Липоевая кислота и вирусы

Обновлено: 07.05.2024

Действующее вещество: тиоктовая кислота (липоевая кислота) - 300 мг (в пересчете на 100% вещество).

Вспомогательные вещества: целлюлоза микрокристаллическая - 165 мг, лактозы моногидрат - 60 мг, повидон К-30 (коллидон 30) - 21 мг, кроскармеллоза - 24 мг, кремния диоксид коллоидный - 18 мг, магния стеарат - 12 мг.

Opadry® OY-S-22898 желтая - 12 мг [(гипромеллоза 2910 - 6,597 мг, натрия лаурилсульфат - 0,7096 мг, парафин жидкий - 0,676 мг, титана диоксид - 3, 9134 мг, краситель хинолиновый желтый - 0,075 мг, краситель солнечный закат желтый - 0,029 мг)], парафин жидкий - 3 мг.

Дозировка 600 мг

Действующее вещество: тиоктовая кислота (липоевая кислота) - 600 мг (в пересчете на 100% вещество).

Вспомогательные вещества: целлюлоза микрокристаллическая - 330 мг, лактозы моногидрат - 120 мг, повидон К-30 (коллидон 30)- 42 мг, кроскармеллоза - 48 мг, кремния диоксид коллоидный - 36 мг, магния стеарат - 24 мг.

Opadry® OY-S-22898 желтая - 24мг [(гипромеллоза 2910 - 13,194 мг, натрия лаурилсульфат - 1,4192 мг, парафин жидкий - 1,352 мг, титана диоксид - 7,8268 мг, краситель хинолиновый желтый - 0,150 мг, краситель солнечный закат желтый - 0,058 мг)], парафин жидкий - 6 мг.

Описание

Для таблеток дозировкой 300 мг: круглые, двояковыпуклые таблетки, покрытые пленочной оболочкой от светло-желтого до коричневато-желтого цвета. Вид на поперечном разрезе: неровная, зернистая поверхность желтого цвета с вкраплениями белого цвета.

Для таблеток дозировкой 600 мг: продолговатые, двояковыпуклые таблетки, покрытые пленочной оболочкой от светло-желтого до коричневато-желтого цвета с риской на одной стороне. Вид на поперечном разрезе: неровная, зернистая поверхность желтого цвета с вкраплениями белого цвета.

Фармакотерапевтическая группа

Код АТХ

Фармакодинамика:

Тиоктовая кислота (альфа-липоевая кислота) - эндогенный антиоксидант (связывает свободные радикалы) в организме образуется при окислительном декарбоксилировании альфа-кетокислот. В качестве кофермента митохондриальных мультиферментных комплексов участвует в окислительном декарбоксилировании пировиноградной кислоты и альфа-кетокислот.

Способствует снижению концентрации глюкозы в плазме крови и увеличению содержания гликогена в печени а также преодолению инсулинорезистентности.

По характеру биохимического действия близка к витаминам группы В. Участвует в регулировании липидного и углеводного обмена стимулирует обмен холестерина улучшает функцию печени.

Оказывает гепатопротекторное гиполипидемическое гипохолестеринемическое гипогликемическое действие.

Улучшает трофику нейронов и аксональную проводимость уменьшает проявления диабетической и алкогольной полинейропатии.

Фармакокинетика:

Абсорбция и распределение

При приеме внутрь быстро и полно всасывается в желудочно-кишечном тракте прием одновременно с пищей снижает абсорбцию. Биодоступность - 30% вследствие эффекта "первого прохождения" через печень.

Время достижения максимальной концентрации в плазме крови - 40-60 мин. Объем распределения - около 450 мл/кг. Общий плазменный клиренс - 10-15 мл/мин.

Метаболизм и выведение

Метаболизируется в печени путем окисления боковой цепи и конъюгирования. Тиоктовая кислота и ее метаболиты выводятся почками (80-90%).

Период полувыведения - 25 мин.

Показания:

Противопоказания:

- Повышенная чувствительность к тиоктовой кислоте и любому из вспомогательных веществ препарата.

- Дефицит лактазы наследственная непереносимость лактозы синдром глюкозо-галактозной мальабсорбции.

- Беременность период грудного вскармливания (отсутствует достаточный опыт применения препарата).

- Детский возраст до 18 лет (эффективность и безопасность применения препарата не установлены).

Беременность и лактация:

Применение тиоктовой кислоты во время беременности противопоказано ввиду отсутствия достаточного клинического опыта применения тиоктовой кислоты при беременности.

Исследования репродуктивной токсичности не выявили рисков в отношении влияния на развитие плода и каких-либо эмбриотоксических свойств тиоктовой кислоты.

Неизвестно проникает ли тиоктовая кислота в материнское молоко. При необходимости применения тиоктовой кислоты в период грудного вскармливания грудное вскармливание необходимо прекратить.

Способ применения и дозы:

Принимают внутрь по 600 мг 1 раз в день.

Таблетки принимают натощак приблизительно за 30 минут до первого приема пищи не разжевывая и запивая достаточным количеством воды.

Минимальный курс приема препарата - 3 месяца. В некоторых случаях прием препарата предполагает более длительное применение сроки которого определяются лечащим врачом.

Побочные эффекты:

Частота возникновения побочных эффектов приведена в соответствие с классификацией ВОЗ: очень часто (≥1/10); часто (≥ 1/100 до

Со стороны желудочно-кишечного тракта: часто - тошнота; очень редко - изжога рвота диарея боль в животе.

Со стороны иммунной системы: очень редко - аллергические реакции - крапивница кожная сыпь зуд; системные аллергические реакции (вплоть до развития анафилактического шока); частота неизвестна - аутоиммунный инсулиновый синдром у пациентов с сахарным диабетом который характеризуется частыми гипогликемиями в условиях наличия аутоантител к инсулину.

Со стороны кожи и подкожных тканей: частота неизвестна - экзема.

Со стороны нервной системы: часто - головокружение; очень редко - изменение вкусовых ощущений.

Со стороны обмена веществ и питания: очень редко - развитие гипогликемии (в связи с улучшением утилизации глюкозы) симптомы которой включают головокружение повышенное потоотделение головную боль расстройства зрения.

Передозировка:

Симптомы : головная боль тошнота рвота.

В случае острой передозировки (при применении 10-40 г) могут отмечаться серьезные признаки интоксикации (генерализованные судорожные приступы; выраженные нарушения кислотно-щелочного баланса ведущие к лактоацидозу; гипогликемическая кома; тяжелые нарушения свертываемости крови приводящие иногда к летальному исходу).

При подозрении на существенную передозировку препарата (дозы равнозначные более 10 таблеткам для взрослых или более 50 мг/кг массы тела для ребенка) необходима немедленная госпитализация.

Лечение : симптоматическое (включая промывание желудка прием активированного угля) при необходимости - противосудорожная терапия меры по поддержанию жизненно важных функций. Специфического антидота нет. Гемодиализ неэффективен.

Взаимодействие:

При одновременном применении тиоктовой кислоты и цисплатина отмечается снижение эффективности цисплатина.

Тиоктовая кислота связывает металлы поэтому ее не следует применять одновременно с препаратами содержащими металлы (например препаратами железа магния кальция) а также с молочными продуктами (из-за содержащегося в них кальция); интервал между приемом таких препаратов и тиоктовой кислотой должен составлять не менее 2 ч.

Усиливает действие инсулина и пероральных гипогликемических средств.

Усиливает противовоспалительное действие глюкокортикостероидов.

Этанол и его метаболиты снижают терапевтическую активность тиоктовой кислоты.

Особые указания:

Прием алкоголя снижает эффективность лечения препаратом поэтому пациентам в период терапии тиоктовой кислотой следует воздержаться от употребления алкоголя в течение всего курса лечения а также по возможности в период между курсами.

Употребление алкоголя во время лечения тиоктовой кислотой также является фактором риска развития и прогрессирования нейропатии.

У пациентов с сахарным диабетом необходим постоянный контроль концентрации глюкозы в крови особенно на начальной стадии терапии. В некоторых случаях необходимо уменьшить дозу инсулина или перорального гипогликемического препарата чтобы избежать развития гипогликемии.

Одновременный прием пищи может препятствовать всасыванию тиоктовой кислоты.

При приеме препарата употребление молочных продуктов не рекомендуется (из-за содержания в них кальция). Интервал между приемом тиоктовой кислоты и употреблением молочных продуктов должен составлять не менее 2 ч.

Описано несколько случаев развития аутоиммунного инсулинового синдрома у пациентов с сахарным диабетом на фоне лечения тиоктовой кислотой который характеризовался частыми гипогликемиями в условиях наличия аутоантител к инсулину. Возможность развития аутоиммунного инсулинового синдрома определяется наличием у пациентов с определенным генотипом HLA (человеческого лейкоцитарного антигена) аллелей HLA-DRB1 04:06 и HLA-DRB1 04:03.

Следует учитывать возможность наличия аутоиммунного инсулинового синдрома при дифференциальной диагностике спонтанной гипогликемии у пациентов принимающих тиоктовую кислоту.

Влияние на способность управлять трансп. ср. и мех.:

Влияние тиоктовой кислоты на способность к управлению транспортными средствами и механизмами специально не изучалось. Учитывая возможные нежелательные реакции (головокружение и развитие симптомов гипогликемии) необходимо соблюдать осторожность при вождении транспортных средств и занятиях потенциально опасными видами деятельности требующими повышенной концентрации внимания и быстроты психомоторных реакций.

Форма выпуска/дозировка:

Таблетки покрытые пленочной оболочкой 300 мг и 600 мг.

Упаковка:

По 10 таблеток в контурную ячейковую упаковку из пленки поливинилхлоридной и фольги алюминиевой или по 30 60 таблеток в банки из полимерных материалов.

Каждую банку или 3 6 10 контурных ячейковых упаковок вместе с инструкцией по применению помещают в пачку из картона для потребительской тары.

Условия хранения:

В защищенном от света месте при температуре не выше 25 °С.

Хранить в недоступном для детей месте.

Срок годности:

Не применять по истечении срока годности.

Условия отпуска

Производитель

ОАО "Марбиофарм", 424006, Республика Марий Эл, г. Йошкар-Ола, ул. Карла Маркса, д. 121, Россия

Владелец регистрационного удостоверения/организация, принимающая претензии потребителей:

Липоевая кислота таблетки 300, 600 - Марбиофарм - цена, наличие в аптеках

Указана цена, по которой можно купить Липоевая кислота таблетки 300, 600 - Марбиофарм в Москве. Точную цену в Вашем городе Вы получите после перехода в службу онлайн заказа лекарств:

Приведенная научная информация является обобщающей и не может быть использована для принятия решения о возможности применения конкретного лекарственного препарата.

Владелец регистрационного удостоверения:

Лекарственная форма

Форма выпуска, упаковка и состав препарата Липоевая кислота

Таблетки, покрытые оболочкой	1 таб.
тиоктовая кислота	12 мг

10 шт. - упаковки ячейковые контурные (5) - пачки картонные
50 шт. - банки (1) - пачки картонные.

Фармакологическое действие

Представляет собой эндогенный антиоксидант, связывающий свободные радикалы. Тиоктовая (α-липоевая) кислота участвует в митохондриальном обмене веществ клетки, она выполняет функцию коэнзима в комплексе превращения веществ, обладающих выраженным антитоксическим действием. Они защищают клетку от реактивных радикалов, возникающих при промежуточном обмене веществ или при распаде экзогенных чужеродных веществ, и от тяжелых металлов. Тиоктовая кислота проявляет синергизм по отношению к инсулину, что связано с повышением утилизации глюкозы. У больных сахарным диабетом тиоктовая кислота приводит к изменению концентрации пировиноградной кислоты в крови.

Фармакокинетика

При приеме внутрь быстро и полностью всасывается из ЖКТ. C max достигается через 30 мин после приема и составляет 4 мкг/мл.

При в/в введении тиоктовой кислоты в дозе 600 мг C max в плазме крови через 30 мин составляет около 20 мкг/мл.

Тиоктовая кислота обладает эффектом "первого прохождения" через печень. Образование метаболитов происходит в результате окисления боковой цепи и конъюгирования. V d - около 450 мл/кг.

Тиоктовая кислота и ее метаболиты выводятся почками преимущественно в виде метаболитов (80-90%), в небольшом количестве - в неизмененном виде. T 1/2 составляет 25 мин. Общий плазменный клиренс - 10-15 мл/мин/кг.

Показания активных веществ препарата Липоевая кислота

Режим дозирования

Способ применения и режим дозирования конкретного препарата зависят от его формы выпуска и других факторов. Оптимальный режим дозирования определяет врач. Следует строго соблюдать соответствие используемой лекарственной формы конкретного препарата показаниям к применению и режиму дозирования.

Применяют внутрь и в/в (струйно медленно или капельно). Рекомендуемая доза - 600 мг/сут. Способ применения, схему терапии и продолжительность курса лечения устанавливают индивидуально, в зависимости от тяжести заболевания.

Побочное действие

Со стороны иммунной системы : очень редко - аллергические реакции (кожная сыпь, экзема, крапивница, кожный зуд); частота неизвестна - анафилактический шок, аутоиммунный инсулиновый синдром у пациентов с сахарным диабетом, который характеризуется частыми гипогликемиями в условиях наличия аутоантител к инсулину.

Со стороны обмена веществ : очень редко - гипогликемия (из-за улучшения усвоения глюкозы), симптомы которой включают головокружение, повышенное потоотделение, головную боль и нарушение зрения.

Со стороны нервной системы : часто - головокружение; очень редко - изменение или нарушение вкусовых ощущений, "приливы", судороги.

Со стороны пищеварительной системы: часто - тошнота, рвота; очень редко - боль в животе, диарея.

Со стороны системы кроветворения: после в/в введения очень редко - петехиальные кровоизлияния в слизистые оболочки, кожу; геморрагическая сыпь (пурпура), тромбоцитопатия, гипокоагуляция.

Со стороны печени и желчевыводящих путей : после в/в введения очень редко - повышение активности печеночных ферментов.

Со стороны сердечно-сосудистой системы : при быстром в/в введении очень редко - тромбофлебит, боль в области сердца, тахикардия.

Со стороны органа зрения : после в/в введения очень редко - диплопия, нечеткость зрения.

Местные реакции : после в/в введения очень редко - чувство жжения в месте введения, частота неизвестна - аллергические реакции в месте введения (раздражение, гиперемия или припухлость).

Прочие : при быстром в/в введении очень редко - самостоятельно проходящие повышение внутричерепного давления (чувство тяжести в голове) и затруднение дыхания, слабость.

Противопоказания к применению

Повышенная чувствительность к тиоктовой кислоте; беременность, период лактации (грудного вскармливания); детский и подростковый возраст до 18 лет.

Применение при беременности и кормлении грудью

Противопоказано применение при беременности и в период лактации (грудного вскармливания). При необходимости применения в период лактации следует решить вопрос о прекращении грудного вскармливания.

Применение у детей

Противопоказано применение у детей и подростков в возрасте до 18 лет.

Применение у пожилых пациентов

В/в введение тиоктовой кислоты следует проводить с осторожностью у пациентов пожилого возраста (старше 75 лет).

Особые указания

При тяжелой диабетической полиневропатии рекомендуют начинать лечение с парентерального введения тиоктовой кислоты в течение 2-4 недель, в дальнейшем применяют пероральные формы тиоктовой кислоты.

В период применения тиоктовой кислоты у пациентов с сахарным диабетом необходим постоянный контроль концентрации глюкозы в плазме крови, особенно на начальной стадии терапии. В некоторых случаях может возникнуть необходимость уменьшения дозы инсулина или гипогликемических препаратов для перорального применения во избежание развития гипогликемии. При возникновении симптомов гипогликемии (головокружение, повышенное потоотделение, головная боль, нарушение зрения, тошнота) следует немедленно прекратить применение тиоктовой кислоты.

Прием алкоголя снижает эффективность лечения тиоктовой кислотой. В период терапии пациентам следует воздержаться от употребления алкоголя в течение всего курса лечения, а также, по возможности, в перерывах между курсами. Употребление алкоголя во время лечения тиоктовой кислотой также является фактором риска развития и прогрессирования невропатии.

Описано несколько случаев развития аутоиммунного инсулинового синдрома у пациентов с сахарным диабетом на фоне лечения тиоктовой кислотой, который характеризовался частыми гипогликемиями в условиях наличия аутоантител к инсулину. Возможность развития аутоиммунного инсулинового синдрома определяется наличием у пациентов гаплотипов HLA-DRB1*0406 и HLA-DRB1*0403.

Влияние на способность управлять транспортными средствами и механизмами

В период применения тиоктовой кислоты пациентам следует соблюдать осторожность при управлении транспортными средствами и механизмами, а также при занятиях другими потенциально опасными видами деятельности, требующими повышенной концентрации внимания и быстроты психомоторных реакций.

Лекарственное взаимодействие

При одновременном применении тиоктовой кислоты и цисплатина отмечается снижение эффективности цисплатина.

Тиоктовая кислота способна образовывать хелатные комплексы с металлами, следует избегать совместного назначения с препаратами железа, магния, кальция. Следует иметь в виду, что молочные продукты содержат кальций. Поэтому также необходимо избегать применения тиоктовой кислоты одновременно с молочными продуктами (из-за содержания в них кальция).

При одновременном применении тиоктовой кислоты и инсулина или пероральных гипогликемических препаратов их действие может усиливаться, поэтому рекомендуется регулярный контроль уровня глюкозы в крови, особенно в начале терапии тиоктовой кислотой. В отдельных случаях допустимо уменьшение дозы гипогликемических препаратов во избежание развития симптомов гипогликемии.

Тиоктовая кислота усиливает противовоспалительное действие ГКС.

Этанол и его метаболиты ослабляют действие тиоктовой кислоты.

С молекулами сахаров тиоктовая кислота образует плохо растворимые комплексные соединения. Тиоктовая кислота несовместима с растворами декстрозы (глюкозы), фруктозы, Рингера, а также с растворами, реагирующими с дисульфидными или SH-группами.

Владелец регистрационного удостоверения:

Лекарственная форма

Форма выпуска, упаковка и состав препарата Липоевая кислота

Капсулы желтого цвета, твердые, непрозрачные, желатиновые, №0; содержимое капсул - порошок светло-желтого или желтого цвета, с вкраплениями белого цвета, допускается наличие легко рассыпающихся комков.

1 таб.
тиоктовая кислота (липоевая кислота)	300 мг

Вспомогательные вещества: кальция гидрофосфата дигидрат - 81.2 мг, повидон К30 - 6.8 мг, тальк - 8 мг, магния стеарат - 4 мг.

Состав оболочки капсулы: титана диоксид - 3%, краситель хинолиновый желтый - 0.66%, краситель солнечный закат желтый - 0.06%, желатин - до 100%.

10 шт. - упаковки ячейковые контурные (3) - пачки картонные.
10 шт. - упаковки ячейковые контурные (6) - пачки картонные.
15 шт. - упаковки ячейковые контурные (4) - пачки картонные.
30 шт. - банки (1) - пачки картонные.
50 шт. - банки (1) - пачки картонные.
60 шт. - банки (1) - пачки картонные.

Фармакологическое действие

Фармакокинетика

При в/в введении тиоктовой кислоты в дозе 600 мг C max в плазме крови через 30 мин составляет около 20 мкг/мл.

Показания активных веществ препарата Липоевая кислота

Режим дозирования

Побочное действие

Со стороны пищеварительной системы: часто - тошнота, рвота; очень редко - боль в животе, диарея.

Со стороны органа зрения : после в/в введения очень редко - диплопия, нечеткость зрения.

Противопоказания к применению

Применение при беременности и кормлении грудью

Применение у детей

Противопоказано применение у детей и подростков в возрасте до 18 лет.

Применение у пожилых пациентов

Особые указания

Влияние на способность управлять транспортными средствами и механизмами

Лекарственное взаимодействие

При одновременном применении тиоктовой кислоты и цисплатина отмечается снижение эффективности цисплатина.

Тиоктовая кислота усиливает противовоспалительное действие ГКС.

Этанол и его метаболиты ослабляют действие тиоктовой кислоты.

Владелец регистрационного удостоверения:

Лекарственная форма

Форма выпуска, упаковка и состав препарата Липоевая кислота

Таблетки, покрытые оболочкой зеленовато-желтого или желтого цвета, круглые, двояковыпуклые, на поперечном разрезе видны два слоя.

1 таб.
тиоктовая кислота	25 мг

Вспомогательные вещества: декстрозы моногидрат (глюкоза), крахмал картофельный, сахароза (сахар), кальция стеарат (кальция стеарат 1-водный), тальк.

Состав оболочки: кремния диоксид коллоидный (аэросил), воск пчелиный, титана диоксид, магния карбонат основной, повидон (поливинилпирролидон), сахароза (сахар), тальк, желтый водорастворимый краситель (КФ 6001).

10 шт. - упаковки ячейковые контурные (1) - пачки картонные.
10 шт. - упаковки ячейковые контурные (2) - пачки картонные.
10 шт. - упаковки ячейковые контурные (3) - пачки картонные.
10 шт. - упаковки ячейковые контурные (4) - пачки картонные.
10 шт. - упаковки ячейковые контурные (5) - пачки картонные.
10 шт. - упаковки ячейковые контурные (6) - пачки картонные.
10 шт. - банки полимерные (1) - пачки картонные.
20 шт. - банки полимерные (1) - пачки картонные.
30 шт. - банки полимерные (1) - пачки картонные.
40 шт. - банки полимерные (1) - пачки картонные.
50 шт. - банки полимерные (1) - пачки картонные.
60 шт. - банки полимерные (1) - пачки картонные.
100 шт. - банки полимерные (1) - пачки картонные.

Фармакологическое действие

Фармакокинетика

При в/в введении тиоктовой кислоты в дозе 600 мг C max в плазме крови через 30 мин составляет около 20 мкг/мл.

Показания активных веществ препарата Липоевая кислота

Режим дозирования

Побочное действие

Со стороны пищеварительной системы: часто - тошнота, рвота; очень редко - боль в животе, диарея.

Со стороны органа зрения : после в/в введения очень редко - диплопия, нечеткость зрения.

Противопоказания к применению

Применение при беременности и кормлении грудью

Применение у детей

Противопоказано применение у детей и подростков в возрасте до 18 лет.

Применение у пожилых пациентов

Особые указания

Влияние на способность управлять транспортными средствами и механизмами

Лекарственное взаимодействие

При одновременном применении тиоктовой кислоты и цисплатина отмечается снижение эффективности цисплатина.

Тиоктовая кислота усиливает противовоспалительное действие ГКС.

Этанол и его метаболиты ослабляют действие тиоктовой кислоты.

Предпосылки: В последние годы значительно выросло количество больных гепатитом С, нуждающихся в пересадке печени, и их число продолжает быстро увеличиваться. До сих пор не существует надежных и эффективных методов лечения хронического гепатита С. Интерферон и другие противовирусные препараты помогают менее чем в 30% случаев, а трансплантация печени является скорее экспериментальным подходом, эффективность и отдаленные последствия которого пока трудно оценить хотя бы потому, что пересаженная печень может быть вновь инфицирована вирусом, оставшимся в крови пациента. Более того, операция по пересадке печени это чрезвычайно дорогой и болезненный способ лечения, сопряженный с высокой вероятностью инвалидизации больного.

Схема лечения: Автор описывает недорогой и эффективный метод лечения на примере 3 больных гепатитом С, осложненным циррозом печени, портальной гипертензией и варикозным расширением вен пищевода. Схема лечения включает комбинированное применение 3 мощных антиоксидантов (альфа-липоевой кислоты, силимарина (легалона) и селенметионина), эффективно нейтрализующих свободные радикалы, обладающих антивирусными свойствами и способных повышать иммунитет.

Ключевые слова: гепатит С; лечение; антиоксидант; альфа-липоевая кислота; силимарин; селен

Согласно недавним публикациям, число взрослых больных гепатитом С, нуждающихся в пересадке печени, катастрофически вырастет в ближайшие 20 лет [11]. Каждый год около 10 000 американцев умирают от этого заболевания. Смертность от этого заболевания растет из-за повышения риска заражения (экспансии заболевания). Основными причинами смерти являются цирроз печени, портальная гипертензия, тромбоцитопения, кровотечение из варикозных вен пищевода и рак печени. Пять лет назад в пересадке печени нуждались 20% больных гепатитом С, сегодня эта цифра выросла до 50%.

По общим оценкам, 4 миллиона американцев инфицированы вирусом гепатита С и многим из них показана пересадка печени. Стоимость этой процедуры по приблизительным оценкам составляет около $300 000 за первые 3 месяца, к тому же она является весьма болезненной и иногда несостоятельной. В добавок к этому требуются еще тысячи долларов на оплату дорогостоящих препаратов, препятствующих отторжению пересаженной ткани, и дополнительной медицинской помощи. Безусловно некоторым больным пересадка печени жизненно необходима, однако автор статьи уверен, что во многих случаях можно использовать альтернативные методы лечения.

Больные с прогрессирующим гепатитом С в поисках более консервативного лечения перед операцией по пересадке печени обращаются к нам. Наша программа консервативного лечения для этих пациентов включает комбинированное использование альфа-липоевой кислоты, силимарина и селена. На фоне этой терапии состояние многих больных быстро улучшается, однако, в некоторых случаях пациенты, которые по каким-либо причинам не могли соблюдать диету и придерживаться рекомендуемого образа жизни, или их состояние было слишком тяжелым, по-прежнему нуждались в трансплантации печени. В этой статье описаны три случая консервативного лечения гепатита С.

Предпосылки

Более 20 лет назад автор проходил стажировку по медицине и патологии в клиниках Кливленда и Огайо. Однажды под его наблюдением было 6 больных в критическом состоянии с острой печеночной недостаточностью, возникшей вследствие отравления грибами. В Национальном институте здоровья был заказан препарат альфа-липоевой кислоты (thioctic acid), и этот антиоксидант был введен больным. Не смотря на то, что пациенты, судя по лабораторным и клиническим показателям, находились в угрожающем состоянии, они довольно быстро пошли на поправку. Д-р Фред Бартер (позднее глава отделения эндокринологии и гипертензивных состояний при Национальном институте здоровья) и автор этой статьи были поражены такими результатами и в дальнейшем стали применять эту тактику лечения у всех пациентов с отравлением грибами. Впоследствии эта методика с тем же успехом применялась автором и при других патологических состояниях. В последние годы в эту схему лечения были добавлены еще два препарата - силимарин и селенметионин. В этой статье подробно обсуждается применение этих трех антиоксидантов для лечения 3-х больных хроническим гепатитом С.

Больные и методы их лечения

В данной работе были использованы три антиоксиданта: альфа-липоевая кислота, силимарин и селенметионин. Альфа-липоевая кислота производства компании АСТА Медика (Франкфурт-на-Майне, Германия). Силимарин был предоставлен компанией Now Foods of Bloomingdale, Иллинойс, и селенметионин компанией Metabolic Maintenance Products Inc. of Sisters, Орегон.

Трое пациентов были выбраны случайным образом из группы примерно в 50 больных хроническим гепатитом С, которые находились в базе данных Интегративного медицинского центра Нью-Мехико в Ла Кручесе. Каждый пациент получал альфа-липоевую кислоту в дозе 600 мг в день (2 приема по 300 мг утром и вечером). Ежедневная доза силимарина составляла 900 мг и была разделена на три приема по 300 мг. Селенметионин больные принимали 2 раза в день по 200 мкг.

Пациентам дополнительно назначали по 2 капсулы витамина В-100 ежедневно,с учетом того. что при применении альфа-липоевой кислоты в организме снижаются запасы витаминов группы В. Кроме того, каждый больной получал от 1 до 6 г витамина С, 400 МЕ витамина Е и минеральные добавки. Пациентам была назначена диета, включающая свежие овощи и фрукты (не менее 6 раз в день), не более 4 унций мяса за один прием пищи и 8 стаканов питьевой воды.

Программа лечения предполагала снижение уровня стресса, выполнение определенных физических упражнений, в частности, пешие прогулки длиной в 1 милю 3 раза в неделю. Пациенты строго следовали всем назначениям, связанным с приемом препаратов и соблюдением диеты, однако, точно не известно правильно ли соблюдались другие предписания.

Описание отдельных случаев

Пациент I

Больная М.П. 57 лет, заразилась гепатитом С примерно 10 лет назад при переливании крови во время операции. Все это время она не соблюдала диеты и не вела здорового образа жизни. Около 5 лет назад она обратилась к врачу с жалобами на сильную усталость и тошноту, и ей поставили диагноз гепатит ни А, ни В. Несмотря на проведенное стандартное лечение, состояние ее здоровья продолжало ухудшаться. Около трех лет назад ей был поставлен диагноз гепатит С, цирроз печени, портальная гипертензия, варикозное расширение вен пищевода и тромбоцитопения, проведено лечение с применением стероидных препаратов и интерферона. Улучшения состояния не последовало, наблюдалось повышение уровня альфа-фетопротеина (АФП) (16.1) и было выявлено массивное образование в печени. Больной сказали, что, по всей видимости, это рак и что случай безнадежный.

Рис. 1.
Уровень АЛТ в крови 1-ой пациенки

Рис. 2.
Уровень АФП в крови 1-й пациентки

В прошлом году больная М.П. обратилась к нам с жалобами на усталость, слабость, бледность кожных покровов и сильное увеличение живота. Последнее связано с асцитом. Ей были назначены перорально фуросемид (40 мг), хлорид калия (10 мэкв) и сбалансированная диета и рекомендовано придерживаться здорового образа жизни. За первый месяц лечения больная потеряла 50 фунтов жидкости. В дальнейшем пациентке были назначены альфа-липоевая кислота в дозе 600 мг/день (2 раза в день по 300мг), силимарин в дозе 900 мг/день (по 300 мг на прием) и 400 мкг селенметионина в день.

Применение липоевой кислоты вызывает истощение запасов тиамина, биотина и других витаминов группы В в организме, поэтому больной был прописан комплекс витаминов В (premium B complex). Также она принимала витамин С (2 гр.), витамин Е (800 МЕ) и комплекс основных микроэлементов в адекватных количествах. На рисунках 1 и 2 видны благоприятная динамика уровня печеночных ферментов, в частности, АЛТ и у содержания АФП в крови. На данный момент пациентка М.П. работает полный рабочий день (8 часов), чувствует себя здоровой, хорошо выглядит и не жалуется на усталость. Симптомы тяжелого хронического гепатита С полностью отсутствуют.

Пациент 2

Больная П.П., 49 лет, была инфицирована гепатитом С более 10 лет назад при переливании крови перед операцией по поводу разрыва селезенки. Биопсия печени, проведенная примерно 3 года назад, выявила умеренный цирроз печени с активным воспалительным процессом. В результате патологических изменений в печени развилась портальная гипертензия и варикозное расширение вен пищевода. Из-за отсутствия селезенки тромбоцитопения не повышался. Лечение интерфероном не дало удовлетворительных результатов. Больной было сказано, единственным спасением для нее является трансплантация печени. Здоровье пациентки продолжало ухудшаться и к нам она обратилась с жалобами на утомляемость, тревожность и бессонницу.

Больной П.П. было назначено лечение альфа-липоевой кислотой в дозе 300 мг 2 раза в день, а также силимарин в дозе 900 мг/день и селенметионин в дозе 400 мкг/день. Для снижения уровня тревожности и лечения бессонницы был назначен апразолам в дозе 0.5 мг перед сном по необходимости. Больная П.П. была включена в нашу программу сбалансированного здоровья и нормализации образа жизни и через 7 месяцев ее состояние значительно улучшилось. На рисунках 3-5 можно видеть снижение уровня АЛТ в крови, уменьшение титра вирусных частиц, и увеличение количества тромбоцитов. Сейчас пациентка чувствует себя очень хорошо, работает на тяжелой работе, занимается спортом и не жалуется на усталость или какие-либо другие симптомы серьезной болезни.

Рис. 3.
Уровень АЛТ в крови 2-й пациенки

Рис. 4.
Концентрация вируса в крови 2-ой пациентки

Рис. 5.
Количество тромбоцитов в крови у 2-ой пациентки

Пациент 3

Больная Л.М., 35 лет, мать 3 детей, 15 лет назад при переливании крови во время родов была инфицирована вирусом гепатитом С. Три года назад ее здоровье сильно ухудшилось, были диагностированы цирроз печени, портальная гипертензия и варикозное расширение вен пищевода. В результате портальной гипертензии развилась спленомегалия и тромбоцитопения. Врач-гепатолог, который вел эту больную, направил ее в университетский госпиталь на трансплантацию печени. Когда пациентка попала к нам на прием, у нее были все признаки недомогания - тревожность, усталость, бледность кожных покровов, кроме того, она страдала от постоянных болей в области печени и селезенки. Уровень сахара в крови натощак достигал 300 мг/дл. До инфицирования вирусом гепатита С гипергликемии у пациентки не наблюдалось. Наша пациентка решила пройти курс консервативного лечения, прежде чем согласиться на трансплантациию печени.

Рис. 6.
Уровень сахара в крови 3-ей пациентки

Рис. 7.
Уровень АЛТ в крови 3-ей пациентки.

Больной Л.М. были назначены альфа-липоевая кислота (600 мг), силимарин (900 мг) и селенметионин (400 мкг) ежедневно, а также поддерживающая терапия. Ей было предписано строго следовать правилам здорового образа жизни и соблюдать диету (2000 калорий), рекомендуемую больным сахарным диабетом. Через две недели она почувствовала себя намного лучше и быстро пошла на поправку. Сахар крови снизился до нормального уровня и прекратились боли в области печени и селезенки. Она снова стала энергичной и смогла заниматься домашним хозяйством. Пациентка вернулась в колледж и успешно продолжила обучение (средняя оценка за семестр - 3.8 балла). На рисунках 7 и 8 можно проследить положительную динамику биохимических показателей, соответствующую улучшению ее состояния.

Альфа-липоевая кислота (АЛК) представляет собой небольшую органическую молекулу с дисульфидной связью и является прекрасным антиоксидантом, растворяющимся как в воде, так и в липидах. АЛК является коэнзимом, необходимым для образования ацетилкоэнзима А. Ее восстановленная форма, дигидролипоевая кислота (ДГЛК), служит донором электронов для восстановления других антиоксидантов (витамина С, витамина Е и глутатиона). АЛК и ДГЛК сами по себе являются прекрасными улавливателями свободных радикалов и эффективно нейтрализуют пероксильный [36] и гидроксильный [39] радикалы, а также радикал кислорода [38].

Более того, альфа-липоевая кислота, являясь комплексоном, выводит из тканей ртуть [17], препятствует образованию кристаллов оксалата кальция в почках [21], выводит медь [28] и мышьяк[18].

В последнее время наблюдается бум в исследованиях АЛК. Было показано, что окислительно-восстановительная пара АЛК/ДГЛК препятствует размножению вирусов, стабилизируя транскрипционный фактор NFSYMBOL 107 \f "Symbol" \s 10kB [4], останавливает развитие катаракты [24], защищает почки от повреждения аминогликозидами [35] и клетки островков Лангерганса от воспаления [7], препятствует гибели тимоцитов [8] и стимулирует образование Т хелперов [15]. Кроме того, АЛК уменьшает токсическое действие химиотерапевтических препаратов, применяемых при лечении рака [5], и защищает костный мозг от свободнорадикального повреждения при облучении [33].

В других исследованиях было продемонстрировано благоприятное действие АЛК при сахарном диабете и синдроме Х, что обусловлено усилением утилизации глюкозы [19] и значительным снижением резистентности к инсулину [12, 20].

Диабетическая нейропатия возникает из-за снижения кровотока в различных органах. Это приводит к накоплению свободных радикалов, которые и нарушают невральные функции. В одном из исследований было показано значительное снижение симптомов нейропатии у 23 пациентов, принимавших АЛК [46]. Этот результат можно объяснить нейтрализацией продуктов перекисного окисления липидов и усиленным поглощением глюкозы клетками [27].

Благодаря липофильным свойствам АЛК может легко проникать через гематоэнцефалический барьер и нейтрализовать продукты перекисного окисления липидов в центральной нервной системе. В экспериментах на животных было показано, что АЛК и ДГЛК предотвращают гибель нейронов при экспериментальной ишемии и последующей реперфузии [9, 16, 32]. Это объясняется тем, что АЛК значительно повышает концентрацию глутатиона в нервной ткани, тем самым защищая нейроны от токсичных перекисей.

Многие годы препарат АЛК применяли для лечения заболеваний печени. Однако исследований, посвященных этой проблеме, немного, причем в некоторых из них применялись подпороговые дозы препарата [25].

Повреждающее действие алкоголя на печень опосредуется различными механизмами, но все они в конечном итоге приводят к образованию огромного количества свободных радикалов, индуцирующих перекисное окисление липидов клеточных мембран. Было показано, что АЛК снижает концентрацию токсических продуктов метаболизма этанола. В этой связи становится понятным, почему АЛК может быть эффективна при лечении гепатита, вызванного алкогольной интоксикацией, ранней стадии цирроза печени и алкогольной комы [23, 37].

Силимарин (русс. легалон) представляет собой экстракт расторопши пятнистой (Silibum marianum) и используется уже сотни лет для лечения заболеваний печени. В конце шестидесятых и в семидесятые годы силимарин часто применяли при лечении серьезных отравлений гепатотоксичными грибами и получали превосходные результаты [43]. Было показано, что этот препарат обладает сильным антиоксидантным действием и защищает ткань печени, нейтрализуя такие опасные молекулы, как гидроксильный радикал, радикал супероксида и ион гипохлорида. Тем самым силимарин препятствует повреждению клеточных мембран и генетического материала гепатоцитов [10, 26, 41]. Силимарин, как и АЛК, повышает концентрацию глутатиона и тормозит рост опухолей [1, 30].

Исследования на больных вирусным гепатитом показали, что силимарин нормализует уровень печеночных ферментов в крови, быстро снижает концентрацию билирубина и сокращает срок пребывания пациента в клинике [31]. Более того, было показано, что силимарин является эффективным антидотом при отравлениях толуолом и ксилолом, а также при передозировке лекарств [14, 29, 40]. У больных с хроническими заболеваниями печени, вызванными алкоголизмом и другими причинами, снижался уровень печеночных ферментов в крови и проколлагена III, а так же улучшалась гистологическая картина печеночной ткани, при ежедневном приеме силимарина [1, 13, 34]. Таким образом силимарин является эффективным препаратом при лечении тяжелых патологий печени.

Селен необходим для поддержания нормального метаболизма, репродуктивной функции и работы щитовидной железы. Кроме того, селен является важным кофактором в глутатион-пероксидазной системе. Селен способен нейтрализовать перекиси, образующиеся в большом количестве при окислительном стрессе, и следовательно, защитить клеточные мембраны от повреждения свободными радикалами.

В организме селен, как правило, связан с аминокислотами и входит в состав селенопротеинов. Вирусы могут получать определенные преимущества, напрямую включаясь в процесс регуляции экспрессии селенопротеинов путем контроля уровня селена в клетке. Из этого следует, что от уровня селенопротеинов зависит пролиферативная активность вирусов. Если уровень клеточного селенопротеина падает, вирусы могут активироваться, размножаться и заражать другие клетки. Когда же концентрация селенопротеинов достаточно высока, вирус остается в неактивном состоянии.

Исследования показали, что РНК-содержащие вирусы, к числу которых относится и вирус гепатита С, несут в себе гены селензависимой глютатионпероксидазы. Можно предположить, что активность определенных вирусных генов может приводить к образованию депо селена в клетке-хозяине. Дефицит селена может стимулировать размножение вируса и, следовательно, гепатит С будет прогрессировать. Все это говорит о том, что селен может выступать в качестве вещества, контролирующего размножение вируса, а повышение концентрации селена сдерживает пролиферацию вируса. По мнению некоторых исследователей это позволяет иммунной системе контролировать развитие таких вирусных инфекций, как гепатит С и ВИЧ [42, 45].

Заключение

До сих пор не существует надежных и эффективных методов лечения хронического гепатита С. Интерферон и другие противовирусные препараты помогают менее чем в 30% случаев, а трансплантация печени является скорее экспериментальным подходом, эффективность и отдаленные последствия которого пока трудно оценить хотя бы потому, что пересаженная печень может быть вновь инфицирована вирусом, оставшимся в крови пациента [44].

Для лечения хронического гепатита С нами была выбрана тройная система антиоксидантов: альфа-липоевая кислота, силимарин и селенметионин. Эти антиоксиданты защищают печень от свободнорадикального повреждения, повышают концентрацию эндогенных антиоксидантов и тормозят репликацию вирусов. Пациентки, истории болезни которых описаны в этой статье, принимали эту триаду антиоксидантов и быстро пошли на поправку, несмотря на тяжелейшую вирусную инфекцию. Более того, операция по пересадке печени - это чрезвычайно дорогой и болезненный способ лечения, сопряженный с высокой вероятностью инвалидизации больного.

Автор этой статьи предлагает значительно более дешевый способ консервативного лечения гепатита С. Годичный курс комплексного лечения триадой антиоксидантов, описанный в этой статье, стоит менее $2 000, тогда как операция по пересадке печени стоит примерно $300 000 за год лечения. Мы считаем целесообразным перед направлением на операцию по пересадке печени или во время предварительного обследования, рассмотреть возможность консервативного лечения с помощью триады антиоксидантов. В случае значительного улучшения состояния здоровья пациента трансплантации можно избежать.

Читайте также: