Вибуркол при вирусных инфекциях

Обновлено: 07.05.2024

Ключевые слова: дети, терапия, слизистая оболочка полости носа, острый ринит, композиция эфирных масел
Keywords: children, therapy, nasal mucosa, acute rhinitis, composition of essential oil

Одно из первых мест в структуре детской заболеваемости занимает патология верхнего отдела дыхательных путей, что составляет, по данным разных авторов, 25–50% детского населения [1, 4, 5]. До настоящего времени это является актуальной проблемой в работе как врача-педиатра, так и оториноларинголога. За последние годы частота распространения заболеваний носа и околоносовых пазух у детей составляет 35–37%, из них 50% [5] переходит в хроническую форму. Ежегодно количество таких больных увеличивается на 1,5–2% [5].

Острый ринит (ОР) представляет собой острое воспаление слизистой оболочки полости носа [1]. Это заболевание относится к наиболее часто встречающимся как в детской, так и во взрослой популяциях, не имеет тенденции к снижению и может привести к серьезным осложнениям, особенно у новорожденных и детей грудного возраста. Точных эпидемиологических данных о встречаемости ОР в детском возрасте нет, так как симптомы ОР сходны с таковыми при острой респираторно-вирусной инфекции [1, 6].

По литературным данным [2, 3], частота заболеваемости ОРЗ считается максимальной в дошкольные годы. Это связано с проблемами адаптивной перестройки ребенка, который постоянно находится в состоянии морфофункционального развития, что вместе с факторами окружающей среды повышает требования к организму, особенно к его регулирующим механизмам [4].

Местное предрасположение развития ОР у детей может быть обусловлено особенностями строения носовой полости, искривлением носовой перегородки, гиперплазией глоточной миндалины. Полость носа у новорожденных и грудных детей короче, уже и расположена ниже по сравнению с другими возрастными группами вследствие недоразвития лицевого скелета. Наряду с малыми размерами полости носа имеет значение резкое сужение носовых ходов, закрытых хорошо развитыми носовыми раковинами. В данной возрастной группе часто встречается выраженное затруднение нарушение носового дыхания, особенно при скоплении слизистого секрета или корочек в полости носа [7–11]. В клинике острого ринита выделяют 3 стадии течения, последовательно переходящие одна в другую: (1) сухая стадия раздражения; (2) стадия серозных выделений и (3) стадия слизисто-гнойных выделений, или стадия разрешения [2]. Клинически каждая из этих стадий характеризуется своими специфическими жалобами и, следовательно, своим подходом к лечению. Стадии острого ринита можно рассматривать и с позиции этиопатогенеза заболевания.

Сухая стадия раздражения обычно продолжается несколько часов (редко длится в течение 1–2 сут.), начинается с ощущения сухости, напряжения, жжения, царапанья, щекотания в носу, часто в глотке и гортани, беспокоит чихание. Дыхание через нос постепенно нарушается, ухудшается обоняние (респираторная гипосмия), понижается вкус, появляется закрытая гнусавость. В этой стадии происходит инвазия вируса, его репликация в эпителиальных клетках слизистой оболочки носа. Это период участия неспецифических факторов местной защиты мукоцилиарного эпителия, секреторных антител Ig A и Ig M, иммунокомпетентных клеток и других факторов.

Стадия серозных выделений характеризуется нарастанием воспаления, в воспалительный процесс вовлекается эндотелий микроциркуляторного русла слизистой оболочки носа, происходит повышение его проницаемости и миграция иммунокомпетентных клеток из сосудистого русла в очаг воспаления. Появляется серозно-слизистое отделяемое, слезотечение, часто конъюнктивит, резко нарушается дыхание через нос, продолжается чихание, беспокоят шум и покалывание в ушах.

Стадия слизисто-гнойных выделений наступает на 4–5-й день от начала заболевания. На фоне вирусного повреждения эпителия появляются условия для проявления патогенных свойств флоры, колонизирующей слизистую оболочку носа. Появляется слизисто-гнойное, вначале сероватого, потом желтоватого и зеленоватого цвета отделяемое, что обусловлено наличием в нем форменных элементов крови – лейкоцитов, лимфоцитов, а также отторгшихся эпителиальных клеток и муцина.

Основная задача на начальной стадии ринита – предотвратить инвазию вируса и его репликацию в эпителиальных клетках слизистой оболочки носа. Это может быть достигнуто за счет активации неспецифических факторов местной защиты (мукоцилиарного транспорта, секреторных антител, иммунокомпетентных клеток и т. д.). С целью воздействия на нервно-рефлекторные реакции в области носа назначают отвлекающую и местно-раздражающую терапию. Описанные мероприятия наиболее действенны при их использовании с начала появления первых симптомов заболевания (I стадия заболевания), однако они эффективны и во II стадии острого ринита.

Неосложненный инфекционный ринит требует симптоматического лечения, которое включает в себя препараты для элиминационной терапии (изотонические), тепло на рефлексогенные зоны (стопы, ладони) и препараты, уменьшающие отечность слизистой оболочки полости носа [2–5]. Наиболее часто для этой цели используют сосудосуживающие препараты (синоним – топические деконгестанты), хотя есть и другие лекарственные средства, обладающие схожим действием [2–5]. Учитывая широкое (а подчас и бесконтрольное) применение именно сосудосуживающих препаратов, приводящее в ряде случаев к развитию медикаментозного ринита, нам кажется целесообразным остановиться на клинической эффективности препаратов, не предназначенных для интраназального применения, но способных купировать симптомы ринита.

Одним из таких препаратов является масло Дыши – композиция натуральных эфирных масел растительного происхождения. Компоненты, входящие в его состав, – можжевеловое масло, гвоздичное масло, винтергриновое масло, каепутовое масло, левоментол и мятное масло – обладают противовоспалительным, антисептическим, антибактериальным эффектом.

Эффективность препарата Дыши была оценена у пациентов первого года жизни с неосложненным течением острого инфекционного ринита. Под наблюдением находилось 35 детей (17 девочек, 18 мальчиков) в возрасте от 2 до 11 месяцев, средний возраст – 5 месяцев. Изначально препарат Дыши назначался в качестве монотерапии, но допускалось применение других лекарственных средств при его неэффективности.

В исследовании оценивались:

Готовность родителей к использованию композиции эфирных масел Дыши в качестве лекарственного средства для стартовой терапии ринита у детей первого года жизни.
Эффективность композиции эфирных масел Дыши в купировании ринита у детей первого года жизни в качестве монопрепарата.
Переносимость композиции эфирных масел Дыши у детей первого года жизни.

Оценивалась выраженность таких симптомов ринита, как:

болезненность при пальпации в области проекции ОНП;
отек слизистой оболочки полости носа;
нарушение носового дыхания;
гиперемия слизистой оболочки полости носа;
дорожка слизи в ротоглотке;
выделения в полости носа (слизистые, слизисто-гнойные, гнойные);
общие симптомы (температура, интоксикация, головная боль).

Для оценки каждого из вышеперечисленных симптомов использовалась 5-балльная шкала, где:
0 баллов - симптом отсутствует;
1 балл - легко выражен;
2 балла - умеренно выражен;
3 балла - сильно выражен;
4 балла - очень сильно выражен.

Пациенты дважды (в 1-й и 7-й день от начала болезни) посещали врача, все данные заносились в индивидуальную регистрационную карту пациента. На основании балльной оценки каждого из вышеперечисленных симптомов выводилась общая оценка выраженности симптомов ринита (в баллах) на каждом визите.

Эффективность лечения оценивалась на 2-м визите следующим образом:

Выздоровление - общая оценка выраженности симптомов ринита на 2-м визите равна 0 баллов.
Улучшение - общая оценка выраженности симптомов ринита на 2-м визите меньше, чем на 1-м визите.
Без динамики - общая оценка выраженности симптомов ринита на 2-м визите одинакова с таковой на 1-м визите.
Ухудшение - общая оценка выраженности симптомов ринита на 2-м визите больше, чем на 1-м визите.

В качестве монотерапии композиция эфирных масел Дыши использовалась у 22 детей (63%). На 7-й день применения эффективность монотерапии Дыши была оценена как:

выздоровление - у 19 (54%) детей;
улучшение - у 2 (5,7%) детей;
отсутствие эффекта - у 1 (2,85%) пациента.

Пациенты, использовавшие Дыши в качестве монотерапии, до начала лечения имели суммарную оценку симптомов ринита от 2 до 10 баллов, средний балл – 5,8; после лечения – от 0 до 9 баллов, средний балл – 0,72.

У 13 пациентов (37%) вместе с композицией масло Дыши использовались:

1% раствор протаргола (2 пациента, 5,7%);
Називин 0,01% (3 пациента, 8,6%);
Альбуцид (2 пациента, 5,7%);
Виброцил (2 пациента, 5,7%);
Вибуркол, свечи (1 пациент, 2,85%).

Эффективность комплексной терапии оценена как:

выздоровление - у 3 пациентов (8,6%);
улучшение - у 10 пациентов (28,4%).

Пациенты, получавшие комплексную терапию, имели выраженность симптомов ринита до начала лечения от 6 до 13 баллов, средний балл - 9,54; после лечения -1,15 балла.

Ни у одного больного не отмечено случаев непереносимости или развития нежелательных побочных эффектов на фоне применения композиции эфирных масел Дыши.

ВЫВОДЫ:

Композиция эфирных масел Дыши эффективна в качестве монотерапии при легких формах ринита у детей первого года жизни в 54% случаев.
При среднетяжелых формах ринита препарат может использоваться в составе комплексной терапии. На фоне применения композиции эфирных масел Дыши топические деконгестанты (0,01% раствор оксиметазолина) использовали 8,6% пациентов и 5,7% пациентов использовали комплексный интраназальный препарат, содержащий антигистаминный и сосудосуживающий компоненты. Таким образом, только 14,3% пациентов использовали топические (интраназальные) препараты, обладающие сосудосуживающим действием.
Препарат хорошо переносится, не отмечено случаев непереносимости или развития нежелательных побочных эффектов на фоне его применения ни у одного из наблюдаемых нами детей.

Список литературы:
1. Крюков А.И. Острый ринит. В кн.: Оториноларингология: национальное руководство / Под ред. В.Т. Пальчуна. М.: ГЭО-ТАР-Медиа, 2008, с. 400–407.
2. Богомильский М.Р., Чистякова В.Р. Детская оториноларингология. М.: ГЭОТАР-Медиа, 2006.
3. Радциг Е.Ю. Особенности течения и лечения острого ринита у детей грудного и раннего возраста // РМЖ, 2011, № 22, с. 36–38.
4. Карпова Е.П., Соколова М.В. Ирригационная терапия аллергического ринита у детей // Вестник отоларингологии, 2007, № 5, с. 23–24.
5. Карпова Е.П., Божатова М.П. Рациональные методы лечения ОРВИ у детей // Фарматека, 2008; 19: 89–92.
6. Марушко Ю.В. Опыт применения топических деконгестантов у детей раннего детского возраста // Лечащий врач, 2010, № 11, с. 86–90.
7. Самсыгина Г.А., Богомильский М.Р. Острые респираторные заболевания у детей, Миклош, 2005.
8. Лазарев В.Н., Суздальцев А.Е., Ивой-лов А.Ю., Бабешко Е.А. Методы исследования адаптационных процессов и их коррекция при воспалительных заболеваниях околоносовых пазух у детей: Метод. рек. М., 2002, 12 с.
9. Adam P. , Stiffman M., Blake R.L. Jr. A clinical trial of hypertonic saline nasal spray in subjects with common cold or rhinosinusitis. Arch. Fam. Med., 1998 Jan–Feb; 7 (1): 39–43.
10. Cordray S., Harjo J.B., Miner L. Comparison of intranasal hypertonic dead seasalinespray and intranasal aqueous triamcinolone spray in seasonal allergic rhinitis // EarNoseThroat J., 2005 Jul; 84 (7): 426–30.
11. Shoseyov D., Bibi H., Shai P. et al. Treatment with hypertonicsaline versus normal saline nasal wash of pediatric chronicsinusitis // J. Allergy Clin. Immunol., 1998, vol. 101, № 5, p. 602–605.

Лихорадка, болевой синдром в детском возрасте сопровождается плаксивостью, снижением аппетита, вялостью, повышением риска судорожной активности, что приводит к частому безрецептурному использованию таких лекарственных препаратов, как нестероидные противовоспалительные средства. Подобная фармакотерапия зачастую сопровождается повышенным риском возникновения побочных эффектов и может приводить к пролонгированию основного заболевания. Использование антигомотоксических препаратов, например Вибуркола, с доказанной эффективностью и изученной безопасностью сокращает риск побочных эффектов, частоту использования препаратов off label и способствует физиологическому течению биологически целесообразных процессов саморегуляции организма.

Наиболее актуальной проблемой в России является фармакотерапия в педиатрической практике. Сегодня широко используются лекарственные средства, либо официально не разрешенные к применению у детей (unlicensed), либо использующиеся не в соответствии с указаниями инструкции по применению препарата (off label), либо применяется большое количество лекарственных средств одномоментно (полипрагмазия), особенно не обладающих доказанной эффективностью у детей. Нерегламентированные назначения часто составляют около 10% при лечении ребенка в амбулаторных условиях. Более трети возникающих в педиатрии неблагоприятных побочных эффектов на лекарственные средства обусловлены unlicensed или off label-назначениями [1].

Безрецептурный отпуск таких групп лекарственных препаратов, как нестероидные противовоспалительные средства (НПВС) и антибиотики, приводит к росту побочных эффектов у детей (данные систематического обзора RMD R.M. Smyth и соавт., 2012) [2].

Особенности назначения лекарственных средств у детей обусловлены иной фармакокинетикой препаратов, начиная от всасывания действующего вещества в желудочно-кишечном тракте ребенка, связи с белками, обусловленной иным составом белковых фракций, и заканчивая незрелостью выделительной системы ребенка [3].

Таким образом, нерегламентированная фармакотерапия зачастую сопровождается повышенным риском возникновения осложнений и может приводить к пролонгированию основного заболевания.

Наиболее наглядно проблема назначений вне инструкции представлена в лечении острых респираторных заболеваний, спастических состояний, болевых синдромов, поскольку для облегчения страданий ребенка зачастую используют более высокие дозы, иную кратность назначений, комбинации с другими НПВС, не разрешенными к использованию у детей, и дополнительное назначение таких препаратов, как антигистаминные, миотропные, иммуномодулирующие, седативные, с одной стороны, способных быстро и эффективно купировать практически любой симптом, с другой – блокирующих и угнетающих физиологическое течение биологически целесообразных процессов саморегуляции организма.

Например, применение НПВС приводит к угнетению воспалительного процесса, что нарушает его физиологическое течение и затрудняет его полноценное завершение. Поэтому длительное использование НПВС при остром и подостром течении заболевания могут способствовать хронизации процесса, а также развитию различных осложнений.

На сегодняшний день лечение натуропатическими средствами становится все более популярным в мире. В европейских странах, особенно в Германии, гомеопатические средства официально назначаются врачами традиционной практики более 80 лет [4].

Благодаря этим компонентам Вибуркол оказывает комплексное действие: обезболивающее, спазмолитическое, седативное, противовоспалительное. Особенностью препарата является то, что его применение при заболеваниях с лихорадкой не сопровождается резким снижением температуры тела, препарат не влияет на метаболизм арахидоновой кислоты. Это связано с тем, что его комплексное действие базируется на активации защитных механизмов организма и способствует биологически целесообразному снижению повышенной температуры тела, поддерживая ее на оптимальном уровне, сохраняющем эффективную работу иммунной системы: синтез интерферона, активацию фагоцитоза [6–8].

Благодаря подобному комплексному действию показания к применению Вибуркола охватывают широкий спектр заболеваний и состояний у детей. Это воспалительные процессы с болевым синдромом при прорезывании зубов, отиты [5], инфекционные заболевания (острые респираторные вирусные инфекции – ОРВИ, грипп), острые заболевания верхних дыхательных путей, детские инфекционные заболевания (ветряная оспа, корь, краснуха) сопровождающиеся лихорадкой [5, 12–15], спастические состояния (кишечные колики) [15], нервное возбуждение, беспокойство на фоне повышенной температуры тела [6, 10, 15, 16, 18, 20], а также профилактика состояния судорожной готовности на фоне повышения температуры тела.

Рекомендованный инструкцией режим дозирования: при ОРВИ и болезненных симптомах прорезывания молочных зубов детям до 6 месяцев по 1 суппозиторию 2 раза в сутки, детям от 6 месяцев при температуре тела свыше 37,5°C по 1 суппозиторию 4 раза в сутки, при температуре тела выше 38°C по 1 суппозиторию до 6 раз в сутки. При нормализации температуры тела – по 1 суппозиторию 1–2 раза в сутки еще 3–4 дня [21].

Эффективность и хорошая переносимость Вибуркола при вышеперечисленных заболеваниях и состояниях изучены и подтверждены рядом научно-клинических исследований начиная с 1980-х гг. Результаты исследования препарата Вибуркол впервые были опубликованы в 1986 г. Лечение проводилось в группе из 44 детей в возрасте до 2 лет, заболевших неосложненной вирусной инфекцией верхних дыхательных путей.

В ходе исследования была отмечена эффективность проводимой терапии, побочные эффекты не наблюдались [22].

Немецкие специалисты Б. Мюллер-Крампе, Р. Готтвальд, М.Вайзер в 2002 г. провели многоцентровое проспективное контролируемое когортное исследование, в котором сравнили эффективность и переносимость препаратов Вибуркол и парацетамол при симптоматическом лечении острых лихорадочных состояний у детей.

В исследовании участвовали 767 пациентов; основная группа (361) принимала Вибуркол, контрольная (406) – парацетамол. Опасность применения парацетамола связана с узким диапазоном между терапевтической и токсической дозами. В связи с безрецептурным статусом парацетамола существует высокий риск его передозировки при самолечении, что может вызывать тяжелые побочные эффекты. Поэтому для сравнения был выбран Вибуркол как препарат, способствующий устранению специфической симптоматики без выраженных токсических эффектов. Критериями эффективности и переносимости были температура тела, болезненное самочувствие, степень тяжести лихорадки, степень выраженности клинической симптоматики (спазмы, вызванные инфекцией и температурой, общее беспокойство и нарушение сна, крики/плач, затруднения при еде/питье, время улучшения симптоматики лихорадочного состояния), общий результат терапии, побочные эффекты и общая оценка переносимости. В результате лечения в обеих группах наблюдалось выраженное улучшение по клиническим параметрам. Сделаны следующие выводы: Вибуркол является надежным, эффективным и безопасным лекарственным средством для симптоматического лечения заболеваний, сопровождающихся лихорадкой у детей. При этом он обладает сравнимым с парацетамолом терапевтическим потенциалом и при его применении нет опасности развития побочных эффектов, характерных для парацетамола [15].

В 2005 г. бельгийские клиницисты во главе с М. Дерассе проводили сравнение эффективности и переносимости препарата Вибуркол с парацетамолом при лихорадочных состояниях [16].

Литература

1. Зырянов С.К., Белоусов Ю.Б. Использование лекарств в педиатрии: есть ли проблемы? Медицинские технологии. Оценка и выбор. 2011;2.

2. Smyth R.M., Gargon E., Kirkham J., Cresswell L., Golder S., Smyth R., Williamson P. Adverse drug reactions in children – a systematic review. 2012;7(3).

3. Клиническая фармакокинетика: теоретические, прикладные и аналитические аспекты: руководство / Под ред. В.Г. Кукеса. М., 2009.

4. Schneider B., Hanisch J., Weiser M. Complementary medicine prescription patterns in Germany. Ann. Pharmacother. 2004;38:502–7.

5. Шамугия Б.К., Тимошков М.В. Биорегуляционный подход к лечению боли. Therapia. 2013;2(77):75–8.

7. Реккевег Г.Г. Гомеопатическая антигомотоксикология. Смоленск: Гомеопатическая медицина, 1997. 591 с.

8. Крамарев С.А., Палатная Л.А., Шамугия Б.К. Альтернативные методы лечения и профилактики гриппа и ОРВИ у детей: Методические рекомендации МЗ Украины. 2006. 37 с.

9. Мюллер-Крампе Б., Готтвальд Р., Вайзер М.. Сравнение эффективности и переносимости препаратов Viburcol и Парацетамол при симптоматическом лечении острых лихорадочных состояний у детей. Биологическая терапия. 2002;4:3–9.

10. Дерассе М., Кляйн Петер, Вайзер М. Сравнительное исследование действия комплексного гомеопатического препарата и ацетаминофена при симптоматическом лечении острых лихорадочных инфекций у детей. Биол. мед. 2009;2:26–30.

11. Гарник Т.П., Козименко Т.М., Билоусова И.В., Петрищева В.О., Дудченко Л.В., Мощич О.П., Поканевич В.В., Туманов В.А. Методы народной медицины в превентивной, реабилитационной и комплексной терапии больных гриппом и ОРВИ. Методические рекомендации МЗ Украины, 2009. 32 с.

12. Веммер У. Скарлатина. Биол. тер. 1999;3:46–7.

13. Веммер У. Ветряная оспа. Биол. тер., 1999;1:33–4.

14. Веммер У. Корь. Биол. тер., 1998;3:47–8.

15. Готтвальд Р., Вайзер М. Антигомотоксическая терапия состояний беспокойства с повышением температуры или без у детей препаратом Viburcol. Биол. тер., 2000;4:12–6.

16. Штраус Л. Синдром дефицита внимания/синдром гиперактивности в детском и дошкольном возрасте. Биол. тер., 2010;4(1):18–21.

17. Карвэ М.Д., Дмитриева В.С. Антигомотоксическая терапия при нейрогенной дисфункции мочевого пузыря. Биол. тер., 2002;2:40–4.

18. Хайне Х. Значение антигомотоксической терапии в регуляторной медицине. Биол. мед., 2004;2:4–9.

19. Веммер У. Краснуха. Биол. тер. 1998;4:30–1.

20. Клименко В.Г. Основные положения патогенетического биорегуляционного подхода в общей терапевтической практике. Биол. тер., 2013;1:8–11.

21. Инструкция по медицинскому применению препарата Вибуркол, регистрационный номер П №012358/01 от 13.01.2011.

22. Reis V.H. Zur Behandlung des grippalen Infektes beim Säugling und Kleinkind Treatment of influenza infections in infants and small children; examination of a homeopathic combination preparation in the pediatric practice. Sozial Pädiatrie in Praxis und Klinik. 1986;12:895–96.

23. Zenner S., Metelmann. Experience with a Homeopathic Suppository Preparation in the Medical Practice. Biological Therapy. 1991;IX(4):177–81.

24. Stählin S., John J. Anfrage aud der Praxis. Viburcol in der kinderärztlichen Fachpraxis. Biologische Medizin. 1992;2:139–42.

Об авторах / Для корреспонденции

Рассмотрены вопросы выбора антипиретика при лихорадке у детей различного генеза, в зависимости от возраста и сопутствующих заболеваний. Проведено сравнение препаратов ибупрофена и парацетамола. Показано, что по эффективности ибупрофен имеет преимущества п

Are examined questions of the selection of antipyretic with the fever in the children of different genesis, depending on age and associated diseases. Is carried out the comparison of the preparations of ibuprofen and paracetamol. It is shown that on the effectiveness of ibuprofen it has advantages over paracetamol and other antipyretics.

Лихорадка — одна из основных причин обращения за медицинской помощью в педиатрии, обусловливающая до 30% всех посещений врача детьми в целом и до 2/3 посещений детьми в возрасте до трех лет [1, 2].

В зависимости от этиологического фактора принято выделять две основных группы лихорадки: инфекционную и неинфекционную (при асептическом иммунном воспалении, повреждении тканей и нарушении функции вегетативной и центральной нервной системы (ЦНС)) [3].

В России лихорадка у детей наиболее часто встречается при инфекционных заболеваниях, особенно острых респираторных вирусных инфекциях (ОРВИ). Большинство детей с ОРВИ лечатся на дому, нередко родители прибегают к самолечению с использованием безрецептурных анальгетиков [4].

Между тем умеренная лихорадка является важной защитно-приспособительной реакцией организма, способствующей гибели возбудителей инфекционных заболеваний, выработке антител, активизации фагоцитоза и иммунитета. Применение жаропонижающих средств иногда нежелательно в связи с тем, что они могут маскировать клинические проявления тяжелых инфекций, задерживать установление правильного диагноза, что повышает риск развития осложнений и летальных исходов [5]. В случае, когда ребенок получает антибактериальную терапию, регулярный прием жаропонижающих лекарственных средств может маскировать недостаточную эффективность антибиотика [3].

С другой стороны, повышение температуры тела до очень высоких значений (> 40 °C) может способствовать развитию отека мозга и нарушению функций жизненно важных органов [6]. Подъем температуры выше 38 °C опасен для детей первых двух месяцев жизни из-за несовершенства процессов терморегуляции, для детей в возрасте от 6 месяцев до 3 лет, входящих в группу риска по развитию фебрильных судорог, а также при наличии тяжелых заболеваний дыхательной и сердечно-сосудистой систем, течение которых может ухудшиться при лихорадке [7].

У детей с патологией ЦНС (перинатальные энцефалопатии, эпилепсия и др.) на фоне повышенной температуры тела возможно развитие судорог [8]. Фебрильные судороги наблюдаются у 2–4% детей, чаще в возрасте 12–18 мес [6].

Целью назначения жаропонижающих препаратов детям является не только профилактика вышеуказанных осложнений и обезвоживания, но и снижение дискомфорта, связанного с лихорадкой [9, 10]. Причем некоторые эксперты считают устранение дискомфорта основной целью лечения лихорадки в педиатрии [11].

Вопрос о применении антипиретика при лихорадке у ребенка должен решаться индивидуально. В группу риска по развитию осложнений при лихорадочных реакциях входят дети:

в возрасте до 2 месяцев c температурой выше 38 °C;
с фебрильными судорогами в анамнезе;
с заболеваниями ЦНС;
с хронической патологией органов кровообращения;
с наследственными метаболическими заболеваниями [12].

Российские педиатры рекомендуют назначать жаропонижающие препараты детям первых 3 мес жизни при температуре > 38 °C, детям старше 3 мес (ранее здоровым) — при температуре > 39 °C и/или при мышечной ломоте, головной боли [13].

Кроме того, антипиретики рекомендуются всем детям с фебрильными судорогами в анамнезе при температуре > 38–38,5 °C, а также с тяжелыми заболеваниями сердца и легких при температуре > 38,5 °C.

Жаропонижающая терапия должна проводиться на фоне этиологического лечения основного заболевания, а у детей с аллергическими заболеваниями (атопический дерматит, аллергический ринит) на фоне применения антигистаминных препаратов [4].

При выборе жаропонижающего средства всегда необходимо взвешивать его соотношение польза/риск при данной патологии, оцененное на основании результатов адекватных рандомизированных контролируемых исследований. Необходимо отдавать предпочтение наиболее хорошо изученным в педиатрии препаратам, которых на сегодняшний день крайне мало — 75% находящихся на фармацевтическом рынке лекарственных средств (ЛС) никогда не изучались в адекватных клинических исследованиях у детей [14, 15]. Важным фактором при выборе ЛС детям также является наличие у препарата педиатрических лекарственных форм и их органолептические свойства (вкус, запах), а также удобство дозирования и применения, что позволяет повысить приверженность фармакотерапии и предотвратить медицинские ошибки.

Среди препаратов с анальгезирующим и жаропонижающим действием наиболее хорошо изученными в педиатрии являются ибупрофен и парацетамол. Эти препараты рекомендует Всемирная Организация Здравоохранения, они являются единственными представителями своей группы, разрешенными для безрецептурного применения при лихорадке и боли у детей в большинстве экономически развитых стран, включая Российскую Федерацию. Парацетамол и ибупрофен могут назначаться детям с первых месяцев жизни как в стационаре, так и в домашних условиях [3]. Использование других неопиодных анальгетиков и нестероидных противовоспалительных средств (НПВС) в педиатрии ограничено как в связи с недостатком данных об эффективности у этой категории пациентов, так и в связи с риском развития серьезных побочных эффектов. Некоторые НПВС разрешены только для рецептурного отпуска для лечения артритов у детей и подростков.

Следует отметить, что между парацетамолом и ибупрофеном имеются существенные различия, которые необходимо учитывать при выборе антипиретиков (табл.). Ибупрофен в отличие от парацетамола обладает не только жаропонижающими и анальгезирующими, но и противовоспалительными свойствами, поэтому его применение более предпочтительно у детей с лихорадкой, сопровождающейся воспалительными процессами, например, при ангине, отите, артритах и т. д. [16].

Таблица. Режимы применения парацетамола и ибупрофена для лечения лихорадки у детей [8]

Лекарственное средство	Режим применения
Парацетамол	По 15 мг/кг не более 4 раза в сутки с интервалом не менее 4 ч
Ибупрофен (Нурофен для детей)	По 5–10 мг/кг 3–4 раза в сутки

Доказательства эффективности ибупрофена при лихорадке у детей

Эффективность и безопасность ибупрофена у детей с лихорадкой изучалась более чем в 120 клинических исследованиях, в большинстве из которых препаратом сравнения был парацетамол [17].

Результаты этих исследований свидетельствуют, что как при однократном применении, так и при приеме повторных доз ибупрофен, по крайней мере, не уступает по эффективности парацетамолу или превосходит его.

Например, в открытом рандомизированном исследовании с тремя параллельными группами, участниками которого были дети в возрасте 6–24 месяцев, ибупрофен в дозе 7,5 мг/кг превосходил по эффективности парацетамол и ацетилсалициловую кислоту (оба препарата в дозе 10 мг/кг) [18].

Более выраженный жаропонижающий эффект ибупрофена в дозах 7,5 и 10 мг/кг по сравнению с парацетамолом в дозе 10 мг/кг был продемонстрирован в ряде других клинических исследований у детей [19–23]. Кроме того, в двойном слепом плацебо-контролируемом рандомизированном клиническом исследовании с участием 127 детей 2–11 лет было показано, что ибупрофен лучше снижает высокую температуру тела (> 39,2 °C), чем парацетамол [24].

Более высокая эффективность ибупрофена в качестве антипиретика у детей при применении в дозе 5–10 мг/кг по сравнению с парацетамолом в дозах 10–12,5 мг/кг была подтверждена результатами метаанализа, включавшего 17 слепых рандомизированных клинических исследований [17]. Превосходство ибупрофена отмечено во все изученные интервалы времени (через 2, 4 и 6 ч после приема) и оказалось наиболее выраженным в период между 4 и 6 ч после начала лечения, когда эффект ибупрофена оказался выше эффекта препарата сравнения более чем на 30 пунктов. При исключении из анализа исследований, в которых ибупрофен применяли в дозе 5 мг/кг, его преимущество перед парацетамолом возрастало еще больше (эффект оказался примерно в 2 раза сильнее, чем у парацетамола). Частота побочных эффектов, в том числе со стороны желудочно-кишечного тракта и почек, была одинаковой.

Заключение о превосходстве ибупрофена над парацетамолом по антипиретической и анальгезирующей эффективности у взрослых и детей было сделано и в последнем из опубликованных метаанализов, включавшем данные 85 сравнительных клинических исследований этих препаратов, в том числе 35 исследований по сравнению жаропонижающей активности [26].

Анализ опубликованных данных позволяет рекомендовать ибупрофен в качестве препарата выбора для лечения лихорадки у детей, так как он вызывает более выраженное снижение температуры тела, чем парацетамол, не повышая риска развития нежелательных явлений [27].

Еще в одном исследовании проводилось целенаправленное изучение удовлетворенности родителей при применении их детям (n = 490) в качестве жаропонижающих средств суппозиториев ибупрофена в дозе 5–10 мг/кг/доза [29]. Средняя оценка степени удовлетворенности родителей по 5-балльной шкале составила 4,5 ± 0,47; 92,2% родителей заявили, что будут использовать этот препарат в будущем.

Сравнительных исследований ибупрофена с другими антипиретиками меньше, так как применение последних (например, ацетилсалициловой кислоты и метамизола натрия) у детей ограничено в связи с проблемами безопасности. Однако имеющиеся данные позволяют предположить, что ибупрофен также превосходит их по эффективности. Как указывалось выше, ибупрофен в дозе 7,5 мг/кг превосходил по эффективности ацетилсалициловую кислоту в дозе 10 мг/кг [18].

В сравнительном исследовании с участием 80 детей в возрасте от 6 месяцев до 8 лет однократная доза ибупрофена 10 мг/кг оказывала более выраженный жаропонижающий эффект, чем однократная доза Дипирона 1 (метамизола натрия) 15 мг/кг [30]. Преимущество ибупрофена было особенно выражено у детей с высокой (> 39,1 °C) температурой тела. В других сравнительных клинических исследованиях ибупрофен не уступал по эффективности препаратам метамизола натрия для внутримышечного введения, что позволило авторам рекомендовать отдавать предпочтение в педиатрии ибупрофену как препарату для перорального введения, применение которого не связано с болью и другими нежелательными последствиями инъекций [31, 32].

Преимуществом ибупрофена перед другими антипиретиками является быстрое (в течение 15 минут) развитие жаропонижающего эффекта [32, 33] и его большая длительность (8 ч) [25].

Ибупрофен продемонстрировал себя эффективным средством для лечения (в дозе 7,5 мг/кг) и профилактики (в дозе 20 мг/кг/сут, разделенной на 3 приема) поствакцинальных реакций, включая лихорадку [34]. Профилактический эффект препарата в отношении поствакцинальных реакций был особенно выражен у детей в возрасте 3 месяцев [34].

Несмотря на то, что устранение дискомфорта, сопутствующего лихорадке, рассматривается в качестве основных целей назначения антипиретиков, целенаправленные исследования по этому вопросу практически отсутствуют. Как указывалось выше, в одном рандомизированном исследовании было показано более благоприятное влияние ибупрофена на данный показатель по сравнению с парацетамолом и ацетилсалициловой кислотой [18].

В небольшом отечественном исследовании с участием 30 детей от 3 мес до 2 лет с лихорадкой на фоне ОРВИ применение свечей Нурофена для детей (60 мг) приводило к более быстрому улучшению самочувствия, нормализации сна и аппетита, чем применение свечей парацетамола (80 мг) [35].

Это может объясняться как более широким спектром фармакологического действия ибупрофена, так и его более благоприятным влиянием на температурную кривую (скорость наступления эффекта, продолжительность действия). Возможно, что причиной может являться и вариабельная биодоступность парацетамола при ректальном пути введения [36].

Таким образом, данные доказательной медицины свидетельствуют, что по эффективности в качестве жаропонижающего средства у детей с лихорадкой ибупрофен имеет преимущества перед парацетамолом и другими антипиретиками. Многие эксперты считают, что ибупрофен должен рассматриваться в качестве препарата выбора при лихорадке у детей и взрослых [10, 25–28, 37, 38].

Отношение экспертов к комбинированной терапии ибупрофеном и парацетамолом противоречивое. В недавно проведенном двойном слепом клиническом исследовании PITCH, сравнивавшем эффективность комбинации парацетамола (15 мг/кг) и ибупрофена (10 мг/кг) с монотерапией этими препаратами при лихорадке у детей в возрасте 6 мес — 6 лет с температурой 37,8–41,0 °C и более, комбинация препаратов позволяла нормализовать температуру тела на 23 мин быстрее, чем один парацетамол, но не быстрее, чем ибупрофен [38].

В систематическом обзоре, проанализировавшем данные 7 рандомизированных клинических исследований, не удалось показать ни существенной пользы, ни вреда комбинированной терапии [25]. В этой связи авторы обзора считают нецелесообразным применение комбинированной терапии. Большинство других экспертов также рекомендуют избегать комбинированного лечения в связи с проблемами безопасности, в том числе обусловленными потенциальной передозировкой препаратов [10, 11, 38–41]. В случае комбинированного или попеременного применения парацетамола и ибупрофена для предотвращения передозировки рекомендуется записывать время введения каждой дозы препаратов [38]. На основании полученных результатов авторы рекомендовали начинать лечение детей младшего возраста с монотерапии ибупрофеном как препарата выбора.

Литература

Е. А. Ушкалова, доктор медицинских наук, профессор

ФГБУ НЦАГиП им. В. И. Кулакова Минздравсоцразвития России, Москва

Активные компоненты: Chamomilla recutita (Chamomilla) (хамомилла рекутита (хамомилла)) D1 1,1 мг, Atropa bella-donna (Belladonna) (атропа белла-донна (белладонна)) D2 1,1 мг, Solanum dulcamara (Dulcamara) (солянум дулькамара (дулькамара)) D4 1,1 мг, Plantago major (Plantago) (плантаго майор (плантаго)) D3 1,1 мг, Pulsatilla pratensis (Pulsatilla) (пульсатилла пратенсис (пульсатилла)) D2 2,2 мг, Calcium carbonicum Hahnemanni (Conchae) (кальциум карбоникум Ганемани (конхэ)) D8 4,4 мг;

Вспомогательные компоненты: твердый жир (Adeps solidus) - 1089,0 мг до получения суппозитория массой 1,1 г.

Описание

Суппозитории от белого до желтовато-белого цвета, торпедообразной формы, с очень слабым своеобразным запахом (без прогорклого запаха); на продольном срезе допускается наличие воздушного стержня или воронкообразного углубления.

Фармакотерапевтическая группа

Фармакодинамика:

Многокомпонентный гомеопатический препарат действие которого обусловлено компонентами входящими в его состав.

Показания:

В составе комплексной терапии (как жаропонижающее и противовоспалительное средство) при лечении респираторных заболеваний у детей а также для снятия клинических проявлений при прорезывании молочных зубов.

Противопоказания:

Повышенная чувствительность к компонентам препарата.

Способ применения и дозы:

При острых респираторных вирусных инфекциях и болезненных симптомах прорезывания молочных зубов: детям до 6-ти месяцев по 1 суппозиторию 2 раза в сутки; детям от 6 месяцев при температуре тела свыше 375 °С по 1 суппозиторию 4 раза в сутки; при температуре тела свыше 38 °С по 1 суппозиторию до 6 раз в сутки.

При нормализации температуры тела по 1 суппозиторию 1-2 раза в сутки еще 3-4 дня.

Побочные эффекты:

Возможны аллергические реакции.

В очень редких случаях (менее 1 случая на 10000 применений) возможно развитие умеренной диареи.

При возникновении побочных эффектов следует обратиться к врачу.

Передозировка:

Взаимодействие:

Применение гомеопатических препаратов не исключает лечение другими лекарственными средствами.

Особые указания:

При приеме гомеопатических лекарственных средств могут временно обостряться имеющиеся симптомы. В этом случае следует прекратить применение препарата и обратиться к лечащему врачу.

Беречь от перегрева прямого солнечного света и влажности!

Форма выпуска/дозировка:

Упаковка:

По 6 суппозиториев в контурную ячейковую упаковку из поливинилхлоридной пленки.

12 суппозиториев (2 контурные ячейковые упаковки) вместе с инструкцией по медицинскому применению помещают в пачку картонную.

Условия хранения:

В защищенном от света месте при температуре от 15 до 25 °С.

Хранить в недоступном для детей месте.

Срок годности:

Не применять по истечении срока годности.

Условия отпуска

Производитель

Биологише Хайльмиттель Хеель ГмбХ, Dr.-Reckeweg-Str. 2-4, 76532, Baden-Baden, Germany, Германия

Владелец регистрационного удостоверения/организация, принимающая претензии потребителей:

Биологише Хайльмиттель Хеель ГмбХ

Вибуркол - цена, наличие в аптеках

Указана цена, по которой можно купить Вибуркол в Москве. Точную цену в Вашем городе Вы получите после перехода в службу онлайн заказа лекарств:

Читайте также: