Вакцины против бешенства для животных дозы
Обновлено: 25.04.2024
Одна доза (1,0 мл) вакцины содержит: специфический антиген вируса бешенства штамм "Внуково-32" - не менее 2,5 ME (Международных Единиц) - активный компонент, альбумин - 5,0 мг (раствор для инфузий) - стабилизатор, сахарозу - 75,0 мг - стабилизатор, желатин - 10,0 мг - формообразователь.
Препарат не содержит консервантов и антибиотиков.
Описание
Растворенная вакцина представляет собой прозрачную или слабо опалесцирующую жидкость от бесцветного до светло-желтого цвета.
Фармакотерапевтическая группа
Код АТХ
Фармакодинамика:
Вакцина антирабическая культуральная концентрированная очищенная инактивированная сухая лиофилизат для приготовления раствора для внутримышечного введения представляет собой вакцинный вирус бешенства штамм Внуково-32 выращенный в первичной культуре клеток почек сирийских хомячков инактивированный ультрафиолетовыми лучами и формалином концентрированный методом ультрафильтрации с последующей очисткой методом гельхроматографии.
Вакцина индуцирует выработку иммунитета против бешенства.
Показания:
Лечебно-профилактическая и профилактическая иммунизация человека против бешенства.
Противопоказания:
Лечебно-профилактическая иммунизация
Беременность не является противопоказанием.
Противопоказания для профилактической иммунизации
1. Острые инфекционные и неинфекционные заболевания хронические заболевания в стадии обострения или декомпенсации - прививки проводят не ранее одного месяца после выздоровления (ремиссии).
2. Системные аллергические реакции на предшествующее введение антирабического иммуноглобулина (генерализованная сыпь отек Квинке и др.).
3. Аллергические реакции на антибиотики.
Способ применения и дозы:
Содержимое ампулы с вакциной должно быть растворено в 10 мл воды для инъекций. Время растворения не должно превышать 5 мин.
Растворенную вакцину вводят медленно внутримышечно в дельтовидную мышцу плеча детям до 5 лет - в верхнюю часть переднебоковой поверхности бедра.
Введение вакцины в ягодичную область не допускается .
Оказание антирабической помощи
Антирабическая помощь состоит из местной обработки ран царапин ссадин мест ослюнений и последующего введения антирабической вакцины или при наличии показаний комбинированного введения антирабического иммуноглобулина (АИГ) и антирабической вакцины. Интервал между введением АИГ и антирабической вакцины - не более 30 мин.
Местная обработка ран
Местная обработка ран (укусов царапин ссадин) и мест ослюнений должна начинаться немедленно или как можно раньше после укуса или повреждения. Она заключается в обильном промывании в течение нескольких минут (до 15 минут) раневой поверхности водой с мылом или другим моющим средством (детергентом) или в случае отсутствия мыла или детергента место повреждения промывается струей воды. После этого края раны следует обработать 70% спиртом или 5% водно-спиртовым раствором йода.
По возможности следует избегать наложения швов на раны.
Наложение швов показано исключительно в следующих случаях:
- при обширных ранах - несколько наводящих кожных швов после предварительной обработки раны;
- по косметическим показаниям (наложение кожных швов на раны лица);
- прошивание кровоточащих сосудов в целях остановки наружного кровотечения.
При наличии показаний к применению антирабического иммуноглобулина его используют непосредственно перед наложением швов (см. раздел Доза антирабического иммуноглобулина (АИЛ).
После местной обработки ран (повреждений) немедленно начинают лечебно-профилактическую иммунизацию.
Лечебно-профилактическая иммунизация
Показания. Контакт и укусы людей больными бешенством животными животными с подозрением на заболевание бешенством дикими или неизвестными животными.
Подробная схема лечебно-профилактической иммунизации и примечания к схеме представлена в таблице (Схема лечебно-профилактических прививок антирабической вакциной и антирабическим иммуноглобулином (АИГ).
Лечебно-профилактической иммунизации подлежат все лица подвергшиеся риску заражения бешенством. Если имеются показания к комбинированному лечению то сначала вводится АИГ и не более чем через 30 мин после него вводится антирабическая вакцина.
Антирабический иммуноглобулин (АИГ) назначают как можно раньше после контакта с бешенным животным или животным с подозрением на заболевание бешенством диким или неизвестным животным.
Перед введением гетерологичного (лошадиного) антирабического иммуноглобулина необходимо проверить индивидуальную чувствительность пациента к лошадиному белку (см. "Инструкцию по применению иммуноглобулина антирабического из сыворотки крови лошади жидкого"). Перед введением гомологичного (человеческого) антирабического иммуноглобулина индивидуальная чувствительность не проверяется.
Гетерологичный антирабический иммуноглобулин вводят не позднее 3 суток после укуса гомологичный антирабический иммуноглобулин вводят не позднее 7 суток после укуса.
Доза антирабического иммуноглобулина (АИГ) . Гетерологичный (лошадиный) антирабический иммуноглобулин назначается в дозе 40 ME на 1 кг массы тела. Гомологичный (человеческий) антирабический иммуноглобулин назначается в дозе 20 ME на 1 кг массы тела. Объем вводимого гетерологичного антирабического иммуноглобулина не должен превышать 20 мл.
Введение антирабического иммуноглобулина (АИГ) . Как можно большую часть рекомендованной дозы АИГ следует инфильтрировать в ткани вокруг раны и в глубине раны. Неиспользованная часть дозы препарата вводится глубоко внутримышечно в место отличное от введения антирабической вакцины.
Схема лечебно-профилактических прививок антирабической вакциной и антирабическим иммуноглобулином (АИГ)
Вакцина расфасована по 2; 4 или 10 см 3 (1; 2; 5 доз для собак крупных пород или 2; 4; 10 доз для кошек, щенков и взрослых собак мелких декоративных пород) во флаконы соответствующей вместимости, герметично укупоренные резиновыми пробками, укрепленными алюминиевыми колпачками.
Флаконы с вакциной упакованы в коробки с разделительными перегородками, обеспечивающими их целостность. В каждую коробку с вакциной вкладывают инструкцию по ее применению. Коробки с вакциной упакованы в ящики или гофротару.
Срок годности вакцины - 24 месяца с даты выпуска при соблюдении условий хранения и транспортирования. По истечении срока годности вакцина к применению не пригодна.
Вакцину хранят и транспортируют в сухом темном месте при температуре от 2°С до 8°С или при любой минусовой температуре.
Допускается транспортирование вакцины в упаковке организации-производителя при температуре не выше 25°С не более 10 суток.
Вакцину Рабикан следует хранить в местах, недоступных для детей.
Вакцина во флаконах без маркировки, с нарушением целостности и/или герметичности укупорки, с измененным цветом и/или консистенцией, с наличием посторонних примесей, с истекшим сроком годности, а также остатки вакцины, не использованные в течение 4 часов после вскрытия флаконов, подлежат выбраковке и обеззараживанию путем кипячения в течение 30 минут или обработке 2%-ным раствором щелочи, или 5%-ным раствором хлорамина (1:1) в течение 30 минут. Аналогичным образом обрабатывают флаконы из-под вакцины, шприцы и иглы.
Утилизация обеззараженной вакцины не требует соблюдения специальных мер предосторожности.
II. Биологические свойства
Вакцина вызывает формирование иммунного ответа к возбудителю бешенства у первично вакцинированных животных с 5-7 суток после однократного введения вакцины, иммунитет достигает своего максимума к 30-40 суткам и сохраняется в течение 1 года. В случае двукратного введения вакцины, с ревакцинацией через 30-50 суток, иммунитет сохраняется в течение 2 лет.
Иммуногенная активность (индекс иммуногенности) вакцины не менее 1МЕ/см 3 .
Вакцина безвредна, лечебными свойствами не обладает.
III. Порядок применения
Вакцина предназначена для профилактической и вынужденной вакцинации собак и кошек против бешенства.
Запрещено вакцинировать животных, подозрительных по заболеванию бешенством.
Вакцинации подлежат собаки и кошки, начиная с 2-месячного возраста. Вакцинацию проводят с соблюдением правил асептики и антисептики.
Перед применением сухую вакцину восстанавливают до исходного объема, указанного на этикетке, стерильной дистиллированной водой.
Препарат вводят подкожно. Место инъекции протирают 70%-ным раствором этилового спирта или другим дезинфицирующим раствором. Для каждого животного используют отдельную иглу.
Вакцину вводят в дозах (на одну инъекцию):
- собакам крупных пород (овчарки, сенбернары и др.) - 2 см 3 ;
- щенкам (до 1 года) и взрослым собакам мелких декоративных пород (болонки, таксы, шпицы, терьеры и др.) - 1 см 3 ;
- кошкам - 1 см 3 .
В районах, свободных от бешенства, профилактическую иммунизацию собак и кошек проводят однократно, с последующей ревакцинацией через один год и в дальнейшем, один раз в два года.
Примечание. При заносе инфекции в эти районы, вакцинацию животных осуществляют, не дожидаясь окончания указанного годичного интервала между первой и второй вакцинациями.
На территории стационарного неблагополучия по бешенству животных вакцинируют с профилактической целью двукратно с интервалом 30-50 дней, с последующей однократной ревакцинацией один раз в два года. Животным, ранее прививавшимся против бешенства, вакцину вводят один раз в два года.
Вынужденную вакцинацию проводят не позднее 48 часов после возможного инфицирования животных. Вакцину вводят двукратно, с интервалом в 14 дней в дозах, рекомендованных для профилактической вакцинации.
Симптомов проявления бешенства или других патологических признаков при передозировке вакцины не установлено.
Особенностей поствакцинальной реакции при первичном и последующих введениях вакцины не установлено.
Следует избегать нарушения схемы проведения вакцинации, поскольку это может привести к снижению эффективности иммунопрофилактики бешенства. В случае пропуска очередного введения вакцины необходимо провести иммунизацию как можно скорее.
При применении вакцины в соответствии с настоящей инструкцией, побочных явлений и осложнений, как правило, не отмечается.
Запрещается применение других вакцин совместно с вакциной против бешенства, а также назначение за 10 суток до вакцинации и в течение 10 суток после введения вакцины иммунобиологических и фармацевтических противовирусных препаратов (иммунных сывороток, гамма-глобулина, интерферона и др.).
IV. Меры личной профилактики
При работе с вакциной следует соблюдать правила личной гигиены и техники безопасности, предусмотренные при работе с лекарственными средствами ветеринарного назначения.
Все лица, участвующие в проведении вакцинации, должны быть одеты в спецодежду (резиновые сапоги, халат, брюки, головной убор, резиновые перчатки) и обеспечены очками закрытого типа. В местах работы должна быть аптечка первой доврачебной помощи.
К участию в проведении вакцинации не допускаются лица с признаками респираторных, желудочно-кишечных и аллергических заболеваний.
При попадании вакцины на кожу и/или слизистые оболочки их рекомендуется промыть большим количеством водопроводной воды.
В случае разлива вакцины, зараженный участок пола или почвы заливают 5%-ным раствором хлорамина или 2%-ным раствором едкого натрия.
При случайном введении вакцины человеку место инъекции необходимо обработать 70%-ным раствором этилового спирта, обратиться в медицинское учреждение и сообщить об этом врачу.
I. Общие сведения
Торговое наименование: Нобивак Рабиес (Nobivac Rabies). Международное непатентованное наименование: вакцина против бешенства животных инактивированная.
Лекарственная форма - суспензия для инъекций.
Вакцина изготовлена из культуральной жидкости перевиваемой линии клеток ВНК-21 clone СТ, инфицированных вирусом бешенства (штамм Pasteur RIV), инактивированных В-пропиолактоном, с добавлением адъюванта (2% фосфат алюминия - 0,15 мл) и буферного компонента (1,2М глицин - 0,02 мл).
По внешнему виду вакцина представляет собой суспензию от светло-желтого до темно-желтого или от светло-розового до малинового цвета. Допускается выпадение незначительного осадка, легко разбивающегося при встряхивании.
Вакцина расфасована по 1 мл (1доза) в стеклянные флаконы. Флаконы с вакциной герметично укупорены резиновыми пробками, укрепленными алюминиевыми колпачками.
Флаконы с вакциной упакованы по 10 штук в картонные или пластиковые коробки. В каждую коробку вкладывают инструкцию по применению вакцины. Коробки с вакциной упакованы в картонные ящики.
Срок годности вакцины - 48 месяцев с даты выпуска при соблюдении условий хранения и транспортирования. По истечении срока годности вакцина к применению не пригодна.
Вакцину хранят и транспортируют в сухом темном месте при температуре от 2 до 8 °С.
Вакцину следует хранить в местах, недоступных для детей.
Флаконы с вакциной без этикеток, с истекшим сроком годности, с нарушением целостности и/или герметичности укупорки, подвергшиеся замораживанию, с измененным цветом и/или консистенцией содержимого, с наличием посторонних примесей, а также с вакциной, не использованной в течение 3 часов после вскрытия флакона, подлежат выбраковке и обеззараживанию путем кипячения в течение 15 минут с последующей утилизацией. Утилизация обеззараженной вакцины не требует соблюдения специальных мер предосторожности.
II. Биологические свойства
Вакцина вызывает формирование иммунного ответа у животных к возбудителю бешенства через 21 день после однократного применения, который сохраняется у собак и кошек в течение 3 лет, у крупного рогатого скота и лошадей - 2 года.
Каждая доза вакцины Нобивак Рабиес содержит не менее 2 ME протективного антигена фиксированного вируса бешенства (штамм Pasteur RIV).
Вакцина безвредна, лечебными свойствами не обладает.
III. Порядок применения
Вакцина Нобивак Рабиес предназначена для профилактики бешенства у собак, кошек, крупного рогатого скота и лошадей.
Запрещено прививать клинически больных и/или ослабленных животных.
Ревакцинацию животных проводят 1 раз в год.
Перед применением вакцину тщательно взбалтывают. Вакцину вводят собакам и кошкам подкожно или внутримышечно, лошадям и крупному рогатому скоту - внутримышечно, с соблюдением общепринятых правил асептики и антисептики.
Симптомы проявления бешенства или других патологических признаков при передозировке вакцины не установлены.
При подкожном применении в месте инъекции возможно образование легкой припухлости, самопроизвольно исчезающей в течение одной-двух недель.
Следует избегать нарушений схемы проведения вакцинации, поскольку это может привести к снижению эффективности иммунопрофилактики бешенства. В случае пропуска очередного введения вакцины необходимо провести иммунизацию как можно скорее.
Побочные явления и осложнения при применении в соответствии с настоящей инструкцией, как правило, не отмечаются.
Допускается использование Нобивак Rabies с вакцинами Нобивак DHPPi и Нобивак DHP в качестве растворителя.
Разрешается одновременное использование Нобивак Rabies с Нобивак Lepto при условии, что инъекции будут проводиться в различные области.
Мясо, продукты убоя и молоко от вакцинированных сельскохозяйственных животных используют без ограничений.
IV. Меры личной профилактики
При работе с вакциной следует соблюдать общие правила личной гигиены и техники безопасности, предусмотренные при работе с лекарственными средствами ветеринарного назначения.
Все лица, участвующие в проведении вакцинации, должны быть одеты в спецодежду и обеспечены индивидуальными средствами защиты. В местах работы должна быть аптечка первой доврачебной помощи.
При попадании вакцины на кожу и/или слизистые оболочки их рекомендуется промыть большим количеством водопроводной воды. При случайном введении препарата человеку необходимо обратиться в медицинское учреждение и сообщить об этом врачу.
С утверждением настоящей инструкции утрачивает силу инструкция по применению вакцины Нобивак Rabies против бешенства животных инактивированная, утвержденная Россельхознадзором 11.07.2011 г.
Трисгидроксиметиламинометан -3,5 мг, натрия хлорид - 4,5 мг, ЭДТА (Титриплеке III) - 0,25 мг, калия-Ь-глутамат - 0,9 мг, полижелин - 10,5 мг, сахароза 20-100 мг.
Вакцина не содержит консервантов.
Описание
Фармакотерапевтическая группа
Код АТХ
Показания:
Активная иммунизация против бешенства.
А) Предэкспозиционная иммунизация.
Иммунизация проводимая в плановом порядке рекомендована лицам из групп риска инфицирования вирусом бешенства: ветеринарам; студентам изучающим ветеринарию; охотникам; работникам лесных хозяйств; работникам скотобоен персоналу лабораторий работающих с вирусом бешенства или инфицированным материалом; в случаях планируемых посещений регионов эндемичных по бешенству.
Б) Постэкспозиционная иммунизация.
Проводится после контакта с животными с подтвержденным или предполагаемым заболеванием бешенством.
Противопоказания:
А) Предэкспозиционная иммунизация.
1.Острые инфекционные заболевания или обострение хронических заболеваний. Прививки проводятся не ранее чем через 2 недели после выздоровления.
2.Аллергические реакции на антибиотики (неомицин хлортетрациклин и амфотерицин В) и компоненты входящие в состав вакцины Рабипур®.
3.Осложнения в том числе системные аллергические реакции развившиеся после предшествующего введения вакцины Рабипур®.
Б) Постэкспозиционная иммунизация.
Поскольку заболевание бешенством приводит к летальному исходу противопоказания для постэкспозиционной иммунизации отсутствуют (см. раздел "Особые указания и предостережения").
Беременность и лактация не являются противопоказанием для постэкспозиционной иммунизации.
Беременность и лактация:
Беременность и лактация не являются противопоказанием для постэкспозиционной иммунизации.
Случаев нанесения вреда отнесенных к использованию данной вакцины у беременных женщин не зафиксировано.
Сведения о проникновении вакцины Рабипур® в материнское молоко отсутствуют.
Способ применения и дозы:
Разовая доза для иммунизации составляет 1 мл.
ПРЕДЭКСПОЗИЦИОННАЯ ИММУНИЗАЦИЯ
Иммунизация по схеме: по 1 мл иммунизирующей дозы в 0 7 и 21 или 28 дни. РЕВАКЦИНАЦИЯ
- Лицам с постоянным риском инфицирования рекомендуется проводить контроль уровня специфических антител в крови раз в 6 месяцев.
- Лицам с часто возникающим риском инфицирования рекомендуется проводить контроль уровня антител в крови каждые два года.
В случае уменьшения уровня антител в крови ниже 05 МЕ/мл проводится однократная ревакцинация одной иммунизирующей дозой.
Необходимо принять во внимание тот факт что иммунизация вакциной Рабипур® обеспечивает выраженный иммунный ответ и защитный уровень специфических антител циркулирующих в течение длительного времени.
В случаях когда постановка серологической реакции не представляется возможной первую ревакцинацию рекомендуется проводить через год после курса иммунизации. Последующие ревакцинации проводят раз в пять лет одной иммунизирующей дозой.
ПОСТЭКСПОЗИЦИОННАЯ ВАКЦИНАЦИЯ
Начинать вакцинацию следует как можно раньше.
Для показаний к применению см. Таблицу 1.
Таблица 1. Соответствующие схемы постэкспозиционной иммунизации в зависимости от категории контакта.
Категория контакта
Характер контакта (Контакт с животным у которого подтверждено или предполагается заболевание бешенством контакт при вскрытии животного)
Схема вакцинации
- Касание или кормление животных при отсутствии ослюнения кожных покровов и слизистых. Кожа пациента без повреждений до и после контакта.
Вакцинация не требуется.
В сомнительных случаях рекомендована вакцинация
по схеме: по 10 мл Рабипур® в 0 3 7 14 30 и 90 дни.
Ослюнения неповрежденных кожных покровов; ссадины царапины поверхностные некровоточащие укусы туловища верхних и нижних конечностей (кроме укусов опасной локализации: головы лица шеи кисти пальцев рук и ног) нанесенные домашними и сельскохозяйственными животными.
В случае укуса домашним или известным животным назначается немедленное лечение по схеме: по 10 мл Рабипур® в 0 3 714 30 и 90 дни).
В случае укуса неизвестным или подозрительным на бешенство животным назначается немедленное комбинированное лечение (активная и пассивная иммунизация) по схеме: антирабический иммуноглобулин в 0 день и Рабипур® по 10 мл в 0371430 и 90 дни.
Если наблюдаемое домашнее животное остается здоровым в течение 10 дней ле- чение прекращают . В остальных случаях лечение следует продолжать.
Если лабораторно доказано отсутствие бешенства у животного то лечение пре- коащают.
-Любые ослюнения слизистых оболочек любые укусы головы лица шеи кисти пальцев рук и ног гениталий; одиночные или множественные глубокие кровоточащие рваные раны нанесенные домашними или сельскохозяйственными животными. -Любые ослюнения и повреждения нанесенные дикими плотоядными жвотными летучими мышами и грызунами.
Немедленное комбинированное лечение (активная и пассивная иммунизация) по схеме: антирабический иммуноглобулин в 0 день и Рабипур® по 10 мл в 0371430 и 90 дни.
Если наблюдаемое домашнее животное остается здоровым в течение 10 дней ле- чение прекращают . В остальных случаях лечение следует продолжать.
Если лабораторно доказано отсутствие бешенства у животного то лечение прекращают.
* Следует предупредить пациента о том что иммунизация незавершена. В случае последующего контакта с подозрительным на бешенство животным необходимо проведение полного курса вакцинации.
При необходимости проведения комбинированного курса антирабического лечения сначала вводится антирабический иммуноглобулин и не более чем через 30 мин после него вводится вакцина Рабипур®. Гетерологичный антирабический иммуноглобулин назначается в дозе 40 ME на 1 кг массы тела а гомологичный антирабический иммуноглобулин - в дозе 20 ME на 1 кг массы тела. Не допускается превышать или уменьшать дозу равно как и вводить его повторно в связи с опасностью снизить эффективность вакцинации. Если антирабический иммуноглобулин недоступен в момент проведения первой инъекции его введение должно осуществляться в период не позднее 3 дней после укуса для имму- ноглобулина антирабического из сыворотки крови лошади (гетерологичного) и не позднее 7 дней после укуса для иммуноглобулина антирабического из сыворотки крови человека (гомологичного).
Лица прошедшие полную иммунизацию.
Для решения вопроса о тактике оказания антирабической помощи лицам имеющим указание в анамнезе на пройденный полный курс антирабический вакцинации рекомендуется проводить определение уровня антирабических антител в крови. Защитный уровень антител составляет 05 МЕ/мл.
В зависимости от сроков давности курса антирабической вакцинации следует придерживаться схем указанных в Таблице 2. Лица с иммуиодефицитными состояниями.
Таблица 2. Схемы вакцинации лиц ранее иммунизированных после укуса.
Интервал после курса вакцинации
Схема вакцинации
Менее 1 года (при условии получения полного курса иммунизации)
Вакцинация в 037 дни по 10 мл Рабипур®
Полная иммунизация по схеме постэкспозиционной профилактики (в соответствии с типом повреждения).
Лица с иммуиодефицитными состояниями.
Лицам с иммуиодефицитными состояниями получающим постэкспозиционное антирабическое лечение рекомендуется проводить контроль защитного уровня антител в крови через 14 дней после окончания курса вакцинации. В зависимости от выявляемого уровня защитных антител может быть необходимо дополнительное введение вакцины. Если уровень антител ниже защитного (05 МЕ/мл) необходимо дополнительное трехкратное введение вакцины по схеме 07 21 или 28 дни.
Способ применения.
Вакцина Рабипур может быть использована для вакцинации всех возрастных групп.
Восстановленная вакцина: прозрачная или слабо опалесцирующая жидкость бесцветная или светло-желтого цвета.
Лиофилизат должен быть растворен в воде для инъекции поставляемой в упаковке непосредственно перед применением. Перед введением раствор необходимо осторожно встряхнуть. Растворенная вакцина хранению не подлежит и должна быть использована немедленно после приготовления раствора.
Рабипур® необходимо вводить внутримышечно в дельтовидную мышцу либо в переднюю латеральную поверхность бедра у детей младшего возраста (до 18 месяцев).
Нельзя вводить вакцину в ягодичную мышцу.
Побочные эффекты:
При оценке побочных действий препарата в основу легли следующие данные по их частоте полученные фирмой-производителем:
Часто от 1 до 10%
От случая к случаю от 01 до 1%
Редко от 001 до 01%
На основании данных полученных в ходе клинических исследований и результатов клинического использования вакцины была представлена следующая информация по частоте встречающихся побочных явлений:
Местные реакции в области инъекции и общие реакции
Очень часто: Боль в области инъекции уплотнение в месте инъекции повышение температуры усталость.
Часто:Эритема места инъекции.
Очень редко: Тремор.
Очень часто: Головная боль.
Очень редко: Парэстезия корешковые повреждения полиневропатия включающая синдром Гийена-Барре паралич зрительный неврит.
Мышцы и суставы:
Очень часто: Миалгия.
Очень редко: Артрит.
Очень часто: Нарушение работы желудочно-кишечного тракта.
Очень редко: Головокружение повышенное потоотделение лимфаденопатия гиперчувствительность
Статистически не отмечено увеличение частоты первичных проявлений аутоиммунных болезней (например рассеянный склероз) после вакцинации. Однако в отдельных случаях это не может быть абсолютно исключено вакцинация может вызвать симптомы ауто- иммуных болезней у пациентов с генетической предрасположенностью.
Взаимодействие:
Во время курса постэкспозиционной вакцинации рекомендуется воздерживаться от одновременного приема иммуносупрессивных препаратов и противомалярийных лекарственных средств.
У пациентов получающих иммуносупрессивную терапию а также у лиц с первичными или вторичными иммунодефицитами вакцинация может быть недостаточно эффективной для выработки необходимого иммунного ответа (см. также раздел "Дозировка").
Антирабический иммуноглобулин должен применяться в строго установленных количествах. Не следует превышать или уменьшать дозу равно как и вводить его повторно в связи с опасностью снизить эффективность одновременно проводимой вакцинации.
Во время проведения курса постэкспозиционной иммунизации допускается одновременное применение анатоксина столбнячного и противостолбнячной сыворотки. После окончания вакцинации против бешенства проведение вакцинации против других инфекционных заболеваний допускается не ранее чем через 2 месяца. Предэкспозиционную иммунизацию проводят не ранее чем через 1 месяц после вакцинации против другого инфекционного заболевания.
Особые указания:
При постэкспозиционной вакцинации лицам с наличием клинических симптомов в виде сыпи отека губ и/или надгортанника лагинго- или бронхоспазма гипотензии или шока в случае ранее наблюдавшихся серьезных аллергических реакциях к компонентам вакцины (включая полижелин) в том числе к антибиотикам используемым в процессе производства вакцины (амфотерицин В хлортетрациклин неомицин) следует применять другую антирабическую вакцину. Вакцинацию следует проводить только при тщательном клиническом наблюдении в помещении обеспеченном средствами противошоковой терапии.
ВАКЦИНУ НИ ПРИ КАКИХ ОБСТОЯТЕЛЬСТВАХ НЕЛЬЗЯ ВВОДИТЬ ВНУТРИВЕННО!
Случайное попадание вакцины в кровеносный сосуд может сопровождаться тяжелой реакцией вплоть до шока. В таких случаях следует немедленно принять неотложные меры по предотвращению подобной реакции.
Недопустимо смешивание в одном шприце вакцины и антирабического иммуноглобулина.
Меры по неотложной обработке раны (местная обработка).
Для лиц контактировавших с подозрительными на бешенство животными обязательны следующие мероприятия: как можно раньше после укуса или повреждения все раны и повреждения должны быть немедленно промыты большим количеством воды с применением мыла или другого моющего средства (детергента) в течение нескольких минут (до 15 мин). Затем края раны необходимо обработать 70 % этиловым спиртом или 5 % спиртовым раствором йода.
По возможности на раны не следует накладывать швы. Наложение швов показано исключительно в следующих случаях:
-при обширных ранах: несколько наводящих кожных швов после предварительной обработки раны;
- наложение кожных швов на раны лица
-прошивание кровоточащих сосудов в целях остановки наружного кровотечения.
При наличии показаний к применению антирабического иммуноглобулина его используют непосредственно перед наложением швов. Рекомендованная доза иммуноглобулина должна быть введена как можно глубже в рану и прилегающие к ней участки. Оставшийся иммуноглобулин следует вводить внутримышечно в место отличное от места введения вакцины предпочтительно в ягодичную мышцу.
При необходимости следует провести профилактику столбняка.
Форма выпуска/дозировка:
Лиофилизат для приготовления раствора для внутримышечного введения 1 доза в комплекте с растворителем.
Упаковка:
1 доза вакцины во флаконе из стекла класса I (USP) укупоренном пробкой из бромбути- ловой резины с алюминиево-пластиковой крышкой вода для инъекций по 1 мл в ампуле из стекла класса I (USP) один стерильный шприц-тюбик объемом 2 мл с насадкой Люэра с отдельной иглой. Один лоток из полипропилена с флаконом ампулой и шприц-тюбиком в пачке картонной вместе с инструкцией по применению.
Условия хранения:
Хранить в защищенном от света месте при температуре от 2 до 8 °С. Не замораживать. Хранить в недоступном для детей месте!
Срок годности:
Вакцина (лиофилизат- в комплекте с растворителем) - 4 года.
Лиофилизат для приготовления раствора для внутримышечного введения - 4 года. Растворитель (вода для инъекций) - 5 лет. Не применять вакцину после истечения срока годности указанного на упаковке. Датой окончания срока годности является последний день месяца указанного на упаковке.
Условия отпуска
Производитель
Соверейн Фарма Пвт. Лтд., Survey No. 46/1-4, Kadaiya Village, Daman - 396 210, India, Индия
Владелец регистрационного удостоверения/организация, принимающая претензии потребителей:
АО "ГлаксоСмитКляйн Трейдинг"
Рабипур (Вакцина антирабическая культуральная очищенная инактивированная) - цена, наличие в аптеках
Указана цена, по которой можно купить Рабипур (Вакцина антирабическая культуральная очищенная инактивированная) в Москве. Точную цену в Вашем городе Вы получите после перехода в службу онлайн заказа лекарств:
Рабивак-Внуково-32 Вакцина антирабическая культуральная инактивированная для иммунизации человека, лиофилизат для приготовления раствора для подкожного и внутримышечного введения, представляет собой препарат, содержащий вакцинный вирус бешенства, штамм "Внуково-32", выращенный в первичной культуре клеток почек сирийских хомячков, инактивированный ультрафиолетовыми лучами.
Одна доза вакцины содержит вакцинный вирус бешенства, штамм "Внуково-32", инактивированный - не менее 0,5 Международных единиц (ME).
Вспомогательные вещества. Стабилизаторы - альбумин (раствор для инфузий 10 %) в конечной концентрации 0,5 %, сахар (сахароза) в конечной концентрации 7,5 %; раствор желатина в конечной концентрации 1 %. Содержание общего белка в препарате до добавления сахарозы и желатина от 0,7 до 1,3 мг/мл.
Выпускают в комплекте с растворителем - вода для инъекций.
Описание
Фармакотерапевтическая группа
Код АТХ
Фармакодинамика:
Вакцина индуцирует выработку иммунитета к вирусу бешенства. Иммуногенная активность не менее 05 ME в дозе.
Показания:
Лечебно-профилактическая иммунизация: лечебно-профилактическая иммунизация проводится в соответствии с прилагаемой схемой лицам инфицированным или возможно инфицированным вирусом бешенства при укусах ранениях ослюнении нанесенных животными а также лицам получившим повреждения при разделке туш животных павших от бешенства или вскрытии трупов людей умерших от бешенства. Курс иммунизации должен быть начат немедленно как только пострадавший обратился за медицинской помощью.
Профилактическая иммунизация: с профилактической целью иммунизируют лиц выполняющих работы по отлову и содержанию безнадзорных животных; ветеринаров охотников лесников работников боен таксидермистов; лиц работающих с "уличным" вирусом бешенства.
Противопоказания:
Лечебно-профилактическая иммунизация. Противопоказаний для лечебнопрофилактической иммунизации нет т.к. иммунизация проводится по жизненным показаниям.
Профилактическая иммунизация. Противопоказаниями для профилактической иммунизации являются:
- острое инфекционное и неинфекционное заболевание прививки проводят после выздоровления;
- сердечно-сосудистая недостаточность 2 и 3 степени;
- хронические заболевания почек печени эндокринной системы;
- системные заболевания соединительной ткани и аллергические реакции на предшествующее введение препарата (отек Квинке генерализованная сыпь бронхиальная астма и др.)
- гиперчувствительность к антибиотикам в анамнезе;
Беременность и лактация:
Применение препарата возможно только с лечебно-профилактической целью по жизненным показаниям.
Способ применения и дозы:
Содержимое ампулы с вакциной должно раствориться в 3 мл воды для инъекций в течение не более 5 мин. Растворенная вакцина должна быть прозрачной или слегка опалесцирующей. Вакцину вводят в подкожную клетчатку живота н емедленно после растворения. В исключительных случаях вакцина может быть введена в подкожную клетчатку межлопаточной области.
Антирабическая помощь состоит из местной обработки ран царапин и ссадин введения антирабической вакцины "Рабивак-Внуково-32" или одновременного применения иммуноглобулина антирабического (АИГ) и вакцины для профилактики бешенства.
Местная обработка ран
Местная обработка ран царапин и ссадин чрезвычайно важна и ее необходимо проводить немедленно или как можно раньше после укуса или повреждения.
Раневую поверхность обильно промывают водой с мылом (или любым детергентом) а края раны обрабатывают спиртом этиловым 70 % или раствором йода спиртовым 5 %.
По возможности следует избегать наложения швов на рану которое показано исключительно в следующих случаях:
- при обширных ранах - несколько наводящих кожных швов после предварительной обработки раны;
- по косметическим показаниям (наложение кожных швов на раны лица);
- прошивание кровоточащих сосудов в целях остановки наружного кровотечения. После местной обработки раны немедленно начинают лечебно-профилактическую иммунизацию (см. схему - Приложение №1).
Лечебно-профилактическая иммунизация
Схема лечебно-профилактической иммунизации. Подробная схема лечебнопрофилактической иммунизации и примечания к схеме представлены в конце инструкции (Приложение №1).
Если согласно данной схемы (пункт 23) будет проводиться комбинированное лечение иммуноглобулином антирабическим (АИГ) и Вакциной для профилактики бешенства то оба препарата вводятся одновременно (сначала вводится АИГ затем Вакцина для профилактики бешенства; в разные места).
Иммуноглобулин антирабический (АИГ) назначают как можно раньше после контакта с бешеным подозрительным на бешенство или неизвестным животным (см. Схему лечебно-профилактической иммунизации - Приложение №1) но не позднее 3 суток после контакта. АИГ не применяется после введения вакцины для профилактики бешенства.
Доза иммуноглобулина антирабического (АИГ). Гетерологичный (лошадиный) иммуноглобулин антирабический применяется не позднее 3-х суток после контакта назначается в дозе 40 ME на 1 кг массы тела. Гомологичный (человеческий) иммуноглобулин антирабический применяется не позднее 7-и суток после контакта назначается в дозе 20 ME на 1 кг массы тела. Как можно большая часть рассчитанной дозы АИГ должна быть инфильтрирована в ткани вокруг ран и в глубине ран. Если анатомическое расположение повреждения (кончики пальцев и др.) не позволяет ввести всю дозу АИГ в ткани вокруг ран то остаток АИГ вводят внутримышечно (мышцы ягодицы верхняя часть бедра). Анатомическая область введения иммуноглобулина должна отличаться от места введения вакцины.
Перед введением гетерологичного иммуноглобулина антирабического необходимо проверить индивидуальную чувствительность пациента к белку лошади (см. "Инструкцию по применению антирабического иммуноглобулина из сыворотки лошади жидкого").
Профилактическая иммунизация
Схема профилактической иммунизации.
Курс профилактической иммунизации против бешенства состоит из 3 внутримышечных введений вакцины в толщу дельтовидных мышц плеча в дозе 5 мл (вводится по 25 мл в два места) на 0-й 7-й и 30-й день.
Спустя 3 недели после 3-го введения вакцины целесообразно исследовать сыворотку крови привитого на содержание вируснейтрализующих антител. Если уровень антител окажется менее 05 МЕ/мл то рекомендуется введение четвертой дозы вакцины (3 мл). Ревакцинация осуществляется через 1 год и далее через каждые 3 года.
Меры предосторожности при применении. Не пригоден к применению препарат в ампулах с нарушенной целостностью маркировкой а также при изменении цвета и прозрачности при истекшем сроке годности или неправильном хранении. Вскрытие ампул и процедуру вакцинации осуществляют при строгом выполнении правил асептики. Растворенная вакцина хранению не подлежит. При уничтожении неиспользованной вакцины следует руководствоваться МУ 3.3.2.1761-03.
Вакцинированный должен находиться под медицинским наблюдением не менее 30 мин. Места для проведения прививок должны быть оснащены средствами противошоковой терапии. Проведенную вакцинацию регистрируют в установленных учетных формах с указанием наименования препарата дозы даты введения предприятия- изготовителя номера серии реакции на введение.
Побочные эффекты:
Введение антирабической вакцины может в ряде случаев сопровождаться местной или общей реакцией. Местная реакция характеризуется незначительным отеком гиперемией зудом и увеличением регионарных лимфатических узлов. Общая реакция может проявиться в виде недомогания головной боли головокружением тошнотой слабости повышением температуры тела.
После введения антирабического иммуноглобулина из сыворотки крови лошади могут наблюдаться осложнения: анафилактический шок местная аллергическая реакция наступающая на 1-2 день после введения; сывороточная болезнь которая наступает чаще всего на 6-8 день.
Взаимодействие:
Согласно п. 23 схемы применения антирабических препаратов (Приложение №1) Рабивак-Внуково-32 применяется комплексно вместе с антирабическим иммуноглобулином (АИГ). Во время проведения курса лечебно-профилактической иммунизации проведение вакцинации другими препаратами запрещается. После окончания вакцинации против бешенства проведение прививок другими вакцинами допускается не ранее чем через 2 месяца. Профилактическую вакцинацию проводят не ранее чем через 1 месяц после вакцинации против другого инфекционного заболевания. Во время курса лечебно-профилактической иммунизации назначение иммунодепрессантов и глюкокортикостероидов производится только по жизненным показаниям.
Влияние на способность управлять трансп. ср. и мех.:
Форма выпуска/дозировка:
Упаковка:
Выпускают в комплекте: 1 ампула вакцины (1 доза) и 1 ампула с растворителем (вода для инъекций - 3 мл). В пачке из картона 5 комплектов - 5 ампул с вакциной и 5 ампул с растворителем с инструкцией по применению и ножом ампульным или скарификатором.
Условия хранения:
Срок годности:
Условия отпуска
Производитель
Федеральное государственное унитарное предприятие "Научно-производственное объединение по медицинским иммунобиологическим препаратам "Микроген" Министерства здравоохранения Российской Федерации (ФГУП "НПО "Микроген" Минздрава России), 450014, Республика Башкортостан, г. Уфа, ул. Новороссийская, д. 105, Россия
Владелец регистрационного удостоверения/организация, принимающая претензии потребителей:
ФГУП "НПО "Микроген" Минздрава России
Рабивак-Внуково-32 Вакцина антирабическая культуральная инактивированная для иммунизации человека - цена, наличие в аптеках
Указана цена, по которой можно купить Рабивак-Внуково-32 Вакцина антирабическая культуральная инактивированная для иммунизации человека в Москве. Точную цену в Вашем городе Вы получите после перехода в службу онлайн заказа лекарств:
Читайте также: