Вакцина от вич в германии

Обновлено: 05.05.2024

Ранее ВИЧ-инфекция считалась неизлечимой. Однако, существует более 20 разновидностей препаратов, которые останавливают размножение вируса, также на стадии разработки пребывают и новые средства.

Современные варианты комбинированной терапии (также: антиретровирусная терапия = АРТ или высокоактивная АРТ = ВААРТ) позволяют организму сопротивляться вирусу, значительно продлевая жизнь лицам с ВИЧ и улучшая ее качество. Тем не менее, данные препараты не способны удалить вирус из организма, то есть полностью излечить. Препараты следует принимать пожизненно в целях предотвращения развития опасных для жизни заболеваний.

Классы препаратов комбинированной терапии

Подобно всем вирусам, ВИЧ для размножения требует присутствия так называемых клеток хозяина. К последним принадлежат, например, CD4-хелперы – клетки иммунной системы. Сначала вирус прикрепляется к клеткам, затем проникает внутрь, внося генетическую информацию с тем, чтоб сами клетки продуцировали вирусные копии. Препараты, направленные против ВИЧ, характеризуются разными точками приложения на данных этапах, что позволяет классифицировать их на следующие группы:

Ингибиторы слияния
НИОТ (нуклеозидные или нуклеотидные ингибиторы обратной транскриптазы)
ННИОТ (ненуклеозидные ингибиторы обратной транскриптазы)
ИП (ингибиторы протеаз)
Решающее значение имеет комбинация различных медикаментов

Если каждый из этих медикаментов способен значительно замедлять размножение копий ВИЧ, зачем нужна комбинация? Все очень просто: ни один из препаратов, назначенных отдельно, не может полностью и длительно предотвратить репродукцию вируса. Это объясняется непрерывным возникновением новых вариантов вируса вследствие ошибок при копировании (мутации), среди которых образуются также вирусы, способные к размножению даже на фоне приема препарата, меняя структуру ферментов, блокирующих действие препаратов.

Если пациенту дается только один препарат (монотерапия), количество копий через недели, а то и месяцы, сильно возрастет, когда назначение других препаратов станет неэффективным, и большинство вирусов будут иметь измененную структуру. В таком случае препарат теряет свою эффективность. Это явление называют резистентностью вируса к препарату. Предотвратить таковую позволяет одновременное назначение нескольких препаратов: если вирусу и удается уклониться от действия одного препарата. на помощь приходит другой. Как правило, назначение трех медикаментов позволяет предотвратить развитие резистентности на длительное время.

В идеале препараты действуют таким образом, чтоб полностью подавить образование новых вирусных копий – если новые вирусы не образуются, то и мутаций также нет. Количество вирусных копий в крови, то есть вирусная нагрузка, понижается (оптимальный результат – отсутствие ВИЧ), а количество клеток-хелперов возрастает: иммунная система отдыхает. Для достижения данной цели необходимо строгое соблюдение назначенного лечения. Это позволяет долго жить с ВИЧ, однако точно оценить продолжительность жизни до настоящего времени не представляется возможным.

Ключевым звеном для получения оптимальной эффективности является, конечно же, составление правильного и индивидуально подобранного для каждого пациента плана с самого начала. Чем более опытен врач в лечении ВИЧ, тем более выраженным и стойким будет положительный эффект лечения. Следовательно, лечение лиц с ВИЧ/СПИДом должно постоянно осуществляться в специализированных практиках или амбулаториях для лечения ВИЧ.

Побочные действия

Побочные действия во время лечения различаются в зависимости от медикамента и пациента. Кратковременные побочные эффекты, такие как поносы и головные боли, исчезают в большинстве случаев через несколько недель и, как правило, хорошо поддаются лечению. При помощи современных препаратов или при смене комбинации препаратов, удается избежать также длительных побочных эффектов, таких как воспаления нервов конечностей с выраженным болевым синдромом (нейропатии) и нарушения обмена и соотношения жиров в организме (липодистрофия), которые также позволяют заподозрить ВИЧ на ранних стадиях. Совокупная польза от терапии значительно превышает побочные эффекты, так как позволяет не только повысить продолжительность жизни ВИЧ-инфицированных лиц, но и улучшить ее качество.

Лечение ВИЧ и передача инфекции

Стабильное и успешное лечение ВИЧ способствует понижению концентрации вирусных копий (вирусной нагрузки), отражающих количество инфицированных клеток, находящихся в жидкостях организма и слизистых оболочка, и тем самым – сокращению риска заражения других лиц. На этом делается особый акцент в рамках предотвращения трансмиссии вируса от матери к ребенку.

В отношении профилактики передачи ВИЧ половым путем, важную роль играет антиретровирусная терапия (АРТ) в определенных условиях:

вирусная нагрузка ВИЧ — положительного партнера находится ниже предела обнаружения минимум в течение последних 6 месяцев;
антиретровирусные препараты принимаются со строгим соблюдением режима;
отсутствуют дефекты слизистых оболочек, например, вызванные другими инфекциями, передающимися половым путем (ИППП).

Данные условия поддаются контролю, как правило, в рамках пары, под тщательным наблюдением врача. Для людей, не состоящих в устойчивых отношениях или имеющие половые контакты вне рамок своих отношений, рекомендовано применение презервативов для защиты от ВИЧ-инфекции.

Стоимость программы лечения ВИЧ инфекции в Германии от 520 Евро. Включает в себя:

разговор ведущего специалиста врача с пациентом, сбор анамнеза
общий и биохимический анализ крови
определение иммунного статуса, вирусной нагрузки и других показателей напрямую относящихся к определению типа ВИЧ инфекции и резистентности

Поделитесь этой информацией, тем самым вы можете спасти чью-то жизнь. Спасибо!

Егор Воронин — нью-йоркский вирусолог, специалист в области вакцинопрофилактики. Более двадцати лет он занимался исследованиями ВИЧ, его эволюцией и репликацией. С 2018 по 2020 год он возглавлял биотехнологическую компанию Worcester HIV Vaccine, занимающуюся разработкой вакцины от ВИЧ. В своем блоге shvarz Егор публикует массу интересных фактов о вакцинах, ВИЧ, о вирусах в целом, а в последние полтора года и о новом коронавирусе: он умеет рассказывать простым языком о сложном.

— Наверное, тот факт, что сейчас все следят за вакцинами, позволит объяснить это проще.

— Это единственная проблема?

— Нет. Вторая проблема: как мы все уже знаем в отношении коронавируса — созданные против него вакцины хорошо предотвращают тяжелое течение болезни и смерть, но гораздо хуже защищают от заражения. Для COVID-19, как все же быстротечной болезни, это нормально: даже если вирус попадет в привитый организм, он не вызовет тяжелую болезнь, организм силами иммунной системы быстро его поборет, и человек скоро выздоровеет, вирус исчезнет.

С ВИЧ же совершенно другая ситуация. Он приспособлен к тому, чтобы жить в организме очень долго и ускользать от иммунной системы годами. Если мы не предотвратили его попадание в организм, то без терапии он будет в нем реплицироваться и в конце концов вызовет СПИД. Будучи привитыми от коронавируса, вы можете все равно им заразиться, но лишь чуть-чуть поболеете или даже не заметите, что вирус был, организм его вычистит, — а с ВИЧ это не работает. На ранних этапах разработки вакцин пытались измерять их эффективность именно по способности предотвращать не заражение ВИЧ, а последующее развитие СПИДа, но сейчас уже ясно, что если ВИЧ попал в организм, то без терапии СПИД неизбежно разовьется. Значит, в отношении ВИЧ нам нужна вакцина, которая будет полностью предотвращать само попадание вируса в организм, а это гораздо более высокая планка.

— Но с точки зрения обывателя все кажется просто: есть вирус ВИЧ, он выделен и хорошо известен. Так возьмите его, убейте, и убитый, обезвреженный вирус введите человеку — пусть организм вырабатывает иммунный ответ. Ведь так делались все классические вакцины. На каком этапе оказалось, что с ВИЧ это не работает?

— Над вакциной от ВИЧ работают уже не первый десяток лет. При этом были сделаны какие-то побочные открытия, которые можно применять в других областях? Например, в нынешней борьбе с коронавирусом?

— Попытки создать вакцины от ВИЧ начались сразу же, как только вирус был впервые выделен. Пытались сделать вакцины на основе убитого вируса, на основе рекомбинантных белков, продолжают активно работать над векторными вакцинами. А когда появился COVID-19, практически все мои коллеги, кто занимался вакцинами от ВИЧ, перекинулись в область коронавируса. Я смотрю на научные статьи о коронавирусе — там все знакомые имена.

Я уже упоминал, что технология стабилизации спайкового белка была разработана для ВИЧ, это был один из главных прорывов в вакцинологии за последние десять лет, и она нашла отличное применение в вакцинах от COVID-19.

Известный вирусолог Барни Грэм, который занимался именно стабилизацией вирусного белка у ВИЧ и у респираторно-синцитиального вируса, сыграл важную роль в разработке одной из самых популярных в мире вакцин от COVID-19 компании Moderna.

Мишель Нуссенцвайг, который выделил нейтрализующие антитела к коронавирусу, разработал технологию выделения этих антител в ходе многолетних исследований антител к ВИЧ и вирусу иммунодефицита обезьян. Памела Бьоркман, ведущий специалист Caltech по структуре вирусных белков, раньше изучала в том числе и ВИЧ.

— Это известные имена, но применяются ли отработанные на ВИЧ методики?

— Сами методы тестирования на нейтрализующие антитела были разработаны для ВИЧ, а теперь применяются для COVID-19. В области тестирования вакцин существует огромная сеть клинических центров и лабораторий и в США, и в Африке, и по миру — она была создана для ВИЧ-инфекции, после начала пандемии ее просто взяли и перепрофилировали под коронавирус, а заведуют ею те же самые ученые.

С другой стороны, технологии, нашедшие применение в вакцинах от COVID-19, сейчас интересуют и исследователей ВИЧ: технология мРНК вакцин разрабатывалась и для ВИЧ, но сейчас работы в этой области существенно активизировались.

— Кто-нибудь из российских ученых занимается разработками вакцины от ВИЧ?

— В России разработки вакцин от ВИЧ ведутся, но их немного. Есть три исследовательские группы: в Москве, Петербурге и в Новосибирске. У них есть определенные наработки, но пока они не прошли дальше первой фазы испытаний.

Вопрос в большей мере этический. Раз уж существуют эффективные методы предотвращения ВИЧ-инфекции, то нельзя не делать их доступными участникам клинических испытаний. Но если мы предоставляем их всем участникам клинических испытаний (и плацебо-группе, и группе, получающей вакцину), то количество новых инфекций будет чрезвычайно мало в обеих группах, и эффективность вакцины будет невозможно измерить. Или придется делать испытания еще обширнее и еще длинней, что еще больше повысит их стоимость.

Перспективы разработки вакцины от ВИЧ тают с каждым днем именно потому, что сложно их тестировать, не подвергая людей риску заразиться в ситуации, когда есть готовые способы избежать этого риска. Но нельзя сказать, что ученые полностью потеряли надежду. Уже ведутся активные обсуждения новых подходов к проведению клинических испытаний ВИЧ-вакцин в будущем.

Политика обязательного медицинского страхования в странах Европы является достаточно жесткой. Каждый гражданин страны имеет полис, который гарантирует ему своевременное лечение вне зависимости от его социального статуса. Медицинская практика и научные изыскания в области лечения СПИД в Германии подкрепляются соответствующей государственной поддержкой.

Все это дает врачам возможность оказывать пациентам высококвалифицированную помощь и приобретать практический опыт. Именно поэтому лечение в Германии считается наиболее эффективным. Это касается таких тяжелых заболеваний, как ВИЧ.

Особенности и возможности лечения ВИЧ за рубежом

При возникновении первых подозрений на ВИЧ, а также для получения более точных данных о заболевании, его стадии и течении, пациентам назначают амбулаторные тесты. На основании полученных данных подбирают наиболее эффективное лечение.

В отличие от отечественной медицины, где вероятность применения действенных лекарственных средств невысока, лечение СПИДа в Германии строится на других принципах. Здесь используют более двух десятков различных препаратов как в отдельности, так и в комплексе. Исследовательские лаборатории постоянно снабжают больницы новыми средствами для борьбы с ВИЧ.

На изучение болезни выделяют значительные средства и лучших специалистов. Каждый квартал публикуются новые данные о проведенных исследованиях, разрабатываются правила и стандарты лечения СПИД в Германии.

В ходе работы с пациентами врачи подбирают эффективные комбинации препаратов для снижения вирусной нагрузки. Современные стандарты устанавливают показатель возможной границы определяемости на максимальной отметке 37 HIV-RNA-копий на мл крови.

Лечение СПИД в Германии строится на принципе последующего сохранения нормального образа жизни, общего оздоровления, возвращения трудоспособности. Пациенты, прошедшие соответствующую подготовку, возвращают способность естественного деторождения под врачебным контролем.

Для человека с ослабленным иммунитетом остро стоит вопрос об одновременном заражении ВИЧ и гепатитом группы В или С. Такие пациенты получают надлежащее лечение. На тех же условиях и приобретают шанс вернуться к полноценной жизни.

Для пациентов с ВИЧ в тяжелой стадии, а также для инфицированных СПИДом с явными его проявлениями (саркома, пневмоцистная пневмония, поражение кожи и прочее) в Германии предусматривается интенсивный курс стационарного лечения в комфортных клинических условиях.

В перечень процедур входят:

осмотр;
полная лабораторная диагностика;
вирусная нагрузка;
клеточная иммунограмма;
типирование генов, установление резистентности вируса;
исследование уровня медикаментов при лекарственной терапии;
инструментальные и рентгенологические исследования;
томография всех видов;
проктология, вмешательства при анальных повреждениях у гомосексуальных пациентов;
полная диагностика на наличие сопутствующих заболеваний, в т. ч. венерической природы;
лечение саркомы, кондиломы;
общее лечение;
стационарное лечение, включая хирургическое вмешательство;
консультирование при планировании семьи;
ведение беременности, роды и прочее.

Несколько аргументов в пользу лечения ВИЧ в Германии

Анонимность.
Компетентность врачей, основанная на практическом опыте и научных исследованиях.
Гарантия подлинности медикаментов.
Возможность получения препаратов для домашнего лечения.
Тактичность и профессионализм всего медицинского персонала.
Контроль лечения и обмен информацией между лечащими врачами разных профилей.
Возможность рождения детей естественным путем.

Подробнее узнать о различных проявлениях ВИЧ-инфекции можно на этой странице .

1984 год. Министр здравоохранения США Маргарет Мари Хестлер заявила, что вакцина от ВИЧ будет в течение двух лет. В конце 1996 года, чуть больше года прошло с момента идентификации вируса, который вызывал иммунодефицит человека, который мы знаем, как ВИЧ, начата разработка первой вакцины от ВИЧ была начата. Прошло 30 лет.

Однако, счет списанных в архив проектов идет на тысячи. И можно смело побыть Кассандрой, и предсказать, что из текущего списка вакцин до рынка не дойдет ни одна с вероятностью 99%.

В чем же дело? Почему десятки лет, сотни лабораторий, тысячи ученых и десятки тысяч попыток, и все мимо, а самое лучшее, что мы видели – известная RV144, которая в исследованиях 2003-2009 годов показала эффективность чуть более 30%?

Если очень упростить, то классические вакцины имитируют естественный процесс формирования иммунитета, точно так же, как он формируется после перенесенного заболевания. Понятно, что данный подход не работает – ВИЧ-инфекцию не переносят, она хронизируется всегда, и естественный или индуцированный иммунитет с ней справится не в состоянии. Такова биология ВИЧ и человека, и это, кстати, далеко не единственный пример того, где данный подход не работает и не может работать. Впрочем, понимание этого и экспериментальная проверка заняла многие и многие годы.

Мы пытались, пытались самоотверженно и упорно, но пришло понимание, что нужно что-то иное. Это первая попытка в истории человечества разработать вакцину для подобного ретровируса, и ошибок и тупиковых ветвей на пути было и будет предостаточно, но исследования никогда не останавливались.

Кстати, сильно затрудняет процесс исследования то, что нет возможности работать с ВИЧ у животных, ученые работают с близким обезьяньим вирусом SIV, создавая предельно близкие к ВИЧ версии, однако, он все же не дает возможности формулировать решения – лишь направления, SIV все же сильно отличается, как и отличается человек от обезьяны.

Фундаментом для оптимизма служит открытие учеными из консорциума CAPRISA 2012 года нейтрализующих антител широкого спектра (bNAbs). Сами антитела такого типа не были новостью, но в 2012 году были опубликованы работы, показавшие, что могут такие антитела именно в приложении к поверхностным гликанам ВИЧ – эффективно воздействовать на более чем 90% штаммов Северной Америки. Там, где 90%, там есть и потенциал для комбинаций, способных поднять эффективность на новые высоты, чем, собственно, и заняты ученые последние годы.

Нашумевшая на днях новость про молекулу N123-VRC34.01 как раз про разработки в области bNAbs. Впрочем, это одна из многих молекул bNAbs, которые сегодня вышли из ранних доклинических исследований, не сильно выделяющаяся из ряда. Если мы и увидим финал гонки за вакциной на базе bNAbs, то ожидать его следует в следующем десятилетии, а говорить о финалисте в ближайшие лет пять просто не имеет никакого смысла.

Выходит, что просто осталось перебрать какое-то число молекул со свойствами bNAbs, выбрать самые эффективные, или комбинировать несколько, и готово? К сожалению, нет. Придется еще решить несколько задач: чтобы молекулы сами не вызывали иммунный ответ, направленный на них, чтобы в нужных количествах находились в организме очень длительное время, а также перекрывали широчайший спектр возможных мутаций вируса. И это в очень общих чертах.

Не стоит ликовать каждый раз, когда вы видите новость о новой вакцине. Скорее всего очередная молекула, над которой работают давно перешла в ту или иную фазу клинических испытаний, и революции не произошло.

Не стоит расстраиваться, когда вы читаете новость о том, что разработка очередной вакцины прекращена или приостановлена. Каждая неудачная, или недостаточно удачная попытка, становится ступенькой на пути к первому успеху, за которым будет второй и дальнейшее развитие биомедицинских технологий на благо человека.

В заключении, рискнем дать несколько прогнозов о перспективах вакцины от ВИЧ от экспертов H-Clinic:

– Мы считаем, что наиболее вероятно, что сначала появятся высокоэффективные профилактические вакцины. Защищать такие вакцины будут не в 100% случаев, но их применение позволит кардинально снизить распространение ВИЧ. Скорее всего данные вакцины будут разрабатываться индивидуально под макрорегионы: свой вариант для Африки, другой для Северной Америки… и так далее. Первые поколения мы склонны ожидать не ранее 2023 года.

Читайте также: