Перебои с лекарствами от вич в мониках

Обновлено: 12.05.2024

Пациенты жалуются на перебои с лекарствами в Подмосковье

ВИЧ-инфицированные массово жалуются на перебои с лекарствами в Московской области, где в выдаче препаратов отказывают даже детям и беременным женщинам. Информацию подтвердили в Росздравнадзоре. Ведомство, завершившее внеплановую проверку деятельности подмосковного минздрава и регионального СПИД-центра, нашло нарушения прав граждан на качественную и доступную медицинскую помощь, которые предписано устранить к 1 августа.

Фото: Александр Миридонов, Коммерсантъ / купить фото

Пациенты, которые стоят на учете в подмосковном Центре по профилактике и борьбе со СПИДом (располагается в Московском областном научно-исследовательском клиническом институте, МОНИКИ), жалуются на перебои с выдачей лекарств, которые продолжаются четыре месяца. "Мы направили в Росздравнадзор около 30 обращений,— сообщил "Ъ" представитель движения "Пациентский контроль" Александр Ездаков.— Еще, как нам известно, более десяти жалоб пациенты направили самостоятельно". В управлении Росздравнадзора по Москве и Московской области неофициально сообщили, что "это лишь часть обращений".

"Ребенку 22 июня выдали препараты, но до этого в течение двух месяцев их не давали, мы покупали "Калетру" сами, она стоит 7,5 тыс. руб.— рассказала "Ъ" Ирина (фамилию просила не называть).— При этом в выдаче "Зидовудина" отказали". По ее словам, упаковка препарата или его заменителя на месяц обойдется в 2,5 тыс. руб. Раньше, объяснила она, препараты выдавали на два-три месяца, но в последнее время "выдают только на месяц".

"Половину лекарств последние два месяца я себе покупаю сама,— рассказала "Ъ" на условиях анонимности еще одна пациентка.— Мне сказали, что либо я прерываю лечение, либо покупаю сама, препаратов сейчас нет". Она также сообщила, что ее дочери выдали из трех препаратов только два: ""Калетру" дали, вместо препарата за 60 тыс. руб. выписали аналог за 900 руб., еще один препарат я купила с рук через сайт для пациентов". Она сказала, что из-за перебоев "многие пациенты перестали пить лекарства". Отметим, если пациент с ВИЧ-инфекцией принимает выписанное ему средство нерегулярно, вирус приобретает сопротивляемость к нему.

В СПИДе не нашли ничего русского

"Моей знакомой, беременной девушке, из-за отсутствия лекарств схему (комбинация нескольких лекарств.— "Ъ" ) меняли уже несколько раз. Ее самочувствие ухудшилось",— рассказала "Ъ" еще одна пациента СПИД-центра, которая находится на шестом месяце беременности. Она добавила, что у нее вирус уже выработал резистентность ко многим препаратам, в январе--феврале ей выдавали все четыре положенных препарата (схема стоит около 75 тыс. руб.): "Дальше то один не дали, то два не дали. В мае я получила уже только один препарат". Полтора месяца назад девушка направила жалобу в Росздравнадзор, и 22 июня ей все же выдали все предписанные лекарства, "два из них буквально из-под стола, но только на месяц". "На приеме в МОНИКИ врач выдал рецепты только на "Эфавиренз" и "Амивирен", "Зидовудин" сказал купить самостоятельно. Где ж его найти-то?" — спрашивает на форуме проекта "Перебои.ру" (ресурс "Пациентского контроля") пациентка Анна. Олеся пишет, что "в МОНИКИ не дают лекарства, предлагают купить за свои деньги или не принимать, меняют схемы на токсичные препараты".

Как депутатам Мосгордумы предложили провериться на ВИЧ

После обращения активистов "Пациентского контроля" в Росздравнадзор ведомство провело внеплановую проверку в подмосковном СПИД-центре и в областном минздраве. "Выявлены нарушения законодательства, которые привели к необеспечению антиретровирусной терапией когорты пациентов, что является нарушением прав граждан на качественную и доступную медицинскую помощь",— говорится в ответе управления Росздравнадзора по Москве и Московской области. Как сообщили "Ъ" в пресс-службе федерального Росздравнадзора, по итогам проверки "выдано предписание об устранении выявленных нарушений сроком до 1 августа 2016 года".

В подмосковном минздраве на запрос "Ъ" пока не ответили. "Пациентский контроль" предоставил ответ ведомства от 10 июня, в котором сообщается, что "минздрав Московской области начал торги с 9 февраля, было объявлено 20 аукционов, из которых состоялось только девять на 22 млн руб.". Кроме того, на 7 июня было объявлено 54 аукциона на сумму 745,6 млн руб., из которых не состоялось шесть на 15 млн руб. Тендеры провалились "из-за отсутствия заявок от потенциальных поставщиков". Активисты движения полагают, что это произошло "из-за низких цен". В областном минздраве пообещали, что "в июле 2016 года, согласно планам-графикам закупок, будет поставлено 100% годового объема лекарств". Ведомство отмечает, что обеспечивает антиретровирусной терапией 11,7 тыс. человек, показатель охвата пациентов лечением составляет 37%, что "соответствует среднему показателю по РФ".

Аудиторы рекомендовали правительству более эффективно лечить пациентов с ВИЧ

Счетная палата России заявила о сложной обстановке с ВИЧ-инфекцией в России по итогам 2021 года. Аудиторы рекомендовали правительству закрыть потребность ВИЧ-положительных пациентов в тест-системах, лекарствах и устранить дефицит врачей-инфекционистов. По официальным данным, в стране лечение получают около 81% состоящих на диспансерном наблюдении пациентов, или 55% от числа всех людей, живущих с ВИЧ. При этом доступ к современным комбинированным препаратам имеет не более 4% пациентов. По оценке экспертов федерального центра СПИД, в 2021 году ВИЧ реже выявлялся среди уязвимых групп граждан, но чаще обнаруживался среди остальных слоев населения, что указывает на проникновение инфекции в популяцию. В Минздраве говорят о стабилизации эпидпроцесса в стране.

Фото: Михаил Филиппов, Коммерсантъ

Правительству РФ рекомендовано в полном объеме обеспечить потребность в тест-системах, лекарственных препаратах, в том числе комбинированных, для лиц с ВИЧ-инфекцией, предусмотрев необходимый объем средств из федерального бюджета.

Эксперты связывают сокращение новых случаев ВИЧ со снижением уровня диагностики из-за пандемии коронавируса.

Как обстоят дела с государственными лекарствами

По данным федерального центра СПИД, за девять месяцев 2021 года было обследовано на ВИЧ более 29 млн российских граждан, что составляет 20,2% от численности населения страны. Охват тестированием практически вернулся к показателям 2019 года, что, вероятно, связано с обследованием на антитела к ВИЧ лиц, обращающихся в медучреждения в связи с коронавирусом.

В Счетной палате отметили, что в 2022 году бюджет на обеспечение людей с ВИЧ антивирусными препаратами увеличен на 2,3 млрд руб., что, по мнению ведомства, должно закрыть потребность в лекарствах в регионах.

Минздрав закупает лекарства для пациентов с иммунодефицитом на 15 месяцев — календарный год плюс 3 месяца следующего года на случай форс-мажоров с закупками и поставками. Уже три года подряд их не хватает даже на 12 месяцев — в декабре во многих российских регионах они заканчиваются. Представители пациентских организаций, которые постоянно анализируют госзакупки, называют причину: Минздрав урезает заявки из субъектов.

Ежегодно регионы присылают в ведомство свои заявки — они рассчитываются, исходя из числа пациентов, уже принимающих лекарства, плюс по особой формуле рассчитывается число вновь выявленных, которым потребуются лекарства в новом году. Петербург, например, получает уже три года подряд только 72% от запрошенного объема препаратов.

Подготовка к закупке на 2022 год началась еще в прошлом году, сейчас уже практически все конкурсы отыграны, договоры заключены, многие препараты начали поставлять в регионы. Это радует, потому что бывало, что новые поставки начинались в июне, когда в регионах давно использовали последнюю пачку таблеток. В Петербург, например, уже привезли дорогой долутегравир, причем в достаточном объеме. Этот препарат применяется в комплексе с ламивудином — дешевым лекарством, которое прежде то и дело становилось дефицитным, потому что его невыгодно было производить. Теперь проблем с ним нет; врачи и пациенты уверены, что, если даже Минздрав не сможет по каким-то причинам его поставить, закупить за счет регионального бюджета будет несложно.

Препарат лопинавир/ритонавир Минздрав дозакупил на общую сумму почти 1,5 млрд рублей на конец 2021 года из средств бюджета 2022-го, он тоже поступает в регионы.

Лекарства подорожали на 30–50 процентов

Антиретровирусная терапия (АРВТ) позволяет пациентам с ВИЧ снизить вирусную нагрузку до неопределяемой и жить полноценной жизнью, не опасаясь кого-то заразить. При этом очень важна приверженность этому лечению — своевременный и непрерывный прием препаратов. Фарма способствует этому: появились комбинированные препараты — вся схема лечения в одной таблетке, принимать которую нужно 1 раз в день. По данным общественников, Минздрав закупает комбинированные препараты всего на 4% пациентов. За счет региональных закупок процент получающих такие лекарства в Петербурге выше — около 10%. Но и этого, конечно, мало.

Статистика для стратегии

В 2020 году принята Государственная стратегия противодействия распространению ВИЧ в РФ. Ее цель — к 2030 году достичь 95-процентного включения в регистр всех инфицированных, а из них — 95-процентного охвата АРВТ (чем раньше начато лечение с момента выявления вируса, тем оно успешнее). Тогда вирус перестанет угрожать здоровью населения страны. Достижение этих целей разбито на этапы: в 2021 году охват лечением должен составлять 75,4%, 2022-м — 80%, 2023-м — 84% и так далее; с 2026-го года прибавляется по одному проценту до 95% — к 2030 году.

— На протяжении последних трех лет Минздрав РФ рапортует о том, что в России около 850 тысяч ВИЧ-инфицированных (по данным Роспотребнадзора их более 1,1 миллиона, но где растворяются 250 тысяч человек, никому неизвестно). Число вновь выявленных инфицированных, по официальным данным, снижается — было около 80 тысяч ежегодно, последние годы — меньше 60 тысяч. Куда они деваются (умирают в год в среднем около 20 тысяч человек. — Прим. ред.). По нашим подсчетам, лечение в прошлом году получали около 500 тысяч человек, это около 60% от тех, кто включен в Федеральный регистр, исчезнувших из поля зрения врачей и Роспотребнадзора в расчет не берем, — говорит Алексей Михайлов. — При этом число закупаемых Минздравом на год курсов лечения существенно не растет из-за увеличения закупок дорогих современных лекарств. Поэтому во многих субъектах врачи вынуждены не назначать АРВТ при низкой вирусной нагрузке и нормальном иммунитете тем, у кого недавно выявлен ВИЧ. Хотя это и не соответствует той же государственной стратегии борьбы с ним.

Компания Excision BioTherapeutics объявила о том, что Управление по контролю за качеством пищевых продуктов и медикаментов США (FDA) одобрило заявку на проведение первой и второй фаз клинических испытаний нового лекарственного препарата против хронической ВИЧ-инфекции. Испытания EBT-101, в основе которого лежит технология редактирования генома CRISPR/Cas, на безопасность, переносимость и эффективность у добровольцев с ВИЧ типа 1 начнутся в конце 2021 года. Участники исследования будут распределены на три группы для определения наилучшей дозировки.

Новая технология мгновенно вызвала большой энтузиазм в медицине — главным образом из-за потенциала в клеточной терапии. Впрочем, с помощью CRISPR-терапии только начинают лечить. В 2020 году стало известно о первых успешных клинических испытаниях: семь пациентов смогли вылечить от бета-талассемии — заболевания, связанного с низким содержанием гемоглобина в крови, еще три — от серповидноклеточной анемии, при которой эритроциты приобретают серповидную форму и вызывают боль, повреждение органов и инсульты.
Однако пока CRISPR-терапия остается чрезвычайно дорогостоящей — так, излечение серповидноклеточной анемии у одного пациента, по словам Дудны, стоит около двух миллионов долларов. При этом продолжается как усовершенствование самого CRISPR (появляются все новые и новые его варианты), так и способы его доставки: в июне стало известно о том, что систему впервые непосредственно доставили в клетки шести пациентов с транстиретиновым амилоидоизом — болезнью, при которой белок транстиретин накапливается в жизненно важных органах. Раньше терапия проходила ex vivo: клетки извлекались для редактирования, а затем вводились вновь.

В 2019 году исследователи из Университета Небраски совместно с коллегами из Университета Темпл продемонстрировали на гуманизированных мышах эффективность сочетания системы CRISPR и разработанной учеными противовирусной терапии с медленным высвобождением и долговременным действием (LASER ART). Через две недели после введения ВИЧ типа мышам начинали давать антиретровирусные препараты в наночастицах с замедляющей высвобождение лекарств оболочкой. LASER ART прекращалась через четыре недели, вслед за чем исследователи с помощью аденовирусов вводили CRISPR/Cas9. У всех мышей с такой комбинированной терапией снижалась вирусная нагрузка — однако полностью удалить ДНК ВИЧ удалось только у двух из семи. В настоящее время исследователи работают над LASER ART следующего поколения.
Уже в этом году исследователи из Пекинского университета предложили новый метод лечения ВИЧ, где для борьбы с заболеванием используются модифицированные с помощью CRISPR гемопоэтические стволовые клетки. Однако пока число клеток с выработанным иммунитетом в организме добровольца оказалось недостаточным.

Фото: M arco Bello / Reuters

Читайте также: