Фосфалюгель при отравлении кормящей маме

Обновлено: 25.04.2024

Пакетики по 16г
Активное вещество:
алюминия фосфат гель 20% 10,40г (соответствует 2,08г алюминия фосфата)
Вспомогательные вещества:
сорбитола раствор 70% 4,480г
агар-агар 800 0,045г
пектин 0,087г
кальция сульфата дигидрат 0,012г
калия сорбат 0,040г
ароматизатор апельсиновый 0,080г
вода очищенная до 16г

Описание

Фармакотерапевтическая группа

Средства для лечения состояний, связанных с нарушением кислотности. Антацидное средство.
АТС код: А02АВ03

Фармакологические свойства

Фармакодинамика
Препарат оказывает кислотонейтрализующее, обволакивающее и адсорбирующее действие, снижает протеолитическую активность пепсина, связывает желчные кислоты и лизолецитин. Алюминия фосфат благодаря буферным свойствам нейтрализует только избыток соляной кислоты, сохраняет физиологические условия пищеварения и не вызывает вторичной гиперсекреции соляной кислоты. Антацидное действие препарата проявляется быстро – от 80 до 100% за 30 минут.
Цитопротективное действие препарата обусловлено способностью стимулировать синтез простагландинов, которые стимулируют секрецию слизи и бикарбонатов в слизистой оболочке желудка.
Фосфалюгель прозрачен для рентгеновских лучей.
Алюминия фосфат не связывает пищевые фосфаты, благодаря чему не нарушает фосфорно-кальциевый обмен и не вызывает остеопороз и остеомаляцию. Применение препарата не приводит к нарушениям электролитного баланса, не вызывает развития алкалоза и образования камней мочевыводящих путей.
Фармакокинетика
Препарат нерастворим в воде и практически не всасывается в желудке. Поглощение алюминия составляет 0,01-0,7% от принятой дозы. Доля всосавшегося вещества увеличивается при одновременном применении с кислыми фруктовыми соками. Алюминия фосфат нейтрализует соляную кислоту с образованием алюминия хлорида. Под влиянием щелочной среды кишечника последний превращается в щелочные соли алюминия, которые плохо всасываются и выводятся с калом. Поступивший в кровь алюминий выводится из организма с почками. При применении препарата у пожилых людей и при нарушении функции почек возможно увеличение концентрации алюминия в сыворотке крови.

Показания для применения

Симптоматическое лечение изжоги и боли при заболеваниях пищевода, желудка и двенадцатиперстной кишки.

Противопоказания

- Повышенная чувствительность к алюминия фосфату или одному из вспомогательных веществ.
- Декомпенсированная почечная недостаточность.
- Запор (особенно при высоких дозах).
- Дети до 12 лет.

Способ применения и дозы

1-2 пакетика 2-3 раза в сутки после еды или при возникновении изжоги или болей. Если был пропущен очередной прием Фосфалюгеля, не следует принимать двойную дозу препарата. Примите лекарство сразу же, как вспомните о нем, или если уже подходит время следующего приема, просто пропустите один прием.

Способ употребления

Меры предосторожности при применении

Не следует длительно принимать препарат без назначения врача. Если симптомы при приеме препарата не исчезают в течение 7 дней, необходимо проконсультироваться с врачом.
С осторожностью применяют при наличии заболеваний почек, цирроза печени, выраженной сердечной недостаточности. У пожилых пациентов и пациентов с нарушением функции почек при применении Фосфалюгеля в рекомендованных дозах возможно увеличение концентрации алюминия в сыворотке крови. Препарат не применяется при лечении декомпенсированной почечной недостаточности, так как алюминия фосфат не вызывает гипофосфатемию.
Препарат содержит сорбитол. Его применение не рекомендуется пациентам с непереносимостью фруктозы. Препарата может применяться пациентами, страдающими сахарным диабетом.
Из-за наличия сорбитола Фосфалюгель может оказывать умеренное слабительное действие.
Применение препарата Фосфалюгель не отражается на результатах рентгенологического исследования.

Передозировка

Прием больших доз алюминия может приводить к возникновению запора или кишечной непроходимости. Последствия передозировки более вероятны у пациентов с почечной недостаточностью.
Для лечения передозировки препарата следует применять слабительные средства.
Продолжительное использование в высоких дозах, а также применение при почечной недостаточности может привести к накоплению алюминия, особенно в нервной и костной ткани. Это может выражаться в нарушении памяти, дезориентации, двигательных и психических расстройствах. Рекомендуется прекращение потребления алюминия из всех источников и лечение дефероксамином.

Беременность и период лактации

В период беременности и лактации Фосфалюгель должен применяться с осторожностью. Рекомендуется снизить суточную дозу и, по возможности, не принимать препарат длительное время.

Влияние на способность управлять транспортными средствами и механизмами

Побочные действия:

При применении Фосфалюгеля (особенно в высоких дозах), преимущественно у пациентов пожилого возраста или лежачих пациентов, могут возникать запоры. В этом случае рекомендуется увеличить количество потребляемой жидкости.
Очень редко (

Взаимодействие с другими лекарственными препаратами

Фосфалюгель может взаимодействовать с некоторыми лекарственными препаратами, принятыми через рот. При одновременном применении он может уменьшить всасывание в желудочно-кишечном тракте таких препаратов как фуросемид, буметанид, антибиотиков группы тетрациклинов и фторхинолонов, препаратов железа, сердечных гликозидов, фторида натрия, ранитидина, хенодезоксихолевой кислоты. В качестве меры предосторожности другие лекарственные препараты рекомендуется принимать отдельно от Фосфалюгеля с интервалом в 2 часа.
Фосфалюгель не следует применять одновременно с кислыми напитками (например, фруктовыми соками и винами), в противном случае может быть увеличено всасывание фосфата алюминия. Рекомендуется также соблюдать двухчасовой интервал.
При применении Фосфалюгеля одновременно с другими лекарственными препаратами следует проконсультироваться с врачом.

Упаковка

Гель для приема внутрь.
По 16 г геля в термосвариваемые многослойные пакетики (саше) из ламинированной бумаги, алюминиевой фольги и полиэтилена высокого давления (внутренний слой).
По 16 г в термосвариваемые многослойные пакетики (стики) из ламинированной пленки в т. ч. полиэстер / полиэтилен / напыление алюминием / полиэтилен (внутренний слой).
По 6 пакетиков (стиков) или 20 пакетиков (саше) вместе с инструкцией по медицинскому применению помещают в картонную пачку.

Фосфплюгель – лекарственное средство, которое обладает антацидным и абсорбирующим эффектом.

Составные компонентв и форма выпуска

Препарат производится в виде геля, который имеет апельсиновый вкус.

Действующим веществом является алюминия фосфата. Вспомогательные ингредиенты: пектин, сорбитол, ароматизатор, очищенная вода.

Фармакодинамика

Лекарство оказывает адсорбирующее, обволакивающее и антацидное воздействие. После его приема снижается активность пепсина. Активное вещество убирает излишнее содержание соляной кислоты. При этом физиологические особенности пищеварения остаются неизменными.

После приема происходит обволакивание слизистой оболочки желудка и кишечника, в результате чего появляется защитный слой, который препятствует негативному воздействию внешних факторов и способствует ее заживлению.

Также медикамент способен подавлять газы, устранять токсичные и вредные микроорганизмы в желудке, стабилизируя пассаж ЖКТ.

Лекарство никак не сказывается на электролитном балансе. О фармакокинетике на сегодняшний день нет никакой проверенной информации.

Для чего предназначен Фосфалюгель

Медикамент прописывают принимать в следующих случаях:

язва двенадцатиперстной кишки;

заболевания толстой кишки;

расстройства желудка и кишечника.

Как нужно принимать Фосфалюгель

Медикамент предназначен для внутреннего приема. Лекарство можно принимать в чистом виде либо же развести в кружке с водой. За день можно принять не больше 6 пакетиков.

Ребенку от 6 лет показано принимать не более 2-х пакетиков 2 раза в сутки.

Как долго нужно принимать Фосфалюгель

Продолжительность лечебного курса не должна превышать 2-х недель.

Когда принимать Фосфалюгель: до или после еды

Если у человека отмечается язвенное заболевание желудка либо двенадцатиперстной кишки, то лекарство принимают спустя 2 часа после еды либо же во время проявления сильных болевых ощущений. Пациенты с диафрагмальной грыжей принимают лекарство после приема пищи либо перед сном. При болезни толстой кишки нужно выпивать лекарство с утра на голодный желудок и перед сном. При гастрите и диспепсии препарат выпивают до приема пищи.

Детям до полугода прописывают ¼ пакетика либо 1 ч. л. Принимать необходимо после кормления (не больше 6 раз в сутки). Ребенку от полугода назначают ½ пакетика 4 раза в день после кормления.

Если между приемами болевые ощущения вновь возвращаются, то можно принять средство еще раз.

Как сказано в инструкции, перед вскрытием пакетика его содержимое нужно хорошо размять, чтобы гель стал однородным.

Противопоказания и негативные проявления

От приема препарата стоит отказаться в случае повышенной восприимчивости к составным компонентам препарата, а также лицам, у которых имеются патологии почек. Других противопоказаний у лекарства нет.

Негативные проявления после приема появляются в редких случаях. У людей пожилого возраста, а также лежачих людей может появиться запор.

Поскольку в составе присутствует много ионов алюминия, то может произойти ухудшение моторики кишечника. В случае передозировки нужно выпить слабительное.

Можно ли принимать Фосфалюгель беременным

Лекарство разрешено принимать женщинам в положении только по назначению врача, соблюдая прописанную дозировку.

Можно ли использовать Фосфалюгель при грудном вскармливании

Препарат разрешено принимать в период грудного вскармливания под наблюдением специалиста.

Как хранить Фосфалюгель

Срок хранения – 36 месяцев с даты производства. Хранить нужно в сухо месте при комнатной температуре.

Что лучше: Фосфалюгель или Маалокс

Маалокс реализовывается в жидкой форме. Препарат способен вымывать кальций и фосфор из организма, поэтому Фосфалюгель лучше принимать женщинам в положении, людям в возрасте и детям. По стоимости Маалокс будет дороже.

Что лучше: Фосфалюгель или Альмагель

Альмагель выпускается в виде суспензии. Эта форма считается более эффективной, так как при заболеваниях желудка предпочтение стоит отдавать лекарствам в жидком виде. Оба препарата имеют идентичные свойства. Для кратковременного лечебного курса стоит выбирать Альмагель, так как для продолжительного лечения эффективнее будет Фосфалюгель.

Можно ли принимать Фосфалюгель с алкоголем

При одновременном приеме лекарства и спиртного будет уменьшаться негативное воздействие алкоголя на слизистую оболочку желудочно-кишечного тракта.

Особые указания

Медикамент стоит принимать с особой осторожностью при таких проблемах и патологиях: цирроз печени, заболевания сердечно-сосудистой системы и почек.

У пациентов в возрасте и людей с болезнями почек может отмечаться увеличение количества алюминия в плазме.

Если после приема лекарства появился запор, то нужно пить как можно больше жидкости.

Так как в составе нет сахара, то препарат разрешается принимать людям с сахарным диабетом.

Использование лекарства никак не отражается на результатах рентгенологических обследований.

Применение Фосфалюгеля не может никак отразиться на способности управлять транспортным средством и другими опасными механизмами.

Сколько стоит Фосфалюгель

Препарат можно приобрести в аптеке. рецепт врача для этого не требуется. Стоимость лекарства – 200-380 рублей (в зависимости от количества пакетиков в упаковке).

Все представленные на сайте материалы предназначены исключительно для образовательных целей и не предназначены для медицинских консультаций, диагностики или лечения. Администрация сайта, редакторы и авторы статей не несут ответственности за любые последствия и убытки, которые могут возникнуть при использовании материалов сайта.

Среди компонентов лекарственного средства встречаются нижеперечисленные составляющие:

дигидрат сульфата кальция

Форма выпуска лекарства

Фармацевтическое средство Фосфалюгель поступает в продажу в форме белого геля. Медикамент помещают в пакетики по 16 или 20 г, в упаковке бывает 20 штук таких пакетов. Лекарство обладает приятным апельсиновым запахом и вкусом.

Фармакодинамика

Как отмечалось выше, Фосфалюгель является антацидным медикаментом, который имеет широкий спектр воздействия на организм:

После употребления фармацевтического средства уменьшается активность пепсина. Фосфат алюминия, входящий в состав медикамента способствует нейтрализации лишней соляной кислоты. Важно отметить, что при этом предотвращается вторичная гиперсекреция сока желудка.

Вещества, находящиеся в составе лекарства, обволакивают слизистую ЖКТ. В результате на ней образуется слой, который сможет защитить ее от агрессивного воздействия некоторых факторов.

Медикамент обеспечивает устранение:

Кроме того, после приема лекарства улучшается пассаж кишечника.

Лечение Фосфалюгелем не приводит к нарушению электролитного баланса. Помимо всего этого прием лекарства не грозит алкалозом и образованием камней.

Когда можно назначать

Лекарственное средство назначается при:

язвенной болезни двенадцатиперстной кишки и желудка

синдроме неязвенной диспепсии

патологии толстой кишки

приеме алкоголя и лекарств

Применение во время беременности

При назначении врачом, беременным и кормящим женщинам можно употреблять Фосфалюгель в терапевтических дозировках.

Противопоказания

Лекарство не нужно принимать при нарушении работы почек и непереносимости составляющих лекарства.

Негативные эффекты

Употребление Фосфалюгеля весьма редко приводит к появлению побочных эффектов. Негативные проявления от лекарства могут встречаться у пожилых лиц и лежачих больных. В качестве побочного эффекта в данном случае может выступать запор.

Как использовать препарат

Медикамент можно принимать внутрь в чистом виде либо разведенном (0, 5 стакана воды на 1 пакетик). В сутки нельзя употреблять более 6 пакетиков средства.

Взрослым и детям старше 6 лет обычно назначается по 1-2 пакетика препарата от двух до трех раз в сутки.

При язвенной болезни лекарство стоит употребить через 2 часа после еды или при появлении болевых ощущений.

При гастрите или диспепсии Фосфалюгель рекомендуется принимать перед приемом пищи.

Заболевания толстой кишки требуют принятия медикамента сразу после поднятия с постели (натощак) и перед отхождением ко сну.

После еды и перед сном лекарство рекомендуется принимать при гастроэзофагеальном рефлюксе, диафрагмальной грыже.

Детям, младше 6 месяцев назначается по 1 чайной ложке геля. Лекарство можно давать малышу после кормления, максимум 6 раз за сутки. Детям, старше полугода позволительно за раз принимать пол пакетика средства.

Фосфалюгель хорошо помогает при тошноте или рвоте, для данной цели необходимо употребить 2 пакетика геля.

В инструкции отмечено, что до приема медикамента следует размять содержимое упаковки до однородной консистенции. После необходимо отрезать или оторвать уголок пакета, и выдавить гель.

Сколько пить Фосфалюгель

Продолжительность терапевтического курса лечащий врач, в зависимости от ситуации определяет для каждого больного индивидуально. В некоторых случаях достаточно и разового применения.

Курсовой прием обычно длится примерно неделю. Долгое лечение медикаментом может стать причиной развития запора.

Передозировка

Как известно, в препарате содержится большое количество ионов алюминия. Данное вещество может спровоцировать снижение моторики кишечника. При передозировке потребуется лечение слабительными средствами.

Взаимодействие с другими препаратами

Не рекомендуется принимать раньше, чем за 2 часа после употребления лекарства:

Фосфалюгель уменьшает эффективность некоторой категории фармацевтических средств.

Препарат снижает отрицательное воздействие этанола на ЖКТ, егоиспользовании целесообразно при отравлении спиртосодержащей продукцией.

Как можно хранить медикамент

Фармацевтическое средство необходимо хранить при температуре, не превышающей 24 градуса.

Условия продажи и срок годности

Фосфалюгель находится в свободной продаже, для его покупки не нужен рецепт от врача. Лекарство может храниться не более 3 лет.

Особые указания

Врачи с осторожностью назначают препарат при:

После употребления лекарства у пожилых, больных, у кого нарушена работа почек, повышается концентрация алюминия в кровотоке.

При возникновении запоров, вследствие употребления Фосфалюгеля требуется пить как можно больше жидкости.

Медикамент подходит для использования в профилактических целях, чтобы сократить абсорбцию радиоктивных веществ.

В составе Фосфалюгеля не содержится сахар, его применение безопасно при сахарном диабете.

Лечение Фосфалюгелем не влияет на:

выполнение работ, требующих особой концентрации внимания.

Аналоги Фосфалюгеля

К препаратам, обладающим аналогичным действием относятся Маалокс и Алмагель.

Доверьте выбор фармацевтического средства для лечения вашей патологии врачу. Воздержитесь от принятия медикаментов без его назначения.

Основано на официальной инструкции по применению препарата, утверждено компанией-производителем и подготовлено для печатного издания справочника Видаль 2022 года.

Владелец регистрационного удостоверения:

Произведено:

Контакты для обращений:

Лекарственные формы

Форма выпуска, упаковка и состав препарата Фосфалюгель

Гель для приема внутрь белого или почти белого цвета, гомогенный после перемешивания, с запахом апельсина.

1 пак. (16 г)
алюминия фосфата гель 20%	10.4 г,
что соответствует содержанию алюминия фосфата	2.08 г

Вспомогательные вещества: сорбитола раствор 70% - 4.48 г, агар-агар 800 - 0.045 г, пектин - 0.087 г, кальция сульфата дигидрат - 0.012 г, калия сорбат - 0.04 г, ароматизатор апельсиновый - 0.08 мг, вода очищенная - до 16 г.

16 г - пакетики (стики) многослойные термосвариваемые (6) - пачки картонные.
16 г - пакетики (саше) многослойные термосвариваемые (20) - пачки картонные.

Гель для приема внутрь белого или почти белого цвета, гомогенный после перемешивания, с запахом апельсина.

1 пак. (20 г)
алюминия фосфата гель 20%	12.38 г,
что соответствует содержанию алюминия фосфата	2.48 г

Вспомогательные вещества: сорбитола раствор 70% - 4.286 г, агар-агар 800 - 0.08 г, пектин - 0.1 г, кальция сульфата дигидрат - 0.01 г, калия сорбат - 0.053 г, ароматизатор апельсиновый - 0.032 г, вода очищенная - до 20 г.

20 г - пакетики (саше) многослойные термосвариваемые (20) - пачки картонные.

Фармакологическое действие

Оказывает кислотонейтрализующее, обволакивающее, адсорбирующее действие. Снижает протеолитическую активность пепсина. Не вызывает ощелачивание желудочного сока, сохраняя кислотность желудочного содержимого на физиологическом уровне. Не приводит к вторичной гиперсекреции соляной кислоты. Образует защитный слой на слизистой оболочке ЖКТ. Способствует удалению токсинов, газов и микроорганизмов на всем протяжении пищеварительного тракта, нормализует пассаж содержимого по кишечнику.

Фармакокинетика

Показания препарата Фосфалюгель

язвенная болезнь желудка и двенадцатиперстной кишки;
гастрит с нормальной или повышенной секреторной функцией;
грыжа пищеводного отверстия диафрагмы;
гастроэзофагеальный рефлюкс, рефлюкс-эзофагит, в т.ч. сопровождающийся изжогой, кислой отрыжкой;
синдром неязвенной диспепсии;
функциональная диарея;
функциональные заболевания толстой кишки;
желудочные и кишечные расстройства, вызванные интоксикацией, приемом лекарственных препаратов, раздражающих веществ (кислоты, щелочи), алкоголя.

Открыть список кодов МКБ-10

Код МКБ-10	Показание
K21	Гастроэзофагеальный рефлюкс
K21.0	Гастроэзофагеальный рефлюкс с эзофагитом
K25	Язва желудка
K26	Язва двенадцатиперстной кишки
K27	Пептическая язва
K29	Гастрит и дуоденит
K30	Функциональная диспепсия (нарушение пищеварения)
K44	Диафрагмальная грыжа
K52.9	Неинфекционный гастроэнтерит и колит неуточненный
K59.1	Функциональная диарея
R12	Изжога
R14	Метеоризм и родственные состояния (в т.ч. вздутие живота, отрыжка)
T51	Токсическое действие алкоголя
T54	Токсическое действие разъедающих веществ

Режим дозирования

Взрослым и детям старше 6 лет назначают внутрь по 1-2 пакетика 2-3 раза/сут.

Схема приема зависит от характера заболевания:

гастроэзофагеальный рефлюкс, диафрагмальная грыжа - сразу после еды и на ночь;
язвенная болезнь желудка и двенадцатиперстной кишки - через 1-2 ч после еды и немедленно при возникновении болей;
гастрит, диспепсия - до еды;
функциональные заболевания толстой кишки – утром натощак и на ночь.

Если в промежутке между приемами Фосфалюгеля боли возобновляются прием препарата можно повторить.

Для детей младше 6 мес - 1/4 пакетика или 1 чайная ложка (4 г) после каждого из 6 кормлений; старше 6 мес – по 1/2 пакетика или 2 чайные ложки после каждого из 4 кормлений.

Необходимо тщательно размять содержимое пакетика между пальцами для получения однородного геля.

Держа пакетик вертикально, отрезать или оторвать уголок в обозначенном пунктирной линией месте.

Выдавить пальцами гель через отверстие в пакетике.

Гель можно принимать в чистом виде или развести перед приемом в половине стакана воды.

Побочное действие

Со стороны пищеварительной системы: редко - запоры (в основном у пациентов пожилого возраста и лежачих больных).

Противопоказания к применению

выраженные нарушения функции почек;
повышенная чувствительность к препарату.

Применение при беременности и кормлении грудью

Возможно применение препарата при беременности и в период лактации по показаниям в терапевтических дозах.

Применение при нарушениях функции печени

С осторожностью следует применять препарат при циррозе печени.

Применение при нарушениях функции почек

С осторожностью следует применять препарат при заболеваниях почек. Противопоказан при выраженных нарушениях функции почек.

Применение у пожилых пациентов

У больных пожилого возраста при применении Фосфалюгеля в рекомендованных дозах возможно увеличение концентрации алюминия в сыворотке крови.

Особые указания

Не следует длительно принимать препарат без назначения врача.

С осторожностью применяют при заболеваниях почек, циррозе печени, выраженной сердечной недостаточности.

У пациентов с нарушением функции почек и больных пожилого возраста при применении Фосфалюгеля в рекомендованных дозах возможно увеличение концентрации алюминия в сыворотке крови.

Антибиотики тетрациклиновой группы, препараты железа, сердечные гликозиды следует принимать не ранее чем через 2 ч после приема Фосфалюгеля.

При запорах, изредка возникающих при приеме Фосфалюгеля, рекомендуется увеличивать количество ежедневно употребляемой воды.

Препарат может применяться у больных, страдающих сахарным диабетом.

Препарат можно применять профилактически для уменьшения абсорбции радиоактивных элементов.

Применение препарата Фосфалюгель не отражается на результатах рентгенологического исследования.

Влияние на способность к управлению транспортными средствами и механизмами

Передозировка

Большие количества ионов алюминия подавляют перистальтику кишечника.

Для лечения передозировки препарата следует применять слабительные средства.

Лекарственное взаимодействие

При применении Фосфалюгеля одновременно с другими лекарственными препаратами следует проконсультироваться с врачом, поскольку Фосфалюгель снижает эффективность действия некоторых препаратов.

Условия хранения препарата Фосфалюгель

Препарат следует хранить в недоступном для детей месте при температуре не выше 25°C.

Одна капсула содержит: действующего вещества – омепразола (в виде пеллет омепразола 8,5 %) – 20 мг; вспомогательные вещества: маннитол, сахароза, кальция карбонат, лактоза, динатрия гидроортофосфат, натрия лаурилсульфат, гидроксипропилметилцеллюлоза, метакриловая кислота L30D, пропиленгликоль, цетиловый спирт, натрия гидроксид, полисорбат 80, повидон S-630, титана диоксид E 171.
Состав капсулы: желатин, титана диоксид Е 171, метилпарагидроксибензоат Е 218, пропилпарагидроксибензоат Е 216.

Описание

Фармакотерапевтическая группа

Показания к применению

- язвенная болезнь желудка и двенадцатиперстной кишки (лечение и профилактика рецидивов);
- эрадикационная терапия Helicobacter pylori у инфицированных пациентов с язвенной болезнью желудка и двенадцатиперстной кишки (только в составе комбинированной терапии);
- язвенная болезнь желудка и двенадцатиперстной кишки, связанные с приемом нестероидных противовоспалительных средств (НПВС), стрессовые язвы (лечение и профилактика у пациентов с риском их возникновения);
- рефлюкс-эзофагит;
- длительное лечение пациентов с излеченным рефлюкс-эзофагитом;
- гастроэзофагеальный рефлюкс (в т.ч. симптоматический);
- синдром Золлингера-Эллисона.
Дети:
Дети старше 1 года и с массой тела не менее 10 кг:
- лечение рефлюкс-эзофагита;
- cимптоматическое лечение изжоги и регургитации кислоты при гастроэзофагеальной рефлюксной болезни.
Дети старше 4 лет:
- язвенная болезнь двенадцатиперстной кишки, вызванная Helicobacter pylori (в составе комплексной терапии).

Противопоказания

Повышенная чувствительность к омепразолу или любым вспомогательным веществам, детский возраст до 1-го года (масса тела менее 10 кг). Омепразол, как и другие ингибиторы протонной помпы (ИПП), не должен применяться одновременно с нелфинавиром.

Способ применения и дозы

Побочные действия

Категории частоты определяются в соответствии со следующими показателями: очень часто (≥ 1/10), часто (≥ 1/100 до 1/10), нечасто (≥ 1/1000 до <1/100), редко (≥ 1/10000 <1/1000), очень редко (<1/10000), не известно (не может быть оценена на основе имеющихся данных).
Нарушения со стороны крови и лимфатической системы
Редко: лейкопения, тромбоцитопения.
Очень редко: агранулоцитоз, панцитопения.
Нарушения со стороны иммунной системы
Редко: реакции гиперчувствительности, например, лихорадка, ангионевротический отёк и анафилактические реакции/шок.
Нарушения со стороны обмена веществ и питания
Редко: гипонатриемия.
Не известно: гипомагниемия, которая в тяжёлых случаях может привести к гипокальциемии. Гипомагниемия также может быть связана с гипикалиемией.
Нарушения психики
Нечасто: бессонница.
Редко: возбуждение, спутанность сознания, депрессия.
Очень редко: агрессия, галлюцинации.
Нарушения со стороны нервной системы
Часто: головная боль.
Нечасто: головокружение, парестезии, сонливость.
Редко: искажение вкусовых ощущений.
Нарушения со стороны органов зрения
Редко: нечёткость зрения.
Нарушения со стороны органов слуха и лабиринтные нарушения
Нечасто: вертиго.
Нарушения со стороны желудочно-кишечного тракта
Часто: полипы желудка (доброкачественные), боль в животе, запор, диарея, метеоризм, тошнота, рвота.
Редко: сухость во рту, стоматит, желудочно-кишечный кандидоз.
Не известно: микроскопический колит.
Нарушения со стороны дыхательной системы, органов грудной клетки и средостения
Редко: бронхоспазм.
Нарушения со стороны печени и желчевыводящих путей
Нечасто: повышение уровня печёночных ферментов.
Редко: гепатит с желтухой или без.
Очень редко: печёночная недостаточность, энцефалопатия у пациентов с уже существующими заболеваниями печени.
Нарушения со стороны кожи и подкожных тканей
Нечасто: дерматит, зуд, сыпь, крапивница.
Редко: алопеция, фотосенсибилизация.
Очень редко: мультиформная эритема, синдром Стивена-Джонсона, токсический эпидермальный некролиз.
Нарушения со стороны скелетно-мышечной и соединительной ткани
Нечасто: переломы бедра, запястья, позвоночника.
Редко: артралгия, сиалгия.
Очень редко: мышечная слабость.
Нарушения со стороны почек и мочевыводящих путей
Редко: интерстициальный нефрит.
Нарушения со стороны половых органов и молочной железы
Очень редко: гинекомастия.
Общие расстройства и нарушения в месте введения
Нечасто: недомогание, периферические отёки.
Редко: повышенная потливость.
Дети
Безопасность применения омепразола была оценена в общей сложности у 310 детей в возрасте от 0 до 16 лет с кислотозависимыми заболеваниями. Имеются ограниченные данные о долгосрочной безопасности, основанные на опыте применения омепразола во время клинического исследования у 46 детей, получавших поддерживающую терапию тяжелого эрозивного эзофагита продолжительностью до 749 дней. Профиль нежелательных явлений был в целом такой же, как у взрослых при кратко- и долгосрочном лечении. Отсутствуют данные о влиянии долгосрочного лечения омепразолом на период полового созревания и роста.
В случае возникновения перечисленных или любых других побочных реакций, не указанных в данной инструкции, следует обратиться к врачу.

Меры предосторожности

Беременность и период лактации

Результаты ряда исследований продемонстрировали, что омепразол не оказывает негативного воздействия на беременность или на здоровье плода/новорожденного, поэтому омепразол может быть использован во время беременности после тщательного анализа соотношения риска и пользы применения лекарственного средства.
Омепразол выделяется с грудным молоком, однако при использовании рекомендованных терапевтических дозировок не оказывает негативного влияния на ребенка. Следует оценивать пользу для матери, исходя из клинической необходимости, и потенциальный риск для ребёнка.

Влияние на способность к вождению автотранспорта и управление механизмами

Прием омепразола не отражается на способности пациента к управлению автотранспортным средством или иной операторской деятельности. В случае развития головокружения и нарушения зрения пациенты не должны управлять автомобилем или работать с техникой.

Взаимодействие с другими лекарственными средствами

Передозировка

Омепразол обладает низкой токсичностью. При применении в дозах до 270 мг/сут омепразол не вызывал развития интоксикации. У пациентов с тяжелой печеночной недостаточностью при введении в чрезвычайно высоких дозах возможно развитие спутанности сознания, нечеткости зрения, сонливости, сухости во рту, головной боли, тошноты, тахикардии, аритмии.
Специфического антидота не существует. Меры помощи включают отмену лекарственного средства, поддерживающую и симптоматическую терапию, направленную на устранение возникших нарушений. Гемодиализ недостаточно эффективен.

Упаковка

10 капсул в контурной ячейковой упаковке из пленки поливинилхлоридной и фольги алюминиевой. 3 контурные ячейковые упаковки вместе с листком-вкладышем по медицинскому применению помещают в пачку из картона (№10х3).

Условия хранения

В защищенном от света и влаги месте, при температуре не выше 25 ºС. Хранить в недоступном для детей месте.

Срок годности

Условия отпуска из аптек

Читайте также: