Метромикон нео от кишечной палочки

Обновлено: 25.04.2024

Что из себя представляет препарат и для чего его применяют

Метромикон принадлежит к группе антисептиков и противомикробных препаратов для лечения гинекологических заболеваний. Является комбинированным препаратом с противогрибковым, антибактериальным и антитрихомонадным действием. Содержит два действующих вещества - метронидазол и миконазола нитрат.

Препарат применяется для лечения вагинальных инфекций, таких как вагинальный кандидоз, трихомонадный вульвовагинит, бактериальный вагиноз и смешанные вагинальные инфекции.

Лечение этих инфекций предотвращает их распространение на внутренние половые органы женщины, в том числе на маточные трубы, яичники и матку.

Не применяйте

- если у вас диагностирована эпилепсия, порфирия;

- если вы страдаете тяжелыми формами нарушениями функции печени;

- если вы в I-ом триместре беременности или в период лактации;

- если ваш возраст до 18 лет (девственница).

Особые указания и меры предосторожности

Перед применением препарата проконсультируйтесь с лечащим врачом или фармацевтом.

Рекомендуется с осторожностью применять пациентам с нарушением функции кроветворения, заболеваниями периферической и центральной нервной системы, почечной и печеночной недостаточностью.

При указаниях в анамнезе на заболевания крови, а также при использовании препарата в высоких дозах и/или при его длительном применении, лечащий врач может периодически проверить показатели крови (опасность лейкопении).

Применение этого препарата может повлиять на результаты некоторых лабораторных тестов (трепонемный тест Нельсона) и на результаты определения уровня печеночных ферментов в крови и глюкозы.

Во время лечения воздержитесь от половых контактов. Чтобы предотвратить повторное инфицирование, необходимо одновременное лечение полового партнера.

Не рекомендуется одновременное применение препарата с контрацептивными диафрагмами и презервативами из каучука или латекса (возможно взаимодействие с основой суппозиториев). Используйте другие методы контрацепции во время лечения.

Во время лечения и в течении 24-48 ч после окончания курса лечения не употребляйте алкогольные напитки и не принимайте препараты, содержащие этанол, так как возможно развитие дисульфирамоподобных реакций (тошнота, рвота, головная боль, покраснение лица, повышение или понижение артериального давления и др.).

Дети и подростки

Противопоказано применение препарат пациенткам в возрасте до 18 лет (у девственниц).

Другие препараты и данный препарат

Сообщите лечащему врачу или фармацевту о том, что вы принимаете, недавно принимали или можете начать принимать какие-либо другие препараты.

Важно сообщить лечащему врачу, если вы принимаете:

- антикоагулянты (препараты, разжижающие кровь и препятствующие образованию тромбов);

- дисульфирам (препарат для лечения алкоголизма);

- фенитоин (противосудорожный препарат);

- препараты лития (применяемые для лечения психических нарушений);

- фенобарбитал (противосудорожный, снотворный, седативный препарат);

- циметидин (противоязвенный препарат);

- астемизол, терфенадин (препараты, применяемые для лечения аллергических заболеваний);

- теофиллин (препарат, применяемый для лечения бронхиальной астмы);

- прокаинамид (антиаритмический препарат).

Беременность, грудное вскармливание и фертильность

Если вы беременны или кормите грудью, думаете, что забеременели, или планируете беременность, перед началом применения препарата проконсультируйтесь с лечащим врачом или фармацевтом.

Метромикон противопоказан в I триместре беременности. Применение во II и III триместрах беременности возможно только по назначению врача.

На время лечения следует прекратить грудное вскармливание, поскольку метронидазол проникает в грудное молоко. Кормление грудью можно возобновить через 24-48 часов после окончания лечения.

Управление транспортными средствами и работа с механизмами

Если во время лечения препаратом вы заметили признаки усталости, головокружение, слабость, нарушение координации движений (атаксия), воздержитесь от управления транспортными средствами или работы с механизмами.

Применение

Всегда применяйте препарат в полном соответствии с рекомендациями лечащего врача или фармацевта. При появлении сомнений посоветуйтесь с лечащим врачом или фармацевтом.

Препарат предназначен для вагинального применения. Суппозитории вводятся глубоко во влагалище в положении лежа.

Рекомендуемая доза составляет 1 суппозиторий в день (вечером перед сном) в течение 10 дней.

При необходимости, по рекомендации врача, лечение может быть дополнено приемом метронидазола внутрь.

Для достижения оптимального эффекта, необходимым условием является одновременное лечение полового партнера метронидазолом для приема внутрь.

Применение пожилыми пациентами: у пожилых пациентов может потребоваться коррекция дозы препарата, особенно при одновременном приеме с метронидазолом перорально.

Если вы применили препарат Метромикон больше, чем следовало

Если вы приняли более высокие дозы, чем вам назначено, обратитесь к лечащему врачу.

До настоящего времени о случаях передозировки препарата не сообщалось.

Если вы забыли применить Метромикон

Не применяйте двойную дозу, чтобы компенсировать пропущенную дозу.

Если вы прекратили применение препарата Метромикон

Не прекращайте лечение. Проконсультируйтесь с лечащим врачом или фармацевтом, прежде чем прервать лечение.

При наличии вопросов по применению препарата, обратитесь к лечащему врачу или фармацевту.

Возможные нежелательные реакции

Подобно всем лекарственным препаратам, данный препарат может вызывать нежелательные реакции, однако они возникают не у всех.

При вагинальном применении препарата нежелательные действия возникают редко (≥1/10000) или очень редко (

Хранение

Храните препарат в недоступном и невидном для детей месте.

Хранить в защищенном от света месте, при температуре не выше 25 °C. Не замораживать.

Не выбрасывайте препараты в канализацию. Уточните у фармацевта, как следует утилизировать (уничтожать) препараты, которые больше не потребуются. Эти меры позволят защитить окружающую среду.

Состав

- Действующими веществами являются метронидазол и миконазола нитрат. Каждый суппозиторий содержит 100 мг метронидазола и 100 мг миконазола нитрат.

- Прочим ингредиентом является твердый жир.

Внешний вид препарата и содержимое упаковки

Суппозитории цилиндроконической формы, белого или белого с желтоватым оттенком цвета.

Препарат упакован по 5 суппозиториев в контурную ячейковую упаковку из ПВХ/ПЭ пленки, по 2 контурные ячейковые упаковки вместе с листком-вкладышем в картонной пачке.

Держатель регистрационного удостоверения и производитель

ул. Кринилор, 5, с. Порумбень, р-он Криулень,

Республика Молдова, MD-4829

За любой информацией о препарате следует обращаться к локальному представителю

Приведенная научная информация является обобщающей и не может быть использована для принятия решения о возможности применения конкретного лекарственного препарата.

Владелец регистрационного удостоверения:

Произведено:

Активные вещества

Лекарственная форма

Форма выпуска, упаковка и состав препарата Метромикон-Нео ®

Суппозитории вагинальные торпедообразной формы, белые или белые с желтоватым оттенком; на срезе допускается наличие воздушного стержня или воронкообразного углубления.

1 супп.
метронидазол	500 мг
миконазола нитрат	100 мг

Вспомогательные вещества: запатентованная форма - Суппоцир АМ ® (полусинтетические глицериды) для максимально равномерного распределения действующего вещества.

7 шт. - упаковки ячейковые контурные из ПВХ/ПЭ пленки (2) - пачки картонные.

Фармакологическое действие

Комбинированное средство для интравагинального применения.

Метронидазол - противопротозойный и противомикробный препарат, производное нитро-5-имидазола. Механизм действия заключается в биохимическом восстановлении 5-нитрогруппы метронидазола внутриклеточными транспортными белками анаэробных микроорганизмов и простейших. Восстановленная 5-нитрогруппа метронидазола взаимодействует с ДНК клетки микроорганизмов, ингибируя синтез их нуклеиновых кислот, что ведет к гибели бактерий и простейших.

Активен в отношении Trichomonas vaginalis, Entamoeba histolytica, Gardnerella vaginalis, Giardia lamblia, а также облигатных анаэробов Bacteroides spp. (в т.ч. Bacteroides fragilis, Bacteroides ovatus, Bacteroides distasonis, Bacteroides thetaiotaomicron, Bacteroides vulgatus), Fusobacterium spp., Veillonella spp., Prevotella spp. (Prevotella bivia, Prevotella buccae, Prevotella disiens) и некоторых грамположительных микроорганизмов (Eubacterium spp., Clostridium spp., Peptococcus spp., Peptostreptococcus spp.). МПК для этих штаммов составляет 0.125-6.25 мкг/мл.

К метронидазолу устойчивы аэробные микроорганизмы и факультативные анаэробы, но в присутствии смешанной флоры (аэробы и анаэробы) метронидазол действует синергически с антибиотиками, эффективными против аэробов.

Миконазол оказывает противогрибковое действие в отношении дерматофитов, дрожжевых грибов. При интравагинальном применении активен в основном в отношении Candida albicans. Миконазол подавляет биосинтез эргостерина в грибах и изменяет состав других липидных компонентов в мембране, что приводит к гибели грибковых клеток. Миконазол не изменяет состав нормальной микрофлоры и рН влагалища.

Фармакокинетика

При интравагинальном применении метронидазол абсорбируется в системный кровоток. C max метронидазола в крови определяется через 6-12 ч и составляет примерно 50% от той C max , которая достигается (через 1-3 ч) после однократного приема эквивалентной дозы метронидазола внутрь. Метронидазол проникает в грудное молоко и большинство тканей, проникает через ГЭБ и плацентарный барьер. Связывание с белками плазмы - менее 20%. Метаболизируется в печени путем гидроксилирования, окисления и глюкуронирования. Активность основного метаболита (2-оксиметронидазола) составляет 30% активности исходного соединения. Выводится почками - 60-80% дозы препарата системного действия (20% этого количества в неизмененном виде). Метаболит метронидазола, 2-оксиметронидазол, окрашивает мочу в красно-коричневый цвет, вследствие присутствия водорастворимого пигмента, образующегося в результате метаболизма метронидазола. Кишечником выводится - 6-15% дозы препарата системного действия.

Системная абсорбция миконазола после интравагинального применения низкая. Быстро разрушается в печени. Гистогематические барьеры преодолевает плохо. Через 8 часов после применения препарата 90% миконазола все еще присутствует во влагалище. Неизмененный миконазол не обнаруживается ни в плазме, ни в моче.

Показания активных веществ препарата Метромикон-Нео ®

Для местного лечения вагинитов смешанной этиологии, вызванных одновременно Trichomonas spp. и Candida spp.

Форма выпуска, упаковка и состав препарата Нео-Пенотран ®

Суппозитории вагинальные в виде плоского тела с закругленным концом, белого или почти белого цвета.

1 супп.
метронидазол	500 мг
миконазола нитрат	100 мг

Вспомогательные вещества: витепсол S55 (1.9 г/1 супп.).

7 шт. - блистеры пластиковые (1) в комплекте с напальчниками (7 шт.) - пачки картонные.
7 шт. - блистеры пластиковые (2) в комплекте с напальчниками (14 шт.) - пачки картонные.

Фармакологическое действие

Комбинированный препарат для интравагинального применения с противогрибковым, противопротозойным и антибактериальным действием.

Миконазола нитрат - противогрибковое средство, производное имидазола. Активен в отношении большинства грибов Candida spp., Aspergillus spp., Dimorphons fungi, Criptococcus neoformans, Pityrosporum spp., Torulopsis glabrata, а также отношении некоторых грамположительных микроорганизмов.

Метронидазол - противомикробное и противопротозойное средство. Активен в отношении Trichomonas vaginalis, Gardnerella vaginalis.

Фармакокинетика

При интравагинальном применении миконазола нитрат абсорбируется незначительно (приблизительно 1.4% дозы).

Биодоступность метронидазола при интравагинальном применении составляет 20% по сравнению с пероральным приемом.

После интравагинального применения Нео-Пенотрана миконазола нитрат в плазме крови не определяется.

C ss метронидазола составляет 1.6-7.2 мкг/мл.

Метронидазол метаболизируется в печени с образованием активных гидроксильных метаболитов.

T 1/2 метронидазола составляет 6-11 ч. Около 20% дозы выводится с мочой в неизмененном виде.

Показания препарата Нео-Пенотран ®

вагинальных кандидозов;
трихомонадного вульвовагинита;
бактериального вагиноза (также вызываемого неспецифическим вагинитом, анаэробным вагинозом или гарднереллезным вагинитом);
смешанной вагинальной инфекции.

Режим дозирования

Препарат назначают по 1 вагинальному суппозиторию на ночь и 1 вагинальному суппозиторию утром в течение 7 дней.

При рецидивирующих вагинитах или вагинитах, резистентных к проводимой ранее терапии назначают 1 вагинальный суппозиторий на ночь и 1 вагинальный суппозиторий утром в течение 14 дней.

Вагинальные суппозитории следует вводить глубоко во влагалище с помощью одноразовых напальчников, содержащихся в упаковке.

При назначении препарата пациенткам пожилого возраста (старше 65 лет) изменения режима дозирования не требуется.

Побочное действие

Местные реакции: жжение, зуд, раздражение слизистой оболочки влагалища (2-6%). Из-за воспаления слизистой оболочки влагалища при вагините раздражение может усилиться после введения первого суппозитория или к третьему дню лечения. Эти осложнения быстро исчезают после прекращения лечения. При выраженном раздражении лечение следует прекратить.

Со стороны пищеварительной системы: боли в животе схваткообразного характера (3%), металлический привкус во рту (1.7%); в отдельных случаях - сухость во рту, запор, диарея, потеря аппетита, тошнота, рвота.

Со стороны ЦНС и периферической нервной системы: в отдельных случаях - головная боль, головокружение, атаксия, психоэмоциональные нарушения, периферическая невропатия (при длительном приеме препарата), судороги.

Аллергические реакции: в отдельных случаях - кожная сыпь, крапивница.

Со стороны системы кроветворения: в отдельных случаях - лейкопения.

Противопоказания к применению

тяжелые нарушения функции печени (включая порфирию);
заболевания периферической нервной системы и ЦНС;
нарушения гемопоэза;
I триместр беременности;
пациентки в возрасте до 14 лет;
девственность;
повышенная чувствительность к компонентам препарата.

Применение при беременности и кормлении грудью

Назначение Нео-Пенотрана противопоказано в I триместре беременности. Во II и в III триместре беременности применение Нео-Пенотрана возможно только в случаях, когда предполагаемая польза терапии для матери превышает потенциальный риск для плода.

При необходимости назначения Нео-Пенотрана в период лактации грудное вскармливание должно быть прекращено, т.к. метронидазол выделяется с грудным молоком. Грудное вскармливание можно возобновить через 24-48 ч после окончания лечения.

Применение при нарушениях функции печени

Особые указания

Возможно влияние метронидазола на активность печеночных ферментов в крови, а также на уровень гликемии при определении содержания глюкозы в крови гексокиназным методом.

В случае трихомониаза целесообразно одновременное лечение полового партнера.

При одновременном использовании Нео-Пенотрана и контрацептивной диафрагмы или презерватива возможно взаимодействие основы вагинального суппозитория с резиной.

Передозировка

Симптомы: при передозировке метронидазола возможны тошнота, рвота, боль в животе, диарея, зуд, металлический привкус во рту, атаксия, головокружение, парестезии, судороги, лейкопения, темное окрашивание мочи; при передозировке миконазола нитрата возможны тошнота, рвота, стоматит, фарингит, анорексия, головная боль, диарея.

Лечение: при случайном приеме внутрь большого количества препарата проводят промывание желудка, симптоматическую терапию.

Лекарственное взаимодействие

При одновременном применении метронидазола с этанолом возникают дисульфирамоподобные реакции.

При одновременном применении метронидазола с дисульфирамом могут наблюдаться нарушения со стороны ЦНС (психические реакции).

При одновременном применении метронидазол усиливает действие непрямых антикоагулянтов.

При одновременном применении с препаратами лития может наблюдаться повышение токсичности лития.

При одновременном применении метронидазола с фенитоином повышается уровень фенитоина в крови, а уровень метронидазола в крови снижается.

Фенобарбитал при одновременном применении снижает уровень метронидазола в крови.

При одновременном применении с циметидином может повыситься уровень метронидазола в крови и, следовательно, усилиться риск неврологических побочных эффектов.

Метронидазол и миконазол ингибируют метаболизм астемизола и терфенадина, в результате этого повышается концентрация астемизола и терфенадина в плазме крови.

Возможно изменение концентрации теофиллина и прокаинамида в плазме крови при одновременном применении с Нео-Пенотраном.

Условия хранения препарата Нео-Пенотран ®

Препарат следует хранить в недоступном для детей месте при температуре не выше 25°C.

Метромикон-Нео производится в форме вагинальных суппозиториев. Свечи имеют белый цвет, допускается наличие желтоватого оттенка. Форма суппозиториев — торпедообразная.

Действующее вещество и состав

Активными компонентами лекарства являются метронидазол и нитрат миконазола. Среди вспомогательных веществ выделяют полусинтетические глицериды.

Упаковка

Метромикон-Нео выпускается в ячейковых контурных упаковках или блистерах по 7 свечей.

Фармакологическое действие

Метромикон-Нео относится к группе комбинированных лекарственных средств. Препарат оказывает противогрибковое, противопротозойное и антибактериальное действия. Активные вещества лекарства эффективны по отношению к простейшим облигатным анаэробным бактериям. Устойчивы к действию метронидазола аэробные микроорганизмы.

Фармакокинетика

Биодоступность активного вещества препарата при интравагинальном введении составляет 20%. Метаболизм осуществляется в печени с образованием активных метаболитов. Период полувыведения составляет 6–11 часов. Экскретируется с мочой.

Показания к применению

В числе показаний к применению выделяют:

бактериальный вагиноз;
вагинальный кандидоз;
смешанную вагинальную инфекцию;
трихомонадный вагинит;
трихомонадный вульвовагинит.

Противопоказания

Противопоказаниями для применения препарата считаются:

индивидуальная непереносимость компонентов;
возраст младше 18 лет;
девственность;
I триместр беременности.

Лекарство с осторожностью назначается при почечной или печеночной недостаточности, заболеваниях центральной и периферической нервной системы, порфирии, сахарном диабете, во II и III триместрах беременности, в период лактации.

Побочные действия

Со стороны нервной системы:

головная боль;
головокружение;
атаксия;
судорожный синдром;
эмоциональная лабильность;
психоэмоциональные нарушения.

Со стороны системы кроветворения:

лейкопения.

Со стороны органов пищеварения:

неустойчивый стул (запор, диарея);
чувство тошноты;
металлический привкус во рту;
рвота;
сухость во рту;
боли в животе;
снижение или полная потеря аппетита.

Местные реакции:

усиление отечности, зуда и жжения в области влагалища;
раздражение слизистой оболочки влагалища.

Аллергические реакции:

кожная сыпь и зуд;
крапивница.

Способ применения и дозировка

Суппозитории предназначены для интравагинального применения. Дозировка, кратность приема и продолжительность курса лечения подбираются в индивидуальном порядке в зависимости от тяжести состояния. В соответствии с этим выделяют:

При хронических вагинитах: 1 свеча 1 раз в день на ночь. Курс лечения в среднем составляет 2 недели.
При бактериальном вагинозе, острых вагинитах: 1 свеча 2 раза в день в течение недели.
При часто рецидивирующих вагинитах: 1 свеча 2 раза в день. Продолжительность курса лечения составляет 2 недели.

Передозировка

Согласно описанию, при соблюдении рекомендованного режима дозирования препарата появление симптомов передозировки исключено. В случае приема чрезмерной дозы возможно развитие следующих патологических признаков:

чувство тошноты;
рвота;
болевой синдром в области живота;
атаксия;
судорожный синдром;
диарея;
лейкопения;
периферическая невропатия.

При появлении вышеперечисленных симптомов рекомендуется отменить прием лекарства и обратиться к врачу. Специфического антидота нет. Показано назначение симптоматической терапии.

Взаимодействие с другими препаратами

При одновременном применении с пероральными антикоагулянтами происходит усиление их действия.
В случае совместного применения с этанолом увеличивается риск развития дисульфирамоподобных реакций.
Снижение концентрации метронидазола в крови происходит при одновременном назначении с фенобарбиталом.
Совместный прием с препаратами лития увеличивает их токсичность.
Повышение концентрации метронидазола в крови происходит при одновременном приеме с циметидином.
Повышение концентрации фенитоина, снижение концентрации метронидазола в крови возникает в случае совместного назначения препаратов.
Не рекомендуется одновременно принимать метронидазол с дисульфирамом. Это повышает риск развития нарушений со стороны центральной нервной системы в виде психических реакций.

Особые условия

Во время лечения рекомендуется воздержаться от половых контактов. С целью предотвращения повторного заражения терапия должна проводиться у обоих половых партнеров.
В период применения препарата и в течение двух дней после окончания курса необходимо отказаться от приема этилового спирта. Это связано с повышенным риском развития дисульфирамоподобных реакций.
Лекарство Метромикон-Нео необходимо отменить в случае появления раздражения на слизистой оболочке влагалища.
Одновременное применение свечей с влагалищной диафрагмой и презервативами из латекса или каучука может привести к снижению эффективности механической контрацепции.
Суппозитории применяются исключительно для влагалищного введения.
При одновременном использовании препарата с метронидазолом для перорального применения необходимо контролировать картину периферической крови на предмет развития лейкопении.

Применение при беременности и кормлении грудью

Препарат противопоказан к применению в I триместре беременности. Лекарство можно использовать во II и III триместрах при условии, что ожидаемая польза для матери превышает потенциальный риск для плода.

В случае необходимости назначения лекарства в период лактации требуется отменить грудное вскармливание. Это связано с тем, что активное вещество препарата проникает в грудное молоко. Возобновить кормление можно спустя 24–48 часов после завершения курса лечения.

Влияние на способность управлять транспортом

Согласно инструкции, во время использования препарата Метромикон-Нео необходимо соблюдать осторожность при управлении транспортом и выполнении работы, требующей повышенной концентрации внимания и быстрых психомоторных реакций.

В детском возрасте

Свечи не используются в педиатрической практике. Возраст младше 18 лет — абсолютное противопоказание для назначения препарата.

Синонимы

К числу аналогов относятся:

Гинокапс;
Нео-Пенотран Форте;
Клион-Д 100.

Вышеперечисленные лекарства имеют схожий механизм действия и показания к применению. Различия между ними заключаются в производителе и цене.

Большинство отзывов о Метромиконе-Нео имеют положительный характер. Эффективность лекарства отмечают не только пациенты, но и медицинские работники. Препарат удобен в применении, обладает хорошей переносимостью, быстро снижает выраженность симптомов заболеваний. Благодаря комбинированному составу расширяется спектр применения вагинальных суппозиториев. В положительных отзывах упоминается доступная цена.

Условия отпуска из аптек

Приобрести Метромикон-Нео в аптеке можно по рецепту врача.

Условия хранения

Лекарственное средство необходимо хранить в защищенном от света и детей месте при температуре не выше 15–25 градусов.

Срок годности

Срок годности препарата Метромикон-Нео составляет 3 года с момента производства. Лекарство не рекомендуется использовать по истечении указанного времени.

Читайте также: