Набор реагентов для иммуноферментного выявления иммуноглобулинов классов g и м к вирусу гепатита с

Обновлено: 26.04.2024

1. Бушманова А.Д., Сухорук А.А., Иванова Н.В., Эсауленко Е.В. Характеристика вирусного гепатита А на фоне хронического вирусного гепатита С // Казанский медицинский журнал. 2017. Т.98. №4. С.521-526

2. Воропаев Е.В., Воропаева А.В., Зубов С.В., Павлович И.Л., Калинин А.Л., Жаворонок С.В. Использование метода иммуноферментного анализа для контроля за спектром антител к антигенам вируса гепатита С // Иммунопатология, аллергология, инфектология. 2000. №3. С.73-74

3. Дерябин Н.Г. Гепатит С: современное состояние и перспективы // Вопросы вирусологии. 2012. №S1. С.91-103

4. Ершова О.Н., Шахгильдян И.В., Коленова Т.В., Кузин С.Н., Самохвалов Е.И., Кириллова И.Л., Розова А.В. Естественные пути передачи вируса гепатита С – современный взгляд на проблему // Детские инекции. 2006. №1. С.16-18

5. Кудрявцева Е.Н., Ястребова О.Н.. Растегаева А.И., Корабельникова М.И., Кузина Л.Е., Брагинский Д.М., Мартынюк А.П., Лебедева Е.И., Сметанникова М.А., Туманова О.Ю., Кузин С.Н. О проблеме верификации результатов скрининговых исследований по определению антител к вирусу гепатита С // Альманах клинической медицины. 2011. №4. С.53-59

6. Кудрявцева Е.Н., Корабельникова М.И., Кузина Л.Е. Региональная программа внешней оценки качества определения антител к вирусу гепатита С // Альманах клинической медицины. 2012. №26. С.39-44

7. Николаева Л.И., Петрова Е.В., Макашова В.В., Токмалаев А.К., Рослый И.М. Динамика специфических антител при интерферонотерапии больных вирусным гепатитом С // Инфекционные болезни. 2004. Т.2. №;. С.22-46

8. Николаева Л.И., Макашова В.В., Петрова Е.В., Шипулин Г.А., Самохвалов Е.И., Токмалаев А.К., Львов Д.К. Снижение содержания антител к вирусу гепатита С при антивирусной терапии // Биомедицинская химия. 2009. Т.55. №2. С.201-212

9. Попонин Д.М., Горовиц Э.С., Тимашева О.А. Динамика титров специфических антител к белкам вируса гепатита С у лиц с острым вирусным гепатитом С на разных стадиях инфекционного процесса // ПМЖ. 2015 Т.22. №2. С.37-42

В настоящее время в Российской Федерации, как и в большинстве стран, сложилась неблагоприятная эпидемиологическая ситуация по парентеральному вирусному гепатиту. С 2001 года в нашей стране наблюдается тенденция к снижению заболеваемости острым гепатитом С (ОГС) [4]. После 2004 года выявление людей с хроническим гепатитом С (ХГС) стало снижаться. Однако до 2006 года наблюдалось увеличение числа больных ХГС среди детей. По данным специалистов, 1,4 - 2,4% граждан РФ заражены вирусом гепатита С (ВГС), при этом большинство этих людей уже имеют хроническую форму инфекции. ХГС характеризуется прогрессирующим течением, приводящим к циррозу печени (до 30%), первичной гепатоклеточной карциноме (до 15%) и экстракорпоральным проявлениям (до 74%) [9]. Вирус гепатита С - уникальный патоген, который может уйти от иммунного контроля, создавая новые генетические и антигенные варианты, задерживая образование Т-хелперного и Т-киллерного ответа при остром гепатите С и вызывать повторную инфекцию у выздоровевших людей. Интенсивное изучение инфекции HCV началось после идентификации её возбудителя в 1989 году и в первую очередь преследовало главную цель - создание профилактической вакцины [3, 5].

ВГС - вирусное заболевание, которое чаще всего возникает в виде посттрансфузионного гепатита с преобладанием безжелтушной и легких форм и склонно к хроническому протеканию процесса [7, 8]. Возбудитель - ВГС, содержит РНК. Геном HCV представлен одноцепочечной положительно заряженная РНК, которая кодирует 3 структурных (нуклеокапсидный белок core и нуклеопротеиды оболочки E1 - E2) и 5 неструктурных (NS₁, NS₂, NS₃, NS₄, NS₅) белков. Антитела (АТ), обнаруженные в крови пациентов с ВГС, синтезируют к каждому из этих белков.

Отличительной особенностью ВГС является волнообразное течение заболевания, при котором выделяют три фазы: острую, латентную и фазу реактивации. Острая фаза характеризуется повышенной активностью печеночных ферментов в сыворотке крови, содержащей классы AT IgM и IgG (к нуклеокапсидному белку core) к HCV с ростом титров, а также РНК HCV. Латентная фаза характеризуется отсутствием клинических проявлений, наличием в крови АТ класса IgG (к нуклеокапсидному белку core и неструктурным белкам NS₁ - NS₅) к HCV в высоких титрах, отсутствии AT класса IgM и РНК HCV или их присутствии в низких концентрациях на фоне небольшого увеличения активности печеночных ферментов в периоды обострения. Фаза реактивации характеризуется появлением клинических признаков, повышенной активностью печеночных ферментов, наличием AT класса IgG (к нуклеотидному белку core и неструктурным белкам NS) в высоких титрах, наличием HCV РНК и ростом титров AT класса IgM до HCV в динамике [6, 9].

AT к HCV в сыворотке крови в норме отсутствует. Диагноз ВГС на основан выявлении суммарных АТ к HCV методом ИФА, которые появляются в первые 2 недели заболевания и указывают на возможное заражение вирусом или перенесенной инфекцией. Анти-HCV AT может сохраняться в крови реконвалесцентов в течение 8 - 10 лет с постепенным снижением их концентрации. Обнаружить АТ можно более года и более после заражения [1, 2]. При хронической ВГС АТ определяют постоянно и в более высоких титрах. Большинство тест-систем, используемых в настоящее время для диагностики ВГС, основаны на определении AT класса IgM, что позволяет верифицировать активную инфекцию. АТ класса IgM можно обнаружить не только при ОГС, но и при ХГС. Снижение их числа во время лечения пациентов ХГС может свидетельствовать об эффективной лекарственной терапии. В острой фазе инфекции отношение AT IgM\IgG составляет от 3 до 4 (преобладание AT IgM указывает на высокую активность процесса). По мере выздоровления это соотношение уменьшается в 1,5-2 раз, что указывает на минимальную репликационную активность [9].

Выявление суммарных AT IgG к HCV методом ИФА недостаточно для диагностики ВГС, необходимо подтвердить их наличие методом иммуноблоттинга, чтобы исключить ложноположительный результат исследования. Пациента исследуют на наличие IgG класса AT к различным белкам HCV и IgM класса AT к HCV в динамике. Результаты серологического исследования вместе с клинико-эпидемиологическими данными позволяют установить диагноз и стадию заболевания, что играет важную роль для правильного выбора метода лечения. В основе ИФА лежит иммунная реакция взаимодействия антиген с антителом. Для обнаружения образовавшихся иммунных комплексов используют фермент, который предварительно метется узнающий компонент (антиген или антитело). Сам фермент визуализируют с использованием хромогенного медиатора, продуцирующего цвет. Превращение бесцветного хромогена в окрашенное вещество хромофор, который несет цвет, происходит под действием фермента, для которого хромоген является субстратом [2].

Цель исследования: сравнить результаты определения антител к вирусу гепатита С в сыворотке крови методом ИФА двух тест-систем.

Материалы и методы.

Для достижения поставленной цели было проведено скрининговое обследование 7814 человек на обнаружение анти-HCV АТ методом ИФА. Было обследовано 2266 мужчин, что составило 29% и 5548 женщин (71%), дети в возрасте до 15 лет составили ,4% (267 человек). Иммуноферментный анализ проводит в несколько этапов:

1) проведение иммунной реакции: получение иммунохимического комплекса в результате поэтапного или одномоментного добавления иммунных реагентов, один из которых содержит ферментную резку;

2) промывка твердой фазы, целью которой является удаление не связавшихся компонентов;

3) проведение ферментативной реакции, начинающейся после добавления раствора субстрата и хромогена с последующим внесением стоп-реагента для остановки реакции;

4) учет результатов анализа;

5) оценка результатов анализа.

Результаты исследования и их обсуждения.

Тест — системы представляют собой набор реагентов, основой которых являются рекомбинантные антигены ВГС, соответствующие участкам белков, кодируемых структурной (соге) и неструктурной (NS) областью генома ВГС, иммобилизированные на поверхности лунок полистироловых планшетов. Основным свойством набора является способность выявлять в сыворотках крови человека антитела к ВГС (IgG b IgМ) за счет их взаимодействия с рекомбинантными антигенами, иммобилизированными на поверхности лунок планшета. Образование комплекса антиген — антитело вызывают с помощью иммуноферментного конъюгата.

Полученные результаты обследования 7814 человек установили, что антитела к вирусу гепатиту С были обнаружены в 7 % случаев (537 человек). Из 537 человек анти — НСV АТ были обнаружены у 213 мужчин, что составило 40 % и у 324 женщин, что составляет 60%. При сопоставлении исследуемых по полу результаты исследований показали, что у обследованных женщин (6%) 1,5 раза реже, чем у мужчин (10%) обнаруживаются анти — НСV АТ (Рисунок 1).

Рисунок 1. Выявляемость положительных результатов при ВГС – скрининге в зависимости от пола

Одновременное присутствие соге и NS белков в крови наблюдалось у 76,5% мужчин и у 66 % женщин. В то же время антитела только к ядерным белкам были обнаружены у 15% женщин и у 8% мужчин. Только NS антитела выявлены у 12% женщин и 6% мужчин. Из 537 положительных исследований наличие антител к вирусу гепатита С было подтверждено у 495 пациентов. В 42 (22 женщины и 20 мужчин) случаях наблюдалась ложноположительная реакция, которая не была подтверждена в подтвердающем тесте.

В 2 образцах сыворотки набор Monolisa “Anti — НСV PLUS Version 2” дал положительный результат на антитела к ВГС, при отрицательном результате в подтверждающей тест-системе (нуклеокапсидный белок соге и неструктурные белки NS₃ - NS₅ не обнаружены).

На нашем YouTube-канале опубликована серия видео по ИФА-диагностике респираторных инфекций. Подробнее

Новый набор для дифференциального выявления IgG к S- и N-белкам SARS-CoV-2. Подробнее

Бест анти-ВГС-IgM

РУ № РЗН 2021/15312

Набор реагентов для иммуноферментного выявления иммуноглобулинов класса М к вирусу гепатита С

Бест анти-ВГС-авто (комплект 1)

Набор реагентов для иммуноферментного выявления иммуноглобулинов классов G и M к вирусу гепатита С для автоматических ИФА-анализаторов.

Бест анти-ВГС-авто (комплект 2/Чароит)

Бест анти-ВГС (комплект 1)

Набор реагентов для иммуноферментного выявления иммуноглобулинов классов G и M к вирусу гепатита С.

Бест анти-ВГС (комплект 2)

Набор реагентов для иммуноферментного выявления иммуноглобулинов классов G и M к вирусу гепатита С.

Бест анти-ВГС (комплект 3)

Набор реагентов для иммуноферментного выявления иммуноглобулинов классов G и M к вирусу гепатита С.

Бест анти-ВГС (комплект 4)

Набор реагентов для иммуноферментного выявления иммуноглобулинов классов G и M к вирусу гепатита С.

Бест анти-ВГС-спектр

Набор реагентов для иммуноферментного выявления иммуноглобулинов классов G и M к индивидуальным белкам вируса гепатита С (core, NS3, NS4, NS5).

Бест анти-ВГС-подтверждающий тест

Набор реагентов для иммуноферментного подтверждения наличия иммуноглобулинов классов G и M к вирусу гепатита С.

ВГС АГ/АТ-ИФА-БЕСТ (комплект 1)

Набор реагентов для иммуноферментного выявления антител к вирусу гепатита С и core антигена ВГС.

ВГС АГ/АТ-ИФА-БЕСТ (комплект 2)

Набор реагентов для иммуноферментного выявления антител к вирусу гепатита С и core антигена ВГС.

ВГС core-антиген-ИФА-БЕСТ

Набор реагентов для иммуноферментного выявления core-антигена вируса гепатита С.

ВЛК анти-ВГС

Набор для внутрилабораторного контроля качества ИФА "Сыворотка, содержащая антитела к вирусу гепатита С".

Анти-ВГС контрольная панель сывороток

Набор образцов сывороток крови, содержащих и не содержащих антитела к вирусу гепатита С. Для внутрилабораторного контроля качества (оценки правильности) исследований на анти-ВГС.

Анти-ВГС стандартная панель сывороток

Набор образцов сывороток крови, содержащих и не содержащих антитела к вирусу гепатита С.

Все для диагностики COVID-19

скачать в

III Междисциплинарная конференция по инфектологии Северного Кавказа

Конгресс с международным участием "Молекулярная диагностика и биобезопасность - 2022"

IV Научно-практическая конференция РОМГ "Новые технологии в диагностике и лечении наследственных болезней"

РеалБест РНК SARS-CoV-2

Набор реагентов для выявления РНК коронавируса SARS-CoV-2 методом ОТ-ПЦР в режиме реального времени. Не содержит реагентов для выделения НК

РеалБест Сорбитус (вариант 4х24)
РеалБест Сорбитус (вариант 1х96)

Набор реагентов для выделения нуклеиновых кислот из клинических образцов

Транспортный раствор (М)

Реагент для взятия, транспортировки и хранения клинического материала (мазки из носа, носоглотки, ротоглотки, мокрота). Буферный раствор на основе 5 М гуанидина в пробирках 13х75 мм с завинчивающимися крышками

SARS-CoV-2-AT спектр-ИФА-БЕСТ

Набор реагентов для иммуноферментного дифференциального определения иммуноглобулинов класса G к S- и N-белкам SARS-CoV-2

Срок годности: 8 месяцев

SARS-CoV-2-IgG количественный-ИФА-БЕСТ

Набор реагентов для иммуноферментного количественного определения иммуноглобулинов класса G к SARS-CoV-2

Срок годности: 10 месяцев

SARS-CoV-2-AT суммарные-ИФА-БЕСТ

Набор реагентов для иммуноферментного выявления суммарных антител (IgA, IgM, IgG) к SARS-CoV-2

Срок годности: 8 месяцев

SARS-CoV-2-IgA-ИФА-БЕСТ

Набор реагентов для иммуноферментного выявления иммуноглобулинов класса A к SARS-CoV-2

Срок годности: 6 месяцев

SARS-CoV-2-IgМ-ИФА-БЕСТ

Набор реагентов для иммуноферментного выявления иммуноглобулинов класса М к SARS-CoV-2

Срок годности: 12 месяцев

SARS-CoV-2-IgG-ИФА-БЕСТ

Набор реагентов для иммуноферментного выявления иммуноглобулинов класса G к SARS-CoV-2

Срок годности: 12 месяцев

SARS-CoV-2-АТ суммарные ИФА-БЕСТ-Вет

№ РОСС RU Д-RU.PA01.B.64015|20

Набор реагентов для иммуноферментного выявления суммарных антител к SARS-CoV-2 у животных

Подробнее о всех видах диагностики и мониторинга COVID-19 вы можете ознакомиться в информационных листовках:

Заказная позиция Фасовка: 2 х 96 шт. Регистрационное удостоверение: РЗН 2015/2352 Сертификат/декларация соответствия: Не подлежит обязательной сертификации Класс опасности: Не опасный Транспортировка при: +2°С +8°С Условия хранения: 2-8°С

Заполните форму

быстрого заказа

Спасибо за заявку!

В крови человека впервые обнаружили микропластик

Порядок взятия венозной крови и новые стандарты

В последнее время к нам часто поступают запросы о разъяснении порядка взятия пробирок при венепункции. Для изучения данного вопроса было рассмотрено..

Гемостаз: подборка самых интересных записей вебинаров

Преаналитика: подборка самых интересных записей вебинаров

Контаминация культуры крови у госпитализированных детей: опыт одного учреждения

Целью данного исследования было определение уровня контаминации гемокультур, а также – выявление факторов риска, связанных с контаминацией у детей..

Заказная позиция Фасовка: 60х8 шт. Регистрационное удостоверение: РЗН 2015/2352 Сертификат/декларация соответствия: Не подлежит обязательной сертификации Класс опасности: Не опасный Транспортировка при: +2°С +8°С Условия хранения: 2-8°С

Заполните форму

быстрого заказа

Спасибо за заявку!

В крови человека впервые обнаружили микропластик

Порядок взятия венозной крови и новые стандарты

Гемостаз: подборка самых интересных записей вебинаров

Преаналитика: подборка самых интересных записей вебинаров

Контаминация культуры крови у госпитализированных детей: опыт одного учреждения

Читайте также: