitensis: CZV Rev-1 и Ocurev.


Такие вакцины, как B. melitensis H38, B. melitensis 5 (M5), B abortus 45/20, штамм 82 B. abortus и штамм 2 (S2) B. suis, не рекомендуются Международным эпизоотическим бюро из-за недостаточной эффективности.

Многие исследователи пытались разработать новые виды вакцин (аттенуированные вакцины, субклеточные, вакцины нового поколения и т.д.), но на сегодняшний день единственными вакцинами, способными обеспечить защиту против бруцеллеза, являются живые аттенуированные вакцины.

RB-51 CZV CZV BS19
Описание Живая Живая
Дозировка 2 мл 5 мл
10-34×10 9 КОЕ/доза 4-12 x10 9 КОЕ/ доза
Способ введения Подкожный Подкожный
Возраст С 4 месяцев 4 — 8 месяцев
Ревакцинация Рекомендуется Не рекомендуется

Обе вакцины, как CZV B19, так и RB51 CZV, рекомендованы Международным эпизоотическим бюро для профилактики бруцеллеза у крупного рогатого скота.


Иммунитет, достигнутый обеими вакцинами, является достаточным для предотвращения заболевания, но отличительной характеристикой является их серологическая реакция. Вакцинация животных вакциной CZV B19 приводит к интенсивной стимуляции гуморального отклика и поэтому вызывает помехи при выполнении общепринятых серологических тестов (Роза бенгала и тест связывания комплемента).

Как было отмечено ранее, вакцина RB51 CZV — это шероховатая вакцина без О-боковой цепи внешней мембраны. Эта модификация позволяет достичь соответствующего уровня защиты и избежать помех при выполнении серологических анализов.

Благодаря этой характеристике, в странах, особенно страдающих от бремени этого заболевания, рекомендуется вакцинация взрослых животных вакциной RB51 CZV, поскольку она не взаимодействует с серологическими тестами. Это позволит обеспечить высокую защиту животных и ускорить контроль бруцеллеза КРС.

Live freeze-dried ve ccine against p and goats. 1 CZV REV-1
В. melitensis REV-1 1 -2 10′ germs/dose.
Injectable, bysubcutaneou s route. (dosesy

Вакцинация для профилактики Brucella melitensis: CZV Rev-1 (подкожное введение) и Ocurev (конъюктивальное введение).

Подкожное введение вызывает стойкую серологическую реакцию, поэтому этот тип введения желательно не использовать в программах по уничтожению, основанных на серологической диагностике. Но в случае конъюктивального введения (вакцина Ocurev) гуморальная реакция получается слабая, что позволяет ускорить программы контроля.

CZV Rev-1 OCUREV
Описание Живая Живая аттенуированная гладкая
Дозировка 1 мл 1 капля (35мкл)
Концентрация 1-2×10 9 КОЕ/ доза 1-2×10 9 КОЕ/ доза
Способ введения Подкожный Конъюктивальный
Возраст 3 — 6 месяцев 3 — 6 месяцев
Ревакцинация Не рекоменд. Рекомендуется

Эти лиофилизированные вакцины имеют одинаковую концентрацию и обеспечивают сильный и продолжительный иммунитет, предотвращающий заражение.

Не рекомендуется использовать зани-женные дозы вакцины Rev-1 в качестве альтернативы стандартной дозе, в первую очередь из-за недостаточной эффективности.
Программы вакцинации:
Программы, основанные исключительно на диагностике и уничтожении, не позволили установить контроль над заболеванием и поэтому в регионах и странах, в которых распространенность заболевания высо¬кая, вакцинация животных является обязательной.
Вакцинация является важным, но не единственным фактором, который необходимо принимать во внимание.

Для того, чтобы программа вакцинации имела успех, необходимо также принимать во внимание следующие факторы

  • Происхождение и качество вакцины
  • Охват вакцинацией и период вакцинации
  • Идентификация животного и контроль за передвижениями.
  • Уничтожение позитивных животных и компенсация.
  • Система эпидемиологического наблю¬дения.
  • Обучение ветеринаров и животноводов.
  • Повышение сознательности официальных служб, ветеринаров, животноводов и потребителей.
  • Организация государственных вете-ринарных услуг.
  • Лаборатории и диагностические методы.
  • Меры биобезопасности: контроль поступления животных, карантин, уничтожение источников заражения, уборка, дезинфекция и т.д.

В течение последних лет были разработаны многочисленные стратегии по вакцинации животных, но государственные ветеринарные службы каждой страны должны выбрать именно ту стратегию, которая больше всего подходит к особенностям своей страны, принимая во внимание эпидемиологические факторы, социально-экономические условия, вид животноводства, распространенность и т.д.

Программы вакцинации мелкого рога-того скота против Brucella melitensis:

Применение вакцины Rev-1 является единственным практическим методом для контроля инфекции у мелкого рогатого скота в зонах с высокой распространенностью и экстенсивным методом ведения хозяйства.

Во многих странах были разработаны стратегии вакцинации только лишь молодых животных, но которые, к сожалению, не помогли контролировать бруцеллез. В то же время, введение массовой вакцинации показало быстрое снижение заболеваемости у животных и, как следствие, снижение распространенности бруцеллеза у людей.

В местах с высокой распространенностью рекомендуется массовая вакцинация молодых и взрослых животных, по крайней мере в течение первого года, и последующая вакцинация ремонтного молодняка. Лучше всего, если программа будет рассчитана на 10 лет и, кроме начальной массовой вакцинации, будет предусматривать новые массовые вакцинации в течение этого периода.

В зонах с более низкой распространен-ностью или после снижения уровней начальной распространенности возможна разработка программы, рассчитанной только на вакцинацию новых животных.


Рекомендуется конъюктивальное введение стандартной дозы в качестве единственного метода, обоснованного с точки зрения безопасности и эффективности, для вакцинации всего стада. Конъюктивальное применение является более безопасным, чем подкожная вакцинация, но все равно не до такой степени, чтобы использовать его для беременных самок.

Вакцина Оcurev для конъюктивального введения применяется во многих странах с высокой распространенностью бруцеллеза, в которых идет постепенное вытеснение вакцины Rev-1 для подкожного введения.

Программы вакцинации КРС против Bru-cella abortus:

Как и в случае с Brucella melitensis, стратегия должна разрабатываться государственными ветеринарными службами согласно их требованиям. Полностью продемонстрировано, что вакцинация препаратом CZV B19 и/ или RB51 CZV является единственным способом борьбы с инфекцией, вызванной Brucella abortus, у коров.

На протяжении многих лет вакцина CZV B19 успешно использовалась в программах контроля для вакцинации молодых животных. Главной проблемой применения штамма В19 являются поствакцинные помехи при серологических анализах и случаи ложных позитивных животных. Ревакцинация взрослых животных данной вакциной для укрепления иммунного ответа не допускается.

Разработка вакцины RB51 CZV позволила использовать программы вакцинации, основанные на выявлении и уничтожении (диагностика и убой). В странах или регионах, особенно страдающих от бремени этого заболевания, рекомендуется вакцинация молодых и взрослых животных вакциной RB51 CZV, поскольку она не вызывает помех при серологических анализах.


Программа, основанная на вакцинации молодых животных с помощью RB51 CZV, и ревакцинация взрослых животных позволяет обеспечить оптимальный рост защиты против заболевания и ускоряет контроль бруцеллеза КРС.

Вакцина RB51 CZV рекомендована в США и Европе, она вытесняет вакцину S19 там, где применяются программы, основанные на вакцинации, диагностике и уничтожении.

Вакцинация является одним из наиболее важных шагов для контроля бруцеллеза у животных. Как уже было сказано, вакцинация — это не единственный фактор, который необходимо принимать во внимание во время разработки программы контроля за заболеванием.

Государственные ветеринарные службы каждой страны имеют в своем распоряжении механизмы (вакцины), которые позволяют им бороться с заболеванием, но любая программа контроля должна выполняться в соответствии с особенностями каждого региона.

Существующие в настоящее время вакцины и диагностикумы в большинстве случаев показывают, что их вполне достаточно для контроля заболевания, включая зоны, где начальная распространенность заболевания очень высокая.

Необходимым условием для успешного осуществления контрольной программы является выбор надежной, стабильной и высококачественной вакцины. Использование вакцин, произведенных с соблюдением европейских стандартов надлежащей производственной практики (GMP), будут служить гарантией успеха.

Компания CZV специализируется на производстве высококачественных вакцин и диагностикумов, которые завоевали прочную репутацию и позволяют контролировать заболевание в различной обстановке. Компания CZV на протяжении последних 40 лет участвует в программах по борьбе с бруцеллезом у животных в различных странах во всем мире.

Aton, G.G. 1987. Control of Brucella melitensis infection in sheep and goats. A review. Trop. Anm. Hlth. Prod., 19:65-74.

Basco, J.M. 1997. A review of the use of B. melitensis Rev 1 vaccine in adult sheep and goats. Prev. Vet. Med., 31: 275-283.

Garin-Bastuji, B., Blasco,J.M., Grayon, M. and Verger, J.M. (1998). Brucella melitensis infection in sheep: present and future. Res. 29:255-274

Neto, F., Vaz, Y.C. 2002.Conjunctival REV 1 vaccination of adult sheep and goats in Tras-os-Montes, Portugal. Epidemiologie et Sante Animab, Volume 42, Pages 99-107

J.M. Bksco. 2006. Existing and future vaccines against brucellosis in small ruminants

Small Ruminant Research, Volume 62, Issues 1-2, Pages 33-37.

  1. Minas. 2006. Control and eradication of brucellosis in small ruminants. Small Ruminant Research, Volume 62, Issues 1-2, Pages 101-107

Oben, S. C., D. Evans, S. G. Hennager, N. F. Cheville, and M. G. Ste-vens.1996. Serologic responses of Brucella abortus strain 19 calfhood-vaccinated cattle following adult vaccination with strain RB51. J Vet Diagn Invest 8:451-4

Schurig, G. G., R. M. Roop, 2nd, T. Bagchi, S. Boyle, D. Buhrman, and N. Sriranganathan. 1991. Biological properties of RB51; a stable rough strain of Brucella abortus. Vet Microbiol 28:171-88.

Brucellosis in humans and animals (WHO/CDS/EPR/2006).

Brucellosis in sheep and goats (Brucelb melitensis). Scientific Committee on Animal Health and Animal Welfare. SANCO, European Commission. 2001.

Средства лекарственные для ветеринарного применения

ВАКЦИНЫ ПРОТИВ БРУЦЕЛЛЕЗА ЖИВОТНЫХ

Medicine remedies for veterinary use. Vaccines against brucellose of animals. Specifications

Дата введения 2016-01-01

Предисловие

Цели, основные принципы и основной порядок проведения работ по межгосударственной стандартизации установлены ГОСТ 1.0-92 "Межгосударственная система стандартизации. Основные положения" и ГОСТ 1.2-2009 "Межгосударственная система стандартизации. Стандарты межгосударственные, правила и рекомендации по межгосударственной стандартизации. Правила разработки, принятия, применения, обновления и отмены"

Сведения о стандарте

1 РАЗРАБОТАН Всероссийским государственным федеральным бюджетным учреждением "Всероссийский государственный Центр качества и стандартизации лекарственных средств для животных и кормов" (ФГБУ "ВГНКИ")

2 ВНЕСЕН Федеральным агентством по техническому регулированию и метрологии

3 ПРИНЯТ Межгосударственным советом по стандартизации, метрологии и сертификации (протокол от 25 июня 2014 г. N 45-П)

За принятие проголосовали:

Краткое наименование страны по МК (ИСО 3166) 004-97

Сокращенное наименование национального органа по стандартизации

Минэкономики Республики Армения

Госстандарт Республики Беларусь

5 ВВЕДЕН ВПЕРВЫЕ

Информация об изменениях к настоящему стандарту публикуется в ежегодном информационном указателе "Национальные стандарты", а текст изменений и поправок - в ежемесячном информационном указателе "Национальные стандарты". В случае пересмотра (замены) или отмены настоящего стандарта соответствующее уведомление будет опубликовано в ежемесячном информационном указателе "Национальные стандарты". Соответствующая информация, уведомление и тексты размещаются также в информационной системе общего пользования - на официальном сайте Федерального агентства по техническому регулированию и метрологии в сети Интернет

ВНЕСЕНА поправка, опубликованная в ИУС N 2, 2019 год

Поправка внесена изготовителем базы данных

1 Область применения

Настоящий стандарт распространяется на вакцины против бруцеллеза животных (далее - вакцины), содержащие живые аттенуированные или инактивированные культуры вакцинных штаммов бруцелл, предназначенные для профилактической иммунизации крупного и мелкого рогатого скота.

1 Вакцины представляют собой лиофилизированную массу живых аттенуированных культур вакцинных штаммов бруцелл в защитной среде (10% сахарозы и 1,5% желатина) или инактивированные бактерии, смешанные с адъювантом.

2 При выпуске вакцин используют производственные штаммы бруцелл в S-, SR- и R-форме.

2 Нормативные ссылки

В настоящем стандарте использованы нормативные ссылки на следующие стандарты:

ГОСТ 12.0.004-90 Система стандартов безопасности труда. Организация обучения безопасности труда. Общие положения

ГОСТ 12.1.004-91 Система стандартов безопасности труда. Пожарная безопасность. Общие требования

ГОСТ 12.1.005-88 Система стандартов безопасности труда. Общие санитарно-гигиенические требования к воздуху рабочей зоны

ГОСТ 12.2.003-91 Система стандартов безопасности труда. Оборудование производственное. Общие требования безопасности

ГОСТ 12.3.002-75 Система стандартов безопасности труда. Процессы производственные. Общие требования безопасности

ГОСТ 12.4.011-89 Система стандартов безопасности труда. Средства защиты работающих. Общие требования и классификация

ГОСТ 17.2.3.02-78 Охрана природы. Атмосфера. Правила установления допустимых выбросов вредных веществ промышленными предприятиями

ГОСТ 4919.1-77 Реактивы и особо чистые вещества. Методы приготовления растворов индикаторов

ГОСТ 6709-72 Вода дистиллированная. Технические условия

ГОСТ ISO 7864-2011 Иглы инъекционные однократного применения стерильные

ГОСТ ISO 7886-1-2011 Шприцы инъекционные однократного применения стерильные. Часть 1. Шприцы для ручного использования

ГОСТ 8074-82 Микроскопы инструментальные. Типы, основные параметры и размеры. Технические требования

ГОСТ 9142-90 Ящики из гофрированного картона. Общие технические условия

ГОСТ 9284-75 Стекла предметные для микропрепаратов. Технические условия

ГОСТ 9293-74 Азот газообразный и жидкий. Технические условия

ГОСТ 10157-79 Аргон газообразный и жидкий. Технические условия

ГОСТ 10733-98 Часы наручные и карманные механические. Общие технические условия

ГОСТ 12301-2006 Коробки из картона, бумаги и комбинированных материалов. Общие технические условия

ГОСТ 12303-80 Пачки из картона, бумаги и комбинированных материалов. Общие технические условия

ГОСТ ИСО/МЭК 17025-2009 Общие требования к компетентности испытательных и калибровочных лабораторий

ГОСТ 18300-87 Спирт этиловый ректификованный. Технические условия

ГОСТ 20730-75 Питательные среды. Бульон мясо-пептонный (для ветеринарных целей). Технические условия

ГОСТ 22967-90 Шприцы медицинские инъекционные многократного применения. Общие технические требования и методы испытаний

ГОСТ 24061-2012 Средства лекарственные биологические лиофилизированные для ветеринарного применения. Метод определения массовой доли влаги

ГОСТ OIML R 76-1-2011 Государственная система обеспечения единства измерений. Весы неавтоматического действия. Часть 1. Метрологические и технические требования. Испытания

ГОСТ 25336-82 Посуда и оборудование лабораторные стеклянные. Типы, основные параметры и размеры

ГОСТ 25377-82 Иглы инъекционные многократного применения. Технические условия

ГОСТ 28083-2012 Средства лекарственные биологические лиофилизированные для ветеринарного применения. Метод контроля вакуума в ампулах и флаконах

ГОСТ 28085-2013 Средства лекарственные биологические для ветеринарного применения. Метод бактериологического контроля стерильности

ГОСТ 29112-91 Среды питательные плотные (для ветеринарных целей). Общие технические условия

ГОСТ 29230-91 (ИСО 835-4:81) Посуда лабораторная стеклянная. Пипетки градуированные. Часть 4. Пипетки выдувные

ГОСТ 31926-2013 Средства лекарственные для ветеринарного применения. Методы определения безвредности

ГОСТ 31927-2012 Вакцины против сальмонеллеза животных живые. Общие технические условия

ГОСТ 31929-2013 Средства лекарственные для ветеринарного применения. Правила приемки, методы отбора проб

Примечание - При пользовании настоящим стандартом целесообразно проверить действие ссылочных стандартов в информационной системе общего пользования - на официальном сайте Федерального агентства по техническому регулированию и метрологии в сети Интернет или по ежегодному информационному указателю "Национальные стандарты", который опубликован по состоянию на 1 января текущего года, и по выпускам ежемесячного информационного указателя "Национальные стандарты" за текущий год. Если ссылочный стандарт заменен (изменен), то при пользовании настоящим стандартом следует руководствоваться заменяющим (измененным) стандартом. Если ссылочный стандарт отменен без замены, то положение, в котором дана ссылка на него, применяется в части, не затрагивающей эту ссылку.

3 Термины, определения и сокращения

3.1 В настоящем стандарте применены термины по ГОСТ 31927, а также следующие термины с соответствующими определениями:

3.1.1 аттенуированный штамм: Штамм патогенного микроорганизма, подвергшийся любому воздействию, полностью лишенный вирулентности, либо сохранивший остаточную вирулентность, способный вызывать формирование иммунитета у животных.

3.1.2 выживаемость бруцелл [при выпуске вакцины]: Отношение количества живых бруцелл, определенное при выпуске вакцины, к значению показателя концентрации бруцелл, выраженное в процентах.

3.1.3 концентрация бруцелл: Показатель общего количества живых и убитых бруцелл, определяемый путем визуального сравнения мутности исследуемой взвеси со стандартом мутности.

3.1.4 стандарт мутности: Стеклянная запаянная пробирка, содержащая взвесь бактерий или мельчайших частиц стекла пирекс, соответствующих по величине бактериям, и служащая эталоном для прямого визуального определения концентрации бактерий путем сравнения мутности бактериальных взвесей.

3.1.5 выживаемость бруцелл [в конце срока годности вакцины]: Отношение количества живых бруцелл, определенное в конце срока годности вакцины, к их количеству при выпуске, выраженное в процентах.

3.1.6 агглютиногенность: Количество S-агглютининов в сыворотке крови морских свинок, иммунизированных вакцинами против бруцеллеза, выраженное в международных единицах (МЕ/см).

3.1.7 серия вакцины: Определенное количество вакцины, произведенной за один технологический цикл и оформленное одним документом о качестве.

3.1.8 адъювант: Вещество или комплекс веществ, входящие в состав вакцины, используемые для усиления иммунного ответа.

3.1.9 линейные мыши (гомозиготные): Мыши, полученные путем многократного близкородственного скрещивания (имбридинга).

Читайте также: