Бифиформ при ротавирусной инфекции у детей

Обновлено: 13.05.2024

в пенале алюминиевом 30 шт.; в пачке картонной 1 пенал.

Порошок с апельсиново-малиновым вкусом	1 пор.
Lactobacillus GG (LGG ® ) (10 9 КОЕ)	3,33 мг
Bifidobacterium lactis (BB-12™) (10 9 КОЕ)	3,33 мг
Витамин B₁	0,4 мг
Витамин B₆	0,5 мг
вспомогательные вещества: изомальтоза (Е953); ксилит (Е967); фруктоолигосахарид; МКЦ (Е460); апельсиновый ароматизатор, идентичный натуральному; малиновый ароматизатор, идентичный натуральному; кремния диоксид (Е551); магния стеарат (Е470); метилцеллюлоза (Е461); кислота стеариновая (Е570)

саше; в пачке картонной 21 шт.

Таблетки жевательные с апельсиново-малиновым вкусом	1 табл.
Lactobacillus GG (LGG ® ) (10 9 КОЕ)	3,33 мг
Bifidobacterium lactis (BB-12™) (10 9 КОЕ)	3,33 мг
Витамин B₁	0,4 мг
Витамин B₆	0,5 мг
вспомогательные вещества: изомальтоза (Е953); ксилит (Е967); фруктоолигосахарид; МКЦ (Е460); апельсиновый ароматизатор, идентичный натуральному; малиновый ароматизатор, идентичный натуральному; кремния диоксид (Е551); магния стеарат (Е470); метилцеллюлоза (Е461); кислота стеариновая (Е570)

в тубе алюминиевой 20 шт.; в пачке картонной 1 туба.

Характеристика

Биологически активная добавка к пище.

Фармакологическое действие

Фармакодинамика

Стимулирует коррекцию функциональных нарушений ЖКТ , нормализует микробиоценоз кишечника, повышает неспецифическую резистентность организма.

Показания

Для нормализации микрофлоры кишечника, а также для предупреждения и лечения желудочно-кишечных расстройств различного генеза, хронических заболеваний ЖКТ , а также для поддержания иммунитета у детей старше 2 лет и взрослых.

Противопоказания

Гиперчувствительность к компонентам препарата.

Побочные действия

При применении в рекомендуемых дозах побочные эффекты не обнаружены.

Способ применения и дозы

Если не назначена другая схема применения, для предупреждения и лечения желудочно-кишечных расстройств рекомендуется: детям старше 2 лет и взрослым — по 2–3 капс. ежедневно, вне зависимости от приема пищи. Курс лечения острой диареи может составлять 2–3 дня. При необходимости доза может быть увеличена до 4 капс. в день. В остальных случаях курс лечения составляет 10–21 день.

Вне зависимости от приема пищи.

Саше/порошки с апельсиново-малиновым вкусом: детям 1–3 лет — по 1 пор. 2–3 раза в день, старше 3 лет — по 2 пор. 2–3 раза в день.

Жевательные таблетки с апельсиново-малиновым вкусом: детям 2–3 лет — по 1 табл. 2–3 раза в день, старше 3 лет — по 2 табл. 2–3 раза в день.

Продолжительность приема — 5 дней и более.

Меры предосторожности

Не следует превышать максимальную суточную дозу.

Производитель

Условия хранения

Срок годности

Заказ в аптеках

Отзывы

Внимание!
Материалы сайта предназначены исключительно для медицинских и фармацевтических работников и носят справочно-информационный характер.

Основано на официальной инструкции по применению препарата, утверждено компанией-производителем и подготовлено для печатного издания справочника Видаль 2022 года.

Владелец регистрационного удостоверения:

Контакты для обращений:

Лекарственная форма

Форма выпуска, упаковка и состав препарата Энтерол ®

Капсулы желатиновые, №0, гладкие, блестящие, непрозрачные, белого цвета; содержимое капсул - светло-коричневый порошок с характерным дрожжевым запахом.

1 капс.
Saccharomyces boulardii CNCM I-745 лиофилизат	250 мг

Вспомогательные вещества: лактозы моногидрат, магния стеарат.

Состав капсулы: титана диоксид, желатин.

5 шт. - блистеры из ПА/алюминий/ПВХ/ и алюминиевой фольги (2) - коробки картонные.
5 шт. - блистеры из ПА/алюминий/ПВХ/ и алюминиевой фольги (4) - коробки картонные.
5 шт. - блистеры из ПА/алюминий/ПВХ/ и алюминиевой фольги (6) - коробки картонные.
6 шт. - блистеры из ПА/алюминий/ПВХ/ и алюминиевой фольги (5) - коробки картонные.
10 шт. - флаконы из прозрачного стекла (1) - коробки картонные.
20 шт. - флаконы из прозрачного стекла (1) - коробки картонные.
30 шт. - флаконы из прозрачного стекла (1) - коробки картонные.
50 шт. - флаконы из прозрачного стекла (1) - коробки картонные.

Возможно наличие контроля первого вскрытия.

Фармакологическое действие

Saccharomyces boulardii CNCMI-745 представляет собой живые непатогенные дрожжи (депонирование - Национальная коллекция культур и микроорганизмов (CNCM), Международный депозитарий, Институт Пастера, Париж). Saccharomyces boulardii является пробиотиком и действует в ЖКТ как противодиарейный микроорганизм.

Фармакодинамику Saccharomyces boulardii изучали на различных моделях в ходе исследований in vitro и in vivo, а также в ходе доклинических и клинических исследований, показавших, что препарат:

оказывает антимикробное действие, обусловленное антагонистическим эффектом в отношении патогенных и условно-патогенных микроорганизмов: Clostridium difficile, Candida albicans, Candida krusei, Candida pseudotropicalis, Klebsiella pneumoniae, Pseudomonas aeruginosa, Salmonella typhimurium, Yersinia enterocolitica, Escherichia coli, Shigella dysenteriae, Staphylococcus aureus и других, а также Entamoeba histolytica и Lamblia;
обладает антитоксинным действием в отношении бактериальных цито- и энтеротоксинов;
улучшает ферментативную функцию кишечника;
компонент клеточной стенки Saccharomyces boulardii маннитол является субстратом для патогенных штаммов Escherichia coli и Salmonella typhimurium, что обусловливает их адгезию (прикрепление) к поверхности Saccharomyces boulardii и последующее выведение из организма;
обладает естественной устойчивостью к антибиотикам.

Фармакокинетика

Saccharomyces boulardii не является эубиотиком, не входит в состав микрофлоры здорового организма человека.

Saccharomyces boulardii не всасывается, проходит через пищеварительный тракт в неизменном виде, без колонизации.

Концентрация Saccharomyces boulardii в кишечнике поддерживается на постоянном уровне в течение периода применения препарата. Saccharomyces boulardii полностью выводится из организма в течение 2-5 дней после прекращения приема препарата.

Показания препарата Энтерол ®

Лечение и профилактика диареи любой этиологии у взрослых и детей от 1 года, в т.ч. при:

дисбактериозе (дисбиозе) кишечника;
острой инфекционной, вирусной или бактериальной диарее;
диарее, вызванной приемом антибиотиков (антибиотико-ассоциированной диарее);
синдроме раздраженного кишечника, энтероколите;
диарее путешественников;
диарее, вызванной Clostridium difficile, в сочетании с терапией ванкомицином или метронидазолом;
нежелательных реакциях со стороны ЖКТ в ходе эрадикационной терапии Helicobacter pylori.

Открыть список кодов МКБ-10

Код МКБ-10	Показание
A02	Другие сальмонеллезные инфекции
A03	Шигеллез
A04.0	Энтеропатогенная инфекция, вызванная Escherichia coli
A04.7	Энтероколит, вызванный Clostridium difficile
A04.9	Бактериальная кишечная инфекция неуточненная
A05.9	Бактериальное пищевое отравление неуточненное
A08.4	Вирусная кишечная инфекция неуточненная
A09.0	Другие и неуточненные гастроэнтериты и колиты инфекционного происхождения (инфекционная диарея БДУ)
K52.9	Неинфекционный гастроэнтерит и колит неуточненный
K58	Синдром раздраженного кишечника
K59.1	Функциональная диарея
K63.8	Другие уточненные болезни кишечника
Y40	Антибиотики системного действия

Режим дозирования

Детям в возрасте от 1 года до 3 лет – по 1 капсуле 2 раза/сут.

Детям в возрасте от 3 лет и взрослым – по 1-2 капсулы 2 раза/сут.

При применении у малолетних детей, а также в случаях затрудненного глотания, капсулу следует раскрыть и размешать ее содержимое с водой или другим напитком, а также добавить в пищу или в бутылочку с детским питанием, непосредственно перед приемом.

Не следует принимать препарат вместе с горячими, холодными и алкогольными напитками в связи с риском снижения активности и разрушения непатогенных дрожжей.

Для лечения острой инфекционной, вирусной или бактериальной диареи курс лечения составляет 5-10 дней.

Для профилактики антибиотико-ассоциированной диареи курс лечения по дням соответствует курсу применения антибиотика.

Для профилактики диареи, вызванной Clostridium difficile , в сочетании с терапией ванкомицином или метронидазолом, курс лечения составляет 1 месяц.

Для профилактики диареи путешественников курс лечения по дням соответствует продолжительности путешествия.

Для лечения синдрома раздраженного кишечника применение препарата следует продолжать до исчезновения симптомов.

Прием препарата для лечения острой диареи в обязательном порядке должен сопровождаться регидратацией (обильным питьем).

Побочное действие

Со стороны кожи и подкожных тканей: очень редко - аллергические реакции, такие как зуд, папулезная сыпь (крапивница), кожная сыпь, местная или распространенная по всему телу (локальная или генерализованная экзантема), отек лица (ангионевротический отек).

Со стороны иммунной системы: очень редко - анафилактические реакции или анафилактический шок.

Со стороны ЖКТ: редко - метеоризм; частота неизвестна - запор.

Инфекционные и паразитарные заболевания: очень редко - фунгемия (у пациентов, которым установлен центральный венозный катетер, а также у госпитализированных пациентов, лиц с иммунодефицитными состояниями (см. раздел "Особые указания")).

Противопоказания к применению

повышенная чувствительность к одному из компонентов препарата;
аллергия на дрожжи, прежде всего на Saccharomyces boulardii;
наличие центрального венозного катетера;
пациенты в тяжелом состоянии или с выраженными нарушениями иммунитета из-за риска фунгемии;
непереносимость лактозы, дефицит лактазы, врожденная галактоземия, синдром глюкозо-галактозной мальабсорбции;
детский возраст до 1 года.

Применение при беременности и кормлении грудью

Данные о применении Saccharomyces boulardii у беременных женщин и в период грудного вскармливания отсутствуют или ограничены.

Saccharomyces boulardii не всасывается из ЖКТ.

В качестве предупредительной меры предпочтительно проводить оценку соотношения ожидаемой пользы для матери к потенциальному риску применения для плода и ребенка до начала применения препарата во время беременности и в период грудного вскармливания.

Необходимо проконсультироваться с врачом.

Применение у детей

Противопоказано применение препарата в детском возрасте до 1 года.

Особые указания

Диарея может быть одним из симптомов более серьезного первичного заболевания.

Если диарея сохраняется после 2 дней приема препарата, а также при повышении температуры, обнаружении крови или слизи в каловых массах, следует пересмотреть лечение и рассмотреть возможность пероральной или парентеральной регидратации. В отношении детей в возрасте до 2 лет рекомендована консультация лечащего врача.

После прекращения диареи лечение препаратом может быть продолжено в течение нескольких дней.

Применение препарата не заменяет регидратацию при ее необходимости. Дозы для регидратации и путь введения следует выбирать в зависимости от степени тяжести диареи, а также возраста и состояния пациента.

У детей в возрасте от 1 года до 2 лет: может потребоваться консультация врача по причине вероятности наличия первичного заболевания. Регидратация может являться основным способом лечения острой диареи у детей, которое следует систематически пересматривать.

У детей в возрасте от 2 до 6 лет: регидратация может являться основным способом лечения острой диареи у детей, которое следует систематически пересматривать. Для профилактики или лечения обезвоживания проводится пероральная регидратация. Рекомендуется использовать готовые препараты, предусмотренные для этой цели.

В случае тяжелой или продолжительной диареи, сильной рвоты или отказа от пероральной регидратации, следует рассмотреть возможность парентеральной регидратации.

У взрослых и детей старше 6 лет: если диарея сохраняется после 2 дней приема препарата, следует пересмотреть лечение и рассмотреть возможность пероральной или парентеральной регидратации.

В связи с дрожжевой природой препарата Энтерол ® , очень редко отмечаются случаи фунгемии (из крови были выделены культуры Saccharomyces), в основном, у пациентов, которым был установлен центральный венозный катетер, у пациентов, находящихся в состоянии крайней тяжести или имеющих иммунодефицитные состояния, что часто сопровождалось лихорадкой (повышением температуры тела). В большинстве случаев исход был удовлетворительным после прекращения лечения, назначения противогрибковой терапии и удалении катетера, при необходимости. Однако у некоторых пациентов, состояние которых было тяжелым, исход оказался неблагоприятным.

Необходимо соблюдать особую осторожность при работе с препаратом в присутствии пациентов с установленным центральным и периферическим венозным катетером, даже если они не получают лечение препаратом Энтерол ® , нужно применять меры для исключения риска контаминации препарата при контакте с загрязненными руками или распространении микроорганизмов воздушно-капельным путем.

Проводить подготовку к приему препарата пациентами и открывать капсулы препарата Энтерол ® рекомендуется в медицинских перчатках, в случае контакта с содержимым капсул, перчатки подлежат утилизации сразу после их использования, руки должны быть тщательно вымыты.

Влияние на способность к управлению транспортными средствами и механизмами

Применение препарата Энтерол ® не оказывает влияния на способность к управлению транспортными средствами и занятию другими потенциально опасными видами деятельности, требующими повышенной концентрации внимания и быстроты психомоторных реакций.

Передозировка

Передозировка препарата невозможна, что обусловлено его фармакокинетическими свойствами.

В независимости от социального статуса семьи и санитарно-гигиенической обстановки в доме, с рождения до 5 лет практически все дети болеют ротавирусным гастроэнтеритом. По статистике, ежегодно в мире эту инфекцию переносит более 137 млн. человек, примерно четверть из которых госпитализируется. К сожалению, существуют случаи и с летальным исходом, в том числе у детей. Наиболее тяжело ротавирусный гастроэнтерит протекает у детей при первом столкновении с вирусом, что обычно случается в возрасте с 6 до 18 месяцев. У малышей находящихся на искусственном вскармливании риск заражения и более тяжелого течения несколько выше.

Взрослые также подвержены этой инфекции. В течение жизни можно заражаться неоднократно, так как естественный иммунитет к вирусу типоспецифичен (защищает только от конкретного типа ротавируса и не защищает от других). При повторных контактах с вирусом, как правило, заболевание протекает менее выражено, но человек является заразным и может распространять инфекцию.

Итак, что же представляет собой ротавирус? Бытует мнение, что свое название ротавирус получил из-за того, что попадает в организм человека через рот, это не верно, вирус так называется, потому что внешне по своему строению напоминает колесо (от лат. – rota), отсюда и название. Существует несколько типов, незначительно отличающихся друг от друга по строению, но вызывающую одинаковую клиническую картину заболевания.

Инкубационный период для ротавирусной инфекции составляет от нескольких часов до 5-7 дней. Для нее характерно общее недомогание, слабость, отказ от еды, повышение температуры тела и симптомы поражения желудочно-кишечного тракта (частый водянистый жидкий стул, рвота, боли в животе). При первых же признаках заболевания необходимо обратиться за медицинской помощью! Осмотрев ребенка, доктор оценит его состояние, необходимость госпитализации, назначит обследование и лечение.

Для диагностики инфекции используется исследование кала на ротавирус методом ПЦР (полимеразная цепная реакция) и методом ИФА (иммуноферментный анализ), результат обычно уже готов через 1-2 дня. Но лечение необходимо начинать при первых же симптомах заболевания, не дожидаясь результатов. Терапия проводится по симптомам, и от результатов анализов практически не зависит. Анализы назначают для того чтобы удостовериться, что это именно ротавирусная инфекция и на случай осложнений, для того, чтобы врачи понимали, с чем именно они имеют дело.

Для лечения детей, которые не нуждаются в госпитализации и остаются дома под наблюдением педиатра, используют так называемую патогенетическую терапию, направленную на возмещение потерь жидкости, которые ребенок теряет во время болезни с жидким стулом и рвотными массами.

Самое главное правило для мамы при ротавирусе – это отпаивать ребенка, по несколько глотков каждые 5-10 минут. Если ребенок отказывается, то поить его с ложки или из шприца (предварительно сняв иглу). Не следует давать ребенку пить большое количество жидкости за один раз, даже при выраженной жажде, так как это может вызвать рвоту. Необходимо запастись терпением и постоянно, не смотря на протесты, поить-поить-поить. Именно отпаивание помогает избежать обезвоживания и госпитализации.

Помимо воды, для отпаивания ребенка используют специальные солевые растворы из аптеки, содержащие в своем составе соли, которые как раз теряются организмом во время болезни (Гидровит, Хумана, Электролит, Гастролит, Регидрон и др). При отсутствии специальных препаратов, до момента их приобретения можно воспользоваться самодельным раствором. Приготовить его можно, взяв литр кипяченой воды, добавив туда 1-2 столовой ложки сахара (без горки), половину чайной ложки поваренной соли и одну треть чайной ложки пищевой соды. Готовый раствор можно хранить не больше суток. Нельзя проводить отпаивание детей молоком, соками, морсами, овощными отварами, газированными напитками.

Второй важной составляющей лечения ротавирусной инфекции является диетотерапия. На время острого заболевания и спустя 2-3 недели после него, ребенку назначается щадящая диета, с исключением молочных продуктов, соков, сырых фруктов и овощей. Ребенок должен питаться чаще обычного, небольшими порциями. Пища должна быть максимально щадящая для желудка – не острая, не жирная, не горячая, не жареная.

У деток раннего возраста, находящихся на грудном или искусственном вскармливании, вопрос о дальнейшем кормлении решается в индивидуальном порядке с педиатром. При сохраняющемся частом жидком стуле, у детей на искусственном вскармливании возможен вариант временного перехода на смесь с пониженным содержанием лактозы (безлактозная, низколактозная и др). У грудничков решается вопрос о частичном замене грудного молока на смесь с пониженным содержанием лактозы или добавление к грудному молоку специальных ферментов, которые помогают молоку усваиваться в кишечнике ребенка (препараты фермента лактазы).

Также в терапии используются такие группы препаратов, как: энтеросорбенты (Смекта, Фильтрум-сти, Энтеросгель и др), пробиотики (Энтерол, Линекс, Бифиформ, Аципол и др), пребиотики (Хилак-форте, Дюфалак и др), ферменты (Креон 10000, Мезим-форте, Панкреатин). Не стоит давать ребенку эти препараты самостоятельно, необходимо посоветоваться с врачом, так как нужно понимать целесообразность их приема в разные периоды заболевания.

По показаниям может проводиться противовирусная и иммуномодулирующая терапия. Решение о назначении препаратов этой группы принимает только врач.

На антибактериальной терапии стоит остановиться отдельно. Антибактериальная терапия при неосложненном течении ротавирусной инфекции не проводится. Но в некоторых случаях врачи все же назначают антибиотики. И дело не только в привычке. Это связано с тем, что острые кишечные инфекции бывают не только вирусной, но и бактериальной природы (кишечная палочка, сальмонелла, иерсинии и еще некоторые). И не всегда по симптомам можно со 100% точностью определить, что вызвало симптомы: вирусная инфекция, токсикоинфекция или бактериальная. Встречаются и смешанные причины и нетипичное течение заболевания, поэтому вопрос назначения антибактериальных препаратов остается на усмотрение лечащего врача.

Очень важно! Если отпаивание ребенка оказалось неэффективным и у ребенка сохраняется рвота, нарастает слабость, он мочится меньше обычного (интервал составляет 3-4 часа), то имеются прямые показания для госпитализации малыша в стационар, где ему будет назначена инфузионная терапия (внутривенное введение жидкости).

В настоящее время появилась уникальная возможность защитить своего малыша от ротавирусной инфекции. В России сертифицирована вакцина Ротатек®, успешно применяемая за рубежом уже на протяжении нескольких лет. Вакцина защищает от пяти самых распространенных типов ротавируса и предотвращает тяжелые формы течения остальных типов вируса. Для полного курса вакцинации необходимо ввести 3 вакцины, удобство применения вакцины заключается в том, что она представлена в виде капель для приема через рот, а не в виде шприца для внутримышечных инъекций. Первая доза вакцины в возрасте 6-12 недель, затем еще 2 с интервалом минимум в 4 недели. Ревакцинаций, то есть повторных введений вакцины после полного курса вакцинации из 3 этапов, не требуется.

Основное правило отпаивания-важно не общее количество выпитого, а скорость питья.
Напомню, что часовая физиологическая потребность (ФП) :idea: в жидкости зависит от веса тела:
-на первые 10 кг=4 мл на каждый кг веса
+с 10-го до 20 кг=+2 мл на каждый кг веса
+с 20-го до 40 кг=+1 мл на каждый кг веса
+с 40-го до 60кг=+0.5мл на каждый кг веса

К этому количеству прибавляются объем дефицита (ОД) и текущие потери (ТП).

Объем дефицита - то количество ФП, которое ребёнок не смог получить из-за частой рвоты, например.
Текущие потери - потери жидкости со рвотой, поносом и лихорадкой.
Для простоты подсчёта добавляем 1мл/кг/час
-на каждый эпизод рвоты
-на каждые 5 дефекаций
-на каждый градус температуры выше 37

Так же для детей важно соотношение солевых растворов (РегидронБио, АдиаринРегидро) и
несолевых (вода, чай, компот, рисовый отвар, кола)
Если в потерях преобладает рвота, то соотношение 2:1,
если понос и/или температура 1:2,
если же потери одинаковы 1:1

Питье должно быть дробным - малые объёмы каждые 10 минут, то есть 6 выпаиваний в час.
При очень частой рвоте - каждые 5 минут, то есть 12 выпаиваний в час.
Возьмём для примера ребёнка весом 15кг с 5 эпизодами рвоты, 10 кратным жидким стулом, лихорадкой 38.0, который не пил 3 часа.
Считаем его ФП: на первые 10кг*4мл/кг/час, значит 40мл плюс на ещё на 5 кг*2 мл/кг/час, то есть 40+10=50мл в час.
Считаем его ОД - не пил 3 часа, то есть плюс 50мл в час в течение 3 часов нужно выпить сверху.
Считаем ТП: 5 рвот=5×1мл/кг/час*15кг=75мл/час; 10эпизодов поноса(это два по пять) =1мл/кг/час*2*15кг=30мл/час; температура на 1 градус выше 37=1мл/кг/час*15кг=15мл/час; итого 75+30+15=120мл/час.
Суммируем 50+50+120=220мл/час должен пить наш пациент по крайней мере следующие 3 часа.
Делим на 6 выпаиваний ~37мл каждые 10 минут.
Поскольку в потерях жидкий стул и лихорадка меньше, чем при рвоте, то соотношение солевых к несолевым будет 2:1, то есть чередуем два выпаивания Регидрон Био, а следующее компот.
Всю эту кучу вычислений не заменить фразой "обильное частое питье" :)
Если вам сложно посчитать, то выпаивайте хотя бы ФП, чтобы к приходу врача не было большого ОД.
Приведу её в виде таблицы:
Вес (кг) —ФП (мл/час)
5—20
10—40
15—50
20—60
25—65
30—70
35—75
40—80
50—85
60—90

Читайте также: