Изофра при бактериальной инфекции

Обновлено: 25.04.2024

зав. отделением Главный оториноларинголог г. Н. Новгорода Айзенштадт А.А, врач-оториноларинголог Айзенштадт Анд.А.

В последние годы намечается бурный рост эндоскопической хирургии, в том числе в ринологии. Это продиктовало необходимость рассмотрения вопроса об анатомическом строении полости носа и придаточных пазух носа под несколько иным углом зрения. В 1965 году Nаumann ввел понятие остеомеатальго комплекса, состоящего из взаимосвязанных структур, контролирующих вентиляцию и нормальную мукоцилиарную санацию придаточных пазух носа. Известно, что слизистая полости носа и, в т.ч. параназальных синусов, выстлана реснитчатым эпителием. В норме реснички совершают поступательное движение, передвигая тонкий слой слизи по направлению к носоглотке, минуя остеомеатальный комплекс за 5-20 минут (Рихельман Г., Лопатин А. С. 1994 г.). Носовая слизь у здоровых людей имеет щелочную реакцию. В случае присоединения воспалительного процесса, затрагивающего полость носа и параназальные синусы, реакция среды становится кислой, снижается скорость движения ресничек, секрет становится вязким, за счет возникновения отека нарушается мукоцилиарная санация придаточных пазух носа, происходит скопление эксудата, гноя. Такой подход к развитию воспаления полости носа диктует новые требования не только к оперативным вмешательствам, но и к лекарственным препаратам, которые используются в ринологической практике.

Экцепиенты, входящие в состав аэрозольного препарата Изофра снижают риск развития задержки мукоцилиарного клиренса.

В условиях отриноларингологического отделения ДГКБ №1 произведена апробация аэрозольного препарата Изофра у детей в возрасте от 7 до 16 лет, перенесших разные варианты эндоскопических хирургических вмешательств на структурах остеомеатального комплекса.

В опытной и контрольной группе рассматривалось по 15 больных. Всем больным проводилось клиническое обследование, включающее в себя риноскопию с использованием эндоскопического оборудования, рентгенологическое исследование, бактериологическое исследование, а так же общий анализ крови, мочи. Наличие характерных клинических и морфологических признаков, подтверждаемых типичной рентгенологической картиной, позволяло выявить тот или иной вариант заболевания полости носа, параназальных синусов. Все эти данные позволяли избрать определенную тактику эндоскопического вмешательства, определить объем хирургического лечения. Особо стоит остановиться на характере флоры встречающейся в полости носа. В опытной и контрольной группе наиболее часто встречались грамположительные St. aureus соответственно 80% , 75,5%. Характерной особенностью данного штата золотистого стафилококка можно считать его устойчивость к наиболее широко используемым антибиотикам пенициллинового ряда. В 5% в опытной группе, и в 7% в контрольной группе высевалась грамотрицательная флора. В 15% в опытной и 17,5 % контрольной группы рост микрофлоры не выявлен. Это объясняется тем фактом, что больные дети часто поступали в нашу клинику после проведенного антибактериального лечения и местного лечения с использованием антисептиков, мазевых форм лекарственных препаратов на догоспитальном уровне.

Жалобы больных сводились к следующим основным: затруднение носового дыхания, чувства тяжести, головной боли разной степени интенсивности в проекции параназальных сунусов.

Использовалась следующая схема лечения назальным спреем Изофра: за 2-е суток до оперативного вмешательства и в течение 7-10 суток после проведения операции; у 70% больных опытной группы системные антибиотики не назначались. В 30% случаев потребовалось назначение системных антибиотиков, учитывая объем поражения и выраженность воспалительных изменений при поступлении в стационар.

Субъективные жалобы больных в опытной группе на головные боли, заложенность носа уменьшались, на 2-3 сутки. Риноскопическая картина позволяла констатировать уменьшение отека, гиперемии слизистой, уменьшение экссудации на 3-4 сутки.

Очень важно, что в послеоперационном периоде на 2-3 сутки в опытной группе уменьшилось количество корок, фибринозного налета на слизистой в месте проведения хирургических вмешательств.

В контрольной группе больных, послеоперационное лечение проводилось по обще принятой методике с использование системных антибиотиков, местно антисептиков, препаратов, содержащих протеолитические ферменты.

При сравнении выявлено, что симптомы воспаления уменьшались на 4-5 сутки. Нормализация риноскопической картины происходила через 6-7 дней с момента оперативного вмешательства.

Повторное бактериологическое исследование проводилось в опытной и контрольной группе на 7 сутки с момента проведения оперативного вмешательства.

Оказалось, что в опытной группе рост микрофлоры не выявлен в 84,5%, в контрольной группе в70% случаев.

В 5% наблюдался рост условно-патогенной флоры в опытной группе и в 10% контрольной группы.

Таким образом, наш опыт применения назального спрея Изофра позволяет сделать вывод о том, что данное средство может с успехом использоваться при лечении параназальных синуситов после эндоскопических хирургических вмешательств не только как часть политерапии, но и в качестве монотерапии. Наряду с этим, нельзя не отметить удобство формы выпуска, а также, по нашим наблюдениям, хорошую переносимость препарата, что позволяет рекомендовать его для широкого использования в детской практике.

Фрамицетин — бактерицидный антибиотик из группы аминогликозидов для местного применения в отоларингологии.

Фармакологическое действие

Фармакодинамика

Активен в отношении большинства грамположительных и грамотрицательных бактерий (Staphylococcus aureus, Escherichia coli, Klebsiella pneumoniae, Haemophilus influenzae), вызывающих развитие инфекционных процессов в верхних отделах дыхательных путей.

Показания

В составе комбинированной терапии при инфекционно-воспалительных заболеваниях верхних отделов дыхательных путей, в т.ч.:

- синуситы (при отсутствии повреждений перегородок).

Профилактика и лечение воспалительных процессов после оперативных вмешательств.

Противопоказания

повышенная чувствительность к фрамицетину и другим антибиотикам из группы аминогликозидов;

период грудного вскармливания.

Препарат не следует применять для промывания придаточных пазух носа.

Применение при беременности и кормлении грудью

Противопоказан при беременности и в период грудного вскармливания.

Побочные действия

Возможны аллергические реакции.

Взаимодействие

Клинически значимых взаимодействий препарата с другими ЛС не выявлено.

Способ применения и дозы

Интраназально. Взрослым — по одному впрыскиванию в каждую ноздрю 4–6 раз в сутки; детям — по одному впрыскиванию в каждую ноздрю 3 раза в сутки. Длительность лечения — не более 7 дней. При употреблении флакон следует держать в вертикальном положении.

Передозировка

В связи с низкой степенью абсорбции в системный кровоток передозировка маловероятна.

Особые указания

Следует помнить, что при лечении возможно появление резистентных штаммов микроорганизмов.

Форма выпуска

Спрей назальный, 1,25%. По 15 мл в ПЭ светонепроницаемых флаконах с распыляющим наконечником с ПЭ навинчиваемой крышкой. По 1 фл. по применению помещают в картонную пачку.

Производитель

Софартекс 21, рю дю Прессо, 28500 Вернуйе, Франция.

Условия отпуска из аптек

Условия хранения

Срок годности

Заказ в аптеках

Отзывы

Внимание!
Материалы сайта предназначены исключительно для медицинских и фармацевтических работников и носят справочно-информационный характер.

Основано на официальной инструкции по применению препарата, утверждено компанией-производителем и подготовлено для печатного издания справочника Видаль 2022 года.

Владелец регистрационного удостоверения:

Произведено:

Контакты для обращений:

Лекарственная форма

Форма выпуска, упаковка и состав препарата Изофра

Спрей назальный в виде прозрачной, бесцветной или практически бесцветной жидкости.

100 мл
фрамицетина сульфат	1.25 г (800000 ЕД)

Вспомогательные вещества: метилпарагидроксибензоат, натрия хлорид, натрия цитрат, лимонной кислоты моногидрат, вода очищенная.

15 мл - флаконы непрозрачные из полиэтилена низкой плотности (1) с насадкой-распылителем - пачки картонные.

Фармакологическое действие

Антибиотик из группы аминогликозидов для местного применения в оториноларингологии. Действует бактерицидно. Активен в отношении большинства грамположительных и грамотрицательных бактерий (Staphylococcus aureus, Escherichia coli, Klebsiella pneumoniae, Haemophilus influenzae), вызывающих развитие инфекционных процессов в верхних отделах дыхательных путей.

Показания препарата Изофра

риниты;
ринофарингиты;
синуситы (при отсутствии повреждений перегородок).

Профилактика и лечение воспалительных процессов после оперативных вмешательств.

Открыть список кодов МКБ-10

Код МКБ-10	Показание
J00	Острый назофарингит (насморк)
J01	Острый синусит
J31.0	Хронический ринит (в т.ч. озена, атрофический и гипертрофический ринит)
J31.1	Хронический назофарингит
J32	Хронический синусит
Z29.2	Другой вид профилактической химиотерапии (введение антибиотиков с профилактической целью)

Режим дозирования

Взрослым - по 1 впрыскиванию в каждую ноздрю 4-6 раз/сут.

Детям - по 1 впрыскиванию в каждую ноздрю 3 раза/сут.

Длительность лечения - не более 7 дней.

При использовании флакон следует держать в вертикальном положении.

Побочное действие

Возможны аллергические реакции.

Противопоказания к применению

повышенная чувствительность к фрамицетину и другим антибиотикам из группы аминогликозидов;
беременность;
период грудного вскармливания;
препарат не следует применять для промывания придаточных пазух носа.

Применение при беременности и кормлении грудью

Противопоказан при беременности и в период грудного вскармливания.

Применение у детей

Особые указания

Следует помнить, что при лечении возможно появление резистентных штаммов микроорганизмов.

Передозировка

Лекарственное взаимодействие

Условия хранения препарата Изофра

Препарат следует хранить в недоступном для детей месте при температуре не выше 25°C.

Срок годности препарата Изофра

Условия реализации

Контакты для обращений

РУСФИК ООО, ГРУППА КОМПАНИЙ RECORDATI (Россия)

Информация о препаратах, отпускаемых по рецепту, размещенная на сайте, предназначена только для специалистов. Информация, содержащаяся на сайте, не должна использоваться пациентами для принятия самостоятельного решения о применении представленных лекарственных препаратов и не может служить заменой очной консультации врача.

Свидетельство о регистрации средства массовой информации Эл № ФС77-79153 выдано Федеральной службой по надзору в сфере связи, информационных технологий и массовых коммуникаций (Роскомнадзор) 15 сентября 2020 года.

Ключевые слова: местное антибактериальное лечение, дети, аденоидиты, синуситы, фрамицетин, полидекса с фенилэфрином.

Заболевания носа и околоносовых пазух (синуситы) воспалительного характера занимают одно из первых мест в структуре Лор патологии (около 17-25%). Тенденция к увеличению больных с заболеваниями носа и околоносовых пазух сохраняется. Отмечено, что количество больных увеличивается в осенне-зимний период во время вспышки респираторных инфекций, а также в летние месяцы в разгар купального сезона. В связи с нерациональной терапией острых процессов нарастает количество хронических синуситов (3).

Бактериологические исследования экссудата из пазух показывают, что за последние годы значительно изменился как количественный, так и качественный состав микрофлоры, заметно повысилась роль синегнойной палочки (30,7%) и стафилококка (16.6%) (4). Синуситы, вызванные синегнойной палочкой и протеем, протекают тяжело, носят затяжной характер и чаще переходят в хроническую форму.

В условиях поликлиники, куда впервые обращаются родители с ребенком, врач-педиатр является первым, кто назначает лечение. Учитывая некоторые отрицательные аспекты при назначении системных антибиотиков, особенно у детей первых лет жизни (аллергия, дисбиоз и т.д.), в последние годы (в связи с появлением антибиотиков топического действия) возросла актуальность поиска новых рациональных и эффективных методов местного лечения, в частности с использованием препаратов, обладающих местной антибактериальной активностью.

Сочетание сульфата неомицина и сульфата полимиксина обуславливает активность препарата по отношению к грамотрицательным и грамположительным микроорганизмам, являющимся возбудителями инфекций верхних дыхательных путей. Наиболее приемлемыми для безрецептурного отпуска являются препараты, содержащие в качестве деконгестанта фенилэфрин, который эффективно устраняет отек слизистой оболочки носа и имеет малое количество побочных реакций и лекарственных взаимодействий.

НЕОМИЦИН – антибиотик аминогликозидного ряда. Действует бактерицидно на большинство грамотрицательных и грамположительных микроорганизмов, вызывающих воспалительные заболевания верхних дыхательных путей.

неомицина сульфат 6.500 Ед
полимиксина В сульфат 10.000 Ед
дексаметазон 0,25 мг
фенилэфрина гидрохлорид 2,5мг

Допустимая доза неомицина для топического применения не должна превышать 150.000 ЕД, поэтому доза 6.500 Ед на 1 мл это минимальная доза, а количество антибиотика, поступающие при однократной пульверизации 3 раза в день в десятки раз меньше допустимой нормы.

Терапевтическая суточная доза дексаметазона должна быть в 7,5 раз меньше дозы, рассчитанной на преднизолон. Для ребенка весом 10-11кг допустимое количество преднизолона – 20-22 мг/сут, а дексаметазона – 3 мг/сут. Следовательно, 0,25 мг в 1 мл – это в 10 раз меньше.

Суточная доза фенилэфрина – 50 мг. В 1 мл препарата Полидекса с фенилэфрином содержится 2,5 мг фенилэфрина, что в 20 раз меньше допустимой суточной дозы.

Проведено исследование препарата Полидекса с фенилэфрином при лечении острых и хронических гайморитов. Под наблюдением находилось 35 детей (основная группа) - 17 мальчиков и 18 девочек в возрасте от 3 до 15 лет. У 12 пациентов диагностирован острый гайморит. Обострение хронического гайморита наблюдалось у 10 больных контрольной группы. 13 больным был поставлен диагноз острый ринофарингит.

Всем больным основной группы производилась однократная пульверизация препарата Полидекса с фенилэфрином в каждый носовой ход 3 раза в день в течение 7-10 дней.

Кроме местного лечения 9 детей основной группы получали системную антибиотикотерапию, всем больным назначалась гипосенсибилизирующая терапия, витаминотерапия. Физиотерапия была назначена 10 больным. Пяти больным с обострением хронического гайморита были проведены по 3-4 пункции гайморовых пазух.

Контрольную группу составили 35 детей, из них: 15 - с острым гайморитом, 11 детей с обострением хронического гайморита, 9 детей с ринофарингитом. Пациентам контрольной группы проводилось лечение по традиционной схеме (антибиотикотерапия, сосудосуживающие препараты, витаминотерапия, гипосенсибилизирующая терапия, физиотерапевтическое лечение).

По данным бактериологического исследования среди возбудителей острого гайморита преимущественно высевались:

Str. Pneumoniae 22-25%
H. Influenzae 15-20%
M. Catarrhalis 10%
Str. Pyogenes 10%
посев роста не дал 30%

Мазки брались из среднего носового хода, при пункции – из гайморовой пазухи.

При обострении хронического гайморита бактериологическая картина была иная: на анаэробы, Гр- и Гр+ кокки приходилось около 50%, на группу энтеробактерий 10%.

Всем больным было произведено рентгенологическое исследование пазух. В результате отмечено: у 16 больных завуалированность гайморовых пазух, у 5 больных кроме того и клеток решетчатого лабиринта, у 9 больных – интенсивное затемнение гайморовых пазух.

Оценку клинической эффективности проводили на основании клинических субъективных данных: выделения из носа, заложенность носа, головная боль, боль или тяжесть в области пораженной пазухи, а также на основании клинических данных: затруднение дыхания, снижение обоняния, гиперемия и отек слизистой оболочки нижних носовых раковин, наличие экссудата в среднем, общем носовых ходах и наличие его в промывных водах при пункции пазух. Врач ежедневно отмечал динамику клинических проявлений. Анализ результатов проводили на 3, 5 и 10 день лечения.

Уже на 3 сутки отмечалось исчезновение головной боли у 28 детей основной и у 21 контрольной группы, заложенность носа уменьшилась у 18 детей основной и 14 контрольной группы. Гиперемия и отек уменьшились у 27 пациентов основной и у 15 контрольной группы. Экссудат в среднем носовом ходе переставал отделяться в основной группе у 28 человек, в контрольной у 24.

На 10 день субъективные и объективные признаки не определялись у 34 детей основной группы и 28 контрольной.

Таким образом, положительные результаты лечения при использовании препарата Полидекса с фенилэфрином получены у 34 детей, что выше, чем в контрольной группе -25 детей. Эти данные свидетельствуют о высокой терапевтической эффективности препарата.

Всего больных

Эффективность препарата оценивалась у больных с аденоидитами и острыми ринитами. Всего в исследуемую группу входило 25 больных в возрасте от 3 до 14 лет, из них 12 девочек и 13 мальчиков. Детей, страдающих аденоидитом было 9 человек, с острым ринофарингитом – 7, с острым синуситом – 9. Диагноз аденоидит был подтвержден рентгенологически – обнаружены аденоидные вегетации ІІ-ІІІ ст., сопровождающиеся высокой температурой, отсутствием носового дыхания, чувством боли, саднения в области носоглотки, гнойными выделениями.

В контрольную группу вошли 15 детей (7 детей с острым ринофарингитом, 3 - с аденоидитом, 5 – с острым синуситом), которым применялись традиционные методы лечения (сосудосуживающие препараты, у детей с острым синуситом – антибиотикотерапия, гипосенсибилизирующая терапия, физиотерапевтические процедуры).

Препарат Изофра применялся у пациентов основной группы по 1 впрыскиванию в каждый носовой ход 3 раза в день не более 7 дней.

Анализ динамики субъективных и объективных данных показал преимущество в применении препарата Изофра, особенно у больных с аденоидитом, у которых на 3-5 сутки состояние явно улучшилось по всем показателям, а на 10 сутки воспалительный процесс закончился, что подтверждено данными рентгенологического исследования у 7 больных. При повторном рентгенологическом исследовании были обнаружены аденоидные вегетации II ст. у 5 больных,I ст. у 2 больных, в то время как до лечения - III ст. аденоиды отмечались у 5 детей, а II у 2 детей. Это свидетельствует о значительном сокращении лимфоаденоидной ткани, а субъективно проявляется в улучшении носового дыхания. В процессе лечения препаратом Изофра отмечалась его хорошая переносимость, лишь у одного больного была отмечена кожная аллергическая реакция, которая исчезла на второй день после отмены препарата.

Назальный спрей Изофра показал себя как высокоэффективный препарат для лечения бактериальной инфекции полости носа, носоглотки и околоносовых пазух.

В случае применения препарата Изофра мы имеем уникальную возможность использовать весь антимикробный потенциал аминогликозидного антибиотика, направленный против патологических микроорганизмов верхних дыхательных путей и, в то же время, не опасаться его ототоксического действия, т.к. препарат вводится не системно, а местно. Низкая системная абсорбция фрамицетина полностью исключает возможность ототоксического действия препарата. (5)

Таким образом, эффективность терапии, проводимой в исследуемых группах с использованием препаратов Полидекса с фенилэфрином и Изофра оказалась выше, чем в контрольных, что позволяет рекомендовать данные топические антибактериальные препараты для лечения воспалительных

Препарат входит в группу антибактериальных средств аминогликозидов, предназначенных для лечения отоларингологических заболеваний. Изофра обладает антимикробным спектром действия, влияет на грамположительные и грамотрицательные бактериальные клетки.

Особенности состава и форма выпуска

Активным компонентом бесцветного раствора Изофры является сульфат фрамицетина. Дополнительные ингредиенты капель представлены:

натриевой солью и моногидратом лимонной кислоты;

Лекарство выпускается во флаконах по 15 мл из непрозрачного белого полиэтилена. В каждой упаковке находится инструкция по применению, пузырек с медикаментом.

Показания, побочные реакции, противопоказания к терапии Изофрой

В инструкции указано, что назальный спрей назначается при комплексной терапии:

фарингитов, синуситов бактериальной этиологии;

Изофра рекомендована для предупреждения развития инфекций и воспалений ЛОР-органов после проведенного хирургического вмешательства. Применение спрея допускается для пациентов старше 12 месяцев.

Лекарственное средство противопоказано малышам младше одного года, не используется при индивидуальной непереносимости компонентного состава. Препарат не противопоказан кормящим и беременным женщинам, но лечение должно проводиться с одобрения врача, если потенциальный риск для плода не превышает практическую пользу для организма матери.

При терапевтических манипуляциях у части пациентов регистрировались побочные реакции на Изофру. Во время терапии могут возникать:

токсидермия – острый воспалительный процесс кожных покровов, формирующийся в ответ на проникшие в организм аллергены;

отек Квинке и анафилаксия.

Появление признаков аллергии или иных нестандартных реакций требует консультации лечащего врача. Специалист изменит схему терапии, подберет подходящие аналоги. Прием медикаментозного средства при побочных реакциях немедленно прекращается.

Дозировки для терапии Изофрой, способы приема

Инструкция рекомендует придерживаться следующих норм:

для совершеннолетних – от 4 до 6 процедур в сутки по одному впрыскиванию в каждый носовой ход;

малышей старше 12 месяцев – трижды в день, по одному впрыскиванию в каждую ноздрю.

Продолжительность терапевтических манипуляций не превышает срок в 1 неделю. Длительность терапии назначается лечащим врачом с учетом показателей лабораторно-диагностического обследования, переносимости Изофры и достигнутых результатов.

Спрей удобнее в использовании, чем классические назальные капли. Раствор равномерно распределяется по слизистым оболочкам, а не стекает по задней стенке носоглотки. Объем вводимого лекарства точно дозирован.

Особые указания и аналоги Изофры

Производитель заостряет внимание на следующих нюансах:

нарушение правил применения из прилагаемой к препарату инструкции, неконтролируемый прием может стать причиной возникновения резистентности бактерий к активным компонентам раствора;

перед началом терапии пациент должен посетить консультацию участкового врача;

после завершения лечебных процедур флакон с лекарством утилизируется – проблема связана с высоким риском загрязнения бактериями упаковки.

Лекарство продается по рецепту врача, храниться в затемненном помещении при температуре до 25 градусов. Спрей нужно беречь от маленьких детей и домашних животных. Изофра сохраняет свои свойства в течение 1,5 лет, после вскрытия флакона должна быть использована на протяжении одного календарного месяца.

Появление побочных реакций и признаков аллергии требует пересмотра схемы терапии, с заменой препарата на подходящий аналог. Список распространенных заменителей представлен:

Читайте также: