Флемоксин солютаб и вильпрафен при лечении хеликобактер пилори
Обновлено: 05.05.2024
За последние десять лет рост устойчивости H. pylori к еще недавно считавшимся золотым стандартом комбинациям антибиотиков заметно вырос. В привычной связке из двух антибактериальных средств разного действия — кларитромицин + амоксициллин (Флемоксин), первый может быть заменен на джозамицин (Вильпрафен). Поэтому при хеликобактерии может быть назначен Флемоксин Солютаб и Вильпрафен Солютаб вместе. Однако, замена одного макролида на другой не везде применима с одинаковой эффективностью.
Сейчас актуальна уже пятая международная редакция рекомендаций Маастрихт V — обновляемое руководство с последними наработками и рекомендациями по лечению хеликобактерной инфекции (1) . В документе рекомендуется пересмотреть использование кларитромицина в пользу другого антибиотика в регионах, где устойчивость бактерий к нему выше 15%. Рекомендуется использование четырехкомпонентной терапии с добавлением препаратов висмута. При этом предлагается продлить в два раза продолжительность лечения (с 7 до 10-14 дней). В отдельных случаях предлагается и вдвое увеличить дозу ИПП и даже вместо кларитромицина использовать старый эритромицин.
Главные изменения в положениях Маастрихт 5:
- Первичное лечение еще может проводиться с помощью стандартной тройной терапии, но выросшая резистентность к кларитромицину распространена у многих групп пациентов и целесообразен поиск альтернативы.
- Препараты висмута трикалия дицитрата (Де-Нол, Новобисмол) в качестве четвертого компонента повышают успех антибактериального воздействия.
- Лечение в течение 10-14 дней с большей вероятностью уничтожит возбудителя, чем лечение в течение 7 дней.
Видно, что методика становятся все сложнее и жестче. Но несмотря на критику необходимости эрадикации у пациентов без симптоматики, врачебное сообщество склонно рассматривать наличие H. pylori как инфекцию, независимо от того, имеет ли зараженный человек симптомы связанного с ней заболевания. Основная мысль по поводу новых стандартов лечения хеликобактера — первичная схема определяется в зависимости от конкретного региона проживания пациента и устойчивости к макролидным антибиотикам в данном регионе.
Чем отличается Вильпрафен от Флемоксина?
Препарат Вильпрафен Солютаб содержит абсолютно другой антибиотик из семейства макролидов — джозамицин. У макролидов есть свои плюсы и минусы. Преимущество в хорошем профиле безопасности (разумеется, по сравнению с другими типами антибиотиков, противопоказания и возможные побочные эффекты никто не отменял). Недостаток заключается в быстром и ускоряющемся росте устойчивости патогенных микроорганизмов к макролидам. Именно поэтому Вильпрафен с более новым джозамицином предложен в качестве замены кларитромицину для избавления от хеликобактерии. Например, в Маастрихтским протоколом рекомендуется отказаться от кларитромицина, если показатель устойчивости бактерий к нему в регионе превышает 15%.
Россия и СНГ в целом относятся к числу стран, где макролиды давно и очень плотно применяются начиная с раннего детского возраста, как раз из-за их хорошей переносимости. До относительно недавнего времени почти при любых инфекционных заболеваниях лор-органов детям назначались и продолжают назначаться макролидные а/б. Это дает все основания ожидать в РФ еще более высокой устойчивости бактерий. Тем не менее, из-за большой географической протяженности и отдаленности основных агломераций, локальная резистентность может отличаться от региона к региону. Поэтому так важен опыт терапевтов или гастроэнтерологов на местах при подборе наиболее действенной схемы лечения helicobacter pylori.
Влияние комбинации антибиотиков на нормофлору кишечника
Курс антибиотика Флемоксин с Вильпрафеном одновременно может сместить качественный и количественный составы кишечной микрофлоры, став фактором дисбиоза в той или иной степени. Сила негативного воздействия будет варьировать в зависимости от продолжительности приема и изначального состояния нормофлоры. Несколько исследований (2) показали, что разнообразие кишечной микробиоты было значительно изменено вскоре после эрадикации H. pylori. У пациентов, получавших терапию по тройной схеме, восстановление прежнего разнообразия флоры заняло от двух месяцев до года. Предполагается, что дополнительный прием препарата висмута может увеличить период восстановления (3) , однако подобный урон от его добавления все же меньше, чем выгода.
Целесообразен ли прием пробиотиков?
Испанскими врачами было проведено плацебо-контролируемом исследование (4) с участием 209 человек, которых лечили от H. Pylori по разным схемам в течении 10 дней. Половина из них получала пробиотические добавки, содержащие Lactobacillus Plantarum и Pediococcus acidilactici. В итоге качество и переносимость лечения в их группе не отличалась от второй половины. Вывод: пробиотические добавки не уменьшали побочные эффекты и не улучшали скорости эрадикации.
На сервисе СпросиВрача доступна консультация гастроэнтеролога онлайн по любой волнующей Вас проблеме. Врачи-эксперты оказывают консультации круглосуточно и бесплатно. Задайте свой вопрос и получите ответ сразу же!
вариантов эрадикации много,например 2 недели амоксиклав 1000х2 р в д. клацид 500х2 р в день, омепразол 20х2 р в день
Здравствуйте!Для лечения хеликобактер обязательно используются антибиотики.Есть несколько схем применения антибактериальных препаратов.Начинать необходимо со схемы №1:кларитромицин 500 х 2р 14 дней,амоксициллин 1000 х 2р 14 дней омепразол 1т х 2р в течение месяца.Соблюдение диеты.После окончания антибактериальной терапии прием линекс в течение 2х недель
Что касается бактерии, то здесь вопрос очень спорный. Дело в том, что зачастую эта бактерия живет у многих людей, не вызывая никаких отрицательных воздействий, спокойно сожительствуя с организмом человека, а порой даже оказывая положительные влияние: например, достоверно известно, что при эрадикации (уничтожении хеликобактер пилори) ухудшается течение ГЭРБ - гастроэзофагиальной рефлюксной болезни. Но в некоторых случаях штаммы (разновидности) бактерии ведут себя агрессивно и начинают активно размножаться и вызывать острые гастриты, язвенные и эрозивные поражения, известна их роль в развитии онкологии желудка и так далее. Есть разные международные договоренности по поводу хеликобактер пилори: некоторые соглашения (например, Киотские - в Японии традиционно повышен уровень онкологических заболеваний желудка) настаивают на эрадикации в любом случае, даже если нет клиники, а европейские (где более нейтральные ситуация с онкологией желудка_ - рекомендуют это делать только при клинике и видимых поражениях ЖКТ (язвы, эрозии и т.д.). Поэтому решать обычно только лечащему врачу и вам: проводить эрадикацию или нет. Возможно, что вы после очередной эрадикации будете инфицированы новым штаммом хеликобактер пилори, так как передается она достаточно просто - с посудой, бытовыми приборами, полотенцами, поцелуями, едой и так далее.
Здравствуйте!
Соблюдение диеты ( полные рекомендации можете найти в интернете)
Антибиотики: Амоксициллин( 1000мг 2 раза в день)+ Кларитромицин( 500 мг 2 раза день)
Препараты для регулирования уровня кислоты в желудке: омепразол( омез за 30 мин.до еды 20 мг 2 раза в день), пантопразол
Антациды: маалокс( 1-2таб. 3-4 раза в сутки через 1-2 часа после еды и на ночь), альмагель( за 10-15 мин.до еды по 5-10 мл.3 раз в в день), гастал.
Раздел только для специалистов в сфере медицины, фармации и здравоохранения!
В статье представлены результаты исследования, целью которого явилась оценка эффективности и переносимости схем эрадикационной терапии с включением макролидов и препарата висмута при терапии пациентов с Helicobacter pylori-ассоциированной формой функциональной диспепсии (постпрандиальный дистресс-синдром).
Патология желудочного кислотообразования является причиной многих т. н. кислотозависимых заболеваний, среди которых патология желудка и двенадцатиперстной кишки, язвенная болезнь (ЯБ), эрозивно-язвенное поражение, хронический гастрит, гастродуоденит, синдром функциональной диспепсии (ФД) занимают главенствующее положение [1].
Симптомы диспепсии принадлежат к числу часто встречающихся гастроэнтерологических жалоб. Среди многих этиологических факторов ФД следует выделить инфицированность Helicobacter pylori (H. pylori) и нарушение гастродуоденальной моторики [2]. По результатам рандомизированного контролируемого исследования R.F. Harvey и соавт. (2010) с периодом наблюдения от 2 до 7 лет эрадикация Н. рylori ведет к снижению частоты обращений по поводу диспепсии на 25% [3].
В состав рекомендованных международным консенсусом по проблеме Н. рylori [4] эрадикационных схем первой линии входит представитель макролидных антибиотиков кларитромицин. Научное общество гастроэнтерологов России в случаях невозможности применения последнего (непереносимость, побочные эффекты, коморбидные состояния) рекомендует применять джозамицин в трех основных схемах первой линии эрадикации Н. рylori [5].
Интересно отметить, что у ряда макролидов есть и неантибактериальные свойства. Имеются данные о ярко выраженном прокинетическом эффекте классического представителя макролидов -- эритромицина [6]. Однако в реальной гастроэнтерологической практике эритромицин (как прокинетик) не применяется из-за выраженных побочных эффектов и развития осложнений [7].
По данным известного фонда PubMed, за последние годы в разных странах проведено несколько исследований по изучению ФД, а также свойств имеющихся лекарственных средств для лечения ее. В Венгрии в 2004 г. проведено исследование, где сравнивался прокинетический эффект тройной эрадикационной терапии и прокинетический эффект цизаприда [8]. В результате установлено отсутствие клинически значимых различий. Вместе с тем говорить о том, что именно кларитромицин, а не общий саногенный эффект эрадикации пилорического хеликобактера вызывает улучшение моторики желудка, на основании этих данных невозможно. По данным исследования, проведенного в 1999 г. в Италии, были получены результаты, свидетельствующие о наличии прокинетического эффекта кларитромицина при внутривенном введении в рамках лечения ФД и H. pylori-ассоциированного гастрита [9]. Тем не менее в настоящее время результаты этого исследования не могут учитываться в полной мере, т. к. в преобладающем большинстве случаев эрадикационной терапии кларитромицин применяется перорально, а не внутривенно.
Анализ источников литературы, посвященных патофизиологическим, клиническим аспектам и лечению ФД, показывает, что эти вопросы еще очень далеки от окончательного решения. Очевидно, что продолжение интенсивных научных исследований патофизиологических и клинических аспектов проблемы прокинетического эффекта эрадикационной терапии, включающей макролиды, у больных с H. рylori-ассоциированной формой ФД, позволит в ближайшем будущем оптимизировать лечение данной патологии. В связи с вышеизложенным нами было проведено исследование по изучению эффективности и переносимости двух схем четырехкомпонентной эрадикационной терапии у пациентов с H. рylori-ассоциированной формой ФД, представленной дискинетическим вариантом -- постпрандиальным дистресс-синдром (в соответствии с Римскими критериями III пересмотра, 2006) [10].
Цель исследования
Оценить эффективность и переносимость схем эрадикационной терапии с включением макролидов и препарата висмута в рамках терапии пациентов с H. рylori-ассоциированной формой ФД, дискинетическим вариантом (постпрандиальный дистресс-синдром).
Пациенты и методы
В исследование было включено 60 пациентов с ФД (постпрандиальный дистресс-синдром), ассоциированной с H. pylori. Диагноз ФД устанавливался при наличии у пациентов симптомов, соответствующих III Римским критериям, и отсутствии клинически значимой органической патологии органов гастродуоденальной области.
Критериями исключения служили возраст менее 18 лет, язвенная болезнь желудка и двенадцатиперстной кишки (ДПК), эрозии слизистой оболочки желудка и ДПК, ранее проводимая антихеликобактерная терапия, предшествующий прием антибиотиков, ингибиторов протонной помпы (ИПП) и препаратов висмута в течение четырех последних недель, нежелательные реакции на прием препаратов, входящих в схемы эрадикации в анамнезе, беременность, лактация, предшествующие оперативные вмешательства на желудке, тяжелые сопутствующие заболевания.
В начале наблюдения все пациенты проходили комплексное обследование, включавшее подробный сбор жалоб, анамнеза, объективное исследование, традиционные лабораторные тесты. До начала лечения выполнялись эзофагогастродуоденоскопия (ЭГДС) с биопсией и дыхательный тест с мочевиной, меченной С13. Инфекция Н. pylori была верифицирована по результатам дыхательного теста и гистологического исследования биоптатов слизистой оболочки желудка с окраской по Граму.
Все пациенты были разделены на 2 группы. В первую группу было включено 30 пациентов, которые получали четырехкомпонентную схему эрадикационной терапии: омепразол 20 мг 2 раза в день, кларитромицин 500 мг 2 раза в день, амоксициллин (Флемоксин Солютаб) 1000 мг 2 раза в день, висмута трикалия дицитрат (Де-Нол) 240 мг 2 раза в день в течение 10 дней. Во вторую группу было включено 30 пациентов, которые получали четырехкомпонентную схему эрадикации: омепразол 20 мг 2 раза в день, джозамицин (Вильпрафен Солютаб) 1000 мг 2 раза в день, амоксициллин (Флемоксин Солютаб) 1000 мг 2 раза в день, висмута трикалия дицитрат (Де-Нол) 240 мг 2 раза в день в течение 10 дней.
Обе группы были сопоставимы по полу, возрасту и длительности заболевания (табл. 1).
| Таблица 1. Общая характеристика пациентов | ||
| Первая группа | Вторая группа | |
| Количество пациентов | 30 | 30 |
| Пол (мужчины/женщины) | 12/18 | 16/14 |
| Возраст, лет | 31,5 | 32,4 |
| Длительность заболевания, лет | 5,6 | 4,9 |
Эффективность лечения оценивалась по динамике выраженности диспепсического синдрома, а также уровню эрадикации инфекции H. pylori. Контрольная ЭГДС не выполнялась. По прошествии 28 дней после окончания лечения для контроля эффективности антихеликобактерной терапии проводился дыхательный тест с мочевиной, меченной С13. Динамика диспепсического синдрома оценивалась по результатам оценки жалоб пациентов на 3-й и 14-й день терапии. Кроме этого, регистрировались нежелательные реакции, возникающие на фоне назначенной антихеликобактерной терапии.
Статистический анализ проводился с помощью программы Statistica. Для оценки качественных признаков использовался критерий Хи-квадрат.
Результаты и их обсуждение
Анализ исходных данных обследования выявил, что комплекс симптомов диспепсии (чувство полноты после еды, раннее насыщение) отмечался у 100% пациентов обеих групп. На фоне терапии диспепсический синдром был полностью купирован у 10 и 16,6% пациентов соответственно первой и второй групп, улучшение состояния отметили 23, 26 и 6% соответственно.
Полный курс антихеликобактерной терапии прошли все включенные в исследование пациенты. Эрадикация H. pylori в первой группе была достигнута у 93% пациентов, тогда как во второй группе этот показатель составил 90%. Различия в эффективности эрадикации у пациентов первой и второй группы не были статистически значимыми (р = 1,00).
| Таблица 2. Нежелательные явления проводимой терапии | |||
| Нежелательные явления | первая группа, % | вторая группа, % | р |
| Аллергические реакции | 0 | 0 | 1,00 |
| Головная боль | 3 (10,0) | 2 (6,7) | |
| Нарушение вкуса (горечь, металлический привкус во рту) | 8 (26,7) | 1 (3,3) | 0,03 |
| Тошнота | 9 (30,0) | 2 (6,7) | 0,045 |
| Рвота | 1 (3,3) | 0 (0) | 1,00 |
| Абдоминальная боль | 4 (13,3) | 5 (16,7) | 1,00 |
| Диарея | 7 (23,3) | 2 (6,7) | 0,148 |
| Метеоризм | 6 (20,0) | 3 (10,0) | 0,47 |
| Пациентов с нежелательными явлениями | 16 (53,3) | 7 (23,3) | 0,034 |
| Всего нежелательных явлений | 38 | 15 | |
Полученные в нашем исследовании результаты применения четырехкомпонентных схем антихеликобактерной терапии в целом соответствуют ранее опубликованным российским и зарубежным данным. Так, в исследовании Q. Sun с соавт. эффект от проведенной 14-дневной квадротерапии в составе ИПП, кларитромицина, амоксициллина и висмута трикалия дицитрата составил 93,7% [11].
Результаты исследования B. Ergül c соавт. показали, что эффективность схемы тройной терапии при добавлении висмута в Турции составляет 90,7%, при том, что тройная терапия позволяет добиться эрадикации H. pylori не более чем в 65% случаев [12, 13]. Недавние публикации российских авторов, в т. ч. и наши предыдущие работы, также наглядно демонстрируют, что добавление висмута трикалия дицитрата повышает эффективность эрадикации на 20% [14, 15].
Сравнение эффективности лечения инфекции H. pylori у пациентов первой и второй группы показало, что схема с включением джозамицина не намного уступает (не достоверно) по эрадикационной эффективности схеме с кларитромицином. Подобные данные по применению схемы в составе ИПП, висмута трикалия дицитрата, джозамицина и амоксициллина были ранее получены в рамках наблюдательной программы: эрадикация H. pylori была достигнута в 93% случаев [16].
В то же время общее число нежелательных явлений было статистически значимо меньше при применении схемы с джозамицином. При применении кларитромицина чаще регистрировались горький или металлический привкус во рту и тошнота.
Таким образом, эрадикационная терапия у больных с дискинетической формой ФД сопровождается в ряде случаев (10--16,6%) купированием симптомов функциональной патологии желудка и улучшением на уровне 23--26%. Вместе с тем у большинства больных клинические проявления ФД, ее дискинетического варианта сохраняются, несмотря на эрадикацию H. pylori, что говорит о независимой природе функциональных проявлений от хеликобактерного поражения желудка, с одной стороны. С другой, по-видимому, современные макролиды, в частности их 16-членные формы не обладают самостоятельным прокинетическим действием на ЖКТ и желудок в частности. Включение же последних в схему антихеликобактерной терапии в составе омепразола, висмута трикалия дицитрата и амоксициллина оправдано высоким процентом эрадикации (90%) и хорошей переносимостью лечения.
Раздел только для специалистов в сфере медицины, фармации и здравоохранения!
В статье представлены результаты исследования, целью которого явилась оценка эффективности и переносимости схем эрадикационной терапии с включением макролидов и препарата висмута при терапии пациентов с Helicobacter pylori-ассоциированной формой функциональной диспепсии (постпрандиальный дистресс-синдром).
Патология желудочного кислотообразования является причиной многих т. н. кислотозависимых заболеваний, среди которых патология желудка и двенадцатиперстной кишки, язвенная болезнь (ЯБ), эрозивно-язвенное поражение, хронический гастрит, гастродуоденит, синдром функциональной диспепсии (ФД) занимают главенствующее положение [1].
Симптомы диспепсии принадлежат к числу часто встречающихся гастроэнтерологических жалоб. Среди многих этиологических факторов ФД следует выделить инфицированность Helicobacter pylori (H. pylori) и нарушение гастродуоденальной моторики [2]. По результатам рандомизированного контролируемого исследования R.F. Harvey и соавт. (2010) с периодом наблюдения от 2 до 7 лет эрадикация Н. рylori ведет к снижению частоты обращений по поводу диспепсии на 25% [3].
В состав рекомендованных международным консенсусом по проблеме Н. рylori [4] эрадикационных схем первой линии входит представитель макролидных антибиотиков кларитромицин. Научное общество гастроэнтерологов России в случаях невозможности применения последнего (непереносимость, побочные эффекты, коморбидные состояния) рекомендует применять джозамицин в трех основных схемах первой линии эрадикации Н. рylori [5].
Интересно отметить, что у ряда макролидов есть и неантибактериальные свойства. Имеются данные о ярко выраженном прокинетическом эффекте классического представителя макролидов -- эритромицина [6]. Однако в реальной гастроэнтерологической практике эритромицин (как прокинетик) не применяется из-за выраженных побочных эффектов и развития осложнений [7].
По данным известного фонда PubMed, за последние годы в разных странах проведено несколько исследований по изучению ФД, а также свойств имеющихся лекарственных средств для лечения ее. В Венгрии в 2004 г. проведено исследование, где сравнивался прокинетический эффект тройной эрадикационной терапии и прокинетический эффект цизаприда [8]. В результате установлено отсутствие клинически значимых различий. Вместе с тем говорить о том, что именно кларитромицин, а не общий саногенный эффект эрадикации пилорического хеликобактера вызывает улучшение моторики желудка, на основании этих данных невозможно. По данным исследования, проведенного в 1999 г. в Италии, были получены результаты, свидетельствующие о наличии прокинетического эффекта кларитромицина при внутривенном введении в рамках лечения ФД и H. pylori-ассоциированного гастрита [9]. Тем не менее в настоящее время результаты этого исследования не могут учитываться в полной мере, т. к. в преобладающем большинстве случаев эрадикационной терапии кларитромицин применяется перорально, а не внутривенно.
Анализ источников литературы, посвященных патофизиологическим, клиническим аспектам и лечению ФД, показывает, что эти вопросы еще очень далеки от окончательного решения. Очевидно, что продолжение интенсивных научных исследований патофизиологических и клинических аспектов проблемы прокинетического эффекта эрадикационной терапии, включающей макролиды, у больных с H. рylori-ассоциированной формой ФД, позволит в ближайшем будущем оптимизировать лечение данной патологии. В связи с вышеизложенным нами было проведено исследование по изучению эффективности и переносимости двух схем четырехкомпонентной эрадикационной терапии у пациентов с H. рylori-ассоциированной формой ФД, представленной дискинетическим вариантом -- постпрандиальным дистресс-синдром (в соответствии с Римскими критериями III пересмотра, 2006) [10].
Цель исследования
Оценить эффективность и переносимость схем эрадикационной терапии с включением макролидов и препарата висмута в рамках терапии пациентов с H. рylori-ассоциированной формой ФД, дискинетическим вариантом (постпрандиальный дистресс-синдром).
Пациенты и методы
В исследование было включено 60 пациентов с ФД (постпрандиальный дистресс-синдром), ассоциированной с H. pylori. Диагноз ФД устанавливался при наличии у пациентов симптомов, соответствующих III Римским критериям, и отсутствии клинически значимой органической патологии органов гастродуоденальной области.
Критериями исключения служили возраст менее 18 лет, язвенная болезнь желудка и двенадцатиперстной кишки (ДПК), эрозии слизистой оболочки желудка и ДПК, ранее проводимая антихеликобактерная терапия, предшествующий прием антибиотиков, ингибиторов протонной помпы (ИПП) и препаратов висмута в течение четырех последних недель, нежелательные реакции на прием препаратов, входящих в схемы эрадикации в анамнезе, беременность, лактация, предшествующие оперативные вмешательства на желудке, тяжелые сопутствующие заболевания.
В начале наблюдения все пациенты проходили комплексное обследование, включавшее подробный сбор жалоб, анамнеза, объективное исследование, традиционные лабораторные тесты. До начала лечения выполнялись эзофагогастродуоденоскопия (ЭГДС) с биопсией и дыхательный тест с мочевиной, меченной С13. Инфекция Н. pylori была верифицирована по результатам дыхательного теста и гистологического исследования биоптатов слизистой оболочки желудка с окраской по Граму.
Все пациенты были разделены на 2 группы. В первую группу было включено 30 пациентов, которые получали четырехкомпонентную схему эрадикационной терапии: омепразол 20 мг 2 раза в день, кларитромицин 500 мг 2 раза в день, амоксициллин (Флемоксин Солютаб) 1000 мг 2 раза в день, висмута трикалия дицитрат (Де-Нол) 240 мг 2 раза в день в течение 10 дней. Во вторую группу было включено 30 пациентов, которые получали четырехкомпонентную схему эрадикации: омепразол 20 мг 2 раза в день, джозамицин (Вильпрафен Солютаб) 1000 мг 2 раза в день, амоксициллин (Флемоксин Солютаб) 1000 мг 2 раза в день, висмута трикалия дицитрат (Де-Нол) 240 мг 2 раза в день в течение 10 дней.
Обе группы были сопоставимы по полу, возрасту и длительности заболевания (табл. 1).
| Таблица 1. Общая характеристика пациентов | ||
| Первая группа | Вторая группа | |
| Количество пациентов | 30 | 30 |
| Пол (мужчины/женщины) | 12/18 | 16/14 |
| Возраст, лет | 31,5 | 32,4 |
| Длительность заболевания, лет | 5,6 | 4,9 |
Эффективность лечения оценивалась по динамике выраженности диспепсического синдрома, а также уровню эрадикации инфекции H. pylori. Контрольная ЭГДС не выполнялась. По прошествии 28 дней после окончания лечения для контроля эффективности антихеликобактерной терапии проводился дыхательный тест с мочевиной, меченной С13. Динамика диспепсического синдрома оценивалась по результатам оценки жалоб пациентов на 3-й и 14-й день терапии. Кроме этого, регистрировались нежелательные реакции, возникающие на фоне назначенной антихеликобактерной терапии.
Статистический анализ проводился с помощью программы Statistica. Для оценки качественных признаков использовался критерий Хи-квадрат.
Результаты и их обсуждение
Анализ исходных данных обследования выявил, что комплекс симптомов диспепсии (чувство полноты после еды, раннее насыщение) отмечался у 100% пациентов обеих групп. На фоне терапии диспепсический синдром был полностью купирован у 10 и 16,6% пациентов соответственно первой и второй групп, улучшение состояния отметили 23, 26 и 6% соответственно.
Полный курс антихеликобактерной терапии прошли все включенные в исследование пациенты. Эрадикация H. pylori в первой группе была достигнута у 93% пациентов, тогда как во второй группе этот показатель составил 90%. Различия в эффективности эрадикации у пациентов первой и второй группы не были статистически значимыми (р = 1,00).
| Таблица 2. Нежелательные явления проводимой терапии | |||
| Нежелательные явления | первая группа, % | вторая группа, % | р |
| Аллергические реакции | 0 | 0 | 1,00 |
| Головная боль | 3 (10,0) | 2 (6,7) | |
| Нарушение вкуса (горечь, металлический привкус во рту) | 8 (26,7) | 1 (3,3) | 0,03 |
| Тошнота | 9 (30,0) | 2 (6,7) | 0,045 |
| Рвота | 1 (3,3) | 0 (0) | 1,00 |
| Абдоминальная боль | 4 (13,3) | 5 (16,7) | 1,00 |
| Диарея | 7 (23,3) | 2 (6,7) | 0,148 |
| Метеоризм | 6 (20,0) | 3 (10,0) | 0,47 |
| Пациентов с нежелательными явлениями | 16 (53,3) | 7 (23,3) | 0,034 |
| Всего нежелательных явлений | 38 | 15 | |
Полученные в нашем исследовании результаты применения четырехкомпонентных схем антихеликобактерной терапии в целом соответствуют ранее опубликованным российским и зарубежным данным. Так, в исследовании Q. Sun с соавт. эффект от проведенной 14-дневной квадротерапии в составе ИПП, кларитромицина, амоксициллина и висмута трикалия дицитрата составил 93,7% [11].
Результаты исследования B. Ergül c соавт. показали, что эффективность схемы тройной терапии при добавлении висмута в Турции составляет 90,7%, при том, что тройная терапия позволяет добиться эрадикации H. pylori не более чем в 65% случаев [12, 13]. Недавние публикации российских авторов, в т. ч. и наши предыдущие работы, также наглядно демонстрируют, что добавление висмута трикалия дицитрата повышает эффективность эрадикации на 20% [14, 15].
Сравнение эффективности лечения инфекции H. pylori у пациентов первой и второй группы показало, что схема с включением джозамицина не намного уступает (не достоверно) по эрадикационной эффективности схеме с кларитромицином. Подобные данные по применению схемы в составе ИПП, висмута трикалия дицитрата, джозамицина и амоксициллина были ранее получены в рамках наблюдательной программы: эрадикация H. pylori была достигнута в 93% случаев [16].
В то же время общее число нежелательных явлений было статистически значимо меньше при применении схемы с джозамицином. При применении кларитромицина чаще регистрировались горький или металлический привкус во рту и тошнота.
Таким образом, эрадикационная терапия у больных с дискинетической формой ФД сопровождается в ряде случаев (10--16,6%) купированием симптомов функциональной патологии желудка и улучшением на уровне 23--26%. Вместе с тем у большинства больных клинические проявления ФД, ее дискинетического варианта сохраняются, несмотря на эрадикацию H. pylori, что говорит о независимой природе функциональных проявлений от хеликобактерного поражения желудка, с одной стороны. С другой, по-видимому, современные макролиды, в частности их 16-членные формы не обладают самостоятельным прокинетическим действием на ЖКТ и желудок в частности. Включение же последних в схему антихеликобактерной терапии в составе омепразола, висмута трикалия дицитрата и амоксициллина оправдано высоким процентом эрадикации (90%) и хорошей переносимостью лечения.
Читайте также: