Полижинакс лечит какие инфекции
Обновлено: 25.04.2024
Антисептики и противомикробные препараты для лечения гинекологических заболеваний. Антисептики и противомикробные препараты для лечения гинекологических заболеваний (исключая комбинации с кортикостероидами).Антибактериальные препараты. Нистатин в комбинации с другими препаратами
Код АТХ G 01АА51
Фармакологическое действие
Фармакокинетика.
Равномерно распределяется по слизистой влагалища, оказывая местное бактерицидное и фунгицидное действие. Практически не всасывается с поверхности слизистой влагалища.
Фармакодинамика
Комбинированный препарат, действие которого обусловлено входящими в его состав компонентами. Оказывает антибактериальное, бактерицидное и противогрибковое действие.
Неомицина сульфат - аминогликозидный антибиотик, оказывает бактерицидное действие путем блокирования функции бактериальных рибосом у широкого спектра грамположительных (Corynebacterium, Listeria monocytogenes, Staphylococcus meti-S) и грамотрицательных микроорганизмов: Acinetobacter (essentially Acinetobacter baumanii), Branhamella catarrhalis, Campylobacter,Citrobacter freundii, Citrobacter koseri, Enterobacter aerogenes, Enterobacter cloacae, Escherichia coli, Haemophilus influenza, Klebsiella, Morganella morganii, Proteus mirabilis, Proteus vulgaris, Providencia rettgeri, Salmonella, Serratia, Shigella, Yersinia.
Полимиксин В сульфат - антибиотик полипептидной природы, действующий бактерицидно относительно преимущественно грамотрицательной флоры, особенно Pseudomonas aeruginosa; чувствительными являются также штаммы
Acinetobacter, Aeromonas, Alcaligenes, Citrobacter freundii, Citrobacter Koseri, Enterobacter, Escherichia coli, Klebsiella, Moraxella, Salmonella, Shigella, Stenotrophomonas maltophilia. Полимиксин В нарушает осмотическую резистентность мембран бактерий, является также активным в отношении возбудителей, находящихся в стадии покоя.
К неомицину и полимиксину В нечувствительны Streptococcus spp. и анаэробные бактерии.
Нистатин - полиеновый антибиотик, действующий фунгицидно или фунгистатически путем связывания эргостерола цитоплазматической мембраны грибов. Проявляет активность особенно в отношении дрожжеподобные рода Candida albicans, Cryptococcus, Hystoplasma.
Показания к применению
- местное лечение вагинита, вызванного чувствительными микроорганизмами и неспецифического вагинита
- профилактика инфекционных осложнений при гинекологических
вмешательствах (перед абортом, до и после диатермокоагуляции шейки матки, перед внутриматочными диагностическими процедурами, перед родами)
Способ применения и дозы
Взрослым. Только для вагинального применения.
Одну капсулу ввести глубоко во влагалище вечером перед сном. Курс лечения 12 дней. При профилактике инфекционных осложнений курс лечения составляет 6 дней.
В случае пропуска в приеме одной или нескольких доз возобновите прием препарата в обычной дозе
Во избежание передачи заболевания, необходимо использовать отдельные средства личной гигиены (мочалки, полотенца и тому подобное), носить белье из натурального хлопка.
Во время лечения не пользоваться гигиеническими тампонами, не использовать контрацептивные колпачки и презервативы из латекса и спермициды.
Для предотвращения повторного заражения необходимо также одновременное лечение полового партнера.
Побочные действия
- зуд, жжение, аллергическая контактная экзема
- системное проявление побочных действий аминогликозидов ( при длительном применении)
Противопоказания
- повышенная чувствительность к неомицину, другим компонентам препарата или антибиотикам из группы аминогликозидов
- первый триместр беременности
- использование диафрагмы или презервативов из латекса
- повышенная чувствительность на арахис или сою
- использование в сочетании со спермицидами
Лекарственные взаимодействия
Не рекомендуется использовать в сочетании с барьерными средствами контрацепции, т.к. возможно снижение активности спермицидов и риск разрыва презерватива.
Особые указания
Сроки применения препарата должны быть ограничены с целью предупреждения формирования устойчивости к нему отдельных возбудителей заболеваний и риска реинфекции.
Не следует прерывать курс лечения во время менструации.
Этот лекарственный препарат содержит соевое масло и может вызвать аллергические реакции (крапивница, анафилактический шок).
Учитывая возможные побочные эффекты препарат не применяется в 1 триместре беременности, во 2-3 триместре применяется после консультации с врачом с учетом соотношения риск/польза. Если во время лечения Вы обнаружите, что беременны, обратитесь к врачу, т.к. только он сможет принять решение о необходимости продолжить лечение. Ввиду недостатка данных о попадании препарата в молоко матери, он не должен быть использован во время кормления грудью. При необходимости использования препарата в данный период, кормление грудью не обходимо прекратить.
Особенности влияния лекарственного средства на способность управлять транспортным средством или потенциально опасными механизмами
Передозировка
Форма выпуска и упаковка
По 6 вагинальных капсул в контурной ячейковой упаковке из пленки поливинилиденхлоридной и фольги алюминиевой.
По 1 или 2 контурной ячейковой упаковке вместе с инструкцией по медицинскому применению в картонной пачке.
Условия хранения
Хранить при температуре не выше 25° С.
Хранить в недоступном для детей месте!
Срок хранения
Не использовать препарат после истечения срока годности, указанного на упаковке.
Условия отпуска из аптек
Производитель
Свисс Кепс АГ, г. Кирхберд, Швейцария
Производитель - упаковщик
Иннотера Шузи, г. Шузи-Сюр-Сис, Франция
Владелец регистрационного удостоверения
Лаборатория Иннотек Интернасиональ, Франция.
Адрес организации, принимающей на территории Республики Казахстан претензии (предложения) от потребителей по качеству продукции и ответственный за пострегистрационное наблюдение за безопасностью лекарственного средства:
Знания о микрофлоре половых путей, ее регуляции, изменчивости чрезвычайно важны для понимания сути происхождения процессов при инфекционных болезнях, что позволяет вырабатывать адекватные лечебно-профилактические мероприятия и тем самым снизить заболеваемость.
Динамическое равновесие иммунной системы организма – хозяина и вагинального биотопа определяется уровнем гликогена в клетках эпителия влагалища, который в свою очередь связан с функциональным состоянием яичников, PH вагинального содержимого, состоянием местного иммунитета, лактофлорой.
Основными представителями микрофлоры влагалища у здоровых женщин являются Lactobacillus Spp., Corinebacterium Spp., молочнокислые стрептококки, Staphilococcus epidermalis. Другие бактерии встречаются значительно реже, в небольших количествах (Кира Е.Ф., 1995, Цвелев Ю.В. и соавт., 1995).
В настоящее время инфекции влагалища занимают первое место в структуре всех инфекционно-воспалительных заболеваний женских половых органов.
Наиболее часто встречаются неспецифический кандидозный вульвовагинит и трихомониаз.
Неспецифический вагинит склонен к рецидивированию, плохо поддается лечению у ослабленных женщин, беременных, при дисбактериозе кишечника, хронических воспалительных заболеваниях внутренних половых органов, у женщин после повторных абортов и др.
Кроме упорных выделений, чувства жжения, болей и дисфункции, неспецифический вагинит способствует возникновению специфических вагинальных инфекций – гонореи, хламидиоза, сифилиса, СПИДа, вследствие нарушения естественной колонизационной резистентности влагалищного биотопа и шейки матки. Если при неизменных слизистых влагалища возможно заражение сифилисом 1 раз в 9-10 контактов, то при воспалительном заболевании заражение возникает в 3-4 раза чаще. Подобная закономерность характерна и для СПИДа.
Кроме снижения колонизационной резистентности, неспецифический кольпит представляет реальную угрозу для внутриутробного инфицирования плода, невынашивания беременности, развития послеродового и послеабортного эндометрита. Таким образом, кольпит является фактором риска многих заболеваний и осложнений, которые в значительной степени оказывают отрицательное влияние на репродуктивную функцию женщины.
Следовательно, разработка и внедрение в практику врача новых, адекватных методов лечения инфекций влагалища имеют медицинское и социальное значение.
Нистатин – хорошо зарекомендовавший себя, как антимикробный препарат, сочетающий в себе фунгицидное и фунгистатическое действие в дозировке 100000 МЕ. Он активен, прежде всего в отношении дрожжеподобных грибковых Candida albicans, Histoplasma, Coccidiodes, Cryptococcus.
Гель диметилполисилоксана является активным экципиентом с функцией распространения основных элементов по всей поверхности влагалища. Он также обладает успокаивающим действием на воспаленную слизистую поверхность влагалища.
Работа проводилась в 10 городах России - Москве, Санкт-Петербурге, Саратове, Ростове-на-Дону, Челябинске, Иркутске, Самаре, Волгограде, Томске, Хабаровске.
Характеристика обследованных групп больных приводится в таблице 1.
Таблица 1
Характеристика обследованных групп
| № | Показатели | Основная группа | Контрольная группа |
| 1 | Количество больных | 320 | 320 |
| 2 | Средний возраст | 29,3+3,6 | 31,6+4,8 |
| 3 | Длительность клинических проявлений до 1 месяца | 56,7% | 43,8% |
| 4 | Длительность клинических проявлений более 1 месяца | 43,3% | 56,2% |
| 5 | Сопутствующие заболевания: Фоновые заболевания шейки матки, Хронический сальпингоофорит, Миома матки | 33,3% 15,3% 12,3% | 38% 16,7% 11,1% |
| 6 | Не имели сопутствующих заболеваний гениталий | 39,1% | 34,2% |
Как видно из данных, приведенных в таблице 1, основная и контрольные группы больных по ряду параметров имеют значительное сходство, тем самым достоверность наблюдений повышается.
В таблице 2 приводятся данные по клиническим проявлениям вагинита.
Таблица 2
| Признак | Основная группа (Полижинакс) | Контрольная группа Плацебо |
| Длительность клинических проявлений в днях | 23,6±6,5 | 44,5±11,4 |
| Симптомы вагинита: Бели Жжение Зуд Дискомфорт Диспарейния | 86,7% 13,3% 23,3% 66,7% 10% | 66,7% 6,7% 13,3% 66,7% 10% |
| Клинический диагноз вагинита: Неспецифический Кандидозный | 62% 38% | 73,3% 38% |
| Общее число наблюдений: n= 640 | 320 | 320 |
Как видно из таблицы 2, обследованные группы были рандомизированы по основным клиническим проявлениям заболевания. Так длительность клинических проявлений вагинита в основной и контрольной группах статистически существенно не отличаются друг от друга.
Симптомы вагинита и клинико-микробиологический диагноз в группах наблюдения были вполне сопоставимы.
В таблице 3 приводится динамика показателей бактериоскопического исследования.
Таблица 3
| Показатель | Основная группа (Полижинакс) | Контрольная группа (плацебо) | ||
| До лечения | После лечения | До лечения | После лечения | |
| 1. Присутствие дрожжевого грибка и его мицелия | 38% | 4% | 26,7% | 26% |
| 2. Лейкоциты со слизистой влагалища от 12 до целого поля зрения | 100% | 10% | 100% | 96,7% |
| 3. Палочка Дедерлейна в небольшом количестве | 76,7% | 86,3% | 66,7% | 63,6% |
При микроскопии окрашенных по Граму мазков у 100% женщин количество лейкоцитов было более 30 в поле зрения. Необходимо отметить также, что у 76,7% и 66,7% больных основной и контрольной групп соответственно во влагалищном биотопе присутствовали лактобактерии. Как следует из представленной таблицы, в основной группе отмечался значительный микробиологический эффект применяемого препарата, который проявлялся в снижении выявления дрожжевого грибка и его мицелия с 38% до 4% больных и уменьшении в 10 раз количества больных с числом лейкоцитов во влагалищном мазке от 12 до целого поля зрения. В то же время в контрольной группе (плацебо) микробиологического эффекта в отношении кандид не отмечалось, число больных с большим количество лейкоцитов во влагалищном мазке не изменялось, со сниженным числом лактобактерий осталось практически прежним.
Несомненный интерес представляют результаты, полученные при количественном и качественном микробиологическом исследовании (табл. 4,5).
Таблица 4
Бактериологическое исследование основной группы (Полижинакс)
| Перечень возбудителей | До лечения | После лечения |
| Лактобактерии | 76,7% | 86,3% |
| Стафилококки | 73,3% | 30% |
| Коринебактерии | 50% | 43,3% |
| Стрептококки | 46,7% | 40% |
| Кандиды | 38% | 4% |
| Энтеробактерии | 53,3% | 10% |
| Микробные ассоциации | 100% | 100% |
Таблица 5
Бактериологическое исследование основной группы (Плацебо)
| Перечень возбудителей | До лечения | После лечения |
| Лактобактерии | 66,7% | 63,3% |
| Стафилококки | 53,3% | 60% |
| Коринебактерии | 46,7% | 50% |
| Стрептококки | 73,3% | 66,7% |
| Кандиды | 26,7% | 26,7% |
| Энтеробактерии | 36,7% | 23,3% |
| Микробные ассоциации | 100% | 100% |
И в основной и в контрольной группах микробные ассоциации выявлялись в 100% случаев.
В результате проведенного лечения отмечен положительный бактериологический эффект препарата в отношении кандид, стафилококков, энтеробактерий, в то время как количество коринебактерий и стрептококков снизилось незначительно.
Микробиологическое исследование контрольной группы до лечения не выявило достоверной разницы с основной группой. В то же время после проведенной терапии отмечена достоверная разница в действии плацебо (табл. 5).
Число больных с кандидозным вагинитом не изменилось, число больных со стафилококком возросло, с коринебактериями – возросло; в то время как число лактобактерий, стрептококков и энтеробактерий незначительно снизилось.
Таким образом, резюмируя вышеописанные результаты необходимо оценить клинико-бактериологическую эффективность препарата, как высокую в лечении неспецифического вагинита (полное выздоровление всех больных), в отношении кандидозного вагинита (выздоровление в 87,6% больных), смешанного - бактериального и кандидозного (выздоровление 92,3% больных).
Переносимость препарата хорошая, побочных и неблагоприятных реакций не отмечено.
Возможность рецидивов, возникающих в течение месяца у 6-12% пациентов, зависит от дисбиоза влагалищного биотопа, дисбактериоза кишечника, возможности инфицирования от полового партнера.
Для профилактики рецидивов целесообразно назначение эубиотиков, соответствующей диеты при дисбактериозе кишечника, лечение полового партнера.
ЛИТЕРАТУРА
Кира Е.Ф. Бактериальный вагиноз: клиника, диагностика, лечение. Дис. Д-ра мед. наук. СПб 1995 - 297 с.
Цвелев Ю.В., Кочеровец В.И., Кира Е.Ф., Баскаков В.П. Анаэробная инфекция в акушерско-гинекологической практике, СПб, 1995, 313 с.
Проведена оценка действия полижинакса на суточные культуры 163 штаммов микроорганизмов, выделенных из влагалища женщин репродуктивного возраста в опыте in vitro. Исследовались концентрированный раствор полижинакса и разведения этого препарата в изотоническом растворе натрия хлорида. Установлено, что грамотрицательные бактерии высокочувствительны к антибактериальным препаратам, входящим в состав полижинакса. Дрожжеподобные грибы рода Candida чувствительны к нистатину, который входит в состав полижинакса. Лактобациллы, выделенные из влагалища женщин репродуктивного возраста, резистентны к полижинаксу даже в самой низкой концентрации.
Ключевые слова: вульвовагинит, культуры микроорганизмов, выделенных из влагалища женщин, полижинакс.
The effect of polygynax on 24-hour cultures of 163 strains of the microorganisms isolated from the vagina of reproductive-aged women was evaluated in an in vitro experiment. The concentrated solution of polygynax and its dilutions in isotonic sodium chloride solution were tested. Gram-negative bacteria were found to be highly susceptible to the antibacterial agents contained in polygynax. Yeast-like fungi of the genus Candida were susceptible to nystatin that is a component of polygynax. The lactobacilli isolated from the vagina of reproductive-aged women were resistant to polygynax even at the lowest concentration.
Key words: vulvovaginitis; cultures of microorganisms isolated from the female vagina, polygynax.
Проблема выделений из влагалища — самая распространенная жалоба среди женщин, обратившихся за амбулаторной гинекологической помощью. Причина этих выделений — наличие бактериального вагиноза, вульвовагинита, цервицита [1]. Этиология перечисленных заболеваний может быть самой разнообразной. При бактериальном вагинозе превалируют факультативные и облигатные анаэробные бактерии. При вульвовагините наиболее частыми возбудителями являются трихомонады, дрожжеподобные грибы рода Candida, а также ассоциации аэробных и анаэробных микроорганизмов. Цервицит наиболее часто вызывается хламидиями, гонококками, микоплазмами, относящимися к виду Mycoplasma genitalium [1—3].
В связи с тем что часто эти заболевания вызываются ассоциациями разных микроорганизмов, необходим поиск комбинированных препаратов, способных активно влиять на те микроорганизмы, которые могут составлять этиологическую структуру инфекций нижних отделов генитального тракта [6].
Таким средством является полижинакс — комбинированный препарат в виде вагинальных капсул, содержащий неомицина сульфат 35 000 МЕ, полимиксина В сульфат 35 000 МЕ и нистатин 100 000 МЕ. Спектр действия этого препарата достаточно широк. Он оказывает действие на дрожжеподобные грибы, грамположительные и грамотрицательные бактерии [4].
Цель нашего исследования — оценка действия полижинакса, комбинированного препарата, на микроорганизмы, выделенные из влагалища женщин репродуктивного возраста в опыте in vitro.
Материал и методы
В исследование были включены 163 штамма микроорганизмов: Candida albicans (10 штаммов), Esherichia coli (14 штаммов), Citrobacter spp. (14 штаммов), Klebsiella spp. (11 штаммов), Proteus spp. (16 штаммов), Pseudomonas aeruginosa (10 штаммов), Haemophilus spp. (10 штаммов), Streptococcus agalactiae (11 штаммов), Streptococcus spp. (14 штаммов), Enterococcus spp. (11 штаммов), Staphylococcus aureus (18 штаммов), Staphylococcus saprophyticus (5 штаммов), Lactobacillus spp. (19 штаммов). Все микроорганизмы были выделены из влагалища женщин репродуктивного возраста.
В опыте in vitro использовали суточные культуры бактерий, выращенные в жидких питательных средах: в среде Сабуро для дрожжеподобных грибов, среде MRS для лактобацилл и в тиогликолевой среде для факультативных анаэробных бактерий.
Капсулы полижинакса вскрывали и растворяли их содержимое в изотоническом растворе натрия хлорида. Исследовались следующие разведения полижинакса: концентрированный раствор (содержимое 1 капсулы), далее разведения этого препарата в изотоническом растворе натрия хлорида 1:10, 1:100 и 1:1000.
Для определения чувствительности микроорганизмов к препарату использовали следующие питательные среды: Muller-Hinton Agar и Blood Muller-Hinton Agar (BioRad, США) с добавлением 3% донорской эритроцитарной массы и 2% сыворотки крупного рогатого скота. Выбор питательной среды проводили в зависимости от требовательности микроорганизма к условиям культивирования.
Учет результатов чувствительности микроорганизмов к препарату в разных разведениях проводили визуально, замеряя диаметр зоны задержки роста. Чувствительной к данному препарату считали культуру микроорганизмов с диаметром задержки роста для дрожжеподобных грибов более 18 мм (по нистатину), для других микроорганизмов более 17 мм (по неомицину).
Результаты и обсуждение
В табл. 1 приведены данные по чувствительности 10 штаммов Candida albicans, выделенных из влагалища женщин репродуктивного возраста, к полижинаксу. Все изоляты этих дрожжеподобных грибов были чувствительны к этому препарату, исследуемому как в цельном виде (без разведения), так и в разведениях в 10, 100 и 1000 раз.
Таблица 1. Чувствительность дрожжеподобных грибов рода Candida к полижинаксу
| Род гриба | Препарат без разведения | Коцентрация препарата | |||||
| 0,1 | 0,01 | 0,001 | |||||
| чув., % | уст., % | чув, % | уст., % | чув. % | уст., % | чув., % | |
| Candida albicans (n=10) | 100 | 0 | 100 | 0 | 100 | 0 | 100 |
Эти данные свидетельствуют о том, что нистатин, входящий в состав полижинакса, является эффективным препаратом в лечении кандидозного вульвовагинита.
Результаты исследования чувствительности грамотрицательных микроорганизмов к полижинаксу приведены в табл. 2.
Таблица 2. Чувствительность грамотрицательных микроорганизмов к полижинаксу
| Микроорганизм | Препарат без разведения | Коцентрация препарата | |||||
| 0,1 | 0,01 | 0,001 | |||||
| чув., % | уст., % | чув, % | уст., % | чув. % | уст., % | чув., % | |
| Грамотрицательные микроорганизмы (n=75) | 100 | 0 | 100 | 22,676 | 77,33 | 32,00 | 68,00 |
| Escherichia coli, n=14 | 100 | 0 | 100 | 0 | 100 | 0 | 100 |
| Citrobacter spp., n=14 | 100 | 0 | 100 | 0 | 100 | 14,29 | 85,71 |
| Klebsiella spp., n=11 | 100 | 0 | 100 | 0 | 100 | 27,27 | 72,73 |
| Proteus spp., n=16 | 100 | 0 | 100 | 50,0 | 50,0 | 100 | 0 |
| Pseudomonas aeruginosa, n=10 | 100 | 0 | 100 | 90,00 | 10,00 | 100 | 0 |
| Haemophilus spp., n=10 | 100 | 0 | 100 | 0 | 100 | 0 | 100 |
Поиск препаратов, эффективных в отношении бактерий, относящихся к семейству Enterobacteriaceae, очень важен, так как именно эти микроорганизмы являются частыми возбудителями неспецифических вульвовагинитов. Кроме того, в настоящее время описаны случаи выявления резистентности грамотрицательных бактерий к наиболее часто используемым антибактериальным препаратам [5, 7].
В состав полижинакса входит неомицина сульфат и полимиксин В. Неомицин — антибактериальный препарат, оказывающий бактерицидное действие как на грамположительные, так и на грамотрицательные микроорганизмы, а полимиксин действует преимущественно на грамотрицательные микроорганизмы. Поэтому не удивительно, что in vitro полижинакс эффективно действует на значительный спектр грамотрицательных бактерий. Их количество было значительным в исследовании — 75 штаммов.
Полижинакс без разведения и в разведении 1:10 (т.е. в концентрации 0,1) оказывал 100% эффект на все грамотрицательные микроорганизмы. Это имеет большое клиническое значение, так как капсула препарата вводится во влагалище, и препарат поступает в просвет влагалища в концентрированном виде. Что касается чувствительности грамотрицательных микроорганизмов к большим разведениям полижинакса (в 100 и 1000 раз), то лишь протей и синегнойная палочка были резистентны к этим разведениям препарата. В клинической практике вряд ли следует ожидать большого разведения препарата вагинальными выделениями.
Что касается чувствительности грамположительных бактерий к антибиотикам, входящим в состав полижинакса в неразведенном состоянии препарат оказывает также 100% бактерицидный эффект (табл. 3). В разведении 1:10 число чувствительных штаммов микроорганизмов остается высоким — от 100 до 90,9%. Отрадно отметить, что Staphylococcus aureus и Staphylococcus saprophyticus оказываются высокочувствительными к препарату и в разведении 1:100.
Таблица 3. Чувствительность грамположительных микроорганизмов к полижинаксу
| Микроорганизм | Препарат без разведения | Коцентрация препарата | |||||
| 0,1 | 0,01 | 0,001 | |||||
| чув., % | уст., % | чув, % | уст., % | чув. % | уст., % | чув., % | |
| Грамположительные микроорганизмы (n=59) | 100 | 3,39 | 96,61 | 23,73 | 76,27 | 62,71 | 37,29 |
| Streptococcus agalactiae (gr. B) (n=11) | 100 | 9,1 | 90,9 | 81,82 | 18,18 | 100 | 0 |
| Streptococcus spp. (n=14) | 100 | 0 | 100 | 0 | 100 | 14,29 | 85,71 |
| Enterococcus sрp. (n=11) | 100 | 9,1 | 90,9 | 45,45 | 54,65 | 100 | 0 |
| Staphylococcus aureus (n=18) | 100 | 0 | 100 | 0 | 100 | 66,67 | 33,33 |
| Staphylococcus saprophyticus (n=5) | 100 | 0 | 100 | 0 | 100 | 20,00 | 80,00 |
Очень важным аспектом в изучении антибактериальных препаратов, назначаемых вагинально, является исследование их эффективности в отношении лактобацилл, выделяемых из вагинального биотопа. Важно, чтобы вагинальные лактобациллы были резистентны к изучаемому препарату, что гарантирует отсутствие негативного воздействия антибиотиков, входящих в состав полижинакса, на нормальную микрофлору влагалища [8].
Данные по чувствительности вагинальных лактобацилл к полижинаксу представлены в табл. 4. Из приведенных данных видно, что все лактобациллы (19 штаммов), выделенные из влагалища женщин, были резистентны к антибактериальным препаратам, входящим в состав полижинакса.
Таблица 4. Чувствительность лактобацилл к полижинаксу
| Лактобациллы | Препарат без разведения | Коцентрация препарата | |||||
| 0,1 | 0,01 | 0,001 | |||||
| чув., % | уст., % | чув, % | уст., % | чув. % | уст., % | чув., % | |
| Lactobacillus spp. (n=19) | 0 | 100 | 0 | 100 | 0 | 100 | 0 |
Данные по чувствительности и резистентности разных групп микроорганизмов к полижинаксу суммированы на рисунке (а, б). Таким образом, полижинакс является медикаментозным препаратом, высокоэффективным в отношении всех групп микроорганизмов. Однако лактобациллы во всех исследуемых разведениях препарата оказались резистентными.
Чувствительность (а) и устойчивость (б) микроорганизмов, выделенных из влагалища женщин, к полижинаксу.
Р — концентрированный раствор.
Таким образом, полижинакс, показавший in vitro высокую эффективность против большинства грамотрицательных и грамположительных бактерий, выделенных из влагалища женщин репродуктивного возраста, а также против дрожжеподобных грибов рода Candida, не оказывающий действия на вагинальные лактобациллы, может быть рекомендован для лечения вагинальных инфекций.
Выводы
1. На основании проведенного исследования по оценке действия полижинакса, комбинированного препарата, на микроорганизмы, выделенные из влагалища женщин репродуктивного возраста, в опыте in vitro установлено, что грамотрицательные бактерии (Esherichia coli, Citrobacter spp., Klebsiella spp., Proteus spp., Pseudomonas aeruginosa, Haemophilus spp. ) и грамположительные бактерии (Streptococcus agalactiae, Streptococcus spp., Enterococcus spp., Staphylococcus aureus, Staphylococcus saprophyticus) высоко чувствительны к антибактериальным препаратам, входящим в состав полижинакса.
2. Дрожжеподобные грибы рода Candida чувствительны к нистатину, который входит в состав полижинакса.
3. Лактобациллы, выделенные из влагалища женщин репродуктивного возраста, резистентны к полижинаксу, даже в самой низкой концентрации.
Литература
1. Савичева А.М., Соколовский Е.В., Домейка М. Краткое руководство по микроскопической диагностике инфекций, передаваемых половым путем. СПб: Фолиант 2004; 128.
2. Fan A.P., Xue F.X. Clinical characteristics of aerobic vaginitis and its mixed infections. Zhonghua Fu Chan Ke Za Zhi 2010; 45: 12: 904—908.
3. Frey Tirri B. Antimicrobial topical agents used in the vagina. Curr Probl Dermatol 2011; 40: 36—47.
4. Goran D., Vesna A., Adela S., Biljana T.K., Snezana M. Polygynax in the treatment of fungal and non specific vaginitis. Akush Ginekol (Sofiia) 2004; 43: 6: 23—26.
5. Nolewajka-Lasak I., Rajca M., Kaminski K., Kunicka M., Krol W. Antibiotic sensitivity of Enterobacteriaceae isolated from women vagina and uterine cervix. Med Dosw Mikrobiol 2003; 55: 4: 351—356.
6. Tempera G., Furneri P.M. Management of aerobic vaginitis. Gynec Obstet Invest 2010; 70: 4: 244—249.
7. Paterson D.L. Resistance in gram-negative bacteria: enterobacteriaceae. Am J Med 2006; 119: 6: Suppl 1: 20—28.
8. Strus M., Malinowska M., Heczko P.B. In vitro antagonistic effect of Lactobacillus on organisms associated with bacterial vaginosis. J Reprod Med 2002; 47: 1: 41—46.
Мягкие капсулы от светло-желтого до бежевого цвета, овальной формы, содержащие полужидкую однородную массу. Содержимое капсул может иметь цвет от желтого до коричневого.
Фармакологическое действие
Фармакодинамика
Комбинированный препарат, действие которого обусловлено входящими в его состав компонентами. Оказывает антибактериальное, бактерицидное и противогрибковое действие.
Неомицин и полимиксин В активны в отношении многих грамотрицательных и грамположительных микроорганизмов. Streptococcus spp. и анаэробные бактерии нечувствительны к этим антибиотикам.
Нистатин оказывает фунгицидное действие в отношении грибов рода Candida.
Улучшает трофические процессы в слизистой влагалища.
Фармакокинетика
Равномерно распределяется по слизистой влагалища, оказывая местное бактерицидное и фунгицидное действие. Практически не всасывается с поверхности слизистой влагалища.
Показания
лечение неспецифических, грибковых, смешанных вагинитов, вульвовагинитов и цервиковагинитов;
предоперационная профилактика инфекционных осложнений при гинекологических вмешательствах; до и после диатермокоагуляции шейки матки; перед внутриматочными диагностическими процедурами; перед родами.
Противопоказания
повышенная чувствительность к любому компоненту препарата;
I триместр беременности.
Применение при беременности и кормлении грудью
Применение в период беременности (во II и III триместрах) возможно только по назначению врача в тех случаях, когда ожидаемая польза для матери превышает потенциальный риск для плода;
Период лактации является противопоказанием; при необходимости использования препарата в данный период кормление грудью прекращают.
Побочные действия
Аллергические реакции, жжение, зуд, раздражение во влагалище. Аллергическая контактная экзема. При длительном применении возможно системное проявление побочных действий аминогликозидов.
Если любые из указанных в инструкции побочных эффектов усугубляются, или пациент заметил любые другие побочные эффекты, не указанные в инструкции, следует сообщить об этом врачу.
Взаимодействие
Не рекомендуется использовать в сочетании со спермицидами, т.к. возможно снижение активности препарата.
Способ применения и дозы
Интравагинально. Лежа на спине, 1 капс. вводят глубоко во влагалище вечером перед сном. Курс лечения — 12 дней. Профилактический курс — 6 дней.
В случае пропуска в приеме 1 или нескольких капсул прием препарата следует возобновить в обычной дозе.
Передозировка
Особые указания
Перед применением препарата необходимо предварительное взятие мазка и проведение бактериологического анализа.
Сроки применения препарата должны быть ограничены с целью предупреждения формирования устойчивости к нему отдельных возбудителей заболеваний и риска реинфекции.
Во время лечения не рекомендуется использовать колпачки и презервативы из латекса.
Не следует прерывать курс лечения во время менструации.
Влияние на способность управлять транспортными средствами и другими механизмами. Нет данных об отрицательном влиянии препарата на способность управлять транспортными средствами и другими механизмами.
Форма выпуска
Капсулы вагинальные. По 6 капс. в ПВХ/ПВДХ алюминиевые блистеры. По 1 или 2 бл. в картонной пачке.
Производитель
Иннотера Шузи. Рю Рене Шантеро, Л'Исль Вер, 41150, Шузи-Сюр-Сис, Франция.
Владелец регистрационного удостоверения: Лаборатория Иннотек Интернасиональ. 22, авеню Аристид Бриан, 94110 Аркей, Франция.
Тел.: (495) 775-41-12; факс: (495) 287-87-68.
Условия отпуска из аптек
Условия хранения
Срок годности
Заказ в аптеках
Отзывы
© 2000-2022. РЕГИСТР ЛЕКАРСТВЕННЫХ СРЕДСТВ РОССИИ ® РЛС ®
Все права защищены
Внимание!
Материалы сайта предназначены исключительно для медицинских и фармацевтических работников и носят справочно-информационный характер.
Фото препарата
- Латинское название: Polygynax
- Код АТХ: G01AA51
- Действующее вещество: Неомицин + Нистатин + Полимиксин B (Neomycin + Nystatin + Polymyxin B)
- Производитель: Каталент Франс Бейнхейм С.А. (Франция), Свисс Капс (Швейцария)
Состав
Капсула препарата включает 100000 МЕ нистатина, 35000 МЕ сульфата неомицина, 35000 МЕ сульфата полимиксина В.
Дополнительные вещества: 30 мг гидрогенизированного соевого масла, 125 мг тефоза 63, до 2500 мг диметикона 1000.
Состав оболочки: 191,5 мг глицерола, 381,2 мг желатина, 86,9 мг диметикона 1000.
Форма выпуска
Лечебное средство Полижинакс производится в форме вагинальных капсул (свечей), по 6 или 12 штук в блистере, помещенных в картонную пачку.
Фармакологическое действие
Местное антибактериальное и противогрибковое.
Фармакодинамика и фармакокинетика
Полижинакс является местным комбинированным лечебным средством, обладающим противогрибковой и антибактериальной эффективностью и применяющимся в гинекологии. Капсулы препарата характеризуются бактерицидной активностью в отношении различных микроорганизмов.
Центральное действие активных ингредиентов данного лекарственного средства из группы антибиотиков – полимиксина В и неомицина – направлено на подавление активности многих бактериальных микроорганизмов, как грамположительных, так и грамотрицательных. Не проявляют чувствительности к эффектам этих препаратов анаэробные бактерии и стрептококки.
Третий противобактериальный активный ингредиент капсул нистатин – отличается своим фунгицидным действием по отношению к грибным штаммам рода Candida, в связи с чем наблюдается высокая эффективность препарата Полижинакс при молочнице. Препарат благотворно влияет на трофические процессы, происходящие в слизистой влагалищной оболочке, и обладает довольно обширным спектром действия, начиная от молочницы и заканчивая прочими грибковыми поражениями влагалища.
При интравагинальном применении все три действующих вещества капсул равномерно распределяются по всей слизистой поверхности влагалища, где и проявляются их местные фунгицидные и бактерицидные эффекты. Всасывание активных ингредиентов препарата из влагалищной слизистой в системный кровоток практически равно нулю.
Показания к применению
Применяется в качестве лечебного средства для терапии инфекционно-воспалительных болезненных состояний, вызванных чувствительными к активным ингредиентам препарата микроорганизмами. Полижинакс назначают при:
Также, лекарство применяется с целью профилактики возможных инфекционных осложнений. Капсулы препарата показаны к применению:
- перед началом родовой деятельности;
- накануне гинекологических хирургических вмешательств;
- перед проведением внутриматочных диагностических процедур;
- до и после выполнения диатермокоагуляции маточной шейки.
Противопоказания
Применение Полижинакса абсолютно противопоказано в случае наблюдающейся у пациентки персональной гиперчувствительности к ингредиентам капсул, а также женщинам в I триместре беременности и кормящим грудью матерям.
Побочные действия
При проведении местного лечения с использованием капсул Полижинакс изредка наблюдали: аллергические проявления, раздражение во влагалище, а также зуд и жжение влагалищных слизистых оболочек. В отдельных случаях отмечалось формирование аллергической контактной экземы. При продолжительной терапии допускают возможность системного проявления негативных побочных эффектов, характерных для аминогликозидов.
В случае выявления любого из вышеуказанных побочных негативных эффектов или их усугубления, а также при обнаружении прочих отрицательных явлений, не описанных в инструкции, пациентка обязана сообщить об этом своему врачу-гинекологу.
Инструкция по применению Полижинакса (Способ и дозировка)
Использовать вагинальные свечи Полижинакс инструкция по применению рекомендует исключительно местно – интравагинально (вовнутрь влагалища). Оптимальный способ применения препарата осуществляется в положении пациентки – лежа на спине, с как можно более глубоким введением капсулы во влагалище. В 24 часа показано использование 1-ой капсулы, предпочтительно в вечерние часы (перед сном).
Профилактический терапевтический курс, как правило, ограничивается 6-ю днями. Курс лечения обычно занимает 12 суток.
В случае необходимости пропуска каждодневного введения капсул на протяжении одного или нескольких дней возобновление терапии не требует увеличения рекомендуемых дозировок, а продолжается в обычной суточной дозе (1 капсула).
Передозировка
Случаи передозировки при использовании лечебного средства Полижинакс до настоящего времени не описаны. Теоретически, при чрезмерном применении капсул допускается возможность появления присущих препарату побочных эффектов или усугубления уже наблюдаемых негативных явлений.
Взаимодействие
Полижинакс не рекомендуют использовать параллельно со спермицидами по причине возможного снижения эффективности активных ингредиентов препарата.
Условия продажи
Лечебное средство Полижинакс относится к рецептурным препаратам.
Условия хранения
Максимально возможная температура, при которой следует хранить капсулы препарата — 25°С.
Срок годности
С момента производства капсул – 2 года.
Особые указания
Продолжительность проведения лечения следует ограничить временем необходимым для полного выздоровления (не использовать препарат дольше необходимого срока). Данная рекомендация предназначена для предупреждения возможного возникновения устойчивости к лекарственному средству патологических микроорганизмов и снижения риска реинфекции.
На всем этапе проведения терапии пациентке не рекомендуют пользоваться латексными барьерными средствами контрацепции (презервативы, колпачки).
Женщине, проходящей лечение капсулами Полижинакс, не следует прерывать терапевтический курс во время месячных.
Лечащий врач должен предупредить пациентку о необходимости донесения до него всей информации в отношении первого проявления или усугубления каких-либо побочных эффектов, описанных в инструкции, или обнаружения прочих негативных явлений, наблюдаемых в процессе проведения лечения.
Эффекты капсул не оказывают на организм пациентки такого отрицательного воздействия, которое могло бы помешать ей в работе с механизмами или в управлении транспортными средствами.
Аналоги Полижинакса
Аналоги свечей (капсул) Полижинакса представлены лекарственными средствами разных групп и с различными активными ингредиентами, используемыми для местного интравагинального применения (суппозитории, капсулы, крема, таблетки), обладающими одинаковыми показаниями и сходными лечебными эффектами. К таким препаратам относят:
Цена аналогов Полижинакса разнится в широких пределах и зависит от производителя, от используемой в производстве лекарственной формы (вагинальные таблетки, пессарии, капсулы, свечи и пр.), от количества лечебных единиц в упаковке, от активных ингредиентов и многого другого. Например, суппозитории Синтомицин №10 можно приобрести за 70-100 рублей, капсулы Клиндамицин №16 – за 140-170 рублей, таблетки Тержинан №6 – за 400-500 рублей, свечи Пимафуцин №6 – за 450-550 рублей.
Что лучше – Полижинакс или Тержинан?
Хотя оба этих лечебных препарата и используются в гинекологии для терапии подобных бактериальных и грибковых поражений, но имеют ряд существенных отличий, как по составу активных антибактериальных ингредиентов (неомицин, нистатин, полимиксин — для первого и неомицин, нистатин, тернидазол и преднизолон — для второго), так и по лекарственной форме (вагинальные капсулы — для первого и вагинальные таблетки — для второго).
Способ введения препаратов практически идентичен, профиль безопасности находится примерно на одном уровне, а спектр действия в отношении грибов и бактерий, чувствительных к неомицину приблизительно одинаков и в обоих случаях довольно широк. Тем не менее, капсулы Полижинакса лучше справляются с микроорганизмами резистентными к воздействию неомицина, а таблетки Тержинан эффективней в борьбе с гарднереллами и трихомонадами, а также в профилактике постоперационных осложнений.
Наилучшим критерием выбора между этими препаратами-аналогами служит доподлинное установление патологического возбудителя, наблюдаемого у пациентки болезненного состояния, а также опыт врача, назначающего антибактериальную и/или противогрибковую терапию.
Детям
С алкоголем
Врачи, активно применяющие в своей практике данное лекарственное средство, так и не пришли к единому мнению о его совместимости с алкоголем. Одни из них убеждены, что комбинация любых антибактериальных препаратов с приемом алкогольных напитков в лучшем случае нивелирует эффекты лечения, а в худшем может привести к формированию различных негативных осложнений. Другие, опираясь на фактическое отсутствие активных ингредиентов препарата в системном кровотоке, не видят в таком сочетании никакого отрицательного влияния алкоголя на проводимую терапию.
Стоит заметить, что и те и другие сходятся во мнении о неблагоприятном воздействии алкоголя на человеческий организм в принципе и не рекомендуют принимать подобные напитки при любых патологических состояниях, в особенности в больших количествах.
Полижинакс при беременности и лактации
Несмотря на то, что официальная инструкция к препарату не рекомендует применять свечи Полижинакс при беременности в 1-м триместре и с особой осторожностью допускает их назначение во 2-ом триместре и 3-м триместре, некоторые врачи все же практикуют терапию с использованием данных вагинальных капсул, ссылаясь на практически нулевое содержание активных ингредиентов лекарственного средства в системном кровотоке.
Отзывы при беременности пациенток, когда-либо проходивших лечение этим препаратом на поздних сроках, в основном носят положительный характер и говорят об эффективности Полижинакса в отношении различных инфекций влагалища и безопасности его применения для плода.
Однако, в сети Интернет можно встретить и абсолютно негативные мнения женщин, которые использовали подобные местные препараты во время беременности и впоследствии столкнулись с нарушениями развития собственного ребенка. Эти женщины приписывают возникновение наблюдаемых патологий у младенца именно воздействию таких лекарственных препаратов и предостерегают будущих мам от их применения.
Также до сих пор остается открытым вопрос о возможности назначения капсул Полижинакс при грудном вскармливании, так как доподлинно не выяснено проникновение активных ингредиентов препарата в молоко кормящей матери и их возможное воздействие на грудничка. По этой причине врачи рекомендуют кормящим женщинам воздержаться от применения Полижинакса и аналогичных ему лекарственных средств или прекратить кормление грудью.
Отзывы о Полижинаксе
Отзывы на форумах, оставляемые женщинами, когда-либо использующими данный препарат, в случае его назначения против чувствительных к его активным ингредиентам патогенных микроорганизмов, практически все положительного характера. В гинекологии препарат Полижинакс, при его применении строго по показаниям, зарекомендовал себя с наилучшей стороны и характеризуется врачами как качественное, быстродействующее и безвредное лечебное средство.
Несколько другую картину профиля безопасности этого препарата можно наблюдать, отслеживая отзывы о свечах Полижинакс при беременности, где мнения, как врачей, так и пациенток о целесообразности их применения зачастую противоположные и неоднозначные. В случае необходимости лечения бактериальных или грибковых вагинальных инфекций во время беременности следует подойти к этому вопросу с особой осторожностью и ответственностью.
Цена Полижинакса, где купить
Цена свечей Полижинакс зависит от их количества в упаковке (6 или 12 штук) и ценовой политики торгующей данным препаратом аптечной сети. Средняя цена 6 свечей в России составляет 300 рублей, а стоимость 12 капсул варьируется в пределах 550 рублей.
Купить Полижинакс в Украине, например, в Харькове, можно за столько же, сколько он стоит в Киеве или других регионах. В этом случае средняя стоимость 6 капсул препарата составляет 250 гривен, а 12 свечей – 300 гривен.
Читайте также: