Как разводить вакцину против чумы свиней

Обновлено: 05.05.2024

Вакцина чумная живая, лиофилизат для приготовления суспензии для инъекций, ингаляций и накожного скарификационного нанесения, представляет собой лиофилизированные живые микробные клетки вакцинного штамма Yersinia pestis EV линии НИИЭГ (от 100 до 200 млрд микробных клеток во флаконе);

стабилизаторы: лактоза (0,2 г во флаконе), декстрин (0,02 г во флаконе), тиомочевина (0,02 г во флаконе), аскорбиновая кислота (0,02 г во флаконе).

Описание

Фармакотерапевтическая группа

Код АТХ

Фармакодинамика:

Показания:

Профилактика чумы. Прививкам подлежат дети с 2-х лет и взрослые проживающие на энзоотичных по чуме территориях а также лица работающие с живыми культурами возбудителя чумы.

Противопоказания:

Острые инфекционные и неинфекционные заболевания хронические заболевания в стадии обострения - прививки проводят не ранее чем через 1 мес. после выздоровления (ремиссии).

Первичные и вторичные иммунодефициты.

При лечении стероидными препаратами антиметаболитами химио- и рентгенотерапии - прививки проводят не ранее чем через 6 мес после окончания лечения.

Системные заболевания соединительной ткани

Злокачественные новообразования и злокачественные болезни крови.

Распространенные рецидивирующие заболевания кожи (при накожной иммунизации).

Хронические заболевания органов дыхания (при ингаляционной иммунизации).

Аллергические заболевания (бронхиальная астма анафилактический шок отек Квинке в анамнезе).

Беременность и период лактации.

Способ применения и дозы:

Вакцинацию проводят однократно подкожным накожным внутрикожным или ингаляционным способами. Ревакцинацию осуществляют накожным способом через один год при неблагоприятной эпидемической обстановке - через 6мес.

Вакцинация накожным подкожным и внутрикожным способами.

Перед вскрытием каждый флакон просматривают. Не подлежит применению препарат целостность упаковки которого повреждена с измененными физическими свойствами (посторонние примеси не растворяющиеся хлопья) с истекшим сроком годности при нарушений режима хранения.

Вскрытие флаконов и процедуру введения препарата осуществляют при строгом соблюдении правил асептики и антисептики. Разведенная вакцина сохраняемая с соблюдением правил асептики может быть использована в течение 2 ч. Перенос вскрытого флакона из одного помещения в другое не допускается. Неиспользованную вакцину уничтожают кипячением в течение 30 мин.

Непосредственно перед иммунизацией вакцину разводят 18 мл 09 % раствора натрия хлорида для инъекций. Флакон с вакциной встряхивают до получения гомогенной взвеси. Полученную взвесь отбирают с помощью стерильного шприца из флакона и переносят в другой стерильный флакон содержащий 09 % раствор натрия хлорида для инъекций в объеме соответствующем таковому указанному на этикетке коробки для соответствующего способа введения. При этом учитывают объем 09 % раствора натрия хлорида использованного для приготовления исходного разведения.

В зависимости от возраста прививаемых и способа введения используют следующие дозы вакцины.

ДОЗЫ ДЛЯ ВАКЦИНАЦИИ

Доза вакцины (количество живых микробных клеток) для введения способом

1 доза - 300 млн живых микробных клеток (ж.м.к.) в 01 мл

1 доза - 300 млн ж.м.к. в 05 мл

1 доза - 3 млрд ж.м.к. в 015мл (3 капли)

1 доза - 5 млрд ж.м.к. в 015 мл

1/3 дозы - 100 млн ж.м.к. в 01 мл

1 доза - 3 млрд ж.м.к. в 015 мл (3 капли)

1/2дозы- 150 млн ж.м.к. в 01 мл

1 доза - 3 млрд ж.м.к. в 015 мл (3 капли)

1/3 дозы - 100 млн ж.м.к. в 01 мл

2/3 дозы - 2 млрд ж.м.к. в 01 мл (2 капли)

1/3 дозы - 100 млн ж.м.к. в 01 мл

1/3 дозы - 1 млрд ж.м.к. в 005 мл (1 капля)

Примечание - 1) - женщин кормящих грудью прививают только накожно

Накожный способ. Вакцинацию проводят на наружной поверхности средней трети плеча следующим образом: оспопрививательным пером слегка соскабливают (до покраснения) поверхностный слой эпидермиса на трех участках кожи предварительно обработанной 70 0 этиловым спиртом. Расстояние между участками составляет от 3 до 4 см площадь участка от 1 до 15 см 2 . При вакцинации детей эпидермис соскабливают на 1 или 2 участках кожи.

На каждый участок скарифицированной кожи пипеткой наносят по 1 капле вакцины после чего индивидуальным оспопрививательным пером через каждую каплю вакцины крестообразно наносят 4 горизонтальные и 4 вертикальные линейные насечки длиной - 1 см. Затем оспопрививательным пером в течение нескольких секунд тщательно втирают капли вакцины в скарифицированную кожу и дают подсохнуть в течение 5 мин. Насечки следует делать неглубокие чтобы они не кровоточили (кровь может выступать только в виде мелких росинок). Для каждого прививаемого используют отдельное одноразовое оспопрививательное перо. Запрещается взамен перьев пользоваться иглами скальпелями и т.п.

Подкожный способ. Категорически запрещается использовать вакцину разведенную для накожного применения! Кожу в месте инъекции предварительно обрабатывают 70 0 этиловым спиртом. Вакцину вводят шприцем ниже угла лопатки или безыгольным инъектором БИ-ЗМ с противоинфекционным протектором ППИ-2 в верхнюю треть плеча позади дельтовидной мышцы

Внутрикожный способ. Количество доз и объем растворителя для подростков с 14 лет и взрослых до 60 лет указаны на этикетке коробки. Для вакцинации детей в возрасте 10-13 лет объем растворителя при втором разведении удваивают для вакцинации детей в возрасте от 2 до 9 лет и взрослых старше 60 лет объем растворителя утраивают. Вакцину взрослым и детям вводят в объеме 01 мл внутрикожно в область наружной поверхности плеча левой руки после обработки кожи 70 0 этиловым спиртом с помощью безыгольного инъектора БИ-ЗМ с протектором противоинфекционным ППИ-2 или шприцем объемом 1 мл с тонкой иглой с коротким срезом.

Вакцинация ингаляционным способом. Вакцинацию проводят в специальных помещениях стационарного или временного типа объемом от 50 до 150 м 3 высотой от 25 до 45 м (соотношение длины и ширины не более чем 2 : 1). Указанные помещения должны быть приспособлены для быстрого проветривания астационарные ингаляционные должны быть оборудованы вытяжной вентиляцией.

Вакцину разводят 2 мл стерильного 10 % раствора лактозы. Флакон встряхивают до получения гомогенной взвеси. При обнаружении посторонних примесей неравномерной взвеси использовать препарат запрещается. Полученную взвесь переносят в другой стерильный флакон с необходимым для дальнейшего разведения объемом 10 % раствора лактозы (согласно указанию на коробке). При этом учитывают объем 10% раствора лактозы использованный для приготовления исходного разведения. Температура 10 % раствора лактозы должна соответствовать температуре при которой хранился сухой препарат перед разведением.

Распыление производят сжатым воздухом под давлением 12 атм до полного израсходования суспензии залитой в резервуар. Сжатый воздух подается на распылитель до конца сеанса иммунизации. Продолжительность сеанса иммунизации 5 мин. Одна человеко-доза для ингаляционного применения составляет (5±3)х10 6 живых микробных клеток.

Число людей иммунизированных за один сеанс определяется из расчета от 14 до 2 м 3 помещения на одного человека.

После каждого сеанса иммунизации ингаляционную вентилируют не менее 5 мин.

При проведений иммунизаций в палатке после каждого сеанса откидывают пологи не менее чем на 5 мин: Персонал проводящий вакцинацию в случае необходимости входа в ингаляционную в течение сеанса и первых 5 мин после его окончания должен быть одет в специальную одежду (нательное белье носки хлопчатобумажный комбинезон противогаз тапочки).

Проведенные разными способами прививки регистрируют в установленных учетных формах с указанием наименования препарата изготовителя даты прививки дозы способа введёния номера серии срока годности реакции на прививку.

РЕАКЦИЯ НА ВВЕДЕНИЕ. После накожной вакцинации через 24-48 ч на месте введения вакцины могут возникнуть гиперемия и инфильтрат с последующим образованием по ходу насечек корочек желтоватого цвета.

Побочные эффекты:

Прививки вакциной чумной живой могут сопровождаться как общей так и местной реакциями интенсивность которых зависит от метода вакцинации.

После подкожных и внутрикожных прививок могут наблюдаться местные реакции в виде гиперемии болезненности инфильтрата диаметром до 50 мм реже - увеличение регионарных лимфатических узлов. Местные реакции возникают через 6-10 ч достигают полного развития через 24-48 ч и исчезают через 4-5 сут. Общая реакция выражается в недомогании головной боли повышении температуры до 375 °С у одного процента вакцинированных до (380-390) °С продолжительностью до 3 сут. Иногда наблюдаются тошнота и рвота.

После ингаляционной вакцинации возможно возникновение недомогания головной боли болей в мышцах повышения температуры до 385 °С и очень редко до 40 °С.

Продолжительность реакции 1-3 сут. По времени возникновения наблюдаются два типа - реакции: ранние развивающиеся в первые двое суток и характерные для повторно прививаемых поздние появляющиеся на 5-7 сут и чаще встречающиеся у первично привитых!

Перед массовым применением каждая серия вакцины должна быть испытана на группе людей в 50-100 человек равнозначной по возрасту и состоянию здоровья основному контингенту прививаемых. Вакцина может быть использована для массовой вакцинации если количество средних (повышение температуры тела до 376-385 °С) и сильных (повышение температуры тела выше 385 °С) реакций на ее введение не превышает соответственно 29 % и 5 % при подкожном методе введения 1% средних реакций при накожном введении и 6 % средних или 4 % сильных реакций для ингаляционного метода введения.

Взаимодействие:

Не допускается введение вакцины чумной живой в сочетании с применением антибиотиков стрептомицинового тетрациклинового ряда и сульфаниламидов в терапевтических дозах одновременно и ранее чем через 14 дней после вакцинации.

Допускается одновременная накожная вакцинация взрослых против чумы бруцеллеза и туляремии на разных участках наружной поверхности верхней трети плеча.

Форма выпуска/дозировка:

Лиофилизат для приготовления суспензии для инъекций ингаляций и накожного скарификационного нанесения 2 мл.

Упаковка:

В пенициллиновых флаконах по 2 мл (от 80 до 430 подкожных доз для взрослых). Упаковка содержит 10 флаконов и инструкцию по применению.

Условия хранения:

Срок годности:

Срок годности - 3 года. Препарат с истекшим сроком годности применению не подлежит.

Условия отпуска

Производитель

Научно-исследовательский центр (войсковая часть 23527, дислокация г. Киров) Федерального бюджетного учреждения "33 Центральный научно-исследовательский испытательный институт Министерства обороны Российской Федерации", 610000, г. Киров, Октябрьский проспект, 119, Россия

Владелец регистрационного удостоверения/организация, принимающая претензии потребителей:

ФБУ "33 ЦНИИИ МО РФ"

Вакцина чумная живая лиофилизат - ФГБУ 48 ЦИИ МО РФ - цена, наличие в аптеках

Указана цена, по которой можно купить Вакцина чумная живая лиофилизат - ФГБУ 48 ЦИИ МО РФ в Москве. Точную цену в Вашем городе Вы получите после перехода в службу онлайн заказа лекарств:

Чума свиней считается опасным заболеванием, которое часто приводит к гибели животных. Поэтому, чтобы обезопасить поросят от такого недуга, приходится заниматься вакцинацией. Перед введением вакцины от чумы свиней надо ознакомиться с инструкцией ее использования, а также с ее детальным описанием.

Форма выпуска, состав и упаковка

Прежде чем использовать вакцину, необходимо ознакомиться, из каких компонентов она изготавливается. Выпускается лекарство в форме порошка, который используется для подкожного введения. Изготавливается вакцина из аттенуированного штамма вируса. Существует две разновидности такого средства. В ветеринарных аптеках можно найти концентрированные и неконцентрированные составы. Они различаются между собой количеством содержащегося вируса. Концентрированные средства в медицине используются намного чаще.

Внешне лекарство похоже на сухой беловатый или розоватый порошок, который перед применением необходимо растворять с физиологическим раствором. Во время производства порошок для приготовления раствора фасуется в стеклянные флаконы, которые герметично закрыты специальными пробками. Чтобы средство не рассыпалось, крышки флаконов укреплены дополнительным колпаком из алюминия. Объем таких флакончиков составляет три миллиграмма.

Этого достаточно, чтобы приготовить 10 доз вакцин. Флаконы помещены в отдельные коробочки вместе с инструкцией по применению.

В каких случаях применяют вакцину?

Стоит отметить, что после введения такая вакцина начинает работать не сразу. Потребуется около четырнадцати часов, чтобы у животного начал формироваться иммунитет к чуме. При этом такую вакцинацию проводят ежегодно, так как через 10-12 месяцев после введения раствора иммунные свойства ослабевают, и поросенок может заболеть чумой.Поэтому используют ее только для улучшения функционирования иммунной системы животных. Лечебными свойствами препарат не обладает. Его бесполезно вводить особям, которые уже заболели классической чумой.

Инструкция по проведению вакцинации против классической чумы свиней

Чтобы культуральная сухая вакцина помогла обезопасить поросят от классической чумы, необходимо разобраться с инструкцией ее использования. Введение препарата осуществляется следующим образом:

Подготовка раствора. Для начала нужно приготовить раствор, который будет вводиться животным. Порошок размешивается со стерильным физиологическим раствором. При этом на одну дозу вакцины расходуется по два миллилитра средства. Иногда дозировка может увеличиваться. Все зависит от возраста и массы поросенка.
Введение вакцины. Средство вводят внутримышечно. Для введения выбирается внутренняя поверхность бедра или нижняя часть шеи. При вакцинировании надо быть очень осторожным. Процедура обязательно проводится при помощи стерильных инструментов. Для каждого поросенка используют отдельную иглу. Пользоваться одной и той же иглой повторно противопоказано.
Наблюдение. После вакцинирования необходимо наблюдать за животными в течение двух недель. При этом рекомендуется, чтобы их периодически осматривал ветеринар и следил за реакцией организма на введенный препарат.

Побочные эффекты и противопоказания

Несмотря на то, что вакцина безопасна для поросят, есть ряд побочных эффектов и противопоказаний, с которыми надо ознакомиться перед ее использованием. Ветеринары не советуют вакцинировать свиноматок за три недели до опороса, так как это может негативно сказаться на беременности. Также нельзя давать вакцину слишком маленьким поросятам, возраст которых меньше полутора месяцев.

Противопоказано использовать вакцину, которая находится в одном шприце вместе с другими лечебными средствами и препаратами. Это может ухудшить эффективность вакцинации.

У некоторых животных начинают проявляться побочные эффекты после введения вакцины. Чаще всего после укола повышается температура тела. Она поднимается до 39-40 градусов. Такие показатели температуры сохраняются 2-3 дня, после чего они начинают опускаться. Однако если жар не проходит неделю, следует обратиться к ветеринару. Возможно, из-за ведения вакцины у поросенка ослаб иммунитет и придется вводить дополнительные лекарственные средства, чтобы избавиться от высокой температуры.

Условия хранения

Чтобы вакцина не испортилась, ее придется хранить в подходящих условиях. Рекомендуется держать упаковки с препаратом в помещении, которое защищено от солнечного света. Воздух в нем не должен быть слишком влажным, а температура должна сохраняться на уровне 3-5 градусов тепла. В таких условиях средство не будет портиться в течение полутора лет. Если препарат долго содержался в неподходящих условиях, от него придется избавиться.

Заключение

Некоторые фермеры сталкиваются с чумой свиней, из-за которой многие животные в хозяйстве погибают. Чтобы обезопасить их, надо регулярно проводить вакцинирование. Однако перед этим следует ознакомиться с показаниями для введения вакцины, а также с особенностями ее применения.

Окончил Херсонский экономико-правовой институт. С 2008 года занимается выращиванием ягод и саженцев малины, клубники и ежевики. Сейчас владелец небольшого питомника "Заречье Плант".

Лиофилизат д/пригот. суспензии для инъекций, накожного скарификационного нанесения и ингаляций: амп. 10 шт.

Форма выпуска, упаковка и состав препарата Вакцина чумная живая

Лиофилизат для приготовления суспензии для инъекций, накожного скарификационного нанесения и ингаляций в виде пористой массы серовато-белого цвета.

1 доза (0.5 мл)
лиофилизированная живая культура вакцинного штамма чумного микроба Yersinia pestis EV линии НИИЭГ	80-430 подкожных доз для взрослых

Вспомогательные вещества: сахароза, желатин, тиомочевина.

80-430 подкожных доз для взрослых - ампулы объемом 2 мл (10) - пачки картонные.

Фармакологическое действие

Вакцина вызывает развитие иммунитета к чуме длительностью до одного года.

Показания препарата Вакцина чумная живая

дети с 2 лет и взрослые, проживающее на энзоотичных по чуме территориях;
лица, работающие с живыми культурами возбудителя чумы.

Режим дозирования

Вакцинацию проводят однократно подкожным, накожным, внутрикожным или ингаляционным способами. Ревакцинацию осуществляют накожным способом через один год, при неблагоприятной эпидемической обстановке -через 6 мес.

Вакцинация накожным, подкожным и внутрикожным способами.

Перед вскрытием каждую ампулу просматривают. Не подлежит применению препарат, целостность упаковки которого повреждена, с измененными физическими свойствами (посторонние примеси, не растворяющиеся хлопья), с истекшим сроком годности, при нарушении режима хранения.

Вскрытие ампул и процедуру введения препарата осуществляют при строгом соблюдении правил асептики и антисептики. Разведенная вакцина, сохраняемая с соблюдением правил асептики, может быть использована в течение 2 ч. Перенос вскрытой ампулы из одного помещения в другое не допускается. Неиспользованную вакцину уничтожают кипячением в течение 30 мин.

Непосредственно перед иммунизацией вакцину разводят 1,8 мл 0,9 % раствора натрия хлорида для инъекций. Препарат должен полностью раствориться в течение 3 мин. Ампулы с вакциной встряхивают. Растворенная вакцина - гомогенная взвесь без посторонних примесей и хлопьев. Полученную взвесь отбирают с помощью стерильного шприца из ампулы и переносят в стерильный флакон, содержащий 0,9 % раствор натрия хлорида для инъекций в объеме, соответствующем таковому, указанному на этикетке коробки для соответствующего способа введения. При этом учитывают объем 0,9 % раствора натрия хлорида, использованного для приготовления исходного разведения.

В зависимости от возраста прививаемых и способа введения используют следующие дозы вакцины.

Дозы для вакцинации

Возраст прививаемых	Доза вакцины (количество живых микробных клеток) для введения способом .
Возраст прививаемых	внутрикожным	подкожным	накожным	ингаляционным
14-60 лет 1	1 доза - 300 млн живых микробных клеток (ж.м.к.) в 0,1 мл	1 доза - 300 млн ж.м.к. в 0,5 мл	1 доза - 3 млрд ж.м.к. в 0,15 мл (3 капли)	1 доза -5 млрд ж.м.к. в 0,15 мл
Старше 60 лет	1/3 дозы-100 млн ж.м.к. в 0,1 мл	Не прививают	1 доза - 3 млрд ж.м.к. в 0,15 мл (3 капли)	Не прививают
10-13 лет	1/2 дозы -150 млн ж.м.к. в 0,1 мл	Не прививают	1 доза - 3 млрд ж.м.к. в 0,15 мл (3 капли)	Не прививают
7-9 лет	1/3 дозы -100 млн ж.м.к. в 0,1 мл	Не прививают	2/3 дозы - 2 млрд ж.м.к. в 0,1 мл (2 капли)	Не прививают
2-6 лет	1/3 дозы -100 млн ж.м.к. в 0,1 мл	Не прививают	1/3 дозы - 1 млрд ж.м.к. в 0,05 мл (1 капля)	Не прививают
Примечание - 1 - женщин, кормящих грудью, прививают только накожно

Вакцинацию проводят на наружной поверхности средней трети плеча следующим образом: взрослым оспопрививательным пером слегка соскабливают (до покраснения) поверхностный слой эпидермиса на 3-х участках кожи, предварительно обработанной 70 "этиловым спиртом. Расстояние между участками составляет от 3-х до 4-х см, площадь участка от 1 до 1,5 см 2 . При вакцинации детей эпидермис соскабливают на 1 или 2 участках кожи.

На каждый участок скарифицированной кожи пипеткой наносят по 1 капле вакцины, после чего индивидуальным оспопрививательным пером через каждую каплю вакцины крестообразно наносят 4 горизонтальные и 4 вертикальные линейные насечки длиной 1 см. Затем оспопрививательным пером в течение нескольких секунд тщательно втирают капли вакцины в скарифицированную кожу и дают подсохнуть в течение 5 мин. Насечки следует делать неглубокие, чтобы они не кровоточили (кровь может выступать только в виде мелких росинок). Для каждого прививаемого используют отдельное одноразовое оспопрививательное перо. Запрещается взамен перьев пользоваться иглами, скальпелями и т.п.

Категорически запрещается использовать вакцину, разведенную для накожного применения!

Кожу в месте инъекции предварительно обрабатывают 70° этиловым спиртом. Вакцину вводят шприцем ниже угла лопатки или безыгольным инъектором БИ-ЗМ с противоинфекционным протектором ППИ-2 в верхнюю треть плеча позади дельтовидной мышцы.

Количество Доз и объем растворителя для подростков с 14 лет и взрослых до 60-ти лет указаны на этикетке коробки. Для вакцинации детей в возрасте 10-13 лет объем растворителя при втором разведении удваивают, для вакцинации детей в возрасте от 2 до 9 лет и взрослых старше 60 лет объем растворителя утраивают. Вакцину взрослым и детям вводят в объеме 0,1 мл внутрикожно в область наружной поверхности плеча левой руки после обработки кожи 70° этиловым спиртом с помощью безыгольного инъектора БИ-ЗМ с протектором противоинфекционным ППИ-2 или шприцем объемом 1 мл с тонкой иглой с коротким срезом.

Вакцинация ингаляционным способом.

Вакцинацию проводят в специальных помещениях стационарного или временного типа объемом от 50 до 150 м 3 , высотой от 2,5 до 4,5 м (соотношение длины и ширины не более чем 2:1). Указанные помещения должны быть приспособлены для быстрого проветривания, а стационарные ингаляционные должны быть оборудованы вытяжной вентиляцией.

Вакцину разводят 2 мл стерильного 10 % раствора лактозы. Ампулу встряхивают до получения гомогенной взвеси. При обнаружении посторонних примесей, неравномерной взвеси использовать препарат запрещается. Полученную взвесь переносят в стерильный флакон с необходимым для дальнейшего разведения объемом 10 % раствора лактозы (согласно указанию на коробке). При этом учитывают объем 10 % раствора лактозы, использованный для приготовления исходного разведения. Температура 10 % раствора лактозы должна соответствовать температуре, при которой хранился сухой препарат перед разведением.

Полученную микробную суспензию в количестве, определяемом объемом помещения (0,1 мл на 1 м 3 помещения), заливают в резервуар распылителя. Распыление производится с помощью пневматического распылителя эжекционного типа. Распылитель устанавливается вертикально, соплом вверх, в центре помещения на высоте 80-120 см от пола. Распыление производят сжатым воздухом под давлением 1,2 атм до полного израсходования суспензии, залитой в резервуар. Сжатый воздух подается на распылитель до конца сеанса иммунизации. Продолжительность сеанса иммунизации 5 мин. Одна человеко-доза для ингаляционного применения составляет (5±3)х10 6 живых микробных клеток.

Число людей, иммунизированных за один сеанс, определяется из расчета от 1,4 до 2 м 3 помещения на одного человека.

После каждого сеанса иммунизации ингаляционную вентилируют не менее 5 мин. При проведении иммунизации в палатке после каждого сеанса откидывают пологи не менее, чем на 5 мин. Персонал, проводящий вакцинацию, в случае необходимости входа в ингаляционную в течение сеанса и первых 5 мин после его окончания, должен быть одет в специальную одежду (нательное белье, носки, хлопчатобумажный комбинезон, противогаз, тапочки).

Проведенные разными способами прививки регистрируют в установленных учетных формах с указанием наименования препарата, изготовителя, даты прививки, дозы, способа введения, номера серии, срока годности, реакции на прививку.

Реакция на введение.

После накожной вакцинации через 24-48 ч на месте введения вакцины могут возникнуть гиперемия и инфильтрат с последующим образованием по ходу насечек корочек желтоватого цвета.

Побочное действие

Прививки вакциной чумной живой могут сопровождаться как общей, так и местной реакциями, интенсивность которых зависит от метода вакцинации.

После подкожных и внутрикожных прививок могут наблюдаться местные реакции в виде гиперемии, болезненности, инфильтрата диаметром до 50 мм, реже - увеличение регионарных лимфатических узлов. Местные реакции возникают через 6-10 ч, достигают полного развития через 24-48 ч и исчезают через 4-5 сут. Общая реакция выражается в недомогании, головной боли, повышении температуры до 37,5°С, у одного процента вакцинированных до (38,0-39,0)°С продолжительностью до 3 сут. Иногда наблюдаются тошнота и рвота.

После ингаляционной иммунизации у небольшого числа вакцинированных возможно возникновение недомогания, головной боли, болей в мышцах, повышения температуры до 38,5°С и очень редко до 40°С. Продолжительность реакции 1-3 сут. По времени возникновения наблюдаются два типа реакции: ранние, развивающиеся в первые двое суток и характерные для повторно прививаемых; поздние, появляющиеся на 5-7 сут, и чаще встречающиеся у первично привитых.

Перед массовым применением каждая серия вакцины должна быть испытана на группе людей в 50-100 человек, равнозначной по возрасту и состоянию здоровья основному контингенту прививаемых. Вакцина может быть использована для массовой вакцинации, если количество средних (повышение температуры тела до 37,6-38,5°С) и сильных (повышение температуры тела выше 38,5°С) реакций на ее введение не превышает соответственно 29 % и 5 % при подкожном методе введения, 1 % средних реакций при накожном введении и 6 % средних или 4 % сильных реакций для ингаляционного метода введения.

Вакцина чумная живая, лиофилизат для приготовления суспензии для инъекций, накожного скарификационного нанесения и ингаляций, представляет собой лиофилизированную живую культуру вакцинного штамма чумного микроба Yersinia pestis EV линии НИИЭГ; стабилизаторы: сахароза, желатин, тиомочевина.

Описание

Пористая масса серовато-белого цвета.

Фармакотерапевтическая группа

Код АТХ

Фармакодинамика:

Вакцина вызывает развитие иммунитета к чуме длительностью до одного года.

Показания:

Прививкам подлежат дети с 2-х лет и взрослые проживающее на энзоотичных по чуме территориях а также лица работающие с живыми культурами возбудителя чумы.

Противопоказания:

Острые инфекционные и неинфекционные заболевания хронические заболевания в стадии обострения - прививки проводят не ранее чем через 1 мес после выздоровления (ремиссии).

Первичные и вторичные иммунодефициты. При лечении стероидными препаратами антиметаболитами химио- и рентгенотерапии - прививки проводят не ранее чем через 6 мес после окончания лечения.

Системные заболевания соединительной ткани.

Злокачественные новообразования и злокачественные болезни крови.

Распространенные рецидивирующие заболевания кожи (при накожной иммунизации).

Хронические заболевания органов дыхания (при ингаляционной иммунизации).

Аллергические заболевания (бронхиальная астма анафилактический шок отек Квинке в анамнезе).

Беременность и период лактации.

Способ применения и дозы:

Вакцинация накожным подкожным и внутрикожным способами

Перед вскрытием каждую ампулу просматривают. Не подлежит применению препарат целостность упаковки которого повреждена с измененными физическими свойствами (посторонние примеси не растворяющиеся хлопья) с истекшим сроком годности при нарушении режима хранения.

Вскрытие ампул и процедуру введения препарата осуществляют при строгом соблюдении правил асептики и антисептики. Разведенная вакцина сохраняемая с соблюдением правил асептики может быть использована в течение 2 ч. Перенос вскрытой ампулы из одного помещения в другое не допускается. Неиспользованную вакцину уничтожают кипячением в течение 30 мин.

Непосредственно перед иммунизацией вакцину разводят 18 мл 09% раствора натрия хлорида для инъекций. Препарат должен полностью раствориться в течение 3 мин. Ампулы с вакциной встряхивают. Растворенная вакцина - гомогенная взвесь без посторонних примесей и хлопьев. Полученную взвесь отбирают с помощью стерильного шприца из ампулы и переносят в стерильный флакон содержащий 09% раствор натрия хлорида для инъекций в объеме соответствующем таковому указанному на этикетке коробки для соответствующего способа введения. При этом учитывают объем 09% раствора натрия хлорида использованного для приготовления исходного разведения.

В зависимости от возраста прививаемых и способа введения используют следующие дозы вакцины.

ДОЗЫ ДЛЯ ВАКЦИНАЦИИ

Возраст прививаемых

Доза вакцины (количество живых микробных клеток) для введения способом .

внутрикожным

подкожным

накожным

ингаляционным

1 доза - 300 млн живых микробных клеток (ж.м.к.) в 01 мл

1 доза - 300 млн ж.м.к. в 05 мл

1 доза - 3 млрд ж.м.к. в 015 мл (3 капли)

1 доза - 5 млрд ж.м.к. в 015 мл

1/3 дозы - 100 млн ж.м.к. в 01 мл

1 доза - 3 млрд ж.м.к. в

1/2 дозы- 150 млн ж.м.к. в 01 мл

1 доза - 3 млрд ж.м.к. в 015 мл (3 капли)

1/3 дозы- 100 млн ж.м.к. в 01 мл

2/3 дозы - 2 млрд ж.м.к. в 01 мл (2 капли)

1/3 дозы - 100 млн ж.м.к. в 01 мл

1/3 дозы - 1 млрд ж.м.к. в 005 мл (1 капля)

Примечание. 1) - женщин кормящих грудью прививают только накожно

Вакцинацию проводят на наружной поверхности средней трети плеча следующим образом: взрослым оспопрививательным пером слегка соскабливают (до покраснения) поверхностный слой эпидермиса на 3-х участках кожи предварительно обработанной 70° этиловым спиртом. Расстояние между участками составляет от 3-х до 4-х см площадь участка от 1 до 15 см 2 . При вакцинации детей эпидермис соскабливают на 1 или 2 участках кожи.

На каждый участок скарифицированной кожи пипеткой наносят по 1 капле вакцины после чего индивидуальным оспопрививательным пером через каждую каплю вакцины крестообразно наносят 4 горизонтальные и 4 вертикальные линейные насечки длиной 1 см. Затем оспопрививательным пером в течение нескольких секунд тщательно втирают капли вакцины в скарифицированную кожу и дают подсохнуть в течение 5 мин. Насечки следует делать неглубокие чтобы они не кровоточили (кровь может выступать только в виде мелких росинок). Для каждого прививаемого используют отдельное одноразовое оспопрививательное перо. Запрещается взамен перьев пользоваться иглами скальпелями и т.п.

Подкожный способ

Категорически запрещается использовать вакцину разведенную для накожного применения ! Кожу в месте инъекции предварительно обрабатывают 70° этиловым спиртом. Вакцину вводят шприцем ниже угла лопатки или безыгольным инъектором БИ-ЗМ с противоинфекционным протектором ППИ-2 в верхнюю треть плеча позади дельтовидной мышцы.

Внутрикожный способ

Количество доз и объем растворителя для подростков с 14 лет и взрослых до 60-ти лет указаны на этикетке коробки. Для вакцинации детей в возрасте 10-13 лет объем растворителя при втором разведении удваивают для вакцинации детей в возрасте от 2 до 9 лет и взрослых старше 60 лет объем растворителя утраивают. Вакцину взрослым и детям вводят в объеме 01 мл внутрикожно в область наружной поверхности плеча левой руки после обработки кожи 70° этиловым спиртом с помощью безыгольного инъектора БИ-ЗМ с протектором противоинфекционным ППИ-2 или шприцем объемом 1 мл с тонкой иглой с коротким срезом.

Вакцинация ингаляционным способом

Вакцинацию проводят в специальных помещениях стационарного или временного типа объемом от 50 до 150 м 3 высотой от 25 до 45 м (соотношение длины и ширины не более чем 2:1). Указанные помещения должны быть приспособлены для быстрого проветривания а стационарные ингаляционные должны быть оборудованы вытяжной вентиляцией.

Вакцину разводят 2 мл стерильного 10% раствора лактозы. Ампулу встряхивают до получения гомогенной взвеси. При обнаружении посторонних примесей неравномерной взвеси использовать препарат запрещается. Полученную взвесь переносят в стерильный флакон с необходимым для дальнейшего разведения объемом 10% раствора лактозы (согласно указанию на коробке). При этом учитывают объем 10% раствора лактозы использованный для приготовления исходного разведения. Температура 10% раствора лактозы должна соответствовать температуре при которой хранился сухой препарат перед разведением.

Полученную микробную суспензию в количестве определяемом объемом помещения (01 мл на 1 м 3 помещения) заливают в резервуар распылителя. Распыление производится с помощью пневматического распылителя эжекционного типа. Распылитель устанавливается вертикально соплом вверх в центре помещения на высоте 80-120 см от пола. Распыление производят сжатым воздухом под давлением 12 атм до полного израсходования суспензии залитой в резервуар. Сжатый воздух подается на распылитель до конца сеанса иммунизации. Продолжительность сеанса иммунизации 5 мин. Одна человеко-доза для ингаляционного применения составляет (5±3)х10 6 живых микробных клеток.

Число людей иммунизированных за один сеанс определяется из расчета от 14 до 2 м 3 помещения на одного человека.

После каждого сеанса иммунизации ингаляционную вентилируют не менее 5 мин. При проведении иммунизации в палатке после каждого сеанса откидывают пологи не менее чем на 5 мин. Персонал проводящий вакцинацию в случае необходимости входа в ингаляционную в течение сеанса и первых 5 мин после его окончания должен быть одет в специальную одежду (нательное белье носки хлопчатобумажный комбинезон противогаз тапочки).

Проведенные разными способами прививки регистрируют в установленных учетных формах с указанием наименования препарата изготовителя даты прививки дозы способа введения номера серии срока годности реакции на прививку.

Реакция на введение

Побочные эффекты:

После подкожных и внутрикожных прививок могут наблюдаться местные реакции в виде гиперемии болезненности инфильтрата диаметром до 50 мм реже - увеличение регионарных лимфатических узлов. Местные реакции возникают через 6-10 ч достигают полного развития через 24-48 ч и исчезают через 4-5 сут. Общая реакция выражается в недомогании головной боли повышении температуры до 375 °С у одного процента вакцинированных до (380-390) °С продолжительностью до 3 сут. Иногда наблюдаются тошнота и рвота.

После ингаляционной иммунизации у небольшого числа вакцинированных возможно возникновение недомогания головной боли болей в мышцах повышения температуры до 385 °С и очень редко до 40 °С. Продолжительность реакции 1-3 сут. По времени возникновения наблюдаются два типа реакции: ранние развивающиеся в первые двое суток и характерные для повторно прививаемых; поздние появляющиеся на 5-7 сут и чаще встречающиеся у первично привитых.

Перед массовым применением каждая серия вакцины должна быть испытана на группе людей в 50-100 человек равнозначной по возрасту и состоянию здоровья основному контингенту прививаемых. Вакцина может быть использована для массовой вакцинации если количество средних (повышение температуры тела до 376-385 °С) и сильных (повышение температуры тела выше 385 °С) реакций на ее введение не превышает соответственно 29% и 5% при подкожном методе введения 1% средних реакций при накожном введении и 6% средних или 4% сильных реакций для ингаляционного метода введения.

Взаимодействие:

Форма выпуска/дозировка:

Лиофилизат для приготовления суспензии для инъекций накожного скарификационного нанесения и ингаляций.

Упаковка:

В ампулах по 2 мл (от 80 до 430 подкожных доз для взрослых).

Упаковка содержит 10 ампул инструкцию по применению и нож ампульный.

Условия хранения:

Срок годности:

Условия отпуска

Производитель

Федеральное государственное учреждение здравоохранения "Ставропольский научно-исследовательский противочумный институт" Федеральной службы по надзору в сфере защиты прав потребителей и благополучия человека (ФГУЗ СтавНИПЧИ Роспотребнадзора), 355037, г. Ставрополь, ул. Доваторцев, д. 9, Россия

Владелец регистрационного удостоверения/организация, принимающая претензии потребителей:

ФГУЗ СтавНИПЧИ Роспотребнадзора

Вакцина чумная живая лиофилизат - Ставропольский ИПИ - цена, наличие в аптеках

Указана цена, по которой можно купить Вакцина чумная живая лиофилизат - Ставропольский ИПИ в Москве. Точную цену в Вашем городе Вы получите после перехода в службу онлайн заказа лекарств:

Группировочное наименование: Вакцина для профилактики чумы.

Лекарственная форма

Состав

Одна доза для подкожного введения (0,5 мл) содержит:

Антиген рекомбинантный F1 - от 25 до 30 мкг.

Антиген рекомбинантный V - от 25 до 30 мкг.

Вспомогательные вещества: полилактид от 4 до 6 мг; поливиниловый спирт от 0,9 до 1,1 мг; гидроокись алюминия от 0,076 до 0,129 мг; поливинилпирролидон от 1,9 до 2,1 мг; полисорбат 80 от 1,2 до 1,35 мг; фосфатно-солевой буфер от 0,25 до 0,35 мг; тиомерсал от 30 до 60 мкг.

Описание: пористая масса серовато-белого цвета. Восстановленный препарат - гомогенная суспензия серовато-белого цвета без посторонних примесей, осадка или хлопьев.

Фармакотерапевтическая группа

ВЧММ стимулирует выработку клеточного и гуморального иммунитета к антигенам F1 и V Yersinia pestis. Капсульный антиген FI (Cafl), являющийся

компонентом ВЧММ, играет важную роль в защите клетки К pestis. от захвата интактными нейтрофилами организма хозяина. С другой стороны, размножение клеток К pestis внутри макрофагов является обязательным этапом патогенеза чумы, а вирулентность чумного микроба коррелирует не с устойчивостью к захвату фагоцитами, но со способностью выживать и размножаться в фаголизосомах фагоцитарных клеток за счет подавления антибактериальных функций фагоцитов. Кроме того F1 истощает систему комплемента за счет избирательной активации С'2 и С'4 компонентов системы комплемента сыворотки человека и таким образом препятствует комплемент-опосредованной опсонизации бактерий. Показана его ведущая роль в создании напряженного иммунитета у белых мышей, крыс, приматов и человека. Основное значение в формировании иммунитета к чуме принадлежит клеточным иммунным процессам и, главным образом, Т-системе лимфоцитов. F1 индуцирует выработку макрофагами интерлейкина-1 и фактора некроза опухолей; наибольшим защитным действием обладает препарат F1, содержащий углеводный компонент, причем лучший эффект оказывает агрегированная форма капсульного антигена.

V антиген (LcrV) является важным фактором патогенности чумного микроба и обладает антифагоцитарной активностью. Он представляет собой белок, включающий 326 аминокислотных остатка, что соответствует молекулярному весу в 37,2 кДа. В состав вакцины входит рекомбинантный полипептид LcrV (G113), в котором произведена замена триптофана в позиции 113 (W113) на глицин. В экспериментах на животных показано, что рекомбинантный белок вызывает более выраженный иммунный ответ у животных по сравнению с другими исследованными структурными вариантами белка LcrV. У животных, вакцинированных LcrV (G113), титры антител достигали 1:254000, а индекс иммунитета (отношение величины LD₅₀,

Иммунологические свойства. По данным клинических исследований

вакцина чумная молекулярная микроинкапсулированная после двукратного применения с интервалом в 21 сутки (на 42 сутки после первичной иммунизации и на 21 сутки при ревакцинации) вызывает формирование у людей специфического иммунитета продолжительностью не менее 6 месяцев и вызывает иммунный ответ и сероконверсию: к F1 антигену в 70 % и 55 % случаев, соответственно, к V антигену - в 40 % и 20 % случаев соответственно. Титры специфических иммуноглобулинов G к F1 и V антигенам в крови вакцинированных людей могут достигать 1:800 и 1:3200, соответственно. Вакцинация приводит к повышению числа Т- и В-лимфоцитов, уровней сывороточных IgM и IgG, а также уровней спонтанных и индуцированных интерферона-у и интерлейкина-4.

Фармакодинамика и фармакокинетика

Исследования не проводились.

Показания к применению

Вакцина показана для профилактики чумы лицам в возрасте от 18 до 58 лет военнослужащим спецподразделений РХБ защиты ВС РФ (Войска радиационной, химической и биологической защиты Вооружённых Сил Российской Федерации).

Противопоказания

- повышенная чувствительность ко всем компонентам, входящим в

- острые инфекционные и неинфекционные заболевания, хронические заболевания в стадии обострения - прививки проводят не ранее, чем через один месяц после выздоровления (ремиссии);

первичные и вторичные иммунодефицитные состояния, подтверждённые документально иммунологическими исследованиями;

- аллергические заболевания (отек Квинке, бронхиальная астма, крапивница, экзематозные проявления и другие аллергические заболевания);

- системные заболевания соединительной ткани;

- злокачественные новообразования и злокачественные болезни крови;

- болезни эндокринной системы;

В каждом отдельном случае при заболеваниях, не содержащихся в настоящем перечне, вакцинация проводится лишь по разрешению соответствующего врача-специалиста.

С целью выявления противопоказаний врач (фельдшер) в день прививки проводит опрос и осмотр прививаемого с обязательной термометрией.

Меры предосторожности при применении

Учитывая возможность развития анафилактического шока у отдельных высокочувствительных лиц, вакцинированный должен находиться под медицинским наблюдением не менее 30 минут. Места проведения прививок должны быть обеспечены средствами противошоковой терапии.

Меры предосторожности для персонала.

При случайном введении вакцины необходимо место укола обработать 70 %-ным раствором этилового спирта, предварительно выдавив каплю крови из места укола или пореза.

Применение при беременности и в период грудного вскармливания

Противопоказано использование ВЧММ на протяжении всего срока беременности.

Клинические исследования влияния вакцины ВЧММ на грудных детей при введении вакцины кормящим матерям не проводилось.

Способ применения и дозы

Первичная иммунизация проводится двукратно по одной дозе (0,5 мл) с интервалом в 21 сутки. Препарат вводят подкожно в верхнюю треть наружной поверхности плеча после обработки кожи 70 %-ным этиловым спиртом. Для прививок используют одноразовые стерильные шприцы и иглы.

Ревакцинацию проводят по показаниям (работа в природных очагах чумы, при научно-исследовательской работе с вирулентными штаммами возбудителя чумы), не ранее чем через 8 месяцев после первичной двукратной вакцинации, однократно одной дозой.

Возможные нежелательные реакции.

Прививки могут сопровождаться как местной, так и общей реакциями, интенсивность которых зависит от индивидуальных особенностей привитых.

Общие реакции. После введения вакцины у 15% могут возникнуть головные боли слабой интенсивности.

В рекомендованных дозах передозировка невозможна.

Взаимодействие с другими лекарственными средствами

Допускается одновременное введение вакцины ВЧММ с доксициклином в дозе до 200 мг в сутки. Взаимодействие с другими лекарственными средствами и вакцинами не изучалось.

Вакцину можно вводить не ранее чем через 30 суток после последнего приема препаратов иммуноглобулинов.

Перед началом вакцинации тщательно осматривают флакон до и после разведения. Вакцина не подлежит применению при обнаружении в стекле трещин, хлопьев, не разбивающихся при встряхивании, а также при наличии посторонних примесей, с истекшим сроком годности, без этикеток и с недостающими сведениями на этикетках.

После снятия с металлического колпачка флакона центральной части, тщательно обрабатывают 70 %-ным этиловым спиртом наружную часть резиновой пробки. Ампулу с растворителем вскрывают и шприцом набирают 1,8 мл. Затем прокалывают резиновую пробку иглой и вводят растворитель.

После внесения растворителя иглу вынимают и тщательно перемешивают содержимое флакона, интенсивно встряхивая флакон в течение 3 минут. Готовая к применению суспензия должна быть серовато-белого цвета.

Для прививок используют одноразовые стерильные шприцы и иглы. После растворения в шприц следует набирать только одну прививочную дозу 0,5-0,6 мл (перед инъекцией необходимо постучать по шприцу для высвобождения пузырьков воздуха, удерживая его в вертикальном положении, осторожно надавливая на поршень, пока в шприце не останется 0,5 мл суспензии). Суспензия готова для немедленного введения. Вакцину вводят глубоко подкожно в верхнюю треть наружной поверхности плеча после обработки кожи 70 %-ным этиловым спиртом. Первичная иммунизация проводится двукратно по одной дозе (0,5 мл) с интервалом в 21 сутки.

Форма выпуска

Вакцина - по 3 дозы во флаконе вместимостью 3 мл из стекла закрытых пробками из резины медицинской и алюминиевыми колпачками. По 3 флакона в пачке в комплекте с водой для инъекций в стеклянных или пластиковых ампулах (3 ампулы по 2 мл) и Инструкцией по применению.

Исследования не проводилось.

Срок годности

3 года. Не применять по истечению срока годности.

Условия хранения

При температуре от 2 до 8 °C в соответствии с СП 3.3.2.3332 16.

Хранить в недоступном для детей месте.

Условия отпуска

Отпуск для лечебно-профилактических учреждений.

Производитель

НИЦ (войсковая часть 23527 г. Киров) 48ЦНИИ Минобороны России,

Вакцина чумная молекулярная - цена, наличие в аптеках

Указана цена, по которой можно купить Вакцина чумная молекулярная в Москве. Точную цену в Вашем городе Вы получите после перехода в службу онлайн заказа лекарств:

Читайте также: