Рекомендации воз по вакцинации против гепатита в

Обновлено: 26.04.2024

Форма выпуска, упаковка и состав препарата Вакцина против гепатита В рекомбинантная

Суспензия для в/м введения для детей: гомогенная, при стоянии разделяется на бесцветную прозрачную жидкость и рыхлый осадок белого цвета, легко разбивающийся при встряхивании.

0.5 мл (1 доза)
поверхностный антиген вируса гепатита В	10 мкг

Вспомогательные вещества: алюминия гидроксид, мертиолят.

0.5 мл (1 доза) - ампулы (10) - пачки картонные.

Суспензия для в/м введения для взрослых: гомогенная, при стоянии разделяется на бесцветную прозрачную жидкость и рыхлый осадок белого цвета, легко разбивающийся при встряхивании.

1 мл (1 доза)
поверхностный антиген вируса гепатита В	20 мкг

Вспомогательные вещества: алюминия гидроксид, мертиолят.

1 мл (1 доза) - ампулы (10) - пачки картонные.

Фармакологическое действие

Вакцина. Представляет собой препарат на основе поверхностного антигена вируса гепатита В, полученного методом рекомбинации ДНК на культуре дрожжей, трансформированных путем включения в их геном гена, кодирующего поверхностный антиген вируса гепатита В.

Проведение курса вакцинации приводит к образованию специфических антител к вирусу гепатита В в защитном титре более чем у 90% вакцинированных.

Показания препарата Вакцина против гепатита В рекомбинантная

Профилактика гепатита В у детей в рамках Национального календаря профилактических прививок и лиц из группы повышенного риска инфицирования вирусом гепатита В:

дети и взрослые, в семьях которых есть носители HBsAg или больной хроническим гепатитом В;
дети домов ребенка, детских домов и интернатов;
дети и взрослые, регулярно получающие кровь и ее препараты, а также находящиеся на гемодиализе и онкогематологические больные;
лица, у которых произошел контакт с материалом, инфицированным вирусом гепатита В;
медицинские работники, имеющие контакт с кровью;
лица, занятые в производстве иммунобиологических препаратов из донорской и плацентарной крови;
студенты медицинских институтов и учащиеся средних медицинских учебных заведений (в первую очередь выпусники);
лица, употребляющие наркотики инъекционным путем.

Прививки можно проводить всем другим группам населения.

Режим дозирования

Вакцину вводят в/м взрослым и детям старшего возраста в дельтовидную мышцу, новорожденнным и детям младшего возраста в передне-боковую сторону бедра. Введение в другие места нежелательно из-за снижения эффекта вакцинации.

Разовая доза для новорожденных детей и пациентов в возрасте до 19 лет - 0.5 мл (10 мкг HBsAg).

Разовая доза для пациентов старше 19 лет - 1 мл (20 мкг HBsAg).

Разовая доза для пациентов отделения гемодиализа - 2 мл (40 мкг HBsAg).

Курс вакцинации проводят по следующим схемам.

1 доза - в выбранный день (новорожденным детям вводится в первые 12 ч жизни).

2 доза - через 1 мес.

3 доза - через 6 мес после введения первой дозы.

Ревакцинация проводится не ранее, чем через 5 лет путем введения 1 дозы вакцины.

1 доза - в выбранный день.

2 доза - через 1 мес.

3 доза - через 2 мес после введения первой дозы.

4 доза - через 12 мес после введения третьей дозы.

Ревакцинация проводится не ранее, чем через 5 лет путем введения 1 дозы вакцины.

Детям с 13 лет, не привитым ранее, вакцинация проводится по стандартной схеме.

Детям, родившимся от матерей-носителей вируса гепатита В, или больных вирусным гепатитом В в III триместре беременности, вакцинация проводится по экстренной схеме.

Для пациентов отделения гемодиализа вакцина вводится четырехкратно с интервалами 1 мес между введениями. Сокращение интервала между 1 и 2 введением вакцины не рекомендуется. При необходимости увеличения данного интервала очередное введение вакцины следует проводить в возможно ближайший срок, определяемый состоянием здоровья вакцинируемого.

Вакцина против гепатита В может применяться одновременно в один день с другими вакцинами Национального календаря профилактических прививок (за исключением вакцины БЦЖ), а также инактивированными вакцинами календаря профилактических прививок по эпидемическим показаниям или с интервалом в 1 мес.

В случае удлинения интервала между первой и второй прививками на 5 мес и более, третью прививку проводят не ранее, чем через 1 мес после второй.

Правила введения вакцины

Перед применением вакцину следует встряхнуть.

Препарат не вводят в/в.

Для инъекции следует использовать одноразовый шприц. Место введения до и после инъекции следует обработать 70% раствором этилового спирта. Вскрытие ампул и процедуру вакцинации следует проводить при соблюдении правил асептики и антисептики.

После вскрытия ампулы препарат хранению не подлежит.

Побочное действие

Побочные эффекты при применении вакцины отмечаются редко.

Местные реакции: боль, эритема, уплотнение в месте инъекции (5-10%).

Системные реакции: редко - недомогание, усталость, артралгия, миалгия, головная боль, головокружение, тошнота, рвота, боли в области живота.

Все реакции обычно проходят через 2-3 дня после инъекции.

Противопоказания к применению

повышенная чувствительность к компонентам препарата (в т.ч. к дрожжам);
острые инфекционные и неинфекционные заболевания;
хронические заболевания в стадии обострения;
беременность.

Применение при беременности и кормлении грудью

Влияние вакцины на плод не изучено. Возможно применение у беременной женщины только при крайне высоком риске инфицирования.

Применение при нарушениях функции почек

Применение у детей

Особые указания

Учитывая теоретическую возможность развития аллергических реакций немедленного типа у особо чувствительных лиц, необходимо обеспечить медицинское наблюдение за привитыми в течение 30 мин после вакцинации. Места проведения прививок должны быть обеспечены средствами противошоковой терапии.

При нетяжелых формах ОРВИ и острых кишечных инфекциях вакцинацию можно проводить после нормализации температуры.

При острых заболеваниях или обострении хронических заболеваний вакцинацию проводят не ранее, чем через 1 мес после выздоровления или ремиссии.

Рекламации на специфические и физические свойства препарата следует направлять в Государственный НИИ стандартизации и контроля медицинских биологических препаратов и в адрес предприятия изготовителя.

О повышенной реактогенности препарата и осложнениях после его введения следует сообщать по телефону или телеграфу.

Гепатит В – это вирусное инфекционное заболевание, поражающее печень и протекающее как в острой, так и хронической форме. В большинстве случаев первичная инфекция ВГВ имеет бессимптомное течение. У части пациентов развивается хроническая инфекция, которая со временем может привести к прогрессирующему заболеванию печени с развитием цирроза (рубцевания) или рака печени. Хроническая инфекция развивается у большинства (90%) детей, заразившихся в грудном возрасте от матери или в возрасте до пяти лет. У пациентов, инфицированных гепатитом В в возрасте старше 5 лет, хроническая инфекция развивается менее чем в 5% случаев.

По оценкам ВОЗ, в настоящее время в мире насчитывается 257 млн человек, живущих с хронической инфекцией гепатита В и, следовательно, подверженных риску серьезного заболевания и смерти от цирроза и рака печени. Каждый год от хронического вирусного гепатита В, по оценкам ВОЗ, умирает почти 900 000 человек, главным образом в результате вызванных гепатитом осложнений, таких как цирроз и рак печени. Страны с наибольшей распространенностью гепатита В расположены в Регионе Западной части Тихого океана и Африканском регионе ВОЗ, а с наименьшей – в Регионе стран Америки и Европейском регионе.

На основе только клинической картины провести дифференциацию между гепатитом В и вирусными гепатитами других типов невозможно. Поэтому для постановки диагноза требуется лабораторное исследование.

Вирус гепатита В передается, главным образом, через различные биологические жидкости, включая кровь, слюну, менструальные выделения, вагинальные выделения и семенную жидкость. Во всем мире наиболее распространенной является передача вируса гепатита В от матери ребенку при родах (вертикальная передача), а также заражение гепатитом В в раннем детстве; такой путь передачи вируса гепатита В приводит к большинству случаев развития хронической инфекции. Вирус также может передаваться при небезопасном выполнении инъекций и несоблюдении правил профилактики и контроля инфекций в ходе выполнения медицинских, хирургических и стоматологических процедур, а также половым путем у мужчин, вступающих в половые контакты с мужчинами, и при переливании не прошедшей скрининг зараженной донорской крови.

Во всем мире наиболее распространенным путем передачи вируса гепатита В является заражение ребенка от матери при родах (вертикальная передача), а также горизонтальная передача вируса в раннем детстве. Такой путь передачи вируса гепатита В приводит к большинству случаев развития хронической инфекции. Поэтому главной составляющей борьбы с эпидемией ВГВ является предотвращение передачи вируса от матери ребенку или в раннем детстве. Чаще всего передача вируса гепатита В от матери ребенку при родах происходит в случае наличия в крови матери высокой концентрации вируса (высокой вирусной нагрузки).

При отсутствии профилактических мер риск передачи инфекции от матери ребенку колеблется в пределах от 70 до 90% у матерей с высокой вирусной нагрузкой ВГВ (т.е. HBeAg-положительных) и от 10 до 40% у HBeAg-отрицательных. Высокая концентрация ДНК ВГВ (высокая вирусная нагрузка) у матери ассоциируется с повышенным риском передачи вируса ребенку, даже если ребенок прививается против гепатита В. Поэтому беременным с высокими значениями ДНК ВГВ во время беременности может быть показан профилактический курс противовирусной терапии для предупреждения передачи ВГВ от матери ребенку и защиты новорожденного от инфекции.

Да, против этой инфекции существует безопасная и эффективная вакцина. Вакцинация тремя дозами вакцины обеспечивает защиту от гепатита В на 98–100%. ВОЗ рекомендует ставить первую прививку от гепатита В всем новорожденным как можно скорее после рождения, по возможности в первые 24 часа жизни. После первой дозы вакцины рекомендуется последующее введение по меньшей мере двух дополнительных доз с промежутком не менее четырех недель. После вакцинации иммунитет сохраняется на протяжении как минимум 20 лет и, вероятно, в течение всей жизни. С 1992 г. ВОЗ рекомендует включение вакцинации от гепатита В в перечень плановых прививок в рамках расширенной программы иммунизации. Назначение новорожденным профилактического курса иммуноглобулина против гепатита B вскоре после рождения и назначение матерям курса профилактической противовирусной терапии в околородовой период могут обеспечить дополнительную защиту от инфекции при условии своевременной послеродовой вакцинации ребенка от гепатита В.

Все более широкое включение вакцины против гепатита В в перечень плановых прививок позволило добиться колоссальных успехов в борьбе с вирусом гепатита В во всем мире. В 2019 г. показатель охвата населения тремя дозами вакцины достиг 85% во всем мире, тогда как в 2000 г. он составлял примерно 30%. Тем не менее, показатели иммунизации новорожденных против гепатита В остаются неоднородными. Так, среднемировой показатель охвата вакцинацией против гепатита В сразу после рождения составляет 43%, однако в Африканском регионе ВОЗ он равен лишь 6%. Cогласно последним оценкам ВОЗ, доля детей в возрасте до пяти лет, страдающих хроническим гепатитом В, сократилась до чуть менее 1% в 2019 г., тогда как в десятилетия, предшествовавшие внедрению вакцинации (то есть с 1980 х до начала 2000-х гг.), этот показатель составлял порядка 5%.

Рекомендация о необходимости прививать от гепатита В всех новорожденных как можно скорее после рождения, по возможности в первые 24 часа жизни, с последующим введением двух или трех доз вакцины с промежутком не менее четырех недель, фигурирует в ранее принятом руководстве ВОЗ. При этом, в руководстве от 2015 г. по профилактике, оказанию помощи и лечению при хроническом гепатите В рекомендация относительно назначения противовирусной терапии для профилактики передачи ВГВ от матери ребенку отсутствует. Это связано с тем, что на тот момент соответствующая доказательная база носила ограниченный характер, научные данные по этому вопросу не отличались высоким качеством и ряд исследований еще находился в процессе выполнения; в дополнение к этому отсутствовал консенсус по вопросу об организационных последствиях более широкого использования противовирусных препаратов во время беременности.

Толчком к публикации новых рекомендаций послужили три важных обстоятельства. Во-первых, появились дополнительные научные данные об эффективности профилактического противовирусного лечения и его безопасности для беременных и их детей. Во-вторых, ВОЗ получила ряд запросов на обновление рекомендаций со стороны стран и регионов, которые уже обеспечили охват новорожденных первой дозой вакцины, но еще не достигли поставленной ВОЗ цели по сокращению к 2030 г. распространенности ВГВ у детей в возрасте до пяти лет до уровня менее 0,1%. В-третьих, данные эпидемиологических исследований и моделирования указывают на то, что вакцинация новорожденных сама по себе не позволит достичь поставленную ВОЗ цель по снижению распространенности HBsAg у детей до уровня менее 0,1% к 2030 г., и что в некоторых ситуациях может возникать необходимость в профилактической противовирусной терапии во время беременности.

В руководстве содержится две новых рекомендации:

В настоящее время помимо нескольких этапов вакцинации против гепатита В (включая первое введение вакцины в течение первых 24 часов после рождения) ВОЗ рекомендует профилактическое назначение тенофовира для ВГВ‑позитивных беременных женщин (положительный результат определения поверхностного антигена ВГВ, HBsAg), у которых вирусная нагрузка, определяемая по уровню ДНК ВГВ, равна или превышает пороговое значение 5,3 log₁₀ МЕ/мл (≥200,000 МЕ/мл); профилактическое терапия должна проводиться с 28‑й недели беременности по меньшей мере до рождения ребенка (условная рекомендация, средняя степень качества данных).
В случае если тестирование на ДНК ВГВ в антенатальном периоде для определения показаний к профилактическому назначению тенофовира в целях предупреждения передачи ВГВ от матери к ребенку недоступно, в качестве альтернативной методики ВОЗ в настоящее время рекомендует определение Hbe антигена (HBeAg) (условная рекомендация, средняя степень качества данных). Необходимость данной рекомендации обусловлена тем, что возможности выполнения тестов, позволяющих количественно определять вирусную нагрузку вируса гепатита В и принимать решение о наличии у беременной показаний для профилактического лечения, в ряде стран или районов ограничены. Особенно остро эта проблема стоит в странах или районах с низким уровнем дохода или в сельских районах, где на учете состоит большое число беременных.

Рекомендации составлены с учетом следующих данных: результаты двух систематических обзоров и мета-анализов, которые ВОЗ поручила выполнить, моделирование результативности и экономической эффективности, интегральная оценка пользы и вреда (на индивидуальном и популяционном уровнях), ценностные ориентиры и предпочтения пациентов/медицинских работников, сведения об использовании ресурсов, сведения о затратоэффективности, соображения касательно обеспечения равноправия и соблюдения прав человека, а также соображения технической осуществимости в различных регионах ВОЗ.

В систематическом обзоре 129 исследований, который ВОЗ поручила выполнить, был выявлен существенный положительный эффект профилактического противовирусного лечения в профилактике передачи инфекции к ребенку от матери, страдающей ВГВ инфекцией, независимо от применяемого противовирусного средства. Тенофовира дизопроксил фумарат (TDF) является препаратом выбора для лечения хронической ВГВ инфекции и средством для профилактики передачи инфекции от матери к ребенку, а устойчивость к нему развивается слабо. Кроме того, была показана безопасность данного препарата.

Помимо этого, Группа по разработке руководящих принципов установила порог вирусной нагрузки для начала профилактического лечения тенофовиром, определяемый по концентрации ДНК ВГВ, на уровне равном или выше 5,3 log10 МЕ/мл (≥200,000 МЕ/мл). Это связано с тем, что ВГВ инфекция может передаваться от беременных женщин с вирусной нагрузкой, превышающей этот уровень, к ребенку, несмотря на своевременную вакцинацию при рождении, введение ИГГВ и прохождение полного курса профилактической вакцинации.

Измерение уровня ДНК ВГВ для установления показаний к профилактическому назначению тенофовира является референсным методом, тем не менее, рекомендациями допускается определение Hbe антигена в качестве альтернативной методики в случае, если количественное исследование на ДНК ВГВ слабо доступно. В основу данной рекомендации положены сведения систематического обзора, согласно которым чувствительность и специфичность теста на определение Hbe антигена для диагностики высокой вирусной нагрузки, вызванной ВГВ (выше 5,3 log10 МЕ/мл), в целом составила 88, 2% (95% ДИ: 83,9–91,5) и 92,6% (95% ДИ: 90–94,5) соответственно. Тест на определение Hbe антигена в целом характеризуется высокой чувствительностью и малой специфичностью в отношении прогностической оценки риска передачи инфекции от матери к ребенку. В ходе глобального обследования ценностей и предпочтений было установлено, что тестирование на ВГВ у беременных женщин и последующее назначение противовирусных препаратов соответствующим категориям пациенток широко оценивается как приемлемое, однако существует обеспокоенность в отношении возможных издержек.

Опыт элиминации передачи ВИЧ и сифилиса от матери к ребенку показал, что тестирование беременных женщин с последующим назначением профилактического лечения противовирусными препаратами при наличии показаний в целях предупреждения передачи инфекции осуществимо. Самый большой опыт накоплен в реализации программ, направленных на профилактику передачи ВИЧ-инфекции от матери к ребенку, и в ходе их осуществления был достигнут значительный успех. Например, к концу 2018 г. порядка 79% беременных женщин во всем мире были осведомлены о своем ВИЧ статусе, и 82% ВИЧ позитивных женщин получали лечение. В рамках антенатальной амбулаторной помощи большинству женщин предлагается тестирование на ВИЧ, тем не менее, в случае тестирования на сифилис или ВГВ дело обстоит иначе.

В 2019 г. в рамках процесса разработки рекомендаций в онлайновом режиме был проведен опрос 153 медицинских работников, 56 руководителей программ и 81 представителя гражданского общества, по результатам которого было установлено, что, по мнению 77% респондентов, тестирование на ВГВ с последующим лечением тенофовиром при наличии показаний осуществимо. Среди возможных трудностей заинтересованные стороны указали высокую стоимость и слабую доступность исследований на определение вирусной нагрузки, вызванной ВГВ, недостаточную подготовленность работников здравоохранения, слабую осведомленность женщин, живущих с ВГВ, об этой инфекции и недостаточную материально техническую оснащенность и инфраструктуру для выполнения тестирования и лечения беременных женщин. Для полноценного внедрения тестирования всех беременных женщин в рутинную практику, а также применения противовирусных препаратов у пациенток с высокой вирусной нагрузкой, вызванной ВГВ, или наличием Hbe антигена, данные вопросы необходимо разрешить.

Регионы ВОЗ имеют разные показатели распространенности ВГВ-инфекции, охвата услугами по иммунизации (включая введение дозы вакцины при рождении), а также обеспеченности средствами диагностики, противовирусной профилактики и лечения. Поэтому выполнение различных рекомендаций, касающихся предупреждения передачи инфекции от матери ребенку, может различаться в зависимости от региона.

Основой программ предупреждения инфицирования ВГВ при рождении или в первые годы жизни повсеместно является всеобщая иммунизация грудных детей вакциной против гепатита B, включая своевременное введение дозы вакцины при рождении. Страны, которые еще не достигли целевого показателя на 2020 г. (распространенность HBsAg среди детей в возрасте 5 лет на уровне 1% благодаря вакцинации), должны сосредоточить свои усилия на увеличении охвата вакцинацией от гепатита В грудных детей и своевременным введением дозы вакцины при рождении. Это касается преимущественно Африканского региона и Региона Восточного Средиземноморья.

В то же время в регионах и странах, которые уже достигли высокого уровня охвата вакцинацией против гепатита B грудных детей и дозой вакцины при рождении, предупреждению передачи ВГВ-инфекции в перинатальный период будет способствовать соблюдение новых рекомендаций в отношении приема тенофовира беременными женщинами с высокой вирусной нагрузкой для профилактики инфицирования при родах. Это касается, в частности, стран Региона Западной части Тихого океана и Региона Юго-Восточной Азии. В Регионе стран Америки и в Европейском регионе уже проведено тестирование этого препарата в целях профилактики, и эти рекомендации могут служить дополнительным источником информации.

Расширение доступа к своевременному введению дозы вакцины против гепатита В при рождении является наиболее экономически эффективным вариантом профилактики инфекции; применение только этой меры вмешательства обеспечивает наибольшую пользу для здоровья населения при наименьших затратах. Однако в странах, которые уже достигли высоких показателей охвата вакцинацией против гепатита В и как следствие сокращения случаев инфицирования в результате горизонтальной передачи в раннем детстве, большая часть оставшихся случаев заражения в настоящее время приходится на долю вертикальной передачи инфекции от матери ребенку. В этих условиях дополнительные возможности предупреждения передачи ВГВ от матери ребенку открывает плановое тестирование беременных женщин на ВГВ, а также профилактический прием тенофовира лицами, имеющими соответствующие показания. Эта дополнительная мера вмешательства может быть экономически эффективной в некоторых регионах в зависимости от стоимости средств диагностики (т.е. ДНК ВГВ или HBeAg) и от того, как реализуется такая стратегия.

Страны в нескольких регионах с низкими показателями распространенности ВГВ-инфекции имеют определенный опыт проведения профилактики во время родов, особенно в странах Америки, Западной части Тихого океана и Европы. Дальнейшее расширенное осуществление рекомендаций в отношении профилактики во время родов может позволить предупредить еще большее число случаев перинатального инфицирования ВГВ.

В регионе ВОЗ для стран Америки в 2017 г. 24 страны проводили регулярное тестирование беременных женщин на HBsAg, а 22 страны предоставляли иммуноглобулин гепатита B для новорожденных, подвергающихся риску.

В Европейском регионе ВОЗ (в основном в странах с высоким уровнем дохода и низким исходным уровнем распространенности гепатита В) некоторые страны не проводят всеобщей вакцинации против гепатита В, а проводят тестирование всех беременных женщин, после чего целенаправленно вводят дозу вакцины при рождении детям, матери которых имеют HBsAg-положительный статус.

В регионе ВОЗ для стран Юго-Восточной Азии противовирусная профилактика используется в некоторых высокоэндемичных странах, где широко распространены случаи передачи вируса гепатита B от матери ребенку, например, в Таиланде.

В регионе ВОЗ для стран Западной части Тихого океана, несмотря на достижение высокого общего уровня охвата вакцинацией, включая введение дозы при рождении, все еще есть страны с очень высокими показателями распространенности вируса гепатита В среди населения в целом, а также среди многих групп населения. В результате, число случаев передачи инфекции от матери ребенку, несмотря на вакцинацию, остается значительным. Целый ряд этих стран наращивают усилия по дальнейшему сокращению случаев передачи инфекции от матери ребенку, в том числе с помощью противовирусной профилактики и дальнейшего наблюдения за детьми в группе риска. Например, в Китае с 2011 г. проводится всеобщее дородовое тестирование на ВИЧ, гепатит В и сифилис, а в трех провинциях в рамках пилотных проектов по элиминации этих трех болезней были проведены комплексные мероприятия, включая противовирусную профилактику. В некоторых других странах осуществляются экспериментальные проекты по элиминации передачи вируса гепатита В от матери ребенку (EMTCT) (в четырех штатах Малайзии), обновлены национальные руководящие принципы в отношении EMTCT путем включения в них ВГВ и ВГС (Монголия) и разработаны национальные планы действий по элиминации трех болезней (Камбоджа и Вьетнам) или программы в этой области (Филиппины и Папуа-Новая Гвинея).

В регионах ВОЗ для стран Африки и Восточного Средиземноморья масштабы использования профилактики во время родов все еще очень ограничены, и приоритетом является расширение охвата вакцинацией, который остается неоднородным.

ГРУППА ВОЗ Глобальные программы по борьбе с ВИЧ, гепатитом и инфекциями, передаваемыми половым путем, Штаб-квартира ВОЗ (штаб-квартира)

Гепатит В — потенциально опасное для жизни инфекционное заболевание печени, возбудителем которого является вирус гепатита В (ВГВ). Это заболевание представляет собой серьезную проблему здравоохранения во всем мире. Инфекция может переходить в хроническую форму с высоким риском летального исхода от цирроза и рака печени.

Существует безопасная и эффективная вакцина, обеспечивающая защиту от гепатита В на 98–100%. Профилактика вирусного гепатита В позволяет предотвратить развитие таких осложнений, как хронический гепатит и рак печени.

Территориальное распределение

Бремя гепатита В является наиболее тяжелым в Регионе Западной части Тихого океана и Африканском регионе ВОЗ, где хроническим гепатитом В страдает соответственно 116 и 81 млн человек. По оценкам, в Регионе Восточного Средиземноморья с хроническим гепатитом В живет 60 млн человек. В Регионе Юго-Восточной Азии, Европейском регионе и Регионе стран Америки бремя инфекции ниже: там, по оценкам, хроническим гепатитом В инфицировано 18, 14 и 5 миллионов человек соответственно.

Механизмы передачи инфекции

В высокоэндемичных районах гепатит В наиболее часто передается либо от матери ребенку при родах (перинатальная передача), либо в результате горизонтальной передачи (контакт с зараженной кровью), особенно между инфицированными и неинфицированными детьми в первые пять лет жизни. У грудных детей, инфицированных от матери, или детей, заразившихся возрасте до 5 лет, очень часто развивается хроническая инфекция.

Гепатит B также передается в результате укола иглой, нанесения татуировок, пирсинга и контакта с инфицированной кровью и биологическими жидкостями, включая слюну, менструальные и вагинальные выделения и семенную жидкость. Заражение может также иметь место при повторном использовании зараженных игл и шприцев или колюще-режущих предметов в медицинских учреждениях или в бытовых условиях, а также среди лиц, употребляющих инъекционные наркотики. Инфекция может передаваться при выполнении медицинских, хирургических и стоматологических процедур, нанесении татуировок, а также в результате использования бритвенных лезвий и аналогичных приспособлений, зараженных инфицированной кровью. Кроме того, вирус гепатита В может передаваться половым путем, особенно у невакцинированных лиц, имеющих несколько половых партнеров.

Хронический гепатит В развивается менее чем у 5% людей, заразившихся во взрослом возрасте, и у порядка 95% инфицированных в младенчестве и раннем детстве. Вирус гепатита В способен выживать вне организма человека по меньшей мере в течение семи дней. На протяжении этого периода времени вирус сохраняет способность вызывать инфекцию в случае попадания в организм непривитого человека. Продолжительность инкубационного периода гепатита В колеблется в пределах от 30 до 180 дней и в среднем составляет 75 дней. Вирус обнаруживается в крови в течение 30–60 дней после инфицирования и способен персистировать в организме, вызывая хронический гепатит В, особенно при заражении в младенчестве или детстве.

Симптомы

В большинстве случаев первичная инфекция имеет бессимптомное течение. Тем не менее, у некоторых пациентов возникают острые состояния с выраженными симптомами, которые сохраняются в течение нескольких недель и включают в себя желтушное окрашивание кожи и склер, потемнение мочи, сильную слабость, тошноту, рвоту и боли в брюшной полости. В редких случаях острый гепатит может привести к развитию острой печеночной недостаточности с риском летального исхода.

У некоторых людей вирус гепатита В также может вызывать хроническое инфекционное заболевание печени, которое со временем может развиться в цирроз (рубцевание печени) или рак печени.

Кто находится в группе риска хронического гепатита В?

Вероятность развития хронической инфекции зависит от возраста, в котором человек заразился вирусом гепатита. С наибольшей вероятностью хроническая инфекция развивается у детей, инфицированных вирусом гепатита В в возрасте до шести лет.

Дети грудного и раннего возраста:

у детей грудного возраста, инфицированных в первый год жизни, хроническая инфекция развивается в 80–90% случаев;
у детей, инфицированных в возрасте до шести лет, хроническая инфекция развивается в 30–50% случаев.

у людей, инфицированных гепатитом В во взрослом возрасте, при отсутствии других сопутствующих заболеваний хроническая инфекция развивается менее чем в 5% случаев;
в случае развития хронической инфекции у 20–30% взрослых заболевание приводит к циррозу и/или раку печени.

Коинфекция ВИЧ-ВГВ

Около 1% людей, живущих с ВГВ-инфекцией (2,7 млн человек) также инфицированы ВИЧ. При этом, средняя распространенность ВГВ-инфекции среди ВИЧ-инфицированных составляет 7,4%. С 2015 г. ВОЗ рекомендует назначать лечение всем пациентам, у которых диагностирована ВИЧ-инфекция, независимо от стадии заболевания. Тенофовир, который входит в состав комбинированных курсов лечения, рекомендованных в качестве терапии первой линии при ВИЧ-инфекции, также активен против ВГВ.

Диагностика

На основе только клинической картины провести дифференциацию между гепатитом В и вирусными гепатитами других типов невозможно; поэтому крайне важным является лабораторное подтверждение диагноза. Для диагностики и мониторинга пациентов с гепатитом В существует несколько методов лабораторного исследования крови. Их можно использовать для дифференциальной диагностики острых и хронических инфекций.

Методы лабораторной диагностики инфекции заключаются в выявлении поверхностного антигена гепатита В (HbsAg). Для обеспечения безопасности крови и предотвращения случайной передачи вируса реципиентам продуктов крови ВОЗ рекомендует проводить систематическое тестирование донорской крови на гепатит В.

Острая инфекция ВГВ характеризуется наличием поверхностного антигена вируса гепатита В (HBsAg) и антител к ядерному антигену (HBсAg) – иммуноглобулинов класса M (IgM). В течение начальной фазы инфекции у пациентов также обнаруживается е-антиген вируса гепатита B (HbeAg). HBeAg обычно является маркером высокого уровня репликации вируса. Наличие HBeAg указывает на высокую контагиозность крови и биологических жидкостей инфицированного.
Хроническая инфекция характеризуется персистенцией HBsAg в течение не менее шести месяцев (при одновременном наличии HBeAg или без него). Постоянное наличие HBsAg является главным маркером риска развития хронического заболевания печени и рака печени (гепатоцеллюлярной карциномы) в течение жизни.

Лечение

Специфического лечения при остром гепатите В не существует. Поэтому медицинская помощь заключается в поддержании физического комфорта и надлежащего нутритивного баланса, включая восполнение потерь жидкости, вызванных рвотой и диареей. Очень важно избегать неоправданного медикаментозного лечения. Пациентам с гепатитом А не следует назначать ацетаминофен/парацетамол и противорвотные препараты.

При хроническом гепатите В может назначаться медикаментозное лечение, в том числе пероральные противовирусные препараты. Лечение позволяет замедлить процесс развития цирроза печени, снизить риск развития рака печени и повысить показатели долгосрочной выживаемости больных. По оценкам ВОЗ, в 2021 г. в медикаментозном лечении будет нуждаться от 12 до 25% людей с хроническим гепатитом В (в зависимости от условий и критериев отбора).

ВОЗ рекомендует назначать пероральные препараты тенофовир и энтекавир, которые являются наиболее эффективными средствами для супрессии репликации вируса гепатита В. Их прием реже приводит к формированию лекарственной устойчивости, отличается простотой (1 таблетка в сутки) и не сопровождается значительными побочными эффектами, в связи с чем отсутствует необходимость в тщательном наблюдении за пациентами.

Энтекавир не является патентованным лекарственным средством. В 2017 г. все страны с низким и средним уровнем дохода имели возможность на законных основаниях закупать генерический энтекавир, хотя его стоимость и доступность значительно разнились. Тенофовир больше не защищен патентом ни в одной стране мира. В 2016 г. на международном рынке медианная цена прошедшего преквалификацию ВОЗ генерического тенофовира снизилась с 208 до 32 долл. США.

У большинства пациентов медикаментозное лечение эффективно подавляет репликацию вируса, однако не позволяет добиться полного излечения гепатита В. Поэтому большинство пациентов, которые начинают лечение от гепатита В, должны продолжать его на протяжении всей жизни.

Во многих регионах с ограниченными ресурсами доступ к диагностике и лечению гепатита В по-прежнему затруднен. В 2019 г. из более 296 млн человек, живущих с ВГВ, о своем диагнозе знали только 10% (30,4 млн). Охвачено лечением было только 22% (6,6 млн) диагностированных пациентов. Многим пациентам диагноз ставится уже на поздних стадиях заболевания печени.

Среди хронических осложнений гепатита В высокие показатели заболеваемости и смертности ассоциируются с заболеваниями печени на поздних стадиях, ткими как цирроз и гепатоцеллюлярная карцинома. Рак печени прогрессирует быстро, и, принимая во внимание ограниченные возможности его лечения, исход болезни, как правило, неблагоприятный. В странах с низким уровнем дохода большинство пациентов с раком печени умирает в течение нескольких месяцев после постановки диагноза. В странах с высоким уровнем дохода жизнь таких пациентов удается продлить на несколько лет за счет хирургии и химиотерапии. Также в странах с высоким уровнем дохода некоторым больным циррозом или раком печени проводится трансплантация печени, однако показатели успешности такого лечения отличаются неоднородностью.

Профилактика

Главным методом профилактики гепатита В является вакцинация. ВОЗ рекомендует прививать от гепатита В всех новорожденных как можно скорее после рождения, по возможности в первые 24 часа жизни, с последующим введением двух или трех доз вакцины с промежутком не менее четырех недель для полной вакцинации. Своевременная вакцинация детей сразу после рождения – эффективный способ сокращения числа случаев передачи гепатита В от матери ребенку.

Согласно последним оценкам ВОЗ, во всем мире в 2019 г. доля детей в возрасте до пяти лет, страдающих хроническим гепатитом В, сократилась до чуть менее 1%, тогда как в десятилетия, предшествовавшие внедрению вакцинации (т.е. с 1980-х до начала 2000-х гг.) этот показатель составлял порядка 5%.

Таким образом, достигнут один из контрольных показателей элиминации вирусного гепатита, поставленных в рамках Целей в области устойчивого развития, – к 2020 г. снизить распространенность инфекции ВГВ среди детей младше пяти лет до уровня менее 1%. Этот успех был достигнут в целом ряде регионов за исключением Африки к югу от Сахары.

Расширение охвата вакцинацией против гепатита В во всем мире за последние два десятилетия стал одним из крупных достижений в области здравоохранения и способствовал снижению числа случаев заражения гепатитом В среди детей.

В 2019 г. показатель охвата населения тремя дозами вакцины достиг 85% во всем мире, тогда как в 2000 г. он составлял примерно 30%. Тем не менее, показатели иммунизации новорожденных против гепатита В остаются неоднородными. Так, средний показатель охвата вакцинацией первой дозой вакцины против гепатита В сразу после рождения во всем мире составляет 43%, однако в Африканском регионе ВОЗ он равен лишь 6%.

Полный курс вакцинации приводит к формированию защитных антител у более чем 95% младенцев, детей и молодых взрослых. Приобретенный благодаря вакцинации иммунитет сохраняется на протяжении как минимум 20 лет и, вероятно, в течение всей жизни. В связи с этим ВОЗ не рекомендует проводить повторные прививки лицам, прошедшим трехдозовую вакцинацию.

В странах с низкой или средней эндемичностью по гепатиту В вакцинация показана всем непривитым детям и подросткам в возрасте до 18 лет. В этих странах вероятность заражения среди представителей групп повышенного риска является более высокой, и им также следует пройти вакцинацию. К этим группам риска относятся:

лица, которым часто требуются кровь или продукты крови, пациенты, находящиеся на диализе, и реципиенты трансплантации солидных органов;
заключенные в местах лишения свободы;
потребители инъекционных наркотиков;
лица, имеющие бытовые и половые контакты с людьми с хронической ВГВ-инфекцией;
лица, имеющие несколько половых партнеров;
медицинские работники и другие лица, которые могут иметь контакты с кровью и продуктами крови при исполнении служебных обязанностей;
лица, совершающие международные поездки, которые не прошли полный курс вакцинации против ВГВ и которым показана вакцинация перед отбытием в эндемичные по ВГВ районы.

Вакцина имеет превосходные показатели безопасности и эффективности, и благодаря ей доля детей младше пяти лет с хронической ВГВ-инфекцией в 2019 г. сократилась до уровня немногим менее 1%, тогда как в десятилетия, предшествовавшие внедрению вакцинации (т.е. с 1980-х до начала 2000-х гг.) этот показатель составлял порядка 5%.

Помимо вакцинации грудных младенцев, включающей своевременное введение первой дозы вакцины сразу после рождения, ВОЗ рекомендует назначение профилактического курса противовирусной терапии для предупреждения передачи гепатита В от матери ребенку. Для беременных с высокой концентрацией ДНК ВГВ (высокой вирусной нагрузкой) и/или присутствием в крови HBeAG характерен высокий риск передачи вируса будущему ребенку, даже если ребенок сразу после рождения получит первую дозу вакцины и пройдет полный курс вакцинации против гепатита В. Поэтому беременным с высокой концентрацией ДНК ВГВ во время беременности может быть показан профилактический курс противовирусной терапии для профилактики перинатального инфицирования ВГВ и защиты будущего новорожденного от заболевания.

В дополнение к вакцинации детей грудного возраста и профилактике передачи инфекции от матери ребенку передачу ВГВ можно предотвратить посредством мер по обеспечению безопасности крови, включая качественный скрининг всей донорской крови и ее продуктов, используемых для переливания. Во всем мире в 2013 г. скрининг и контроль качества прошли 97% доз донорской крови, однако пробелы остаются. К числу эффективных мер профилактики передачи вирусного гепатита В относятся обеспечение безопасности инъекций, а также отказ от неоправданных инъекций и инъекций, выполняемых в небезопасных условиях. За период с 2000 по 2010 г. доля небезопасных инъекций во всем мире снизилась с 39% до 5%. Кроме того, одной из эффективных мер профилактики инфекции является повышение безопасности половых контактов, в том числе сведение к минимуму числа половых партнеров и использование барьерной контрацепции (презервативов).

Деятельность ВОЗ

Главной целью стратегии была объявлена элиминация вирусного гепатита как проблемы общественного здравоохранения. Это нашло отражение в глобальных задачах по сокращению к 2030 г. числа новых случаев инфицирования вирусным гепатитом на 90% и смертности от вирусного гепатита на 65%. В стратегии предусмотрены меры, которые должны быть приняты странами и Секретариатом ВОЗ для реализации этих задач.

Для оказания поддержки странам в достижении глобальных целей по ликвидации гепатита в рамках Повестки дня в области устойчивого развития на период до 2030 г. ВОЗ ведет работу в следующих областях:

повышение осведомленности, содействие созданию партнерств и мобилизация ресурсов;
формулирование политики, основанной на фактических данных, и получение данных для практических действий;
повышение справделивости в области здравоохранения в рамках мер по борьбе с гепатитом;
профилактика передачи инфекции; и
расширение охвата услуг по скринингу, оказанию помощи и лечению.

В частности, в руководстве содержатся следующие рекомендации:

оказывать содействие применению простых неинвазивных диагностических тестов для оценки стадии заболевания печени и выявления показаний для назначения лечения;
назначать лечение в первую очередь лицам с наиболее тяжелыми стадиями болезни печени и наибольшим риском летального исхода;
рекомендовать в качестве терапии первой и второй линии использование аналогов нуклеозидов/нуклеотидов с высоким барьером формирования лекарственной устойчивости (тенофовир и энтекавир, и энтекавир для детей в возрасте 2-11 лет).

В руководстве также рекомендуется назначать пожизненное лечение лицам с циррозом и лицам с высоким уровнем ДНК ВГВ и признаками воспалительного процесса в печени и проводить регулярный мониторинг пациентов, проходящих лечение, а также тех, кому лечение еще не назначено, для оценки прогрессирования заболевания, определения показаний для лечения и раннего выявления рака печени.

В июле 2020 г. ВОЗ опубликовала рекомендации по профилактике передачи гепатита В от матери ребенку и профилактическому применению противовирусных препаратов во время беременности.

Возможности выполнения тестов, позволяющих количественно определять вирусную нагрузку вируса гепатита В и принимать решение о наличии у беременной показаний для профилактического лечения, в ряде стран или районов ограничены. Особенно остро эта проблема стоит в странах или районах с низким уровнем дохода или в сельских районах, где на учете состоит большое число беременных. Теперь в странах и районах, где возможность проведения тестирования на ДНК ВГВ отсутствует, ВОЗ рекомендует в качестве альтернативы выполнять тестирование на HBeAg для определения наличия показаний для назначения профилактического курса тенофовира в целях предупреждения передачи вируса от матери ребенку.

Кроме того, начиная с 2011 г. ВОЗ совместно со странами, гражданским обществом и партнерами проводит ежегодные мероприятия, приуроченные к проведению Всемирного дня борьбы с гепатитом (одной из девяти основных ежегодных кампаний в области здравоохранения) в целях повышения осведомленности и лучшего понимания проблемы вирусного гепатита. Дата 28 июля была выбрана в честь дня рождения ученого, лауреата Нобелевской премии, доктора Баруха Бламберга, который открыл вирус гепатита В и разработал диагностический тест и вакцину против этого вируса.

В дополнение к этому в 2021 г. ВОЗ опубликовала доклад о ходе работы по борьбе с ВИЧ, вирусным гепатитом и инфекциями, передающимися половым путем, в котором изложен ход работы по элиминации вирусного гепатита. В докладе приводится глобальная статистика по вирусному гепатиту В и С, оценочные показатели первичной инфекции, хронической инфекции и смертности, вызванной этими двумя вирусами, с которыми ассоциируется тяжелое бремя заболеваемости, а также показатели охвата основными мероприятиями.

В 2021 г. 74-я сессия Всемирной ассамблеи здравоохранения приняла решение, ранее одобренное Исполнительным комитетом ВОЗ, в котором было поручено разработать глобальные стратегии сектора здравоохранения по ВИЧ, гепатиту и инфекциям, передаваемым половым путем, на период 2022–2030 гг. Новые стратегии будут разработаны для представления на рассмотрение Ассамблеи в 2022 г. на основе широкого процесса консультаций с государствами-членами, местными сообществами и другими заинтересованными сторонами и с учетом соответствующих стратегий ЮНЭЙДС и Глобального фонда для борьбы со СПИДом, туберкулезом и малярией.

Стоит ли делать прививку от гепатита

Чтобы разобраться, как работает вакцина против гепатита B, важно понять, что представляет из себя вирус, как долго он может оставаться жизнеспособным в окружающей среде, и кто находится в группе риска по развитию хронического заболевания.

Информация о вирусе гепатита B

Проникая в клетки печени, вирус частично встраивается в ДНК человека. Его фрагменты остаются в гепатоцитах длительное время. У большинства пациентов первичное инфицирование приводит к бессимптомному течению (персистирование вируса), и гепатит может быть обнаружен случайно во время плановой сдачи анализа крови.

Длительное существование вируса в клетках печени может стать причиной первичного рака. В настоящее время существует 2 гипотезы его развития:

изменение генома клеток фрагментами ДНК вируса;
действие белка X, запускающего синтез вирионов с использованием гепатоцитов хозяина.

У инфицированного человека вирус может быть обнаружен практически во всех биологических жидкостях: слюне, слезах, крови, а также – в моче и кале. Вирионы не проникают через неповрежденные кожу и слизистые.

Вирус обладает высокой устойчивостью к неблагоприятному действию факторов внешней среды: высоким и низким температурам, замораживанию и размораживанию, ультрафиолетовому облучению, воздействию кислот. Вне организма человека он сохраняет жизнеспособность на протяжении 7 дней. Инактивация возможна благодаря кипячению, автоклавированию, стерилизации сухим жаром с соблюдением температурных и временных характеристик процесса.

Для кого вирус наиболее опасен

В первую очередь, в группу риска по развитию хронической инфекции входят дети. У грудных младенцев от 70 до 80% случаев заражения связаны с переливанием крови и ее компонентов. Статистика ВОЗ такова: хроническая инфекция развивается у 85-90% малышей, заболевших в течение 1 года жизни, и у 30-50% детей, заболевших в интервале от 1 до 6 лет. Что интересно – взрослый человек, не имеющий других сопутствующих патологий, находится в более выгодном положении. Вероятность развития хронической инфекции составляет не более 5%.

В районах с высоким распространением вируса заражение ребенка возможно от матери в родах, в семье при контакте с кровью, при общении в среде детей дошкольного возраста.

Также в группу риска по инфицированию гепатитом B входят следующие категории лиц:

пациенты с хроническими заболеваниями печени (в том числе и с хроническим вирусными гепатитом C);
ВИЧ-инфицированные;
партнеры лиц зараженных гепатитом;
сексуально активные люди, предпочитающие полигамные отношения;
пациенты с заболеваниями, передающимися преимущественно половым путем;
медицинский персонал, работающий с кровью, имеющий контакт с биологическими жидкостями;
пациенты, страдающие от заболеваний почек в терминальной стадии и получающие гемодиализ;
социальные работники, занимающиеся уходом за больными;
персонал и лица, проживающие в домах-интернатах, пансионатах;
мужчины, имеющие гомосексуальные контакты;
люди, выезжающие в регионы, где наблюдается высокая заболеваемость вирусным гепатитом.
лица, употребляющие наркотики в инъекционной форме.

Профилактика гепатита B

В действительности заразиться этим вирусом очень легко. И если для ВИЧ-инфекции минимальная опасная доза крови составляет 0,1 мл, то для гепатита она в 1 миллион раз меньше. В жизни может возникнуть масса ситуаций, при которых инфицирование потенциально возможно.

Для предотвращения заражения существуют специфические и неспецифические меры.

Неспецифическая профилактика направлена на предотвращение попадания вируса в организм. Она включает в себя следующие мероприятия:

использование презервативов при половом контакте;
отказ от применения чужих предметов гигиены и ухода (например, бритва, маникюрные принадлежности);
применение одноразовых расходных материалов при работе с кровью и биологическими жидкостями;
защита кожи рук, лица при выполнении медицинских, косметологических манипуляций (одноразовые перчатки, маска, защитный экран);
отказ от употребления наркотических средств, случайных связей;
контроль за обработкой многоразовых хирургических, стоматологических, маникюрных инструментов.

Специфическая профилактика вирусного гепатита заключается в своевременной вакцинации. Так как вероятность хронизации процесса наиболее высока при заражении в раннем возрасте, важно привить ребенка уже в течение первых месяцев и даже дней жизни.

Вакцина против гепатита B включена в Национальный календарь прививок. Бесплатное введение обеспечивается в системе обязательного медицинского страхования детям, взрослым до 55 лет. Лица от 55 лет, не имеющие эпидемиологических показаний, проводят вакцинацию за свой счет. Каких-либо возрастных ограничений по вакцинации от гепатита для пациентов не существует.

График вакцинации

Первую прививку обычно делают в роддоме с интервалом в 1 сутки от противотуберкулезной прививки (БЦЖ). При наличии противопоказаний неонатолог даст рекомендации о более позднем начале вакцинации.

Отвечая на вопрос, сколько раз делается прививка от гепатита, следует объяснить, что по эпидемиологическим показаниям всех пациентов делят на 2 группы: стандартная и группа риска. У представителей первой вероятность заражения в быту отсутствует. У второй существует близкий контакт с инфицированным, информация о здоровье матери неизвестна или недостоверна.

Детям из группы риска вакцину вводят четырехкратно (так называемая ускоренная иммунизация) по схеме : первая прививка в течение суток от момента рождения, вторая прививка - в 1-ый месяц, третья прививка - во 2 месяц. Ревакцинацию планируют на 12 мес. (вместе с плановой вакцинацией от кори, краснухи и вирусного паротита).

Такая схема показана следующим категориям детей:

родившихся от матерей-носителей вируса, болеющих гепатитом или перенесших его в 3 триместре беременности;
от матерей, не обследованных на носительство HbsAg;
от матерей, проживающих с наркозависимыми, лицами, страдающими хроническими вирусными гепатитами.

Новорожденным, не относящимся к группе риска, вакцину вводят трижды. Обычно для этого используется схема 0-1-6: в течение суток после родов, в 1 месяц и в полгода. Если график прививок не смещается, в 6 месяцев прививка от гепатита может быть сделана вместе с вакциной, защищающей от коклюша, дифтерии и столбняка.

Детей и взрослых, не привитых в роддоме, иммунизируют по такому же графику:

лица из группы риска, имеющие близкие контакты с носителями вируса, получают вакцину по схеме 0-1-2-12, где 0 - дата первого введения препарата;
стандартная схема (для всех остальных): 0-1-6 (месяцев).

Для лиц, не вакцинированных ранее от гепатита, возможна схема, направленная на быстрое формирование иммунитета. Она показана пациентам перед плановыми операциями или поездкой в регион, в котором вирусный гепатит чрезвычайно распространен. Сколько прививок ставят в таком случае? График включает 4 введения вакцины по схеме: 0 день-7 день-21 день и ревакцинацию через 1 год от даты введения первой прививки.

Эти схемы не требуют ревакцинации спустя какое-то время, исключение составляют медицинские работники (каждые 7 лет) и лица с иммунодефицитными состояниями (по клиническим показаниям).

При соблюдении интервала между прививками у человека формируется стойкий иммунитет. Если схема была нарушена, инфекционисты не считают ее полностью и правильно завершенной и рекомендуют закончить ее следующим образом: дату последнего введения вакцины (если она была не более 1 месяца назад) считают нулевым днем и прививки продолжают по схеме 0-1-6 мес.

Противопоказания к вакцинации и нежелательные эффекты от введения

Иммунологи называют прививку против гепатита b одной из самых безопасных. Побочные реакции редки и обычно не требуют медицинской помощи. К наиболее распространенным относят:

болезненность, покраснение и уплотнение кожи в месте введения;
легкое недомогание, слабость, гриппоподобные симптомы.

Временные противопоказания таковы:

острые инфекционные и другие заболевания;
обострение хронических (в том числе и кожных) заболеваний;
беременность.

Детям с часто возникающими ОРВИ согласно приказа МЗ, препарат вводят спустя 5-10 дней от купирования острых симптомов инфекции. Остаточные явления (насморк, покашливание) не относят к группе противопоказаний.

Клинические исследования подтверждают, что частота развития таких нежелательных явлений, как боли в мышцах и повышение температуры у группы пациентов, проходящих вакцинацию, не отличалось от таковых, получающих плацебо. Данные об аллергических реакциях редки. Кроме того, исследования отрицают связь прививки с последующим развитием системных заболеваний, диабета, артрита.

Некоторые педиатры не рекомендуют прививать новорожденного ребенка с признаками физиологической желтухи и переносят первую вакцинацию на возраст 1 или 2 месяца. Однако доказано, что прививка от гепатита B не влияет на длительность, выраженность синдрома и не оказывает токсического влияния на печень. Поэтому физиологическую желтуху не относят к противопоказаниям для иммунизации ребенка.

Ввиду невозможности проведения клинических исследований среди беременных женщин, эту категорию лиц прививают лишь в особых случаях - например, при необходимости поездки в неблагоприятный по гепатиту B регион. Формально перед наступлением беременности женщина уже должна быть трехкратно привита по стандартной схеме. Если она не успела завершить вакцинацию по графику, последнюю порцию вакцины можно ввести уже после родов. Исключением являются ситуации, в которых возникает высокая вероятность заражения. Кормление грудью не является противопоказанием к введению препарата.

Информация о вакцинах против гепатита

Состав прививки от гепатита

Современные препараты содержат поверхностный антиген вируса HBsAg. После прививки его можно обнаружить в крови человека в течение нескольких дней, затем в организме начинается выработка антител, защищающих от заражения.

Общий состав вакцин таков:

Некоторые серии вакцин не имеют в своём составе консерванта.

В таблице ниже приведены основные препараты, доступные для приобретения и применяемые на территории РФ.

Таблица: Вакцины от гепатита B

ГлаксоСмитКляйн Трейдинг, производство Бельгия или Франция

Многокомпонентный препарат для профилактики 6 инфекций: столбняк, дифтерия, коклюш (бесклеточная), полиомиелит (инактивированная), гепатит В комбинированная, вакцина для профилактики гемофильной инфекции.

Препарат применяется в детской практике, начиная с трехмесячного возраста.

ГлаксоСмитКляйн Трейдинг, страна-производитель Бельгия

Вакцина против гепатита B, рекомбинантная. Применяется для детей от периода новорожденности и взрослых, выпускается в двух дозировках (10 и 20 мкг антигена).

Вакцина против гепатита B, рекомбинантная. Применяется для детей от периода новорожденности и взрослых, дозировка для детей и взрослых (10 и 20 мкг антигена).).

Вакцина гепатита B (рекомбинантная) дрожжевая

Комбиотех НПК, страна-производитель Россия

Вакцина выпускается в 2 дозировках.

Особенности введения

Вакцина против гепатита относится к группе инактивированных - не содержит живого возбудителя. Поэтому допускается ее одновременное введение вместе с другими средствами. Инъекции выполняют в разные части тела, используя для каждой вакцины отдельный шприц.

Единственный препарат, который требует разобщения с интервалом минимум в 1 день – это БЦЖ (прививка от туберкулеза).

Куда же ставят прививку против гепатита? Согласно инструкции, детям до 2 года ее вводят в переднюю часть бедра, детям от 2 лет и взрослым – в дельтовидную мышцу (наружная поверхность плеча, верхняя треть). Другие места для инъекции (подлопаточная, ягодичная область) выбирать не следует. Если прививка была сделана неправильно, то она не засчитывается; для образования антител в ближайшее время следует повторить инъекцию.

Читайте также: