Пропротен при алкогольном отравлении

Обновлено: 25.04.2024

С целью изучения терапевтической эффективности препарата пропротен-100 в качестве средства купирования алкогольного абстинентного синдрома проведено двойное слепое плацебоконтролируемое клиническое исследование препарата. Обследовано 180 больных алкогольной зависимостью 2 стадии с выраженными соматовегетативными и психоневрологическими проявлениями ААС. Препарат пропротен-100 (потенцированные по правилам гомеопатии антитела к мозгоспецифическому белку S-100) в течение первых суток назначался в виде монотерапии, при отсутствии эффекта больным дополнительно назначалась стандартная дезинтоксикационная терапия. Выявлена отчетливая эффективность пропротена-100 при купировании ААС. Обнаружена антикревинговая, анксиолитическая, антидепрессивная и вегетотропная активность изучавшегося препарата. Даны рекомендации по использованию препарата в качестве базисного средства купирования ААС.

Ключевые слова: алкогольный абстинентный синдром, сверхмалые дозы, антитела к белку S-100, пропротен, вегетостабилизатор.

Совершенствование фармакотерапевтических методов лечения наркологических заболеваний остаётся актуальной проблемой реабилитации больных патологическими формами зависимости. Особое место в фармакотерапии наркологических заболеваний занимают так называемые потенцированные препараты – сверхмалые дозы лекарственных средств, подвергшихся для усиления их терапевтической активности процессу потенцирования. В последние годы появились новые оригинальные гипотезы о возможных механизмах их терапевтических эффектов [10, 12-14].

Целью настоящего исследования явилось определение эффективности препарата пропротен-100 в качестве средства купирования алкогольного абстинентного синдрома (ААС). Учитывая скоротечность ведущих проявлений ААС, их лабильность в течение дня, особенности индивидуальной спонтанной динамики, а также связанные с этим определенные трудности в разграничении истинного терапевтического изучаемого препарата и возможного его плацебо-эффекта, было запланировано проведение клинического исследования эффективности пропротена-100 методом двойного слепого контроля с использованием препарата плацебо.

Клиническое изучение терапевтической эффективности препарата пропротен-100 было проведено в трех автономных клинических учреждениях: отделение психических расстройств, осложненных патологическими формами зависимости (руководитель – проф. А.Г. Гофман), Московского научно-исследовательского института психиатрии Минздрава РФ, базовые клинические наркологические отделения научно-исследовательской лаборатории наркоманий (руководитель – проф. И.Н. Пятницкая) Российского государственного медицинского университета и кафедры наркологии (заведующий кафедрой – проф. Ю.В. Валентик) Российской медицинской академии последипломного образования Минздрава РФ. Отчеты о клинических испытаниях препарата пропротен-100 были направлены в Фармакологический комитет Минздрава РФ **[2, 5, 9], а основные полученные результаты опубликованы в печати [3, 6-8].

Материалы и методы обследования.

В исследование было включено 180 больных алкогольной зависимостью средней стадии с выраженными соматовегетативными и психоневрологическими проявлениями ААС. Диагноз верифицировался по критериям расстройств, связанных с патологической зависимостью, МКБ-10. В исследование не включались больные с сопутствующими хроническими соматическими, неврологическими и психическими заболеваниями в стадии обострения или с явлениями декомпенсации, больные с алкогольной зависимостью 3-й стадии, а также больные старше 65 лет.

Препарат пропротен-100 или плацебо назначались (в случайном порядке) по одной таблетке на прием сублингвально до полного рассасывания. Первые два приема проводились с интервалом в 30 мин, последующие три приёма – ежечасно, в дальнейшем (в зависимости от тяжести состояния) – один приём через 2-3 часа. Во всех случаях препарат пропротен-100 (или плацебо) назначался в виде монотерапии, но если эффект отсутствовал в течение 5-6 часов, то в терапию включались стандартные дезинтоксикационные и общеукрепляющие средства. При этом изучаемый препарат (или плацебо) в последующие дни назначался с той же частотой. Изучение эффективности препарата проводилось в остром периоде (первые 3-4 дня) ААС.

Первое обследование больных проводилось до назначения им терапии. После приема препарата осмотр больных в первый день исследования троекратно повторялся, в последующие дни проводился приблизительно в одно и то же дневное время суток. Все демографические, анамнестические сведения и данные ежедневного обследования больных заносились в карты, которые помимо паспортных и анамнестических данных, включали шкалу из 37 основных соматовегетативных, неврологических и психопатологических симптомов ААС.

Полученные результаты статистически обрабатывались с использованием критерия знаков, критерия Стьюдента и долевого критерия Стьюдента. Различия между показателями признавались достоверными при р≤0,05.

Результаты исследования

Полученные в первые 5-6 часов результаты исследования позволили разделить обследованных больных на 3 группы. Первую группу из 87 человек составили больные, у которых эффект препарата был признан значительным, во вторую группу из 85 человек вошли больные, у которых не было выявлено какой-либо существенной активности препарата. У 7 больных положительная динамика состояния была признана сомнительной, один больной в первый же день отказался от дальнейшего лечения и был исключен из исследования (в последующей обработке полученные данные по этой группе больных не учитывались). Таким образом, обнаруженная в 87 наблюдениях положительная динамика состояния позволила считать, что больным назначался изучаемый препарат пропротен-100, а отсутствие послабления симптоматики в течение первых 5-6 часов у 85 больных дало возможность предположить, что в этой группе использовался препарат плацебо, то есть естественное разделение больных на две группы произошло уже к концу первого дня исследования. С этого времени (вечер первого дня исследования) больные основной группы (респонденты к препарату пропротен-100) получали изучаемый препарат в виде монотерапии, а больные второй группы, которым назначалась стандартная дополнительная дезинтоксикационная и общеукрепляющая терапия, превращались в своеобразную контрольную группу. В результате, начиная со второго дня исследования, проводилось сравнение терапевтической эффективности пропротена-100 и стандартной терапии.

При анализе основных демографических и анамнестических характеристик в сравниваемых группах больных существенных различий выявлено не было (таблица 1). Обращают на себя внимание достаточно высокие средние возрастные показатели. Возможно, это связано с разрушением системы активного выявления и привлечения к лечению больных алкоголизмом, в связи с чем, они позже попадают в стационар. Больные из группы нонреспондентов к пропротену-100 были несколько старше по возрасту, а в группе респондентов период последнего запоя был несколько продолжительнее. Среди больных основной группы большее число, чем в контроле, в период последнего запоя употребляли высокие и сверхвысокие дозы алкоголя (тенденция к достоверности различий).

Таблица 1
Характеристика больных по демографическим и анамнестическим показателям

Оценивая в целом больных, составивших исследуемые группы, следует отметить, что это были пациенты с достаточно выраженными признаками хронической интоксикации алкоголем, о чем свидетельствовали не только продолжительный стаж самого заболевания, но и тяжесть собственно похмельных проявлений. У 82% больных их состояние при поступлении было расценено как среднетяжелое или тяжелое. Начальная (фоновая) тяжесть ААС в сравниваемых группах существенно не различалась (таблица 2). Она определялась в %% от максимально возможной суммарной выраженности всех симптомов ААС выявленных при первом обследовании больных до назначения им терапии. Следует отметить, что фоновые показатели интегральной выраженности симптомов ААС, выявленные в трех участвовавших в исследованиях клиниках, также существенно между собой не различались.

Таблица 2
Фоновые показатели суммарной выраженности симптомов ААС в баллах и в %% от их максимально возможного значения.

ПоказателиРеспондентыНонреспонденты
Сумма баллов1891 (max – 4959)1751 (max – 4845)
%% от max38%36%
Число больных в группе8785

При анализе динамики показателей интегральной тяжести состояния в сравниваемых группах больных выявлено значимое их снижение у респондентов к пропротену-100 в течение всех дней острого периода ААС (таблица 3).

Таблица 3
Динамика показателей суммарной выраженности симптомов ААС в баллах и в %% от их исходного значения

Группы больных2 день3 день4 день
Респонденты
Сумма баллов
%% от исходного значения

739
39% (р<0,05)

304
16% (p<0,01)

100
5% (p<0,01)
Нонреспонденты
Сумма баллов
%% от исходного значения

1080
62%

656
38%

376
22%

При сравнении выраженности и продолжительности ведущих симптомов ААС в выделенных группах выявлялись различия уже в течение первого дня терапии и даже в течение первых 2-6 часов наблюдения. Через 2-3 часа после назначения препарата тахикардия и потливость редуцировались у 40% больных из группы респондентов, у 30% больных ослабевали тревожные проявления, влечение к алкоголю, тремор и артериальная гипертензия. Через 4-6 часов после начала терапии у 60% больных существенно снижалась потливость, почти у половины больных – тремор пальцев вытянутых рук, у 40% больных – влечение к алкоголю и артериальная гипертензия.

На второй день терапии различия выраженности основных проявлений ААС в сравниваемых группах стали более значимыми.

Во второй день терапии в группе респондентов к пропротену-100 существенно быстрее, чем в группе больных, принимавших плацебо, редуцировались проявления тоскливой депрессии с подавленностью, тремор пальцев рук и тахикардия; значительно ослабевали влечение к алкоголю, астенические и тревожные проявления, улучшался сон и аппетит, у 50% больных нормализовались цифры артериального давления (вместе с тем, в 8 наблюдениях наблюдался подъем артериального давления).

К 3-4 дням обследования различия в показателях выраженности ведущих симптомов ААС в сравниваемых группах больных сглаживались. Каких-либо существенных побочных явлений у больных основной группы выявлено не было.

Заключение

Таким образом, проведенное двойное слепое плацебоконтролируемое клиническое исследование препарата пропротен-100 выявило его высокий терапевтический эффект в отношении ведущих соматовегетативных и психоневрологических проявлений ААС. Выявлена отчетливая антикревинговая, антидепрессивная, анксиолитическая, гипногенная и вегетостабилизирующая активность препарата.

Препарат пропротен-100 может быть рекомендован для лечения больных алкогольной зависимостью в качестве основного средства купирования выраженных проявлений ААС.

Таблица 4
Динамика показателей выраженности ведущих симптомов ААС в баллах и в %% от их исходного значения

Штарк М.Б., Эпштейн О.И., Воробьева Т.М.
НИИ молекулярной биологии и биофизики СО РАМН (Новосибирск)
Украинский научно-исследовательский институт клинической и экспериментальной неврологии и психиатрии (Харьков)
НПФ “Материа Медика Холдинг” (Москва) Препарат пропротен-100, содержащий потенцированные антитела к мозгоспецифическому белку S-100, проявляет анксиолитическую, седативную, гипногенную и вегетостабилизирующую активность в отношении алкогольного абстинентного синдрома. Применение пропротена-100 совместно с дезинтоксикационными и психотропными средствами позволяет значительно уменьшить дозировку и побочные эффекты последних.

В наркологической практике жизненно актуальна проблема поиска новых эффективных средств и методов лечения больных с зависимостью от алкоголя и наркотиков. Существующие психофармакологические средства обладают рядом серьезных недостатков: узким спектром терапевтической активности или кратковременным действием, нередко — наркогенностью, т.е. тенденцией оказывать заместительный эффект с последующим формированием новой устойчивой зависимости; наконец, различными побочными действиями, включающими токсические эффекты, аллергенность. В то же время многие импортные препараты отличаются высокой ценой. Поэтому внимание исследователей направлено на создание препаратов, воздействующих на патогенетические механизмы аддиктивных состояний, стимулирующих адаптивные возможности организма больных и, в то же время, лишенных вышеуказанных недостатков. (6,8).

Изначально привлекательно в этом аспекте выглядят потенцированные средства в исчезающе малых дозах, приготовленные по принятой в гомеопатии технологии, не вызывающие развития привыкания и пристрастия, обладающие рядом особых позитивных свойств, перспективные в экологическом и экономическом отношениях.

Выбор моноспецифической антисыворотки (АS-100) к мозгоспецифическому белку (МСБ) S-100 как предмета исследования в качестве лекарственного средства (Пропротен-100) был обусловлен рядом предпосылок:

  1. В отличие от нейропептидов, группа мозгоспецифических белков в терапевтических целях практически не используется, хотя нейробиологические особенности МСБ и антител к ним достаточно хорошо известны. Наиболее изученным на сегодняшний день является как раз антиген S-100, не имеющий видовой специфичности, присутствующий у животных различных таксономических групп, принимающий участие в реализации фундаментальных функций нейронных систем — таких, как генерация и проведение нервного импульса, синаптическая передача (3,11); на системном уровне S-100 и антитела к нему модифицируют интегративную деятельность ЦНС (9).
  2. Базовый характер функций, определенный для S-100 исследованиями последних 20 лет (3,10,11) позволяет отнести его к классу протеинов, непосредственно включенных в локальную синаптическую деятельность нейронной сети гиппокампа, роль которого и в формировании алкогольной зависимости, и в генезе абстинентного синдрома хорошо известна. Имеются сведения об участии S-100 в патогенезе алкоголизма: повышение его уровня коррелирует со злокачественным течением алкогольной энцефалопатии; практически у 100% больных алкоголизмом обнаружена гиперчувствительность — немедленного и замедленного типа — к S-100 (12). Постоянное же присутствие антител к антигену S-100 в крови и спинномозговой жидкости рассматривается в качестве благоприятного диагностического критерия при алкогольной зависимости (1,5), в особенности при нарастании титра антител и дальнейшем быстром его снижении при абстинентном синдроме (16).
  3. Принципиальным моментом для выбора антител к S-100 в качестве лекарственного средства является принадлежность этого мозгоспецифического белка (антигена) к классу Са-связывающих и, в свою очередь, участие Са2+ в патогенезе основных центральных патологических феноменов. Известно, что все эффекты Са2+ реализуются через Са-связывающие белки. Поэтому “идеальным” лекарственным средством при многих патологиях, в том числе церебральных, были бы ингибиторы Са-связывающих белков. Избирательными ингибиторами в этом случае являются антитела к Са-связывающим протеинам (11).
  4. В последние 15 лет накоплены данные, свидетельствующие о том, что в здоровом организме в очень малых концентрациях присутствуют разнообразные антитела к различным эндогенным регуляторам, изменяющие активность последних. Антитела чаще подавляют функции регулятора, но в ряде случаев (гормон роста, инсулин, ангиотензин II) стабилизируют их. Показана ферментативная активность антител (17); сформулирована гипотеза об антителах как регуляторах физиологических функций (2). Все это дает основание предполагать наличие регуляторных свойств антител к S-100 даже в гомеопатических дозах.

Нами были проведены исследования действия потенцированных средств на моделях острой и хронической интоксикации психоактивными препаратами (13). Полученные данные показали: потенцированная антисыворотка к S-100 (пAS-100) угнетает реакцию самостимуляции латерального гипоталамуса, что свидетельствует о подавлении системы положительного эмоционального подкрепления. Введение пAS-100 животным, находящимся в состоянии алкогольной абстиненции вызывает подавление пачечной активности нейронов гиппокампа, т.е. оказывает тормозное влияние на механизмы формирования зависимости. пAS-100 влияет на функциональную активность изолированных нейронов, выражающуюся в деполяризации мембраны, увеличении скорости нарастания потенциала действия, инактивации ионных каналов (12). Введение пAS-100 алкоголизированным в течение 3-х месяцев крысам сопровождается повышением содержания циркулирующих иммунокомплексов и эозинофильных гранулоцитов в сыворотке крови, коррелирующих с уменьшением потребления алкоголя (13, 14, 15).

Таким образом с учетом вышесказанного представлялось перспективным изучение нейрофармакологических особенностей действия потенцированных антител к S-100 (препарата Пропротен-100) в качестве лекарственного средства в клинической наркологии у больных с алкогольным абстинентным синдромом.

Материалы и методы исследования

Клинические испытания препарата Пропротен-100 проводились в Российской медицинской академии последипломного образования (РМАПО), НИИ психиатрии МЗ РФ, Российском Государственном Медицинском Университете (РГМУ). В соответствии с программой выполнено двойное слепое, с применением плацебо, рандомизированное исследование. Данные анамнеза и обследования больных, а также результаты клинического испытания Пропротена-100 заносились в “Карту клинических испытаний”. Обработка данных проводилась с использованием критерия Стьюдента. В исследование включались больные со II (развернутой) и II-III стадиями алкоголизма с абстинентным синдромом средней и тяжелой степени тяжести, в возрасте 20-60 лет. Из исследования исключались больные с недавно перенесенными алкогольными психозами и сопутствующими психическими расстройствами, аллергическими реакциями, клинически выраженной энцефалопатией, гипертонической болезнью и высокими показателями АД, хроническими соматическими заболеваниями в стадии обострения

Всего в исследование было включено 180 больных алкоголизмом II и II-III стадии; средним возрастом 42±6 года; длительность существования зависимости от алкоголя в среднем 18±5 лет. Средняя тяжесть алкогольного абстинентного синдрома (ААС) оценивалась по усредненной сумме баллов 8 основных симптомов ААС. Пропротен-100 назначался группе больных из 90 человек, группу больных, в которой применялось плацебо, также составили 90 человек.

Способ применения и дозы Пропротена-100

Лечение Пропротеном –100 начиналось на первые сутки после отмены алкоголя. Препарат назначался перорально по 1 таблетке, первые 2 часа — через каждые 30 минут, а затем в течение 3-х - 6-ти часов — ежечасно за исключением дневного либо ночного сна. В дальнейшем больные получали препарат 3 раза в день в течение нескольких дней в зависимости от состояния.

Изначально все больные принимали Пропротен-100 в качестве монотерапии. При отсутствии выраженного эффекта в течение первых 4-6-ти часов лечения присоединяли традиционную схему терапии ААС, включающую дезинтоксикационные и психотропные средства.

Первое обследование больного с оценкой структуры и тяжести абстинентного состояния проводилось до начала терапии; затем в течение первых суток — каждые 2 часа; на вторые и третьи сутки — 2 раза в сутки.

Результаты исследования

Обследованные больные были рандомизированы по возрастным, анамнестическим показателям и фоновой интегральной оценке тяжести ААС. Полученные данные позволили разделить их на 3 группы. При первом осмотре частота выявления указанных в карте симптомов ААС оказалась различной. Характерными оказались следующие психоневрологические и соматовегетативные проявления: тревога, гипотимия, влечение к алкоголю, нарушения сна, тремор, тахикардия, артериальная гипертензия, повышенное потоотделение. Реже отмечались полная бессонница, гипобулия, двигательное беспокойство с неусидчивостью, психомоторная заторможенность, астения, раздражительность (дисфорический оттенок настроения). В единичных случаях выявлялись апатический фон настроения, чувство страха, озноб, тошнота. У одного из больных отмечался эпизод со зрительными истинными галлюцинациями. Один больной после первого приема препарата отказался от дальнейшего участия в исследовании.

Полученные данные позволили по выраженности терапевтического эффекта разделить всех больных на 3 группы. Первую группу (53 человек, 29%) — составили больные, у которых терапевтический эффект назначенного средства был признан значительным уже в первые 4-8 часов, у 58 больных второй группы (32%) улучшение состояния было признано менее выраженным, в третью группу из 69 человек (39%) вошли больные, у которых не было выявлено улучшения состояния.

Расшифровка данных и анализ результатов исследования показали, что в группе больных, принимавших пропротен-100 (90 человек) у 47 человек (52%) терапевтический эффект был выраженным; 38 человек (42%) отметили незначительное улучшение и у пяти (6%) – состояние не претерпело динамики. В группе, принимавших плацебо (90 человек), у шести человек (?%) состояние улучшилось, у 24 больных (27%) отмечалось незначительное улучшение и у 64 (66%) не выявлено субъективного и объективного изменения состояния.

Активность препарата Пропротен-100 выявлялась уже в течение первого дня и даже первых 1-6 часов терапии. Через 1-3-часа после назначения препарата тахикардия и гипергидроз редуцировались у 40% больных, у 30% - значительно снижались тревожные проявления (рис. 1), влечение к алкоголю (рис. 2), тремор (рис. 3). Через 3-6 часов после начала терапии у 60% больных исчезла потливость, у 40% — тремор, влечение к алкоголю, тахикардия, артериальная гипертензия. У больных, которым назначался препарат — плацебо, в течение первых часов положительной динамики основных проявлений ААС практически не наблюдалось, в связи с чем через 3-4 часа от начала терапии были добавлены дезинтоксикационные, общеукрепляющие и другие симптоматические средства.

На 2-й день терапии различия в выраженности основных проявлений ААС в сравниваемых группах больных стали более рельефными. У 70% больных, принимавших пропротен-100, существенно улучшился сон: редуцировались пресомнические расстройства, увеличилась общая продолжительность ночного сна, частично устранились интрасомнические нарушения. В то же время улучшение сна отмечалось лишь у 40% больных, получавших препарат-плацебо и традиционную дезинтоксикационную терапию.

У 63 больных (70%) группы, получавшей пропротен-100, удалось купировать абстинентную симптоматику без дополнительных медикаментозных назначений на протяжении первых суток от начала терапии пропротеном-100.

Отмечая высокую эффективность препарата, следует указать, что в первую очередь на протяжении первых суток приема препарата редуцировался комплекс психопатологических расстройств — спадало психическое напряжение, возбуждение, исчезали тревога и стремление к опохмелению, улучшалось настроение. Характерно, что такое изменение самочувствия вызывало удивление больных, они говорили о переходе в состояние эмоционального комфорта, для характеристики которого чаще всего выбирали слово “успокоение”. Менее выраженными становились также гипергидроз, тремор, тахикардия, исчезала гиперемия кожных покровов, появлялся аппетит, нормализовалось артериальное давление. Развившаяся сонливость легко переходила в продолжительный естественный сон.

К исходу первых суток лечения все проявления абстинентного состояния редуцировались полностью. Необходимо отметить практическое отсутствие в статусе больных в последующие дни пребывания в отделении признаков актуализации патологического влечения к алкоголю.

У больных с большей выраженностью ААС улучшение психического состояния также имело место, однако наступало позднее (к исходу первых, реже вторых суток лечения) и не было таким неожиданным для больных. Эффект “облегчения состояния”, хотя и не такой яркий, был ими отмечен в течение первых нескольких часов после приема Пропротена-100. Это следует связать, прежде всего, с выраженностью блока постинтоксикационных расстройств в структуре ААС, объединяющего симптоматику, связанную с интоксикацией.

Существенных побочных действий Пропротена-100 выявлено не было. В 4-х наблюдениях у больных основной группы было отмечено кратковременное повышение артериального давления после 2-го или 3-го приема препарата, в одном случае – головная боль, но повышения артериального давления при этом не отмечалось. В группе больных, получавших препарат-плацебо, в одном случае зафиксирована аллергическая реакция.

Заключение

Анализ результатов клинического изучения препарата Пропротен-100 в качестве средства купирования ААС показал его эффективность в отношении основных психоневрологических и соматовегетативных расстройств. Выявлена анксиолитическая, седативная, гипногенная и вегетостабилизирующая активность препарата; менее выражено тимолептическое и гипотензивное действие. Пропротен-100 может быть использован для лечения больных с алкогольной зависимостью в качестве основного средства (монотерапии) купирования ведущих проявлений ААС всех степеней тяжести. При более тяжелых абстинентных расстройствах препарат рекомендуется как в качестве основного средства, так и в комплексе с традиционной терапией; при этом объем последней значительно сокращается.

Пропротен-100 инструкция по применению

Форма выпуска, упаковка и состав препарата Пропротен-100

Таблетки для рассасывания от белого до почти белого цвета, плоскоцилиндрической формы, с риской и фаской; на плоской стороне с риской нанесена надпись MATERIA MEDICA, на другой плоской стороне нанесена надпись PROPROTEN 100.

1 таб.
антитела к мозгоспецифическому белку S-100 аффинно очищенные0.003 г*

* наносятся на лактозу в виде водно-спиртовой смеси с содержанием не более 10 -1991 нг/г активной формы действующего вещества.

Вспомогательные вещества: лактозы моногидрат - 0.267 г, целлюлоза микрокристаллическая - 0.03 г, магния стеарат - 0.003 г.

20 шт. - упаковки ячейковые контурные (1) - пачки картонные.
20 шт. - упаковки ячейковые контурные (2) - пачки картонные.
20 шт. - упаковки ячейковые контурные (5) - пачки картонные.

Фармакологическое действие

Препарат модифицирует функциональную активность белка S-100, осуществляющего в мозге сопряжение информационных и метаболических процессов. Сенситизирует нейрональную мембрану, модулирует синаптическую пластичность нейронов. Оказывает модифицирующее действие на функциональное состояние структур мозга, участвующих в формировании алкогольной зависимости: гипоталамуса, гиппокампа и других.

При алкогольной зависимости оказывает нормализующее влияние на систему позитивного эмоционального подкрепления, что приводит к снижению частоты самостимуляции латерального гипоталамуса. Снижает пачечную активность нейронов гиппокампа; уменьшает количество циркулирующих иммунокомплексов в периферической крови, что коррелирует со снижением потребления этанола. Способствует усилению тормозных влияний ГАМК в ЦНС. Экспериментально установлено, что препарат восстанавливает нейромедиаторный баланс и условнорефлекторную деятельность. Повышает устойчивость мозга к гипоксии и токсическим воздействиям.

Фармакокинетика

Чувствительность современных физико-химических методов анализа (газожидкостная хроматография, высокоэффективная жидкостная хроматография, хромато-масс-спектрометрия) не позволяет оценивать содержание активных компонентов препарата Пропротен-100 в биологических жидкостях, органах и тканях, что делает технически невозможным изучение фармакокинетики.

Пропротен-100 инструкция по применению

Форма выпуска, упаковка и состав препарата Пропротен-100

Капли для приема внутрь в виде бесцветной, прозрачной жидкости с характерным спиртовым запахом.

100 г
антитела к мозгоспецифическому белку S-100 аффинно очищенные1 г*

* вводятся в виде водно-спиртовой смеси с содержанием не более 10 -1991 нг/г активной формы действующего вещества.

Вспомогательные вещества: этиловый спирт 95% - 21.8 г, вода очищенная - 77.2 г.

25 мл - флаконы из коричневого стекла, укупоренные крышками с контролем первого вскрытия, c капельницей (1) - пачки картонные.

Фармакологическое действие

Препарат модифицирует функциональную активность белка S-100, осуществляющего в мозге сопряжение информационных и метаболических процессов. Сенситизирует нейрональную мембрану, модулирует синаптическую пластичность нейронов. Оказывает модифицирующее действие на функциональное состояние структур мозга, участвующих в формировании алкогольной зависимости: гипоталамуса, гиппокампа и других.

При алкогольной зависимости оказывает нормализующее влияние на систему позитивного эмоционального подкрепления, что приводит к снижению частоты самостимуляции латерального гипоталамуса. Снижает пачечную активность нейронов гиппокампа; уменьшает количество циркулирующих иммунокомплексов в периферической крови, что коррелирует со снижением потребления этанола. Способствует усилению тормозных влияний ГАМК в ЦНС. Экспериментально установлено, что препарат восстанавливает нейромедиаторный баланс и условнорефлекторную деятельность. Повышает устойчивость мозга к гипоксии и к токсическим воздействиям.

Фармакокинетика

Чувствительность современных физико-химических методов анализа (газожидкостная хроматография, высокоэффективная жидкостная хроматография, хромато-масс-спектрометрия) не позволяет оценивать содержание активных компонентов препарата Пропротен-100 в биологических жидкостях, органах и тканях, что делает технически невозможным изучение фармакокинетики.

Читайте также: