Свечи от молочницы при беременности миконазол
Обновлено: 25.04.2024
Суппозиторий торпедовидной формы, желтовато-белого цвета однородной консистенции. Допускается неоднородность окраски в виде мраморности и наличие воронкообразного углубления. На продольном срезе допускается наличие воздушного стержня.
Состав
Активное вещество: миконазола нитрат — 100 мг;
вспомогательное вещество: твёрдый жир.
Фармакотерапевтическая группа
Противомикробные и антисептические средства, применяемые в гинекологии.
Показания к применению
Вагинальные и вульвовагинальные кандидозы; суперинфекция, вызванная грамположительными микроорганизмами.
Способ применения и дозы
Суппозиторий следует извлечь из оболочки и ввести глубоко во влагалище.
Взрослым и пожилым людям назначают по 100 мг (один суппозиторий) во влагалище 1 раз в сутки перед сном в течение 14 дней или по одному суппозиторию утром и вечером в течение 7 дней.
Применение у лиц с заболеваниями печени и почек: без особенностей.
Курс лечения зависит от вида грибкового заболевания, эффективности лечения и результатов микологических тестов; курс может быть повторен, если необходимо.
Побочное действие
При применении суппозиториев возможны, особенно в начале лечения, местные реакции: раздражение, зуд, чувство жжения в области вульвы и влагалища.
Со стороны кожи и подкожной клетчатки:
сыпь, зудящая сыпь.
Со стороны репродуктивной системы и молочных желёз:
Противопоказания
Гиперчувствительность к миконазолу и другим производным имидазола;
детский возраст до 12 лет;
Применение у детей
Безопасность и эффективность применения препарата у детей и подростков до 18 лет не изучалась, необходимо с осторожностью применять суппозитории вагинальные Микозол-Рн® у лиц в возрасте до 18 лет.
Применение в пожилом возрасте
Передозировка
При передозировке миконазола нитрата возможны тошнота, рвота, стоматит, фарингит, анорексия, головная боль, диарея.
Лечение: симптоматическая и поддерживающая терапия, при случайном приеме внутрь — промывание желудка.
Особые указания и меры предосторожности
В период беременности в I триместре препарат назначается по строгим показаниям.
При применении Микозола-Рн® в период лактации лучше на время воздержаться от грудного вскармливания.
Может разрушать латекс презервативов и диафрагм.
Не следует пользоваться тампонами во время применения суппозиториев.
Следует обследовать полового партнера и при наличии кандидозной инфекции проводить соответствующую терапию.
Не поддающийся лечению кандидоз может быть симптомом нераспознанного диабета, поэтому в случаях безуспешного лечения необходимо провести соответствующие исследования мочи и крови.
Влияние на способность к вождению автотранспорта и управлению механизмами
Препарат не влияет на способность к вождению автотранспорта и управлению потенциально опасными механизмами.
Взаимодействие с другими лекарственными средствами
Миконазол усиливает действие непрямых антикоагулянтов, пероральных гипогликемических препаратов, фенитоина.
Рифампицин ослабляет терапевтический эффект миконазола, и совместного их применения следует избегать.
При одновременном применении с карбамазепином повышается риск развития побочных реакций.
При одновременном применении с астемизолом, цизапридом, терфенадином повышается риск развития аритмий.
Возможно увеличение осложнений и побочных эффектов статинов (симвастатин, ловастатин) и блокаторов кальциевых каналов (верапамил, дигидропиридин) при одновременном применении с миконазолом.
Условия и срок хранения
Хранить при температуре не выше 25 °C.
Хранить в недоступном для детей месте!
Срок годности
2 года. Не использовать по истечении срока годности, указанного на упаковке.
суперинфекция, вызванная грамположительными микроорганизмами.
Если Вам требуется дополнительная информация о Вашем состоянии, обратитесь за советом к своему врачу.
Противопоказания
Гиперчувствительность к миконазолу и другим производным имидазола;
выраженные нарушения функции печени;
первый триместр беременности;
возраст до 18 лет, применение девственницам.
Передозировка
В связи с низкой абсорбцией препарата передозировка при интравагинальном применении маловероятна.
В случае случайного проглатывания никаких проблем не ожидается.
При проглатывании большого количества препарата в случае необходимости проводится промывание желудка.
Меры предосторожности
С осторожностью назначают при сахарном диабете, нарушении микроциркуляции.
Использование суппозиториев может снизить надежность механической контрацепции (презервативы, вагинальные диафрагмы) за счет взаимодействия базы суппозиториев с латексом или каучуком.
При наличии инфекции у полового партнера — следует назначить соответствующее лечение.
Появление аллергических реакций или отсутствие клинического улучшения в течение 7 дней требует прекращения лечения и дополнительного обследования.
При необходимости препарат может быть удален путем промывания влагалища кипяченой водой.
Сообщалось о серьезных реакциях гиперчувствительности, включая анафилаксию и ангионевротический отек, при лечении другими препаратами миконазола. Если при лечении появляются реакции гиперчувствительности или раздражение, лечение следует прекратить.
Применение препарата у детей
Не рекомендуется для применения детям и подросткам в возрасте до 18 лет ввиду отсутствия данных об эффективности и безопасности.
Применение у лиц с нарушением функции почек: без особенностей.
Применение в гериатрической практике: без особенностей.
Беременность и лактация
Если Вы беременны или кормите грудью, если Вы предполагаете, что беременны, или не исключаете у себя вероятности наступления беременности, сообщите об этом своему лечащему врачу.
Препарат противопоказан к применению в I триместре беременности.
Во II и III триместрах беременности препарат можно применять только в тех случаях, когда ожидаемая польза для женщины превышает потенциальный риск для плода.
Следует соблюдать осторожность при применении препарата в период лактации.
Влияние на способность управлять транспортным средством и работать с опасными механизмами
Применение препарата не влияет на способность к вождению автотранспорта и управлению потенциально опасными механизмами.
Взаимодействие с другими лекарственными средствами
Если в настоящее время или в недавнем прошлом Вы принимали другие лекарственные средства, сообщите об этом врачу.
Миконазол повышает эффективность непрямых антикоагулянтов для приема внутрь, гипогликемических средств, производных сульфонилмочевины, фенитоина.
Рифампицин ослабляет терапевтический эффект миконазола, и совместного их применения следует избегать.
При одновременном применении с карбамазепином повышается риск развития побочного действия.
При одновременном применении с астемизолом, цизапридом, терфенадином повышается риск развития аритмий.
В связи с ограниченной системной доступностью миконазола после вагинального применения клинически значимые взаимодействия происходят очень редко.
Терапевтические эффекты и побочные реакции препаратов, метаболизирующихся CYP2C9 (например, оральные гипогликемические препараты и фенитоин), а также CYP3A4 (например, ГМГ-КоА-редуктазы, такие как симвастатин и ловастатин, и блокаторы кальциевых каналов, такие как дигидропиридины и верапамил), при совместном введении с миконазолом могут усиливаться, поэтому следует проявлять осторожность.
Способ применения и дозы
Применение данного лекарственного средства возможно только после консультации с врачом!
Не прекращайте прием МИКОНАЗОЛа без предварительной консультации с лечащим врачом!
Если у Вас возникли сомнения или вопросы, обратитесь к своему лечащему врачу.
Для вагинального применения. По 1 суппозиторию (100 мг) один раз в сутки, вечером перед сном в течение 7-14 дней или по одному суппозиторию утром и вечером в течение 7 дней. Суппозиторий освобождают от контурной упаковки, предварительно разрезав пленку по контуру суппозитория при помощи ножниц, вводят по возможности глубоко во влагалище, в положении лежа.
Нежелательные реакции
При появлении побочных эффектов сообщите об этом лечащему врачу. Это касается всех возможных побочных эффектов, в том числе не описанных в данном листке-вкладыше.
Конвенция MedDRA по частоте
Очень частые (≥1/10); частые (≥1/100,
Срок годности
Не применять после истечения срока годности, указанного на упаковке.
Хранить в недоступном для детей месте!
Условия отпуска
Без рецепта врача.
Упаковка
По 7 суппозиториев в контурной ячейковой упаковке из ПВХ/ПЭ пленки.
По 1 контурной ячейковой упаковке вместе с инструкцией по медицинскому применению в картонной пачке.
Суппозитории цилиндроконической формы, белого или белого с желтоватым оттенком цвета.
1 суппозиторий содержит:
активное вещество: миконазола нитрат 100 мг;
вспомогательные вещества: твердый жир.
Фармакотерапевтическая группа и код АТХ
Антисептики и противомикробные препараты для лечения гинекологических заболеваний (исключая комбинации с кортикостероидами). Производные имидазола.
Код ATX: G01AF04
Показания к применению
суперинфекция, вызванная грамположительными микроорганизмами.
Если Вам требуется дополнительная информация о Вашем состоянии, обратитесь за советом к своему врачу.
Противопоказания
Гиперчувствительность к миконазолу и другим производным имидазола;
выраженные нарушения функции печени;
первый триместр беременности;
возраст до 18 лет, применение девственницам.
Передозировка
В связи с низкой абсорбцией препарата передозировка при интравагинальном применении маловероятна.
В случае случайного проглатывания никаких проблем не ожидается.
При проглатывании большого количества препарата в случае необходимости проводится промывание желудка.
Меры предосторожности
С осторожностью назначают при сахарном диабете, нарушении микроциркуляции.
Использование суппозиториев может снизить надежность механической контрацепции (презервативы, вагинальные диафрагмы) за счет взаимодействия базы суппозиториев с латексом или каучуком.
При наличии инфекции у полового партнера — следует назначить соответствующее лечение.
Появление аллергических реакций или отсутствие клинического улучшения в течение 7 дней требует прекращения лечения и дополнительного обследования.
При необходимости препарат может быть удален путем промывания влагалища кипяченой водой.
Сообщалось о серьезных реакциях гиперчувствительности, включая анафилаксию и ангионевротический отек, при лечении другими препаратами миконазола. Если при лечении появляются реакции гиперчувствительности или раздражение, лечение следует прекратить.
Применение препарата у детей
Препарат противопоказан для применения в возрасте до 18 лет, девственницам.
Применение у лиц с нарушением функции почек: без особенностей.
Применение в гериатрической практике: без особенностей.
Беременность и лактация
Если Вы беременны или кормите грудью, если Вы предполагаете, что беременны или не исключаете у себя вероятности наступления беременности, сообщите об этом своему лечащему врачу.
Препарат противопоказан к применению в I триместре беременности.
Во II и III триместрах беременности препарат можно применять только в тех случаях, когда ожидаемая польза для женщины превышает потенциальный риск для плода.
Следует соблюдать осторожность при применении препарата в период лактации.
Влияние на способность управлять транспортным средством и работать с опасными механизмами
Применение препарата не влияет на способность к вождению автотранспорта и управлению потенциально опасными механизмами.
Взаимодействие с другими лекарственными средствами
Если в настоящее время или в недавнем прошлом Вы принимали другие лекарственные средства, сообщите об этом врачу.
Миконазол повышает эффективность непрямых антикоагулянтов для приема внутрь, гипогликемических средств, производных сульфонилмочевины, фенитоина.
Рифампицин ослабляет терапевтический эффект миконазола, и совместного их применения следует избегать.
При одновременном применении с карбамазепином повышается риск развития побочного действия.
При одновременном применении с астемизолом, цизапридом, терфенадином повышается риск развития аритмий.
В связи с ограниченной системной доступностью миконазола после вагинального применения клинически значимые взаимодействия происходят очень редко.
Терапевтические эффекты и побочные реакции препаратов метаболизирующихся CYP2C9 (например, оральные гипогликемические препараты и фенитоин), а также CYP3A4 (например, ГМГ-КоА-редуктазы, такие как симвастатин и ловастатин, и блокаторы кальциевых каналов, такие как дигидропиридины и верапамил), при совместном введении с миконазолом могут усиливаться, поэтому следует проявлять осторожность.
Способ применения и дозы
Применение данного лекарственного средства возможно только после консультации с врачом!
Не прекращайте прием МИКОНАЗОЛа без предварительной консультации с лечащим врачом!
Если у Вас возникли сомнения или вопросы, обратитесь к своему лечащему врачу.
Интравагинально, по 1 суппозиторию (100 мг) один раз в сутки, вечером перед сном в течение 7-14 дней или по одному суппозиторию утром и вечером в течение 7 дней.
Суппозиторий освобождают от контурной упаковки, предварительно разрезав пленку по контуру суппозитория при помощи ножниц, вводят по возможности глубоко во влагалище, в положении лежа.
Побочное действие
При появлении побочных эффектов сообщите об этом лечащему врачу. Это касается всех возможных побочных эффектов, в том числе не описанных в данном листке-вкладыше.
Конвенция MedDRA по частоте
Общие расстройства и нарушения в месте введения: редкие — особенно в начале лечения, возможны местное раздражение слизистой оболочки влагалища, зуд, чувство жжения, сыпь, зудящая сыпь, дисменорея.
Условия хранения и срок годности
В защищенном от влаги и света месте, при температуре не выше 25 °C. Не замораживать.
Суппозитории цилиндроконической формы, белого или белого с желтоватым оттенком цвета.
Фармакотерапевтическая группа
Антисептики и противомикробные препараты для лечения гинекологических заболеваний. Производные имидазола. Миконазол.
Kод АТХ: G01AF04
Фармакологические свойства
Фармакокинетика
Миконазол абсорбируется в небольшом количестве через слизистые оболочки. Метаболизируется в печени с образованием неактивных метаболитов, которые выводятся с мочой. В неизмененном виде выводится с калом.
Фармакодинамика
Миконазол - синтетическое противогрибковое средство, производное имидазола. Оказывает противогрибковое и антибактериальное действие. Наиболее чувствительны к миконазолу являются дерматомицеты и дрожжи. Активен в отношении возбудителя разноцветного лишая Malassezia furfur, возбудителей некоторых дерматомикозов (Candida albicans, Trichophyton, Epidermophyton floccosum, Microsporum). Проявляет активность в отношении Coccidioides immitis, Aspergillus spp., Dimorphons fungi, Cryptococcus neoformans, Pityrosporum, Torulopsis glabrata, Pseudallescheria boydii, а также в отношении некоторых грамположительных микроорганизмов, включая стафилококки и стрептококки.
Фунгицидный и фунгистатический эффект обусловлен ингибированием биосинтеза эргостерола оболочки и плазматических мембран грибов, изменением липидного состава и проницаемости клеточной стенки, вызывая гибель клетки гриба. Не изменяет состав микрофлоры и pH влагалища. Быстро устраняет зуд, который обычно сопровождает грибковые инфекции.
Показания к применению
- вагинальные и вульвовагинальные кандидозы
- суперинфекция, вызванная грамположительными микроорганизмами
Способ применения и дозы
Суппозитории освобождают от контурной упаковки, предварительно разрезав пленку по контуру суппозитория при помощи ножниц, вводят по возможности, глубоко во влагалище, в положении лежа.
Взрослым по 100 мг (один суппозиторий) один раз в сутки, вечером перед сном в течение 7-14 дней или по одному суппозиторию утром и вечером в течение 7 дней.
Продолжительность курса лечения зависит от вида грибкового заболевания, эффективности лечения и результатов микологических тестов.
Курс продолжают до полного исчезновения симптомов и в течение нескольких последующих дней.
Побочные действия
- местное раздражение слизистой оболочки влагалища
- зуд, чувство жжения
Противопоказания
- гиперчувствительность к миконазолу и другим производным имидазола
- печеночная и/или почечная недостаточность
- детский возраст до 18 лет
- беременность I триместр
Лекарственные взаимодействия
Миконазол повышает эффективность непрямых антикоагулянтов для приема внутрь, гипогликемических средств, производных сульфонилмочевины, фенитоина.
Рифампицин ослабляет терапевтический эффект миконазола и совместного их применения следует избегать.
При одновременном применении с карбамазепином повышается риск развития побочного действия.
При одновременном применении с астемизолом, цизапридом, терфенадином повышается риск развития аритмий.
Особые указания
С осторожностью при сахарном диабете, нарушении микроциркуляции.
Использование суппозиториев с миконазолом снижает надежность механической контрацепции (латекссодержащие средства: презервативы, вагинальные диафрагмы). Не прерывать лечение во время менструального цикла.
Эффективное лечение вагинальных инфекций возможно только при условии одновременной терапии обоих половых партнеров.
Появление местных аллергических реакций или отсутствие клинического улучшения в течение 7 дней требует прекращения лечения и дополнительного обследования.
Беременность и кормление грудью
Следует соблюдать осторожность при применении препарата в период лактации, при беременности в II и III триместре.
Особенности влияния лекарственного средства на способность управлять транспортным средством или потенциально опасными механизмами
Применение препарата не влияет на способность к вождению автотранспорта и управлению потенциально опасными механизмами.
Передозировка
В связи с низкой абсорбцией препарата передозировка при интравагинальном применении маловероятна.
Форма выпуска и упаковка
По 7 суппозиториев в контурной ячейковой упаковке из пленки поливинилхлоридной ламинированной полиэтиленом.
По 1 контурной ячейковой упаковке вместе с инструкцией по медицинскому применению на государственном и русском языках вкладывают в пачку из картона.
Условия хранения
Хранить в сухом, защищенном от света месте, при температуре не выше 25 о С. Не замораживать.
состав оболочки капсулы - желатин, анидрисорб, глицерин, натрия этилгидроксибензоат, натрия пропилгидроксибензоат, титана диоксид Е171, желтый солнечный закат Е110.
Описание
Мягкие желатиновые капсулы овальной формы кремового цвета, размером №40, с однородным содержимым белого цвета.
Фармакотерапевтическая группа
Мочеполовая система и половые гормоны. Гинекологические противоинфекционные и антисептические препараты. Противоинфекционные и антисептические препараты, исключая комбинации с кортикостероидами. Имидазола производные. Миконазол.
Код АТХ G01AF04
Фармакологические свойства
Фармакокинетика
После введения капсулы во влагалище, внешняя оболочка капсулы быстро распадается мгновенно высвобождая активную суспензию.
Всасывание: Миконазол сохраняется во влагалище до 72 часов после однократного приема. Системное всасывание миконазола после интравагинального введения ограничено, биодоступность составляет от 1 до 2% после интравагинального введения дозы 400 мг. У некоторых пациентов концентрации миконазола в плазме можно измерить через 2 часа после введения, при этом максимальные уровни наблюдаются через 12-24 часа после введения. После этого концентрация в плазме медленно снижается и все еще остается измеряемой у большинства субъектов через 96 часов после введения дозы. Вторая доза, введенная через 48 часов, приводит к профилю плазмы, подобному профилю первой дозы.
Распределение: после всасывания миконазол связывается с белками плазмы на (88,2%) и эритроцитами на (10,6%).
Метаболизм и выведение: небольшое количество миконазола, после всасывания, выводится преимущественно фекалиями в виде неизмененного препарата и метаболитов в течение четырех дней после введения. Меньшее количество препарата в неизмененном виде и метаболитов также появляется в моче. Период полувыведения составляет от 15 до 49 часов у большинства испытуемых и отражает как абсорбцию от места применения и метоболизма/выведения лекарственного средства.
Фармакодинамика
Миконазола нитрат является активным веществом препарата, которое действует на дерматомииеты (паразитарные грибки), дрожжи и патогенные грибы, бактерии. Компонент является производным имидазола, уничтожает возбудителей грибковых заболеваний кожи за счет подавления синтеза эргостерола клеточной мембраны. Дополнительным действием вещества является гиперосмолярное, что уменьшает экссудацию из инфицированных очагов.
За счет уменьшения выделения жидкости инфекции не мокнут, лучше заживают. При вводе препарата Миконазол во влагалище грибки уничтожаются без изменения кислотности и действия на нормальную микрофлору. При нанесении на кожные покровы лекарственные средства не всасываются системным кровотоком, не оказывают влияния на внутренние органы. Минимальная часть всосавшегося вещества выводится кишечником с калом.
Показания к применению
Вагинальные капсулы Миконаз - это антибактериальное и антисептическое средство для гинекологического применения.
Это лекарство показано для местного лечения микозов (заболеваний, вызванных микроскопическими грибами) вульвы и влагалища.
Способ применения и дозы
В большинстве случаев продолжительность лечения составляет 3 дня. Препарат вводится интравагинально.
Практические советы:
1. До введения капсулы, вымойте руки с мылом и теплой водой.
2. Извлеките капсулу из блистера, протолкнув ее через фольгу.
3. Лягте с согнутыми и раздвинутыми коленями.
4. Толкайте капсулу указательным пальцем как можно глубже влагалище.
5. Всегда мойте руки с мылом и теплой водой после установки капсулы.
6. Попав во влагалище, капсула растает и может протечь. Это не испачкает вашу кожу или одежду, но вы можете использовать гигиеническое полотенце.
Для лечения кандидозных расширений вульвы или перианальной области рекомендуется комбинировать вагинальные капсулы с местным противогрибковым кремом;
Не прерывайте лечение во время менструации.
Безопасность и эффективность применения Миконаза у детей и подростков не установлена.
Побочные действия
Нежелательные реакции перечислены в зависимости от анатомо-физиологической классификации и частоты встречаемости, которая определялась следующим образом: очень часто (≥1/10); часто (≥1/100 и
Противопоказания
-повышенная чувствительность к ингредиентам препарата
- II и III триместр беременности
- детский и подростковый возраст до 18 лет
Лекарственные взаимодействия
Известно, что Миконазол, вводимый системно, ингибирует CYP3A4/2C9. Из-за ограниченной системной доступности после вагинального применения клинически значимые взаимодействия происходят очень редко. У пациентов, принимающих пероральные антикоагулянты, такие как варфарин, следует проявлять осторожность и контролировать антикоагулянтное действие. Эффекты и побочные эффекты других препаратов, метаболизируемых CYP2C9 (например, пероральные гипогликемические препараты и фенитоин), а также CYP3A4 (например, ингибиторы ГМГ-КоА редуктазы, такие как симвастатин и ловастатин, и блокаторы кальциевых каналов, такие как дигидропиридины и верапамил), при совместном применении с миконазолом могут быть увеличены, в связи с чем следует проявлять осторожность при совместном применении.
Особые указания
В случае возникновения реакции гиперчувствительности или раздражения, лечение следует прекратить.
Необходимо проводить одновременное лечение обоих половых партнеров.
Вагинальные капсулы Миконазол не пачкают кожу или одежду.
Одновременное применение латексных презервативов или диафрагм с вагинальными противоинфекционными препаратами может снизить эффективность латексных контрацептивов. Поэтому вагинальные капсулы Миконазол не должны использоваться одновременно с латексным презервативом или латексной диафрагмой.
Кормление грудью
Неизвестно, выделяется ли нитрат миконазола в материнское молоко. Следует соблюдать осторожность при использовании влагалищных капсул Миконазол во время кормления грудью.
Беременность
Хотя внутривлагалищное всасывание ограничено, вагинальные капсулы Миконазол следует использовать только в первом триместре беременности, если, по мнению врача, потенциальные выгоды перевешивают возможные риски для плода.
Читайте также: