Производство вакцины против бешенства
Обновлено: 12.05.2024
Вирусология:
Популярные разделы сайта:
Технология производства культуральной антирабической вакцины
В нашей стране исследования по культуральной антирабической вакцине выполнялись в Институте полиомиелита и вирусных энцефалитов АМН и имели следующие направления и этапы:
а) 1963—1965 гг.— изготовление лабораторных образцов вакцины и испытание ее антигенной, иммуногенной активности и безвредности в опытах на различных животных и добровольцах (Селимов и др., Selimov, Aksenova).
б) 1966—1969 гг.— организация экспериментального производства вакцины и испытание ее антигенной активности и реактогенности в опытах лечебной и профилактической иммунизации 1000 людей (М. А. Селимов и др.);
в) 1970—1973 гг.— организация серийного экспериментального производства вакцины и испытание ее эффективности и реактогенности в опытах лечебной иммунизации 10 000 человек;
г) 1974 г.— организация промышленного производства вакцины и передача ее в практику здравоохранения для лечебной иммунизации людей.
Технология производства вакцины в основном состоит из следующих этапов: трипсинизация почек, выращивание монослоя клеток, заражение клеток и их инкубирование, сбор вируссодержащеи культуральной жидкости, сведение в серию, осветление, инактивация вируса, розлив во флаконы, лиофилизация.
Трипсинизация тканей почки проводится 0,25% химически чистым раствором трипсина в специальной колбе при комнатной температуре и постоянном размешивании на магнитной мешалке. После трехкратного отмывания клетки суспендируют в 0,5% растворе гидролизата лактальбумина (ГЛА) на солевом растворе Хенкса — рН 7,0—7,1, содержащем 10% нормальной бычьей сыворотки (МБС) в концентрации 400 000 клеток в 1 мл, и в общем объеме 300 мл вносят в полуторалитровые клинские матрасы и инкубируют при температуре 37°С. Через 3 суток старую ростовую среду удаляют и заменяют таким же количеством свежей ростовой среды, но приготовленной па растворе Хенкса рН 7,0.
Спустя 5—6 сут с момента посадки матрасы со сплошным монослоем, без признаков дегенерации, отбирают для заражения: среду удаляют, клетки отмывают 3 раза 150 мл солевого раствора и вносят посевной вирус в дозе 0,01—0,001 LDso на одну клетку. Сорбция проходит при 22°С в течение часа. Затем в каждый матрас вносят 300 мл 0,5% ГЛА на растворе Эрла рН 7,4, содержащем 3% человеческого альбумина. Зараженные клетки инкубируют при 32°С. Сбор вируса проводят через сифон, начиная с 5-го дня после заражения с интервалами в 2—3 дня. Вирус собирают с матрасов со сплошным монослоем. Вируссодержащая культуральная жидкость, собранная одновременно с одной серии клеточной культуры, составляет первичный сбор.
Последний сохраняется при температуре —20°С. После соответствующих контрольных исследований проб первичного сбора составляют серию полуфабриката в объеме 15—30 л. Вируссодержащую культуральную жидкость осветляют путем центрифугирования в сепараторе типа ЛСГ-3 со скоростью протока 15 л/ч или путем фильтрации через крупнопористые фильтры. Вакцину инактивируют в иррадиаторе ультрафиолетовых лучей (УФЛ) со скоростью 65 мл/мин; расстояние от источника УФЛ до поверхности вращающегося диска 18 см. На вращающейся поверхности диска вакцина распределяется толщиной менее 1 мм (В. М. Морогова и др., 1973). Перед розливом в вакцину добавляют 10% раствор желатина и 75% раствор сахарозы, стерилизованные путем автоклавирования так, чтобы конечная концентрация желатина и сахарозы в вакцине составляла 1% и 7,5% соответственно. Вакцину разливают на поточной автоматической линии во флаконы из нейтрального стекла по 3 мл, замораживают при температуре —60—65°С и лиофилилируют.
Контролируют вакцину на производстве, в Отделе биологического контроля института (ОБК) и в ГИСК. Контрольным исследованиям подвергаются сирийские хомяки, клеточные культуры, вакцинный штамм, посевной вирус, первичный и объединенный сбор вируса и готовая вакцина. Очень большое внимание уделяется контролю на возможное загрязнение вакцины микроорганизмами, включая микоплазму (PPLO) и микобактерии туберкулеза. Путем посевов на чувствительные синтетические среды подвергают проверке клеточные культуры, вакцинный штамм, посевной вирус, первичный и объединенный сбор, готовую вакцину. Вакцинный штамм, кроме того, проверяют на антигенную специфичность (реакция нейтрализации на мышах с коммерческим антирабическим гамма-глобулином), индекс нейтрализации должен быть не ниже 4,0 LD50, спонтанные вирусы в культуре клеток ПСХ, диплоидных клеток человека, морских свинок, куриных эмбрионов, взрослых и новорожденных мышей, заражая их исследуемым материалом после нейтрализации антирабическим гамма-глобулином.
Рабивак-Внуково-32 Вакцина антирабическая культуральная инактивированная для иммунизации человека (лиофилизат для приготовления раствора для внутримышечного и подкожного введения), инструкция по медицинскому применению РУ № ЛС-001296
Содержание
Действующее вещество
Аналоги по ATX
Нозологическая классификация (МКБ-10)
Фармакологическая группа
Лекарственная форма
Лиофилизат для приготовления раствора для подкожного и внутримышечного введения.
Дата последнего изменения
Состав
Вспомогательные вещества:
Стабилизаторы — альбумин (раствор для инфузий 10%) в конечной концентрации 0,5%, сахар (сахароза) в конечной концентрации 7,5%; раствор желатина в конечной концентрации 1%. Содержание общего белка в препарате до добавления сахарозы и желатина от 0,7 до 1,3 мг/мл.
Выпускают в комплекте с растворителем — вода для инъекций.
Характеристика
Описание лекарственной формы
Пористая масса светло-желтого цвета с розоватым оттенком. Гигроскопична.
Фармакологические свойства
Вакцина индуцирует выработку иммунитета к вирусу бешенства. Иммуногенная активность не менее 0,5 ME в дозе.
Фармако-терапевтическая группа
Показания
Лечебно-профилактическая иммунизация: лечебно-профилактическая иммунизация проводится в соответствии с прилагаемой схемой лицам, инфицированным или возможно инфицированным вирусом бешенства при укусах, ранениях, ослюнении, нанесенных животными, а также лицам, получившим повреждения при разделке туш животных, павших от бешенства, или вскрытии трупов людей, умерших от бешенства. Курс иммунизации должен быть начат немедленно, как только пострадавший обратился за медицинской помощью.
Противопоказания
Лечебно-профилактическая иммунизация. Противопоказаний для лечебно-профилактической иммунизации нет, т.к. иммунизация проводится по жизненным показаниям.
Профилактическая иммунизация. Противопоказаниями для профилактической иммунизации являются:
1) Острое инфекционное и неинфекционное заболевание, прививки проводят после выздоровления;
2) Сердечно-сосудистая недостаточность 2 и 3 степени;
3) Хронические заболевания почек, печени, эндокринной системы;
4) Системные заболевания соединительной ткани и аллергические реакции на предшествующее введение препарата (отек Квинке, генерализованная сыпь, бронхиальная астма и др.)
5) Гиперчувствительность к антибиотикам в анамнезе;
Применение при беременности и кормлении грудью
Применение препарата возможно только с лечебно-профилактической целью по жизненным показаниям.
Способ применения и дозы
Содержимое ампулы с вакциной должно раствориться в 3 мл воды для инъекций в течение не более 5 мин. Растворенная вакцина должна быть прозрачной или слегка опалесцирующей. Вакцину вводят в подкожную клетчатку живота немедленно после растворения. В исключительных случаях вакцина может быть введена в подкожную клетчатку межлопаточной области.
Местная обработка ран
Местная обработка ран, царапин и ссадин чрезвычайно важна, и ее необходимо проводить немедленно или как можно раньше после укуса или повреждения.
Раневую поверхность обильно промывают водой с мылом (или любым детергентом), а края раны обрабатывают спиртом этиловым 70% или раствором йода спиртовым 5%.
По возможности следует избегать наложения швов на рану, которое показано исключительно в следующих случаях:
1) при обширных ранах — несколько наводящих кожных швов после предварительной обработки раны;
2) по косметическим показаниям (наложение кожных швов на раны лица);
3) прошивание кровоточащих сосудов в целях остановки наружного кровотечения.
После местной обработки раны немедленно начинают лечебно-профилактическую иммунизацию (см. схему — Приложение №1).
Лечебно-профилактическая иммунизация
Схема лечебно-профилактической иммунизации. Подробная схема лечебно-профилактической иммунизации и примечания к схеме представлены в конце раздела (Приложение №1).
Если, согласно данной схемы (пункт 2,3), будет проводиться комбинированное лечение иммуноглобулином антирабическим (АИГ) и Вакциной для профилактики бешенства, то оба препарата вводятся одновременно (сначала вводится АИГ, затем Вакцина для профилактики бешенства; в разные места).
Иммуноглобулин антирабический (АИГ) назначают как можно раньше после контакта с бешеным, подозрительным на бешенство или неизвестным животным (см. Схему лечебно-профилактической иммунизации — Приложение №1), но не позднее 3 суток после контакта. АИГ не применяется после введения вакцины для профилактики бешенства.
Доза иммуноглобулина антирабического (АИГ). Гетерологичный (лошадиный) иммуноглобулин антирабический применяется не позднее 3-х суток после контакта, назначается в дозе 40 ME на 1 кг массы тела. Гомологичный (человеческий) иммуноглобулин антирабический применяется не позднее 7-и суток после контакта, назначается в дозе 20 ME на 1 кг массы тела. Как можно большая часть рассчитанной дозы АИГ должна быть инфильтрирована в ткани вокруг ран и в глубине ран. Если анатомическое расположение повреждения (кончики пальцев и др.) не позволяет ввести всю дозу АИГ в ткани вокруг ран, то остаток АИГ вводят внутримышечно (мышцы ягодицы, верхняя часть бедра). Анатомическая область введения иммуноглобулина должна отличаться от места введения вакцины.
Профилактическая иммунизация
Схема профилактической иммунизации.
Курс профилактической иммунизации против бешенства состоит из 3 внутримышечных введений вакцины в толщу дельтовидных мышц плеча в дозе 5 мл (вводится по 2,5 мл в два места) на 0-й, 7-й и 30-й день.
Спустя 3 недели после 3-го введения вакцины целесообразно исследовать сыворотку крови привитого на содержание вируснейтрализующих антител. Если уровень антител окажется менее 0,5 МЕ/мл, то рекомендуется введение четвертой дозы вакцины (3 мл). Ревакцинация осуществляется через 1 год и далее через каждые 3 года.
антирабических препаратов для лечебно-профилактической иммунизации человека 1
ПРИМЕЧАНИЯ к схеме применения антирабических препаратов:
1. О тактике применения вакцинации при назначении повторного курса и о тактике профилактической вакцинации смотрите в тексте инструкции.
2. На территории, свободной от бешенства в течение 2-х лет и более, при укусах, нанесенных домашними животными с неустановленным диагнозом, иммуноглобулин не вводят, а проводят вакцинацию по 3 мл в течение 12-ти дней и ревакцинацию на 10-й, 20-й и 35-й дни с момента окончания основного курса.
3. Рабивак-Внуково-32 растворяют в 3 мл растворителя и вводят в подкожную клетчатку живота. Вакцину назначают через 24 часа после введения антирабического иммуноглобулина.
4. При укусах, нанесенных дикими животными в местностях, благополучных по бешенству, Рабивак-Внуково-32 назначают в дозе 3 мл в течение 12‑ти дней с ревакцинацией на 10-й, 20-й и 35-й дни после окончания основного курса.
5. При использовании человеческого иммуноглобулина последний вводится из расчета 20 МЕ на 1 кг массы тела.
Передозировка
Меры предосторожности
Не пригоден к применению препарат в ампулах с нарушенной целостностью, маркировкой, а также при изменении цвета и прозрачности, при истекшем сроке годности или неправильном хранении. Вскрытие ампул и процедуру вакцинации осуществляют при строгом выполнении правил асептики. Растворенная вакцина хранению не подлежит. При уничтожении неиспользованной вакцины следует руководствоваться МУ 3.3.2.1761-03.
Вакцинированный должен находиться под медицинским наблюдением не менее 30 мин. Места для проведения прививок должны быть оснащены средствами противошоковой терапии. Проведенную вакцинацию регистрируют в установленных учетных формах с указанием наименования препарата, дозы, даты введения, предприятия-изготовителя, номера серии, реакции на введение.
Побочные действия
1. Введение антирабической вакцины может в ряде случаев сопровождаться местной или общей реакцией. Местная реакция характеризуется незначительным отеком, гиперемией, зудом и увеличением регионарных лимфатических узлов. Общая реакция может проявиться в виде недомогания, головной боли, головокружения, тошноты, слабости, повышением температуры тела.
2. После введения антирабического иммуноглобулина из сыворотки крови лошади могут наблюдаться осложнения: анафилактический шок, местная аллергическая реакция, наступающая на 1–2 день после введения; сывороточная болезнь, которая наступает чаще всего на 6–8 день.
Особые указания
Сведения о возможном влиянии лекарственного препарата на способность управлять транспортными средствами, механизмами
Взаимодействие
Согласно п. 2,3 схемы применения антирабических препаратов (Приложение №1) Рабивак-Внуково-32 применяется комплексно вместе с антирабическим иммуноглобулином (АИГ). Во время проведения курса лечебно-профилактической иммунизации проведение вакцинации другими препаратами запрещается. После окончания вакцинации против бешенства проведение прививок другими вакцинами допускается не ранее, чем через 2 месяца. Профилактическую вакцинацию проводят не ранее, чем через 1 месяц после вакцинации против другого инфекционного заболевания. Во время курса лечебно-профилактической иммунизации назначение иммунодепрессантов и глюкокортикостероидов производится только по жизненным показаниям.
Форма выпуска
Лиофилизат для приготовления раствора для подкожного и внутримышечного введения 0,5 ME. Выпускают в комплекте: 1 ампула вакцины (1 доза) и 1 ампула с растворителем (вода для инъекций — 3 мл). В пачке из картона 5 комплектов — 5 ампул с вакциной и 5 ампул с растворителем, с инструкцией по применению и ножом ампульным или скарификатором.
Условия отпуска из аптек
Для лечебно-профилактических учреждений.
Срок годности
Срок годности вакцины — 1,5 года.
Препарат с истекшим сроком годности применению не подлежит.
Условия хранения
Рабивак-Внуково-32 Вакцина антирабическая культуральная инактивированная для иммунизации человека (лиофилизат для приготовления раствора для внутримышечного и подкожного введения), инструкция по медицинскому применению РУ № ЛС-001296
Содержание
Действующее вещество
Аналоги по ATX
Нозологическая классификация (МКБ-10)
Фармакологическая группа
Лекарственная форма
Лиофилизат для приготовления раствора для подкожного и внутримышечного введения.
Дата последнего изменения
Состав
Вспомогательные вещества:
Стабилизаторы — альбумин (раствор для инфузий 10%) в конечной концентрации 0,5%, сахар (сахароза) в конечной концентрации 7,5%; раствор желатина в конечной концентрации 1%. Содержание общего белка в препарате до добавления сахарозы и желатина от 0,7 до 1,3 мг/мл.
Выпускают в комплекте с растворителем — вода для инъекций.
Характеристика
Описание лекарственной формы
Пористая масса светло-желтого цвета с розоватым оттенком. Гигроскопична.
Фармакологические свойства
Вакцина индуцирует выработку иммунитета к вирусу бешенства. Иммуногенная активность не менее 0,5 ME в дозе.
Фармако-терапевтическая группа
Показания
Лечебно-профилактическая иммунизация: лечебно-профилактическая иммунизация проводится в соответствии с прилагаемой схемой лицам, инфицированным или возможно инфицированным вирусом бешенства при укусах, ранениях, ослюнении, нанесенных животными, а также лицам, получившим повреждения при разделке туш животных, павших от бешенства, или вскрытии трупов людей, умерших от бешенства. Курс иммунизации должен быть начат немедленно, как только пострадавший обратился за медицинской помощью.
Противопоказания
Лечебно-профилактическая иммунизация. Противопоказаний для лечебно-профилактической иммунизации нет, т.к. иммунизация проводится по жизненным показаниям.
Профилактическая иммунизация. Противопоказаниями для профилактической иммунизации являются:
1) Острое инфекционное и неинфекционное заболевание, прививки проводят после выздоровления;
2) Сердечно-сосудистая недостаточность 2 и 3 степени;
3) Хронические заболевания почек, печени, эндокринной системы;
4) Системные заболевания соединительной ткани и аллергические реакции на предшествующее введение препарата (отек Квинке, генерализованная сыпь, бронхиальная астма и др.)
5) Гиперчувствительность к антибиотикам в анамнезе;
Применение при беременности и кормлении грудью
Применение препарата возможно только с лечебно-профилактической целью по жизненным показаниям.
Способ применения и дозы
Содержимое ампулы с вакциной должно раствориться в 3 мл воды для инъекций в течение не более 5 мин. Растворенная вакцина должна быть прозрачной или слегка опалесцирующей. Вакцину вводят в подкожную клетчатку живота немедленно после растворения. В исключительных случаях вакцина может быть введена в подкожную клетчатку межлопаточной области.
Местная обработка ран
Местная обработка ран, царапин и ссадин чрезвычайно важна, и ее необходимо проводить немедленно или как можно раньше после укуса или повреждения.
Раневую поверхность обильно промывают водой с мылом (или любым детергентом), а края раны обрабатывают спиртом этиловым 70% или раствором йода спиртовым 5%.
По возможности следует избегать наложения швов на рану, которое показано исключительно в следующих случаях:
1) при обширных ранах — несколько наводящих кожных швов после предварительной обработки раны;
2) по косметическим показаниям (наложение кожных швов на раны лица);
3) прошивание кровоточащих сосудов в целях остановки наружного кровотечения.
После местной обработки раны немедленно начинают лечебно-профилактическую иммунизацию (см. схему — Приложение №1).
Лечебно-профилактическая иммунизация
Схема лечебно-профилактической иммунизации. Подробная схема лечебно-профилактической иммунизации и примечания к схеме представлены в конце раздела (Приложение №1).
Если, согласно данной схемы (пункт 2,3), будет проводиться комбинированное лечение иммуноглобулином антирабическим (АИГ) и Вакциной для профилактики бешенства, то оба препарата вводятся одновременно (сначала вводится АИГ, затем Вакцина для профилактики бешенства; в разные места).
Иммуноглобулин антирабический (АИГ) назначают как можно раньше после контакта с бешеным, подозрительным на бешенство или неизвестным животным (см. Схему лечебно-профилактической иммунизации — Приложение №1), но не позднее 3 суток после контакта. АИГ не применяется после введения вакцины для профилактики бешенства.
Доза иммуноглобулина антирабического (АИГ). Гетерологичный (лошадиный) иммуноглобулин антирабический применяется не позднее 3-х суток после контакта, назначается в дозе 40 ME на 1 кг массы тела. Гомологичный (человеческий) иммуноглобулин антирабический применяется не позднее 7-и суток после контакта, назначается в дозе 20 ME на 1 кг массы тела. Как можно большая часть рассчитанной дозы АИГ должна быть инфильтрирована в ткани вокруг ран и в глубине ран. Если анатомическое расположение повреждения (кончики пальцев и др.) не позволяет ввести всю дозу АИГ в ткани вокруг ран, то остаток АИГ вводят внутримышечно (мышцы ягодицы, верхняя часть бедра). Анатомическая область введения иммуноглобулина должна отличаться от места введения вакцины.
Профилактическая иммунизация
Схема профилактической иммунизации.
Курс профилактической иммунизации против бешенства состоит из 3 внутримышечных введений вакцины в толщу дельтовидных мышц плеча в дозе 5 мл (вводится по 2,5 мл в два места) на 0-й, 7-й и 30-й день.
Спустя 3 недели после 3-го введения вакцины целесообразно исследовать сыворотку крови привитого на содержание вируснейтрализующих антител. Если уровень антител окажется менее 0,5 МЕ/мл, то рекомендуется введение четвертой дозы вакцины (3 мл). Ревакцинация осуществляется через 1 год и далее через каждые 3 года.
антирабических препаратов для лечебно-профилактической иммунизации человека 1
ПРИМЕЧАНИЯ к схеме применения антирабических препаратов:
1. О тактике применения вакцинации при назначении повторного курса и о тактике профилактической вакцинации смотрите в тексте инструкции.
2. На территории, свободной от бешенства в течение 2-х лет и более, при укусах, нанесенных домашними животными с неустановленным диагнозом, иммуноглобулин не вводят, а проводят вакцинацию по 3 мл в течение 12-ти дней и ревакцинацию на 10-й, 20-й и 35-й дни с момента окончания основного курса.
3. Рабивак-Внуково-32 растворяют в 3 мл растворителя и вводят в подкожную клетчатку живота. Вакцину назначают через 24 часа после введения антирабического иммуноглобулина.
4. При укусах, нанесенных дикими животными в местностях, благополучных по бешенству, Рабивак-Внуково-32 назначают в дозе 3 мл в течение 12‑ти дней с ревакцинацией на 10-й, 20-й и 35-й дни после окончания основного курса.
5. При использовании человеческого иммуноглобулина последний вводится из расчета 20 МЕ на 1 кг массы тела.
Передозировка
Меры предосторожности
Не пригоден к применению препарат в ампулах с нарушенной целостностью, маркировкой, а также при изменении цвета и прозрачности, при истекшем сроке годности или неправильном хранении. Вскрытие ампул и процедуру вакцинации осуществляют при строгом выполнении правил асептики. Растворенная вакцина хранению не подлежит. При уничтожении неиспользованной вакцины следует руководствоваться МУ 3.3.2.1761-03.
Вакцинированный должен находиться под медицинским наблюдением не менее 30 мин. Места для проведения прививок должны быть оснащены средствами противошоковой терапии. Проведенную вакцинацию регистрируют в установленных учетных формах с указанием наименования препарата, дозы, даты введения, предприятия-изготовителя, номера серии, реакции на введение.
Побочные действия
1. Введение антирабической вакцины может в ряде случаев сопровождаться местной или общей реакцией. Местная реакция характеризуется незначительным отеком, гиперемией, зудом и увеличением регионарных лимфатических узлов. Общая реакция может проявиться в виде недомогания, головной боли, головокружения, тошноты, слабости, повышением температуры тела.
2. После введения антирабического иммуноглобулина из сыворотки крови лошади могут наблюдаться осложнения: анафилактический шок, местная аллергическая реакция, наступающая на 1–2 день после введения; сывороточная болезнь, которая наступает чаще всего на 6–8 день.
Особые указания
Сведения о возможном влиянии лекарственного препарата на способность управлять транспортными средствами, механизмами
Взаимодействие
Согласно п. 2,3 схемы применения антирабических препаратов (Приложение №1) Рабивак-Внуково-32 применяется комплексно вместе с антирабическим иммуноглобулином (АИГ). Во время проведения курса лечебно-профилактической иммунизации проведение вакцинации другими препаратами запрещается. После окончания вакцинации против бешенства проведение прививок другими вакцинами допускается не ранее, чем через 2 месяца. Профилактическую вакцинацию проводят не ранее, чем через 1 месяц после вакцинации против другого инфекционного заболевания. Во время курса лечебно-профилактической иммунизации назначение иммунодепрессантов и глюкокортикостероидов производится только по жизненным показаниям.
Форма выпуска
Лиофилизат для приготовления раствора для подкожного и внутримышечного введения 0,5 ME. Выпускают в комплекте: 1 ампула вакцины (1 доза) и 1 ампула с растворителем (вода для инъекций — 3 мл). В пачке из картона 5 комплектов — 5 ампул с вакциной и 5 ампул с растворителем, с инструкцией по применению и ножом ампульным или скарификатором.
Условия отпуска из аптек
Для лечебно-профилактических учреждений.
Срок годности
Срок годности вакцины — 1,5 года.
Препарат с истекшим сроком годности применению не подлежит.
Условия хранения
Внешний вид упаковки и препарата может отличаться от изображённого на фотографии
Инструкция по применению
Описание
Форма выпуска
Лиофилизат для приготовления раствора для внутримышечного введения выпускается в комплекте: 1 ампула вакцины – 1 доза (не менее 2,5 МЕ) и 1 ампула растворителя (вода для инъекций) – по 1 мл. По 5 комплектов вместе с инструкцией по применению и скарификатором ампульным в пачке из картона. При использовании ампул с кольцом излома или точкой для вскрытия скарификатор ампульный не вкладывается.
Состав
Показания для применения
Противопоказания
- Острые инфекционные и неинфекционные заболевания, хронические заболевания в стадии обострения или декомпенсации - прививки проводят не ранее одного месяца после выздоровления (ремиссии).
- Системные аллергические реакции на предшествовавшее введение вакцины КОКАВ (генерализованная сыпь, отек Квинке и др.).
- Аллергические реакции на антибиотики.
- Беременность.
Режим дозирования и способ применения
Содержимое ампулы с вакциной должно быть растворено в 1,0 мл воды для инъекций.
Время растворения не должно превышать 5 мин. Растворенная вакцина представляет собой прозрачную или слегка опалесцирующую жидкость от бесцветного до светло-желтого цвета.
Растворенную вакцину вводят медленно внутримышечно в дельтовидную мышцу плеча, детям до 5 лет - в верхнюю часть переднебоковой поверхности бедра. Введение вакцины в ягодичную область не допускается.
Оказание антирабической помощи
Антирабическая помощь состоит из местной обработки ран, царапин, ссадин, мест ослюнений и последующего введения антирабической вакцины КОКАВ или, при наличии показаний, комбинированного введения антирабического иммуноглобулина (АИГ) и антирабической вакцины КОКАВ.
Интервал между введением АИГ и КОКАВ - не более 30 минут.
Местная обработка ран
Местная обработка ран (укусов, царапин, ссадин) и мест ослюнений должна начинаться немедленно или как можно раньше после укуса или повреждения. Она заключается в обильном промывании в течение нескольких минут (до 15 минут) раневой поверхности водой с мылом или другим моющим средством (детергентом) или, в случае отсутствия мыла или детергента, место повреждения промывается струей воды.
После этого края раны следует обработать 70% этиловым спиртом или 5% спиртовым раствором йода. По возможности следует избегать наложения швов на раны.
- при обширных ранах - несколько наводящих кожных швов после предварительной обработки раны;
- по косметическим показаниям (наложение кожных швов на раны лица);
- прошивание кровоточащих сосудов в целях остановки наружного кровотечения.
После местной обработки ран (повреждений) немедленно начинают лечебно-профилактическую иммунизацию.
Лечебно-профилактическая иммунизация
Показания. Контакт и укусы людей больными бешенством животными, животными с подозрением на заболевание бешенством, дикими или неизвестными животными.
Беременность не является противопоказанием.
Лечебно-профилактической иммунизации подлежат все лица, подвергшиеся риску заражения бешенством. Если имеются показания к комбинированному лечению, то сначала вводится АИГ и, не более чем через 30 мин, после него вводится КОКАВ.
Антирабический иммуноглобулин (АИГ) назначают как можно раньше после контакта с бешеным животным или животным с подозрением на заболевание бешенством, диким или неизвестным животным.
Перед введением гомологичного (человеческого) антирабического иммуноглобулина индивидуальная чувствительность не проверяется. Гетерологичный антирабический иммуноглобулин вводят не позднее 3 суток после укуса, гомологичный антирабический иммуноглобулин вводят не позднее 7 суток после укуса.
Доза антирабического иммуноглобулина (АИГ). Гетерологичный (лошадиный) антирабический иммуноглобулин назначается в дозе 40 ME на 1 кг массы тела.
Объем вводимого гетерологичного антирабического иммуноглобулина не должен превышать 20 мл. Гомологичный (человеческий) антирабический иммуноглобулин назначается в дозе 20 ME на 1 кг массы тела.
Введение антирабического иммуноглобулина (АИГ). Как можно большую часть рекомендованной дозы АИГ следует инфильтрировать в ткани вокруг раны и в глубине раны.
Неиспользованная часть дозы препарата вводится глубоко внутримышечно в место, отличное от введения антирабической вакцины.
Профилактическая иммунизация
Показания. С профилактической целью иммунизируют лиц, имеющих высокий риск заражения бешенством (сотрудники лабораторий, работающие с уличным вирусом бешенства; ветеринарные работники; егеря, охотники, лесники; лица, выполняющие работы по отлову и содержанию животных и другие профессиональные группы).
Вакцина вводится внутримышечно в дельтовидную мышцу плеча по 1,0 мл в 0, 7 и 30 день. Ревакцинацию проводят однократно, в дозе 1,0 мл через год и далее каждые три года.
Меры предосторожности при применении
Не пригоден к применению препарат в ампулах с нарушенной целостностью, маркировкой, а также при изменении цвета и прозрачности, при истекшем сроке годности, неправильном хранении.
Вскрытие ампул и процедуру вакцинации осуществляют при строгом выполнении правил асептики. Хранение растворенной вакцины более 5 мин не допускается.
Вакцинированный должен находиться под медицинским наблюдением не менее 30 мин. Места для проведения прививок должны быть оснащены средствами противошоковой терапии.
Возможные побочные эффекты
- Введение вакцины может сопровождаться местной или общей реакцией. Местная реакция характеризуется незначительной припухлостью, гиперемией, краснотой, зудом, болезненностью в месте инъекции, увеличением регионарных лимфоузлов. Общая реакция может проявиться в виде недомогания, головной боли, слабости, повышения температуры тела.
- После введения антирабического иммуноглобулина из сыворотки крови лошади могут наблюдаться осложнения: местная аллергическая реакция, наступающая на 1-2 день после введения; сывороточная болезнь, которая наступает чаще всего на 6-8 день; анафилактический шок. В случае развития анафилактоидной реакции вводят подкожно раствор адреналина или норадреналина в возрастной дозировке и 0,2-1,0 мл эфедрина гидрохлорида раствора для инъекций 5%.
Взаимодействие с другими препаратами
Во время проведения курса лечебно-профилактической вакцинации проведение вакцинации другими препаратами запрещается. После окончания вакцинации против бешенства проведение прививок другими вакцинами допускается не ранее, чем через 2 месяца. Профилактическую вакцинацию проводят не ранее, чем через 1 месяц после вакцинации против другого инфекционного заболевания.
Читайте также: