Циклоферон при половых инфекциях

Обновлено: 26.04.2024

Вспомогательные вещества : меглюмин, повидон, кальция стеарат, гипромеллоза, полисорбат 80 кишечно-растворимой оболочкой: метакрилатного сополимера дисперсия, пропиленгликоль.

Лекарственная форма

Таблетки, покрытые оболочкой,.

Фармакологическая группа

Показания

Лечение у взрослых в комплексной терапии:

герпетических инфекций;
острых кишечных инфекций;
хронических вирусных гепатитов В и С;
гриппа и острых респираторных заболеваний;
нейроинфекций (серозные менингиты, клещевой боррелиоз (болезнь Лайма)
ВИЧ-инфекции (стадии 2А-2В)
вторичных иммунодефицитов, ассоциированных с хроническими бактериальными и грибковыми инфекциями.

Лечение в возрасте от 4 лет:

острых и хронических гепатитов В и С;
герпетических инфекций;
профилактика и лечение гриппа и острых респираторных заболеваний;
острых кишечных инфекций;
в комплексной терапии ВИЧ-инфекции (стадия 2А-2В).

Противопоказания

Декомпенсированный цирроз печени. Повышенная чувствительность к компонентам препарата.

Способ применения и дозы

Циклоферон ® принимают внутрь 1 раз в день за полчаса до еды. Таблетку следует глотать целиком, не разжевывая.

1. При герпетической инфекции препарат применяют по 2-4 таблетки за один прием на 1, 2, 4, 6, 8, 11, 14, 17, 20 и 23-й день лечения (курс - 3-6 г, 20-40 таблеток). Лечение начинают в начале обострения.

2. При лечении гриппа и острых респираторных заболеваний применяют по 2-4 таблетки за прием на 1, 2, 4, 6, восьмой день (курс - 1,5-3 г, 10-20 таблеток). Лечение необходимо начинать при первых симптомах инфекции. При тяжелом течении заболевания за первый прием применяют 6 таблеток. При необходимости дополнительно проводят симптоматическую терапию (жаропонижающие, болеутоляющие, отхаркивающие средства).

3. При хронических вирусных гепатитах В и С препарат назначают по 4 таблетки за один прием на 1, 2, 4, 6, 8, 11, 14, 17, 20 и двадцать третий день лечения и далее - по поддерживающей схеме 1 раз на 3-5 дней в течение 2,5 месяца при сохранении репликативной и цитолитической активности патологического процесса (курс - 100-150 таблеток). При хроническом гепатите С и микст-формах гепатита курс лечения обязательно повторяют 1-2 раза через месяц после окончания предыдущего. Рекомендуется сочетание с интерферонами и противовирусными препаратами.

5. При нейроинфекциях применяют базовый курс по 4 таблетки за один прием на 1, 2, 4, 6, 8, 11, 14, 17, 20 и двадцать третий день и далее - по поддерживающей схеме по 4 таблетки за один прием 1 раз на 5 дней в течение 2,5 месяца (курс 15 г, или100 таблеток).

6. При ВИЧ-инфекции (стадия 2А-2В) препарат применяют на 1, 2, 4, 6, 8, 11, 14, 17, 20, 23-й день по 4 таблетки на прием, далее - поддерживающее лечение по 4 таблетки один раз в 3-5 дней в течение 2,5 месяцев (курс - 100-150 таблеток). Повторный курс проводят через 2-3 недели после окончания предыдущего.

7. При иммунодефицитных состояниях применяют базовый курс по 2 таблетки за один прием на 1, 2, 4, 6, 8, 11, 14, 17, 20, 23-й день (курс 3 г, или 20 таблеток).

Детям в возрасте от 4 лет Циклоферон ® назначают по следующей базовой схеме:

4-6 лет - по 0,15 г (одна таблетка), 7-11 лет - по 0,3 г (2 таблетки), старше 12 лет - 0,45 г (3 таблетки) за один прием 1 раз в сутки . Повторный курс целесообразно проводить через 2-3 недели после окончания первого курса.

1. При острых вирусных гепатитах В и С назначают в указанных выше дозах в 2 приема с интервалом 24 ч, далее - по 3 приема с интервалом 48 ч, далее - по 5 приемов с интервалом 72 ч (курс в зависимости от возраста - 10 -30 таблеток).

2. При хронических формах гепатита В и / или С препарат назначают в указанных дозах с интервалом в 48 ч (курс в зависимости от возраста, - 50-150 таблеток).

3. При ВИЧ-инфекции (стадии 2А-2В) препарат применяют по базовой схеме на 1, 2, 4, 6, 8, 11, 14, 17, 20-й день терапии, далее - по одному разу в 3-5 дней в течение 5 месяцев.

4. При герпетической инфекции применяют на 1, 2, 4, 6, 8, 11, 14-й день лечения. Курс лечения может варьировать в зависимости от тяжести состояния и выраженности клинических симптомов.

5. При острых кишечных инфекциях препарат назначают на 1, 2, 4, 6, 8, 11-й день лечения один раз в сутки (курс - 6-18 таблеток).

7. При острых респираторных вирусных инфекциях препарат назначают с интервалом 24 ч 1 раз в сутки (курс лечения составляет 5-9 приемов).

Побочные реакции

При применении препарата возможны аллергические реакции, включая кожные высыпания, зуд, крапивница, ангионевротический отек, повышение температуры тела.

Передозировка

Возможно усиление проявлений побочных реакций при передозировке препарата.

Применение в период беременности или кормления грудью

Не применять женщинам в период беременности и кормления грудью.

Не рекомендуется применять детям до 4 лет.

Особенности применения

При заболеваниях щитовидной железы следует применять под контролем эндокринолога.

Способность влиять на скорость реакции при управлении автотранспортом или другими механизмами

Взаимодействие с другими лекарственными средствами и другие виды взаимодействий

Циклоферон ® совместим со всеми лекарственными средствами, применяемыми при лечении указанных заболеваний (интерфероны, химиотерапевтические препараты пр.).

Фармакологические свойства

Фармакологические. Циклоферон ® является низкомолекулярным индуктором интерферона, что обуславливает широкий спектр его биологической активности (противовирусный, иммуномодулирующий, противовоспалительный, антипролиферативное, противоопухолевое). Препарат индуцирует высокие титры альфа- и бета-интерферона в органах и тканях, содержащих лимфоидные элементы (слизистая оболочка тонкого отдела кишечника, селезенка, печень, легкие), преодолевает гематоэнцефалический барьер.

Циклоферон ® эффективен при лечении заболеваний, вызванных вирусами клещевого энцефалита, гриппа, гепатита, герпеса, цитомегаловируса, вируса иммунодефицита человека, различных энтеровирусов. Усиливает антибактериальный эффект антибиотиков, применяемых для лечения острых кишечных инфекций. Препарат оказывает антиканцерогенным и антиметастатическое действия, препятствуя образованию опухолей через активацию иммунной защиты организма.

Иммуномодулирующим эффектом циклоферон ® заключается в активации фагоцитоза, естественных клеток-киллеров, цитотоксических Т-лимфоцитов и коррекции иммунного статуса организма при иммунодефицитных состояниях различного происхождения.

Фармакокинетика. При применении максимально допустимой дозы максимальная концентрация в плазме крови достигается через 2-3 ч, постепенно снижается в течение следующих до 8 ч. Через 24 ч Циклоферон ® проявляется в следовых количествах. Период полувыведения составляет 4-5 ч. Таким образом, применение циклоферон ® в рекомендуемых дозах не создает условий для его кумуляции в организме.

Основные физико-химические свойства

Таблетки двояковипукли желтого цвета, покрытые кишечно-растворимой оболочкой.

С начала 90-х годов на территории Российской Федерации отмечается рост заболеваний, передающихся половым путем.

Структура заболеваемости инфекциями, передающимися половым путем, представлена на рисунке.

Возрастная структура заболевших уреаплазмозом, хламидиозом и герпесом вызывает определенную озабоченность, так как среди инфицированных лиц появляется группа подростков 15-19 лет.

Терапия заболеваний, передающихся половым путем, до последнего времени остается открытой. Широко используются антибактериальные препараты и их комбинации, лечение не всегда приводит к желаемому эффекту, поскольку не наступает элиминации возбудителя, часто развиваются явления дисбактериоза и иммунодефицитные состояния.

К числу препаратов, обладающих противовоспалительным и иммунокорригирующим действием, относится отечественный низкомолекулярный индуктор эндогенного интерферона — циклоферон. В последние годы циклоферон стал применяться для терапии различных хронических медленных вирусных и бактериальных инфекций.

В связи с этим большой интерес представляет возможность применения циклоферона местно. С этой целью использован линимент циклоферона 5%.

Препарат получали 89 больных, возраст которых составил от 18 до 35 лет. Препарат назначался рандомизированно по мере поступления больных. Линимент циклоферона вводился эндоуретрально в объеме 5 мл через 24 часа, на курс лечения от 7 до 11 инстилляций.

Контрольную группу составили 85 человек, которым проводили инстилляции физиологическим раствором по аналогичной схеме на фоне антибактериальной терапии.

При изучении переносимости препарата по показателю клинического анализа со стороны клеточных элементов периферической крови значимых изменений, указывающих на явления непереносимости, не отмечено. Изменений со стороны слизистых оболочек, указывающих на симптомы раздражения, аллергизации, не выявлено; в единичных случаях введение препарата на поврежденную слизистую (при гонорейном уретрите) вызывало кратковременное умеренное жжение и болезненность.

Отмечена положительная динамика клинических показателей у больных, получавших циклоферон, по сравнению с лицами, получавшими стандартную (антибактериальную) терапию. Клинико-инструментальное обследование показало достоверное снижение и/или исчезновение явлений воспаления в уретре, нормализацию эрозивных поражений слизистых оболочек. Больные перестали жаловаться на зуд и жжение.

По группе больных хламидиозом улучшение документировано комплексом клинико-лабораторных методов у 86,2% пролеченных пациентов, в 13,8% случаев после окончания терапии элиминации возбудителя не наступило, потребовался повторный курс лечения. В группе хламидиоз+уреаплазмоз улучшение наступило по окончании лечения у 79,4% больных. В третьей группе больных (хламидиоз+трихомониаз) по окончании лечения лабораторными тестами не выявлен возбудитель хламидиоза, а лечение трихомониаза потребовало включения средств специфической терапии. В четвертой группе больных (с уреаплазмозом) возбудитель не определялся у всех пролеченных больных, но у 15,6% больных при бактериоскопическом обследовании мазков сохранялся умеренно выраженный лейкоцитоз (до 15-18 в поле зрения), им был дополнительно назначен юнидокс. У больных с гонорейным уретритом инстилляции линимента вызывали умеренную болезненность (жжение), после четырех инстилляций линимента гонококки в обзорных мазках при бактериоскопическом обследовании не выявлялись, хотя в мазках документирован незначительный лейкоцитоз, который нормализовался на фоне лечения юнидоксом.

У больных с гонорейным уретритом на фоне трихомониаза эффективность циклоферона отсутствовала даже при комбинированном лечении с антибиотиками; для достижения клинико-лабораторного эффекта потребовалось подключение специфических средств — трихомонацидных препаратов.

Таким образом, резюмируя результаты лечения больных с урогенитальными инфекциями, необходимо отметить эффективность применения линимента 5% циклоферона, документированную комплексом клинико-лабораторного обследования 74,4-86,2% пролеченных больных, при этом повторный курс терапии потребовался у 14-25% больных.

Эффект от терапии антибиотиками отмечен по всем наблюдаемым группам у 59-63% больных.

Среди лекарственных препаратов, применяемых для лечения герпетической инфекции, наибольшее распространение в клинической практике приобрели синтетические аналоги пуриновых и пиримидиновых нуклеозидов, ингибирующих ключевые ферменты репликации вируса: — ацикловир (вролекс, зовиракс, ациклогуанозин), а также валцикловир (валтрекс), фамцикловир (пенцикловир), фоскарнет, видарабин и их всевозможные комбинации, а также препараты ненуклеозидной природы — интерфероны, ДС-РНК, ингибиторы протеолиза и др.

Однако опыт длительного применения этих средств, особенно ацикловира, показал существенное снижение клинического эффекта во времени, что обусловлено образованием резистентных штаммов вируса герпеса.

Вследствие этого в настоящее время наибольшее внимание уделяется разработке комбинированных методов лечения с применением аналогов нуклеозидов, ингибиторов ферментов, цитокинов и индукторов интерферона.

В настоящее время наиболее изученным из разрешенных к клиническому применению индукторов интерферона является препарат циклоферон, выпускаемый в виде раствора для инъекций и хорошо себя зарекомендовавший для лечения широкого спектра вирусных и бактериальных инфекций, в том числе герпетической.

Исследования показали, что препарат in vitro полностью подавляет репликацию вируса герпеса первого типа и цитомегаловируса в культуре клеток, и проявляет высокую эффективность in vivo на моделях герпетического поражения (герпетический конъюнктивит и герпетический энцефалит) у экспериментальных животных (кроликов).

Учитывая эпидемиологию герпетической инфекции и необходимость амбулаторного применения препарата, представляется целесообразным внедрение в клиническую практику более удобной оральной формы циклоферона.

Целью настоящей работы явилось проведение рандомизированного клинико-лабораторного исследования эффективности оральной лекарственной формы циклоферона у 90 пациентов для лечения герпетической инфекции двойным слепым методом.

Исследуемый препарат: циклоферон (Cycloferonum) N-метил-N-(1-дезокси-d-глуцитол-1-ил) аммоний-10-карбоксиметиленакридон в виде таблеток коричневого цвета с кишечнорастворимой оболочкой по 0,15 г. Вводился орально один раз в сутки в дозе 0,3-0,6 г (две-четыре таблетки).

Препарат сравнения: ацикловир (Acyclovirum, производства AZT, Россия) в виде таблеток по 0,2 г. Принимается орально пять раз в сутки в суточной дозе 80-100 мг/кг.

В клиническое исследование были включены больные герпетической инфекцией, удовлетворяющие следующим условиям: возраст 14-60 лет; отсутствие тяжелых сопутствующих заболеваний.

Диагноз герпетической инфекции ставился на основе клинико-эпидемиологических данных и подтверждался лабораторными методами (ПЦР, ИФА).

Всего было обследовано 125 пациентов, из них 42 мужчины и 83 женщины. Возраст — от 18 до 60 лет, в среднем 33,9±10,3 лет. Диагноз H.labialis был поставлен 23 пациентам, H.henitalis — у 94, сочетанная форма — у 8.

Длительность заболевания колебалась от 0,5 лет до 16 лет, составляя в среднем 4,1±0,8 лет.

35 пациентов ранее использовали ацикловир или его аналоги в лечении герпетической инфекции.

Было сформировано три группы больных.

Первая группа (группа I) из 38 пациентов получала циклоферон по одной таблетке орально два раза в сутки на 1, 2, 4, 6, 8, 11, 14, 17, 20, 23, 26, 29-й день лечения. Курс лечения один месяц. Всего на курс лечения 24 таблеток циклоферона.

Вторая группа (группа II) из 36 человек получала ацикловир ежедневно по две таблетки по 0,2 г пять раз в день в течение 8—10 дней. Всего на курс лечения 40—50 таблеток ацикловира.

Третья группа (группа III) из 51 пациентов принимала циклоферон по одной таблетке на прием два раза в сутки на 1, 2, 4, 6, 8, 11, 14, 17, 20, 23, 26, 29-й день лечения и дополнительно ацикловир ежедневно по одной таблетке пять раз в день в течение 8—10 дней.

Рандомизация больных осуществлялась по очередности поступления (первый в группу I, второй в группу II и т. д.).

Эффективность проводимой терапии оценивалась по клиническим и лабораторным критериям оценки протекания герпетической инфекции.

Для этого использовали следующие клинические показатели:
- частота обострений;
- длительность обострений;
- интенсивность обострений.

Частота обострений у пациентов с положительной динамикой показана в табл. 1.

Таблица 1. Количество обострений в год

Таблица 2. Длительность обострений, дни

Интенсивность проявлений герпетической инфекции оценивалась лечащим врачом по пятибалльной шкале. Результаты представлены в табл. 3.

Таблица 3. Интенсивность обострений, в баллах по 5-балльной шкале

Таким образом, на основании результатов клинического обследования пациентов можно сделать вывод о том, что циклоферон, используемый в качестве средства лечения герпетической инфекции, в большей степени улучшает основные клинические показатели состояния больного, чем ацикловир.

Вирусу простого герпеса в организме хозяина противостоят различные иммунные механизмы, включающие цитотоксические Т-лимфоциты, естественные киллеры, факторы гуморального иммунитета, мононуклеарные фагоциты, цитокины. При таком разнообразии факторов, участвующих в контроле герпесвирусной инфекции, важно оценить относительный вклад каждого из них до и после лечения, благодаря чему можно сделать вывод о том, какие звенья иммунной системы преимущественно активизируются (или подавляются) под воздействием того или иного лекарственного препарата. С этой целью в рамках данного исследования был проанализирован широкий спектр иммунологических показателей, характеризующих состояние различных компонентов клеточного и гуморального иммунитета.

Динамика изменений общего сывороточного IFN представлена в табл. 4.

Таблица 4. Содержание общего сывороточного IFN, ME/мл (норма: 0-8)

Как видно из таблицы, содержание IFN под действием ацикловира увеличивалось в среднем на 7%, тогда как циклоферон повышал уровень IFN в крови в среднем на 18%. Наиболее эффективным оказалось сочетание этих двух препаратов, их совместное применение приводило к повышению содержания IFN в среднем на 22%. Различие по этому показателю между группами II и III было статистически достоверным (Р<0,05).

В табл. 5 представлены средние значения уровня продукции IFN-a/b у пациентов с положительными изменениями до и после приема препаратов.

Таблица 5. Уровень продукции IFN-a/b, ME/мл (норма: 250—520)

Из таблицы видно, что монотерапия циклофероном и сочетание циклоферона с ацикловиром приводили к увеличению уровня продукции IFN-a/b практически до нормы, тогда как у пациентов, принимавших ацикловир, уровень продукции интерферона после лечения оставался ниже нормальных значений.

Наибольший стимулирующий эффект в отношении продукции интерферонов a и b наблюдался у пациентов III группы, принимавших одновременно циклоферон и ацикловир.

Сравнение средних величин относительного приращения уровня продукции IFN-g показало отсутствие значимых различий между группами. Таким образом, на основании полученных результатов можно сделать вывод о том, что изучаемые препараты и их сочетание равноценны по своему воздействию на продукцию IFN-g клетками.

Естественные цитотоксические клетки (natural killer — NK), обладающие спонтанной цитотоксической активностью в отношении широкого спектра клеток-мишеней, в том числе клеток, инфицированных вирусами, являются важным клеточным звеном неспецифического иммунного ответа. Эти клетки представляют первую линию защиты от вирусинфицированных клеток, а также продуцируют ряд цитокинов.

Средние значения активности NK-клеток у больных с положительными изменениями представлены в табл. 6.

Таблица 6. Цитотоксическая активность NK-клеток, % (норма: 46—50)

Как видно из таблицы, активность NK-клеток в группах II и III повышается на большую величину, чем в группе II, причем в группах I и III показатель активности после лечения практически достигал нормы, тогда как в группе II эти значения до и после лечения оставались ниже нормальных показателей.

Терапия циклофероном как в отдельности, так и в сочетании с ацикловиром более эффективно повышала активность мононуклеарных фагоцитов, чем терапия ацикловиром, средние показатели фагоцитоза после лечения в группах I и III практически соответствовали норме, тогда как в группе II и после лечения эти величины оставались пониженными.

Спонтанная миграция клеток увеличивалась приблизительно на треть. Статистический анализ показал, что достоверных различий между группами по этому показателю нет.

Наибольшее среднее приращение результатов НСТ-теста наблюдалось в группе II, однако статистический анализ свидетельствует о том, что различия между группами недостоверны.

Определение сывороточных иммуноглобулинов является одним из основных количественных тестов, позволяющих оценить состояние гуморального звена иммунитета. В данном исследовании измеряли концентрацию иммуноглобулинов трех основных классов — М, А и G. Для определения использовали метод радиальной иммунодиффузии по Манчини.

Различия в величине приращения концентрации Ig М после лечения были статистически недостоверны для всех трех групп.

Циклоферон и ацикловир по отдельности вызывают сходные эффекты. Продукции Ig А и их средние значения статистически не отличаются друг от друга. Сочетанное применение этих препаратов, напротив, повышало уровень Ig А в крови.

Эффект воздействия циклоферона и ацикловира на уровень IgG был одинаков.

Для оценки специфического гуморального ответа, направленного против вируса герпеса, определяли IgG к вирусу простого герпеса I и II типа методом иммуноферментного анализа.

Различия в эффектах препаратов между группами были статистически недостоверны.

В рамках данного исследования определялось наличие или отсутствие делеции гена GSTM1. Этот анализ проводился с целью проверки предположения о том, что продукт этого гена участвует в метаболизме циклоферона в организме и тем самым способствует интерферон-индуцирующей активности этого препарата. Группы пациентов, получавших циклоферон (группы I и III), были разделены на две подгруппы: пациенты, имеющие ген (GSTM+), и пациенты с делецией гена (GSTM 0/0). В этих подгруппах анализировали результаты клинических наблюдений (частота и длительность рецидивов, интенсивность проявления обострений заболевания) и данные лабораторных исследований (интерфероновый статус и активность NK-клеток). Сравнивались изменения как в подгруппе в целом, так и отдельно у пациентов с положительными и отрицательными изменениями.

Проведенный статистический анализ данных не выявил достоверных различий между подгруппами GSTM 0/0 и GSTM1+ по эффекту препаратов на частоту и длительность рецидивов, интенсивность обострений, уровень общего интерферона в сыворотке, продукцию интерферонов a, b и g in vitro, а также цитотоксическую активность NK-клеток.

На основе полученных данных можно предположить, что действие циклоферона не связано с его метаболизмом, и это позволяет одинаково эффективно использовать этот препарат в генетически гетерогенных группах пациентов.

Заключение

При проведении исследования было использовано несколько схем терапии таблетированным препаратом циклоферон. Помимо стандартной схемы, описанной выше, наиболее эффективными, особенно с профилактической точки зрения, оказались короткие схемы приема препарата (по одной таблетке два раза в день в течение недели) с месячным перерывом.

В целом результаты исследования позволяют сделать следующие выводы.

1. Таблетированная форма циклоферона хорошо переносится и не вызывает побочных эффектов при использовании вышеупомянутых схем терапии. В настоящем исследовании не было отмечено случаев индивидуальной непереносимости препарата.

2. Наиболее эффективной в терапии рецидивирующей герпетической инфекции оказалась схема лечения, сочетающая использование противовирусного препарата (в нашем исследовании ацикловир) и индуктора интерферона циклоферон.

3. Препарат циклоферон не обладает иммунотоксическими эффектами, об этом можно судить по отсутствию подавления функциональных и количественных параметров иммунной системы.

4. Таблетированная форма циклоферона эффективно индуцировала выработку интерферонов a/b и в меньшей степени g -интерферона, а также цитотоксическую активность NK-клеток, обеспечивая таким образом противовирусное действие препарата.

5. Самостоятельный курс приема таблеток циклоферона в виде монотерапии может эффективно использоваться при лечении герпетической инфекции.

6. Отсутствие различий в эффективности терапии у генетически гетерогенных по экспрессии гена, кодирующего глутатион-S-трансферазу, пациентов может быть важным доказательством того, что именно неизменная молекула циклоферона является действующим индуктором.

Полученные данные позволяют рекомендовать таблетки циклоферона в стандартных дозах различным пациентам независимо от их способности к метаболизму ксенобиотиков.

Литература

1. Кондратьева Г. А., Екимова В. И., Иовлев В. И. Определение противовирусной активности интерферонов человека микрометодом / Реаферон (сборник научных трудов). Л., 1988, с. 105-109.
2. Manaseki S., Searle R. F. Natural killer (NK) cells activity of first trimester human decidua // Cellular Immunology. 1989. Vol. 121. № 1. P. 166-173.
3. Park B. H. Infection and nitroblutetrasolium reduction by neutrophis // Lancet. 1968. Vol. 2. P. 532-534.

Вспомогательные вещества: меглюмин, бензалкония хлорид, пропиленгликоль.

Лекарственная форма

Основные физико-химические свойства: прозрачная жидкость желтого цвета со слабым специфическим запахом.

Фармакологическая группа

Фармакологические свойства

Циклоферон ® имеет широкий спектр фармакологической активности: противовирусный, иммунокорригирующий, противовоспалительное.

Основной клинический эффект действия препарата Циклоферон ® связан с индукцией раннего альфа-интерферона. Основными клетками-продуцентами интерферона после введения линимента, есть эпителиальные клетки и лимфоидные элементы слизистой оболочки. В зависимости от типа инфекции имеет место преобладание активности того или иного звена иммунитета. Циклоферон ® активирует Т-лимфоциты и естественные клетки киллеры, нормализует баланс между субпопуляциями Т-хелперов и Т-супрессоров.

Повышает биосинтез функционально полноценных антител (высокоавидных), способствующие эффективной терапии, нормализует показатели клеточного иммунитета. Противовоспалительная активность препарата обеспечивается за счет усиления функциональной активности нейтрофилов, активации фагоцитоза.

Циклоферон ® эффективен в отношении вируса герпеса, цитомегаловируса, вируса иммунодефицита человека, вируса папилломы и других вирусов (препятствует репродукции, подавляет размножение вирусов). Показана эффективность линимента в комплексной терапии острых и хронических бактериальных инфекций (хламидиоз, бактериальные и грибковые инфекции мочеполовой сферы) как компонента иммунотерапии.

При трансдермального нанесении препарат проникает в системный кровоток через 30 мин в минимальных количествах (биодоступность составляет не более 3%).

При интрауретарному и интравагинальном введении препарат проникает в системный кровоток примерно через 30 мин в минимальных количествах (биодоступность составляет от 7 до 9%).

Среднее время нахождения препарата в организме составляет от 3,5 до 5:00.

Показания

У взрослых в комплексной терапии при:

герпетической инфекции кожи и слизистых оболочек, в том числе генитального герпеса (Herpes simplex)
уретритах и баланопоститах неспецифической и специфической (гонорейной, кандидозной, хламидиозного и трихомонадной) этиологии;
неспецифических вагинитах и вагиноз;
хронических пародонтитах.

Противопоказания

Повышенная чувствительность к компонентам препарата.

Взаимодействие с другими лекарственными средствами и другие виды взаимодействий

Циклоферон ® линимент совместим и хорошо сочетается со всеми лекарственными препаратами, традиционно применяют при лечении указанных заболеваний (препараты химиотерапии и др.).

Усиливает действие антибиотиков, антисептиков и противогрибковых препаратов.

Особенности применения

При терапии уретритов специфической этиологии рекомендуется сочетанное применение внутриуретральных инстилляций циклоферон ® со специфическими антимикробными лекарственными средствами по традиционным схемам. При наличии показаний инстилляции препарата Циклоферон ®следует сочетать с введением препарата в виде инъекций.

Препарат имеет горький вкус.

Не рекомендуется втирать препарат в десну.

Не допускать попадания препарата на слизистую оболочку глаз. В случае попадания - промыть глаза водой.

Применение в период беременности или кормления грудью

Не рекомендуется применять женщинам в период беременности и кормления грудью.

Способность влиять на скорость реакции при управлении автотранспортом или другими механизмами

Препарат не влияет на скорость реакции при управлении автотранспортом и работе с механизмами.

Способ применения и дозы

При герпетической инфекции линимент наносят тонким слоем на пораженный участок 1-2 раза в сутки в течение пяти дней. При генитальном герпесе - интравагинальные (внутриуретральные) инстилляции 1 раз в сутки по 5 мл в течение 10-15 дней ежедневно. Возможно сочетание линимента с другими противогерпетическими средствами (как системными, так и местными).

При терапии неспецифических и кандидозных уретритов: внутриуретральные инстилляции в объеме 5-10 мл в зависимости от уровня поражения мочеиспускательного канала. При поражении верхнего отдела уретры у мужчин канюлю шприца с линиментом вводить в наружное отверстие мочеиспускательного канала, затем отверстие зажимать на 1,5-3 мин, после чего установочный раствор эвакуируется самотеком. Через 30 минут пациенту рекомендуется помочиться. Длительная экспозиция может привести к отеку слизистой уретры. Курс лечения составляет 10-14 дней.

При поражении заднего отдела уретры, участки семенных желез следует применять внутриуретральные инстилляции по катетеру в объеме 5-10 мл препарата в течение 10-14 дней через день (на курс - 5-7 инстилляций).

При терапии уретритов специфической этиологии - сочетанное применение внутриуретральных инстилляций препарата Циклоферон ® со специфическими антимикробными лекарственными средствами по традиционным схемам.

При баланопоститах обрабатывать головку полового члена и крайнюю плоть линиментом 1 раз в сутки (1/2 тубы по 5 мл) в течение 10-14 дней.

В случае необходимости можно повторить курс через 14 дней.

При терапии кандидозного вагинита , неспецифического вагинита (эндоцервицита) и бактериального вагиноза возможно применение препарата как в виде монотерапии, так и в ходе комплексного лечения. Интравагинально препарат вводить по 5-10 мл ежедневно в течение 10-15 дней 1-2 раза в сутки. Параллельно, в случае сочетанного поражения слизистой оболочки влагалища и уретры, целесообразно применение интравагинальных и внутриуретральных инстилляций в объеме (по 5 мл ежедневно 10-14 дней). Возможно применение тампонов, пропитанных линиментом.

При хронических формах заболеваний препарат хорошо сочетается с привычными лекарственными средствами (вагинальные, таблетки, свечи).

При лечении хронического пародонтита . Перед применением линимента желательно промыть пародонтальные карманы антисептиком, затем нанести ватным тампоном линимент в объеме 1,5 мл (1/3 тубы) на десну методом аппликации (не втирать) 1-2 раза в сутки с интервалом 10-12 часов. Продолжительность терапии - 12-14 дней. В случае необходимости повторить курс через 14 дней.

Рекомендации по интравагинального применения: раскрыть тубу, проколоть мембрану одноразовой иглой со шприцом (объем 5 мл), набрать линимент, снять и выбросить иглу. Наполненный шприц в положении лежа ввести во влагалище и с помощью поршня выдавить линимент.

При наличии в упаковке вагинального аппликатора: проколоть мембрану тубы, установить аппликатор на отверстие тубы. Вытеснить линимент в полость аппликатора, пока весь поршень НЕ БУДЕТ вытолкнут. Наполненный аппликатор снять с отверстия тубы, ввести во влагалище и с помощью поршня выдавить линимент.

Для предотвращения свободной эвакуации препарата вход во влагалище тампонируется небольшим стерильным ватным тампоном на 2-3 часа.

Вспомогательные вещества: меглюмин, вода для инъекций.

Лекарственная форма

Раствор для инъекций.

Фармакологическая группа

Цитокины и иммуностимуляторы.

Показания

У взрослых, в составе комплексной терапии :

ВИЧ-инфекции (стадии 2А-2В)
нейроинфекции (серозные менингиты и энцефалиты, болезнь Лайма);
вирусные гепатиты А, В, С, D;
герпес и цитомегаловирусная инфекция;
вторичные иммунодефициты, ассоциированные с острыми и хроническими бактериальными и грибковыми инфекциями;
хламидийные инфекции;
ревматические и системные заболевания соединительной ткани (ревматоидный артрит, системная красная волчанка);
дегенеративно-дистрофические заболевания суставов (деформирующий остеоартроз).

У детей, в составе комплексной терапии:

вирусные гепатиты А, В, С, D;
герпетическая инфекция;
ВИЧ-инфекции (стадии 2А-2В).

Противопоказания

Повышенная чувствительность к компонентам препарата. Декомпенсированный цирроз печени.

Способ применения и дозы

Взрослым Циклоферон ® применяют внутримышечно или внутривенно струйно

(2 мл раствора вводят в течение 1 мин) один раз в сутки по базовой схеме: в 1, 2, 4, 6, 8, 11, 14, 17, 20, двадцать третий день, в зависимости от вида заболевания.

При вирусных гепатитах препарат применяют в разовой дозе 0,25-0,5 г. Курс лечения - 10 инъекций по базовой схеме. Суммарная доза - 2,5-5 г. Курс повторяют через 10-14 дней.
При герпесе и цитомегаловирусной инфекции применяют по базовой схеме: 10 инъекций по 0,25 гСумарна доза - 2,5 г. Лечение имеет наибольший эффект в начале обострения заболевания.
При нейроинфекциях препарат вводят по базовой схеме. Курс лечения - 12 инъекций по 0,25-0,5 г вместе с этиотропной терапией. Суммарная доза - 3-6 г. Курс повторяют при необходимости.
При хламидийной инфекции применяют в дозе 0,25 г. Курс лечения - 10 инъекций. Суммарная доза - 2,5 г. Курс лечения повторяют через 10-14 дней. Целесообразно применять Циклоферон ® вместе с антибиотиками.
При ВИЧ-инфекции (стадия 2А-2В) применяют в разовой дозе 0,5 г. Курс лечения - 10 инъекций по базовой схеме. Суммарная доза - 5 г. Далее проводят поддерживающий курс: один раз в 5 дней в течение 2,5 месяцев. Курс повторяют через месяц после предыдущего.
При иммунодефицитных состояниях курс лечения - 10 инъекций по базовой схеме в разовой дозе 0,25 г. Суммарная доза - 2,5 г. Курс повторяют через 6-12 месяцев.
При ревматических и системных заболеваниях соединительной ткани - 4 курса по 5 инъекций по базовой схеме по 0,25 г с перерывом 10-14 дней. Курс повторяют по рекомендации врача.
При дегенеративно-дистрофических заболеваниях суставов - 2 курса по 5 инъекций по 0,25 г с перерывом 10-14 дней по базовой схеме. Курс повторяют по рекомендации врача.

Детям Циклоферон ® применяют внутримышечно или внутривенно один раз в сутки. Суточная терапевтическая доза составляет 6-10 мг / кг массы тела.

При остром вирусном гепатите А, B, C, D и смешанных формах препарат вводят в 1, 2, 4, 6, 8, 10, 12, 14, 16, 18, 20, 22, 24, 26, двадцать восьмой день. При затяжном течении инфекции курс повторяют через 10-14 дней.
При хронических вирусных гепатитах B, C, D препарат вводят на 1, 2, 4, 6, 8, 10, 12, 14, 16, восемнадцатого сутки курса лечения и далее - по поддерживающей схеме: один раз в 3 дня в течение 3 месяцев при сохранении репликативной и цитолитической активности патологического процесса.
При ВИЧ-инфекции препарат вводят в 1, 2, 3, 4, 6, 8, 10, 12, 14, 16, восемнадцатого сутки курса лечения, далее - по поддерживающей схеме: один раз в 5 дней в течение 3 месяцев при сохранении репликативной активности патологического процесса.
При хроническом гепатите С, смешанных формах гепатита и ВИЧ-инфекции поддерживающий курс можно продлить до 6 месяцев.
При герпетической инфекции препарат вводят на 1, 2, 4, 6, 8, 11, 14, 17, 20, двадцать третий день. При сохранении репликативной активности вируса курс лечения продолжают по поддерживающей схеме: один раз в 5 дней в течение 4 недель.

Побочные реакции

При применении препарата возможны аллергические реакции, включая кожные высыпания, зуд, крапивница, ангионевротический отек, повышение температуры тела, изменения в месте введения, включая гиперемию, отек в месте введения препарата.

Передозировка

Возможно усиление проявлений побочных реакций при передозировке препарата.

Применение в период беременности или кормления грудью

Не применять женщинам в период беременности и кормления грудью.

Не применять детям до 4 лет.

Особенности применения

При заболеваниях щитовидной железы применяют под контролем эндокринолога.

Способность влиять на скорость реакции при управлении автотранспортом или другими механизмами

Взаимодействие с другими лекарственными средствами и другие виды взаимодействий

Фармакологические свойства

Циклоферон ® является низкомолекулярным индуктором интерферона, что определяет широкий спектр его биологической активности (противовирусной, иммуномодулирующей, противовоспалительной, антипролиферативное, противоопухолевой).

Препарат индуцирует высокие титры альфа-, бета- и гамма-интерферона в органах i тканях, содержащих лимфоидные элементы (слизистая оболочка тонкого отдела кишечника, селезенка, печень, легкие), проникает через гематоэнцефалический барьер.

Иммуномодулирующим эффектом циклоферон ® выраженный в активации фагоцитоза, естественных киллерных клеток, цитотоксических Т-лимфоцитов i коррекции иммунного статуса организма при иммунодефицитных состояниях различного происхождения.

Циклоферон ® эффективен в отношении вирусов клещевого энцефалита, гриппа, гепатита, герпеса, цитомегаловируса, вируса иммунодефицита человека, различных энтеровирусов (прямое и / или опосредованное действие). Усиливает эффект антибиотикотерапии при кишечных инфекциях.

Установлена эффективность препарата в комплексной терапии острых и хронических бактериальных инфекций (нейроинфекции, хламидиозы, бронхиты, пневмонии, послеоперационные осложнения, урогенитальные инфекции, язвенная болезнь) как компонента иммунотерапии. Циклоферон ®проявляет эффективность при ревматических и системных заболеваниях соединительной ткани благодаря угнетению аутоиммунных реакций и противовоспалительное и обезболивающее действия.

Препарат оказывает антиканцерогенным и антиметастатическое действия, через активацию иммунной защиты организма, препятствуя образованию опухолей.

Читайте также: