Вакцина от гепатита а санофи пастер

Обновлено: 11.05.2024

По приблизительным оценкам, ежегодно в мире происходит 1,4 миллиона случаев заболевания гепатитом А. Особенно болезнь распространена в южных и приморских регионах.

  • Общее
  • Симптомы
  • Лечение и профилактика
  • Географическое распределение

Эпидемии и вспышки гепатита А могут носить взрывной характер и приводить к заболеванию большого количества людей. Особенно подвержены гепатиту А большие детские коллективы, например детские лагеря отдыха и закрытые учебные заведения.

Контроль за санитарными условиями и вакцинация против гепатита А являются самыми эффективными способами борьбы с этой болезнью.

Вирус гепатита А распространяется, в основном, контактно-бытовым, пищевым и водным путем. Заражение происходит при потреблении восприимчивым человеком пищевых продуктов или воды, загрязненных фекалиями больного или вирусоносителя. Болезнь тесно связана с отсутствием очищенной питьевой воды, пребыванием у загрязненных и непроверенных водоемов, плохой личной гигиеной, скученностью.

В отличие от Гепатита В, инфицирование гепатитом А не приводит к развитию хронической болезни печени, циррозу и редко заканчивается смертельным исходом, но может вызывать заболевание, протекающее достаточно долго и значимо ослабляющие здоровье. При гепатите А может развиваться молниеносный гепатит (острая недостаточность функции печени), который протекает с высокой смертностью.

Отдельные случаи заболевания и эпидемии гепатита А происходят во всем мире среди людей различных возрастных категорий и имеют тенденцию к цикличности. Вирус гепатита А является одним из наиболее частых возбудителей пищевых инфекций. Эпидемии, связанные с инфицированными пищевыми продуктами или водой, могут носить взрывной характер, как, например, эпидемия в Шанхае в 1988 году, во время которой было инфицировано 300 000 человек. Вирусы гепатита А устойчивы во внешней среде и покидая организм больного продолжают существовать в окружающей среде и могут выдерживать процессы применяемые при производстве и обработке пищевых продуктов.

На восстановление здоровья человека, перенесшего гепатит А, для его возвращения на работу, в школу и к повседневной жизни может уйти много времени недели и даже месяцы. А обследование и выявление контактных лиц, изменение графика работы, оплата больничных листов, и прочие экономические потери, делают это заболевание проблемой государственного масштаба.

Инкубационный период гепатита А длится обычно 14-28 дней.

Заболевания может протекать быть как в легкой, так и тяжелой форме. Симптомы могут проявляться повышенной температурой, недомоганием, потерей аппетита, диареей, рвотой, неприятными ощущениями в животе, потемнением мочи и желтухой (пожелтение кожи и белков глаз). Не у всех заболевших проявляются все эти симптомы.

Чем старше человек болеющий гепатитом А, тем выше вероятность развития тяжелой формы и смерти. У инфицированных детей в возрасте до шести лет обычно не наблюдается каких-либо заметных симптомов, и лишь у 10% развивается желтуха. Среди детей более старшего возраста и взрослых людей инфекция обычно приводит к появлению более тяжелого поражении печени, а желтуха развивается более чем в 70% случаев заболевания.

Кто подвергается риску?

Любой человек, не вакцинированный и не инфицированный ранее, может заразиться гепатитом А, особенно если он пребывает в районах с широким распространением вируса. Большинство случаев инфицирования гепатитом А приходится на людей из групп риска и подверженных влиянию факторов риска. А именно:

  • Плохие санитарные условия:
  • - отсутствие очищенной питьевой воды;
  • - поездки в районы с высокой заболеваемостью без предварительной иммунизации;
  • - нахождение в замкнутом коллективе;
  • - проживание в общежитии;
  • - употребление инъекционных наркотиков;
  • - совместное проживание с инфицированным человеком;
  • - сексуальные отношения с человеком, имеющим острую инфекцию гепатита А;

Лечение

Специального лечения гепатита А нет. Выздоровление от инфекции, может происходить медленно и занимать несколько недель или месяцев. Терапия направлена на поддержание функции печени и снижение интоксикации, включает в себя диетотерапию, гепатопротекторы, инфузионную терапию и прочую симптоматическую терапию.

Профилактика

Улучшение санитарных условий, безопасность потребляемых пищевых продуктов и иммунизация являются самыми эффективными способами борьбы с гепатитом А.

Распространение гепатита А можно уменьшить путем:

  • - обеспечить надлежащее снабжение очищенной питьевой водой;
  • - надлежащая утилизация сточных вод;
  • - соблюдения личной гигиены, регулярное мытье рук очищенной водой.

На международном рынке доступны несколько вакцин против гепатита А. Все они схожи с точки зрения надежности защиты людей от вируса и их побочных эффектов. Для детей в возрасте до одного года лицензированных вакцин нет.

Почти у 100% людей в течение одного месяца после введения одной дозы вакцины вырабатывается защитный уровень антител к вирусу гепатита А. Тем не менее, производители рекомендуют две дозы вакцины для обеспечения более длительной защиты в течение примерно 5-8 лет после вакцинации.

У миллионов иммунизированных людей не наблюдалось каких-либо серьезных неблагоприятных реакций. Эти вакцины можно применять для профилактики гепатита А у детей старше года и взрослых подверженных воздействиям факторов риска и совершающим поездки в эндемичные районы.

В некоторых странах, включая Аргентину, Израиль, Китай и Соединенные Штаты Америки, эта вакцина против гепатита А включена в национальные календари вакцинопрофилактики. Чаще используется двухдозовая схема вакцинации с использованием инактивированной вакцины против гепатита А, однако, в ряде стран, применяется однодозовая схема.

Также вакцинация рекомендуется следующим лицам:

  • 1. людям, совершающие поездки в места эндемичные по гепатиту А
  • 2. декретированный контингент (гомосексуалисты, лица, употребляющие инъекционные наркотики и др.);
  • 3. лицам с хроническими болезнями печени (ввиду повышенного риска развития тяжелых осложнений в случае приобретения инфекции гепатита А).

Важно понимать, что длительность защиты после одной дозы вакцины составляет не менее 12-18 месяцев, для большинства вакцин в эти сроки рекомендовано проведение второй вакцинации.

Районы с высоким уровнем распространенности инфекции.

В развивающихся странах с плохими санитарными условиями и не развитой культурой лично гигиены большинство детей (90%) переносят гепатит А до достижения ими 10-летнего возраста. Дети, переносят гепатит А легко, часто без каких-либо заметных проявлений. Эпидемии и вспышки в таких странах происходят редко, показатели заболеваемости по гепатиту А с клиническими проявлениями в этих районах низкие, так как дети более старшего возраста и взрослые люди, как правило, имеют иммунитет.

Районы со средними уровнями распространенности инфекции

В развивающихся странах, странах с переходной экономикой и регионах с изменяющимися санитарными условиями (например, экваториальное побережье Юго-восточной Азии, Средиземноморье, Черноморское побережье, любая сельская местность), людям часто удается избежать инфекции в раннем детстве. Но, как это ни парадоксально, эти хорошие экономические и санитарные условия могут приводить к распространенности гепатита А у более старших детей и у взрослых, а, как следствие, к более высоким показателям заболеваемости и к большому количеству тяжелых форм болезни. Могут возникать крупные вспышки и эпидемии.

Районы с низкими уровнями распространенности инфекции

В развитых странах с надлежащими санитарными и гигиеническими условиями распространенность инфекции низка, а восприимчивость к инфекции очень высока. Единичные случаи заболевания и вспышки могут происходить среди подростков и взрослых людей из групп высокого риска. Прежде всего, это учебные учреждения и различные замкнутые коллективы, также лица, совершающие поездки в районы с высокой эндемичностью по гепатиту А и декретированный контингент (лица, употребляющие инъекционные наркотики, гомосексуалисты и др.).

Составить индивидуальный график вакцинации или получить грамотную консультацию специалиста теперь можно не выходя из дома, потому что мы заботимся о Вас, снижая количество контактов и экономя Ваше время!

А еще мы отвечаем на интересующие вас вопросы в специальном разделе! Чаще всего это вопросы индивидуального характера в отношении вакцинации, иммунитета и тому подобного.

В настоящее время препарат не числится Государственном реестре лекарственных средств или указанный регистрационный номер исключен из реестра.

Регистрационное удостоверение:

Торговое наименование

Международное непатентованное название

Вакцина для профилактики вирусного гепатита А

Лекарственная форма

Суспензия для внутримышечного введения

Состав на 1 дозу (0,5 мл):

Активный компонент:
Вирус гепатита А (1)(2) инактивированный – 80 единиц антигена (3)
(1) штамм GBM, культивированный в культуре диплоидных клеток человека MRC-5,
(2) инактивированный формальдегидом и адсорбированный на алюминия гидроксиде,
(3) содержание антигена выражено с использованием внутреннего референс-стандарта компании-производителя.
Вспомогательные вещества:
Алюминия гидроксид (в пересчете на алюминий) – 0,15 мг, 2-феноксиэтанол – 2,5 мкл, формальдегид – 12,5 мкг, среда Хэнкс 199 (4) – до 0,5 мл, кислота хлористоводородная или натрия гидроксид для регулировки значения рН.
Неомицин (производственная примесь) – не более 5 мкг/мл.
(4) среда Хэнкс 199 (без фенолового красного) является смесью аминокислот (D,L-аланин, L-аргинина гидрохлорид, D,L-аспарагиновая кислота, L-цистеина гидрохлорида моногидрат, L-цистина дигидрохлорид, D,L-глутаминовой кислоты моногидрат, L-глутамин, глицин, L-гистидина гидрохлорида моногидрат, D,L-изолейцин, L-гидроксипролин, D,L-лейцин, L-лизина гидрохлорид, D,L-метионин, D,L-фенилаланин, L-пролин, D,L-cepин, D,L-треонин, D,L-триптофан, L-тирозин динатрия, D,L-валин), минеральных солей (кальция хлорид безводный, железа нитрата нонагидрат, калия хлорид, магния сульфата гептагидрат, натрия хлорид, калия дигидрофосфат, натрия гидрофосфат безводный), витаминов (аскорбиновая кислота, D-биотин, эргокальциферол, кальция пантотенат, холина хлорид, фолиевая кислота, I-инозитол, менадион, никотиновая кислота, никотинамид, парааминобензойная кислота, пиридоксаля гидрохлорид, пиридоксина гидрохлорид, рибофлавин, тиамина гидрохлорид, ретинола ацетат, альфатокоферола фосфат натрия) и других компонентов (аденина сульфат, трифосаденин динатрия, аденозина фосфат, холестерол, дезоксирибоза, декстроза, глутатион восстановленный, гуанина гидрохлорид, гипоксантин динатрия, рибоза, натрия ацетат, тимин, полисорбат 80, урацил, ксантин динатрия), растворенных в воде для инъекций.

Описание

Мутная жидкость беловатого цвета.

Фармакотерапевтическая группа

Код АТХ J07BC02

Иммунологические свойства

Вакцина Аваксим 80 произведена из вирусов гепатита А – культивированных, очищенных и затем инактивированных формальдегидом. Она формирует защиту против вируса гепатита А посредством индукции образования антител в титрах, превышающих таковые, получаемые путем пассивной иммунизации иммуноглобулином. В проведенных клинических исследованиях вакцины Аваксим 80 сероконверсия определялась как наличие антител к вирусу гепатита А (ВГА) в концентрациях, превышающих 20 мМЕ/мл. Через 14 дней после введения первой дозы вакцины доля лиц с защитным титром антител (>20 мМЕ/мл) составляла 93,6%. В течение одного месяца после первой инъекции почти у 100% пациентов достигался защитный уровень антител.
Иммунитет сохраняется не менее 36 мес и может быть усилен посредством ревакцинации. Данные по длительности сохранения антител после иммунизации вакциной Аваксим 80 в настоящее время отсутствуют. Вместе с тем, имеющиеся данные позволяют предположить, что антитела к ВГА сохраняются на протяжении не менее 10 лет после проведения ревакцинации.

Показания для применения

Специфическая профилактика вирусного гепатита А у детей в возрасте от 12 мес до 15 лет включительно.

Противопоказания

- аллергия к активному компоненту или к одному из вспомогательных веществ, входящих в состав вакцины;
- системная реакция гиперчувствительности или жизнеугрожающая реакция на предшествующее введение вакцины Аваксим 80 или вакцины, содержащей аналогичные компоненты;
- заболевание, сопровождающееся лихорадкой, острое или хроническое инфекционное заболевание в стадии обострения. Вакцинацию проводят через 2-4 недели после выздоровления или в период реконвалесценции или ремиссии. При нетяжелых ОРВИ, острых кишечных инфекциях и др. прививки проводят сразу после нормализации температуры.

С осторожностью

Вакцину Аваксим 80 следует применять с осторожностью у лиц с тромбоцитопенией или с нарушениями со стороны свертывающей системы крови вследствие возможности возникновения кровотечения после внутримышечной инъекции. После проведения инъекции таким пациентам следует наложить давящую повязку не менее чем на 2 мин.
В исключительных случаях у пациентов с тромбоцитопенией, или у пациентов с риском кровотечений вакцина может вводиться подкожно.
У лиц с гиперчувствительностью к формальдегиду или неомицину (или другому антибиотику того же класса) вакцинацию следует проводить с осторожностью.
Перед вакцинацией медицинский работник должен принять все необходимые меры для предотвращения развития анафилактических или анафилактоидных реакций на момент вакцинации, для этого ему должны быть доступны необходимые лекарственные средства, включая адреналин.
Иммуносупрессивная терапия или иммунодефицитные состояния могут быть причиной слабого иммунного ответа на введение вакцины. В этих случаях рекомендуется отложить вакцинацию до окончания лечения или до выздоровления.
Тем не менее, вакцинация лиц с хроническими иммунодефицитами, такими как ВИЧ-инфекция, рекомендована даже в случае, если иммунный ответ на введения вакцины может быть снижен ввиду основного заболевания.
Введение иглы при вакцинации может спровоцировать психогенный обморок (слабость, потерю сознания). Вакцинацию необходимо проводить в местах с возможностью оказания медицинской помощи при обмороке и в условиях, позволяющих избежать травмирования при падении.

Применение при беременности и в период грудного вскармливания

Из-за ограниченного количества данных по применению вакцины у беременных женщин ее использование во время беременности не рекомендуется. Решение о вакцинации женщин в период беременности следует принимать только при наличии однозначных показаний на основании оценки баланса пользы и риска.
Неизвестно, выделяется ли вакцина с грудным молоком. Использовать вакцину у кормящих женщин следует с осторожностью.

Способ применения и дозы

Перед вакцинацией шприц хорошо встряхивают до получения гомогенной суспензии.
Вакцину вводят внутримышечно, в дельтовидную мышцу плеча в разовой дозе 0,5 мл.
Детям до 2-х лет вакцину вводят в верхнюю наружную область бедра.
Вакцина не должна вводиться ни в ягодичную область (по причине различной толщины подкожной жировой клетчатки), ни внутрикожно, поскольку данные способы введения могут ослабить иммунный ответ.
Не вводить в сосудистое русло! Перед введением необходимо убедиться, что игла не попала в кровеносный сосуд.
Запрещается смешивать данную вакцину с другими вакцинами в одном шприце.
Для обеспечения долговременного иммунитета ревакцинацию проводят той же дозой через 6 мес, либо в срок до 36 мес после введения первой дозы.
Существующие рекомендации указывают на отсутствие необходимости проведения ревакцинации после 2-кратной вакцинации у иммунокомпетентных лиц.
Перед использованием необходимо внимательно ознакомиться с инструкцией по медицинскому применению.
Не следует использовать вакцину в случае изменения ее цвета или наличия посторонних частиц.
Остатки неиспользованной вакцины или медицинские отходы должны быть уничтожены (утилизированы) в соответствии с национальными требованиями.

Побочное действие

Передозировка

Взаимодействие с другими лекарственными препаратами

Вакцина Аваксим 80 может быть введена одновременно в разные части тела с вакцинами, входящими в Национальный календарь профилактических прививок и содержащими один или более следующих компонентов: анатоксины дифтерийный, столбнячный; вакцины против вирусного гепатита В, коклюшную (бесклеточную или цельноклеточную), гемофильную типа b, полиомиелитную (живую или инактивированную), против кори, эндемического паротита и краснухи.
Поскольку данная вакцина является инактивированной, ее комбинация с другими инактивированными вакцинами обычно не влияет на эффективность вакцинации при условии введения вакцин в разные части тела.
Вакцина Аваксим 80 может использоваться в качестве ревакцинирующей дозы в случае, если для проведения первичной вакцинации была использована другая инактивированная вакцина против гепатита А.
Вакцина Аваксим 80 может вводиться одновременно с иммуноглобулином против гепатита А, в разные участки тела. Это не влияет на частоту сероконверсии, но может приводить к выработке более низких титров антител.

Особые указания

Иммунизация вакциной Аваксим 80 особо рекомендуется в регионах, неблагополучных по заболеваемости гепатитом А, а также лицам, выезжающим в неблагополучные страны (регионы), где регистрируется вспышечная заболеваемость гепатитом А, и контактным лицам в очагах гепатита А.
Вакцинация может проводиться также детям, не имеющим повышенного риска инфицирования, если их законные представители (опекуны) желают защитить их от заболевания гепатитом А.
Вакцина Аваксим 80 не обеспечивает защиту от гепатита, вызываемого другими возбудителями, такими как вирус гепатита В, вирус гепатита С, вирус гепатита Е, а также другими известными возбудителями, поражающими печень.
Иммунизация может быть неэффективна у инфицированных лиц, привитых во время инкубационного периода гепатита А.
Серопозитивность по гепатиту А не является противопоказанием к вакцинации.
Врач должен быть информирован о недавно проводимом либо совпадающем по времени с вакцинацией ребенку любого другого лекарственного препарата, в том числе безрецептурного.

Влияние на способность к управлению автомобилем и другими механизмами

Исследования по изучению влияния вакцины на способность к управлению автомобилями и другими механизмами не проводились.

Форма выпуска

Суспензия для внутримышечного введения, 0,5 мл/доза.
По одной дозе в шприце вместимостью 1 мл из стекла типа 1, поршнем из эластомера, с закрепленной иглой из нержавеющей стали и защитным колпачком для иглы, помещенном в закрытую прозрачную ячейковую упаковку (блистер) (ПЭТ/ПВХ).
По 1 закрытой ячейковой упаковке (блистеру) (ПЭТ/ПВХ) в пачку картонную с инструкцией по применению.

Условия транспортирования

Транспортировать при температуре от 2 до 8 °С. Не замораживать.

Условия хранения

Хранить при температуре от 2 до 8 °С в защищенном от света месте. Не замораживать.
Хранить в недоступном для детей месте.

Срок годности

3 года.
Не использовать по окончании срока годности, указанного на упаковке.

Условия отпуска

Отпускают по рецепту.

Владелец регистрационного удостоверения

Санофи Пастер С.А., Франция

Производитель

Санофи Пастер С.А., Франция
Sanofi Pasteur S.A.,
1541, avenue Marcel Merieux 69280, Marcy L'Etoile, France
или
Санофи Пастер С.А., Франция
Sanofi Pasteur SA.,
Pare Industriel d'Incarville, 27100, Val De Reuil, France

Аваксим 80 - цена, наличие в аптеках

Указана цена, по которой можно купить Аваксим 80 в Москве. Точную цену в Вашем городе Вы получите после перехода в службу онлайн заказа лекарств:

ЛЕКАРСТВЕННАЯ ФОРМА
Суспензия для внутримышечного введения
АВАКСИМ 80 представляет собой суспензию инактивированных вирионов гепатита А (штамм GBM), культивированных в культуре диплоидных клеток человека (MRC-5), инактивированных формальдегидом, концентрированных и затем адсорбированных на алюминия гидроксиде.

СОСТАВ на 1 дозу (0,5 мл)
Активный компонент:
Вирус гепатита А* инактивированный
формальдегидом** - 80 единиц антигена***
Вспомогательные вещества:
Алюминия гидроксид (в пересчете на алюминий) - 0,15 мг- сорбент
2-феноксиэтанол - 2,5 мкл - консервант
Формальдегид - 12,5 мкг - консервант
Среда 199 Хенкс **** - до 0,5 мл - стабилизатор
* штамм GBM, культивированный в культуре диплоидных клеток человека (MRC-5)
** адсорбированный на алюминия гидроксиде
*** Содержание антигена выражено с использованием внутреннего референс-стандарта фирмы - производителя.
**** Среда 199 Хенке (без фенолового красного) является смесью аминокислот (D,L- аланин, аргинина гидрохлорид, D,L-аспарагиновая кислота, цистеина гидрохлорида моногидрат, цистина дигидрохлорид, D,L-глутаминовой кислоты моногидрат, глутамин, глицин, гистидина гидрохлорида моногидрат, D,L-изолейцин, гидроксипролин, D,L- лейцин, лизина гидрохлорид, D,L-метионин, D,L-фенилаланин, пролин, D,L-cepии, D,L- треонин, D,L-триптофан, тирозин динатрия, D,L-валин), минеральных солей (кальция хлорид, железа нитрата нонагидрат, калия хлорид, магния сульфата гептагидрат, натрия хлорид, калия дигидрофосфат, натрия гидрофосфат), витаминов (аскорбиновая кислота, биотин, эргокальциферол, кальция пантотенат, холина хлорид, фолиевая кислота, инозитол, менадион, никотиновая кислота, никотинамид, пара-аминобензойная кислота, пиридоксаля гидрохлорид, пиридоксина гидрохлорид, рибофлавин, тиамина гидрохлорид, ретинола ацетат, альфа-токоферола фосфат натрия) и других компонентов (аденина сульфат, трифосаденин динатрия, аденозина фосфат, холестерол, дезоксирибоза, декстроза, глутатион, гуанина гидрохлорид, гипоксантин динатрия, рибоза, натрия ацетат, тимин, полисорбат 80, урацил, ксантин натрия), растворенных в воде для инъекций. Значение pH регулируется кислотой хлористоводородной или натрия гидроксидом.

ОПИСАНИЕ
Беловатая мутная жидкость.

Назначение


Специфическая профилактика вирусного гепатита А у детей в возрасте от 12 месяцев до 15 лет включительно.

ПРОТИВОПОКАЗАНИЯ
-Аллергия к активному компоненту, к одному из вспомогательных веществ, входящих в состав вакцины, неомицину, полисорбату; выраженная аллергическая реакция на предшествующее введение Аваксима 80.
-Заболевание, сопровождающиеся лихорадкой, острое инфекционное или хроническое заболевание в стадии обострения. Вакцинацию проводят через 2-4 недели после выздоровления или в период реконвалесценции или ремиссии. При нетяжелых ОРВИ, острых кишечных заболеваниях и др. прививки проводят сразу после нормализации температуры.

ПРИМЕНЕНИЕ В ПЕРИОД БЕРЕМЕННОСТИ И ГРУДНОГО ВСКАРМЛИВАНИЯ
Из-за отсутствия достаточных данных о применении вакцины у беременных женщин, ее использование во время беременности не рекомендуется.
Решение о вакцинации беременных женщин следует принимать только на основании оценки реальной опасности заражения гепатитом А.
Вакцина может быть использована во время лактации.

СПОСОБ ПРИМЕНЕНИЯ И ДОЗЫ
Вакцину вводят внутримышечно, в дельтовидную мышцу плеча в разовой дозе 0,5 мл двукратно с интервалом 6-18 месяцев. При нарушении схемы вакцинации второе введение должно быть проведено в наиболее короткие сроки.
Детям до 2-х лет вакцину вводят в верхнюю наружную область бедра.
Перед инъекцией шприц следует встряхнуть до получения гомогенной суспензии. Перед введением необходимо убедиться, что игла не попала в кровеносный сосуд.
Пациентам с тромбоцитопенией и другими заболеваниями свертывающей системы крови вакцину следует вводить подкожно.

Не следует использовать вакцину в случае изменения ее цвета или наличия посторонних частиц.

ПОБОЧНЫЕ РЕАКЦИИ
В ходе клинических исследований отмечались:
Часто (1-10%):
-реакции в месте введения: болезненность, покраснение, отек или уплотнение
-общие реакции, такие как головная боль, расстройства со стороны ЖКТ (боль в животе, диарея, тошнота, рвота), боли в мышцах или суставах, преходящие нарушения поведения (снижение аппетита, бессонница, раздражительность), лихорадка, слабость.
В редких случаях (0,1-1%) наблюдались кожные проявления (сыпь, крапивница).
Все побочные реакции были слабовыраженными, возникали в первые несколько дней после вакцинации и проходили самостоятельно.
Пациент должен быть проинформирован о необходимости сообщить врачу о возникновении сильных реакций или любых других неблагоприятных эффектов, не упомянутых в данной инструкции.

ОСОБЫЕ УКАЗАНИЯ
Иммуносупрессивная терапия или иммунодефицитные состояния могут быть причиной слабого иммунного ответа на введение вакцины.
Вакцина никогда не должна вводиться во внутрисосудистое русло или внутрикожно.

ВЗАИМОДЕЙСТВИЕ С ДРУГИМИ ЛЕКАРСТВЕННЫМИ СРЕДСТВАМИ
Аваксим 80 может быть введен одновременно (в один день), в разные участки тела, с вакцинами национального календаря профилактических прививок, содержащими один или более следующих компонентов: анатоксины дифтерийный, столбнячный; вакцины коклюшная (бесклеточная или цельноклеточная), гемофильная тип b, полиомиелитная (живая или инактивированная).
Врач должен быть информирован о недавно проводимом либо совпадающем по времени с вакцинацией введении ребенку любого другого лекарственного препарата, в том числе - безрецептурного.

ФОРМА ВЫПУСКА
Одна доза (0,5 мл) в шприце вместимостью 1 мл из стекла тип 1, поршнем из хлоробромбутила, с закрепленной иглой из нержавеющей стали и защитным колпачком для иглы, помещенном в закрытую прозрачную ячейковую упаковку.
По одному шприцу в закрытой ячейковой упаковке в пачке картонной вместе с инструкцией по применению.

СРОК годности
3 года.
Не использовать по истечению срока годности, указанного на упаковке.

УСЛОВИЯ ХРАНЕНИЯ И ТРАНСПОРТИРОВАНИЯ
Транспортирование: при температуре от 2 до 8 °С. Не замораживать.
Хранить при температуре от 2 до 8 °С, в защищенном от света месте. Не замораживать.
Хранить в недоступном для детей месте.

УСЛОВИЯ ОТПУСКА
Отпускается по рецепту.

ПРОИЗВОДИТЕЛЬ
Санофи Пастер С.А., 2, авеню Пон Пастер, 69007 Лион, Франция

Обо всех случаях необычных прививочных реакций информируйте Национальный орган контроля медицинских иммунобиологических препаратов ФГУН Государственный научно-исследовательский институт стандартизации и контроля медицинских биологических препаратов им. Л.А. Тарасевича Роспотребнадзора (119002, Москва, пер. Сивцев-Вражек, 41 и представительство фирмы-производителя (115035, Москва, ул. Садовническая, д. 82, стр. 2)

Менактра - четырехвалентная (тип A, C, Y, W) конъюгированная менингококковая вакцина, которая позволяет проводить профилактику всех форм менингококковой инфекции, уже начиная с возраста 9-ти месяцев и до 55 лет . При наличии медицинских показаний вакцина может использоваться и в более старшем возрасте.

Менингококковая инфекция - очень актуальная проблема. Данная чрезвычайно бактериальная инфекция может иметь различные клинические формы. Самыми опасными из них являются менингококковый сепсис и менингококковый менингит. Для этих форм менингококковй инфекции характерно стремительное развитие и прогрессирование, отсутствие каких-либо специфических проявлений на начальных стадиях заболевания, которые позволили бы поставить диагноз менингококковой инфекции и начать специфическое лечении. По этой причине летальный исход развивается у каждого 6 ребенка с менингококковым сепсисом и менингококковым менингитом Тяжелая форма менингококковой инфекции может унести жизнь ребенка всего за 24 часа. У 15 % перенесших развиваются тяжелые необратимые последствия в виде ампутаций конечности, потери слуха и зрения, других неврологических нарушений. Среди заболевших 83% составляют дети первых 5 лет жизни, поэтому возможность провести вакцинацию, как можно раньше очень важна.

Иммунологическая эффективность

Иммунологические свойства препарата Менактра были изучены специалистами в ходе проведения клинических исследований у детей и взрослых из разных возрастных групп:

  • 9-18 месяцев — 3 исследования;
  • от 2 до 10 лет — 4 исследования;
  • с 11 до 55 лет — 6 клинических исследований.

Первичный иммунологический профиль был изучен в рамках проведения клинических испытаний на детях в возрасте от 2 до 10 лет. Иммунный ответ изучали перед однократным введением вакцины вакцинального препарата и через 28 дней после этого. В результате специалисты обнаружили значительное повышение средних показателей геометрических титров антител. Во всех группах участников была выявлена сероконверсия. Титры антител повышались в 4 раза и более через 28 дней после проведения вакцинации.

Продолжительность защиты

Сохранение высокой активности бактерицидных антител в крови после однократного проведения вакцинации препаратом Менактра клинически доказано. В результате исследований также подтвердилось наличие иммунной памяти. В группе привитых наблюдалась высокая концентрация антител. Это позволяет считать вакцинальный препарат надежной защитой от менингококковой инфекции как минимум в течение 3 лет после иммунизации.

Особые указания

Вакцинальный препарат Менактра рекомендуется использовать особенно лицам из групп риска, которые имеют повышенную вероятность развития менингококковой инфекции:

  • люди, непосредственно контактирующие с инфицированными;
  • подтвержденный дефицит пропердина, компонентов комплемента;
  • туристы и те люди, которые собираются посетить неблагоприятные по менингококковой инфекции зоны, находящиеся преимущественно в Африке;
  • врожденное или приобретенное отсутствие селезенки;
  • проживание в общежитиях, гостиницах квартирного типа;
  • люди, которые планируют службу в армии или уже являются новобранцами.

Запрещено комбинировать вакцинальный препарат Менактра с любыми другими средствами в одном шприце. Также нельзя использовать подкожный, внутривенный или внутрикожный способы введения вакцины. Проведенные исследования не касались использования препарата у людей, которые имеют проблемы с нарушением свертываемости крови и страдают тромбоцитопенией.

Вакцину не используют в качестве профилактического средства от менингитов, которые могут быть вызваны другими микроорганизмами или менингококками серогруппы В. Отмечены случаи развития синдрома Гийена-Барре, который может прогрессировать после введения вакцины. Поэтому люди, ранее страдающие от этого состояния, могут быть внесены в группу риска по рецидивированию в будущем. Решение о применении вакцинального препарата Менактра должен принимать врач, оценив возможные риски развития синдрома Сийена-Барре.

Пациенты, которые страдают от нарушений иммунного статуса, проходят лечение с помощью иммуносупрессивной терапии, могут иметь сниженный иммунный ответ после использования вакцины.

Препарат Менактра не исследовался на способность оказывать влияние на управление автотранспортом.

Побочные действия

Активность побочных реакций и их частота зависят от возраста прививаемых пациентов. У детей из возрастной группы 9-18 месяцев в течение недели после использования препарата наблюдалась болезненность в месте инъекции с повышением чувствительности кожи в этой области. Дети с 2 до 10 лет также имели умеренную болезненность и покраснение в месте введения вакцинального препарата. В этой возрастной группе отмечались такие проявления как сонливость, снижение аппетита, раздражительность.

Подростки с 11 до 18 лет и взрослые до 55 лет отмечали после вакцинации появление умеренной болезненности в месте введения препарата, а также склонность к головным болям и повышенной утомляемости.

Дети с 9 до 18 мес

Среди побочных реакций из этой возрастной группы отмечаются преимущественно местные проявления в виде покраснения кожи, повышения ее чувствительности в течение первых 2-3 дней после применения вакцины, формирование эритемы.

К общим реакциям относят следующие:

  • сонливость;
  • раздражительность;
  • плач;
  • повышение температуры тела.

Побочные реакции легкие, выражены слабо. Кроме местных проявлений (отек, сыпь, эритема, болезненность в месте введения средства) могут отмечаться общие проявления:

  • сонливость;
  • нарушения аппетита;
  • тошнота и рвота;
  • диарея;
  • боли в мышцах и суставах;
  • раздражительность.

У пациентов из этой возрастной группы среди побочных реакций чаще всего встречались следующие:

  • отечность, покраснение, умеренная болезненность кожи в месте введения вакцины;
  • головная боль;
  • тошнота и рвота;
  • снижение аппетита;
  • диарея;
  • кожная сыпь;
  • боли в суставах;
  • озноб, недомогание;
  • повышение температуры тела.

Эти появления возникали преимущественно в первые 2-3 дня после введения вакцины. Но дискомфортные ощущения могут сохраняться немного дольше — вплоть до 5-7 дней.

В посмаркетинговом периоде некоторые люди связывали использование вакцинального препарата Менактра со следующими изменениями в организме,жалобами и нарушениями:

  • Со стороны иммунной системы: повышение общей чувствительности и раздражительности, проблемы с дыхательной функцией, гиперемия кожных покровов, зуд, снижение артериального давления.
  • Со стороны костно-мышечного аппарата: боли в мышцах.
  • Со стороны ЦНС: судороги, головокружение, эпизоды потери сознания, паралич лицевого нерва, синдром Гийена-Барре (СГБ), парестезии, энцефаломиелит, поперечный миелит.

В США было проведено исследование, которое позволило оценить риск появления синдрома Гийена-Барре. Специалисты использовали данные пациентов 11-18 лет. Общее количество людей, информация медицинского обслуживания которых была изучена, составило 9 578 688 человек. Из них 15% были привиты препаратом Менактра. И ни один из тех, кто получил вакцину, не имел синдром Гийена-Барре в течение 42 суток после вакцинации. Еще 129 потенциальных случаев с этим состоянием не имели медицинского подтверждения.

Схема вакцинации вакциной Менактра

с 9 до 23 месяцев: 2 кратно с интервалом не менее 3 месяца
с 2 лет до 55 лет: однократно

Вакцина вводится внутримышечно в дельтовидную мышцу или передне-боковую поверхность бедра.

По данным клинических исследований переносимость вакцины удовлетворительная. В течение первых 5-7 дней после прививки могут отмечаться следующие прививочные реакции:

  • болезненность и покраснение в месте инъекции
  • повышение температуры

У детей раннего возраста также может отмечаться раздражительность, снижение аппетита, утомляемость.

Хранение при температуре +2 +8.

Вместе против менингита

Вакцины: Хаврикс, Вакта, Аваксим, ГЕП-А-ин-ВАК, ГЕП-А-ин-ВАК-ПОЛ.

  • Хаврикс – прививка от гепатита А (Бельгия)
  • Хаврикс-1440 – прививка от гепатита А для взрослых
  • Хаврикс-720 - прививка от гепатита А для детей

Прививка от гепатита А (вакцина Хаврикс) обеспечивает защиту от гепатита А, вызывая образование специфического иммунитета.

Для обеспечения защиты от инфекции на более длительное время рекомендуется проведение ревакцинации. См. также календарь прививок.

Иммуно­про­филактика Против инфекций Цена
Полиорикс (Бельгия) полиомиелит 900 руб.
Полимилекс (Нанолек ООО (Россия), Bilthoven Вiologicals B V (Нидерлан­ды) полиомиелит 2 000 руб.
Пентаксим (Франция) дифтерия, столбняк, коклюш, гемофильная инфекция 3 550 руб.
БиВак полио (Россия) полиомиелит 200 руб.
Тетраксим (Франция) дифтерия + коклюш + столбняк + полиомиелит 1 700 руб.
Инфанрикс Гекса (Бельгия) дифтерия, коклюш, столбняк, полиомиелит, гемофильная инфекция, гепатит В 5200 руб.

Заказать звонок

Запись на вакцинацию

Профилактика Гепатита А

Основные методы профилактики гепатита А — это прежде всего гигиеническое воспитание и обучение в дошкольных и образовательных учреждениях, соблюдение требований, предъявляемых к качеству пищевых продуктов, организации питания, водоснабжения, обеспечивающих безопасность в эпидемическом отношении. В качестве специфической профилактики при наличии показаний рекомендуется вакцинопрофилактика - прививка от гепатита А.

Массовая вакцинация - прививка от Гепатита А проводится в ряде стран (Испания, Италия, Израиль); с 2000 г. она была включена в национальный календарь прививок США.

Читайте также: