Вакцина от гриппа при комнатной температуре
Обновлено: 25.04.2024
вирусы гриппа, культивированные на куриных эмбрионах, инактивированные, расщепленные, представленные штаммами, эквивалентными следующим:
А/(H1N1)* – 15 мкг гемагглютинина;
А/(H3N2)* – 15 мкг гемагглютинина;
В/(линия Yamagata)* – 15 мкг гемагглютинина;
В/(линия Victoria)* – 15 мкг гемагглютинина.
* – Штаммы вируса гриппа типов А и В для производства вакцин должны быть рекомендованы ВОЗ на текущий эпидемический сезон для Северного полушария.
стабилизатор – Тритон X-100 не более 100 мкг, консервант – тиомерсал (мертиолят) 50 мкг или не содержит консерванта, фосфатно-солевой буферный раствор (натрия хлорид; динатрия фосфата додекагидрат; калия дигидрофосфат; вода для инъекций) до 0,5 мл.
Описание.
Бесцветная слабо опалесцирующая жидкость.
Характеристика.
Вакцина представляет собой смесь высокоочищенных протективных поверхностных и внутренних антигенов вируса гриппа А подтипов A (H1N1), A (H3N2) и типа В линий Yamagata и Victoria, выделенных из вируссодержащей аллантоисной жидкости куриных эмбрионов в фосфатно-солевом буферном растворе. Штаммовый состав вакцины изменяется каждый год в соответствии с эпидемиологической ситуацией и рекомендациям Всемирной организации здравоохранения (ВОЗ) для Северного полушария.
Фармакотерапевтическая группа.
Код ATX:
Фармакологические свойства.
Механизм действия
Рекомендуется ежегодно проводить вакцинацию в связи с тем, что заболеваемость гриппом носит сезонный характер, циркулирующие штаммы вируса могут меняться ежегодно, а иммунитет в течение года после вакцинации снижается.
Выработанный иммунитет к определенному типу или подтипу вируса гриппа ограниченно защищает или не защищает от других типов вируса гриппа. Антитела, выработанные после вакцинации к определенному антигену вируса гриппа, могут не обеспечивать защитный эффект в отношении измененного антигена вируса того же типа или подтипа. Частое изменение антигенов приводит к ежегодной смене штаммового состава вакцины для профилактики гриппа. Таким образом, вакцины для профилактики гриппа нормированы в отношении состава гемагглютининов тех штаммов вируса гриппа, которые вероятно будут циркулировать в грядущем эпидемическом сезоне.
Иммуногенность
Вакцина в течение трех недель стимулирует выработку гуморальных антител против гемагглютининов вирусов гриппа и формирует развитие специфического иммунитета к актуальным штаммам вируса гриппа типов А и В. Продолжительность поствакцинального иммунитета к гомологичным штаммам или близкородственным с ними может колебаться, однако, в большинстве случаев составляет 6-12 месяцев.
Показания для применения.
Активная ежегодная профилактическая иммунизация против сезонного гриппа у людей в возрасте от 18 до 60 лет.
Противопоказания.
Аллергические реакции на куриный белок и компоненты вакцины.
Аллергические реакции на ранее вводимые гриппозные вакцины.
Сильная реакция (температура выше 40 °С, отек и гиперемия в месте введения свыше 8 см в диаметре) или осложнение на предыдущее введение препарата.
Острые инфекционные или неинфекционные заболевания, обострение хронических заболеваний (вакцинацию проводят через 2-4 недели после выздоровления или в период ремиссии).
При нетяжелых ОРВИ, острых кишечных заболеваниях вакцинацию проводят после нормализации температуры и исчезновения острых симптомов заболевания.
Возраст до 18 лет.
Вакцина, содержащая консервант противопоказана к применению у беременных женщин.
Применение при беременности и в период грудного вскармливания.
Собственные исследования не проводились. Мировой опыт, полученный в ходе применения гриппозных инактивированных вакцин показывает, что вакцинация женщин в период грудного вскармливания не оказывает токсического воздействия на ребенка.
Окончательное решение о вакцинации беременных и кормящих грудью женщин должно приниматься врачом индивидуально с учетом риска заражения гриппом и возможных осложнений, вызванных развитием заболевания. Наиболее безопасный период вакцинации беременных женщин – второй и третий триместры беременности.
Способ применения и дозы.
Вакцинация проводится ежегодно в осенне-зимний период. Возможна вакцинация в начале эпидемиологического подъема заболеваемости гриппом. Вакцина вводится однократно в дозе 0,5 мл внутримышечно в верхнюю треть наружной поверхности плеча (в область дельтовидной мышцы).
Перед применением вакцину следует выдержать до комнатной температуры и хорошо встряхнуть.
Вскрытие ампул и процедуру вакцинации осуществляют при строгом соблюдении правил асептики и антисептики: перед вскрытием шейку ампулы и скарификатор (в случае необходимости его применения) протирают стерильной салфеткой, смоченной 70-процентным этиловым спиртом, вскрывают ампулу, набирают вакцину в шприц одноразового применения и удаляют из шприца остаток воздуха. 70-процентным этиловым спиртом протирают кожу в месте инъекции.
Препарат во вскрытой ампуле хранению не подлежит!
Вскрытие флаконов и процедуру вакцинации осуществляют при строгом соблюдении правил асептики и антисептики.
а) колпачок флакона обрабатывают 70-процентным этиловым спиртом;
б) флакон вскрывают, удалив с его колпачка пластиковую крышечку или алюминиевый диск. Резиновую пробку флакона не вскрывать!
в) пробку флакона обрабатывают 70-процентным этиловым спиртом;
г) упаковку стерильного шприца одноразового применения вскрывают, при необходимости на канюлю шприца надевают стерильную иглу;
д) иглу вводят в резиновую пробку флакона, набирают 1 дозу (0,5 мл) вакцины в шприц;
е) место инъекции протирают 70-процентным этиловым спиртом;
ж) подготовленную вакцину немедленно вводят пациенту.
Вскрытый флакон помещается в холодильник для хранения при температуре от 2 до 8 °С. Вакцина, содержащаяся в открытых многодозовых флаконах, может быть использована в течение одного рабочего дня. Забор каждой дозы вакцины из флакона осуществляется с соблюдением правил асептики. Для забора каждой дозы вакцины из многодозового флакона используются стерильный шприц со стерильной иглой. Открытые флаконы с вакциной в конце рабочего дня уничтожают в соответствии с установленными требованиями.
Побочное действие.
Частота развития побочных реакций представлена в соответствии с классификацией ВОЗ НЛР на основании результатов проведенных клинических исследований.
| Нежелательные реакции в соответствии с классами систем органов медицинского словаря для нормативно-правовой деятельности MedDRA | Частота |
| Общие нарушения и реакции в месте введения | |
| Гиперемия в месте инъекции | Часто |
| Боль в месте вакцинации | Часто |
| Уплотнение в месте вакцинации | Часто |
| Зуд в месте вакцинации | Часто |
| Отек в месте вакцинации | Часто |
| Повышение температуры тела | Часто |
| Ощущение изменения температуры тела | Часто |
| Озноб | Часто |
| Усталость | Часто |
| Слабость | Нечасто |
| Повышенная потливость | Часто |
| Инфекции и инвазии | |
| Ринит | Нечасто |
| Простой герпес | Нечасто |
| Острая инфекция дыхательных путей | Нечасто |
| Желудочно-кишечные нарушения | |
| Боль в животе | Нечасто |
| Диарея | Нечасто |
| Нарушения со стороны дыхательной системы, органов грудной клетки и средостения | |
| Кашель | Нечасто |
| Воспаление глотки | Часто |
| Нарушения со стороны нервной системы | |
| Головная боль | Часто |
| Бессонница | Нечасто |
| Лабораторные и инструментальные данные | |
| Повышение уровня эозонофилов в крови | Нечасто |
| Высокий уровень иммуноглобулина Е (IgE) | Нечасто |
| Повышение скорости оседания эритроцитов | Часто |
| Повышение уровня С-реактивного белка | Часто |
| Повышение уровня лимфоцитов | Нечасто |
| Уменьшение процентного содержания сегментоядерных нейтрофилов | Нечасто |
| Снижение уровня лейкоцитов | Нечасто |
| Снижение уровня общего белка | Нечасто |
| Повышение уровня аланинаминотрансферазы | Нечасто |
| Нарушения со стороны органа зрения | |
| Глазная сухость | Нечасто |
| Нарушения со стороны органа зрения и лабиринта | |
| Боль в ухе | Нечасто |
| Нарушения со стороны мышечной, скелетной и соединительной ткани | |
| Миалгия | Нечасто |
| Артралгия | Нечасто |
Указанные нежелательные реакции развиваются в день вакцинации, обычно исчезают самостоятельно через 1-3 дня, дополнительного лечения не требуется.
Несмотря на отсутствие клинических данных, нельзя исключать возможность развития характерных для гриппозных вакцин неврологических расстройств и аллергических реакций (в том числе реакций немедленного типа на куриный белок и другие компоненты вакцины).
Пациент должен быть проинформирован о необходимости сообщать врачу о любых выраженных или не указанных в данной инструкции побочных реакциях.
Передозировка.
Взаимодействие с другими лекарственными средствами.
Флю-М Тетра вакцина гриппозная четырехвалентная инактивированная расщепленная может применяться одновременно с инактивированными и живыми вакцинами Национального календаря профилактических прививок (за исключением БЦЖ и БЦЖ-М) и инактивированными вакцинами календаря профилактических прививок по эпидемическим показаниям (за исключением антирабических). При этом, должны учитываться противопоказания к каждой из применяемой вакцин; препараты следует вводить в разные участки тела разными шприцами. Вакцинация пациентов, получающих иммуносупрессивную терапию (кортикостероиды, цитотоксические и радиоактивные препараты), может быть менее эффективной.
Особые указания.
- Вакцина предназначена только для внутримышечного введения!
Не пригоден к применению препарат в ампулах или флаконах с нарушенной целостностью или маркировкой, при изменении физических свойств (цвета, прозрачности), при наличии в растворе посторонних частиц, при истекшем сроке годности, нарушении требований к условиям хранения и/или транспортирования. - Перед прививкой вакцинируемые должны быть осмотрены врачом (фельдшером) с обязательным проведением термометрии. При температуре выше 37 °С вакцинацию не проводят.
- В кабинетах, где проводится вакцинация, необходимо иметь средства противошоковой терапии. Вакцинированный должен находиться под наблюдением медработника в течение 30 минут после вакцинации.
- Использованные ампулы, флаконы утилизируют в соответствии с требованиями действующего законодательства.
Влияние на способность управлять транспортными средствами, механизмами.
Исследования по изучению влияния вакцины Флю-М Тетра Вакцина гриппозная четырехвалентная инактивированная расщепленная на способность управлять транспортными средствами, механизмами не проводились.
Форма выпуска.
Раствор для внутримышечного введения
По 0,5 мл (1 доза) препарата с консервантом или без консерванта в ампулы из прозрачного стекла. По 5,0 мл (10 доз) препарата с консервантом во флаконы из прозрачного стекла.
По 10 ампул в коробке (пачке) из картона для потребительской тары вместе с инструкцией по применению. Коробки (пачки) оклеивают этикеткой-бандеролью.
По 10 ампул в контурной ячейковой упаковке из картона упаковочного.
По 1 контурной ячейковой упаковке в коробке (пачке) из картона для потребительской тары вместе с инструкцией по применению.
По 5 флаконов в контурной ячейковой упаковке из картона упаковочного.
По 1 или 2 контурных ячейковых упаковки с 5 флаконами в коробке (пачке) из картона для потребительской тары вместе с инструкцией по применению.
По 10 флаконов в контурной ячейковой упаковке из пленки поливинилхлоридной.
По 1 контурной ячейковой упаковке с 10 флаконами в коробке (пачке) из картона для потребительской тары вместе с инструкцией по применению.
Условия хранения.
Хранить в защищенном от света месте при температуре от 2 до 8 °С. Не замораживать!
Хранить в недоступном для детей месте.
Условия транспортирования.
Транспортировать при температуре от 2 до 8 °С. Не замораживать.
Срок годности.
1 год. Не применять по истечении срока годности.
Условия отпуска.
Отпуск только для лечебно-профилактических учреждений.
Производитель.
Владелец регистрационного удостоверения/организация, принимающая претензии потребителя.
ФГУП СПбНИИВС ФМБА России. Россия, 198320, г. Санкт-Петербург, г. Красное Село, ул. Свободы, д. 52.
Рекламации на качество препарата, а также информацию о случаях повышенной реактогенности или развитии поствакцинальных осложнений следует направлять в адрес юридического лица, на имя которого выдано регистрационное удостоверение (Россия, 198320, г. Санкт-Петербург, г. Красное Село, ул. Свободы, д. 52.) с указанием номера серии и даты выпуска препарата, с последующим представлением медицинской документации.
Флю-М Тетра - цена, наличие в аптеках
Указана цена, по которой можно купить Флю-М Тетра в Москве. Точную цену в Вашем городе Вы получите после перехода в службу онлайн заказа лекарств:
Форма выпуска, упаковка и состав препарата Ультрагривак ® Вакцина гриппозная живая
Лиофилизат для приготовления раствора для интраназального введения в виде аморфной массы белого цвета.
| 1 доза (0.5 мл) | |
| вирус гриппа птиц типа А | 10 7 ЭИД 50 |
Вспомогательные вещества: стабилизатор М-2 30.6 мг.
Растворитель: вода д/и - 1 мл.
ЭИД 50 - средняя эмбриональная инфицирующая доза (количественный показатель вирулентности возбудителя инфекционной болезни, выражаемый значением инфицирующей дозы, которая при данном пути заражения вызывает развитие болезни у 50% экспериментальных животных).
0.5 мл (1 доза) - ампулы стеклянные (1) в комплекте с растворителем 1 мл амп. 1 шт., шприцем с иглой в контурной безъячейковой упаковке и насадкой Actuators-183.016 - пачки картонные.
3 мл (6 доз) - ампулы стеклянные (1) в комплекте с растворителем 5 мл амп. 1 шт., шприцем с иглой в контурной безъячейковой упаковке и 6 насадками Actuators-183.016 - пачки картонные.
3 мл (6 доз) - ампулы стеклянные (1) в комплекте с растворителем 5 мл амп. 1 шт., шприцем с иглой и насадкой Actuators-183.016 - упаковки ячейковые контурные (1) - пачки картонные.
0.5 мл (1 доза) - ампулы стеклянные (2500) - коробки картонные.
Фармакологическое действие
Вакцина вызывает формирование специфического иммунитета у людей против гриппа птиц типа А. Защитный эффект вакцины, как правило, наступает через 21 день после второй вакцинации.
Показания препарата Ультрагривак ® Вакцина гриппозная живая
- специфическая профилактика гриппа птиц у людей.
Вакцинация рекомендована по эпидемическим показаниям лицам от 18 до 60 лет.
Режим дозирования
Вакцину вводят интраназально 2-х кратно с интервалом в 10 дней посредством распылителя - дозатора (РД).
Непосредственно перед вакцинацией содержимое ампулы растворяют при комнатной температуре в 0,5 мл растворителя, входящего в комплект вакцины. Вакцина должна полностью растворяться в течение 3-х мин. Растворенный препарат -бесцветная, слегка опалесцирующая жидкость.
Непригоден к применению препарат в ампулах с нарушенной целостностью, маркировкой, а также при изменении его физических свойств (цвета, прозрачности), при неправильном хранении.
Вакцина вводится в носовые ходы из расчета 0,25 мл в каждое носовое отверстие. Для введения вакцины в виде мелкодисперсной смеси используются стерильный шприц, стерильная игла и одна съемная насадка Actuators-183.016 одноразового использования, входящие в комплект вакцины.
Наконечник-распылитель вводят на глубину 0,5 см в носовые ходы, предварительно очищенные от слизи. Прививаемый должен находиться в сидячем положении со слегка запрокинутой головой. После введения вакцины прививаемый должен оставаться в сидячем положении со слегка запрокинутой головой в течение 1 мин. Растворенная вакцина должна быть использована в течение 30 мин.
Способ применения при вакцинации:
- Надеть иглу на шприц, наполнить его растворителем (вода для инъекций) комнатной температуры, входящим в комплект вакцины, в объеме 0,5 мл.
- Для растворения наполнить вскрытую ампулу с вакциной растворителем из шприца.
- После растворения заполнить шприц препаратом в объеме 0,5 мл (отметка 20 по шкале 80 единиц или отметка 50 по шкале 100 единиц).
- Снять иглу и надеть плотно съемную насадку Acuators-183.016 (наконечник-распылитель).
- Поднести вплотную к носовому ходу наконечник-распылитель и резкими нажатиями на поршень шприца впрыснуть вакцину в каждый носовой ход по 0,25 мл.
Побочное действие
После вакцинации в течение 4 сут у некоторых привитых могут появиться: повышение температуры до 37,5° С, легкое недомогание, головная боль, незначительные катаральные явления. Допускается наличие реакций с повышением температуры выше 37,5 °С не более, чем у 2 % привитых. Продолжительность температурной реакции не должна превышать 3 сут.
Противопоказания к применению
- острые инфекционные и неинфекционные заболевания;
- хронические заболевания в стадии обострения или декомпенсации;
- гиперчувствительность к куриному белку;
- реакция или поствакцинальное осложнение на предыдущее введение сезонных противогриппозных вакцин;
- иммунодефицитное состояние (первичное), иммуносупрессия, злокачественные новообразования;
- заболевания носоглотки в стадии обострения;
- беременность и период кормления грудью.
Применение при беременности и кормлении грудью
Противопоказан при беременности, в период лактации.
Применение у детей
Применение у пожилых пациентов
Особые указания
Все лица, подлежащие прививкам, должны быть обследованы врачом (фельдшером) с учетом анамнестических данных. В день прививки вакцинируемые должны быть осмотрены врачом (фельдшером) с обязательной термометрией. При температуре выше 37°С прививки не проводят. За правильность назначения прививки отвечает врач (фельдшер). Проведенную прививку регистрируют в установленных учетных формах с указанием даты, предприятия-производителя препарата, номера серии, реакции на прививку.
Острые инфекционные и неинфекционные заболевания являются временными противопоказаниями для проведения прививок. Прививку проводят через 2-4 недели после выздоровления. При нетяжелых ОРВИ, острых кишечных заболеваниях и др. прививку проводят после нормализации температуры.
Прививаемый должен находиться в сидячем положении со слегка запрокинутой головой. После введения вакцины прививаемый должен оставаться в сидячем положении со слегка запрокинутой головой в течение 1 мин. Растворенная вакцина должна быть использована в течение 30 мин.
Лекарственное взаимодействие
Условия хранения препарата Ультрагривак ® Вакцина гриппозная живая
В зависимости от используемой лекарственной формы вакцина вызывает формирование специфического иммунитета против гриппа типов А и В или только против гриппа типа А.
Показания активного вещества ВАКЦИНА ДЛЯ ПРОФИЛАКТИКИ ГРИППА (ЖИВАЯ)
Режим дозирования
Вакцину вводят интраназально.
У детей и подростков в возрасте до 18 лет и взрослых старше 60 лет следует применять вакцину, предназначенную для лиц этой возрастной категории.
Побочное действие
После вакцинации в течение 4 сут у некоторых привитых могут появиться: повышение температуры до 37.5°С, легкое недомогание, головная боль, незначительные катаральные явления. Допускается наличие реакций с повышением температуры выше 37.5°С не более чем у 2% привитых. Продолжительность температурной реакции не должна превышать 3 сут.
Со стороны нервной системы: часто - головная боль.
Со стороны иммунной системы: очень редко - при высокой индивидуальной чувствительности могут наблюдаться аллергические реакции (в т.ч. анафилактический шок, ангионевротический отек, крапивница, сыпь).
Противопоказания к применению
Острые инфекционные и неинфекционные заболевания являются временными противопоказаниями для проведения прививок. Прививку проводят через 2-4 недели после выздоровления. При нетяжелых ОРВИ, острых кишечных заболеваниях прививку проводят после нормализации температуры.
Хронические заболевания в стадии обострения или декомпенсации; аллергические реакции на куриный белок и другие компоненты вакцины; побочная(-ые) реакция(-и) или поствакцинальное осложнение на предыдущее введение вакцин для профилактики гриппа; иммунодефицитные состояния, иммуносупрессия, злокачественные новообразования; заболевания носоглотки в фазе обострения (в т.ч. ринит); беременность, период грудного вскармливания.
Применение при беременности и кормлении грудью
Особые указания
Все лица, подлежащие прививкам, должны быть обследованы врачом (фельдшером) с учетом данных анамнеза. В день прививки вакцинируемые должны быть осмотрены врачом (фельдшером) с обязательной термометрией. При температуре выше 37°С прививки не проводят. За правильность назначения прививки отвечает врач (фельдшер).
Привитого рекомендуется изолировать в течение 3 сут от детей первого полугодия жизни и от лиц с первичным и тяжелым вторичным иммунодефицитным состоянием.
Проведенную прививку регистрируют в установленных учетных формах с указанием даты, предприятия-производителя препарата, номера серии, реакции на прививку.
Лекарственное взаимодействие
Не рекомендуется после вакцинации применение в течение 2 сут любых лекарственных средств, вводимых интраназально.
Информация о препаратах, отпускаемых по рецепту, размещенная на сайте, предназначена только для специалистов. Информация, содержащаяся на сайте, не должна использоваться пациентами для принятия самостоятельного решения о применении представленных лекарственных препаратов и не может служить заменой очной консультации врача.
Свидетельство о регистрации средства массовой информации Эл № ФС77-79153 выдано Федеральной службой по надзору в сфере связи, информационных технологий и массовых коммуникаций (Роскомнадзор) 15 сентября 2020 года.
· реассортантный вирус гриппа типа В - не менее 10 6,4 ЭИД50.
· стабилизатор М-2: сахароза - 15 мг, лактозы моногидрат - 6 мг, глицин - 3 мг, натрия глутамата моногидрат - 3 мг, трометамол - 0,3 мг, натрия хлорид - 0,3 мг, желатин - 3 мг.
Описание
Фармакотерапевтическая группа
Код АТХ
Фармакодинамика:
Иммунологические свойства.
Вакцина вызывает формирование специфического иммунитета против гриппа типов А и В.
Защитный эффект вакцины как правило наступает через 3 недели после вакцинации и сохраняется 10-12 мес.
Показания:
Активная профилактика гриппа у взрослых без ограничения возраста и у детей с 3-х летнего возраста.
Вакцинацию проводят однократно в осенне-зимний период ежегодно.
Вакцинация в первую очередь рекомендована лицам с высоким риском возникновения осложнений и лицам по роду профессии имеющим высокий риск
заболевания гриппом или заражения других лиц: лица старше 60 лет лица страдающие хроническими соматическими заболеваниями часто болеющие ОРЗ; дошкольники школьники медицинские работники работники сферы обслуживания транспорта учебных заведений.
Противопоказания:
1. Острые инфекционные и неинфекционные заболевания являются временными противопоказаниями для проведения прививок. Прививку проводят через 2-4 недели после выздоровления. При нетяжелых ОРВИ острых кишечных заболеваниях и др. прививку проводят после нормализации температуры.
2. Хронические заболевания в стадии обострения или декомпенсации.
3. Аллергические реакции на куриный белок и другие компоненты вакцины.
4. Побочная(-ые) реакция(-и) или поствакцинальное осложнение на предыдущее введение вакцин для профилактики гриппа.
5. Иммунодефицитные состояния иммуносупрессия злокачественные новообразования.
Все лица подлежащие вакцинации должны быть обследованы врачом (фельдшером) с учетом анамнестических данных. В день прививки вакцинируемые должны быть осмотрены врачом (фельдшером) с обязательной термометрией. При температуре выше 37 °С прививки не проводят. За правильность назначения прививки отвечает врач (фельдшер). Проведенную прививку регистрируют в установленных учетных формах с указанием даты предприятия-производителя препарата номера серии реакции на прививку.
Беременность и лактация:
Способ применения и дозы:
Вакцину вводят интраназально с помощью распылителя - дозатора одноразового использования (РД).
Непосредственно перед введением вакцины содержимое ампулы растворяют при комнатной температуре в 05 мл растворителя идущего в комплекте с препаратом. Вакцина должна растворяться в течение 3-х мин.
Растворенный препарат - прозрачная или слегка опалесцирующая бесцветная жидкость. Растворенная вакцина должна быть использована в течение 30 мин.
Непригоден к применению препарат в ампулах с нарушенной целостностью маркировкой а также при изменении его физических свойств (цвета прозрачности) при неправильном хранении.
Вакцину вводят в носовые ходы из расчета 025 мл в каждый носовой ход.
Распылитель-дозатор одноразового использования состоит из стерильного шприца со шкалой делений на 40 и 100 единиц* стерильной иглы и одной съемной насадки- распылителя для создания мелкодисперсной взвеси.
Примечание
*В объемном соотношении шкалы идентичны
Способ применения при вакцинации:
1. Надеть иглу на шприц наполнить его растворителем комнатной температуры в объеме 05 мл.
2. Внести во вскрытую ампулу с вакциной растворитель из шприца.
3. После растворения заполнить шприц препаратом в объеме 025 мл (отметка 10 по шкале 40 единиц или отметка 25 по шкале 100 единиц).
4. Снять иглу и надеть плотно насадку-распылитель.
5. Поднести вплотную к носовому ходу насадку-распылитель и резким нажатием на поршень шприца впрыснуть вакцину в носовой ход.
6. Снять насадку-распылитель надеть иглу и заполнить шприц оставшимся в ампуле препаратом (025 мл).
7. Снять иглу снова плотно надеть насадку-распылитель и ввести препарат в другой носовой ход в соответствии с пунктом 5.
Насадку-распылитель вводят на глубину 05 см в носовые ходы предварительно очищенные от слизи. Прививаемый находится в сидячем положении со слегка запрокинутой головой. После введения вакцины прививаемый должен оставаться в сидячем положении со слегка запрокинутой головой в течение 1 мин.
Последующие прививки могут быть проведены любой гриппозной вакциной в осенне-зимний период следующего года в соответствии с Инструкцией по применению препарата.
Побочные эффекты:
После вакцинации у некоторых привитых могут появиться: повышение температуры до 375 °С легкое недомогание головная боль незначительные катаральные явления. Допускается наличие реакций с повышением температуры выше 375 °С не более чем у 2 % привитых. Продолжительность температурной реакции и катаральных явлений не должна превышать 3 суток.
Передозировка:
Случаи передозировки не установлены.
Взаимодействие:
Не рекомендуется после вакцинации применение в течение 2 суток любых лекарственных средств вводимых интраназально.
Влияние на способность управлять трансп. ср. и мех.:
Форма выпуска/дозировка:
Лиофилизат для приготовления раствора для интраназального введения по 1 дозе (05 мл).
Упаковка:
1 ампула с вакциной 1 ампула с растворителем 1 распылитель-дозатор одноразового использования состоящий из шприца иглы и съемной насадки-распылителя (насадка-распылитель для назального применения лекарственных средств вертикального типа) инструкция по применению в пачке из картона коробочного.
Условия хранения:
Срок годности:
1 год. По истечении срока годности препарат применению не подлежит.
Условия отпуска
Производитель
Акционерное общество "Научно-производственное объединение по медицинским иммунобиологическим препаратам "Микроген" (АО "НПО "Микроген"), 450014, Республика Башкортостан, г. Уфа, ул. Новороссийская, д. 105, Россия
Владелец регистрационного удостоверения/организация, принимающая претензии потребителей:
АО "НПО "Микроген"
Ультравак Вакцина гриппозная аллантоисная живая - цена, наличие в аптеках
Указана цена, по которой можно купить Ультравак Вакцина гриппозная аллантоисная живая в Москве. Точную цену в Вашем городе Вы получите после перехода в службу онлайн заказа лекарств:
* Штаммы антигенов вируса гриппа - в соответствии с рекомендациями ВОЗ на текущий эпидемический сезон.
** В пересчете на действующее вещество Азоксимера бромид.
Вакцина представляет собой протективные антигены (гемагглютинин и нейраминидаза), выделенные из очищенных вирусов гриппа типа А и В, выращенных на куриных эмбрионах, связанные с водорастворимым высокомолекулярным иммуноадъювантом N-оксидированным производным поли-1,4-этиленпиперазина (Полиоксидоний , МНН: Азоксимера бромид). Антигенный состав вакцины изменяется каждый год в соответствии с эпидемической ситуацией и рекомендациями ВОЗ.
Описание
Фармакотерапевтическая группа
Код АТХ
Фармакодинамика:
Включение в вакцинный препарат иммуномодулятора Полиоксидоний® обладающего широким спектром иммунофармакологического действия обеспечивает увеличение иммуногенности и стабильности антигенов позволяет повысить иммунологическую память существенно снизить прививочную дозу антигенов повысить устойчивость организма к другим инфекциям за счет коррекции иммунного статуса
Показания:
Специфическая профилактика гриппа у детей с 6 месяцев до 35 месяцев включительно.
Контингенты подлежащие прививкам. Вакцина особенно показана
Лицам с высоким риском возникновения осложнений в случае заболевания гриппом:
- детям часто болеющим ОРЗ страдающим хроническими соматическими заболеваниями в том числе: болезнями и пороками развития центральной нервной сердечно-сосудистой и бронхо-легочной систем бронхиальной астмой хроническими заболеваниями почек сахарным диабетом болезнями обмена веществ аутоиммунными заболеваниями аллергическими заболеваниями (кроме аллергии к куриным белкам); хронической анемией врожденным или приобретенным иммунодефицитом ВИЧ-инфицированным.
Противопоказания:
- Аллергические реакции на куриный белок и компоненты вакцины.
- Аллергические реакции на ранее вводимые гриппозные вакцины.
- Сильная реакция (температура выше 40 °С отек и гиперемия в месте введения свыше 8 см в диаметре) или осложнения на предыдущее введение гриппозных вакцин в анамнезе.
- Острые лихорадочные состояния или обострение хронического заболевания (вакцинацию проводят после выздоровления или в период ремиссии).
- Нетяжелые ОРВИ острые кишечные заболевания (вакцинацию проводят после нормализации температуры).
- Детский возраст до 6 месяцев.
С осторожностью:
Не вводить внутривенно!
В кабинетах где проводится вакцинация необходимо иметь средства противошоковой терапии.
Вакцинированный должен находиться под наблюдением медработника в течение 30 мин после иммунизации.
Беременность и лактация:
Способ применения и дозы:
Вакцинация проводится ежегодно в осенне-зимний период. Возможна вакцинация в начале эпидемического подъема заболеваемости гриппом.
Детям от 6 до 35 месяцев включительно вакцина вводится в переднебоковую поверхность бедра внутримышечно - по 025 мл двукратно с интервалом 3-4 недели.
Перед применением вакцину следует выдержать до комнатной температуры и хорошо встряхнуть. Снять защитную крышку с иглы и удалить воздух из шприца удерживая его в вертикальном положении иглой вверх и медленно нажимая на поршень.
Спиртом протирают кожу в месте инъекции.
Побочные эффекты:
Вакцина является высокоочищенным препаратом и хорошо переносится.
Частые (≥1/100 . Местные реакции в виде болезненности гиперемии уплотнения и отека в месте введения. Общие реакции: недомогание слабость субфебрильная температура.
Нечастые (≥1/1000 . Общие реакции в виде легкого насморка боли в горле головной боли и повышения температуры выше субфебрильной.
Указанные реакции обычно проходят самостоятельно в течение 1-2 суток.
Редкие (≥1/10000 Аллергические реакций в том числе немедленного типа.
- со стороны нервной системы: невралгия парестезия неврологические расстройства;
- со стороны опорно-двигательного аппарата: миалгия.
Родители ребенка должны быть проинформированы о необходимости сообщить врачу о любых выраженных или не указанных в данной инструкции побочных реакциях.
Передозировка:
Взаимодействие:
Гриппол® плюс Вакцина гриппозная тривалентная инактивированная полимер-субъединичная может применяться одновременно с инактивированными и живыми вакцинами Национального календаря профилактических прививок (за исключением БЦЖ и БЦЖ-М) и инактивированными вакцинами календаря профилактических прививок по эпидемическим показаниям (за исключением антирабических). При этом должны учитываться противопоказания к каждой из применяемой вакцин; препараты следует вводить в разные участки тела разными шприцами.
Вакцина может вводиться на фоне базисной терапии основного заболевания.
Вакцинация пациентов получающих иммуносупрессивную терапию (кортикостероиды цитотоксические препараты радиотерапия) может быть менее эффективной.
Особые указания:
В день прививки вакцинируемые должны быть осмотрены врачом (фельдшером) с обязательной термометрией. При температуре выше 370 °С вакцинацию не проводят.
Не пригоден к применению препарат в шприцах с нарушенной целостностью или маркировкой при изменении физических свойств (цвета прозрачности) при истекшем сроке годности нарушении требований к условиям хранения.
Вакцину запрещается вводить внутривенно.
Влияние на способность управлять трансп. ср. и мех.:
Форма выпуска/дозировка:
Суспензия для внутримышечного и подкожного введения 025 мл.
Упаковка:
По 025 мл (1 доза) в шприцы одноразового применения.
По 1 шприцу в контурную ячейковую упаковку из пленки поливинилхлоридной покрытой фольгой алюминиевой с полимерным покрытием.
По 1 5 или 10 контурных ячейковых упаковок в пачку из картона вместе с инструкцией по применению.
Условия хранения:
В защищенном от света месте при температуре от 2 до 8 °С.
Не замораживать! Препарат подвергшийся замораживанию применению не подлежит. Хранить в недоступном для детей месте.
В защищенном от света месте при температуре от 2 до 8 °С в условиях исключающих замораживание.
Допускается транспортирование при температуре не выше 25°С не более 24 ч.
Срок годности:
Условия отпуска
Производитель
ООО "НПО Петровакс Фарм", 142143, Московская обл., г. Подольск, с. Покров, ул. Сосновая, д. 1, Россия
Владелец регистрационного удостоверения/организация, принимающая претензии потребителей:
ООО "НПО Петровакс Фарм"
Гриппол плюс Вакцина гриппозная тривалентная инактивированная полимер-субъединичная - цена, наличие в аптеках
Указана цена, по которой можно купить Гриппол плюс Вакцина гриппозная тривалентная инактивированная полимер-субъединичная в Москве. Точную цену в Вашем городе Вы получите после перехода в службу онлайн заказа лекарств:
Читайте также: