Вакцина от полиомиелита в уколах инструкция

Обновлено: 29.02.2024

Противовирусные вакцины. Противополиомиелитные вакцины. Вирус полиомиелита - трехвалентный для перорального приема.

Код АТХ J07BF02

Фармакологические свойства

Вакцина полиомиелитная пероральная представляет собой препарат из аттенуированных штаммов Сэбина вируса полиомиелита 1, 2, 3 типов, выращенных на первичной культуре клеток почек африканских зеленых мартышек или на том же типе культуре клеток почек африканских зеленых мартышек с одним пассажем на перевиваемой культуре клеток линии Vero в виде раствора c 0,5 % гидролизата лактальбумина в растворе Эрла.

При соблюдении схемы вакцинации (вакцинации и ревакцинации) вакцина создает стойкий иммунитет к вирусу полиомиелита 1, 2, 3 типов у (90-95) % привитых.

Показания к применению

- активная профилактика полиомиелита.

Способ применения и дозы

Внимание: вакцина предназначена только для перорального применения.

Вакцину применяют по 4 капли на прием. Прививочную дозу вакцины закапывают в рот прилагаемой к флакону капельницей или пипеткой за 1 час до еды. Запивать вакцину водой или какой-либо другой жидкостью, а также есть или пить в течение часа после прививки не разрешается.

Вакцинация против полиомиелита проводится инактивированной вакциной против полиомиелита (ИПВ) двукратно детям в возрасте 3 мес и 4,5 мес в соответствии с инструкцией по применению ИПВ.

Третья вакцинация против полиомиелита проводится детям в возрасте

6 мес полиомиелитной пероральной вакциной (ППВ).

Дети, находящиеся в закрытых детских дошкольных учреждениях (дома ребенка, детские дома, специализированные интернаты (для детей с психоневрологическими заболеваниями и др.), противотуберкулезные санитарно-оздоровительные учреждения), по показаниям вакцинируются трехкратно инактивированной вакциной против полиомиелита (ИПВ).

Три первые прививки составляют курс вакцинации.

Ревакцинацию проводят полиомиелитной пероральной вакциной 3 раза, в возрасте установленным Национальным календарем профилактических прививок.

Поскольку схемы вакцинации отличаются в разных странах, рекомендуется использовать график вакцинации в соответствии с местными рекомендациями согласно национальному календарю прививок, но применение ППВ разрешено с 6 мес по показаниям*.

Прививки

Вакцинация

(ИПВ)

Ревакцинация (ППВ)

1

2

3*(ИПВ или ППВ)

4

5

6

возраст

3 мес

4,5 мес

6 мес

18 мес

20 мес

14 лет

* по показаниям (в зависимости от показаний применяется инактивированная или

живая вакцина для профилактики полиомиелита)

Удлинение интервалов между прививками допускается в исключительных случаях, при наличии медицинских противопоказаний,

укорочение интервалов между первыми тремя прививками не допускается.

Допускается сокращение интервала между третьей и четвертой прививками до 3 мес, в случае, если интервалы между первыми тремя прививками были удлинены. Дети, прибывшие на данную территорию без

документа о проведенных прививках, подлежат трехкратной вакцинации. Последующие прививки этим детям проводят в соответствии с возрастом.

Прививки по эпидпоказаниям проводят при возникновении заболеваний полиомиелитом в детском учреждении, населенном пункте.

Контингент лиц, подлежащих вакцинации по эпидпоказаниям, и кратность прививок устанавливаются в каждом конкретном случае с учетом особенностей эпидемического процесса полиомиелита. В последующем очередные плановые прививки против полиомиелита проводят в установленные сроки.

Все прививки против полиомиелита регистрируют в установленных учетных формах с указанием наименования препарата, даты прививки, дозы, номера серии, реакции на прививку.

Побочные действия

Побочные действия на введение вакцины практически отсутствуют.

При оценке побочных реакций препарата в основу легли следующие данные по частоте: очень часто >10 %, часто от 1 до 10 %, от случая к случаю от 0,1 до 1 %, редко от 0,01 до 0,1 %, очень редко < 0,01 %, включая единичные случаи.

У отдельных привитых, предрасположенных к аллергическим реакциям, могут наблюдаться аллергические осложнения в виде сыпи типа крапивницы или отека Квинке.

Крайнюю редкость как у привитых, так и у лиц, контактных с привитыми, представляет возникновение вакциноассоциированного паралитического полиомиелита (ВАПП).

Для ограничения циркуляции вакцинного вируса среди лиц, окружающих привитого, следует разъяснить родителям необходимость соблюдения правил личной гигиены ребенка после прививки (отдельная кровать, горшок, отдельные от других детей постельное белье, одежда и необходимость изоляции привитого ребенка в семье от больных иммунодефицитом).

Противопоказания

- гиперчувствительность к канамицину или любым другим компонентам вакцины

- неврологические расстройства, сопровождавшие предыдущую вакцинацию пероральной полиомиелитной вакциной

- пациентам, страдающим первичным и вторичным иммунодефицитом

- иммуносупрессия (прививки проводят не ранее, чем через 6 мес после окончания курса терапии)

- острые инфекционные и неинфекционные заболевания

- обострение хронических заболеваний

- повышение температуры тела выше 38 ºС

Лекарственные взаимодействия

Допускается одновременное введение ППВ с вакцинам против вирусного гепатита В, дифтерии, коклюша, столбняка, гемофильной инфекции, кори, краснухи, эпидемического паротита, гриппа (кроме вакцин для профилактики туберкулеза), если это вписывается в иммунизационную схему. В противном случае необходимо обеспечить интервал не менее одного месяца между назначением двух различных ослабленных вирусных вакцин.

Особые указания

Плановая вакцинация откладывается до окончания острых проявлений заболевания и обострения хронических заболеваний. При нетяжелых ОРВИ, острых кишечных заболеваниях и др., прививки проводятся сразу же после нормализации температуры.

Необходимо заранее оповещать родителей о дне проведения предстоящих профилактических прививок детям.

При применении вакцины в мультидозной упаковке необходимо избегать контакта крышки капельницы со слюной.

Неиспользованная вакцина из вскрытого мультидозного флакона может храниться не более 2-х сут при температуре от 2 до 8 0С во флаконе, плотно закрытом капельницей или резиновой пробкой. Разрешается при необходимости вакцину набирать стерильным шприцем путем прокола резиновой пробки при соблюдении правил асептики. В этом случае вакцина, оставшаяся во флаконе и не изменившая физических свойств, может использоваться до конца срока годности.

Не пригоден к применению препарат во флаконе с нарушенной целостностью, маркировкой, а также при изменении его физических свойств (цвета, прозрачности и др.), при истекшем сроке годности, при нарушении условий транспортирования и хранения.

Беременность и период лактации

Возможность и особенность медицинского применения вакцины беременным и женщинам в период грудного вскармливания не изучалась.

Влияние на способность управлять транспортными средствами и другими механизмами

Вакцина не влияет на способность управлять транспортными средствами и другими механизмами.

Передозировка

Передозировка не приводит к нежелательным последствиям.

Форма выпуска и упаковка

По 2.0 мл (10 доз) во флаконах, укупоренных резиновыми пробками, завальцованными алюминиевыми колпачками.

В картонной пачке 10 флаконов с вакциной в комплекте с 10 крышками-капельницами и с инструкцией по медицинскому применению на государственном и русском языках.

Условия хранения

Хранить при температуре минус 20 0С и ниже или при температуре от 2 до 8 0С.

Транспортируют при температуре от 2 до 8 0С.

Допускается повторное замораживание до минус 20 0С.

Хранить в недоступном для детей месте!

Срок хранения

При температуре минус 20 0С и ниже – 2 года, при температуре от 2 до 8 0С – 6 месяцев.

Неиспользованная вакцина из вскрытого флакона может храниться не более 2-х суток при температуре от 2 до 8 0С во флаконе, плотно закрытом капельницей или резиновой пробкой.

Вакцина с истекшим сроком годности применению не подлежит.

Условия отпуска из аптек

По рецепту (для специализированных учреждений).

Производитель

Владелец регистрационного удостоверения

142782, Российская Федерация, город Москва, поселение Московский, посёлок Института полиомиелита

Активный компонент: вирус полиомиелита, аттенуированные штаммы Сэбина 1 типа не менее 10 6,0 ТЦД50, 3 типа не менее 10 5,5 ТЦД50 инфекционных единиц (ИЕ) вируса, выраженных в тканевых цитопатогенных дозах (ТЦЦ50);

Вспомогательные вещества: магния хлорид 0,018 г; канамицин 30 мкг.

Описание

Прозрачная жидкость от желтовато-красного до розово-малинового цвета, без осадка, без видимых посторонних включений.

Фармакотерапевтическая группа

Код АТХ

Фармакодинамика:

Вакцина представляет собой препарат из аттенуированных штаммов Сэбина вируса полиомиелита 1 3 типов выращенных на первичной культуре клеток почек африканских зеленых мартышек или на первичной культуре клеток почек африканских зеленых мартышек с одним пассажем на перевиваемой культуре клеток линии Vero и содержит два типа вируса (двухвалентная вакцина) в виде раствора с 05% гидролизата лактальбумина в растворе Эрла. Вакцина создает стойкий иммунитет к вирусу полиомиелита 13 типов у (90-95)% привитых.

Показания:

Активная профилактика полиомиелита.

Противопоказания:

- Неврологические расстройства сопровождавшие предыдущую вакцинацию пероральной полиомиелитной вакциной;

- иммунодефицитное состояние (первичное) злокачественные новообразования иммуносупрессия (прививки проводят не ранее чем через 3 мес после окончания курса терапии);

- гиперчувствительность к любому компоненту вакцины;

- сильная реакция (температура выше 40 °С) или осложнение на предыдущее введение препарата;

- острые инфекционные или неинфекционные заболевания обострение хронических заболеваний - прививки проводят через 2-4 недели после выздоровления или ремиссии. При нетяжелых ОРВИ острых кишечных заболеваниях прививки проводят после нормализации температуры.

Беременность и лактация:

Применение при беременности противопоказано.

Возможность и особенность медицинского применения вакцины женщинам в период грудного вскармливания не изучалась.

Способ применения и дозы:

Внимание! Вакцина предназначена только для перорального применения.

Вакцину применяют по 4 капли на прием. Прививочную дозу вакцины закапывают в рот прилагаемой к флакону капельницей или пипеткой за 1 час до еды. Запивать вакцину водой или какой-либо другой жидкостью а также есть или пить в течение часа после прививки не разрешается.

В соответствии с действующей редакцией Национального календаря профилактических прививок первая и вторая вакцинация против полиомиелита проводятся детям вакциной для профилактики полиомиелита инактивированной (ИПВ) в соответствии с инструкцией по применению ИПВ.

Третья вакцинация и последующие ревакцинации против полиомиелита проводятся детям вакциной для профилактики полиомиелита живой пероральной (ППВ).

Три первые прививки составляют курс вакцинации.

Прививки

Вакцинация

Ревакцинация

ИПВ

ППВ

ППВ

1

2

3*

4*

5*

6*

* детям рожденным от матерей с ВИЧ-инфекцией детям с ВИЧ-инфекцией детям находящимся в домах ребенка - третья вакцинация и последующие ревакцинации против полиомиелита проводятся ИПВ - вакциной для профилактики полиомиелита (инактивированной).

Детям более старшего возраста не получившим прививки против полиомиелита в установленные сроки плановая иммунизация проводится по той же схеме (первая и вторая вакцинация - ИПВ третья вакцинация и последующие ревакцинации - ППВ).

В соответствии с действующей редакцией календаря профилактических прививок по эпидемическим показаниям вакцинация против полиомиелита по эпидемическим показаниям проводится пероральной полиомиелитной вакциной. При регистрации случая полиомиелита вызванного диким полиовирусом выделение дикого полиовируса в биопробах человека или из объектов окружающей среды проводят обязательную вакцинацию следующим категориям граждан (контактные лица в очагах полиомиелита в том числе вызванного диким полиовирусом (или при подозрении на заболевание):

- дети с 3 месяцев до 18 лет - однократно;

- медицинские работники - однократно;

- дети прибывшие из эндемичных (неблагополучных) по полиомиелиту стран (регионов) с 3 месяцев до 15 лет - однократно (при наличии достоверных данных о предшествующих прививках) или трехкратно (при их отсутствии);

- лица без определенного места жительства (при их выявлении) с 3 месяцев до 15 лет - однократно (при наличии достоверных данных о предшествующих прививках) или трехкратно (при их отсутствии);

- лица контактирующие с прибывшими из эндемичных (неблагополучных) по полиомиелиту стран (регионов) с 3 месяцев жизни без ограничения возраста - однократно;

- лица работающие с живым полиовирусом с материалами инфицированными (потенциально инфицированными) диким вирусом полиомиелита без ограничения возраста однократно при приеме на работу.

Особенности действия препарата при первом приеме

Особенностей действия препарата при первом приеме не наблюдалось.

Действия врача и пациента при пропуске приема одной или нескольких доз

Удлинение интервалов между прививками допускается в исключительных случаях при наличии медицинских противопоказаний укорочение интервалов между первыми тремя прививками не допускается.

Допускается сокращение интервала между третьей и четвертой прививками до 3 месяцев в случае если интервалы между первыми тремя прививками были удлинены.

Побочные эффекты:

Использовались следующие критерии оценки частоты встречаемости нежелательных явлений: нечасто (≥ 1/1000 до

Реакции (кроме аллергических реакций немедленного типа в первые несколько часов после прививки) как правило не могут появиться раньше 4-го дня и более чем через 30 дней после введения вакцины.

Редко - неспецифические симптомы: повышение температуры рвота головная боль не обязательно связанные с приемом пероральной полиомиелитной вакцины.

Очень редко - у отдельных привитых могут наблюдаться аллергические реакции в виде крапивницы или отека Квинке.

Единичные случаи - как у привитых так и у лиц контактных с привитыми - возникновение вакциноассоциированного паралитического полиомиелита (ВАПП). Для профилактики ВАПП первые две вакцинации против полиомиелита проводят вакциной ИПВ.

Передозировка:

Передозировка не приводит к нежелательным последствиям.

Взаимодействие:

Прививки против полиомиелита разрешается проводить в один день с вакцинацией АКДС-вакциной (АДС или АДС-М анатоксином) допускается одновременное введение полиомиелитной вакцины с другими препаратами Национального календаря профилактических прививок.

Иммуносупрессоры могут уменьшить иммунный ответ на вакцинацию пероральной полиомиелитной вакциной способствовать размножению вакцинных вирусов и увеличить время выделения вакцинных вирусов с калом.

Особые указания:

Все лица которым должны проводиться профилактические прививки должны быть осмотрены врачом (фельдшером).

В детских организованных коллективах необходимо планировать проведение прививок против полиомиелита всем детям в группе одновременно.

Следует разобщать не привитых против полиомиелита детей от недавно привитых ППВ сроком не менее чем на 60 календарных дней от момента прививки.

Для ограничения циркуляции вакцинного вируса среди лиц окружающих привитого следует соблюдать правила личной гигиены ребенка после прививки (отдельная кровать горшок отдельные от других детей постельное белье одежда и необходимость изоляции привитого ребенка в семье от больных иммунодефицитом).

В семьях где есть не привитые дети - по возрасту (новорожденные) или имеющие противопоказания к прививкам против полиомиелита для иммунизации детей относящихся к целевым группам следует применять вакцину ИПВ.

Все прививки против полиомиелита регистрируют в установленных учетных формах с указанием наименования препарата даты прививки дозы номера серии реакции на прививку.

Неиспользованная вакцина из вскрытого флакона может храниться не более 2-х суток при температуре от 2 до 8 °С во флаконе плотно закрытом капельницей или резиновой пробкой. Препарат во флаконе с нарушенной целостностью маркировкой а также при изменении его физических свойств (цвета прозрачности и др.) при истекшем сроке годности при нарушении условий транспортирования и хранения не пригоден к применению.

Меры предосторожности при применении

Вакцина не должна вводиться парентерально!

В случае рвоты или диареи во время введения вакцины или непосредственно после введения повторная доза вакцины может быть введена после исчезновения данных симптомов.

В случае предстоящей плановой операции прививки следует провести не позже чем за 1 месяц до операции. При оперативном вмешательстве по экстренным показателям иммунизацию не следует проводить раньше чем через 3-4 недели после операции.

Влияние на способность управлять трансп. ср. и мех.:

Не влияет на способность управлять транспортными средствами и выполнять работу требующую повышенной концентрации внимания и быстроты психомоторных реакций.

Форма выпуска/дозировка:

Упаковка:

По 20 мл (10 доз) во флаконе.

10 флаконов вместе с инструкцией по применению помещают в пачку из картона.

Условия хранения:

Хранить в недоступном для детей месте.

В соответствии с СП 3.3.2.2329-08 при температуре от 2 до 8 °С.

Срок годности:

2 года при температуре минус 20 °С и ниже

6 месяцев при температуре от 2 до 8 °С.

Условия отпуска

Производитель

Федеральное государственное бюджетное научное учреждение "Федеральный научный центр исследований и разработки иммунобиологических препаратов им. М. П. Чумакова РАН" (ФГБНУ "ФНЦИРИП им. М. П. Чумакова РАН"), г. Москва, поселение Московский, посёлок Института полиомиелита, Россия

Владелец регистрационного удостоверения/организация, принимающая претензии потребителей:

ФГБНУ "ФНЦИРИП им. М. П. Чумакова РАН"

БиВак полио (Вакцина полиомиелитная пероральная, двухвалентная, живая аттенуированная 1, 3 типов) - цена, наличие в аптеках

Указана цена, по которой можно купить БиВак полио (Вакцина полиомиелитная пероральная, двухвалентная, живая аттенуированная 1, 3 типов) в Москве. Точную цену в Вашем городе Вы получите после перехода в службу онлайн заказа лекарств:

концентрированная жидкость для разведения, содержащая:

магния сульфат гептагидрат

кальция хлорид дигидрат

вода для инъекций

Описание

Фармакотерапевтическая группа

Код АТХ

Фармакодинамика:

Характеристика препарата: представляет собой суспензию вирусов полиомиелита типов 1 2 и 3 культивированных на клеточной линии VERO очищенных и затем инактивированных формальдегидом.

Применение вакцины ПОЛИМИЛЕКС® у человека вызывает образование антител и иммунологической памяти. Применение второй дозы вакцины вызывает вторичную реакцию характеризуемую быстрым увеличением уровней антител что указывает на существование иммунологической памяти.

Показания:

Противопоказания:

- Тяжелая реакция на предшествующее введение вакцины ПОЛИМИЛЕКС®.

- Известная гиперчувствительность к одному или нескольким компонентам вакцины ПОЛИМИЛЕКС®.

- Заболевание сопровождающееся лихорадкой острое инфекционное или хроническое заболевание в стадии обострения. Вакцинацию проводят через 2-4 недели после выздоровления или в период реконвалесценции или ремиссии. При нетяжелых ОРВИ острых кишечных заболеваниях и др. прививки проводят сразу после нормализации температуры;

- Сильная реакция (температура выше 40 °С отек и гиперемия в месте введения свыше 8 см в диаметре) или осложнение на предыдущее введение препарата.

Беременность и лактация:

Данные вакцинации у большого количества беременных женщин не показывают побочных эффектов вакцины против полиомиелита на течение беременности или здоровье плода (новорожденного). Однако вакцину против полиомиелита следует применять в период беременности только при явном риске инфекции.

Вакцину против полиомиелита можно применять в период грудного вскармливания.

Способ применения и дозы:

Объем одной дозы составляет 05 мл вакцины как для детей так и для взрослых. Вакцина вводится подкожно или внутримышечно.

У детей в возрасте до 2-х лет введение вакцины осуществляют в верхненаружную поверхность средней части бедра.

У детей старше 2-х лет подростков и взрослых введение вакцины осуществляется в область дельтовидной мышцы.

Перед введением препарата необходимо убедиться что игла не попала в кровеносный сосуд.

Вакцина не должна использоваться в случае изменения её внешнего вида.

При использовании многодозового флакона сразу после его вскрытия впишите дату в соответствующее поле на этикетке флакона. После отбора каждой дозы ставьте отметку (х или V) на флаконе в поле "Введенные дозы".

Использование инактивированных вакцин (включая ПОЛИМИЛЕКС®) и живых вакцин для вакцинации против полиомиелита регламентируется Национальным календарем профилактических прививок.

Вакцинация против полиомиелита проводится вакциной для профилактики полиомиелита (инактивированной) всем детям в возрасте 3 и 45 месяца.

Третья вакцинация и последующие ревакцинации против полиомиелита проводятся детям вакциной для профилактики полиомиелита (живой).

Вакцинацию и последующую ревакцинацию детей с ВИЧ-инфекцией детей рождённых от матерей с ВИЧ-инфекцией детей находящихся в домах ребенка проводят инактивированными вакцинами для профилактики полиомиелита (включая ПОЛИМИЛЕКС®) в соответствии с возрастом и интервалами между вакцинациями и ревакцинациями указанными в Национальном календаре профилактических прививок (вакцинация 3; 45; 6 месяцев ревакцинация 18; 20 мес. и 14 лет).

При применении живой вакцины для профилактики полиомиелита следует руководствоваться инструкцией по её применению.

Побочные эффекты:

Данные клинических исследовании

Общие нарушения и реакции

Очень часто: беспокойство раздражительность субфебрильная лихорадка.

Часто: гиперемия и болезненность в месте инъекции инфильтрат в месте инъекции недомогание плач сонливость снижение аппетита сыпь на кожных покровах кашель.

Показатели безопасности вакцины ПОЛИМИЛЕКС® в ходе клинических исследований различались у пациентов разных возрастов.

Вышеперечисленные реакции за исключением болезненности в месте инъекции были характерны только для младенцев в возрасте от 3 до 6 месяцев.

Кроме того ввиду одновременного введения других вакцин с вакциной ПОЛИМИЛЕКС® нельзя установить точную причинно-следственную связь между появлением нежелательных явлений и применением вакцины.

Данные пострегистрационного наблюдения

Ниже приведены данные при коммерческом применении препарата за пределами Российской Федерации.

Местные и системные реакции :

Редко: отечность покраснение болезненность в месте инъекции лихорадка.

Со стороны нервной системы :

Очень редко: полинейропатия.

Со стороны дыхательной системы :

Апноэ у недоношенных детей (родившиеся на сроке

Выявленные реакции на введение вакцины были слабой степени выраженности кратковременными и исчезали в течение 1-3 дней.

Передозировка:

Взаимодействие:

Вакцина ПОЛИМИЛЕКС® может вводиться одновременно с другими вакцинами Национального календаря профилактических прививок в разные участки тела (за исключением вакцин БЦЖ и БЦЖ-М).

Вакцину нельзя смешивать в одном шприце с другими вакцинами или лекарственными препаратами.

Особые указания:

- Категорически запрещается внутривенное введение вакцины ПОЛИМИЛЕКС®.

- У подростков и взрослых после вакцинации возможно обморочное состояние. Обычно оно возникает сразу после вакцинации и может сопровождаться тошнотой и рвотой. В случае если обморочное состояние возникало после предыдущей вакцинации либо до или во время введения вакцины есть его признаки то вакцинацию следует проводить в положении пациента сидя или лежа.

- Учитывая возможность развития аллергических реакций немедленного типа места проведения прививок должны быть обеспечены средствами противошоковой терапии.

- Лица инфицированные вирусом иммунодефицита человека (ВИЧ) с симптомной и бессимптомной стадией должны быть иммунизированы вакциной ПОЛИМИЛЕКС® в соответствии с Национальным календарем профилактических прививок.

- Возможно что не удастся получить ожидаемый иммунный ответ у пациентов с врожденными или приобретенными иммунными нарушениями.

Влияние на способность управлять трансп. ср. и мех.:

Влияние вакцины ПОЛИМИЛЕКС® на способность управлять транспортными средствами и заниматься другими потенциально опасными видами деятельности не изучалось.

Форма выпуска/дозировка:

Упаковка:

По одной дозе (05 мл) препарата во флакон бесцветного силиконизированного нейтрального стекла гидролитического класса I вместимостью 20 мл закрытый безлатексной силиконизированной бромбутиловой резиновой пробкой и алюминиевой крышкой с полипропиленовой flip-off крышкой.

По 1 или 10 флаконов по 05 мл в пачку картонную вместе с инструкцией по применению.

По пять доз (25 мл) препарата во флакон бесцветного силиконизированного нейтрального стекла гидролитического класса I вместимостью 40 мл закрытый безлатексной силиконизированной бромбутиловой резиновой пробкой и алюминиевой крышкой с полипропиленовой flip-off крышкой.

По 1 или 10 флаконов по 25 мл в пачку картонную вместе с инструкцией по применению.

Условия хранения:

В защищенном от света месте при температуре от 2 до 8 °С.

Хранить в недоступном для детей месте.

Препарат подвергшийся замораживанию подлежит уничтожению.

Транспортировать при температуре от 2 до 8 °С в защищенном от света месте. Не замораживать.

Препарат подвергшийся замораживанию подлежит уничтожению.

Срок годности:

Не применять препарат по истечении срока годности указанного на упаковке.

Условия отпуска

Производитель

Билтховен Биолоджикалз Б.В., Antonie van Leeuwenhoeklaan 9-13, 3721 MA Bilthoven, The Netherlands, Нидерланды

Владелец регистрационного удостоверения/организация, принимающая претензии потребителей:

ПОЛИМИЛЕКС вакцина для профилактики полиомиелита инактивированная - цена, наличие в аптеках

Указана цена, по которой можно купить ПОЛИМИЛЕКС вакцина для профилактики полиомиелита инактивированная в Москве. Точную цену в Вашем городе Вы получите после перехода в службу онлайн заказа лекарств:

В одной прививочной дозе (0,1 мл - 2 капли) препарат содержит :

Активный компонент: Вирус полиомиелита, аттенуированные штаммы Сэбина

1 типа - не менее 10 6,0 ТЦД50

2 типа - не менее 10 5,0 ТЦЦ50

3 типа - не менее 10 5,8 ТЦЦ50

инфекционных единиц (ИЕ) вируса, выраженных в тканевых цитопатогенных дозах (ТЦД50).

Вспомогательные вещества: магния хлорид - 0,009 г - стабилизатор; канамицин - 15 мкг - консервант.

В одной прививочной дозе (0,2 мл - 4 капли) препарат содержит :

Активный компонент: Вирус полиомиелита, аттенуированные штаммы Сэбина

1 типа - не менее 10 6,0 ТЦД50

2 типа - не менее 10 5,0 ТЦЦ50

3 типа - не менее 10 5,5 ТЦЦ50

инфекционных единиц (ИЕ) вируса, выраженных в тканевых цитопатогенных дозах (ТЦД50).

Вспомогательные вещества: магния хлорид - 0,018 г - стабилизатор; канамицин - 30 мкг - консервант.

Описание

Прозрачная жидкость от желтовато-красного до розово-малинового цвета, без осадка, без видимых посторонних включений.

Фармакотерапевтическая группа

Код АТХ

Фармакодинамика:

Вакцина полиомиелитная пероральная представляет собой препарат из аттенуированных штаммов Сэбина вируса полиомиелита 1 2 3 типов выращенных на первичной культуре клеток почек африканских зеленых мартышек или на первичной культуре клеток почек африканских зеленых мартышек с одним пассажем на перевиваемой культуре клеток линии Vero в виде раствора с 05% гидролизата лактальбумина в растворе Эрла.

Вакцина создает стойкий иммунитет к вирусу полиомиелита 1 2 3 типов у (90-95)% привитых.

Показания:

Активная профилактика полиомиелита.

Противопоказания:

1. Неврологические расстройства сопровождавшие предыдущую вакцинацию пероральной полиомиелитной вакциной;

2. Иммунодефицитное состояние (первичное) злокачественные новообразования иммуносупрессия (прививки проводят не ранее чем через 6 месяцев после окончания курса терапии);

3. Плановая вакцинация откладывается до окончания острых проявлений заболевания и обострения хронических заболеваний. При нетяжелых ОРВИ острых кишечных заболеваниях и др. прививки проводятся сразу же после нормализации температуры.

Беременность и лактация:

Возможность и особенность медицинского применения вакцины беременным и женщинам в период грудного вскармливания не изучалась.

Способ применения и дозы:

Внимание : вакцина предназначена только для перорального применения.

Вакцину применяют по 2 капли на прием. Прививочную дозу вакцины закапывают в рот прилагаемой к флакону капельницей или пипеткой за 1 час до еды. Запивать вакцину водой или какой-либо другой жидкостью а также есть или пить в течение часа после прививки не разрешается.

В качестве возможной схемы вакцинации ниже приведена схема прививок против полиомиелита в России.

В соответствии с действующим Национальным календарем профилактических прививок первая и вторая вакцинация против полиомиелита проводятся вакциной против полиомиелита инактивированной (ИПВ) в соответствии с инструкцией по применению ИПВ.

Третья вакцинация и последующие ревакцинации против полиомиелита проводятся детям полиомиелитной пероральной вакциной (ППВ) в возрасте установленном Национальным календарем профилактических прививок.

Три первые прививки составляют курс вакцинации.

Прививки

Вакцинация (ИПВ)

Ревакцинация (ППВ)

1

2

3*

4*

5*

6*

возраст

* детям рожденным от матерей с ВИЧ-инфекцией детям с ВИЧ-инфекцией детям находящимся в домах ребенка - третья вакцинация и последующие ревакцинации против полиомиелита проводятся ИПВ-вакциной для профилактики полиомиелита инактивированной

Удлинение интервалов между прививками допускается в исключительных случаях при наличии медицинских противопоказаний укорочение интервалов между первыми тремя прививками не допускается.

Допускается сокращение интервала между третьей и четвертой прививками до 3 месяцев в случае если интервалы между первыми тремя прививками были удлинены.

Вакцинация против полиомиелита по эпидемическим показаниям проводится пероральной полиомиелитной вакциной.

Контингент лиц подлежащих вакцинации по эпидемическим показаниям сроки порядок и кратность прививок устанавливаются в каждом конкретном случае с учетом особенностей эпидемического процесса полиомиелита и в соответствии с действующем календарем профилактических прививок по эпидемическим показаниям:

контактные лица в очагах полиомиелита в том числе вызванного диким полиовирусом (или при подозрении на заболевание):

- дети с 3 месяцев до 18 лет - однократно;

- медицинские работники - однократно;

- дети прибывшие из эндемичных (неблагополучных) по полиомиелиту стран (регионов) с 3 месяцев до 15 лет - однократно (при наличии достоверных данных о предшествующих прививках) или трехкратно (при их отсутствии);

- лица без определенного места жительства (при их выявлении) с 3 месяцев до 15 лет - однократно (при наличии достоверных данных о предшествующих прививках) или трехкратно (при их отсутствии);

- лица контактировавшие с прибывшими из эндемичных (неблагополучных) по полиомиелиту стран (регионов) с 3 месяцев жизни без ограничения возраста - однократно;

- лица работающие с живым полиовирусом с материалами инфицированными (потенциально инфицированными) диким вирусом полиомиелита без ограничения возраста - однократно при приеме на работу.

Все прививки против полиомиелита регистрируют в установленных учетных формах с указанием наименования препарата даты прививки дозы номера серии реакции на прививку.

Меры предосторожности при применении

Необходимо заранее оповещать родителей о дне проведения предстоящих профилактических прививок детям.

Неиспользованная вакцина из вскрытого флакона может храниться не более 2-х суток при температуре от 2 до 8 °С во флаконе плотно закрытом капельницей или резиновой пробкой. Разрешается при необходимости вакцину набирать стерильным шприцем путем прокола резиновой пробки при соблюдении правил асептики. В этом случае вакцина оставшаяся во флаконе и не изменившая физических свойств может использоваться до конца срока годности.

Не пригоден к применению препарат во флаконе с нарушенной целостностью маркировкой а также при изменении его физических свойств (цвета прозрачности и др.) при истекшем сроке годности при нарушении условий транспортирования и хранения.

Все прививки против полиомиелита регистрируют в установленных учетных формах с указанием наименования препарата даты прививки дозы номера серии реакции на прививку.

Побочные эффекты:

Побочные действия на введение вакцины практически отсутствуют.

У отдельных привитых предрасположенных к аллергическим реакциям чрезвычайно редко могут наблюдаться аллергические осложнения в виде сыпи типа крапивницы или отека Квинке.

Крайнюю редкость как у привитых так и у лиц контактных с привитыми представляет возникновение вакциноассоциированного паралитического полиомиелита (ВАПП).

Для ограничения циркуляции вакцинного вируса среди лиц окружающих привитого следует разъяснить родителям необходимость соблюдения правил личной гигиены ребенка после прививки (отдельная кровать горшок отдельные от других детей постельное белье одежда и необходимость изоляции привитого ребенка в семье от больных иммунодефицитом).

Передозировка:

Передозировка не приводит к нежелательным последствиям.

Взаимодействие:

Прививки против полиомиелита разрешается проводить в один день с вакцинацией АКДС-вакциной (АДС- или АДС-М анатоксином) допускается одновременное введение полиомиелитной вакцины с другими препаратами Национального календаря профилактических прививок.

Особые указания:

Плановая вакцинация детей имеющих обострение хронических заболеваний откладывается до полного выздоровления.

Влияние на способность управлять трансп. ср. и мех.:

Форма выпуска/дозировка:

Упаковка:

По 20 мл во флаконе.

В пачку из картона коробочного помещают 10 флаконов с вакциной и инструкцию по применению.

Условия хранения:

Хранить в недоступном для детей месте.

В соответствии с СП 3.3.2.2329-08 при температуре от 2 до 8 °С.

Срок годности:

При температуре минус 20 °С и ниже - 2 года при температуре от 2 до 8 °С - 6 месяцев.

Вакцина с истекшим сроком годности применению не подлежит.

Условия отпуска

Производитель

Федеральное государственное унитарное предприятие "Предприятие по производству бактерийных и вирусных препаратов Института полиомиелита и вирусных энцефалитов им.М.П.Чумакова РАМН", 142782, г. Москва, поселение Московский, посёлок Института полиомиелита, Россия

Владелец регистрационного удостоверения/организация, принимающая претензии потребителей:

Федеральное государственное унитарное предприятие "Предприятие по производству бактерийных и вирусных препаратов Института полиомиелита и вирусных энцефалитов им.М.П.Чумакова РАМН"

Вакцина полиомиелитная пероральная 1, 2, 3 типов - цена, наличие в аптеках

Указана цена, по которой можно купить Вакцина полиомиелитная пероральная 1, 2, 3 типов в Москве. Точную цену в Вашем городе Вы получите после перехода в службу онлайн заказа лекарств:


Активный компонет. Препарат представляет собой суспензию вирусов полиомиелита типов 1, 2 и 3, культивированных на клеточной линии VERO, очищенных и затем инактивированных формальдегидом.

Лекарственная форма

суспензия для внутримышечного и подкожного введения

Рег. №: ЛП 003979 - Дата окончания действия 23.11.2021

Состав, форма выпуска, упаковка

1 доза (0.5 мл)

Описание

Прозрачная от оранжево-желтого до оранжево-красного цвета жидкость.

Упаковка

  • По одной дозе (0,5 мл) препарата во флакон бесцветного силиконизированного нейтрального стекла гидролитического класса I вместимостью 2,0 мл, закрытый безлатексной силиконизированной бромбутиловой резиновой пробкой и алюминиевой крышкой с полипропиленовой flip-off крышкой.
  • По 1 или 10 флаконов по 0,5 мл в пачку картонную вместе с инструкцией по применению.
  • По пять доз (2,5 мл) препарата во флакон бесцветного силиконизированного нейтрального стекла гидролитического класса I вместимостью 4,0 мл, закрытый безлатексной силиконизированной бромбутиловой резиновой пробкой и алюминиевой крышкой с полипропиленовой flip-off крышкой.
  • По 1 или 10 флаконов по 2,5 мл в пачку картонную вместе с инструкцией по применению.

Иммунологические свойства

Применение вакцины ПОЛИМИЛЕКС® у человека вызывает образование антител и иммунологической памяти. Применение второй дозы вакцины вызывает вторичную реакцию, характеризуемую быстрым увеличением уровней антител, что указывает на существование иммунологической памяти.

Показания к применению

Активная иммунизация в целях профилактики полиомиелита.

Противопоказания

  • Тяжелая реакция на предшествующее введение вакцины ПОЛИМИЛЕКС®.
  • Известная гиперчувствительность к одному или нескольким компонентам вакцины ПОЛИМИЛЕКС®.
  • Заболевание, сопровождающееся лихорадкой, острое инфекционное или хроническое заболевание в стадии обострения. Вакцинацию проводят через 2-4 недели поело выздоровления или в период реконвалесиенции или ремиссии. При нетяжелых ОРВИ, острых кишечных заболеваниях и др. прививки проводят сразу после нормализации температуры.
  • Сильная реакция (температура выше 40°С, отек и гиперемия в месте введения свыше 8 см в диаметре) или осложнение на предыдущее введение препарата.

Особые указания и меры предосторожности

Применение при беременности и в период грудного вскармливания

Данные вакцинации у большого количества беременных женщин не показывают побочных эффектов вакцины против полиомиелита на течение беременности или здоровье плода (новорожденного). Однако вакцину против полиомиелита следует применять в период беременности только при явном риске инфекции.
Вакцину против полиомиелита можно применять в период грудного вскармливания.

Способ применения и дозы

Объем одной дозы составляет 0,5 мл вакцины как для детей, так и для взрослых. Вакцина вводится подкожно или внутримышечно.

У детей в возрасте до 2-х лет введение вакцины осуществляют о верхненаружную поверхность средней части бедра.

У детей старше 2-х лет, подростков и взрослых введение вакцины осуществляется в область дельтовидной мышцы.

Перед введением препарата необходимо убедиться, что игла не попала в кровеносный сосуд.

Вакцина не должна использоваться в случае изменения её внешнего вида.

Использование инактивированных вакцин (включая ПОЛИМИЛЕКС®) и живых вакцин для вакцинации против полиомиелита регламентируется Национальным календарем профилактических прививок.

Вакцинация против полиомиелита проводится вакциной для профилактики полиомиелита (инактивированной) всем детям в возрасте 3 и 4,5 месяца. Третья вакцинация и последующие ревакцинации против полиомиелита проводятся детям вакциной для профилактики полиомиелита (живой).
Вакцинацию и последующую ревакцинацию детей с ВИЧ-инфекцией, детей, рождённых от матерей с ВИЧ-инфекцией, детей, находящихся в домах ребенка, проводят инактивированными вакцинами для профилактики полиомиелита (включая ПОЛИМИЛЕКС®) в соответствии с возрастом и интервалами между вакцинациями и ревакцинациями, указанными в Национальном календаре профилактических прививок (вакцинация 3; 4,5; 6 месяцев, ревакцинация 18; 20 мес. и 14 лет).

При применении живой вакцины для профилактики полиомиелита следует руководствоваться инструкцией по её применению.

Побочное действие

Данные клинических исследований
Общие нарушения и реакции
Очень часто: беспокойство, раздражительность, субфебрильная лихорадка.

Часто: гиперемия и болезненность в месте инъекции, инфильтрат в месте инъекции, недомогание, плач, сонливость, снижение аппетита сыпь на кожных покровах, кашель.

Показатели безопасности вакцины ПОЛИМИЛЕКС® в ходе клинических исследований различались у пациентов разных возрастов.

Вышеперечисленные реакции, за исключением болезненности в месте инъекции, были характерны только для младенцев в возрасте от 3 до 6 месяцев.

Кроме того, ввиду одновременного введения других вакцин с вакциной ПОЛИМИЛЕКС® нельзя установить точную причинно- следственную связь между появлением нежелательных явлений и применением вакцины.

Данные пострегистрационного наблюдения

Ниже приведены данные при коммерческом применении препарата за пределами Российской Федерации.
Местные и системные реакции
Редко: отечность, покраснение, болезненность в месте инъекции, лихорадка.
Со стороны нервной системы
Очень редко: полинейропатия.
Со стороны дыхательной системы:
Апноэ у недоношенных детей (родившиеся на сроке 528 недель беременности).

Выявленные реакции на введение вакцины были слабой степени выраженности, кратковременными и исчезали в течение 1-3 дней.

Передозировка

Влияние на способность управлять транспортными средствами и заниматься другими потенциально опасными видами деятельности

Влияние вакцины ПОЛИМИЛЕКС® на способность управлять транспортными средствами и заниматься другими потенциально опасными видами деятельности не изучалось.

Взаимодействие с другими лекарственными средствами

Вакцина ПОЛИМИЛЕКС® может вводиться одновременно с другими вакцинами Национального календаря профилактических прививок в разные участки тела (за исключением вакцин БЦЖ и БЦЖ-М).
Вакцину нельзя смешивать в одном шприце с другими вакцинами или лекарственными препаратами.

Условия транспортирования и хранения

Транспортировать и хранить в защищенном от света месте при температуре от 2 до 8°С.
Не замораживать.
Препарат, подвергшийся замораживанию, подлежит уничтожению.
Хранить в недоступном для детей месте.

Срок годности 3 года. Не применять препарат по истечении срока годности, указанного на упаковке.

Условия отпуска

  • Для упаковки, содержащей 1 флакон с одной дозой (0,5 мл):
    Отпускают по рецепту.
  • Для упаковки, содержащей 10 флаконов с одной дозой (0,5 мл); 1 или 10 флаконов с пятью дозами (2,5 мл):
    Для лечебно-профилактических учреждений.

Читайте также: